醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法目錄總則組織與職責(zé)臨床用血管理監(jiān)督管理法律責(zé)任附則01PART總則隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床用血需求的增加，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》。制定背景加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，規(guī)范臨床用血行為，提高血液質(zhì)量和臨床用血水平，保障患者用血安全。目的制定背景與目的適用范圍全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、婦幼保健院、診所等。適用對(duì)象從事臨床用血相關(guān)工作的醫(yī)務(wù)人員和管理人員。適用范圍與對(duì)象法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。關(guān)聯(lián)法規(guī)與臨床用血相關(guān)的其他規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，如《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《臨床用血審核制度》等。法規(guī)依據(jù)及關(guān)聯(lián)法規(guī)02PART組織與職責(zé)衛(wèi)生行政部門職責(zé)制訂臨床用血相關(guān)政策包括臨床用血的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管措施等。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和評(píng)估，確保臨床用血的安全、有效和合理。處罰違法行為對(duì)違反臨床用血管理辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行處罰。組織培訓(xùn)與教育組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床用血相關(guān)的培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員的臨床用血水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)與分工負(fù)責(zé)臨床用血的計(jì)劃、審批、購(gòu)買、儲(chǔ)存、發(fā)放和質(zhì)控等工作。設(shè)立臨床用血管理部門制定臨床用血相關(guān)管理制度、規(guī)范和流程，并貫徹落實(shí)。對(duì)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)估和反饋，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題。建立健全管理制度對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床用血相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核，確保臨床用血的安全和有效性。醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與考核01020403臨床用血監(jiān)督與評(píng)估制定臨床用血計(jì)劃根據(jù)臨床需要和血液資源情況，制定臨床用血計(jì)劃，合理安排血液采集和儲(chǔ)存。臨床用血審批負(fù)責(zé)臨床用血的審批工作，確保臨床用血的合理性和科學(xué)性。監(jiān)督臨床用血情況對(duì)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施，確保臨床用血的安全和有效性。委員會(huì)組成由醫(yī)療、護(hù)理、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、血液管理等方面的專家組成，負(fù)責(zé)臨床用血管理的決策和咨詢工作。臨床用血管理委員會(huì)設(shè)置及職責(zé)03PART臨床用血管理用血計(jì)劃制定根據(jù)臨床用血需求，制定年度用血計(jì)劃，包括用血量、用血種類等。用血申請(qǐng)審核臨床科室需提前申請(qǐng)用血，提交用血申請(qǐng)單和患者相關(guān)病歷資料，經(jīng)主治醫(yī)師審核簽字后，提交輸血科。輸血科審核輸血科對(duì)臨床用血申請(qǐng)進(jìn)行審核，核對(duì)患者信息、用血申請(qǐng)單、病歷資料等，確保用血合理、科學(xué)。用血計(jì)劃與申請(qǐng)審核流程采血管理嚴(yán)格遵循采血操作規(guī)程，選擇合適的獻(xiàn)血者，確保血液質(zhì)量。供血管理血液在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中需嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，確保血液質(zhì)量不受損害。輸血管理輸血前需進(jìn)行核對(duì)，確保血液與受血者信息相符，輸血過(guò)程中需密切觀察患者反應(yīng)，出現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。采血、供血和輸血過(guò)程管理要求血液質(zhì)量監(jiān)測(cè)與保障措施輸血反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)輸血患者進(jìn)行輸血反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理輸血反應(yīng)，保障患者用血安全。血液安全保障建立血液安全保障體系，包括血液采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，確保血液安全。血液質(zhì)量檢測(cè)定期對(duì)血液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括血型、血常規(guī)等指標(biāo)，確保血液質(zhì)量。應(yīng)急用血預(yù)案制定定期組織應(yīng)急演練和培訓(xùn)，提高相關(guān)人員應(yīng)急處理能力和協(xié)作水平，確保應(yīng)急用血預(yù)案的有效實(shí)施。應(yīng)急演練與培訓(xùn)應(yīng)急用血實(shí)施情況在應(yīng)急情況下，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急用血預(yù)案，確保血液供應(yīng)，保障患者救治。制定應(yīng)急用血預(yù)案，明確應(yīng)急情況下血液采集、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)急用血預(yù)案制定及實(shí)施情況04PART監(jiān)督管理協(xié)作機(jī)制衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立緊密的協(xié)作機(jī)制，通過(guò)信息共享、聯(lián)合檢查、人員培訓(xùn)等方式，共同加強(qiáng)臨床用血管理。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，制定臨床用血管理制度和操作規(guī)范，并定期組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位臨床用血管理工作，建立臨床用血管理制度，設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或工作組，負(fù)責(zé)臨床用血計(jì)劃、審批、監(jiān)測(cè)和評(píng)估等工作。監(jiān)管部門職責(zé)劃分及協(xié)作機(jī)制建立情況監(jiān)督檢查頻次、方式和內(nèi)容設(shè)計(jì)頻次根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別、用血量等因素，合理確定監(jiān)督檢查頻次，對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床用血量大、問(wèn)題突出的科室進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。方式采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、病歷審查、人員考核、數(shù)據(jù)核查等多種方式，全面檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理情況。內(nèi)容檢查臨床用血管理制度的落實(shí)情況，臨床用血指征掌握、用血申請(qǐng)、審批、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，以及臨床用血記錄和輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知書，明確整改要求和時(shí)限。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定整改措施，定期上報(bào)整改進(jìn)展情況，對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保問(wèn)題得到徹底整改。跟蹤整改對(duì)整改情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)或采取進(jìn)一步措施。驗(yàn)證效果問(wèn)題整改跟蹤驗(yàn)證流程優(yōu)化建議對(duì)臨床用血管理規(guī)范、用血合理、輸血效果好的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，激勵(lì)其進(jìn)一步提高臨床用血管理水平。獎(jiǎng)勵(lì)制度對(duì)臨床用血管理不規(guī)范、用血不合理、輸血效果差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的予以通報(bào)批評(píng)、暫停用血資格等處罰，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。處罰措施獎(jiǎng)懲機(jī)制完善舉措探討05PART法律責(zé)任非法采供血未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展采供血活動(dòng)，將受到嚴(yán)厲處罰，包括罰款、沒(méi)收違法所得、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。血液安全事故因疏忽或故意造成血液安全事故，如造成血液污染、傳染病傳播等，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。違反獻(xiàn)血法規(guī)違反獻(xiàn)血法規(guī)定，如非法組織他人賣血或強(qiáng)迫他人獻(xiàn)血，將受到法律制裁。違法行為界定及處罰措施明確對(duì)臨床用血管理工作中的違法違規(guī)行為，將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，包括直接責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。責(zé)任追究原則涉及人員責(zé)任追究程序規(guī)范發(fā)生臨床用血安全事故時(shí)，將按照相關(guān)程序進(jìn)行責(zé)任追究，包括事故調(diào)查、責(zé)任認(rèn)定、處理等環(huán)節(jié)。責(zé)任追究程序根據(jù)責(zé)任追究結(jié)果，將給予相關(guān)責(zé)任人相應(yīng)的處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。處罰措施民事賠償因臨床用血管理不當(dāng)導(dǎo)致患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任，包括醫(yī)療費(fèi)用、精神損失等。刑事責(zé)任對(duì)構(gòu)成犯罪的，將依法追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任，如非法采供血罪、醫(yī)療事故罪等。民事賠償和刑事責(zé)任承擔(dān)說(shuō)明通過(guò)分析具體案例，揭示臨床用血管理中存在的問(wèn)題和漏洞，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。典型案例剖析通過(guò)典型案例的警示作用，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)，加強(qiáng)臨床用血管理，確保患者安全。警示教育意義典型案例剖析與警示教育意義06PART附則指在臨床針對(duì)患者開(kāi)展的治療活動(dòng)中，對(duì)患者進(jìn)行輸血或血液制品的治療行為。臨床用血指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)指從人體血液制劑中分離、提純、加工、制備的各種生物制劑。血液制品術(shù)語(yǔ)解釋及概念澄清2012年3月19日，衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》。審議通過(guò)2012年6月7日，衛(wèi)生部令第85號(hào)公布。公布日期010203041999年1月5日，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》。首次發(fā)布2019年2月2日，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委委主任會(huì)議討論通過(guò)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》，對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》進(jìn)行修訂。修訂日期文件修訂歷史回顧施行日期自2012年8月1日起施行。廢止文件1999年1月5日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦