2025版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議書3篇_第1頁
2025版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議書3篇_第2頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議書本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方2.1合作方A2.2合作方B2.3合作方C3.合作目標(biāo)3.1研發(fā)目標(biāo)3.2生產(chǎn)目標(biāo)3.3市場目標(biāo)4.研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目4.2研發(fā)階段4.3研發(fā)成果5.生產(chǎn)內(nèi)容5.1生產(chǎn)設(shè)備5.2生產(chǎn)流程5.3生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)6.專利與技術(shù)6.1專利權(quán)歸屬6.2技術(shù)保密6.3技術(shù)改進(jìn)7.知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決8.合作期限8.1合作起始日期8.2合作終止日期8.3合作期限延長9.合作費(fèi)用9.1研發(fā)費(fèi)用9.2生產(chǎn)費(fèi)用9.3市場推廣費(fèi)用10.付款方式10.1付款時間10.2付款比例10.3付款方式11.合作成果分配11.1研發(fā)成果分配11.2生產(chǎn)成果分配11.3市場成果分配12.合作爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.3爭議解決期限13.違約責(zé)任13.1違約定義13.2違約責(zé)任13.3違約賠償14.合同終止與解除14.1合同終止條件14.2合同解除條件14.3合同終止后的處理第一部分:合同如下:第一條定義和解釋1.1定義1.1.1“生物制藥”指通過生物技術(shù)手段生產(chǎn)的藥物,包括但不限于重組蛋白、抗體、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品等。1.1.2“研發(fā)”指合作雙方共同開展的新藥研發(fā)活動,包括但不限于新藥篩選、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等。1.1.3“生產(chǎn)”指合作雙方共同進(jìn)行的新藥生產(chǎn)活動,包括但不限于生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大等。1.1.4“專利”指依法取得的專利權(quán),包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計專利。1.1.5“知識產(chǎn)權(quán)”指包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)利。1.2解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語,其含義應(yīng)參照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例。第二條合作雙方2.1合作方A2.1.1全稱:[合作方A全稱]2.1.2地址:[合作方A地址]2.1.3法定代表人:[合作方A法定代表人姓名]2.2合作方B2.2.1全稱:[合作方B全稱]2.2.2地址:[合作方B地址]2.2.3法定代表人:[合作方B法定代表人姓名]2.3合作方C(如有)2.3.1全稱:[合作方C全稱]2.3.2地址:[合作方C地址]2.3.3法定代表人:[合作方C法定代表人姓名]第三條合作目標(biāo)3.1研發(fā)目標(biāo)3.1.1開發(fā)新型生物制藥產(chǎn)品。3.1.2完成臨床試驗(yàn)并取得藥品上市許可。3.1.3推動產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的銷售。3.2生產(chǎn)目標(biāo)3.2.1建立符合GMP要求的生產(chǎn)線。3.2.2確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。3.2.3提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。3.3市場目標(biāo)3.3.1制定市場推廣策略。3.3.2擴(kuò)大市場份額。3.3.3提高產(chǎn)品品牌知名度。第四條研發(fā)內(nèi)容4.1研發(fā)項(xiàng)目4.1.1[具體研發(fā)項(xiàng)目名稱]4.1.2[具體研發(fā)項(xiàng)目描述]4.2研發(fā)階段4.2.1預(yù)研階段:完成新藥靶點(diǎn)的篩選和驗(yàn)證。4.2.2臨床前研究階段:完成藥效學(xué)和藥代動力學(xué)研究。4.2.3臨床試驗(yàn)階段:完成I、II、III期臨床試驗(yàn)。4.3研發(fā)成果4.3.1新型生物制藥產(chǎn)品。4.3.2相關(guān)專利和知識產(chǎn)權(quán)。第五條生產(chǎn)內(nèi)容5.1生產(chǎn)設(shè)備5.1.1[生產(chǎn)設(shè)備清單]5.1.2[生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)參數(shù)]5.2生產(chǎn)流程5.2.1[生產(chǎn)流程步驟]5.2.2[生產(chǎn)流程圖]5.3生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)5.3.1符合GMP要求。5.3.2符合國家藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。第六條專利與技術(shù)6.1專利權(quán)歸屬6.1.1合作雙方共同研發(fā)的專利,其專利權(quán)歸雙方共有。6.1.2各自獨(dú)立研發(fā)的專利,其專利權(quán)歸各自所有。6.2技術(shù)保密6.2.1合作雙方應(yīng)對合作過程中獲得的技術(shù)信息保密。6.2.2未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露技術(shù)信息。6.3技術(shù)改進(jìn)6.3.1雙方應(yīng)就技術(shù)改進(jìn)進(jìn)行協(xié)商,并達(dá)成一致意見。第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1合作雙方共同研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán),其歸屬由雙方協(xié)商確定。7.1.2各自獨(dú)立研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán),其歸屬歸各自所有。7.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2.1合作雙方應(yīng)采取有效措施保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)。7.2.2遇到知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為,雙方應(yīng)共同維權(quán)。7.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決7.3.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決知識產(chǎn)權(quán)爭議。7.3.2如協(xié)商不成,可依法向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第一部分:合同如下:第八條合作期限8.1合作起始日期:[具體起始日期]8.2合作終止日期:[具體終止日期]8.3合作期限延長:經(jīng)雙方協(xié)商一致,合作期限可延長,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第九條合作費(fèi)用9.1研發(fā)費(fèi)用9.1.1研發(fā)費(fèi)用由合作雙方按比例分擔(dān)。9.1.2研發(fā)費(fèi)用的具體分擔(dān)比例由雙方在合同中約定。9.2生產(chǎn)費(fèi)用9.2.1生產(chǎn)費(fèi)用包括但不限于原材料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)等。9.2.2生產(chǎn)費(fèi)用的計算方法和支付方式由雙方在合同中約定。9.3市場推廣費(fèi)用9.3.1市場推廣費(fèi)用由合作雙方共同承擔(dān)。9.3.2市場推廣費(fèi)用的使用和管理由雙方指定專人負(fù)責(zé)。第十條付款方式10.1付款時間10.1.1研發(fā)費(fèi)用:按研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度分期支付。10.1.2生產(chǎn)費(fèi)用:按生產(chǎn)進(jìn)度分期支付。10.1.3市場推廣費(fèi)用:按年度預(yù)算支付。10.2付款比例10.2.1付款比例由雙方在合同中約定。10.3付款方式10.3.1付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬。第十一條合作成果分配11.1研發(fā)成果分配11.1.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共有。11.1.2研發(fā)成果的市場收益按雙方約定的比例分配。11.2生產(chǎn)成果分配11.2.1生產(chǎn)成果的收益按雙方約定的比例分配。11.3市場成果分配11.3.1市場成果的收益按雙方約定的比例分配。第十二條合作爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。12.1.2如協(xié)商不成,可提交[指定仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.2.1[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]12.3爭議解決期限12.3.1爭議應(yīng)在收到爭議通知后的[具體期限]內(nèi)解決。第十三條違約責(zé)任13.1違約定義13.1.1違約指一方違反本合同約定的義務(wù)。13.2違約責(zé)任13.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。13.3違約賠償13.3.1違約賠償?shù)木唧w金額由雙方在合同中約定。第十四條合同終止與解除14.1合同終止條件14.1.1合作期限屆滿。14.1.2雙方協(xié)商一致解除合同。14.1.3發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致合同無法履行。14.2合同解除條件14.2.1一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書面通知后未在[具體期限]內(nèi)糾正。14.2.2發(fā)生法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除合同的情形。14.3合同終止后的處理14.3.1合同終止后,雙方應(yīng)立即停止合作行為。14.3.3雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定結(jié)算未了事宜。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1第三方指除合同雙方(甲方和乙方)以外的任何個人或?qū)嶓w,包括但不限于咨詢機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、審計機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)、融資機(jī)構(gòu)、法律顧問等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入旨在協(xié)助合同雙方完成合同約定的任務(wù),提高合作效率,確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。15.3第三方介入范圍15.3.1第三方介入的范圍包括但不限于項(xiàng)目咨詢、技術(shù)評估、財務(wù)審計、法律合規(guī)、融資協(xié)調(diào)等。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任16.1.1第三方在執(zhí)行合同任務(wù)過程中產(chǎn)生的直接責(zé)任,由第三方自行承擔(dān)。16.2第三方責(zé)任限額16.2.1第三方的責(zé)任限額由合同雙方在合同中約定,并在第三方服務(wù)協(xié)議中明確。16.3超出責(zé)任限額的處理16.3.1若第三方責(zé)任超出約定的限額,超出部分由合同雙方按約定的比例分擔(dān)。17.第三方責(zé)任界定17.1第三方責(zé)任界定17.1.1第三方責(zé)任界定依據(jù)合同雙方簽訂的第三方服務(wù)協(xié)議,以及相關(guān)法律法規(guī)。17.2第三方責(zé)任免除17.2.1在不可抗力情況下,第三方不承擔(dān)責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的關(guān)系18.1.1第三方與甲方的關(guān)系由甲方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議約定。18.2第三方與乙方的關(guān)系18.2.1第三方與乙方的關(guān)系由乙方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議約定。18.3第三方與合同雙方的關(guān)系18.3.1第三方作為合同雙方的合作方,其責(zé)任和義務(wù)由合同雙方共同監(jiān)督和考核。19.第三方介入程序19.1第三方介入程序19.1.1合同雙方協(xié)商確定需要第三方介入的事項(xiàng)。19.1.2合同雙方共同與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議。19.1.3第三方根據(jù)服務(wù)協(xié)議提供相應(yīng)服務(wù)。20.第三方介入后的額外條款20.1第三方介入后的額外條款20.1.2合同雙方應(yīng)確保第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果,并對第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估。20.1.3合同雙方應(yīng)按照約定的比例分擔(dān)第三方服務(wù)費(fèi)用。21.第三方介入后的說明21.1第三方介入后的說明21.1.1第三方介入后,合同雙方應(yīng)保持對第三方服務(wù)的監(jiān)督和管理,確保其符合合同要求。21.1.2第三方介入期間,合同雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)。21.1.3第三方介入結(jié)束后,合同雙方應(yīng)根據(jù)合同約定進(jìn)行結(jié)算和清算。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.合作協(xié)議書1.1詳細(xì)要求:協(xié)議書應(yīng)包含合同雙方的基本信息、合作目標(biāo)、合作內(nèi)容、合作期限、費(fèi)用分配、付款方式、成果分配、爭議解決、違約責(zé)任等條款。1.2說明:本協(xié)議書為合同的主要文件,雙方簽字蓋章后生效。2.第三方服務(wù)協(xié)議2.1詳細(xì)要求:協(xié)議應(yīng)明確第三方介入的具體服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費(fèi)用、責(zé)任限額、保密條款等。2.2說明:第三方服務(wù)協(xié)議是合同的重要組成部分,雙方與第三方簽訂后生效。3.研發(fā)計劃3.1詳細(xì)要求:計劃應(yīng)詳細(xì)說明研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、階段、時間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。3.2說明:研發(fā)計劃是合同雙方共同遵守的指導(dǎo)文件,有助于確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。4.生產(chǎn)計劃4.1詳細(xì)要求:計劃應(yīng)詳細(xì)說明生產(chǎn)目標(biāo)、設(shè)備配置、生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時間安排等。4.2說明:生產(chǎn)計劃是合同雙方共同遵守的指導(dǎo)文件,有助于確保生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行。5.市場推廣計劃5.1詳細(xì)要求:計劃應(yīng)詳細(xì)說明市場推廣目標(biāo)、策略、預(yù)算、時間安排等。5.2說明:市場推廣計劃是合同雙方共同遵守的指導(dǎo)文件,有助于確保市場推廣工作的順利進(jìn)行。6.費(fèi)用預(yù)算表6.1詳細(xì)要求:表格應(yīng)詳細(xì)列出各項(xiàng)費(fèi)用,包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等。6.2說明:費(fèi)用預(yù)算表是合同雙方共同遵守的財務(wù)控制文件,有助于確保費(fèi)用使用的合理性和透明度。7.知識產(chǎn)權(quán)清單7.1詳細(xì)要求:清單應(yīng)詳細(xì)列出雙方擁有的知識產(chǎn)權(quán),包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。7.2說明:知識產(chǎn)權(quán)清單有助于明確雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利和義務(wù)。8.違約責(zé)任認(rèn)定表8.1詳細(xì)要求:表格應(yīng)詳細(xì)列出各類違約行為及其對應(yīng)的違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。8.2說明:違約責(zé)任認(rèn)定表有助于明確違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任承擔(dān)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為1.1未按合同約定支付費(fèi)用1.2未按合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)1.3違反保密條款,泄露商業(yè)秘密1.4未按合同約定履行市場推廣義務(wù)1.5未按合同約定解決爭議2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約行為發(fā)生時,由違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金、恢復(fù)原狀等。2.3違約責(zé)任的認(rèn)定依據(jù)合同約定和相關(guān)法律法規(guī)。3.違約責(zé)任示例3.1甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因延誤研發(fā)進(jìn)度造成的損失。3.2乙方未按合同約定完成生產(chǎn)任務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并賠償因生產(chǎn)延誤造成的損失。3.3雙方違反保密條款,泄露商業(yè)秘密,雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償對方因此遭受的損失。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議書1本合同目錄一覽第一條合作雙方基本信息1.1合作方一名稱1.2合作方一地址1.3合作方一法定代表人1.4合作方一聯(lián)系方式2.1合作方二名稱2.2合作方二地址2.3合作方二法定代表人2.4合作方二聯(lián)系方式第二條合作項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱3.2項(xiàng)目背景3.3項(xiàng)目目標(biāo)3.4項(xiàng)目實(shí)施期限3.5項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容4.1產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3技術(shù)路線5.1專利申請5.2專利權(quán)歸屬第三條研發(fā)投入與費(fèi)用6.1研發(fā)投入比例6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用結(jié)算時間6.4費(fèi)用支付責(zé)任7.1合作方一投入7.2合作方二投入8.1研發(fā)成果費(fèi)用承擔(dān)8.2費(fèi)用結(jié)算方式第四條研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)與使用9.1研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬9.2研發(fā)成果使用權(quán)9.3研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)10.1知識產(chǎn)權(quán)申請10.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第五條生產(chǎn)與銷售11.1產(chǎn)品生產(chǎn)計劃11.2生產(chǎn)進(jìn)度安排11.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)12.1產(chǎn)品銷售權(quán)12.2銷售渠道12.3銷售價格12.4銷售目標(biāo)第六條質(zhì)量控制與監(jiān)管13.1質(zhì)量控制體系13.2質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)13.3質(zhì)量問題處理13.4質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任第七條違約責(zé)任與爭議解決14.1違約責(zé)任14.2爭議解決方式14.3爭議解決地點(diǎn)14.4爭議解決期限第八條合同生效、變更與終止15.1合同生效條件15.2合同變更15.3合同終止條件15.4合同解除15.5合同解除條件第九條其他約定事項(xiàng)16.1保密條款16.2通知方式16.3法律適用與爭議解決16.4合同附件16.5合同份數(shù)16.6合同簽署日期第一部分:合同如下:第一條合作雙方基本信息1.1合作方一名稱:生物制藥有限公司1.2合作方一地址:省市區(qū)路號1.3合作方一法定代表人:2.1合作方二名稱:YY生物技術(shù)研究院2.2合作方二地址:省市區(qū)YY路號2.3合作方二法定代表人:第二條合作項(xiàng)目概述3.1項(xiàng)目名稱:新型生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目3.2項(xiàng)目背景:為滿足市場需求,提高我國生物制藥水平,本項(xiàng)目旨在研發(fā)一種新型生物制藥,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。3.3項(xiàng)目目標(biāo):實(shí)現(xiàn)新型生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提高我國生物制藥在國際市場的競爭力。3.4項(xiàng)目實(shí)施期限:自合同簽訂之日起至2027年12月31日。3.5項(xiàng)目研發(fā)內(nèi)容:新型生物制藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)工藝優(yōu)化。第四條研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)與使用9.1研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)歸屬:本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,具體包括但不限于專利、技術(shù)秘密、商標(biāo)等。9.2研發(fā)成果使用權(quán):雙方均有權(quán)使用本項(xiàng)目研發(fā)成果,但需遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。9.3研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán):雙方應(yīng)共同申請本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán),并承擔(dān)相應(yīng)的申請費(fèi)用。10.1知識產(chǎn)權(quán)申請:雙方應(yīng)在本項(xiàng)目研發(fā)成果取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展后6個月內(nèi),向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交知識產(chǎn)權(quán)申請。10.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù):雙方應(yīng)共同采取措施,保護(hù)本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán),防止侵權(quán)行為的發(fā)生。第五條生產(chǎn)與銷售11.1產(chǎn)品生產(chǎn)計劃:根據(jù)市場需求,合作方一負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品按時交付。11.2生產(chǎn)進(jìn)度安排:合作方一應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn),完成產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)。11.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并滿足雙方約定的質(zhì)量要求。12.1產(chǎn)品銷售權(quán):雙方共同享有本項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售權(quán)。12.2銷售渠道:合作方一負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售渠道建設(shè)和市場推廣。12.3銷售價格:銷售價格由雙方協(xié)商確定,并根據(jù)市場情況進(jìn)行調(diào)整。12.4銷售目標(biāo):在合同有效期內(nèi),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額萬元。第六條質(zhì)量控制與監(jiān)管13.1質(zhì)量控制體系:合作方一應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。13.2質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品應(yīng)按照國家相關(guān)質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。13.3質(zhì)量問題處理:發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,合作方一應(yīng)及時處理,并通知合作方二。13.4質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任:雙方應(yīng)共同承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第七條違約責(zé)任與爭議解決14.1違約責(zé)任:如一方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。14.2爭議解決方式:如雙方發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交市仲裁委員會仲裁。14.3爭議解決地點(diǎn):爭議解決地點(diǎn)為市。14.4爭議解決期限:爭議解決期限自提交仲裁之日起6個月內(nèi)。第八條合同生效、變更與終止15.1合同生效條件:本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效。15.2合同變更:任何對本合同的修改或補(bǔ)充,均需以書面形式經(jīng)雙方協(xié)商一致,并由法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章。1.合同約定的項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn);2.雙方協(xié)商一致決定終止;3.一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書面通知后30日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施;4.由于不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;5.合同約定的其他終止條件。15.4合同解除:除合同約定的終止條件外,任何一方有權(quán)在提前30日書面通知對方的情況下解除合同。第九條其他約定事項(xiàng)16.1保密條款:雙方對本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。16.2通知方式:除非合同另有約定,所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方提供的地址或聯(lián)系方式,視為已送達(dá)。16.3法律適用與爭議解決:本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。16.4合同附件:本合同附件與本合同具有同等法律效力。第十條合同份數(shù)17.1本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具有同等法律效力。第十一條合同簽署日期18.1本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效,簽署日期為2024年X月X日。第十二條合同解除條件19.1如一方違反合同約定,造成對方重大損失,受損方有權(quán)解除合同,并要求賠償損失。第十三條合同解除程序20.1解除合同前,受損方應(yīng)書面通知違約方,要求其采取補(bǔ)救措施。20.2如違約方在接到通知后30日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施,受損方有權(quán)解除合同。第十四條合同解除后的處理21.2解除合同后,雙方應(yīng)立即停止一切與合同相關(guān)的活動。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入概述15.1定義:本條款所稱“第三方”指除甲乙雙方之外的任何個人或法人,包括但不限于技術(shù)顧問、審計機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、中介機(jī)構(gòu)等。15.2介入目的:第三方介入旨在協(xié)助甲乙雙方更好地履行合同義務(wù),提高研發(fā)與生產(chǎn)效率,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第十六條第三方介入的引入1.第三方具備相應(yīng)的專業(yè)能力和資質(zhì);2.第三方介入不會對甲乙雙方的合作關(guān)系產(chǎn)生不利影響;3.第三方介入符合國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。第十七條第三方介入的程序17.1合作方一或合作方二提出引入第三方建議,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,由一方作為聯(lián)絡(luò)人負(fù)責(zé)與第三方進(jìn)行溝通。17.2聯(lián)絡(luò)人與第三方簽訂合作協(xié)議,明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.3雙方將合作協(xié)議副本發(fā)送給另一方,并由雙方共同確認(rèn)。第十八條第三方的責(zé)任與權(quán)利18.1責(zé)任:第三方在履行合同過程中應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定,對其提供的專業(yè)意見、服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.2權(quán)利:第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬,并在其職責(zé)范圍內(nèi)享有相應(yīng)的權(quán)利。第十九條第三方與其他各方的劃分19.1責(zé)任劃分:第三方對甲乙雙方的責(zé)任限于其提供的專業(yè)意見、服務(wù)或產(chǎn)品,不涉及甲乙雙方其他合作內(nèi)容的責(zé)任。19.2保密義務(wù):第三方對項(xiàng)目信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)甲乙雙方同意,不得向任何第三方泄露。第二十條第三方的責(zé)任限額20.1限額確定:第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定,但不得低于國家法律法規(guī)規(guī)定的最低責(zé)任限額。20.2限額調(diào)整:如因國家法律法規(guī)調(diào)整或項(xiàng)目特殊情況,雙方可協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第二十一條第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)21.1費(fèi)用承擔(dān):第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用由甲乙雙方按合同約定比例分擔(dān)。21.2費(fèi)用結(jié)算:費(fèi)用結(jié)算按照合作協(xié)議中的約定執(zhí)行。第二十二條第三方介入的變更與解除22.1變更:如需變更第三方介入的內(nèi)容或范圍,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。22.2解除:如因第三方原因?qū)е马?xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行,甲乙雙方有權(quán)解除合作協(xié)議,并按照合同約定處理相關(guān)事宜。第二十三條第三方介入的爭議解決23.1爭議解決:第三方介入過程中發(fā)生的爭議,甲乙雙方應(yīng)通過協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交仲裁或訴訟。第二十四條第三方介入的終止1.項(xiàng)目完成或達(dá)到合同約定的目標(biāo);2.雙方協(xié)商一致決定終止第三方介入;3.第三方無法履行合作協(xié)議;4.合同解除或終止。第二十五條第三方介入的后續(xù)處理25.1后續(xù)處理:第三方介入終止后,甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜,包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.合作協(xié)議書詳細(xì)要求:協(xié)議書應(yīng)包含雙方基本信息、合作項(xiàng)目概述、研發(fā)投入與費(fèi)用、研發(fā)成果產(chǎn)權(quán)與使用、生產(chǎn)與銷售、質(zhì)量控制與監(jiān)管、違約責(zé)任與爭議解決、合同生效、變更與終止、其他約定事項(xiàng)等內(nèi)容。附件說明:本協(xié)議書為合同,是雙方合作的法律依據(jù)。2.合作項(xiàng)目可行性研究報告詳細(xì)要求:報告應(yīng)包括項(xiàng)目背景、市場分析、技術(shù)路線、經(jīng)濟(jì)效益分析、風(fēng)險評估等內(nèi)容。附件說明:本報告用于評估項(xiàng)目的可行性和風(fēng)險。3.研發(fā)投入與費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求:明細(xì)表應(yīng)列出研發(fā)投入的各項(xiàng)費(fèi)用,包括人力成本、材料成本、設(shè)備購置等。附件說明:本明細(xì)表用于核對研發(fā)投入與費(fèi)用。4.研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)申請文件詳細(xì)要求:文件應(yīng)包括專利申請文件、商標(biāo)注冊文件、技術(shù)秘密保護(hù)文件等。附件說明:本文件用于證明研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。5.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告詳細(xì)要求:報告應(yīng)包括產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)果等內(nèi)容。附件說明:本報告用于證明產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。6.銷售合同詳細(xì)要求:合同應(yīng)包括銷售價格、銷售數(shù)量、交付時間、付款方式等內(nèi)容。附件說明:本合同用于證明銷售行為。7.質(zhì)量控制體系文件詳細(xì)要求:文件應(yīng)包括質(zhì)量控制流程、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量改進(jìn)措施等。附件說明:本文件用于證明質(zhì)量控制體系的建立和執(zhí)行。8.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求:協(xié)議應(yīng)包括爭議解決方式、爭議解決地點(diǎn)、爭議解決期限等內(nèi)容。附件說明:本協(xié)議用于解決合同履行過程中的爭議。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:合作方未按時完成研發(fā)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)合同約定,合作方應(yīng)按時完成研發(fā)任務(wù),如未按時完成,則視為違約。示例說明:合作方一未能在合同約定的時間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù),經(jīng)雙方協(xié)商,合作方一需支付違約金X萬元。2.違約行為:合作方未按時支付研發(fā)費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)合同約定,合作方應(yīng)按時支付研發(fā)費(fèi)用,如未按時支付,則視為違約。示例說明:合作方二未能在合同約定的時間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用,經(jīng)雙方協(xié)商,合作方二需支付違約金X萬元。3.違約行為:合作方泄露項(xiàng)目商業(yè)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)合同約定,合作方應(yīng)保護(hù)項(xiàng)目商業(yè)秘密,如泄露,則視為違約。示例說明:合作方一泄露了項(xiàng)目商業(yè)秘密,經(jīng)雙方協(xié)商,合作方一需支付違約金X萬元。4.違約行為:合作方未按約定完成產(chǎn)品質(zhì)量控制。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)合同約定,合作方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量,如未按約定完成質(zhì)量控制,則視為違約。示例說明:合作方一未按約定完成產(chǎn)品質(zhì)量控制,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格,經(jīng)雙方協(xié)商,合作方一需承擔(dān)賠償責(zé)任。5.違約行為:合作方未按約定完成銷售任務(wù)。示例說明:合作方二未能在合同約定的時間內(nèi)完成銷售任務(wù),經(jīng)雙方協(xié)商,合作方二需支付違約金X萬元。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議書2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方住所1.4雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1合同簽訂背景2.2合同目的3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)項(xiàng)目名稱3.2研發(fā)目標(biāo)3.3技術(shù)要求3.4研發(fā)進(jìn)度安排4.生產(chǎn)內(nèi)容與技術(shù)要求4.1生產(chǎn)項(xiàng)目名稱4.2生產(chǎn)目標(biāo)4.3技術(shù)要求4.4生產(chǎn)進(jìn)度安排5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2生產(chǎn)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.技術(shù)保密與保密期限6.1技術(shù)保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.費(fèi)用與付款方式7.1研發(fā)費(fèi)用7.2生產(chǎn)費(fèi)用7.3付款方式7.4付款時間8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止后的處理10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同生效與期限11.1合同生效條件11.2合同期限11.3合同續(xù)簽12.其他約定12.1合同附件12.2合同修改12.3合同解釋13.合同簽訂與生效13.1合同簽訂時間13.2合同生效時間13.3合同簽訂地點(diǎn)14.合同份數(shù)與送達(dá)14.1合同份數(shù)14.2合同送達(dá)方式14.3合同送達(dá)時間第一部分:合同如下:第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方:生物制藥有限公司乙方:研發(fā)中心1.2雙方法定代表人甲方法定代表人:乙方法定代表人:1.3雙方住所甲方住所:省市區(qū)路號乙方住所:省市區(qū)路號1.4雙方聯(lián)系方式第二條合同背景與目的2.1合同簽訂背景本合同簽訂背景為甲方具備生物制藥研發(fā)能力,乙方具備相關(guān)研發(fā)技術(shù),雙方本著互惠互利的原則,共同開展生物制藥研發(fā)項(xiàng)目。2.2合同目的本合同旨在明確雙方在生物制藥研發(fā)過程中的權(quán)利義務(wù),確保研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)雙方共同利益。第三條研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)項(xiàng)目名稱“新型生物制藥研發(fā)項(xiàng)目”3.2研發(fā)目標(biāo)本項(xiàng)目旨在研發(fā)出具有市場競爭力的新型生物制藥,滿足市場需求。3.3技術(shù)要求(1)采用先進(jìn)的生物技術(shù);(2)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);(3)研發(fā)周期不超過24個月。第四條生產(chǎn)內(nèi)容與技術(shù)要求4.1生產(chǎn)項(xiàng)目名稱“新型生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目”4.2生產(chǎn)目標(biāo)本項(xiàng)目旨在實(shí)現(xiàn)新型生物制藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),滿足市場需求。4.3技術(shù)要求(1)生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),工藝流程合理;(2)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);(3)生產(chǎn)規(guī)模不低于X噸/年。第五條知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2生產(chǎn)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目生產(chǎn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施(1)雙方共同制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案;(2)甲方負(fù)責(zé)申請相關(guān)知識產(chǎn)權(quán);(3)乙方協(xié)助甲方進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。第六條技術(shù)保密與保密期限6.1技術(shù)保密內(nèi)容本合同所涉及的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等均屬于保密內(nèi)容。6.2保密期限保密期限為合同簽訂之日起至項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)結(jié)束后的五年。6.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù),另一方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。第八條費(fèi)用與付款方式8.1研發(fā)費(fèi)用甲方承擔(dān)研發(fā)過程中的所有研發(fā)費(fèi)用,包括但不限于原材料、設(shè)備折舊、人工費(fèi)用等。8.2生產(chǎn)費(fèi)用甲方承擔(dān)生產(chǎn)過程中的所有生產(chǎn)費(fèi)用,包括但不限于原材料、設(shè)備折舊、人工費(fèi)用、能源費(fèi)用等。8.3付款方式雙方約定采用分期付款方式,具體付款節(jié)點(diǎn)如下:(1)研發(fā)階段:研發(fā)進(jìn)度達(dá)到30%時,乙方收取第一期研發(fā)費(fèi)用;(2)研發(fā)階段:研發(fā)進(jìn)度達(dá)到60%時,乙方收取第二期研發(fā)費(fèi)用;(3)研發(fā)階段:研發(fā)進(jìn)度達(dá)到90%時,乙方收取第三期研發(fā)費(fèi)用;(4)生產(chǎn)階段:生產(chǎn)開始前,乙方收取生產(chǎn)啟動費(fèi)用;(5)生產(chǎn)階段:生產(chǎn)進(jìn)度達(dá)到50%時,乙方收取第一期生產(chǎn)費(fèi)用;(6)生產(chǎn)階段:生產(chǎn)進(jìn)度達(dá)到80%時,乙方收取第二期生產(chǎn)費(fèi)用;(7)生產(chǎn)階段:生產(chǎn)進(jìn)度達(dá)到100%時,乙方收取第三期生產(chǎn)費(fèi)用。8.4付款時間各方應(yīng)按照約定的付款方式進(jìn)行付款,逾期付款的,應(yīng)按照中國人民銀行同期貸款利率支付違約金。第九條違約責(zé)任9.1違約情形(1)任何一方未按合同約定履行研發(fā)、生產(chǎn)義務(wù);(2)任何一方泄露對方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密;(3)任何一方未按時支付費(fèi)用;(4)任何一方違反保密條款;(5)任何一方因故意或重大過失導(dǎo)致合同無法履行。9.2違約責(zé)任(1)違約方應(yīng)立即采取措施糾正違約行為;(2)違約方應(yīng)向守約方支付違約金;(3)違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失;(4)違約方如構(gòu)成犯罪的,應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。第十條合同解除與終止10.1合同解除條件(1)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;(2)一方違約,經(jīng)另一方催告后,違約方在合理期限內(nèi)仍未履行;(3)雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件(1)研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目完成;(2)合同約定的期限屆滿;(3)雙方協(xié)商一致終止合同。10.3合同解除或終止后的處理(1)合同解除或終止后,雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù);(2)雙方應(yīng)就合同解除或終止后的費(fèi)用、損失等進(jìn)行清算;(3)合同解除或終止后,雙方應(yīng)遵守保密條款。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)如協(xié)商不成,雙方同意提交省市區(qū)人民法院解決。11.3爭議解決程序提交法院后,雙方應(yīng)遵守法院的審理程序和判決。第十二條合同生效與期限12.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限本合同有效期為自合同生效之日起至新型生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目完成之日止。第十三條其他約定13.1合同附件(1)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)方案;(2)研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)度安排;(3)費(fèi)用明細(xì);(4)保密協(xié)議。13.2合同修改本合同經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以修改。修改后的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。13.3合同解釋本合同以中文文本為準(zhǔn),如有歧義,以雙方協(xié)商解釋為準(zhǔn)。第十四條合同簽訂與生效14.1合同簽訂時間本合同簽訂時間為2024年X月X日。14.2合同生效時間本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。14.3合同簽訂地點(diǎn)本合同簽訂地點(diǎn)為省市區(qū)路號。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中,由甲乙雙方邀請或引入,對合同的履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或監(jiān)督管理的獨(dú)立法人、自然人或其他組織。(1)技術(shù)顧問;(2)研發(fā)機(jī)構(gòu);(3)生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商;(4)質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu);(5)法律顧問;(6)財務(wù)顧問;(7)其他相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)。第二條第三方責(zé)任限額2.1第三方在履行合同過程中,因自身原因?qū)е碌倪`約行為,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定,具體包括:(1)賠償金額:第三方因違約行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的,賠償金額不超過合同總金額的%;(2)賠償期限:第三方應(yīng)自違約行為發(fā)生之日起日內(nèi)向甲乙雙方支付賠償金;(3)責(zé)任免除:因不可抗力等原因?qū)е碌谌綗o法履行合同義務(wù)的,第三方不承擔(dān)違約責(zé)任。第三條第三方責(zé)權(quán)利3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定,獲取甲乙雙方提供的必要信息,包括但不限于研發(fā)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、財務(wù)報表等。3.2第三方有權(quán)對甲乙雙方履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督,并提出改進(jìn)建議。3.3第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和合同約定,保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為服務(wù)與被服務(wù)關(guān)系,第三方對甲方、乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.2第三方不得干預(yù)甲乙雙方的正常業(yè)務(wù)往來,不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。4.3第三方在履行合同過程中,應(yīng)積極配合甲乙雙方的工作,確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。第五條第三方介入程序5.1甲乙雙方在合同履行過程中,如需引入第三方,應(yīng)提前向?qū)Ψ酵ㄖ⑷〉脤Ψ酵狻?.2第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)共同制定第三方的工作計劃,明確第三方的工作職責(zé)和任務(wù)。5.3第三方在履行合同過程中,如需調(diào)整工作計劃,應(yīng)提前與甲乙雙方協(xié)商一致。第六條第三方變更與退出6.1第三方在合同履行過程中,如需變更或退出,應(yīng)提前通知甲乙雙方,并取得對方同意。6.2第三方變更或退出后,甲乙雙方應(yīng)重新協(xié)

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