《醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范編制說(shuō)明》

《醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明

一、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性

醫(yī)療大數(shù)據(jù)是指醫(yī)療領(lǐng)域中產(chǎn)生并囊括的各類數(shù)據(jù)和信息，如病歷、影像、檢驗(yàn)等大

數(shù)據(jù)集合。醫(yī)療大數(shù)據(jù)具有規(guī)模大、類型多、價(jià)值高、安全性強(qiáng)等特點(diǎn)，它可以為醫(yī)療服

務(wù)、科學(xué)研究、公共衛(wèi)生、健康管理等提供有力的支撐和決策依據(jù)。醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集

及管理技術(shù)是指利用人工智能、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的高效獲取、

標(biāo)準(zhǔn)化處理、安全存儲(chǔ)、合理共享和深度分析的技術(shù)。它可以提高醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集效率

和質(zhì)量，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，促進(jìn)數(shù)據(jù)的交流和利用，增強(qiáng)數(shù)據(jù)的價(jià)值和意義。

在過(guò)去的十幾年里，國(guó)內(nèi)大力投資醫(yī)療系統(tǒng)信息化建設(shè)，產(chǎn)生并積累了大量醫(yī)療數(shù)據(jù)，

迫切需要通過(guò)人工智能及大數(shù)據(jù)等技術(shù)來(lái)挖掘和實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)價(jià)值。這需要整合更加先進(jìn)的技

術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施以更有效的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)集成、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化以及數(shù)據(jù)分析，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)

據(jù)更有效的應(yīng)用。2020年的新冠疫情爆發(fā)進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的數(shù)字革命，AI、

大數(shù)據(jù)、數(shù)字孿生等技術(shù)與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)不斷結(jié)合，促使醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)對(duì)于數(shù)據(jù)的利用又

上了一個(gè)新的臺(tái)階。同時(shí)，來(lái)自不同方面的要素也在推動(dòng)著醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展。

醫(yī)院方面，公立醫(yī)院轉(zhuǎn)型壓力與日俱增，需要引入數(shù)字化醫(yī)療管理解決方案發(fā)揮電子

病歷（EMR）的潛力以提高臨床研究效率、降低人工成本、提高疾病診斷和治療質(zhì)量、更

好地管理病人。醫(yī)院正逐漸推出創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，注重學(xué)術(shù)研究、臨床治療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及患

者管理，推升了對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)集成及應(yīng)用的需求。區(qū)域衛(wèi)健方面，經(jīng)過(guò)全民信息健康平臺(tái)的

初步建設(shè)，積累了大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)如何產(chǎn)生更大的應(yīng)用價(jià)值，如何在區(qū)域里面互聯(lián)

互認(rèn)，如何跨區(qū)域互聯(lián)互認(rèn)方面有明確的需求。醫(yī)保局管理每年數(shù)萬(wàn)億的醫(yī)保，對(duì)于如何

使用數(shù)據(jù)來(lái)更好地管理醫(yī)保基金有強(qiáng)烈的需求。疾控方面，隨著全球疫情的頻繁爆發(fā)，如

何使用數(shù)據(jù)來(lái)更加快速、精準(zhǔn)的進(jìn)行流行疾病的風(fēng)險(xiǎn)管控有強(qiáng)烈的需求。

因此，編寫醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范具有很強(qiáng)的必要性。首先，由于醫(yī)療

大數(shù)據(jù)來(lái)源廣泛、格式不一、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的不兼容、不互通、不可比，給數(shù)據(jù)

的整合、分析和應(yīng)用帶來(lái)困難。需要制定統(tǒng)一的醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范，規(guī)

范數(shù)據(jù)的定義、分類、編碼、格式、質(zhì)量等方面，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。其次，隨

著人工智能、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)也在

不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，出現(xiàn)了許多新的方法和模式，如智能識(shí)別、智能分析、智能服務(wù)等。需

要制定符合時(shí)代發(fā)展和技術(shù)變革的醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范，引導(dǎo)和推動(dòng)技術(shù)

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的創(chuàng)新和應(yīng)用。最后，醫(yī)療大數(shù)據(jù)涉及個(gè)人隱私和公共利益，具有較高的敏感性和風(fēng)險(xiǎn)性，

需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理原則，防止數(shù)據(jù)的泄露、篡改、濫用等。需要制定全面

和嚴(yán)格的醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)規(guī)范，明確數(shù)據(jù)的所有權(quán)、責(zé)任、權(quán)限等方面，

保護(hù)數(shù)據(jù)的安全和合法。

綜上所述，編寫醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理團(tuán)體技術(shù)規(guī)范是一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù)，

它可以為醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用提供指導(dǎo)和保障，促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和智能化。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)

1、按照GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

要求進(jìn)行編寫。

2、參照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，在編制過(guò)程中著重考慮了科學(xué)性、適用性和可操作性。

三、項(xiàng)目背景及工作情況

（一）任務(wù)來(lái)源

根據(jù)《中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)中

國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)及相關(guān)專家技術(shù)審核，批準(zhǔn)《醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及

管理技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，計(jì)劃編號(hào)為：CI2023250。本標(biāo)準(zhǔn)由河南科技大學(xué)提

出，中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)歸口。

根據(jù)計(jì)劃要求，本標(biāo)準(zhǔn)完成時(shí)限為6個(gè)月。

（二）標(biāo)準(zhǔn)起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位是河南科技大學(xué)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文檔起草及相關(guān)文件的編制。

（三）標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程及相關(guān)工作計(jì)劃

1、前期準(zhǔn)備工作

項(xiàng)目立項(xiàng)前，標(biāo)準(zhǔn)編制小組查閱、研讀相關(guān)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，廣泛搜集醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及

管理相關(guān)的材料。同時(shí)，多次與醫(yī)院和大數(shù)據(jù)相關(guān)行業(yè)人員進(jìn)行調(diào)研、交流，廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)制

定方面的意見(jiàn)和建議。

2、標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知公示后，標(biāo)準(zhǔn)編制小組首先組織了標(biāo)注制定工作會(huì)議，各編寫人員根據(jù)

工作計(jì)劃分工和編寫要求開(kāi)展了相關(guān)工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草期間，編制小組主編單位及參編單位組

織了數(shù)次內(nèi)部研討會(huì)和專家咨詢會(huì)，經(jīng)過(guò)多次修改，于2023年8月完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿及編制說(shuō)明的

撰寫?作。

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3、征求意見(jiàn)情況

2023年9月標(biāo)準(zhǔn)編制小組先后通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議、電話、微信等多種形式征集?業(yè)專家相關(guān)意見(jiàn)

和建議。針對(duì)征集的意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)編制小組召開(kāi)了研討會(huì)，將收集到的意見(jiàn)進(jìn)行匯總處理分析，

在充分吸納合理意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，先后修改和完成標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，于2023年11月根據(jù)在各單位反饋意

見(jiàn)基礎(chǔ)上，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿并由中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)提交全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)公示。

（四）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

1.醫(yī)療大數(shù)據(jù)分布分級(jí)存儲(chǔ)技術(shù)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)分布分級(jí)存儲(chǔ)技術(shù)是一種利用多級(jí)索引和虛擬映射將醫(yī)療數(shù)據(jù)索引與授權(quán)同級(jí)

醫(yī)院交互，并同時(shí)連結(jié)上級(jí)醫(yī)院，逐步匯聚至區(qū)域醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺(tái)的技術(shù)，如圖3-1所示。

圖3-1醫(yī)療大數(shù)據(jù)分布分級(jí)存儲(chǔ)技術(shù)

它實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療數(shù)據(jù)的分布式存儲(chǔ)、分級(jí)管理、分域應(yīng)用和分布式處理，從而提高了醫(yī)療數(shù)

據(jù)的安全性、可靠性、效率和價(jià)值?？紤]利用分布式系統(tǒng)和分層架構(gòu)來(lái)解決醫(yī)療數(shù)據(jù)的海量、

多樣、動(dòng)態(tài)和敏感性，根據(jù)數(shù)據(jù)的價(jià)值、訪問(wèn)頻率、安全等級(jí)等因素，將數(shù)據(jù)分散存儲(chǔ)在不同

的存儲(chǔ)介質(zhì)和節(jié)點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的高效管理和保護(hù)。在具體實(shí)施中，根據(jù)醫(yī)療領(lǐng)域中各種情境下

的數(shù)據(jù)特征需求創(chuàng)建不同大小的測(cè)試數(shù)據(jù)集，如表3-1所示。

表3-1測(cè)試數(shù)據(jù)集

數(shù)據(jù)大小1G10G50G100G150G200G250G300G

而后創(chuàng)建一個(gè)由不同配置的存儲(chǔ)機(jī)器構(gòu)成的分布分級(jí)存儲(chǔ)集群進(jìn)行存儲(chǔ)測(cè)試，將不同數(shù)據(jù)

集的平均速率與傳統(tǒng)存儲(chǔ)方法相比較。如圖3-2所示，分別使用傳統(tǒng)的可靠數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方法和使用

改進(jìn)后的可靠分布分級(jí)存儲(chǔ)方法多次將不同大小的測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)的平均存儲(chǔ)速度比較，其

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中橫坐標(biāo)代表被存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的大小，縱坐標(biāo)代表存儲(chǔ)速度，不同圖例分別代表傳統(tǒng)可靠存儲(chǔ)方法

與改進(jìn)后的分布分級(jí)存儲(chǔ)方法的存儲(chǔ)速度。通過(guò)觀察圖表可以得知，在處理較大數(shù)據(jù)時(shí)，改進(jìn)

后的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方法的速度明顯快于傳統(tǒng)存儲(chǔ)方法。這種迅速的分布分級(jí)存儲(chǔ)方法對(duì)于對(duì)數(shù)據(jù)完

整性有高要求的系統(tǒng)尤為關(guān)鍵。它不僅確保了數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)時(shí)的完整性和正確性，相較于傳統(tǒng)數(shù)

據(jù)存儲(chǔ)方法，存儲(chǔ)效率得到了顯著提升，從而促進(jìn)了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。

圖3-2兩種方法比較

2.醫(yī)療大數(shù)據(jù)自律管理技術(shù)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)自律管理技術(shù)是一種針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的大規(guī)模數(shù)據(jù)采集、處理和應(yīng)用而設(shè)計(jì)的技

術(shù)手段。在這一技術(shù)框架下，通過(guò)引入自動(dòng)化和智能化的方法，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的自我管理、

監(jiān)控和優(yōu)化。醫(yī)療大數(shù)據(jù)所包含的信息涵蓋了廣泛的領(lǐng)域，包括臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)影像、遺傳學(xué)

數(shù)據(jù)、病歷資料、藥物信息等。

為了有效處理這些龐大而復(fù)雜的醫(yī)療數(shù)據(jù)，大數(shù)據(jù)自律管理技術(shù)采用了分布式計(jì)算的思想。

首先，將醫(yī)療數(shù)據(jù)劃分為多個(gè)子數(shù)據(jù)集，然后將這些子數(shù)據(jù)集分發(fā)到多個(gè)計(jì)算節(jié)點(diǎn)上進(jìn)行并行

數(shù)據(jù)分析。每個(gè)計(jì)算節(jié)點(diǎn)獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，加速了整個(gè)過(guò)程的執(zhí)行速度。分析完成后，各個(gè)

計(jì)算節(jié)點(diǎn)將其分析結(jié)果傳回主節(jié)點(diǎn)，進(jìn)行結(jié)果的匯總和綜合分析。最終，得到了全面而準(zhǔn)確的

數(shù)據(jù)分析結(jié)果。關(guān)鍵的一點(diǎn)是，醫(yī)療大數(shù)據(jù)自律管理技術(shù)不僅僅停留在數(shù)據(jù)分析階段，更是在

結(jié)果生成后進(jìn)行自我管理、監(jiān)控和優(yōu)化。通過(guò)對(duì)分析結(jié)果的綜合評(píng)估，系統(tǒng)能夠自動(dòng)調(diào)整參數(shù)、

優(yōu)化算法，以適應(yīng)不斷變化的醫(yī)療數(shù)據(jù)特點(diǎn)。這種自律性質(zhì)使得系統(tǒng)更具適應(yīng)性和靈活性，能

夠應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域快速發(fā)展和不斷涌現(xiàn)的新數(shù)據(jù)。

3.醫(yī)療大數(shù)據(jù)快速檢索技術(shù)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)快速檢索方法的主要目標(biāo)是應(yīng)對(duì)龐大而錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)集，以便迅速

而準(zhǔn)確地定位所需的信息。在這一領(lǐng)域，由于醫(yī)療數(shù)據(jù)的多樣性和大量性，采用高效的檢索方

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法至關(guān)重要，以滿足醫(yī)療研究、臨床決策和患者護(hù)理等方面的需求。主要包括以下幾個(gè)方面：

數(shù)據(jù)采集：通過(guò)各種渠道和方式，收集醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)影像、遺傳學(xué)數(shù)據(jù)、

病歷資料、藥物信息等。數(shù)據(jù)采集要保證數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性和合法性，遵循數(shù)據(jù)

安全和隱私保護(hù)的原則，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和清洗。

數(shù)據(jù)索引：通過(guò)分布式計(jì)算、云計(jì)算、邊緣計(jì)算等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)、傳輸、加

密、備份、恢復(fù)等操作，保證數(shù)據(jù)的可用性、可靠性和可擴(kuò)展性。同時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)挖掘、機(jī)器

學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)、自然語(yǔ)言處理等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行索引、分類、聚類、標(biāo)簽、摘要等操

作，提高數(shù)據(jù)的可檢索性、可理解性和可視化性。

數(shù)據(jù)檢索：通過(guò)可視化、智能化、個(gè)性化等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行展示、交互、推薦等操

作，為不同的用戶和場(chǎng)景提供數(shù)據(jù)服務(wù)和數(shù)據(jù)產(chǎn)品。數(shù)據(jù)檢索要滿足用戶的需求和期望，提高

用戶的滿意度和忠誠(chéng)度，同時(shí)要遵守?cái)?shù)據(jù)的使用規(guī)則和權(quán)限，防止數(shù)據(jù)的濫用和泄露。

數(shù)據(jù)分析：通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析、關(guān)聯(lián)分析、預(yù)測(cè)分析、優(yōu)化分析等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、

挖掘、建模、預(yù)測(cè)等操作，提取數(shù)據(jù)的特征、規(guī)律、知識(shí)和價(jià)值。數(shù)據(jù)分析要基于數(shù)據(jù)的質(zhì)量、

安全、效率和價(jià)值，為醫(yī)療的診斷、治療、預(yù)防、管理等提供數(shù)據(jù)依據(jù)和決策參考。

4.醫(yī)療大數(shù)據(jù)協(xié)同優(yōu)化技術(shù)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)協(xié)同優(yōu)化技術(shù)是指利用大數(shù)據(jù)技術(shù)和人工智能技術(shù)，對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的多源多

模態(tài)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效管理、分析和應(yīng)用，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，降低醫(yī)療成本和風(fēng)險(xiǎn)，促

進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新和發(fā)展的一種技術(shù)方法。首先使用存儲(chǔ)冗余優(yōu)化方法，即采用分布式存儲(chǔ)、云存儲(chǔ)、

邊緣計(jì)算等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行高效、安全、可靠的存儲(chǔ)和備份，從而減少數(shù)據(jù)冗余

和沖突，提高數(shù)據(jù)存取速度和質(zhì)量。其次采用數(shù)據(jù)分析與挖掘方法，通過(guò)運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)、

深度學(xué)習(xí)、自然語(yǔ)言處理等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行智能化的分析和挖掘，提取數(shù)據(jù)中的

有價(jià)值的信息和知識(shí)，支持醫(yī)療決策、診斷、治療、預(yù)防等各個(gè)環(huán)節(jié)。最后采用加密、脫

敏、授權(quán)、審計(jì)等技術(shù)，對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的安全和隱私保護(hù)，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、

濫用等風(fēng)險(xiǎn)，保障數(shù)據(jù)的合法性和合規(guī)性，如圖3-3所示。

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圖3-3醫(yī)療大數(shù)據(jù)協(xié)同優(yōu)化技術(shù)

5.安全訪問(wèn)控制技術(shù)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全訪問(wèn)控制技術(shù)是指通過(guò)采用各種技術(shù)手段，對(duì)醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、

傳輸、使用、共享等過(guò)程進(jìn)行有效的安全管理和保護(hù)，防止數(shù)據(jù)的泄露、篡改、濫用等風(fēng)險(xiǎn)，

保障數(shù)據(jù)的合法性和合規(guī)性的一種技術(shù)方法。主要包含了：醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全態(tài)勢(shì)感知技術(shù)，通

過(guò)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)環(huán)境中的各種安全事件和威脅進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估，構(gòu)建醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全

態(tài)勢(shì)感知模型，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全狀況的動(dòng)態(tài)感知和預(yù)警，提高醫(yī)療數(shù)據(jù)安全防御能力和響

應(yīng)效率。該技術(shù)可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)泄露、篡改、攻擊等安全風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)

療數(shù)據(jù)的安全性和可信度。醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺(tái)安全監(jiān)測(cè)技術(shù)，通過(guò)對(duì)云平臺(tái)上的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行

全面的安全監(jiān)測(cè)，包括數(shù)據(jù)的來(lái)源、流向、內(nèi)容、狀態(tài)等，實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的安全性、完整性、可

用性、一致性等的評(píng)估和保障，防止數(shù)據(jù)在云平臺(tái)上的泄露、丟失、損壞等風(fēng)險(xiǎn)。該技術(shù)可以

幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)云平臺(tái)上的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的管理和控制，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的安全存儲(chǔ)和傳輸，滿足數(shù)

據(jù)的合規(guī)性和質(zhì)量性要求。以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)用戶異常行為檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)對(duì)用戶的正常行為進(jìn)

行建模和學(xué)習(xí)，對(duì)用戶的實(shí)時(shí)行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，識(shí)別出用戶的異常行為，如越權(quán)訪問(wèn)、非

法操作、惡意攻擊等，實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶的安全行為管理和控制，防止用戶對(duì)數(shù)據(jù)造成破壞或泄露。

該技術(shù)可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)用戶的數(shù)據(jù)訪問(wèn)和使用進(jìn)行有效的監(jiān)督和審計(jì)，防止數(shù)據(jù)的濫用和

泄露，保護(hù)用戶的隱私和權(quán)益。通過(guò)建立相對(duì)完善的數(shù)據(jù)安全訪問(wèn)控制機(jī)制，可以加強(qiáng)對(duì)敏感

數(shù)據(jù)的訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)安全。

四、標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中，遵循了以下基本原則：

1)標(biāo)準(zhǔn)需要具有行業(yè)特點(diǎn)，指標(biāo)及其對(duì)應(yīng)的分析方法要積極參照采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2)標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)出產(chǎn)品的具有關(guān)鍵共性的技術(shù)要素。

3)標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)楫a(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、改進(jìn)指出明確的方向。

4)標(biāo)準(zhǔn)需要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。

5)要能夠結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)。

6)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致。

7)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療大數(shù)據(jù)智能采集及管理技術(shù)要求，正文部分共分四章，內(nèi)容包括標(biāo)

準(zhǔn)的適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、總體設(shè)計(jì)。

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六、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

遵守和符合相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。規(guī)范性引用文件包括：

GB/T24466-2009《健康信息學(xué)電子健康記錄體系架構(gòu)需求》

DB3206/T1019-2021《醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)大數(shù)據(jù)智能監(jiān)控系統(tǒng)管理規(guī)范》

DB3206/T1018-2021《醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)大數(shù)據(jù)智慧結(jié)算系統(tǒng)管理規(guī)范》

GB/T40665.3-2021