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文檔簡介

中藥栽培學第一講緒論

中藥栽培的歷史和現(xiàn)狀中藥栽培學的性質、與任務中藥栽培學的特點中藥規(guī)范化生產與發(fā)展方向我國中藥藥用植物的種類及分布人們生活水平的提高和健康意識的增強,更加關注與生命健康有關的醫(yī)療和保健消費,具有悠久歷史和獨特療效的中醫(yī)藥備受關注。藥材好藥才好預防保健治療康復中西醫(yī)理論是兩個理論體系,差別很大。但都在一定程度上經受了實踐的檢驗,都對醫(yī)療實踐有指導作用。特別是他們研究的對象、內容和目標是基本一致的。中醫(yī)學的認知方法整體理論聯(lián)系講究系統(tǒng)原則注重捕獲靈感、強于頓悟和非邏輯思維而拙于形式邏輯中醫(yī)理論是以整體觀為基礎的?!疤烊撕弦弧闭J為人的生理活動和健康狀況與天、地、環(huán)境有關;“身心合一”認為生理與心里密切相關;“陰陽學說”認為人體是對立統(tǒng)一;“五行學說”認為人體的各個功能系統(tǒng)相互聯(lián)系相互制約;辨證施治是以整體的宏觀狀態(tài)的調節(jié)為基礎。中醫(yī)的診斷、治療有其獨到之處。中醫(yī)使用的中藥材的毒副作用小,針灸、按摩、氣功有相當好的療效。中醫(yī)治療骨折、燒傷、癌癥等特色引起國際關注。中醫(yī)對一些慢性病、常見病、頑固性疾病也有較好的療法,中醫(yī)學的養(yǎng)生、抗衰老和食療有廣泛的前景。另外,診斷、治療、藥物費用較低。西方醫(yī)學是在現(xiàn)代自然科學的基礎上發(fā)展的?,F(xiàn)代自然科學為西方醫(yī)學提供理論基礎,也提供先進的技術和設備。血液循環(huán)、心腦手術與器官移植;合成抗生素到大量化學藥,最初的顯微鏡到CT、核磁共振……西方醫(yī)學也面臨新的問題:化學藥物的毒副作用,藥物病和藥源性疾病增加。特別是人類疾病譜的改變,城市病、“富貴病”、身心疾病、精神疾病、抑郁癥、疲勞癥等,令西醫(yī)難以對付。細菌、病毒的進化和抗藥性出現(xiàn)等….醫(yī)療費用的增加,使國家和個人不堪重負。美國《AnnualReportsofMedicinalChemistry》1984~1995年間被FDA批準生產的新藥天然藥物的份額.

6450311152259358新藥數量

世界植物藥研究開發(fā)簡況在藥物開發(fā)中天然產物成分占相當大的份額,目前世界銷售額最好的25種藥物產品中,30%以上是天然產物或母核來源于天然產物。英國和法國自1987年以來植物藥的購買力分別上升了70%和50%,而美國市場每年亦以高于20%的速度增長。日本的漢方制劑本源于中國,其原料也大部分源于中國,由于其重視技術研究與開發(fā),從90年代開始,每年都以15%以上的速度增長。在國際市場上的份額超過了中國。在國際中草藥市場的份額中,我國僅占不足5%,目前雖有提高,但大部分為原料藥和保健品。我國中藥研究開發(fā)的現(xiàn)狀優(yōu)勢問題資源豐富臨床用藥經驗悠久中醫(yī)理論基礎深厚中藥研究已有一定基礎品種科技含量低,臨床療效經不起他人重復劑型落后質量控制不規(guī)范藥材質量不符合國際市場需求中藥復方、單味藥出路中藥現(xiàn)代化國內市場將面臨日本、韓國、印度、泰國等亞洲國家傳統(tǒng)醫(yī)藥產品和德國、法國等歐洲國家植物藥的巨大沖擊。大力發(fā)展中藥材農業(yè)生產,保護藥用植物資源,實現(xiàn)我國民族醫(yī)藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,已是我們農業(yè)工作者刻不容緩的任務。目前國內市場需求也以10%的速度遞增。中藥材生產得到重視,取得長足發(fā)展。主要表現(xiàn)在:人工種植面積快速發(fā)展,生產面積逐年擴大。(2020年低我國中藥材種植面積接近9000萬畝

)中藥材生產布局向科學合理化方面發(fā)展產業(yè)化經營得到各方面重視野生瀕危藥材保護得到加強,為可持續(xù)利用發(fā)展創(chuàng)造了條件。中藥材農業(yè)生產的重視和發(fā)展,成為農業(yè)產業(yè)結構調整的首選項目之一。有利于帶動地方經濟的發(fā)展,提高農民收入,扶助貧困地區(qū),改善生態(tài)環(huán)境,同時保證中藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展;

第一節(jié)

中藥栽培的歷史和現(xiàn)狀一.中藥栽培歷史中藥—凡是體內含有活性物質,能被醫(yī)學上用于防病治病的植物(礦物、動物)。中藥:以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和實踐為指導的,用以用以防治疾病和醫(yī)療保健的藥物統(tǒng)稱為中藥.草藥:把民間流傳的用以防病治病的藥物統(tǒng)稱為草藥。中藥、草藥、中草藥、本草或中藥材、藥材沒有質的區(qū)別,在實際應用上,一般都籠統(tǒng)稱為中藥。在醫(yī)藥教育和科研機構中,藥材又被稱作生藥。我國藥用植物及其栽培的發(fā)展有著悠久的歷史。《神農本草經》是我國現(xiàn)存的第一部記載藥物的專著。也是我國本草的啟蒙者,收載藥物365種,其中植物藥237種,概括地論述了藥材的生境、采集時間及貯藏等。唐朝蘇敬等編著的《新修本草》(657-659)(又稱《唐本草》)全書載藥850種,新增藥物114種,被認為是我國第一為我國歷史上第一部藥典,也是世界上最早的一部藥典?!侗静菥V目》是一部集我國歷代藥學之大成而精深的本草專著。二、中藥藥用植物栽培的現(xiàn)狀我國成立之初,家種中藥材約140種。新中國成立后,藥用植物栽培事業(yè)也得到了迅速發(fā)展。

在我國市場上流通的1000余種中藥材中,常用的為500~600種,其中依靠人工栽培的已達250多種。全國17個專業(yè)的中藥材市場:廣西玉林、河北省安國、安徽省毫州、湖北省蘄州、江西省樟樹、湖南省邵東縣廉橋、廣州市清平、成都市荷花池、河南省禹州、重慶市解放路、哈爾濱市三棵樹、西安市萬壽路、廣東省普寧、湖南省岳陽市花板橋、昆明市菊花園、山東省鄄城縣舜王城、蘭州市黃河中藥材專業(yè)市場。第二節(jié)中藥栽培學的性質和任務性質中藥栽培學是研究藥用植物生長發(fā)育、產量和品質形成規(guī)律及其與環(huán)境條件的關系,并在此基礎上采取栽培技術措施,實現(xiàn)中藥材“安全、有效、穩(wěn)定、可控的一門應用科學。其研究對象是各種藥用植物的群體。藥用植物是一個生命有機體,有其自身的生長發(fā)育、器官建成、產量構成和產品形成的規(guī)律。為了有效控制藥材的質量,就必須掌握中藥栽培的特征特性。任務

中藥栽培學的任務就是要根據基源植物品種的要求,為其提供適宜的生長環(huán)境條件,采取與之相配套的栽培技術措施,即通過良種良法相配套,充分發(fā)揮基源植物品種的遺傳潛力。探討建立實現(xiàn)藥用植物穩(wěn)產、優(yōu)質、高效栽培的基本理論和技術體系,確保中藥材質量“安全、有效、穩(wěn)定、可控”。中藥材質量的控制是多成分、多指標,強調的有效成分或有效成分組合,強調的是對防病治病的實際效果。因此,在中藥的栽培管理中,還要與醫(yī)藥學密切聯(lián)系,需要在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導下,與藥物化學、藥理、臨床醫(yī)學、制藥學等多學科、多部門的協(xié)作研究,采取“研究、示范、推廣”相結合,實現(xiàn)中藥材生產管理規(guī)范化、技術指標化、產品標準化。中藥栽培學的特點第三節(jié)1.中藥材種類繁多,學科范圍廣學科涉及到藥學、農學等學科的知識,也涉及到中藥學學科知識。

種類涉及到糧食作物、蔬菜、果樹、花卉或食用菌等。金銀花山茱萸馬藺三七黃連西紅花番紅花(CrocussativusL.)鳶尾科多年生草本植物藥用植物栽培學是一門既古老又年輕的科學

多數藥用植物研究還處于描述階段。積極開展野生變家種,仿野生栽培的研究。關系到今后的藥源、生態(tài)環(huán)境、可持續(xù)發(fā)展問題。2.中藥栽培技術的研究處于初級階段藥用植物栽培學是一門既古老又年輕的科學。多數藥用植物研究還處于描述階段。

多數藥用植物研究還處于描述階段。仿生栽培黃芪蒲公英車前3.中藥材生產對產品質量要求的特殊性中藥材是一類特殊商品,對質量要求嚴格。大多數藥材的活性成分還未能確定的情況下,開展中藥材農業(yè)生產,必須對藥材活性成分要有正確的認識。糧食、蔬菜、果品的質量好壞——只是同種成分含量高低的差別,或是品味的優(yōu)劣,其內不含有害成分。但藥材有的劇毒。農產品高產、優(yōu)質、安全中藥材安全、有效、穩(wěn)定中藥材是特殊的農產品生產目的4.中藥材的道地性——道地藥材(Geo-authenticcrudedrugs)是指傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質、特定的產區(qū)或特定的加工方法所生產的中藥材,其產品貨真、質優(yōu),品質穩(wěn)定可靠。(早期是藥材質優(yōu)的概念)

道地藥材“地勝藥靈”道地藥材形成決定三個因素:特有種質特定產地環(huán)境特定的生產技術——將藥材與地理、民族和生長環(huán)境的特異性聯(lián)系起來,把藥材分為關藥、北藥、懷藥、浙藥、南藥、云藥、川藥等。如東北人參、河南四大懷藥、唐梔子、山西黨參、陜西酸棗仁、浙江貝母、元胡、四川的川芎、重慶黃連、云南三七、貴州厚樸、黃柏、甘肅當歸、大黃、寧夏枸杞、麻黃等等。

道地性受氣候、土質等多種因素影響,這種因素的影響,不單單是限制生長發(fā)育,更重要的是限定了次生代謝產物及有益元素的種類和存在狀態(tài),這是引種后不能入藥或藥效不佳的主要原因。薄菏MenthahaplocalyxBriq.有四個化學型

1薄荷酮-胡薄荷酮型-----廣布

2香芹酮-檸檬烯型------西南

3氧化胡椒酮-氧化胡椒烯酮型---新疆遼寧

4薄荷醇-薄荷醇乙酯型-----皖蘇第四節(jié)

中藥規(guī)范化生產

與發(fā)展方向一、中藥材GAP概述GAP(中藥材生產質量管理規(guī)范,GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs);GEP(中藥提取生產質量管理規(guī)范,GoodExtractingPractice);GMP(藥品生產質量管理規(guī)范,GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugs,簡稱GoodManufacturingPractice);GCP(藥品臨床試驗管理規(guī)范,GoodClinicalPractice);GLP(藥品非臨床研究質量管理規(guī)范,GoodLaboratoryPracticeforNon-clinicalLaboratoryStudies或Non-clinicalGoodLaboratoryPractice)。GAP中藥材生產質量管理規(guī)范,GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》

自2002年6月1日起施行。共分10章57條。1.產地生態(tài)環(huán)境中藥材生產企業(yè)必須對大氣、水質、土壤環(huán)境條件進行檢測,各項環(huán)境指標應符合國家相應標準。2.種質及繁殖材料對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物,應準確鑒定其物種,包括亞種、變種或品種;對種子、種畜(動物種)等繁殖材料在生產、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度;加強中藥材良種選育、配種工作,建立良種繁育基地。3.栽培與養(yǎng)殖管理根據各種藥用植(動)物的習性,確定生產適宜區(qū),并盡量避免不良環(huán)境的干擾。制定藥用植(動)物栽培(養(yǎng)殖)技術的標準操作規(guī)程(SOP)。4.收獲包括藥用部分的確定,盡量減少非藥用部分或異物(特別是有毒雜草)混入;最佳采收期的研究與確定;采收機械、器具應干燥潔凈,無污染。5.初加工或稱產地加工初加工的目的是清除異物,盡快滅活、干燥(鮮用藥材除外),以便貯存和運輸。采收后藥用部分通常要經過清洗(不宜用水洗的應說明)及加工(如催制、曬干、蒸煮等),并應迅速干燥。干燥器械必須干凈無污染,并嚴格按規(guī)范操作。干燥后的產品臨時攤放在晾架上,防止生霉,并應盡快包裝。

一.藥用植物規(guī)范化生產6.包裝包裝材料(袋、盒、箱等)最好是新的或清洗干凈、充分干燥、無破損的。易碎藥材應裝在堅固的箱盒內,毒劇、稀貴藥材應采用特殊包裝,并貼上明顯標志,加封。7.運輸與貯藏成品藥材運輸應防曬、防雨淋,易碎藥材應輕裝輕卸。藥材倉庫應通風、干燥、避光,并應有防鼠、防蟲及防鳥等措施。成品藥材應層架堆放,防止生霉變質,并定期檢查。8.質量管理對有關質量管理的部門及人員,與藥材質量有關的檢測項目等必須提出具體要求,不合格的中藥材不得出場和銷售。9.人員及設備生產企業(yè)的技術負責人和質量管理部門負責人應具有藥學或農學、畜牧學等相關專業(yè)的大專以上學歷,并有藥材生產實踐經驗和藥材質量管理經驗。從事中藥材生產的有關人員應具有基本的中藥學、農學或畜牧學常識,并按本規(guī)范要求,定期培訓與考核。中藥材產地應設有廁所或盥洗室。10.文件管理每種藥材的生產全過程均應詳細記錄、存檔后由專人保管。為了推進中藥材GAP的順利實施,國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2003年9月19日頒布了《中藥材生產質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》和《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》,并于2003年11月1日起開始正式受理中藥材GAP的認證申請工作。

中藥材GAP認證檢查項目共104項,其中關鍵項目19項、一般項目85項。其中,涉及植物類藥材的檢查項目78項、關鍵項目15項、一般項目63項。標準操作規(guī)程(standardoperatingprocedure,SOP)

-------切實可行的達到GAP要求的方法和措施.目前應注重研究和制訂的SOP有:農業(yè)環(huán)境質量現(xiàn)狀、評價及動態(tài)變化;藥用植物生物學特性、生長發(fā)育規(guī)律及良種選育與復壯等;物種鑒定及種子種苗標準;規(guī)范化栽培技術規(guī)程研究總結及優(yōu)化組合;病蟲害發(fā)生規(guī)律、預測預報及綜合防治技術研究;農藥使用規(guī)范及安全使用標準,農藥最高殘留及安全間隔期的確定;肥料的合理使用及農家肥的無害化處理,藥用植物專用肥的研制;藥材活性成分和指標成分的積累動態(tài)及最佳采收期的確定;藥材采收、產地初加工方法的研究與改進;藥材質量的檢測與認證(國家標準和企業(yè)標準);藥材包裝、運輸和貯藏方法的研究與改進;現(xiàn)代企業(yè)文件檔案的建立與管理等。

二、中藥栽培發(fā)展方向

中藥的產業(yè)鏈:中藥農業(yè)--中藥工業(yè)--中藥商業(yè)--中藥知識產業(yè)

(一)走產業(yè)化發(fā)展的道路要逐步改變落后、分散的藥材種植、采集形式,建立標準化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的中藥精細農業(yè)。(二)發(fā)展道地中藥材道地藥材是歷史遺留的寶貴財富,有知名度高、產區(qū)集中、生產技術經驗豐富、自然環(huán)境適宜等優(yōu)勢,應在不斷總結先進生產經驗的基礎上,嚴格按照GAP要求有計劃科學發(fā)展。(三)中藥栽培科學化

中藥栽培研究涉及多學科、多領域研究成果的綜合運用。栽培的目的:以獲取優(yōu)質藥材為目標的藥用植物栽培技術;以獲取藥用植物有效成分為目標的栽培技術;藥用植物分子標記育種與藥用植物品質定向調控。(四)實施中藥材GAP和中藥質量控制

實施中藥材GAP,把藥材生產的管理納入整個現(xiàn)代藥品生產監(jiān)督管理的范疇。實行中藥質量監(jiān)控是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個重要組成部分。

第五節(jié)

我國中藥材的種類及分布一、中藥材的命名二、中藥材的種類三、中藥資源的分布一、中藥材的命名(一)中藥材正名

中藥材正名指歷代沿用,現(xiàn)在廣泛采納的典籍記載名稱。以形色氣味特征、來源和生長特征、本身特性、藥用部位、產地、功效等命名。(二)中藥材別名中藥材別名又稱異名,指正名以外的其他名稱如商業(yè)習用名,處方用名,地方用名等,大多數包含中藥材的某些特點。(三)中草藥拉丁名拉丁名命名格式:藥用部位拉丁名+來源植物學名(拉丁名)。

二、中藥材的種類

中藥材中,植物類藥材有800~900種,動物類藥材100多種,礦物類藥材70~80種。植物類藥材中,根及根莖類藥材有200~250種;果實種子類藥材有180~230種;全草類藥材有160~180種;花類藥材有60~70種;葉類藥材有50~60種;皮類藥材有30~40種;藤木類藥材有40~50種;菌藻類藥材有20種左右;植物類藥材加工品如膽南星、竹茹等20~25種。我國現(xiàn)有的中藥資源種類已達12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計,總蘊藏量就達850萬噸左右。全國藥材種植面積接近9000萬畝,藥材生產基地600多個,常年栽培的藥材達200余種。野生變家種取得了積極成果,許多已成為主流商品。對珍稀瀕危野生動植物品種開展了人工種植、養(yǎng)殖和人工替代品研究,對南藥和進口藥材的引種也取得了可喜的成績,形成了一定的生產能力,藥材進口的數量明顯減少。三、中藥資源的分布

我國中藥材劃分為9個中藥區(qū):(1)東北區(qū);(2)華北區(qū);(3)華東區(qū);(4)華南區(qū);(5)西南區(qū);(6)西北區(qū);(7)內蒙古區(qū);(8)青藏區(qū);(9)海洋區(qū)。

東北地區(qū)

以人參、遼細辛為代表,野生種類則以黃檗、防風、龍膽等為代表。

華北地區(qū)

以黨參、黃芪、地黃、薯蕷、忍冬為代表,野生種類則以黃芩、柴胡、遠志、知母、酸棗、連翹等為代表。華東地區(qū)

以浙貝母、忍冬、延胡索、芍藥、厚樸、白術、牡丹為代表,野生種類則以夏枯草、側柏等為代表。

華中地區(qū)

以茯苓、山茱萸、望春花、獨活、續(xù)斷、酸橙等為代表,野生種類則以半夏、射干為代表。

華南地區(qū)

以陽春砂、巴戟天、益智、檳榔、佛手、廣藿香為代表,野生種類則以何首烏、防己、草果、石斛等為代表。

西南地區(qū)

以黃連、杜仲、川芎、烏頭、三七、郁金、麥冬等為代表,野生種類則以川貝母、冬蟲夏草、羌活為代表。

西北地區(qū)

以天麻、杜仲、當歸、黨參、寧夏枸杞等為代表,野生種類則以甘草、麻黃、大黃、秦艽、肉蓯蓉、鎖陽等為代表。

海洋藥物以昆布、海藻等為代表種。中國主要道地藥材的栽培分布人參-遼、吉、黑川芎-川白術-浙、皖、鄂、贛玄參-浙、湘牡丹-豫、皖、川、魯杜仲-黔、川、鄂、陜延胡索-浙、蘇紅花-川、豫、新澤瀉-川、閩、粵“四大懷藥”-豫肉桂-粵金銀花-豫、魯三七-云、桂北沙參-魯、冀麥冬-浙、川黃芪-晉、甘、蒙河南道地

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