2025年醫(yī)療器械注冊(cè)合作服務(wù)協(xié)議

2025年醫(yī)療器械注冊(cè)合作服務(wù)協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____注冊(cè)服務(wù)公司鑒于甲方是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)，乙方是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)公司，雙方為共同實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)目標(biāo)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，具體內(nèi)容如下：一、合作內(nèi)容1.1甲方委托乙方為其提供____年醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)，包括但不限于注冊(cè)申請(qǐng)、資料準(zhǔn)備、審評(píng)跟進(jìn)等。1.2乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)要求及甲方提供的產(chǎn)品資料，為甲方提供專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。二、合作期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。三、費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付注冊(cè)服務(wù)費(fèi)用，總計(jì)為人民幣_(tái)___元。3.2甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付首期服務(wù)費(fèi)用，占總服務(wù)費(fèi)用的____%。3.3乙方在完成注冊(cè)服務(wù)工作后，甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余服務(wù)費(fèi)用。四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的產(chǎn)品資料，包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告等。4.1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供相關(guān)文件、解答疑問(wèn)等。4.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的注冊(cè)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理建議。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)要求及甲方提供的產(chǎn)品資料，為甲方提供專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。4.2.2乙方應(yīng)保證在協(xié)議有效期內(nèi)，及時(shí)、高效地完成注冊(cè)服務(wù)工作。4.2.3乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為協(xié)議總金額的____%。5.2若因乙方原因?qū)е伦?cè)申請(qǐng)未通過(guò)，乙方應(yīng)退還甲方已支付的服務(wù)費(fèi)用。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：____醫(yī)療器械有限公司乙方（蓋章）：____注冊(cè)服務(wù)公司簽訂日期：____年____月____日____八、保密條款8.1雙方在合作過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。九、知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1甲方擁有其所提供的產(chǎn)品資料、技術(shù)文件的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.2乙方在為甲方提供注冊(cè)服務(wù)過(guò)程中所形成的文件、資料等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。十、不可抗力10.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中，如遇不可抗力因素導(dǎo)致無(wú)法履行或延遲履行，應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明。10.2不可