2024年高職藥品生產(chǎn)國賽備考試題庫大全-上（單選題）

2024年高職藥品生產(chǎn)國賽備考試題庫大全-上（單選題匯總）

一、單選題

1.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是OO

A、人員數(shù)量

B、產(chǎn)品數(shù)量

C、微生物數(shù)量

D、設(shè)備數(shù)量

答案：C

2.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。

A、25Hm的粒子數(shù)應(yīng)W29000粒/m3

B、25Hm的粒子數(shù)應(yīng)W60000粒/m3

C、20.5jm的粒子數(shù)應(yīng)W10500000粒/m3

D、20.5Hm的粒子數(shù)應(yīng)W3500000粒/m3

答案：A

3.化學品安全技術(shù)說明書主要用途是（）o

A、指不產(chǎn)品用途

B、傳遞安全信息

C、商品品名標注

D、設(shè)置警示標識

答案：B

4.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。

A、

B、

C、

D、

答案：A

5.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)。進行片厚調(diào)節(jié)。

A、上沖

B、下沖

C、中模

D、上沖與下沖

答案：A

6.利用高速流體粉碎的是()o

A、球磨機

B、柴田粉碎機

C、萬能粉碎機

D、流能磨

答案：D

7.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是()。

A、單沖壓片機

B、旋轉(zhuǎn)式壓片機

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機

D、以上答案都不對

答案：C

8.主要用于片劑的粘合劑是（）。

A、粉甲基淀粉鈉

B、用甲基纖維素鈉

C、干淀粉

D、低取代羥丙基纖維素

答案：B

9.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

答案：A

10.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。

A、溫度18?24℃;相對濕度50?70%

B、溫度20?24℃;相對濕度40?60%

C、溫度18?28℃;相對濕度50?70%

D、溫度18?26℃;相對濕度45?65%

答案：D

11.配制100m12%頭泡睡吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（ER：24）

0O

A、0.42g

D、滾壓法制粒

答案：D

15.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有。。

A、滅鼠板

B、超聲波驅(qū)鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

答案：D

16.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）m,測點數(shù)不少于20

個，均勻布置。

A、0.8

B、1

C、0.4

D、0.25

答案：B

17.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料

來克服（）o

A、潤濕劑

B、黏合劑

C、填充劑

D、潤滑劑

答案：C

18.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。

A、＜5%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜7%

答案：A

19.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是。。

A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。

B、在室外使用時應(yīng)選擇下風向。

C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離。

D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風，然后人再進入，以防窒息。

答案：B

20.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做。。

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

答案：C

21.干燥工序開工前，以下。。不列入檢查范圍。

A、設(shè)備是否正常

B、房間是否清潔

C、設(shè)備是否清潔

D、毛巾是否干凈

答案：D

22.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）

Pa0

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：B

23.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風側(cè)

B、下風側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

24.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。

A、清潔干燥

B、通風

C、避光

D、陰涼

答案：A

25.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。

A、30

B、50

C、80

D、100

答案：D

26.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()o

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

D、牛黃

答案：D

27.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是。。

A、開機時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)

D、生產(chǎn)時操作人員可以離開

答案：C

28.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()o

A、新潔爾滅

B、聚山梨酯

C、月桂醇硫酸鈉

D、硬脂酸鈉

答案：A

29.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。

A、改善壓片原料的流動性

B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

C、其用量越多顆粒流動性越好

D、選用不當可影響崩解

答案：C

30.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉(zhuǎn)動制粒

答案：C

31.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是（）。

A、毛刷洗瓶機

B、噴淋式洗瓶機組

C、超聲波洗瓶機

D、氣水噴射式洗瓶機組

答案：C

32.可在無菌條件下進行粉碎的是。。

A、球磨機

B、柴田粉碎機

C、錘式粉碎機

D、羚羊角粉碎機

答案：A

33.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。

A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻

C、口服液體制劑應(yīng)口感好

D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定

答案：D

34.用于制軟材的設(shè)備是（）。

A、雙螺旋混合機

B、V型混合機

C、三維運動混合機

D、槽型混合機

答案：D

35.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

答案：B

36.配貨、運輸屬于（）。

A、流通

B、儲存

C、發(fā)放

D、發(fā)運

答案：D

37.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在（）日內(nèi)使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：A

38.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是：）o

A、飛散性、附著性比散劑要小

B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等

C、可包衣或制成緩釋制劑

D、干燥失重不得超過8%

答案：D

39.可作片劑的水溶性潤滑劑的是。。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

答案：B

40.注射用水可采用。。

A、低溫保存

B\循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D、局溫保存

答案：C

41.制顆粒的目的不包括。.

A、增加物料的流動性

B、增加物料的可壓性

C、避免粉塵飛揚

D、壓片時減少物料與模孔間的摩擦力

答案：D

42.溶液劑溶解法制備工藝過程為。。

A、附加劑、藥物的稱量-?溶解T濾過一灌封-?滅菌T質(zhì)量檢查T包裝

B、附加劑、藥物的稱量-?溶解T濾過T滅菌■?質(zhì)量檢查T包裝

C、附加劑、藥物的稱量T溶解T濾過一在線質(zhì)量檢查一灌封-?滅菌T質(zhì)量檢查

T包裝

D、附加劑、藥物的稱量-溶解—滅菌T濾過一質(zhì)量檢查T包裝

答案：C

43.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于()帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

44.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是。。

A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門要立即報告事故情況

D、要及時制定整改措施

答案：B

45.能形成W/0型乳劑的乳化劑是。。

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

G聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

答案：B

46.下列不屬于生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人共同職責的是()。

A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析

B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況

C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證

D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認

答案：A

47.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在。。

A、30℃以下的地方

B、2-10℃的地方

C、避光且不超過20℃的地方

D、25℃以下的地方

答案：C

48.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。

A、能增加分散介質(zhì)的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑

D、表面活性劑常用來作助懸劑

答案：D

49.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？（）。

A、中藥材必須有包裝，不能使用竹夢、草席包及有毒材料制成的包裝袋

B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加

工）日期

C、驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查

D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、

無破損、無泄漏

答案：B

50.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：B

51.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作

C、安裝沖模時可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

答案：C

52.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生

職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。

A、私營企業(yè)

B、單位

C、集體所有制企業(yè)

D、混合所有制

答案：B

53.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因（）。

A、顆粒含水量過多

B、顆粒中細粉過多

C、黏合劑用量不足

D、壓力分布不均勻

答案：A

54.企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的。。進行評估。

A、利潤

B、質(zhì)量風險

C、質(zhì)量狀況

D、儲運條件

答案：B

55.微孔濾膜孔徑大小測定一股用()。

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴散法

D、沉降法

答案：A

56.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班

次應(yīng)當連續(xù)進行0次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

57.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作()o

Av環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點低的藥材

D、貴重藥材

答案：B

58.可以壓異型片的壓片機是：）o

A、普通片壓片機

B、異形片壓片機

C、多層片壓片機

D、包芯片壓片機

答案：B

59.高速壓片機通常進行（）次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：B

60.填充硬膠囊時，對藥物處理不當?shù)氖?。?/p>

A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充

B、毒劇藥稀釋后填充

C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充

D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充

答案：D

61.箱式干燥機的烘盤一般用：）的酒精進行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

答案：B

62.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。

A、水解

B、氧化

C、吸濕性

D、時間

答案：D

63.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。

A、枸梭酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒

B、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍?/p>

C、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻

D、枸梭酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥

答案：C

64.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。

A、反滲透法

B、蒸播法

C、電滲析法

D、離子交換法

答案：B

65.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

答案：B

66.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有

相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的()o

A、國家標準

B、注冊批準

C、質(zhì)量標準

D、內(nèi)控標準

答案：C

67.勞動保護的對象首先是保護0。

A、從事生產(chǎn)的勞動者

B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

答案：A

68.不屬于層流潔凈空氣的特點為。。

A、空氣流線平行

B、具有均勻斷面速度

C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)

D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉

答案：C

69.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()o

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

答案：A

70.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合()級潔凈區(qū)的式樣。

A、C級

B、D級

C、A/B級

D、C/D級

答案：C

71.以下屬于陰離子表面活性劑的是()o

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：A

72.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ?/p>

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：D

73.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器

設(shè)備。。

A、1000伏

B、800伏

C、600伏

D、500伏

答案：C

74.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C、低溫間歇滅菌

D、干熱滅菌

答案：A

75.下列不是混合技術(shù)的是（）。

A\對流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過篩混合

答案：A

76.球磨機不可用于。。

A、干法粉碎

B、濕法粉碎

C、無菌粉碎

D、開路粉碎

答案：D

77.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是0。

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。

答案：D

78.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是()o

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

答案：B

79.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔0秒讀數(shù)一次，讀數(shù)

三次，結(jié)果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

答案:B

80.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。

A、一般生產(chǎn)區(qū)一潔凈區(qū)T控制區(qū)

B、一般生產(chǎn)區(qū)T控制區(qū)T潔凈區(qū)

C、潔凈區(qū)T控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)

D、控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)T潔凈區(qū)

答案：B

81.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產(chǎn)的是。。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

82.常用于過敏性試驗的注射途徑是()。

A、靜脈注射

B、脊椎腔注射

C、肌內(nèi)注射

D、皮內(nèi)注射

答案：D

83.通常配液罐的配置沒有0。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

答案：D

84.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料。。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

85.干燥終點由。來確定。

A、干燥時間

B、離線樣品水分檢查結(jié)果

C、經(jīng)驗判斷

D、操作人

答案：B

86.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。

A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期

B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期

C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期

D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期

答案：B

87.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和,

是（）。

A、QC

B、QS

C、QA

D、QP

答案：C

88.休止角表示粉體的（）。

A、流動性

B、疏松性

C、摩擦性

D、流速

答案：A

89.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎一混合T制軟材-制粒-整粒T壓片

D、原輔料T混合一粉碎T制軟材-制粒T整粒T干燥T壓片

答案：B

90.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當注明內(nèi)容物的()o

A、規(guī)格

B、溫度

G濃度

D、名稱和流向

答案：D

91.下列宜串油粉碎的藥物是Do

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

答案：A

92.采用月形柵式加料器的壓片機是。。

A、單沖壓片機

B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機

D、以上答案都不對

答案：B

93.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。

A、粉體是指固體細微粒子的集合體

B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得

C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)

D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量

答案：C

94.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與（）分開。

A、倉儲區(qū)

B、中間站

C、生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：C

95.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機

D、冷凍干燥機

答案：B

96.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

答案：A

97.氫氣泄漏時，易在屋。聚集。

A、頂

B、中

C、底

Dv中下部

答案：A

98.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

99.甘露醇常作為咀嚼片的（）。

A、稀釋劑

B、崩解劑

C、潤滑劑

D、粘合劑

答案：A

100.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標準是。。

A、含水量充足

B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合規(guī)定

D、輕握成團.輕壓即散

答案：D

101.凈化空調(diào)通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()o

A、初效過濾器

B、中效過濾器

C、亞高效過濾器

D、高效過濾器

答案：A

102.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A、級

B、級

C、級

D\級

答案：D

103.黃連素片包薄膜衣的主要目的是O。

A、防止氧化變質(zhì)

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

答案：D

104,持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)

相關(guān)的穩(wěn)定性問題。

A、短期

B、長期

C、有效期

D、較短期

答案：C

105.擠壓制粒的工藝流程為0o

A、原輔料T粉碎—制軟材T干燥—整粒

B、原輔料T粉碎T過篩T混合T制軟材T制濕粒T干燥T整粒

C、原輔料T混合一制軟材T制干粒T整粒

D、原輔料T粉碎-?過篩T混合T干燥—整粒

答案：B

106.HPMCP可做為片劑的何種材料()。

A、腸溶衣

B、糖衣

C、胃溶衣

D、崩解劑

答案：A

107.自檢情況應(yīng)當報告。。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、企業(yè)高層管理人員

答案：D

108.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。

A、硬度不夠

B、顆粒中細粉太多

C、顆粒過干

D、彈性復(fù)原率大

答案：A

109.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是。。

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

答案：D

110.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是()O

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

111.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回

收處理中最早批次產(chǎn)品的OO確定有效期。

A、生產(chǎn)批號

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

答案：B

112.包糖衣時，包粉衣層的目的是0。

A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯

B、為了盡快消除片劑的棱角

C、使其表面光滑平整.細膩堅實

D、為了片劑的美觀和便于識別

答案：B

113.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。

A、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎一混合T制軟材-制粒T整粒T壓片

D、原輔料T混合T粉碎T制軟材T制粒T整粒T干燥T壓片

答案：B

114.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()o

A、藥物溶液共熔點

B、共晶點

C、塌陷溫度

D、純水的冰點

答案：A

115.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)O。

A、門禁系統(tǒng)

B、氣鎖裝置

C、聯(lián)鎖裝置

D、緩沖間

答案：A

116.粉體流速反映的是（）。

A、粉體的流動性

B、粉體的空隙度

C、粉體的比表面

D、粉體的潤濕性

答案：A

117.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目。。

A、水分

B、衛(wèi)生學

C、崩解度

D、溶出度

答案：A

118.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

119.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由。填寫，崗位負責人或崗位工藝員審

核并簽字。

A、班組長

B、質(zhì)監(jiān)員

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

答案：C

120.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。

A、結(jié)晶壓片法

B、干法制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、濕法制粒壓片

答案：B

121.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：B

122.可作片劑崩解劑的是。。

A、交聯(lián)聚乙烯哦咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

答案：A

123.燃燒的三個必要條件不包括()。

A、可燃物

B、助燃物

C、點火源

D、冷卻劑

答案：D

124.在。級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。

A、/B

B、A/B/C

C、/D

D、B/C

答案：A

125,用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

答案：C

126.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是。。

A、耐腐蝕

B、無死角

C、耐高壓

D、無盲管

答案：C

127.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當再（）。

A、返工

B、返還

C、貼簽

D、印字

答案：B

128.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)。。

A、放回取出處

B、交中轉(zhuǎn)站集中回收

C、丟入垃圾桶

D、沖入下水道

答案：B

129.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時()。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

答案：A

130.應(yīng)實行雙人驗收入庫制度的藥品是()o

A、注射劑

B、外用藥品

C、內(nèi)服藥品

D、麻醉藥品

答案：D

131.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性

劑的HLB值是()。

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

答案：C

132.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是0。

A、大黃

B、牛黃

C、山萸肉

D、桔梗

答案：B

133.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘?/p>

空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機械能

答案：A

134.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）o

A、能降低正常體溫

B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效

C、能抗細菌性炎癥

D、對控制風濕性關(guān)節(jié)炎有效

答案：D

135.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘。。

A、8

B、12

C、6

D、60

答案：D

136.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計劃

C、特殊

D、通用

答案：C

137.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在。的區(qū)域。

A、大氣含塵、含菌濃度低

B、無有害氣體

C、有少量異味

D、無空氣、土壤和水的污染物

答案：C

138.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

答案：C

139.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。

A、混合T制粒-?干燥

B、粉碎-?混合T制粒T干燥

C、過篩-?混合T制粒T干燥

D、制粒-?混合T干燥

答案：A

140.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學品共有。種。

A、70

B、74

C、80

D、95

答案:B

141.質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少。年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：D

142.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測。

A、設(shè)備管理

B、工藝管理

C、質(zhì)量管理

D、安全管理

答案：C

143.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

144.半是（）。

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：B

145.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準,

變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括。。

A、用水點增刪

B、取樣點增刪

C、管材變化

D、A、B、C均是

答案：D

146.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳。。

A、將輕者加在重者之上

B、多次過篩

C、將重者加在輕者之上

D、等量遞加

答案：C

147.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送(排)風量與設(shè)計值的偏差為

()O

A、±20%

B、±5%

C、±10%

D、±15%

答案：D

148.粉末直接壓片時,既可作填充齊J、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料。。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

149.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年。。

A、多層片

B、植入片

C、包衣片

D、腸溶衣片

答案：B

150.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()o

A\可壓性和流動性

B、崩解性和溶出性

C、防潮性和穩(wěn)定性

D、潤滑性和抗粘著性

答案：A

151.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標識，其內(nèi)容包

括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。

A、數(shù)量

B、班組

C、批號

D、批準文號

答案：C

152.顆粒干燥一般要求在。下操作。

A、級潔凈區(qū)

B、級潔凈區(qū)

0\級潔凈區(qū)

D級潔凈區(qū)

答案：D

153.采取適當?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。

A、窒息滅火法

B、隔絕滅火法

C、降溫滅火法

D、都不是

答案：A

154.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。

A、均一性

B、科學性

C、適用性

D、有效性

答案:A

155.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個。。

A、4

B、3

C、2

D、5

答案：C

156.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由()清場，填寫清場記錄。

A、質(zhì)量監(jiān)督員

B、生產(chǎn)操作人員

C、衛(wèi)生員

D、班組長

答案：B

157.高污染風險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C、級區(qū)

D、級區(qū)

答案：A

158.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟

擠壓。

A、按摩

B、點穴

C、人工呼吸

D、呼救

答案：C

159.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。

A、加入少量液體

B、低溫粉碎

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：B

160.壓片的工作過程為()。

A、混合一填料T壓片一出片

B、混合-?壓片T出片

C、壓片-?出片

D、填料T壓片T出片

答案：D

161.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。

A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

D、調(diào)整壓力

答案：C

162,適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。

A、流化制粒機

B、噴霧制粒機

C、烘箱

D、高速攪拌制粒機

答案：B

163.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為0o

A、氟里昂

B、氮氣

C、二氧化碳氣

D、環(huán)氧乙烷氣

答案：C

164.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設(shè)備簡單

C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動保護

答案：D

165.生產(chǎn)管理負責人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：C

166.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的()o

A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放

B、超過按規(guī)定使用期的物料，無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放

C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”

D、以上均不是

答案：D

167.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。

A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80

B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20

C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20

D\吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80

答案：D

168.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片

所需的顆粒量應(yīng)為0g。

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

答案：D

169.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。

A、片重為0.65g取樣10片

B、片重大于0.65g取樣10片

C、片重小于0.65g取樣10片

D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g

答案：B

170.水是最常用的滅火劑，主要作用是。。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

答案：A

171.混合批次的有效期怎么確定()。

A、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

B、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定

C、以混合操作開始時的日期確定

D、以混合操作結(jié)束時的日期確定

答案：B

172.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學品遠遠分離。

A、腐蝕性液體

B、還原性物品

C、惰性氣體

D、毒性物質(zhì)

答案：B

173.以下不屬于壓片機的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

答案：D

174.最適合作0/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在8?16

答案：D

175.哪種情況不需要再驗證0o

A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后

B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更

C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更

D、主要原輔料、內(nèi)包材變更

答案：A

176.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量

B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門

D、評估和批準物料供應(yīng)商

答案：D

177.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

B、3

C、4

D、每批

答案：D

178.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

答案：C

179.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于0勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

答案：C

180,非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）

潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A、級

B、級

C、級

D、級

答案：D

181.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在。。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

答案：B

182.物料和產(chǎn)品應(yīng)當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當符合（）

的原則。

Ax先進先出

B、近效期先出

C、后進先出

D、A和B

答案：D

183.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。

A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度

B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)

C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)

D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)

答案：B

184.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：()o

A、將人為的差錯控制在最低的限度

B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險

C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量

D、與國際藥品市場全面接

答案：D

185.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。

A、生產(chǎn)管理

B、采購供應(yīng)

C、質(zhì)量管理

D、產(chǎn)品銷售

答案：C

186.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。

A、沸騰干燥機

B、噴霧干燥機

C、流化床干燥機

D、氣流干燥機

答案：B

187.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

答案：D

188.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）o

A、18?20℃

B、20?24℃

C、18?26℃

D、20?26℃

答案：C

189.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。

A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、攜帶、運輸、貯存方便

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者

D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高

答案：B

190.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液

體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。

Av擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：C

191.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：

18）（）o

A、0.78g

B、1.46g

C、4.8g

D、1.62g

答案：D

192.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有。。

A、紫外線

B、過濾除菌

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

答案：C

193.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測。

A、7

B、8

C、9

D、10

答案：A

194.經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指()。

A、崗位操作法

B、標準操作規(guī)程

C、生產(chǎn)指令

D、批生產(chǎn)記錄

答案：B

195.下列。滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。

A、二氧化碳滅火劑

B、干粉滅火劑

C、泡沫滅火劑

D、清水滅火器

答案：A

196.下列是片劑的特點的敘述，不包括()o

A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便

B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高

C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低

D、生物利用度高于膠囊劑

答案：D

197.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向()o

A、上風側(cè)

B、下風側(cè)

Cv中間

D、都行

答案：B

198.普通片劑的崩解時限要求為()。

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

答案：A

199.適合壓多層片的壓片機是0。

A、普通片壓片機

B、異形片壓片機

C、多層片壓片機

D、包芯片壓片機

答案：C

200.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是()o

A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚

B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害

C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)

答案：A

201.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。

A、崩解劑用量過少

B、顆粒粗細相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強

D、疏水性潤滑劑用量太多

答案：B

202.下列不屬于三級溶劑的是（）。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、硝酸

答案：D

203.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引起燃燒。

A、重

B、輕

C、小

D、都不是

答案：A

204.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。

A、鋰削力

B、沖擊力

C、剪切力

D、彎曲力

答案：A

205.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()o

A、1.8nm

B、3.0pim

C、1.8pirn

Dx0.22pm

答案：D

206.制備0/W或W/0型乳劑的因素是()o

A、乳化劑的HLB值

B、乳化劑的量

C、乳化劑的HLB值和兩相的量比

D、制備工藝

答案：C

207.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件。。

A、級

B、級

C、級

D、級

答案：B

208.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()o

A、增溶

B、調(diào)節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

答案：B

209.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是。。

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

答案：B

210.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國務(wù)院令第708號)，應(yīng)急救援隊伍根據(jù)

救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費用，由0承擔。

A、事故責任單位

B、縣級以上人民政府

C、應(yīng)急管理部門

D、都不是

答案：A

211.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料。。

A、丙烯酸樹脂IV號

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號

答案：D

212.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

213.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：A

214.流通蒸氣滅菌法的溫度為（）。

A、121℃

B、115℃

C、100℃

D、80℃

答案：C

215.哪一個不是造成粘沖的原因（）。

A、顆粒含水量過多

B、壓力不夠

C、沖模表面粗糙

D、潤滑劑使用不當

答案:B

216.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）°

A、篩析法

B、顯微鏡法

C、離心法

D、沉降法

答案：A

217.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。

A、企業(yè)負責人

B、供應(yīng)部門負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：C

218.清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

答案：A

219.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。

A、壓片機增加預(yù)壓裝置

B、縮短藥片受壓時間

C、使壓片機車速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

220.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫()o

A、可以發(fā)放

B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放

C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放

D、檢驗合格即可發(fā)放

答案：C

221.可用作配制注射劑的溶劑是()。

A、純凈水

B、注射用水

C、滅菌蒸播水

D、滅菌注射用水

答案：B

222.控制火災(zāi)的點火源，下列措施可行的是()o

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開關(guān)

D、以上都行

答案：D

223.下列宜串料粉碎的藥物是0。

Av山藥

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

答案：C

224.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是。。

A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解

B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存

C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點以上的溫度與壓力下進行

D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程

答案：A

225.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。

A、注射用無菌粉末

B、溶膠型注射劑

C、混懸型注射劑

D、溶液型注射劑

答案：D

226.下列包薄膜衣所用物料中，除。外均需要。

A、成膜材料

B、溶劑

C、增塑劑

D、CAP

答案：D

227.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是()o

A、中毒

B、缺氧

C、爆炸

D、火災(zāi)

答案：B

228.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有0o

A、空氣潔凈度A級區(qū)

B、空氣潔凈度B級區(qū)

C、凍干制劑灌封間

D、空氣潔凈度D級區(qū)

答案：D

229.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2?

3次，再用()潤洗2?3次。

Ax蒸儲水

B、飲用水

C、飲用水

D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水

答案：D

230.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。

Av圖溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

D、微孔濾膜過濾法

答案：C

231.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工

留薪，但停工留薪期一般不超過。個月。

A、6

B、10

C、12

D、3

答案：C

232.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同。。

A、無熱原

B、澄明度符合要求

C、無菌

D、與淚液等滲

答案：A

233.微孔濾膜的工作原理主要為()。

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過濾

D、濾餅過濾

答案:B

234.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當有()。

A、批生產(chǎn)記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號

答案：C

235.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是0。

A、1號

B、3號

C、5號

D\0號

答案：C

236.一步制粒法指的是()o

A、噴霧干燥制粒

B、高速攪拌制粒

C、轉(zhuǎn)動制粒

D、流化制粒

答案：D

237.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。

A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)(公司)

B、醫(yī)藥代理商

C、診所

D、患者

答案：D

238.技術(shù)標準簡寫為。。

A、TS

B、SMP

C、OS

D、BPR

答案：A

239.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是。。

A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風險

D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

答案：A

240.0是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。

A、上、下沖

B、調(diào)節(jié)器

C、模圈

D、飼料器

答案：C

241.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。

A\低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C、通風處貯藏

D、避光處貯藏

答案：B

242.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。

A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作

B、濕法粉碎可以使能量消耗增加

C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法

D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎

答案：B

243.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。

A、槽形混合機

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機

D、球磨機

答案：C

244.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查、以后每年至少進行。

次健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：A

245,可用于制備軟材的混合設(shè)備是0。

A、雙螺旋錐形混合機

B、三維運動混合機

C、V型混合機

D、槽型混合機

答案：D

246.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。

A、被火直接燒死

B、煙氣窒息致死

C、跳樓

D、驚嚇致死

答案：B

247.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()o

Ax使用前

B、使用后

C、使用過程中

D、使用前和使用后，及使用過程中

答案：D

248.企業(yè)應(yīng)當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。

需要經(jīng)（）批準的變更應(yīng)當在得到批準后方可實施。

A、生產(chǎn)管理部門

B、質(zhì)量管理部門

C、行政管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

249.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：C

250.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其

他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品

質(zhì)量進行評估。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

251.水飛法得到的粉末屬于0o

A、最粗粉

B、粗粉

C、細粉

D、極細粉

答案：D

252.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。

A、密集分銷

B、選擇分銷

C、獨家分銷

D、直接分銷

答案：C

253.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)。。

A、塌床

B、風溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時間延長

答案：A

254.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。

A、搖擺式制粒機

B、高速攪拌制粒機

C、一步制粒機

D、噴霧制粒機

答案：A

255.最適合作潤濕劑的HLB值是()o

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在9?13

答案：C

256.物料平衡檢查正確的是0o

A、隨機抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

答案：B

257.片劑單劑量包裝主要采用()。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

答案：A

258.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是。。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65~0.8um的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

答案:A

259.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。

A、1/1000

B、2/1000

C、3/1000

D、4/1000

答案：A

260.口服固體藥品暴露工序()?

A、級

B、級

C、級

D、級

答案：D

261.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立。。

A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施

答案：D

262.關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是()。

A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D、必要時也可將腸溶片粉碎服用

答案：D

263.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當標明內(nèi)容物的()o

A、名稱

B、流向

C、名稱和流向

D、狀態(tài)

答案：C

264.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。

A、藥物不宜過度粉碎

B、藥材入藥部位必須全部粉碎

C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒

D、藥料必須全部混勻后粉碎

答案：D

265.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據(jù)。下列說

法正確的是()o

A、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大

B、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大

C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大

D、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大

答案：A

266.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()。

A、注射用無菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

答案：B

267.片劑貯存的關(guān)鍵為。。

A、防潮

B、防熱

C、防凍

D、防蟲

答案：A

268.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過0。

A、10個

B、100個

C、1000個

D、10000個

答案：B

269.為什么不同中藥材有不同的硬度。。

A、彈性不同

B、用藥部位不同

C、內(nèi)聚力不同

D、密度不同

答案：C

270.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：A

271.()常作為代乳糖的混合物。

A、淀粉、糊精、蔗糖

B、淀粉、糊精、果糖

C、淀粉、糊精、葡萄糖

D、蔗糖、果糖、葡萄糖

答案：A

272.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。

A、交叉污染

B、混淆

C\風險

D、遺漏

答案：A

273.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩

0O

A、1周

B、2天

C、3天

D、每天

答案：D

274.可燃氣體蒸氣只有達到一定().遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。

A、濃度

B、溫度

C、濕度

D、都不是

答案：A

275.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行()o

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類管理制度

D、藥品儲備制度

答案：D

276.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑。的圓球?qū)嶓w。

Ax直徑大于3.5mm

B、直徑小于3.5mm

C、直徑大于2.5mm

D、直徑小于2.5mm

答案：D

277.粉體的性質(zhì)不會對。產(chǎn)生影響。

A、藥物成型

B、藥物生產(chǎn)

C、藥物療效

D、A\B、C都不是

答案：D

278,采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。

A、20%以上

B、15%以下

C、10%以下

D、8%以下

答案：A

279.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應(yīng)()。

A、用燃著的打火機查找漏氣地方

B、用著的火柴查找漏氣地方

C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的

D、用鼻子聞一下是否有味道

答案：C

280.屬于靜態(tài)干燥的是。。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

答案：A

281.潔凈室的門宜朝。開啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

答案：A

282.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（）。

A、外觀

B、主藥含量

C、硬度

D、崩解時限

答案：C

283.純化水可采用()保存。

A\低溫保存

B、循環(huán)

C、保溫循環(huán)

D、局溫保存

答案：B

284.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()o

A、只可填充液體藥物

B、有滴制法和壓制法兩種

C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力

D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶

答案：A

285.流化床干燥速度下降階段的特征是()o

A、顆粒溫度升高至近進風溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

答案：D

286.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。

A、球磨機

B、膠體磨

C、氣流粉碎機

D、沖擊柱式粉碎機

答案：B

287.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當考慮需要進

行額外相關(guān)項目的檢驗和()O

A、目測

B、檢查

C、考察

D、穩(wěn)定性考察

答案：D

288.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是。。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

答案：D

289.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為。袋。

A、5袋

B、10袋

C、15袋

D、20袋

答案：B

290.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()。

A、結(jié)晶直接壓片

B、軟材過篩制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、強力擠壓法制粒壓片

答案：B

291.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

292.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。

A、質(zhì)監(jiān)員

B、質(zhì)檢員

C、班組的其他任一成員

D、企業(yè)負責人

答案：A

293.身上沾染油污，宜用。清洗。

A、有機溶劑

B、肥皂

C、丙酮

D、乙醇

答案：B

294.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

答案：D

295.干法制粒的方法有()o

A、一步制粒法

B、擠壓制粒法

C、噴霧制粒法

D、強力擠壓法

答案：D

296.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在()o

Av＜35℃

B、＜36℃

C、＜37℃

D、＜38℃

答案：A

297.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。

A、環(huán)10°

B、9°

C、8°

D、8°以下

答案：D

298.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()o

A、級

B、級

C、級

D、級

答案：D

299.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)()o

A、過熱水

B、熱水

C、蒸汽

D、飽和水蒸汽

答案：A

300.淀粉在片劑中的作用，除。外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

答案：D

301.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，用人單位可以

解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞動者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的

C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

答案：C

302.更衣室屬于。。

A、倉儲區(qū)

B、生產(chǎn)區(qū)

C、質(zhì)量控制區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：D

303.應(yīng)當有專人及足夠的輔助人員負責進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、

調(diào)查的信息應(yīng)當向0通報。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

304.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是。。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別

答案：D

305.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)

當連續(xù)進行。次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

306.衡量可燃性液體火災(zāi)危險性大小的主要參數(shù)是()。

A、沸點

B、閃點

C、燃點

D、都不是

答案：B

307.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指

()O

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

答案：B

308.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是。