質(zhì)量管理手冊(cè) (一)

質(zhì)

量

管

理

手

冊(cè)

件章

受控文

制定

審核

核準(zhǔn)

目錄

0.1

標(biāo)題

頁(yè)碼

號(hào)

章節(jié)

0

I

封面

2

0.1

目錄

章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼

0.2文件修訂履歷表4

0.3管理者代表任命書(shū)5

0.4手冊(cè)頒布令6

0.5質(zhì)量方針7

0.6公司簡(jiǎn)介8

1引用標(biāo)準(zhǔn)9

2規(guī)范性引用文件9

3術(shù)語(yǔ)及定義9

4.0組織環(huán)境10

4.1理解組織及其環(huán)境10

4.2理解相關(guān)方的需求和期望10

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍10

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程11

5領(lǐng)導(dǎo)作用12

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾12

5.2方針12

5.3組織的鹵位、職責(zé)和權(quán)限13

6策劃16

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施16

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃16

6.3變更的策劃16

7支持17

7.1資源17

7.2能力18

7.3意識(shí)19

7.4溝通20

7.5形成文件的信息21

8運(yùn)行23

8.1運(yùn)行策劃和控制23

8.2服務(wù)的要求24

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)24

8.3.1總則24

8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃25

8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入25

8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制26

章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼

8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出26

8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改27

8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制27

8.5服務(wù)的提供28

8.6服務(wù)的放行29

8.7不合格輸出的控制30

9績(jī)效評(píng)價(jià)30

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)30

9.2內(nèi)部審核33

9.3管理評(píng)審34

10改進(jìn)35

10.1總則35

10.2不合格和糾正措施35

10.3持續(xù)改進(jìn)36

附件一公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表38

附件二程序文件目錄39

附件三服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程圖40

附件四公司組織架構(gòu)41

附件五質(zhì)量管理體系條款與職能分配表42

0.2文件修訂履歷表

修訂日期修改章節(jié)（內(nèi)容）現(xiàn)行版本狀態(tài)

0.3管理者代表任命書(shū)

為使公司更好地貫徹執(zhí)行609001:2015管理體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo),

特任命本公司XXXX為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表,履行以下職責(zé)：

1：確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2：確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

3：報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1）,向最高管理者報(bào)告；

4：確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

5：確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

6：負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：XXX

2019-02-20

0.4手冊(cè)頒布令

本質(zhì)量管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”）是為了在我公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，持續(xù)、

穩(wěn)定地開(kāi)發(fā)出符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足顧客要求的產(chǎn)品而制定的。

本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系一要求》和本公司實(shí)際情況相結(jié)合編制而

成。手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)、總體的闡述，是質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，也是我公司

質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，它是我公司對(duì)外向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服

務(wù)的可靠保證，適用于本公司所有的部門(mén)和人員。

現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)公司的《質(zhì)量管理手冊(cè)》，由管理者代表公司貫徹落實(shí)，全體干部員工必須切實(shí)

執(zhí)行,不斷地改進(jìn)與提升,迎接市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)新的挑戰(zhàn)。

總經(jīng)理：XXX

2019-02-20

0.5質(zhì)量方針

全員參與優(yōu)質(zhì)高效持續(xù)改進(jìn)客戶滿意

公司通過(guò)宣傳、培訓(xùn)使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針內(nèi)涵：

全員參與

以人為本,人是組織目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的直接推動(dòng)力。公司在推行質(zhì)量管理中十分重視人的

作用，積極為各類人員創(chuàng)造一個(gè)積極投入、奮發(fā)進(jìn)取、充分發(fā)揮聰明才智的工作環(huán)境,

為提高整體效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

優(yōu)質(zhì)高效（優(yōu)良品質(zhì)、高效率）

抓住客戶最有效的利器一一穩(wěn)定的品質(zhì)。沒(méi)有品質(zhì)，就沒(méi)有明天。因?yàn)榇蠖鄶?shù)客

戶不再接受或容忍質(zhì)量平平的產(chǎn)品，要想企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，

提高產(chǎn)品質(zhì)量，而別無(wú)它法。

企業(yè)追求的目標(biāo)，首先是創(chuàng)造利潤(rùn)，創(chuàng)造利潤(rùn)又得建立在高效率、高品質(zhì)及低成

本的基礎(chǔ)上，品質(zhì)代表著利潤(rùn)，也代表著生產(chǎn)力，更代表著市場(chǎng)占有率，消除浪費(fèi)，

提升效率，提升品質(zhì)是企業(yè)走向強(qiáng)大的必經(jīng)這路。

持續(xù)改進(jìn)

沒(méi)有最好，只有更好。只有將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本原則，積極尋找

小足和差距，積極發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，采取有效的改進(jìn)措施，才能夠不斷提高工J質(zhì)量

水平，保持穩(wěn)定的、較高的質(zhì)量水平，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

客戶滿意

顧客就是上帝，注重顧客權(quán)益的保護(hù)和實(shí)現(xiàn)已成為世界性的潮流，組織所提供的

產(chǎn)品必須更加注重顧客生活更高層次的需要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動(dòng)力。

在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度下，顧客的需求、期望也更加個(gè)性化和多樣化,

識(shí)別、理解和確定顧客需求的復(fù)雜程度也是前所未有的，這就要求我們必須始終密切

地關(guān)注顧客的需求、期望及其變化和提高，通過(guò)各種途徑準(zhǔn)確了解和掌握顧客一般的

和特定的需求，并將其準(zhǔn)確、完整地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、實(shí)施規(guī)范，確保產(chǎn)品的

適用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)，

改善與顧客的關(guān)系，提高顧客忠誠(chéng)度，并且通過(guò)動(dòng)態(tài)地關(guān)注顧客要求的變化做出迅速

反應(yīng)，提高市場(chǎng)占有率和經(jīng)營(yíng)績(jī)效。

0.6公司簡(jiǎn)介

深圳市XXXXXX有限公司（簡(jiǎn)稱XXXX）是中國(guó)XX共享服務(wù)領(lǐng)域領(lǐng)先的管理咨詢、信息技術(shù)

及知識(shí)服務(wù)機(jī)構(gòu)。作為中國(guó)XX共享服務(wù)領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒，XXXX憑借在管理創(chuàng)新、共享服務(wù)、信息

技術(shù)等領(lǐng)域的領(lǐng)先實(shí)力以及對(duì)中國(guó)企業(yè)跨國(guó)發(fā)展的深入研究，推出全球XX共享服務(wù)整體解決方案

及相關(guān)信息技術(shù)，至今我們的團(tuán)隊(duì)己經(jīng)為XXX等一百多家大型集團(tuán)企業(yè)提供XX變革及XX共享整體

解決方案支持，幫助中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展，引領(lǐng)管理創(chuàng)新及XX共享服務(wù)在中國(guó)的發(fā)展。

使命：中國(guó)企業(yè)，全球夢(mèng)想

愿景：我們致力于幫助中國(guó)企業(yè)擁有世界級(jí)能力

價(jià)值觀：我們依靠領(lǐng)先實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及信息技術(shù)為客戶提供適配的解決方案，為客戶創(chuàng)造價(jià)值。

在質(zhì)量為先的今天，公司推行國(guó)際先進(jìn)的管理模式，建立和不斷完善現(xiàn)代企業(yè)制度，公司嚴(yán)格

推行IS09001：2015版質(zhì)量管理體系規(guī)范公司內(nèi)部管理。我們相信通過(guò)提升公司質(zhì)量管理水平將會(huì)

滿足不同客戶的需求，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更高效、快捷的服務(wù)。

地址：XXX

聯(lián)系人：XX

1.范圍:

本手冊(cè)依據(jù)TS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫(xiě)而成。本手冊(cè)闡明了本公

司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用，對(duì)文件化

的質(zhì)量管理體系運(yùn)行做出了明確規(guī)定，是本公司各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)

則。

本手冊(cè)也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并相信我公司的產(chǎn)品

質(zhì)量得到嚴(yán)格有效的控制和保證。

2.規(guī)范性引用文件：

本手冊(cè)引用IS09001：2015《質(zhì)量管理體系一要求》

3.術(shù)語(yǔ)及定義：

本手冊(cè)采用ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。

4.0組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

公司應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外

部和內(nèi)部因素，公司應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。見(jiàn)《公司內(nèi)外

部環(huán)境分析表》

注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

注2：考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和

經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。

注3：考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。

本公司的內(nèi)部環(huán)境有公司的價(jià)值觀、企業(yè)文化、公司的績(jī)效和專利技術(shù)等。

公司的外部環(huán)境有與經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、銷售市場(chǎng)、社會(huì)購(gòu)買(mǎi)力不足、

經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型等。

對(duì)公司有利的內(nèi)外部環(huán)境因素有：公司全體員工質(zhì)量意識(shí)比較強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量在同行業(yè)

中比較領(lǐng)先。公司的設(shè)備和開(kāi)發(fā)的技術(shù)水平比較先進(jìn)。

對(duì)公司不利的內(nèi)外部因素有：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，產(chǎn)品銷售利潤(rùn)不斷降低。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品司服務(wù)的能力

產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）這些相關(guān)方的要求。

公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，見(jiàn)：《相關(guān)方需求識(shí)別評(píng)

價(jià)報(bào)告》。

公司的相關(guān)方有員工、股東、銀行、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、供應(yīng)商、客戶等。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理體系的范圍為：XX軟件的開(kāi)發(fā)及相關(guān)管理活動(dòng)。經(jīng)識(shí)別，本公司的依據(jù)ISO9001：

2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4.1公司按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包

括所需過(guò)程及其相互作用。公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司內(nèi)的

應(yīng)用，且應(yīng)：

a:本公司對(duì)管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行確定，并編制程序文件對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管

理，確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

b.制定文件《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品和顧客滿

意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以及應(yīng)對(duì)措施;

C.制定文件確定過(guò)程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程

的有效運(yùn)行和控制

d.確定和提供每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源；

e.規(guī)定每個(gè)過(guò)程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；

f.依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；

g.對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，定期進(jìn)行體系評(píng)審，必要時(shí)變更過(guò)程，以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生公

司期望的結(jié)果；

h.采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以及實(shí)現(xiàn)潔果。

4.4.2在必要的程度上，公司應(yīng)：

a）保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

5.0領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

本公司最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

a.建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理

解和實(shí)施；

b.在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立公司管理目標(biāo)，定期對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總

結(jié)以及改進(jìn)，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作以及實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸

lllo

c.建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高全體員工的過(guò)程方法的意識(shí)，傳達(dá)有效

的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。

d.建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所需資源能被獲得；

e.建立有效的溝通渠道，吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn),

增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；

f.管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開(kāi)發(fā)布任命書(shū)，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實(shí)其

領(lǐng)導(dǎo)作用。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò)：

a.對(duì)可能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；

b.顧客要求得到確定和滿足；

c.保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；

d.保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足以下要求：

a.與本公司的宗旨相適應(yīng)；

b.考慮本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；

c.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；

d.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

。.滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求：

f.相關(guān)方的要求與期望；

5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

a.管理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量方針得到正

確的理解和實(shí)施。

b.在每次管理評(píng)審會(huì)議上，最高管理者須組織對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行

評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。

c.當(dāng)有相關(guān)方（公司內(nèi)部員工、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他單位）需要公司提供質(zhì)量方針

時(shí)，文控或管理者代表及時(shí)提供，必要時(shí)做好發(fā)放記錄。

5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限

公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見(jiàn)相應(yīng)的《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》。副總級(jí)及副經(jīng)理以上級(jí)別

的職位的《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》由綜合管理部統(tǒng)一編制、管代審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；副經(jīng)理級(jí)以下

職位的《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》由各部門(mén)依照模板編制、綜合管理部審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文控負(fù)責(zé)

受控以及備案已被審批的《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》，綜合管理部以及鹵位歸屬部門(mén)各保留一份。

《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)

系、衡量標(biāo)準(zhǔn)、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門(mén)依

據(jù)崗位需要進(jìn)行控制。

5.3.1：各部門(mén)崗位職責(zé)：

總經(jīng)理：

1.本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)全面責(zé)任,并對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

2.確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致,確保質(zhì)

量方針的貫徹執(zhí)行。

3.建立公司機(jī)構(gòu),委任管理者代表,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。

4.確保質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；

5.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

6.確保獲得并提供實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源,負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。

7.質(zhì)量活動(dòng)中重大事項(xiàng)的決策與決定,一階、二階文件的最終審批。

8.向公司傳達(dá)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，滿足法律、法規(guī)及顧客要

求的重要性,確認(rèn)和評(píng)估質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。

9.確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

10.促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

11.推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；

12.支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé).

管理者代表：

1.確保按照IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系。

2.定期向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量、環(huán)境及安全管理體系運(yùn)作情況，包括改進(jìn)需求。

3.在公司整個(gè)體系內(nèi)提升對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項(xiàng)對(duì)外聯(lián)絡(luò)和內(nèi)部溝通工作。

5.確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

6.確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

7.確定企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定應(yīng)對(duì)措施；

研發(fā)部：

1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的技術(shù)開(kāi)發(fā)；

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更（功能變更、模塊變更）技術(shù)處理、技術(shù)指導(dǎo)；

3.負(fù)貢新產(chǎn)品技術(shù)資料的轉(zhuǎn)換與技術(shù)支持、不良技術(shù)改善、技術(shù)變更的具體工作；

4.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)提供技術(shù)支持；

5.負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目進(jìn)度表，并按計(jì)劃要求組織實(shí)施。

6.負(fù)責(zé)組織員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練。

7.根據(jù)編制產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。

8.負(fù)責(zé)組織不良和客訴的分析與處理及提出改善建設(shè)，驗(yàn)證改善結(jié)果。

9.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管埋，包括：點(diǎn)檢確認(rèn)、校準(zhǔn)及‘呆管。

10.參與新項(xiàng)目定單評(píng)審，參與供應(yīng)商的評(píng)估與考核。

銷售部：

1.負(fù)責(zé)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品銷售、市場(chǎng)信息的調(diào)研與反饋。

2.負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目的合同評(píng)審。

3.負(fù)責(zé)顧客信息的傳遞，包括顧客滿意度調(diào)查和顧客投訴處理跟蹤。

4.負(fù)責(zé)實(shí)施、售后服務(wù)，包括售后的回訪。

綜合管理部:

1.負(fù)責(zé)人力資源的招聘及其管理,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有的培訓(xùn)活動(dòng),提供基礎(chǔ)培訓(xùn)。

2.通過(guò)各種方式向所有員工宣傳、交流質(zhì)量信息,核發(fā)上崗證對(duì)員工能力資格的評(píng)定。

3.負(fù)責(zé)消防安全的預(yù)防、實(shí)施和培訓(xùn)。

4.負(fù)責(zé)確認(rèn)相關(guān)法律、法規(guī)及其它要求，并傳達(dá)給相應(yīng)部門(mén)。。

5.控制公司水電的使用，并減少資源消耗，負(fù)責(zé)公司水.電、安全通道的標(biāo)識(shí)和管理。

6.負(fù)責(zé)公司所以文件及記錄的收集、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、回收等文件管理。

7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需設(shè)備、辦公用品的采購(gòu)

8.負(fù)責(zé)公司后勤提供及管理。

6.策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，公司應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要

應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）避免或減少不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2公司應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

b）如何:

1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能

性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。

注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙

伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他有利可能性。

具體內(nèi)容見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理目標(biāo)及其實(shí)施的策劃，該策劃是針對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,

在公司的相關(guān)職能、層次、過(guò)程上確定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施所需的資源和過(guò)

程得到識(shí)別、實(shí)施、策劃。

a.總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)充分體

現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運(yùn)營(yíng)、XX、相關(guān)方觀點(diǎn)及

相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時(shí)尚需在各相應(yīng)部門(mén)的層次上展開(kāi)分解。次級(jí)目標(biāo)作

為對(duì)公司總體質(zhì)量目標(biāo)的支持，應(yīng)與總目標(biāo)保持一致；

b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體，見(jiàn)附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”具有可測(cè)量性。

C.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮與本公司總目標(biāo)和各部匚分目標(biāo)相適用的，能為本公司的質(zhì)量管

理體系持續(xù)改進(jìn)奠定基礎(chǔ)。

d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品的合格率和顧客滿意的程度相關(guān)，如：產(chǎn)品的檢驗(yàn)合

格率，客戶滿意度等等；

。，各部門(mén)對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)在每月應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)是否達(dá)成附件一“公司質(zhì)量

目標(biāo)一覽表”與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

f.各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)必須形成書(shū)面文件，并發(fā)布執(zhí)行。并在正式的內(nèi)部溝通過(guò)程中進(jìn)行

總結(jié)交流，如懸掛在公司的公告欄上，員工的工牌上。

g.公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況將在定期的管理評(píng)審及日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行審查，必要時(shí)

進(jìn)行更新：

6.2.2為了確保策劃的質(zhì)量目標(biāo)得到有效的實(shí)施，組織應(yīng)確定：

a.由文控將各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)在《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》上，

b.最高管理者應(yīng)配備相應(yīng)的資源，如：電腦、打卬機(jī)、打印所需的紙張等等；

c.公司的總目標(biāo)由管理者代表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，各部門(mén)的分目標(biāo)由本部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì);

d.每月5號(hào)前各負(fù)責(zé)人將所屬部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果交給文控，由文控進(jìn)行匯

總登記在《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》上，節(jié)假日順延；

e.文控將統(tǒng)計(jì)好的《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》交管理者代表審核，依據(jù)附件一“公司

質(zhì)量目標(biāo)一覽表”對(duì)各部門(mén)的目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于不能達(dá)成的由責(zé)任部

門(mén)做出書(shū)面解釋，最終報(bào)總經(jīng)理審核；

6.3變更的策劃

公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見(jiàn)4.4）。

公司應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

6.3.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行策劃，通過(guò)策劃由

相關(guān)部門(mén)形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。

6.3.2質(zhì)量管理體系策劃包括：

A.確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，規(guī)定過(guò)程的輸入、輸

出及相應(yīng)的活動(dòng)；

B.明確實(shí)施這些過(guò)程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、工作

環(huán)境、XX資源和信息；

C.對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審尋找

改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

6.3.3在對(duì)質(zhì)量管理體系某一過(guò)程進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮其它過(guò)程的變化并采取相

應(yīng)措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

7.支持

7.1資源

7.1.1總則

本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工

作環(huán)境等），并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持，

公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,

使資源及能源的利用率最大。

本公司承諾及時(shí)確定和提供充分的資源，以實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；增強(qiáng)

顧客滿意。

公司資源包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法、工作環(huán)境。

所有相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)具備必要專業(yè)技能的

合格人力資源，研發(fā)和測(cè)試設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備及電腦軟件、工作環(huán)境。支持性服務(wù)（通訊，運(yùn)輸，環(huán)

境）等.

7.1.2人員

公司應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。

本公司對(duì)每項(xiàng)工作，都會(huì)委派基于一定教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的人員去擔(dān)任，并且有嚴(yán)

格人員需求調(diào)查和審批、人力資源開(kāi)發(fā)、招聘和考核制度。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。

注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運(yùn)輸資源；

d）信息和通迅技術(shù)。

本公司需對(duì)設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場(chǎng)地

和相關(guān)設(shè)施；支持性服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。

為確保公司提供的服務(wù)滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求本公司對(duì)實(shí)現(xiàn)服務(wù)的這種符合性

所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。包括：

1.建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；

2.過(guò)程設(shè)備（施工設(shè)備、檢測(cè)儀器、硬件和軟件）；

3.支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）；

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。

注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：

a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）：

b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。

本公司為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)型企業(yè)，總經(jīng)理確保創(chuàng)造一個(gè)滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和儲(chǔ)存需要工作環(huán)境，同時(shí)

劃造一個(gè)良好的軟環(huán)境來(lái)激勵(lì)員工的士氣，包括良好的內(nèi)部溝通文化、安全及保障制度、顧客

第一的文化理念。

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

本公司為XX軟件開(kāi)發(fā)型公司，使用的主要的設(shè)備為辦公電腦，軟件。開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品由第三

方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，由客戶根據(jù)技術(shù)文件等進(jìn)行驗(yàn)收。故公司軟件產(chǎn)品對(duì)監(jiān)視和測(cè)量暫無(wú)相關(guān)測(cè)量設(shè)

備。

7.1.6組織的知識(shí)

公司應(yīng)確定過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí)。

這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可獲取,

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的

知識(shí)，并進(jìn)行更新。

注1:公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。

注2:公司的知識(shí)可以基于：

a）內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)I；

得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。

7.2能力

公司應(yīng)：

a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所必要的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效

和有效性；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力;

C）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性;

d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。

注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具

備能力的人員等

本公司對(duì)每個(gè)從事影響產(chǎn)品符合性要求工作的人員的能力進(jìn)行識(shí)別，制定培訓(xùn)制度、有

計(jì)劃有目的、系統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。培訓(xùn)的有效性須進(jìn)行評(píng)估。確保員工能意識(shí)

到他們從事的活動(dòng)的相關(guān)性及重要性，以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)記錄應(yīng)

予以保存，具體參閱《人力資源控制程序》

7.3意識(shí)

各部門(mén)根據(jù)實(shí)際工作需求對(duì)員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相

應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)戈I。培訓(xùn)需求的類型包括：

a）質(zhì)量方針；

b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；

d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.4溝通

7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流

內(nèi)部信息資料來(lái)源于各部門(mén)責(zé)任者，內(nèi)部溝通形式有：

1.會(huì)議，文件，改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書(shū)、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等；

2.培訓(xùn)、各類日常報(bào)表、總結(jié)報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)。交流的內(nèi)容至少但

不限于所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門(mén)之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書(shū)面形式傳遞;

3.向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；

4.向下級(jí)溝通以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書(shū)、培訓(xùn)等形式進(jìn)行；

5.各部門(mén)之間的溝通主要以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書(shū)、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；

外部信息交流：

1.綜合管理部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商，政府單位，認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間信息的交流；

2.銷售部負(fù)責(zé)與客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及合同交付的相關(guān)信息進(jìn)行交流

3.公司通過(guò)網(wǎng)站的方式向社會(huì)公開(kāi)公司質(zhì)量方針及目標(biāo)。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

公司根據(jù)IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，建立和維持文件化的質(zhì)量管理

體系，并建立《文件及記錄控制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過(guò)規(guī)范化的管

理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響

產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過(guò)程、公司制訂書(shū)面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方

法，確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。

公司對(duì)文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：

a）總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制;

b）有關(guān)對(duì)外部門(mén)負(fù)責(zé)外來(lái)文件接收，各部門(mén)負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。

c）文控負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號(hào)、發(fā)行、回收及作廢控制。

1.質(zhì)量管理體系文件包括的內(nèi)容

1）質(zhì)量管理體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵

循的準(zhǔn)則，質(zhì)量管理體系文件共分為四個(gè)層次，具體如下：

2）質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)

量管理體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。

3）程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)的過(guò)程，明確其目的、范圍、

職責(zé)、步驟文件和記錄,是質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。

4）作業(yè)指導(dǎo)文件包括檢查指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確定了具體操作的詳

細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計(jì)劃、規(guī)章制度

等。

5）各質(zhì)量活動(dòng)都要作好記錄，以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

2.質(zhì)量管埋手冊(cè)：

1）本公司按IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量管理手冊(cè)，包括:

2）質(zhì)量管理體系的范圍。（見(jiàn)2.0）；

3）相關(guān)程序文件的引用；

4）質(zhì)量管理體系各過(guò)程之間的相互作用的描述。

5）質(zhì)量管理手冊(cè)的控制（見(jiàn)3.0）

3.公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類，即公司文件和外來(lái)文件。

3.1公司文件:

a.內(nèi)部質(zhì)量體系文件一一包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、工作指引、表格和檢查表。

b.設(shè)備資料和工藝文件一一用于設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。

3.2外來(lái)文件：

a.客戶提供的文件，包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

確保公司多確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別并控制分發(fā)。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）：

b）格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；

c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：

a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；

b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。

7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：

a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；

b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；

c）變更控制（比如版本控制）；

d）保留和處置。

對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)

行適當(dāng)識(shí)別和控制。

應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

注：形成文件的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。

1.規(guī)定質(zhì)量體系文件的控制方式和控制范圍，公司所有文件在發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過(guò)審批.

體系文件包含外來(lái)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及客戶有關(guān)資料

2.質(zhì)量文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

a）文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

b）管理者代表以缺少該文件會(huì)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)，確定文

件的適用性及分發(fā)地點(diǎn)，文控須相應(yīng)地分發(fā)文件。

c）文件應(yīng)發(fā)放到使用場(chǎng)所或個(gè)人；受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收

并銷毀。

d）所有留作法律用途或知識(shí)保存作用的過(guò)期文件和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)并將其與

現(xiàn)行文件分開(kāi)保存。

3）文件和資料的更改:除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件修改，須經(jīng)原審批部門(mén)審批及核準(zhǔn)。

4）質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公

司對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。

&）填寫(xiě)和類別

b）質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動(dòng)的人員按規(guī)定的要求進(jìn)行填寫(xiě)。

c）質(zhì)量記錄必須尊重事實(shí)，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項(xiàng)目、人員、活動(dòng)結(jié)果和日期并由記錄

者簽名。

d）記錄可以是表珞、圖片、報(bào)告、單據(jù)等多種形式，也可以是計(jì)算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫(kù)

文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。

e）編制和標(biāo)識(shí):質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記，應(yīng)建立公司質(zhì)量記

錄總覽表,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)識(shí)。

f）收集和歸檔:質(zhì)量記錄由各使用部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔。

g）存儲(chǔ)和保管：質(zhì)量記錄由記錄部門(mén)自行保管，但保管的方式、地點(diǎn)、責(zé)任人、保管

的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定，具

體見(jiàn)《質(zhì)量記錄一覽表》。

h）質(zhì)量記錄過(guò)保存期限后的處置由管理者代表或總經(jīng)理決定處理方式，

i）質(zhì)量記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

8.運(yùn)行

8.1運(yùn)行策劃和控制

公司應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）,

并實(shí)施第6章所確定的措施：

a）確定產(chǎn)品服務(wù)的要求；

b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1）過(guò)程；

2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收，

c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；

d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；

e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：

1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求

策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。

公司應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。

本公司結(jié)合本公司及同行業(yè)的特點(diǎn)予以策劃，并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：

1）公司的質(zhì)量目標(biāo)與要求；

2）針對(duì)產(chǎn)品要求，建立的過(guò)程和文件，以及需要提供的資源；

3）關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及文件批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；

4）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品要求應(yīng)提供的證據(jù)。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

銷售部應(yīng)對(duì)