輸注藥品安全管理制度

輸注藥品安全管理制度第一章總則為保障企業(yè)的生產(chǎn)安全，確保輸注藥品的質(zhì)量和安全性，維護員工的身體健康，促進企業(yè)的可連續(xù)發(fā)展，特訂立本輸注藥品安全管理制度。第二章負責機構(gòu)和職責第一條負責機構(gòu)企業(yè)設立輸注藥品安全管理委員會，由企業(yè)高層管理人員構(gòu)成。第二條職責負責訂立、修訂和貫徹落實輸注藥品安全管理制度；組織開展員工的輸注藥品安全培訓，并進行及時更新；監(jiān)督藥品采購、儲存、配送等環(huán)節(jié)的安全管理；定期組織輸注藥品的安全檢查和評估工作；協(xié)調(diào)處理輸注藥品質(zhì)量事故和安全事件；樂觀宣傳、推廣輸注藥品安全知識，提高員工的安全意識；第三章輸注藥品采購管理第三條選擇供應商企業(yè)采購部門應依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和企業(yè)質(zhì)量管理要求，選擇合格的供應商；供應商需要供應相關(guān)藥品質(zhì)量證明、生產(chǎn)許可證等合法資質(zhì)，并接受企業(yè)的審核；企業(yè)應與供應商簽訂明確的藥品質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的責任與義務。第四條藥品驗收企業(yè)采購部門負責對所采購的輸注藥品進行全面的檢驗，并記錄檢驗結(jié)果；輸注藥品的外包裝應完好無損，內(nèi)部包裝應密封，無明顯異味或異常情況；對藥品的包裝、標志、標簽等進行認真核對，確保與采購訂單全都。第五條藥品存儲和配送企業(yè)應建立適當?shù)乃幤反鎯^(qū)域，保證存儲環(huán)境符合要求；輸注藥品應依照不同種類、性質(zhì)分類分別存放，避開交叉污染；藥品存儲區(qū)域應進行定期清潔和消毒，保持干燥、通風良好；藥品的配送應由專人負責，確保藥品的正確送達，并記錄配送情況。第六條廢棄藥品處理廢棄藥品應特地設立收集容器，并明確標識，防止誤用；廢棄藥品應及時進行分類、封存，并交由特地機構(gòu)處理。第四章輸注藥品使用管理第七條輸注藥品準備輸注藥品準備應在特地的準備間進行，準備過程中應穿著規(guī)定的防護設備；輸注藥品的準備人員應熟識藥品的種類、用途和規(guī)格，確保準備工作的準確性；輸注藥品準備時應依照標準操作程序，遵從無菌操作規(guī)范。第八條輸注藥品使用輸注藥品的使用應依照醫(yī)囑執(zhí)行，嚴禁超量使用或濫用藥物；嚴格依照藥品說明書和使用說明操作，確保用藥的正確性和安全性；輸注藥品使用過程中應加強藥物不良反應的監(jiān)測和記錄。第五章輸注藥品安全監(jiān)測與報告第九條安全監(jiān)測企業(yè)應建立輸注藥品安全監(jiān)測體系，定期對使用的藥品進行抽樣檢查；對藥品抽樣進行全面的檢驗，包含藥品的外觀、包裝、標志等；對輸注藥品的使用效果和不良反應進行跟蹤監(jiān)測。第十條安全報告對于藥品質(zhì)量問題和藥物不良反應，及時填寫報告并上報相關(guān)部門；對于重點的藥品質(zhì)量問題和安全事件，應立刻啟動應急預案，并上報相關(guān)管理部門。第六章培訓和宣傳第十一條培訓企業(yè)應定期組織員工參加輸注藥品安全培訓，提高員工的安全意識和操作技能；培訓內(nèi)容應包含藥品的庫存管理、檢驗方法、不良反應的處理等。第十二條宣傳企業(yè)應樂觀宣傳輸注藥品安全知識，提高員工的安全意識；利用內(nèi)部宣傳欄、企業(yè)網(wǎng)站等途徑，發(fā)布藥品的安全使用和注意事項。第七章責任追究第十三條違規(guī)行為處理對于未按規(guī)定采購、儲存、配送和使用藥品的相關(guān)部門和人員，將依法予以紀律處分；對于造成嚴重后果的違規(guī)行為，將移交給有關(guān)管理部門處理。第十四條質(zhì)量問題和安全事件處理對于藥品質(zhì)量問題和安全事件的處理，應依照相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)管理制度的要求進行處理；企業(yè)應及時啟動應急預案，采取措施限制損失，并進行調(diào)查和分析，確保仿佛事件不再發(fā)生；第八章附則第十五條本制度的修訂和解釋本制度的修