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文檔簡介

體系自我評價體系自我評價篇一我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu),建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人:分管院長:藥事部門負責人:質(zhì)量負責人:采購人員:二、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科各部門負責人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。三、設(shè)施和設(shè)備藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。五、藥品質(zhì)量驗收管理藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關(guān)材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。六、藥品調(diào)劑調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。體系自我評價篇二一年來,為使質(zhì)量管理體系更好地服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營工作,公司領(lǐng)導(dǎo)帶頭逐條剖析,深刻領(lǐng)會其實質(zhì)和內(nèi)涵,尤其是八項原則研究較為深刻,已能將其與我們的工作觸為一體,其中的相關(guān)重點、方法、技巧成為我們推進各項工作重要手段和有效措施。在實際工作中,為確保體系的正常有效運行并持續(xù)不斷改進,生產(chǎn)安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進行對照,及時發(fā)現(xiàn)體系運行中的薄弱環(huán)節(jié),要求相關(guān)部門加強控制和管理:諸如要求各部門職責應(yīng)清晰,并嚴格按職責展開工作;加大對規(guī)章制度及文件的執(zhí)行力度,對不適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的制度及時予以修訂;強調(diào)過程管理對質(zhì)量的作用,加強采購、生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)控,努力提高和確保產(chǎn)品的實物質(zhì)量;加大環(huán)境管理,確保達標排放,保證廠區(qū)干凈、整潔;加強工藝紀律檢查、對質(zhì)量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現(xiàn)了以人為本全員參與和強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)核心作用的管理理念。具體講,一年來主要開展了以下工作:一、加強文件控制,加大文件、制度執(zhí)行力度。制度執(zhí)行不力有幾個方面的原因:一是意識問題,有的職工不去了解熟悉相關(guān)文件的規(guī)定,憑自己的經(jīng)驗進行操作進行管理;二是有的文件、規(guī)定隨著企業(yè)的發(fā)展變化,組織機構(gòu)變動而不適應(yīng)時沒有得到及時的修改;三是有的制度有人覺得執(zhí)行起來困難,增加工作量或工作難度。眾所周知,在認證工作開展過程中,培訓(xùn)是基礎(chǔ),審核是關(guān)鍵,文件是難點。這個難點就在于制定時難,嚴格執(zhí)行并在執(zhí)行過程中逐步完善更難。針對這一難點,我們一是在貫標培訓(xùn)時或在相關(guān)會議上經(jīng)常性地要求各部門提高意識,勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關(guān)的管理規(guī)定和操作文件,只有熟悉了才能很好地執(zhí)行;二是通過熟悉文件,在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題,逐步修改完善,使文件更加規(guī)范,更易于操作。2009年,我們依據(jù)ISO9001:2008標準對公司體系文件進行了一次換版修訂;三是對執(zhí)行難度大的文件規(guī)定,如果對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營確有幫助,再困難也要求執(zhí)行,否則就進行刪減。二、進一步明確各崗位職責,通過認真履行崗位職責支撐質(zhì)量目標的實現(xiàn)。2009年,公司新線建成投產(chǎn),生產(chǎn)工藝變化了,職責也隨之變化,崗位隨之調(diào)整變動,崗位調(diào)整后,合并崗位工作量明顯上升,通過進一步明確崗位職責,大部分崗位人員有了緊張感,絕大部分崗位能在半年內(nèi)適應(yīng)并接受新業(yè)務(wù),認真履行崗位職責,通過履行好各自崗位職責,確保本部門質(zhì)量分目標的實現(xiàn),從而保證公司整體質(zhì)量目標的實現(xiàn)。三、深入開展培訓(xùn)工作,努力提升人力資本人力資源管理是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié),人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源,做到人盡其才,才盡其用,如何提升人力資本,培訓(xùn)是一種手段,通過培訓(xùn)可提高能力、意識、專業(yè)知識和技能。2009年,我公司按照年度計劃,結(jié)合公司實際情況,開辦《技能培訓(xùn)班》6期,參加人數(shù)達136人次,《設(shè)備維護及保養(yǎng)規(guī)程培訓(xùn)班》5期,參加人員達103人次,《市場營銷知識培訓(xùn)班》1期,參加人數(shù)達15人次,消防安全知識培訓(xùn)班1期,參加人數(shù)達46人次,技術(shù)比武1期,參加人數(shù)達32人次,組織了368人參加全員考試(實際操作考試),196人次參加技能復(fù)核考試(實際操作考試)。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓(xùn)覆蓋率達99.3%。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力的這些培訓(xùn),均采用PDCA過程方法模式,確保絕大部分參與培訓(xùn)的員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何履行好崗位職責、為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻,達到提升公司整體人力資本的目的,在資源管理方面,通過技改項目,投入環(huán)保設(shè)施,減少污染源,為職工創(chuàng)造舒適的工作環(huán)境。四、嚴格控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程,達到過程增值的目的產(chǎn)品實現(xiàn)是體系運行的實施過程,實施過程是否增值,最大程度地體現(xiàn)體系運行是否有效,水泥產(chǎn)品的實現(xiàn)要通過生料制備,熟料煅燒,水泥粉磨(包裝)等過程來實現(xiàn),這些過程的實現(xiàn)需要各部門的通力協(xié)作。首先是生產(chǎn)部門的策劃;其次是供應(yīng)部門根據(jù)策劃的結(jié)果準備輸入,設(shè)備部門及生產(chǎn)車間通過設(shè)備點檢維護提供物質(zhì)保證,操作人員按程序精心操作,化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。2009年,各崗位認真履行職責,確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程相關(guān)部門質(zhì)量分目標分別得以實現(xiàn),這些目標的實現(xiàn),保證了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的增值,產(chǎn)品產(chǎn)、質(zhì)量與上年同期相比上了一個臺階。五、采用內(nèi)部審核,管理評審等手段,對體系進行測量和分析,并持續(xù)改進質(zhì)量體系。2009年,我們充分發(fā)揮第三方審核的指導(dǎo)作用,采用管理評審、內(nèi)部審核、崗位履職能力審核、走訪用戶等手段對質(zhì)量體系進行測量和分析,發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),制定糾正預(yù)防措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系。2009年8月第三方審核,發(fā)現(xiàn)三個一般不符合項,均按要求制定措施整改完畢,2009年6月本公司內(nèi)部審核共發(fā)現(xiàn)一般不符合項六項,觀察項二十二項,均由相應(yīng)部門制定糾正、預(yù)防措施按期整改完成,對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數(shù)據(jù)我們應(yīng)看到,盡管在各類審核中均未發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項,并能通過查出問題后整改,持續(xù)改進質(zhì)量體系,但這也說明我們在工作中不注意細節(jié)問題,預(yù)知能力欠缺。這些數(shù)據(jù)不能不引起我們的警示,只重視宏觀、不注重細節(jié),只重脈絡(luò),不注意枝葉,即便是工作干完,也難以做到出色和圓滿,這一點在以后工作中需重視和落實。以上是一年來我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進幾個環(huán)節(jié)以點帶面開展的工作描述,盡管在一定程度上體現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進,但我們也必須清楚看到存在的不足;尤其是有些工作反復(fù)和多年的均未觖決的問題需花大力氣,下大功夫予以解決:1、意識不夠新,自學(xué)能力差,多年的認證企業(yè),經(jīng)歷了94版標準到2000版再到2008版標準的轉(zhuǎn)換,但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺,甚至有個別干部對標準、文件的掌握仍很模糊;2、不注意細節(jié)

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