藥學設(shè)備管理工作制度

藥學設(shè)備管理工作制度一、藥劑科工作制度１、藥劑科在院長直接領(lǐng)導下工作，具有很強的專業(yè)技術(shù)性和執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。２、必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。３、具體負責藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測，以及臨床用藥管理和藥學服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。４、根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制訂出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實和執(zhí)行。５、經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術(shù)人員，學習和掌握專業(yè)技術(shù)知識與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。６、結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門的實際情況，制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計劃，并予以實施。７、必須牢固樹立以病人為中心，面向臨床的服務(wù)意識。積極倡導和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作，開展臨床藥學服務(wù)。８、建立臨床藥師制度，三級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門，建立?？苹蛉婆R床藥師制度；有條件的二級醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門，可開展?？频呐R床藥師工作。二、藥事管理與藥物治療學委員會工作制度藥事與藥物治療管理委員會負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。糾正藥品使用過程中的問題，進行合理用藥教育。藥事管理與藥物治療學委員會設(shè)主任一名，副主任若干名。醫(yī)院院長任主任，藥學/臨床專家任副主任。設(shè)立由藥學、醫(yī)務(wù)、護理、檢驗、臨床及感染科專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。1、建立藥事管理與藥物治療學委員會的基本原則藥事管理與藥物治療學委員會要以有多學科專家的合作，透明的方式運行，具備相當?shù)膶I(yè)能力以及院方的委任。需要醫(yī)院管理部門強有力和明確的支持。2、藥事管理與藥物治療學委員會的目標和職能（1）監(jiān)督、檢查本機構(gòu)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作的規(guī)定；（2）負責制定本機構(gòu)藥物臨床應(yīng)用指導原則、管理辦法或?qū)嵤┘殑t，并督導實施；（3）負責制定與定期修訂本機構(gòu)基本用藥目錄和處方集，并督導其實施；（4）建立藥品引進與淘汰評審、評價制度，并督導其實施；（5）審核本機構(gòu)申報的醫(yī)療機構(gòu)新制劑和上市后藥品臨床觀察；（6）定期調(diào)查分析本機構(gòu)藥品使用情況，指導藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專家評價藥品臨床療效與安全性，對不合理用藥提出干預(yù)和改進措施；（7）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時研究存在的問題與隱患，提出改進與完善管理意見；（8）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識教育，監(jiān)督、檢查、指導和考核本機構(gòu)臨床各科室用藥情況，提出改進意見；（9）編輯出版本機構(gòu)藥品信息通訊，指導臨床合理用藥。3、定期與不定期召開工作會議，至少每季度一次會議，有完整的會議記錄，為加強信息交流構(gòu)通，可建立“會議記要”形式。三、臨床用藥管理制度1、臨床用藥是使用藥物進行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的終結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，加強協(xié)作，知識互補，共同為病人用藥的安全性負責。2、根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品目錄”制定醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”。藥學部門在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。3、醫(yī)院制定有相關(guān)的處方權(quán)限制的規(guī)定（1）抗菌藥物處方權(quán)限（2）麻醉藥處方權(quán)限（3）“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法4、使用自費藥品或乙類藥品，以及擴展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)生要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。5、醫(yī)院制定有處方權(quán)確認的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣，藥學人員須在核對處方簽字后方可發(fā)藥。6、醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。醫(yī)師、護士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實地執(zhí)行。7、為確保需要時得到急診用藥，加強病區(qū)藥品的管理，醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度，藥劑科負責監(jiān)管。（1）各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護理、藥學相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。（2）常備藥品一覽表（一式三份）。由病區(qū)護士長簽字、病區(qū)藥房負責人簽字、藥劑科主任簽字并加蓋藥學部簽章，并各保留一份，附每次領(lǐng)藥品有明細（包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期等信息）。（3）病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期（每月）查看病區(qū)所備有效期藥品，在有效期6個月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號。（4）藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度（1）護士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務(wù)科及藥劑科。（2）藥劑科在收到ADR報告表或報告電話后，藥師應(yīng)即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師構(gòu)通，降低病人用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”，并按規(guī)定程序上報。（3）在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。（4）臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務(wù)科。（5）醫(yī)務(wù)科及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。9、用藥錯誤監(jiān)測報告制度醫(yī)院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標準格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯誤類型來預(yù)防用藥錯誤，改進用藥環(huán)節(jié)和培訓員工用于預(yù)防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因，在于總結(jié)經(jīng)驗、吸取教訓。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓，藥師、醫(yī)師、護師都要參與培訓。10、實施用藥動態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定，每月定期向醫(yī)院藥事委員會提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況，從數(shù)量和金額兩方面進行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)及報告藥品使用中的異常流向，以供院領(lǐng)導決策。11、嚴格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標準，定期公示不合理用藥情況，記入個人技術(shù)檔案，并作為個人晉升、評聘職稱的參考。四、調(diào)劑室工作制度1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學專業(yè)技術(shù)人員，收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。2、配方時有關(guān)處方事項，應(yīng)遵照“處方制度”的規(guī)定執(zhí)行。3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4、配方時應(yīng)細心謹慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程。5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理，認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。7、配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標簽?zāi)：乃幤罚柙儐柷宄蜩b定合格后方可調(diào)配。

8、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人，均須在處方上共同簽字。9、藥品包裝要標示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。10、發(fā)藥時必須向患者或臨床醫(yī)護人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項，在門診有藥師提供臨床藥學服務(wù)。11、急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。12、做好處方分類統(tǒng)計登記工作，各類處方應(yīng)分別存放，定期上報統(tǒng)一銷毀13、認真做好藥學服務(wù)工作，及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通，通報藥品供應(yīng)情況和介紹新藥。14、其他人員非公不得進入調(diào)劑室。不得進行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。五、臨床藥師工作制度1、臨床藥師應(yīng)由具有臨床藥學碩士學位，或臨床藥學學士學位并有三年以上實際工作經(jīng)歷，或藥學專業(yè)本科畢業(yè)，并具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的藥學技術(shù)人員擔任。2、臨床藥師應(yīng)以服務(wù)病人為中心，遵循藥物臨床應(yīng)用指導原則、臨床治療指南和循證醫(yī)學原則，積極參與臨床合理用藥工作。３、臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。４、定期（每周至少三次）參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。５、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR報告并及時上報。６、指導臨床醫(yī)護人員合理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識。７、協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；８、結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。９、臨床藥師必須堅持面向臨床，為患者和臨床服務(wù)的宗旨，虛心向臨床學習，經(jīng)常與臨床醫(yī)護人員溝通和交流，使其真正成為醫(yī)療團隊的一員。10、注意了解和收集國內(nèi)外藥學和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài)，加強藥學和臨床醫(yī)學的理論學習，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，提高自身業(yè)務(wù)水平。11、定期向藥學部門領(lǐng)導匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況；向藥學部門的藥學技術(shù)人員通報臨床用藥情況和趨勢，以便于相關(guān)科（室）掌握臨床用藥動態(tài)，保證臨床安全合理的藥品供應(yīng)。12、臨床藥師下臨床的各項工作，都應(yīng)有詳實的工作記錄和相關(guān)的工作報告，并分類建檔保管。六、藥房值班工作制度1、藥劑科根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的值班。2、參加各類值班的人員必須是具有藥學專業(yè)技術(shù)資格的藥學技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨立承擔值班工作。3、值班人員應(yīng)嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。4、建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實地記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。5、保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。6、值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。7、值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術(shù)人員替班或值班。8、調(diào)劑處方時，認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。9、發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。七、藥庫工作制度１、醫(yī)療機構(gòu)藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負責藥品的采購、保管和供應(yīng)；和化學試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。２、在藥品（庫）工作的人員，必須嚴格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。３、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。４、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。５、特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ?、專柜（庫）、專賬、專冊、專用處方。6、應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變。7、藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于30厘米同，并有明確的標識。8、藥品入庫時，應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。9、藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細賬目（包括：手工賬目和計算機賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔任。11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)科主任同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。12、藥品庫應(yīng)嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴禁在庫房做與工作無關(guān)的事。13、應(yīng)單獨設(shè)置化學危險品庫房，用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風設(shè)施。14、藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。八、藥品采購工作制度1、根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由藥劑科負責統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng)，其它科室不得擅自購銷藥品。2、藥劑科應(yīng)指定專人負責采購工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換，原則上任期為2年，最多不應(yīng)超過3年。3、藥品采購計劃及品種，應(yīng)依據(jù)國家、地方和本部門的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。4、采購人員要嚴格自律，嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應(yīng)及時登記上繳，不得私自留用。5、藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并相對固定。6、凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。7、特殊藥品的采購必須嚴格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。8、臨床特需或急救的一次性購入藥品，應(yīng)由臨床醫(yī)師填寫申請表，經(jīng)科主任簽字，上報分管院長，藥劑科主任批準，由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應(yīng)酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。九、藥品驗收和保管制度1、藥品入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。2、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，交賬目管理員登記入賬，打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。3、藥品入庫后，應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。4、藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期5、應(yīng)定期盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。十、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。2、應(yīng)定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑科（室）藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品和制劑，并做好檢查記錄。3、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。4、對醫(yī)療機構(gòu)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)進行批批檢驗，并有檢驗過程記錄和檢驗結(jié)果報告。對不合格品或制劑的處理和采取的改進措施等，應(yīng)有詳細的登記和記錄，并妥善保管以備查。5、藥劑科或藥學部應(yīng)定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。十一、住院病人自備藥品制度1、原則上不使用住院病人使用自備藥品，僅在醫(yī)院或主管醫(yī)師允許的某些特殊情況下，方可按照醫(yī)囑使用。1.1病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，應(yīng)由藥學部門積極組織供藥：1.2病情急需，醫(yī)院內(nèi)無備藥可供，病人又有自備合格的藥品。2、如該藥符合使用指征，應(yīng)由病人履行“住院病人使用自備藥品責任書”，尤其是藥物的不良反應(yīng)，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。3、若需由病房護士保管的“自備藥”，則應(yīng)在責任書中記錄清楚“自備藥”的規(guī)格、劑量、劑型、數(shù)量、效期等。4、藥物配制和使用前，由護士按常規(guī)要求進行查對及配伍禁忌5、不得保管與使用藥品標志不清晰的藥物。6、醫(yī)院任何員工都不得給病人使用無醫(yī)囑的任何藥物。十二、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領(lǐng)導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1、“印鑒卡”的管理藥學部應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2、專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫及各調(diào)劑部門貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3、藥品采購與驗收藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達后，由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后，由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物，每次購藥后及出庫后藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進行其它工作。4、藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi)，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責，除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進入庫內(nèi)。5、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制，歷任管理人員情況須在藥學部備案。6、藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、專冊登記表、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。7、調(diào)劑部門的藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)核對藥品和相關(guān)記錄。8、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時，應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字，臨床需求變化時應(yīng)及時變更基數(shù)卡。9、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時須在組長監(jiān)督下進行交接清點并記錄，交接完成后報藥學部備案。10、藥品過期、損壞申報麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當時解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。11、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。12、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報告藥學部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處，并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。13、值班巡查節(jié)假日值班人員應(yīng)對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設(shè)施進行巡查，以保證藥品儲存、保管處于安全狀態(tài)。十三、第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，按照法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。1、定點采購。采購第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。2、雙人驗收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細記錄相關(guān)信息。3、專柜加鎖儲存。儲存藥品必須有安全防范措施，嚴防藥品丟失。4、專用帳目管理。出賬入賬要有購（領(lǐng)）藥或處方使用憑據(jù)，做到購（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。5、遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2年。6、定期檢查藥品質(zhì)量。對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。7、認真審核處方，促進合理用藥。嚴格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品，作好用藥指導，對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后，方可調(diào)配。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復取藥，避免套購藥品的現(xiàn)象發(fā)生。8、對過期、損壞的藥品要登記造冊，向衛(wèi)生行政部門申報銷毀。十四、器械設(shè)備科工作制度一、器械設(shè)備科在院長（分管院長）領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療、教學、科研所需要的儀器設(shè)備的采購、供應(yīng)、管理、調(diào)配和維修工作。審查各科室提出的醫(yī)療器械的請購計劃，組織匯編、報請院長審批后實施。二、凡購置或調(diào)入的設(shè)備，必須嚴格履行入庫手續(xù)。大型設(shè)備，必須會同使用科室驗收。進口設(shè)備到貨后，應(yīng)及時與進出口公司或商檢局聯(lián)系，確定開箱日期再會同使用科室負責人、商檢局代表到現(xiàn)場開箱驗收，寫好記錄后三方簽字。如發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理，辦理索賠手續(xù)。三、驗收后的貴重設(shè)備，應(yīng)入庫上帳立卡，建立設(shè)備檔案。其內(nèi)容應(yīng)包括：購置申請、論證材料、訂貨單、合同單、驗收記錄，儀器技術(shù)資料，保養(yǎng)維修記錄等，所有原件一律歸檔保存四、與有關(guān)科室辦理領(lǐng)用手續(xù)，制定使用和管理制度。貴重設(shè)備各科室要制訂操作規(guī)程、專人保管、上機前一定要實行崗前培訓，實習、進修人員不能單獨操作。保管人負責設(shè)備的保養(yǎng)、整潔和完好。本科要定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。五、各科室設(shè)備如發(fā)生故障，使用人員應(yīng)及時通知本科。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修，若是大型精密儀器，院內(nèi)維修不了的，維修人員要將故障的位置情況通知廠家聯(lián)系解決。一般器械，維修人員應(yīng)經(jīng)常深入科室進行檢修。六、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報本科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者要追究責任。對使用率不高的設(shè)備，本科有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配。七、對于失去效能的各種醫(yī)療器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重設(shè)備的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓和無價調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后報院領(lǐng)導批準后銷帳。十五、器械設(shè)備采購管理制度

為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械、設(shè)備的使用、維護人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)院管理條例》要求制定本制度。一、器械設(shè)備科必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進醫(yī)療器械和設(shè)備。采購醫(yī)療器械時必須向供應(yīng)單位索取以下資料備查。1、加蓋供貨單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件、醫(yī)療器械注冊證的復印件以及產(chǎn)品合格證明。2、企業(yè)法人簽字或蓋章的銷售人員授權(quán)委托書原件、并注明授權(quán)范圍，銷售人員的身份證復印件以及銷售憑證。二、對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械，應(yīng)按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關(guān)資料。三、購進醫(yī)療器械、設(shè)備按規(guī)定建有真實完整的驗收記錄，驗收合格入庫（大型設(shè)備必須會同使用科室驗收）。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題即時與供應(yīng)商聯(lián)系退貨、更換或處理。四、醫(yī)院常規(guī)使用的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料每年由分管院長組織實施集中招標采購一次，大型醫(yī)療設(shè)備由使用科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要，在科內(nèi)廣泛征求意見后填報設(shè)備購置計劃，萬元以上設(shè)備要有可行性報告，五萬元以上設(shè)備必須有詳細的論證報告，計劃交設(shè)備科匯總。院部根據(jù)本院總體發(fā)展規(guī)劃進行討論，確定招標采購。十六、醫(yī)療器械設(shè)備驗收制度一、凡購置或調(diào)入的設(shè)備，必須嚴格履行入庫驗收手續(xù)，大型設(shè)備必須會同使用科室共同檢查。進口設(shè)備到貨后，應(yīng)及時與進出口公司或商檢局聯(lián)系，確定開箱日期再會同使用科室負責人、商檢局代表到現(xiàn)場開箱驗收，寫好記錄后三方簽字。如發(fā)現(xiàn)問題及時有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理。二、驗收后的貴重設(shè)備應(yīng)入庫上帳立卡，建立設(shè)備檔案，其內(nèi)容包括：購置申請、論證材料、訂貨會同、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等，所有原件一律歸檔保存，向科室和維修人員提供復印件。三、醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收人簽名等，滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當記錄滅菌日期或滅菌批號。四、醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當保存至有效期滿或停止使用后一年，但不得少于兩年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。十七、醫(yī)療器械使用管理制度一、在依法核定的診療科目或者服務(wù)項目范圍內(nèi)使用醫(yī)療器械。二、使用醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行出庫制度，科室領(lǐng)取醫(yī)療器械要認真履行出庫手續(xù)，器械科要完善帳目登記，按月統(tǒng)計報表。三、對植入人體的醫(yī)療器械的使用進行跟蹤紀錄并建立使用檔案。使用記錄檔案應(yīng)當包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)醫(yī)生姓名、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。使用記錄檔案應(yīng)當與病歷檔案、回訪記錄等一并管理。四、直接接觸無菌醫(yī)療器械的人員應(yīng)當每年進行健康體檢?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴緹o菌醫(yī)療器械疾病的，不得從事直接接觸無菌醫(yī)療器械的工作。五、按照國家有關(guān)規(guī)定監(jiān)測并上報醫(yī)療器械不良事件。發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當立即停止使用該醫(yī)療器械，通知供貨單位并向藥監(jiān)部門報告。六、按照國家有關(guān)規(guī)定向患者銷售醫(yī)療器械，并依法接受藥監(jiān)、衛(wèi)生、價格、工商、質(zhì)監(jiān)、人口和計劃生育等部門監(jiān)督檢查。十八、醫(yī)療器械設(shè)備儲存養(yǎng)護制度一、建立儲存醫(yī)療器械、設(shè)備的場所和條件應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定以及醫(yī)療器械、設(shè)備使用說明書的要求。二、對儲存和使用的醫(yī)療器械應(yīng)當定期檢查，做好檢查記錄。對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。三、按規(guī)定建立在用設(shè)備的檔案，及時養(yǎng)護、校驗在用設(shè)備，并做好養(yǎng)護校驗記錄。四、經(jīng)養(yǎng)護、校驗達不到產(chǎn)品標準要求的設(shè)備不得使用，并按規(guī)定報廢。十九、醫(yī)療器械設(shè)備報修報廢制度一、凡屬下列情況可以保修、報廢：1、醫(yī)療器械設(shè)備正常使用過程中出現(xiàn)故障由科室負責人通知設(shè)備科聯(lián)系相關(guān)人員進行維修。2、在搶救病員時損壞設(shè)備，經(jīng)在場人員寫出書面證明經(jīng)科室負責人核實后書面報告報院領(lǐng)導審批后進行維修。3、設(shè)備被盜，經(jīng)保衛(wèi)科調(diào)查后簽署意見，報院領(lǐng)導審批。4、受自然災(zāi)害造成的損失可報損。5、使用太久、性能失效，經(jīng)廠家或維修人員鑒定無法修復可由使用科室填寫報廢單，經(jīng)設(shè)備科報院領(lǐng)導批準后，舊物交設(shè)備科統(tǒng)一處理并予以銷賬。二、凡屬下列情況，使設(shè)備受損、遺失者應(yīng)予以賠償：1、不負責任、粗心大意、違章操作而損壞者。2、按各科“固定資產(chǎn)登記表”無故盤損或交接不清、原因不明而短缺者。3、警惕性不高、責任心不強、離崗離室及下班未閉窗鎖門造成被盜者。4、病員或陪伴損壞設(shè)備，能修復按修理費賠償、不能修復按價賠償。三、報批手續(xù)1、賠償物品屬全新按原價計算，屬舊物品按使用年限折算，賠償金額根據(jù)院部處理決定到財務(wù)科交款結(jié)算。2、屬正常報廢在設(shè)備科辦理手續(xù)交院領(lǐng)導審批后予以銷賬。二十、醫(yī)院應(yīng)急調(diào)配醫(yī)用設(shè)備管理制度一、為切實加強醫(yī)療急救工作，保障人民生命安全。醫(yī)院急診科按要求配備齊全“五機”即呼吸機、心電圖機、除顫儀、洗胃機、吸痰器以及相關(guān)急救耗材，并保證良好的待用狀態(tài)。二、各臨床科室配備的心電圖機、心電監(jiān)護儀、呼吸機等急救設(shè)備要有專人負責保管和調(diào)試并保證功能良好，設(shè)重癥監(jiān)護病房的科室急救設(shè)備要保持待機狀態(tài)。三、對于突發(fā)性醫(yī)療事件，單一科室急救設(shè)備不能滿足搶救使用，分管院長或總值班有權(quán)調(diào)配各臨床備用的急救設(shè)備用于搶救患者。四、器械設(shè)備科應(yīng)當儲存一定數(shù)量的急救器材如電動吸引器、血壓計、聽診器、縫合包、中心靜脈導管、氣管切開導管等以滿足突發(fā)性醫(yī)療事件使用。二十一、醫(yī)療高值耗材采購制度一、本制度所指醫(yī)療耗材及衛(wèi)生材料是指各科室除醫(yī)療設(shè)備、藥品及其他固定資產(chǎn)之外的其他所有醫(yī)療用衛(wèi)生材料。具體包括放射、CT及化驗用材料、骨植入性材料、假肢以及其他一次性衛(wèi)生材料等。

二、我院所有衛(wèi)生材料的采購工作都必須在醫(yī)學裝備管理委員會的具體管理下進行。

三、所有采購均實行院醫(yī)學裝備管理委員會集體討論,實價采購、執(zhí)行公開、公正、陽光采購,其執(zhí)行標準按照招標采購結(jié)果執(zhí)行。

四、根據(jù)我院業(yè)務(wù)開展、業(yè)務(wù)發(fā)展的實際情況具體研究、討論、制定衛(wèi)生材料采購的詳細計劃。

五、堅決抵制衛(wèi)生材料采購過程中的一切違法違紀行為。整個采購程序接