CNAS-CC23-2006《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通 用要求》有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的應(yīng)用指南

《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的應(yīng)用指南 3 3 3 4 4 4 6 6 6 7 8 4.6批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、暫停和撤銷認(rèn)證的 0.1本文件依據(jù)CNAS-CC21（ISO/IEC導(dǎo)則65）和國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）發(fā)布的相應(yīng)在本文件中，“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”是指運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)；“產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果提供共同的和重復(fù)使用的規(guī)例外：在符合標(biāo)準(zhǔn)的正常要求之外，操作者獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的許可使用投入/產(chǎn)出平衡：依照原料的供應(yīng)量或貿(mào)易情況評(píng)價(jià)有機(jī)產(chǎn)品的產(chǎn)量，依照購(gòu)買量評(píng)價(jià)分離生產(chǎn)：同一單元中同時(shí)有常規(guī)的、轉(zhuǎn)換的和/或有機(jī)的生產(chǎn)、播種、處理或加工過(guò)4.1基本規(guī)定4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所遵循的方針、程序及其管理應(yīng)是非歧視性的，并應(yīng)以非歧視的4.1.2對(duì)于其活動(dòng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲明的運(yùn)作范圍內(nèi)的所有申請(qǐng)人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)都應(yīng)4.1.3評(píng)價(jià)供方產(chǎn)品所依據(jù)的準(zhǔn)則應(yīng)是特定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的。ISO/IEC導(dǎo)則7包含了對(duì)適體系要求（適用時(shí)）的文件。這些文件可包括：國(guó)家/區(qū)域/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其中一部分；對(duì)O.4.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,用來(lái)決定檢查所有貯藏設(shè)施包括港口設(shè)施的必要性或檢查頻次.此條闡明了保護(hù)有機(jī)完整性的檢查要求,檢查應(yīng)被實(shí)施.機(jī)構(gòu)可不向分包方頒發(fā)任何類型的證書(shū).O.4.12認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求分包方與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間有一種合同關(guān)系，該合同關(guān)系應(yīng)包括有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)符合性的條款,要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信息并對(duì)其開(kāi)放。這種合同關(guān)系既可以通過(guò)與分包方直接簽合同的方式實(shí)現(xiàn),也可以通過(guò)操作者與分包方簽署協(xié)議,協(xié)議方直接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)約束.O.4.13認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求每一分包操作者都能獲得相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本及其認(rèn)證程4.2組織e）具有一個(gè)保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。文件中應(yīng)有確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作公正性的條款。該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)容工作相適應(yīng)的必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷，并在一位負(fù)有職責(zé)的高級(jí)n）對(duì)參與認(rèn)證過(guò)程的任何委員會(huì)的指派和運(yùn)作應(yīng)有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu)，這些委員會(huì)應(yīng)免受任何可能影響決定的來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力。成員的選擇使得各方利益均衡，任何一方均不處于支配地位的組織結(jié)構(gòu)視為滿足本條2）在處理對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)證構(gòu)成障礙事項(xiàng)的方法上，對(duì)申請(qǐng)人給出建議或提供咨p）在處理認(rèn)證或其他相關(guān)事務(wù)方面，對(duì)來(lái)自供方或其他各方的申訴、投訴和爭(zhēng)議G.4.5認(rèn)可資格只能授予4.2.d)中所述的法律實(shí)體，并限定在其所聲明G.4.6鑒于認(rèn)證機(jī)構(gòu)是4.2.d)中所述的一個(gè)法律實(shí)體，這就意味著如G.4.8如認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶均為政府部門(mén)的一部分，他們不得直接向?qū)﹄p方均負(fù)有領(lǐng)戶同為政府部門(mén)一部分時(shí)的情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證明該申請(qǐng)人未得到任何優(yōu)惠并確保公要求的那樣，“該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)容和運(yùn)作G.4.114.2.e)條款所要求的確保公正性的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)與為滿足4.2.c)條款要求而確定G4.124.2e)條款的目的旨在消除認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有者出于商業(yè)或其它方面的考慮而出G4.134.2.e)條款要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)形成文件，并應(yīng)包括使密切相關(guān)的各G.4.14應(yīng)用4.2.e)條款時(shí)，要求對(duì)該認(rèn)證制度若管理者不尊重委員會(huì)或類似組織的建議,委員會(huì)或等效機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)措施，包括通合同協(xié)議、共同的名稱、非正式協(xié)議或其它方式確認(rèn)的影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。這種證明應(yīng)覆蓋所有利益沖突的潛在來(lái)源,無(wú)論是認(rèn)證決定不能由具體實(shí)施評(píng)價(jià)的人員作出。檢查是一種評(píng)價(jià)工作,考慮到檢查活動(dòng)是認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有的利益方均知曉（適用時(shí)）所執(zhí)行的申訴過(guò)程以及遵循的程序O.4.16操作者應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)或分包檢查機(jī)構(gòu)支付檢查費(fèi)和其它費(fèi)用，不應(yīng)直接支付給O.4.18檢查員為操作者提供的建議應(yīng)僅限于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證要求的解釋，并不能要求對(duì)O.4.19認(rèn)證機(jī)構(gòu)可提供收取額外費(fèi)用的基本信息（如培訓(xùn)、信息刊物、研討會(huì)、有關(guān)4.3運(yùn)作認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品認(rèn)證制度的要求,采取一切必要步驟，評(píng)價(jià)與相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)和ISO/IEC導(dǎo)則62規(guī)定的執(zhí)行檢測(cè)、檢4.4分包考慮。條件是認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠按4.4a)的要求承擔(dān)責(zé)任G.4.32認(rèn)證機(jī)構(gòu)可基于其他機(jī)構(gòu)分包的工作（如檢測(cè)或檢查）來(lái)頒發(fā)認(rèn)證證是與分包方之間的安排要求其符合ISO/IEC建立在有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)分包方的部分或全部認(rèn)可的基礎(chǔ)上時(shí),認(rèn)可范圍宜覆蓋認(rèn)證方案G.4.34由分包方實(shí)施的認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身進(jìn)行的工作具有相同的可4.5質(zhì)量管理體系4.5.1對(duì)質(zhì)量負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)制定質(zhì)量效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員使用時(shí)應(yīng)能得到該文4.5.3質(zhì)量管理體系應(yīng)以質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的質(zhì)量程序的方式形成文件,質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)h）與質(zhì)量相關(guān)的職能部門(mén)和崗位的職責(zé)和工作內(nèi)容，以便每個(gè)人的G.4.384.5.3.e)所要求的說(shuō)明宜包括董事會(huì)或委員會(huì)中的每位成員代表哪一方或哪幾4.6批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、暫停和撤銷認(rèn)證的條件和程序c）當(dāng)出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)范的更改時(shí)，或已認(rèn)證產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變志。適用時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可要求:O.4.23如果操作者發(fā)生了嚴(yán)重的違規(guī)行為，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在一定時(shí)期內(nèi)暫停操作者的資O.4.24如果檢查者發(fā)現(xiàn)重大的違規(guī)行為或欺詐行為，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有立刻撤消證書(shū)的程4.7內(nèi)部審核和管理評(píng)審4.8文件d）機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持方式的描述以及向申請(qǐng)人及認(rèn)證產(chǎn)品4.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序，以控制所有與其認(rèn)明其是否能保持認(rèn)證的公正性，描述(如財(cái)務(wù)報(bào)認(rèn)證產(chǎn)品所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)本文件12.3.O.4.25認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件化的認(rèn)證制度及適當(dāng)?shù)摹⒖晒_(kāi)獲得的有關(guān)要求文件,并證4.9記錄4.9.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持記錄制度，以適合其實(shí)際情況并4.9.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保存記錄的方針和程序，記錄的O.4.28認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撰寫(xiě)年度報(bào)告，總結(jié)過(guò)去一年的認(rèn)證活動(dòng)，包括諸如認(rèn)證活動(dòng)的擴(kuò)O.4.29操作者的檔案應(yīng)適時(shí)更新并保持所有相關(guān)信息，包括歷史記錄和產(chǎn)品規(guī)范。認(rèn)O.4.36操作者有權(quán)復(fù)印檢查發(fā)現(xiàn)及與其生產(chǎn)有關(guān)的其他認(rèn)證文件，除非這些文件是保4.10保密O.4.37保密規(guī)定應(yīng)建立保密方針并要求所有人員簽署保密協(xié)議。方針應(yīng)詳5.1總則5.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)有能力履行其職責(zé)，包括做出所要求的技術(shù)判斷、制定方針5.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員應(yīng)可獲得明確描述其職責(zé)的指導(dǎo)文件，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新5.2資格準(zhǔn)則5.2.1為確保評(píng)價(jià)和認(rèn)證實(shí)施的有效性和一致性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定人員能力的最低相5.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存參與認(rèn)證過(guò)程的每個(gè)人員的有關(guān)資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷的信息。培G.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有充足的人員來(lái)運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度及方案,參見(jiàn)ISO/IEC導(dǎo)則654.2.j)。這包括有能力制定產(chǎn)品特定準(zhǔn)則(解釋性文件、抽樣、檢測(cè)和檢查要求、管理體認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)上能勝任以下工作的人員：評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程并且根據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程O(píng).5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)(或檢查機(jī)構(gòu))應(yīng)保留所有參與認(rèn)證、O.5.5做認(rèn)證決定的機(jī)構(gòu)或委員會(huì)的組成應(yīng)確保在被批準(zhǔn)的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)有足夠能G.7．1在近兩年內(nèi)參與過(guò)申請(qǐng)人或涉及的供方、或與供方有關(guān)的任何機(jī)構(gòu)在（見(jiàn)8.1程序信息8.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人提供現(xiàn)行的適b)為進(jìn)行評(píng)價(jià)做出所有必要的安排，包括b)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的界定、認(rèn)證制度和每種產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如果申請(qǐng)人知c)是否被其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)拒絕認(rèn)證的說(shuō)明，及提交有關(guān)信息的要求，該信息系對(duì)導(dǎo)b)提供認(rèn)證或認(rèn)可人員進(jìn)入所有適宜區(qū)域（包括非有機(jī)生產(chǎn)單位或在所有權(quán)或管a)通過(guò)檢查設(shè)施、土地和貯藏單位來(lái)評(píng)審操作者的生產(chǎn)和加工體系，還應(yīng)包括風(fēng)O.10.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有關(guān)于殘留物試驗(yàn)、基因試驗(yàn)和其他分析方法的方針與程序。這些c)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品、投入品或土壤中的殘留物或污染有限制時(shí)，應(yīng)有對(duì)其進(jìn)行分析的1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證之前應(yīng)確認(rèn)完全采用有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換期不少于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的2)在申請(qǐng)認(rèn)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確完全采用有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換期至少應(yīng)達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)1)一旦出現(xiàn)分離生產(chǎn)，可以保證產(chǎn)品不被混合或污染，認(rèn)證方案應(yīng)有附加要求和檢查a)非有機(jī)農(nóng)作物(或轉(zhuǎn)換農(nóng)作物)和有機(jī)農(nóng)作物屬于不同品種，能從視覺(jué)上區(qū)分。只1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢查制度并驗(yàn)證已認(rèn)證的有機(jī)生產(chǎn)和/或加工不使用轉(zhuǎn)基因生物生c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的適當(dāng)?shù)钠渌胧?并在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的方針和程序中詳細(xì)說(shuō)明,并1)如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍中包括野生產(chǎn)品，他們應(yīng)制定文件化的要求和檢查制a)操作者應(yīng)明確界定收獲的產(chǎn)品與采集；（操作者應(yīng)對(duì)b)操作者應(yīng)發(fā)給采集者和當(dāng)?shù)卮砩?中間商)說(shuō)明文件，至少應(yīng)明確采集的區(qū)f)生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)在相關(guān)的地圖中明確地標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)足夠大且清楚，能夠避d)與土地所有者或其他為采集區(qū)域提供相關(guān)信息的相關(guān)方（環(huán)境機(jī)構(gòu)，非政府3.1不要求對(duì)小農(nóng)戶組織的每個(gè)種植者實(shí)施年度檢查,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有方針和程序以驗(yàn)證b)對(duì)這些小組的檢查應(yīng)不包括大規(guī)模的農(nóng)場(chǎng)、其他加工單位與貿(mào)易方，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)其進(jìn)行一次檢查，并單獨(dú)認(rèn)證。這些小組可包括簡(jiǎn)單的加工和c)小組應(yīng)有足夠大的規(guī)模和有效的資源以支持一個(gè)可行的內(nèi)部控制體系,從而a)作為一個(gè)整體的小組是認(rèn)證實(shí)體。這意味著單個(gè)操作者不可以單獨(dú)使用認(rèn)證c)內(nèi)部控制檢查每年至少進(jìn)行一次，對(duì)所有操作者與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的符合性實(shí)施檢a)至少每年對(duì)所有的操作者進(jìn)行一次內(nèi)部檢查。新的操作者在經(jīng)過(guò)內(nèi)部檢查后才能b)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部控制有關(guān)文件進(jìn)行抽樣檢查。內(nèi)部控制的方法和結(jié)果應(yīng)與檢查的結(jié)果3.11認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)化的表格，小農(nóng)戶組織的管理應(yīng)被完整填寫(xiě)并適時(shí)更新。表格3.12認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)將小農(nóng)戶組織作為一個(gè)整體看待，該組織應(yīng)對(duì)所有小組成員的符合a)被委派進(jìn)行產(chǎn)品符合性評(píng)價(jià)的人員，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交一份關(guān)于所有認(rèn)證要求b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及時(shí)將完整的評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告告知申請(qǐng)人，明確為滿足全部認(rèn)必須解決的不符合，以及需進(jìn)行的進(jìn)一步評(píng)價(jià)或檢測(cè)的范圍。如果申請(qǐng)人能表明在規(guī)定的期限內(nèi)已采取了補(bǔ)救措施來(lái)滿足所有要求，認(rèn)證機(jī)O.11.1檢查報(bào)告應(yīng)覆蓋生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、操作者提供的適當(dāng)有效的信息和任何不符合項(xiàng)的說(shuō)O.11.2檢查報(bào)告和書(shū)面文件應(yīng)提供充分全面的信息以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力做出客觀的決O.11.5報(bào)告應(yīng)含有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和檢查員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)符合性的判斷。檢查員可以提出不符合12.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息，做出某產(chǎn)品能否獲得認(rèn)12.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、暫?；虺蜂N認(rèn)證的權(quán)力委托給外部人員或機(jī)12.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向每一提供認(rèn)證產(chǎn)品的供方提交正式的認(rèn)證文件，例如由認(rèn)證機(jī)構(gòu)授12.4對(duì)于更改已批準(zhǔn)證書(shū)范圍的申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)決定何種評(píng)價(jià)程序（如有）是適宜證書(shū)之前,宜有安排來(lái)確定對(duì)方所依據(jù)的認(rèn)證的范圍和用途，以及其它任何有關(guān)該機(jī)構(gòu)G.12.8如果一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到多個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,其證書(shū)至少宜帶有一個(gè)認(rèn)可O.12.5如果批準(zhǔn)例外，應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)則和程序來(lái)批準(zhǔn)例外。例外應(yīng)有明確的時(shí)間限制，應(yīng)O.12.7如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)允許操作者頻繁要求使用被標(biāo)準(zhǔn)限制的物質(zhì)和活動(dòng)，應(yīng)提出條件O.12.10證書(shū)中的認(rèn)證范圍應(yīng)包括適用的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品或產(chǎn)品類別和認(rèn)證狀態(tài)(轉(zhuǎn)換或有O.12.13所有頒發(fā)的貿(mào)易證書(shū)的復(fù)印件的保存應(yīng)便于對(duì)每一個(gè)操作者的信息進(jìn)行檢索13.4當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)在已評(píng)價(jià)過(guò)的某類產(chǎn)品上持續(xù)使用其標(biāo)志時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評(píng)G.13.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的監(jiān)督,宜確保已認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證時(shí)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求。特別是,宜建立一種機(jī)制使密切關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督活動(dòng)的各方的意見(jiàn)能夠傳達(dá)到認(rèn)證——對(duì)從制造商、裝配廠、經(jīng)銷商處或從市場(chǎng)上抽取的獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行檢查O.13.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有書(shū)面方針規(guī)定檢查頻次，應(yīng)要求對(duì)獲證方和分包方的檢查至少一O.13.2應(yīng)有對(duì)附加的檢查的規(guī)定。如果每年安排一次以上的檢查，準(zhǔn)則或要求應(yīng)形成14.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)許可證、