職業(yè)技術(shù)學(xué)院《生物制藥技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

《生物制藥技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)一、課程基本信息課程名稱生物制藥技術(shù)課程編碼yhhs23021建議學(xué)時(shí)64學(xué)時(shí)其中實(shí)踐學(xué)時(shí)16學(xué)時(shí)學(xué)時(shí)/學(xué)分64學(xué)時(shí)/3.5學(xué)分課程類型□公共課專業(yè)基礎(chǔ)課?專業(yè)核心課編制人課程性質(zhì)理論課理實(shí)一體□整周實(shí)訓(xùn)審定人制定日期202X年12月20日修訂日期先修課程微生物基礎(chǔ)、發(fā)酵工藝技術(shù)、生物分離純化技術(shù)后續(xù)課程崗位實(shí)習(xí)課程描述

本課程是化工生物技術(shù)專業(yè)必修的一門專業(yè)核心課程，在掌握微生物基礎(chǔ)、發(fā)酵工藝技術(shù)、生物分離純化技術(shù)等基本知識(shí)和基本技能基礎(chǔ)上開設(shè)的一門理論+實(shí)踐的課程，主要講授生物制藥的基本理論及基本技術(shù)等,使學(xué)生進(jìn)一步了解和掌握生物制藥技術(shù)的基本知識(shí),熟悉常規(guī)生物制藥的基本技術(shù)路線和工藝過(guò)程:掌握天然生物材料的提取制藥、發(fā)酵工程制藥、細(xì)胞工程技術(shù)制藥、酶工程制藥等生物制藥的基本原理和相關(guān)技術(shù):了解生物制藥技術(shù)的前沿和動(dòng)態(tài),提高其綜合應(yīng)用所學(xué)專業(yè)知識(shí)的基本理論和技能來(lái)分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。本課程與《食品生物技術(shù)》等課程相銜接，為后續(xù)的崗位實(shí)習(xí)奠定基礎(chǔ)。課程目標(biāo)1.知識(shí)目標(biāo)A1能陳述生物技術(shù)制藥生產(chǎn)的特點(diǎn)和工藝過(guò)程；A2掌握天然生物材料提取制藥的原理和方法；A3

理解發(fā)酵工程制藥的原理，掌握抗生素發(fā)酵生產(chǎn)的典型工藝流程；A4

理解細(xì)胞工程制藥的原理和方法；A5

理解酶工程制藥的原理和方法；A6

理解基因工程制藥的原理和方法。2.能力目標(biāo)B1具有根據(jù)天然藥物性質(zhì)選擇合適分離純化技術(shù)的能力；B2

具有常用生物制藥設(shè)備使用與維護(hù)能力；B3

具有生物藥物生產(chǎn)與技術(shù)保障能力；B4

具有根據(jù)規(guī)程完成典型生物制藥工藝仿真操作的能力；B5

具有根據(jù)生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量控制要點(diǎn)檢測(cè)操作的能力；B6

具有獲取及應(yīng)用本專業(yè)新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等信息的能力。3.素質(zhì)養(yǎng)成目標(biāo)C1正確認(rèn)識(shí)、體驗(yàn)與生物制藥技術(shù)有關(guān)的職業(yè)崗位，培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)和拓展的能力。C2培養(yǎng)尊重科學(xué)、開拓創(chuàng)新的科學(xué)精神；實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度；科學(xué)分析和解決問(wèn)題的能力。C3

培養(yǎng)嚴(yán)格的無(wú)菌操作意識(shí)、節(jié)約生產(chǎn)意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)。C4

樹立責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，勇于承擔(dān)崗位責(zé)任。C5

掌握良好的工廠生產(chǎn)管理規(guī)范和安全生產(chǎn)規(guī)范。教學(xué)方式講授□討論或座談問(wèn)題導(dǎo)向?qū)W習(xí)分組合作學(xué)習(xí)□專題學(xué)習(xí)實(shí)作學(xué)習(xí)□發(fā)表學(xué)習(xí)□實(shí)習(xí)□參觀訪問(wèn)□其他（模擬演練）學(xué)習(xí)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)項(xiàng)目評(píng)價(jià)方式（對(duì)應(yīng)教學(xué)目標(biāo)）分值比例評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程性評(píng)價(jià)平時(shí)評(píng)價(jià)課堂參與度、作業(yè)完成情況、學(xué)習(xí)態(tài)度20%課堂參與度：學(xué)生是否積極參與課堂討論，提出有價(jià)值的觀點(diǎn)或問(wèn)題。作業(yè)完成情況：學(xué)生是否按時(shí)提交作業(yè)，作業(yè)質(zhì)量如何。學(xué)習(xí)態(tài)度：學(xué)生是否表現(xiàn)出積極的學(xué)習(xí)態(tài)度，對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容的理解和掌握程度。階段評(píng)價(jià)包括理論知識(shí)測(cè)試和實(shí)踐技能考核等。10%根據(jù)學(xué)生理論知識(shí)測(cè)試和實(shí)踐技能考核等進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)秀者可得滿分，較差者酌情扣分。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以包括理論知識(shí)的掌握程度、實(shí)踐技能的熟練程度和解決問(wèn)題的能力等。實(shí)踐評(píng)價(jià)包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和分析等。20%根據(jù)學(xué)生實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和分析等進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)秀者可得滿分，較差者酌情扣分。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性、實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)分析的深入性等。終結(jié)性評(píng)價(jià)（期末）理論知識(shí)測(cè)試50%學(xué)生在期末考試中的得分情況。指定教材《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》（辛秀蘭，化學(xué)工業(yè)出版社，2016年，ISBN9787122078698）二、課程教學(xué)內(nèi)容與進(jìn)度學(xué)時(shí)章節(jié)（情境）名稱與內(nèi)容A知識(shí)目標(biāo)代碼B能力目標(biāo)代碼C素質(zhì)目標(biāo)代碼對(duì)應(yīng)專業(yè)人才培養(yǎng)方案畢業(yè)能力要求指標(biāo)點(diǎn)4生物制藥技術(shù)導(dǎo)論

1

生物制藥技術(shù)基本知識(shí)

2

生物制藥的概念

3

生物藥物的來(lái)源

4

生物藥物的分類

5

生物制藥研發(fā)流程

6

生物制藥生產(chǎn)管理

7

生物制藥發(fā)展歷程及趨勢(shì)

8

課程內(nèi)容及任務(wù)9

生物制藥技術(shù)常用實(shí)驗(yàn)室儀器A1C1、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)34模塊一天然生物材料的提取制藥

項(xiàng)目一氨基酸類藥物的提取制藥

1

氨基酸的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2

氨基酸類藥物

3

氨基酸類藥物的常用生產(chǎn)方法

4

氨基酸類藥物的常用分離純化技術(shù)

5L-胱氨酸的制備A2B1C2、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44項(xiàng)目二多肽和蛋白質(zhì)類藥物的提取制藥

1

材料的預(yù)處理

2

多肽和蛋白質(zhì)類藥物的提取

3

多肽和蛋白質(zhì)類藥物的純化

4

酶類藥物的分類5

藥用酶的制備方法

6

藥用酶的常用提純方法

7

溶菌酶的制備A2B1C2、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44項(xiàng)目三核苷酸的制備

1

核酸與核苷酸的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)2DNA的提取與純化技術(shù)

3DNA的含量測(cè)定

4RNA的生產(chǎn)技術(shù)A2B1C2、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44項(xiàng)目四脂類藥物的提取制藥

1

脂類藥物的分類

2

脂類藥物的常用生產(chǎn)方法

3

不飽和脂肪酸的提取

4

膽固醇的提取

5

卵磷脂的提取A2B1C2、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44實(shí)驗(yàn)一酪蛋白的提取A2B1、B2C1、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44實(shí)驗(yàn)二

DNA的粗提取A2B1、B2C1、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44天然生物材料的提取制藥復(fù)習(xí)與考核A2B1、B2C1、C4（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力3，44模塊二發(fā)酵工程制藥

項(xiàng)目一有機(jī)酸類藥物的發(fā)酵制藥

1

檸檬酸的發(fā)酵制藥

2

蘋果酸的發(fā)酵制藥

3

乳酸的發(fā)酵制藥

4

葡萄糖酸的發(fā)酵制藥A3B3、B5C2、C3（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力34項(xiàng)目二抗生素類藥物的發(fā)酵制藥

1

抗生素類藥物

2

青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)

3

紅霉素的發(fā)酵生產(chǎn)A3B3、B5C2、C3（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力34實(shí)驗(yàn)三青霉素發(fā)酵仿真實(shí)訓(xùn)A3B3、B4C1、C3、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力3，42項(xiàng)目二抗生素類藥物的發(fā)酵制藥3

金霉素的發(fā)酵生產(chǎn)

4

鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn)A3B3、B4C2、C3（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力32項(xiàng)目三維生素和輔酶類藥物的發(fā)酵制藥

1

維生素C的發(fā)酵制藥

2

輔酶Q10的發(fā)酵制藥A3B3、B4、B5C2、C3（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力34項(xiàng)目四谷氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)

1

谷氨酸的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及應(yīng)用

2

氨基酸在食品營(yíng)養(yǎng)方面的作用

3

谷氨酸的發(fā)酵原理

4

等電點(diǎn)沉淀法

5

谷氨酸的發(fā)酵工藝A3B3、B4、B5C2、C3（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力32模塊三細(xì)胞工程制藥

1

植物細(xì)胞工程制藥

2

動(dòng)物細(xì)胞工程制藥

3

固定化細(xì)胞制藥A4B5、B6C1、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力32模塊四酶工程制藥

1

酶的基本知識(shí)

2

酶工程的基本知識(shí)

3

酶活力測(cè)定方法A5B5、B6C1、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力34項(xiàng)目五基因工程制藥1

基因工程技術(shù)的優(yōu)勢(shì)2

基因工程制藥的發(fā)展歷史3

基因工程藥物的特點(diǎn)4

基因工程藥物的種類5

基因工程技術(shù)中的基本概念6

基因工程藥物生產(chǎn)的基本過(guò)程A6B5、B6C1、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)4（三）能力34實(shí)驗(yàn)四畢赤酵母仿真發(fā)酵A3B3、B4C1、C3、C5（一）素質(zhì)3，4（二）知識(shí)3（三）能力3，4注：本課程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)度表部分可根據(jù)教學(xué)需要進(jìn)行±10%調(diào)整。三、課程實(shí)施與保障1.課程思政在該課程中，可以融入思政元素，如愛國(guó)主義、社會(huì)責(zé)任、職業(yè)道德等，通過(guò)案例分析、小組討論等方式，引導(dǎo)學(xué)生思考如何將個(gè)人發(fā)展與社會(huì)需求相結(jié)合，如何將技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用于社會(huì)發(fā)展中。具體而言，可以通過(guò)以下幾個(gè)方面實(shí)現(xiàn)課程思政：弘揚(yáng)愛國(guó)主義精神：介紹我國(guó)發(fā)酵工程技術(shù)的歷史和發(fā)展，讓學(xué)生了解我國(guó)在該領(lǐng)域的貢獻(xiàn)和成就，激發(fā)學(xué)生的愛國(guó)熱情和民族自豪感。培養(yǎng)社會(huì)責(zé)任意識(shí)：引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注發(fā)酵工程技術(shù)在食品、醫(yī)藥、環(huán)保等領(lǐng)域的應(yīng)用，讓學(xué)生了解技術(shù)對(duì)社會(huì)發(fā)展的重要性，培養(yǎng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任意識(shí)和奉獻(xiàn)精神。強(qiáng)化職業(yè)道德教育：介紹發(fā)酵工程技術(shù)領(lǐng)域的職業(yè)道德規(guī)范和行為準(zhǔn)則，讓學(xué)生了解職業(yè)道德的重要性，培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)操守和誠(chéng)信意識(shí)。促進(jìn)創(chuàng)新思維發(fā)展：鼓勵(lì)學(xué)生探索新的發(fā)酵工程技術(shù)和方法，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和實(shí)踐能力，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)以上措施，可以將思政元素有機(jī)地融入到發(fā)酵工藝技術(shù)課程中，實(shí)現(xiàn)課程思政的目標(biāo)。2.教學(xué)模式生物制藥技術(shù)的教學(xué)注重理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)相結(jié)合、項(xiàng)目導(dǎo)向教學(xué)、翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)、在線學(xué)習(xí)教學(xué)等方面。同時(shí)還需要注重以學(xué)生為中心的教學(xué)、情境化教學(xué)和多元化評(píng)價(jià)等方面。通過(guò)不斷創(chuàng)新和優(yōu)化教學(xué)模式和方法，可以更加有效地提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效果和實(shí)踐能力。3.教學(xué)基本條件（1）教學(xué)團(tuán)隊(duì)基本要求專職教師在3人左右，其中專職教師2人，來(lái)自企業(yè)的兼職教師1人。應(yīng)具備雙師素質(zhì)資格，具有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，教學(xué)效果良好，職稱和年齡結(jié)構(gòu)合理。（2）教學(xué)硬件環(huán)境基本要求實(shí)施課程教學(xué)，校內(nèi)應(yīng)具備以下實(shí)訓(xùn)條件：《生物制藥技術(shù)》課程教學(xué)硬件環(huán)境基本要求

序號(hào)

名稱

基本配置要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求

功能說(shuō)明1

教學(xué)做一體實(shí)訓(xùn)室

實(shí)訓(xùn)臺(tái)、上下水、通風(fēng)廚、電、網(wǎng)絡(luò)終端接口100m2

實(shí)訓(xùn)、查閱資料2

儀器柜2個(gè)

放置儀器3

藥品柜2個(gè)

放置藥品4

電腦1臺(tái)

動(dòng)畫、課件5

投影儀1臺(tái)6

屏幕1個(gè)7

黑板1塊

板書8臺(tái)式高速離心機(jī)1臺(tái)離心分離9高壓蒸汽滅菌鍋1臺(tái)

高溫濕熱滅菌。10超凈工作臺(tái)3臺(tái)無(wú)菌操作11低溫冰箱1臺(tái)保藏菌種12三目生物顯微鏡10臺(tái)形態(tài)觀察13氣浴恒溫振蕩器3臺(tái)菌種培養(yǎng)教學(xué)資源基本要求

①基本教學(xué)資源：教材：《現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)》（辛秀蘭，化學(xué)工業(yè)出版社，2016年，ISBN9787122078698）；參考書籍：《現(xiàn)代生物制藥技術(shù)（第二版）》（王玉亭、韋平和主編，馮利副主編，化學(xué)工業(yè)出版社，2023年，ISBN978-7-122-22397-5）。校外實(shí)踐基地：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司。

②數(shù)字教學(xué)資源：電子課件：制作精美的PPT課件，包含豐富的圖片、動(dòng)畫和視頻，直觀地展示生物制藥技術(shù)的原理、方法和操作流程；設(shè)計(jì)互動(dòng)性