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文檔簡介

消防檢測單位程序文件

HY/CW-2010XXXXXXXX消防檢測有限公司

程序文件

(版本:第1版)

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標題:修訂頁

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第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日序

文件編號

修訂內容批準人日期

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標題:程序文件目錄

序號程序文件編號

1HY/CW01-2010

2HY/CW02-2010

3HY/CW03-2010

4HY/CW04-2010

5HY/CW05-2010

6HY/CW06-2010

7HY/CW07-2010

8HY/CW08-2010

9HY/CW09-2010

10HY/CW10-2010

11HY/CW11-2010

12HY/CW12-2010

13HY/CW13-2010

14HY/CW14-2010

15HY/CW15-2010

16HY/CW16-2010

17HY/CW17-2010

18HY/CW18-2010

19HY/CW19-2010

20HY/CW20-2010

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文件編號:

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

文件名稱頁碼

保密和保護所有權程序

實驗室誠信度的保證程序

質量監(jiān)督工作程序

文件和資料控制程序

合同評審程序

分包管理程序

服務和供應品的采購程序

申訴、投訴處理程序

客戶滿意度調查程序

不符合檢測工作的控制程序

糾正措施程序

預防措施程序

記錄控制程序

內部審核程序

管理評審程序

人員培訓、考核管理程序

內務管理程序

檢測環(huán)境控制程序

檢測方法及方法的確認程序

測量不確定度評定程序

程序文件

標題:程序文件目錄

21HY/CW21-2010

22HY/CW22-2010

23HY/CW23-2010

24HY/CW24-2010

25HY/CW25-2010

26HY/CW26-2010

27HY/CW27-2010

28HY/CW28-2010

29HY/CW29-2010

30HY/CW30-2010

31HY/CW31-2010

32HY/CW32-2010

33HY/CW33-2010

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文件編號:

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

計算機管理程序

儀器設備管理程序

量值溯源管理程序

期間核查程序

抽樣管理程序

樣品管理程序

檢測結果質量控制程序

檢測報告管理程序

檢測工作程序

作業(yè)指導書編制管理程序

新開展項目管理程序

安全作業(yè)管理程序

環(huán)境保護程序

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標題:保密和保護所有權程序

1.目的

做好為客戶保密和保護客戶所有權工作。

2.適用范圍

文件編號:HY/CW01-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

適用于本公司的全部檢測活動中對委托方的機密信息和所

有權的保護管理。3.職責

3.1公司各部門負責本部門職責范圍內的為客戶保密和保

護所有權工作。3.2質量負責人負責公司保密和保護所有權的

監(jiān)督工作。

4.程序內容

4.1公司對涉及客戶的樣品、資料、檢測過程和結果及其

它信息采取保密措施。4.1.1辦公室在接收客戶的樣品時,應

對樣品加強監(jiān)管。所有樣品,不經(jīng)客戶同意,不得向與檢測無

關人員展示。

4.1.2公司所有檢測過程均對外保密,與檢測無關人員未

經(jīng)部經(jīng)理批準,不得擅自進入檢測現(xiàn)場。

4.1.3與檢測無關的人員不得接觸被檢測樣品和樣品的相

關資料,不得參與檢測和編制檢測報告。

4.1.4有特殊保密要求的樣品的檢測過程應由質量監(jiān)督員

實施連續(xù)的質量監(jiān)督,檢測完畢后應立即對樣品封裝,移交收

樣人員進行特別的保存。

4.1.5公司出具的檢測報告應為客戶保密,未經(jīng)客戶授權,

不得將檢測報告轉交他人,不得擅自公布檢測結果。當客戶要

求用電話、圖文傳真或其它方式傳送檢測結果時,辦公室應有

客戶正式的書面委托并證實相關通訊方式可靠后,由辦公室報

告發(fā)放人員執(zhí)行傳送。

4.1.6對公司保存的所有報告副本及檢測原始記錄、技術

資料,由辦公室文件管理員妥善保存,并按記錄管理程序執(zhí)行

調閱。

4.2公司計算機的使用應遵循保密的有關規(guī)定:

所有計算機應使用屏幕保護功能,屏幕保護時限設置不得

超過5分鐘,應保證屏幕保護密碼的保密性。密碼由使用計算

機的相關人員掌握,保證不得外

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程序文件

標題:保密和保護所有權程序

文件編號:HY/CW01-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.3為保護客戶所有權,

檢測人員在檢測過程中應保證樣品信息的保密性及保護客戶其

它相關利益。對接觸客戶樣品、資料及其它信息的人員,不得

利用客戶的有關知識產(chǎn)權從事技術開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、制造、銷

售以及其他商業(yè)工作,為己牟利。

5.引用文件

5.1HY/CW21-2010《計算機管理程序》

5.2HY/CW13-2010《記錄控制程序》

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程序文件

標題:實驗室誠信度的保證程

1.目的

文件編號:HY/CW02-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

防止檢測工作受到干擾,保證檢測的公正性,保證客戶的

利益不受損失。2,適用范圍

適用于公司與檢測工作有關的各項活動。

3.職責

公司所有員工均應按照本程序執(zhí)行。

4.程序內容

4.1總經(jīng)理應確保公司檢測工作質量所需的資源配置、權

利委派、組織形式設置既能滿足公司工作類型、工作范圍、工

作量的需求,又符合《實驗室資質評定評審準則》(本手冊以

下簡稱《評審準貝1》)的要求。

4.2公司制定各部門、各崗位質量職責,授予相應的職責

和權限,并有相應的資源足以確保他們能履行其職責,能識別

其對管理體系和檢測程序的偏離,并能采取措施預防或減少這

種偏離。

4.3公司員工應按崗位職責的要求來規(guī)范自己的行為,避

免卷入任何可能降低技術能力、公正性、判斷或運作誠實性的

信任程度的活動,不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和

結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和

誠信度的活動;不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有

關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活

動,秉公辦事,以數(shù)據(jù)說話,作出獨立、公正的判斷,不弄虛

作假,實事求是。

4.4公司員工應保證從事檢測活動時不受來自財務、商業(yè)

及行政方面的影響,自覺地抵制內、外部影響檢測公正性的壓

力。當員工可能受到來自行政或商業(yè)方面影響時,應主動向領

導口頭申明原因,采取回避的方法,原有涉及的工作由領導安

排他人進行,以確保檢測結果的公正性。

4.5對來自客戶的任何物品及有關的技術、商業(yè)信息或秘

密,包括樣本、資料、記錄等,均應按照有關程序進行控制,

不僅不得向外部泄露,而且內部人員也

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程序文件

標題:實驗室誠信度的保證程

賄賂。

文件編號:HY/CW02-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.6公司員工不得接受客

戶的任何形式的財物和服務,抵制不正之風,防止商業(yè)4.7凡

有違上述程序的有關責任人將受到懲罰和制裁,并承擔相應的

責任。4.8公司根據(jù)需要設置檢測工作的質量監(jiān)督人員,開展

為防止員工瀆職和各過程隨時間推移而變質或降級的監(jiān)督活動,

以保護客戶的所有權和機密,確保檢測的公正性、獨立性和誠

實性。

4.9公司將利用培訓等各種時機,定期組織員工學習和紀

律教育,進行政治思想教育、職業(yè)道德教育和法制教育,進一

步提高質量觀念和責任意識,提升職業(yè)素質和敬業(yè)精神,增加

法制觀念和服務意識。

4.10公司根據(jù)自身特點建立起符合《評審準則》的管理體

系,保持其持續(xù)有效運行和不斷完善。一旦公司的組織結構和

運作方式對公司的公正性、判斷的獨立性和誠實性可能造戌不

良影響,將立即通過管理評審的方式進行預防和糾正。

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程序文件

標題:質量監(jiān)督工作程序

1.目的

為保證公司檢測工作過程處于嚴格控制狀態(tài),確保工作質

量,制訂本程序。2.適用范圍

本程序適用于與檢測工作質量有關的監(jiān)督工作。

3.職責

3.1質量負責人負責質量監(jiān)督工作的總體管理。

3.2檢測部負責確定實施監(jiān)督的具體對象和內容。

3.3質量監(jiān)督員負責本職范圍內的監(jiān)督工作。

4.程序內容

4.1質量監(jiān)督的內容:

1)人員的持證上崗情況。

2)儀器設備的計量和工作狀態(tài)。

3)檢測工作環(huán)境狀態(tài)。

4)程序文件和作業(yè)指導書的執(zhí)行情況。

5)檢測方法選擇的正確性和有效性,原始記錄、檢測報

告在記錄、編制過

程中的原始性、正確性和完整性。

6)檢測樣品的有效性、唯一性標識的維持和對檢測樣品

的安全防護狀況。

7)質量監(jiān)督員認定影響工作質量的其它事項。

4.2質量監(jiān)督員應重點對以下情況進行監(jiān)督

1)外部比對試驗時。

2)新項目開展、新設備投入使用時。

3)客戶申訴需進行復檢時。

4)檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)需再次檢測時。

5)涉及檢測的糾正措施執(zhí)行時。

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文件編號:HY/CW03-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

6)重要的檢測任務時,如仲裁檢測等。

7)新員工上崗時。

程序文件

標題:質量監(jiān)督工作程序

8)樣品有特殊要求時。

文件編號:HY/CW03-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.3公司應配置足夠數(shù)量

的質量監(jiān)督員,其專業(yè)面應覆蓋所有檢測項目,質量監(jiān)督員由

公司發(fā)文任命。

4.4質量監(jiān)督員由熟悉檢測工作方法和程序,了解檢測工作

目的以及能正確評價檢測結果的人員擔任。

4.5質量監(jiān)督員在質量負責人的領導下,實施監(jiān)督工作,

具體監(jiān)督的對象和內容根據(jù)工作需要確定。

4.6質量監(jiān)督員在實施監(jiān)督時,發(fā)現(xiàn)會影響檢測工作質量

的問題時,監(jiān)督員有權立即停止工作油檢測人員立即糾正。

情況較嚴重或現(xiàn)場無法立即糾正的,由質量監(jiān)督員填寫“不符

合工作控制單'說明糾正的方法和完成時限。檢測人員在未

完成糾正前,不得開展類似的檢測工作。

4.7質量監(jiān)督員在實施質量監(jiān)督與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議而

無法確認時,應記錄相關情況,及時向質量負責人匯報,由質

量負責人裁定爭議。

4.8質量監(jiān)督員應在規(guī)定的期限內對采取的糾正進行驗證,

當能證明不合格已消除時,可以繼續(xù)檢測工作。

4.9質量監(jiān)督員應將完整的質量監(jiān)督過程和結果填入“質量

監(jiān)督記錄表”中,并定期將記錄交辦公室歸檔保管。

4.10對質量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題,必要時,應進行

針對性的內部審核。5.相關記錄

HY/CW-03-01質量監(jiān)督記錄表

HY/CW-10-01不符合工作控制單

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程序文件

標題:文件和資料控制程序

1.目的

文件編號:HY/CW04-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

對公司管理體系覆蓋的所有文件進行控制,確保相關場所

能及時得到并使用有效版本的文件。

2.適用范圍

適用于公司與管理體系有關的文件的控制,包括公司制定

和外來的文件。3,職責

3.1總經(jīng)理負責批準質量手冊和程序文件,技術負責人負

責批準技術性文件;3.2質量負責人負責質量手冊、程序文件

的編制和審核;

3.3各部門負責與其職能有關的技術性文件的編制工作;

3.4辦公室負責文件和資料的日常管理工作。

4.程序內容

4.1文件的分類

4.1.1受控的內部文件

包括:質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(檢測實施細則、

儀器設備操作規(guī)程和樣品制備方法)、質量記錄表式、規(guī)章制

度、其它技術性文件(儀器設備自校規(guī)范、計量器具周檢表

等)。

4.1.2受控的外來文件

包括:與公司檢測直接相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準。

4.1.3資料

包括:間接指導公司管理和技術工作的法律、法規(guī)和規(guī)章、

指南性書籍、技術文件匯編、圖書等。

4.2文件編號規(guī)定

421文件編號格式

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程序文件

標題:文件和資料控制程序

文件編號:HY/CW04-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

HY/□□□□一□□□□

制定年號

文件編號

文件類別縮寫

質量記錄表碼編號格式:

HY/ZJ-DD-DQ

順序號

程序文件順序號

422文件類別:

SC質量手冊

CW程序文件

ZJ質量記錄

SG儀器設備操作規(guī)程

JX檢測工作細則

YZ樣品制備方法

SZ儀器設備自校規(guī)范

GW管理類文件

423外來文件采用其原編號,即外來標準采用其原標準

號,外來法律、法規(guī)、規(guī)章和政策性文件如有文號采用其文號,

如無則缺省。

4.3文件的編制、審核和批準

4.3.1質量手冊和程序文件由質量負責人組織有關人員根

據(jù)《評審準則》的要求編制,由質量負責人審核,總經(jīng)理找準。

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程序文件

標題:文件和資料控制程序

文件編號:HY/CW04-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.3.3其它管理體系文件

由質量負責人指定人員編寫,質量負責人審核,總經(jīng)理批準。

4.3.4經(jīng)批準的文件由辦公室文件管理員按4.2條的規(guī)定編

號。

4.4外來文件的確認

標準、法律、法規(guī)等外來文件在收入作為公司管理體系受

控文件前需經(jīng)確認現(xiàn)行有效,由文件管理員蓋“確認”章,并標

注確認日期。

4.5文件的受控狀態(tài)

文件分“受控”、“非受控”、“作廢”和“作廢保留''四種狀態(tài)。

受控文件發(fā)放對象為公司內部人員等;非受控文件可根據(jù)需要

發(fā)放給客戶、兄弟單位等交流或計量認證管理部門、上級主管

部門(發(fā)放需經(jīng)審批),公司內不允許使用"非受控''和“作廢”

文件,對于舊版標準、過渡期內使用標準或具保留(參考)價

值之作廢文件應蓋“作廢保留”印章,由文件管理員登記保管備

用。

文件使用人員在使用文件時,應首先檢查文件的受控標識,

以確認文件是有效的。嚴禁使用已作廢的文件。

4.6文件的發(fā)放

4.6.1文件在發(fā)放前由質量負責人確定文件發(fā)放范圍,文

件管理員根據(jù)發(fā)放范圍填寫“文件發(fā)放(領用)登記表”發(fā)放文件。

4.6.2文件領用人在“文件發(fā)放(領用)登記表”上簽名領取具

有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件,每一份文件具有唯一的分

發(fā)號,便于追溯。

分發(fā)號:。0存檔、01總經(jīng)理、02技術負責人、03質量負

責人、04檢測部、05業(yè)務部、06辦公室、07外審機構。

4.6.3公司的受控文件不得隨意復印,公司不得使用未加蓋

“受控”章的受控文件。464文件使用人的文件破損嚴重、影

響使用時,應到辦公室更換,交回破損文件,補發(fā)新文件,新文件的

分發(fā)號,沿用原分發(fā)號。

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:文件和資料控制程序

文件編號:HY/CW04-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日情況說明,文件管理員

在補發(fā)文件時應紿新的分發(fā)號,并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。

4.7文件的更改

4.7.1文件需要更改時,應由文件更改提出人或文件更改提

出部門的負責人填寫“文件更改申請表”,說明更改原因,對重

大更改(如技術參數(shù))還應附有充分的證據(jù)。

472文件更改的審核、批準由原審批人進行,當原審批

人不在崗時,可由接替其崗位的人員審批,接替人員應獲得更

改所依據(jù)的背景資料。

473文件更改批準后,由辦公室實施更改,文件更改時

應注明更改標記和更改生效時間,并按“文件發(fā)放(領用)登記

表”的名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。

4.8文件的換版與作廢

4.8.1文件經(jīng)多次更改或文件需大幅度修改時,應進行換

版,原版文件作廢,換發(fā)新版本。

4.8.2作廢的文件由文件管理員按“文件發(fā)放(領用)登記表”

收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,文件管理員填寫“文

件銷毀申請表”,經(jīng)總經(jīng)理批準后銷毀。需作資料保留的作廢

文件,申請人填寫“文件留存申請表”,經(jīng)總經(jīng)理批準后,由文

件管理員加蓋“作廢保留”印章后方可留用。

4.9文件的管理

4.9.1文件經(jīng)編制審批后,原版文件由文件管理員加蓋“受控”

章,歸檔保存,文件名稱列入“受控文件清單”。

4.9.2需臨時借閱文件的人員填寫“借閱申請表”經(jīng)總經(jīng)理

批準后借閱文件,借閱者應在指定日期內歸還文件,到期不還

由文件管理員收回,原版文件一律不外

專業(yè)word可編輯.

4.9.3每次內部審核前文件管理員全面檢查各類在用文件

的有效性,核查各使用者手中的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時處理;每次

管理評審前各部門對其編制或使用保管的

程序文件

標題:文件和資料控制程序

文件編號:HY/CW04-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日管理體系文件實施定期

評審,必要時予以修改。

4.9.4技術負責人和檢測部應通過標準化網(wǎng)絡、期刊、行

業(yè)會議等多種渠道密切關注外來標準的制、修訂情況,并及時

通報文件資料管理員,確保公司外來標準的現(xiàn)行有效。

4.10資料的管理

文件管理員對公司指南性書籍、技術文件匯編、圖書等編

制《資料控制清單》妥善保管此類資料,借閱管理同上述

4.9.2o

5.相關文件

5.1HY/CW30-2010《作業(yè)指導書編制管理程序》

6.記錄

HY/ZJ-04-01受控文件清單

HY/ZJ-04-02文件發(fā)放(領用)登記表

HY/ZJ-04-03文件更改申請表

HY/ZJ-04-04文件定期評審表

HY/ZJ-04-05文件留存申請表

HY/ZJ-04-06文件借閱登記表

HY/ZJ-04-07文件銷毀登記表

HY/ZJ-04-08資料控制清單

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程序文件

標題:合同評審程序

1.目的

文件編號:HY/CW05-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

在受理檢測業(yè)務前,對客戶的要求、標書或合同進行評審,

確保公司能全面履行、滿足客戶的所有要求。

2.范圍

適用于與客戶檢測業(yè)務有關的所有要求、標書和合同評審。

3.職責

3.1業(yè)務員負責常規(guī)檢測業(yè)務的評審。

3.2業(yè)務部經(jīng)理負責有特殊要求檢測業(yè)務的評審。

3.3重大檢測業(yè)務合同、標書及與分包有關的業(yè)務由辦公

室召集相關部門、人員進行評審,報總經(jīng)理批準。

4.程序內容

4.1公司在受理客戶的各種業(yè)務歸,對客戶的要求、標書

和合同均應進行評審,確保能全面履行,滿足客戶要求。

評審內容包括:

a.

b.

對客戶的要求予以適當規(guī)定,形成文件,便于雙方理解;

公司有能力和資源滿足客戶要求;

C.選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢測方法;

d.付款方式、檢測時間要求。

4.2合同的分類和評審

A類:常規(guī)的檢測業(yè)務。此類業(yè)務一般不簽訂檢測合同,

由客戶填寫檢測委托書,業(yè)務員負責對檢測委托書上的客戶要

求實施評審,業(yè)務員在檢測委托書上簽名、注明日期即為實施

了評審。

B類:非常規(guī)但客戶要求不變,在第一次評審并簽定合同

后變?yōu)橹貜汀⒗械臋z測任務。業(yè)務部經(jīng)理負責評審此類業(yè)務。

C類:新的、復雜的、先進的或重大的檢測業(yè)務。辦公室

負責召集相關部

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程序文件

標題:合同評審程序

文件編號:HY/CW05-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

凡客戶對付款方式有特殊要求的,須經(jīng)總經(jīng)理批準后才能

執(zhí)行。

4.3只有在合司評審通過后,才能與客戶簽定合同。

4.4客戶的要求如與合同之間存在差異,應在合同簽定前

得到解決。每項合同均應得到雙方的接受。

4.5辦公室負責保存所有合同評審記錄。在執(zhí)行合同期間,

就客戶的要求或工作結果與客戶溝通的有關記錄也予以保存。

4.6當合同涉及分包項目時,合同評審的內容包括被分包

的所有工作。

4.7在執(zhí)行合同的過程中,如出現(xiàn)任何對合同的偏離,相

關部門、人員應及時報告業(yè)務部,由業(yè)務部與客戶溝通。如發(fā)

現(xiàn)合同需要修改,相關人員填寫《合同更改申請單》,并重新

進行評審。評審通過后的修改內容應通知所有受到影響的人員,

防止工作產(chǎn)生差錯。

5.相關記錄

HY/ZJ-05-01檢測委托書

HY/ZJ-05-02合同評審表

HY/ZJ-05-03電話記錄

HY/ZJ-05-04合同更改申請單

HY/ZJ-05-05合同更改通知單

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:分包管理程序

1.目的

文件編號:HY/CW06-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

規(guī)范公司檢測工作的分包,對分包全過程進行有效控制,

使之符合公司管理體系要求。

2.適用范圍

公司需進行分包的檢測項目。

3.職責

3.1技術負責人負責批準并簽定分包協(xié)議,質量負責人負

責組織對分包方槍測能力的評審。

3.2業(yè)務部負責與客戶聯(lián)絡、起草分包協(xié)議等與分包相關

的管理工作。

3.3檢測部負責分包可行性方案的提出,實施分包。

4.程序內容

4.1下列情況公司可將檢測項目進行分包,且分包比例必

須予以控制:

4.1.1某些檢測項目所需檢測設備昂貴,且使用頻率較低;

4.1.2特殊的檢測項目;

4.1.3條件所限使某些檢測項目無法進行時。

4.2公司選擇通過計量認證的實驗室或符合《評審準則》

要求的且具有相應檢測能力的實驗室進行分包。

4.3分包批準程序

4.3.1檢測部根據(jù)檢測工作需要提出分包建議,并向業(yè)務

部提交分包申請。4.3.2業(yè)務部對分包書面申請進行審核后向

相關分包方索取有關證明材料。4.3.3分包方必須通過計量認

證的實驗室,在確認其認證范圍符合要求后可直接選用。質量

負責人組織對分包方的能力進行評審,如結果符合要求由技術

負責人與分包方簽訂分包協(xié)議。

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:分包管理程序

434分包協(xié)議內容包括:

a)雙方承擔的責任義務;

b)分包項目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù);

c)分包項目檢測費用;

d)違約責任;

e)分包有效期限。

4.4分包的中止和變更

文件編號:HY/CW06-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.4.1在分包協(xié)議履行中,

若發(fā)現(xiàn)分包方的能力有變化不能滿足公司質量要求時,應立即

終止分包協(xié)議。

442分包協(xié)議的中止可由檢測部提出書面申請材料,交

質量負責人審核,由技術負責人批準實施。

443分包方的變更應在中止分包協(xié)議后。變更應重新進

行分包批準,其程序見本文431?434條。

4.5所有需分包的檢測項目都應在檢測工作實施前,征求

客戶(委托方)的書面同意。

4.6檢測報告中分包項目必須以NX項目由XXX實瞼室分包”

字樣明確標識。4.7公司就分包方的工作對客戶負責,由客戶

或法定管理機構指定的分包方除外。

4.8檢測部負責對每次分包檢測填寫《分包使用登記》。

4.9辦公室負責監(jiān)督并保存《分包使用登記》及有關分包

的所有資料(如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材

料等)。

5.相關記錄

HY/ZJ-06-01分包申請表

HY/ZJ-06-02分包使用登記表

專業(yè)word可編輯.

專業(yè)word可編輯.

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標題:服務和供應品的采購程序

1.目的

文件編號:HY/CW07-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

對提供外部服務和供給的供方進行評定,確定合格供方名

單,實施定點采購,保證外部服務和供給符合規(guī)定的要求,確

保實驗室的工作質量。

2.范圍

適用于我公司對所有外部服務和供給的采購。

3.職責

3.1各部門負責服務和供應品需求的申請、合格供方的評

定、采購文件的編制、實施采購、對使用情況的評價和反饋,

以及合格供方的控制記錄和保存。3.2總經(jīng)理負責合格供方名

單的批準。技術負責人負責采購申請的批準。4.程序內容

4.1公司所需的外部服務和供給主要包括:

a)對公司檢測工作質量有影響的計量檢定/校準服務;

b)對檢測工作質量有影響的人員培訓服務;

c)檢測工作中使用的儀器設備的運輸、安裝、調試、維

修等服務;

d)儀器設備、測量工具、標準物質、試劑、消耗性材料

等。

4.2供方評定

4.2.1辦公室負責對計量檢定/校準、儀器設備的運輸/安裝

/調試/維修服務供方的評定及對培訓服務供方的評定;檢測部

負責對標準物質、試劑和耗材等供方的評定工作,首先列出候

選的供方名單。儀器設備的采購根據(jù)《儀器設備管理程序》進

行。

422評定

評定合格供方時按下列要求進行:

a.提供儀器設備計量檢定/校準服務的供方,應是法定計

量檢定單位,建立

有完善的管理體系,具備相應的資源。最好是通過實驗室

認可的校準實

驗室;

b.對提供培訓服務的供方,綜合考慮其資源、聲譽、業(yè)

績及專業(yè)情況;

c.提供儀器設備的運輸、安裝、調試、維修服務的供方,

應具法人資格,

具備專業(yè)能力,熟悉業(yè)務,工作認真負責;

專業(yè)word可編輯.

d.測量工具、標準物質、試劑和耗材,包括玻璃器皿、

溫度計等,應選擇

產(chǎn)

程序文件

標題:服務和供應品的采購程序

文件編號:HY/CW07-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日品質量可靠,價格合理

的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購買,必要時可選擇合適的品牌或是通過

IS09000質量管理體系認證的企業(yè)。

對各供方的調查評定記錄在《供方調查評定表》上。對我

公司長期使用、定點/品牌采購且質量穩(wěn)定的常規(guī)化學試劑,

可根據(jù)使用情況,作供方業(yè)績評定,填寫《供方業(yè)績評定表》。

423對評定合格的供方列出名單,交總經(jīng)理批準。合格

供方名單每年發(fā)布一次,作為采購的依據(jù)。

4.3采購

4.3.1各部門需要采購時,填寫《采購申請單》。不同的

采購對象,其采購申請可包括下述內容的適當部分:供應品的

類別、型式、規(guī)格、等級、可被接受的技術條件等;提供服務

的供方的人員的能力要求,應滿足的質量管理標準要求等。

4.3.2采購申請的技術內容應經(jīng)審核,申請由技術負責人

批準,再由辦公室實施采購。

4.4辦公室應對采購的每批試劑、耗材等供應品實施驗收,

證實其符合規(guī)定的要求。經(jīng)驗收合格的供應品填寫《供應品驗

收單》方可入庫,辦公室應制定供應品臺帳。使用時需填寫

《材料領用單》,經(jīng)登記后方可領用。

4.5常用的試劑、耗材應保持一定量的儲備,對易揮發(fā)或

易損耗的試劑、耗材,盡可能做到隨用隨買。

4.6試劑、耗材應存貯于固定的場所(倉庫),應保持存

放場所的合適環(huán)境條件,并配備防火、防盜、防潮等設施。各

種試劑、耗材應分類存放。

4.7對過期的試劑、耗材應填寫《材料報廢申請表》,由

技術負責人批準后實施報廢。

專業(yè)word可編輯.

4.9對合格供方的控制

4.9.1辦公室在驗收采購供應品的同時,還應考查其產(chǎn)品

和服務的其它方面情況,包括:及時性,價格合理性,存在哪

些問題等,結合供應品的使用情況,檢測

程序文件

標題:服務和供應品的采購程序

文件編號:HY/CW07-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日部應將存在的問題反饋

給供方,連續(xù)出現(xiàn)問題或出現(xiàn)嚴重問題的,經(jīng)總經(jīng)理批準取消

其合格供方資格。

492對檢測分包方的采購和控制見《分包管理程序》。

4.10檢測部有關的供方評定及控制記錄應定期歸檔。

5.相關文件

5.1HY/CW22-2010《儀器設備管理程序》

5.2HY/CW06-2010《分包管理程序》

6.記錄

HY/ZJ-07-01供方調查評定表

HY/ZJ-07-02合格供應商登記表

HY/ZJ-07-03供方業(yè)績評定表

HY/ZJ-07-04采購申請單

HY/ZJ-07-05供應品驗收單

HY/ZJ-07-06供應品臺帳

HY/ZJ-07-07材料領用單

HY/ZJ-07-08材料報廢審批表

專業(yè)word可編輯.

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:申訴、投訴處理程序

1.目的

文件編號:HY/CW08-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

正確、有效地處理客戶申訴、投訴,預防和消除影響工作

質量的因素,保證公司檢測工作的質量。

2.適用范圍

客戶對公司的所有申訴、投訴。

3.職責

3.1質量負責人負責組織對申訴、投訴涉及的部門和問題

進行調查和處理,必要時組織復檢。

3.2辦公室負責客戶申訴、投訴的受理、糾正措施落實、

對復檢結果的跟蹤、向客戶的信息反饋以及保存客戶申訴、投

訴的處理記錄。

3.3檢測部負責配合質量負責人做好客戶申訴、投訴處理

工作。

4.程序內容

4.1申訴、投訴的受理

4.1.1客戶對公司就質量方針、檢測結果、服務質量以及

管理水平等方面均可提出申訴、投訴。客戶的申訴、投訴由辦

公室受理。

4.1.2受理人對來訪者所申訴、投訴的問題應在“客戶投訴

受理單,,中作相應記錄,并由投訴人簽字。

4.2申訴、投訴的處理

4.2.1辦公室受理客戶申訴、投訴后,應及時報質量負責

人,質量負責人組織相關人員對客戶申訴、投訴的問題進行調

查、分析,弄清事實真相,判斷申訴、投訴是否成立。

4.2.2如果申訴、投訴不成立,由辦公室向客戶耐心、細

致解釋清楚情況,書面答復客戶。如果申訴、投訴成立,按不

合格項處理,執(zhí)行《糾正措施程序》,4.2.3當需對檢測結果

進行復檢時,由質量負責人指定人員(一般為非原檢測人

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:申訴、投訴處理程序

文件編號:HY/CW08-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日員)對原樣品進行檢測,

原樣品無法檢測的,用備樣進行。復檢應指派質量監(jiān)督員進行

質量監(jiān)督。

4.2.4當發(fā)現(xiàn)申訴、投訴涉及違反公司質量方針或程序,

或者涉及檢測質量有重大疑問時,質量負責人應按《內部審核

程序》對涉及的要素和部門進行附加審核。

4.3申訴、投訴的答復

4.3.1辦公室將公司就客戶申訴、投訴涉及的事項的調查

結論向客戶進行反饋,反饋采用書面的形式。

4.3.2如調查結果證實檢測結論有誤,公司應發(fā)放更正報

告,并承擔給客戶造成的損失和消除不良影響。

4.4所有申訴、投訴記錄由辦公室負責保存。

5.引用文件

5.1HY/CW11-2010《糾正措施程序》

5.2HY/CW14-2010《內部審核程序》

5.3HY/CW28-2010《檢測報告管理程序》

6.相關記錄

HY/ZJ-08-01客戶意見反饋表

HY/ZJ-08-02客戶投訴受理單

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:客戶滿意度調查程序

1.目的

為使客戶滿意及不滿意的信息能準確傳達,并作為公司糾

正、檢討的依據(jù),最終達到滿足客戶要求的目的

2.適用范圍

凡為本公司的客戶所提出相關的滿意或不滿意事項。

3.職責

3.1業(yè)務部負責客戶滿意度情況收集、調查。

3.2辦公室負責客戶滿意度調查的分析、整理。

3.3質量負責人對客戶不滿意情況的糾正措施進行審批。

4.程序內容

4.1收集客戶滿意及不滿意的信息

4.1.1業(yè)務部每年度對公司主要客戶發(fā)放《客戶滿意度調

查表》進行調查,調查形式可以是傳真、郵件或現(xiàn)場發(fā)放資料

調查。

4.1.2收集到信息后,業(yè)務部應將《客戶滿意度調查表》

轉交給辦公室。

4.2分析收集的信息

4.2.1辦公室應對收集的客戶滿意與不滿意情況進行分析。

4.2.2滿意度可以以分級法來分析,分為三級:滿意、基

本滿意、不滿意。4.3客戶不滿意采取的措施

4.3.1如調查結果為基本滿意的,辦公室應電話回訪客戶,

聽取客戶意見與建議,以便下次能夠改進。

432如調查結果為不滿意的,辦公室應立即電話回訪客

戶,聽取客戶不滿意的情況,造成客戶投訴的,執(zhí)行《申訴、

投訴處理程序》。

4.4客戶滿意調查處理結束后,辦公室應將資料歸檔保存,

并作為管理評審的輸

專業(yè)word可編輯.

文件編號:HY/CW09-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

程序文件

標題:客戶滿意度調查程序

文件編號:HY/CW09-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日5.相關文件

5.1HY/CW08-2010《申訴、投訴處理程序》

6.相關記錄

HY/ZJ-09-01客戶滿意度調查表

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:不符合檢測工作的控制程

1.目的

文件編號:HY/CW10-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

對檢測工作及其結果偏離管理體系的情形進行控制,確保

管理體系運行的有效性。

2.適用范圍

適用于檢測工作及其結果偏離管理體系時的所有活動。

3.職責

3.1各部門、人員負責在各項活動中發(fā)現(xiàn)不符合工作并及

時反饋信息。

3.2質量負責人負責對不符合工作的總體管理,負責對不

符合的嚴重性作出評估、組織采取糾正活動、決定不符合工作

的可接受程度。辦公室配合質量負責人負責措施的落實、對復

檢結果的跟蹤、向客戶的信息反饋以及保存處理記錄。

3.3不符合工作的主要質量職責部門負責原因分析、提出

改進措施意見。34責任部門(人員)負責對不符合采取糾正、

改進活動。必要時,質量負責人組織采取糾正措施以消除不符

合工作產(chǎn)生的根源。

4.程序內容

4.1不符合工作可能隨時發(fā)生于公司管理體系運行和檢測

工作實施的過程中,這些不符合工作可能會被及時發(fā)現(xiàn),也可

能不被及時發(fā)現(xiàn)。因此,4.1.1至4.1.13所述的質量管理、技

術運作和支持服務工作的管理、執(zhí)行和核查人員應最大可能地

從工作的過程、程序和結果中發(fā)現(xiàn)已存在的不符合工作。一旦

發(fā)現(xiàn)不符合工作,填寫《不符合工作控制單》,報告不符合工

作發(fā)生部門的負責人、不符合工作所涉及的主要質量職責部門

經(jīng)理和質量負責人。

4.1.1檢測過程的質量控制

a.檢測的方法必須確定并現(xiàn)行有效,必須符合有關法律、

法規(guī)的要求,必須

得到客戶的同意,非標準的方法必須按《檢測方法及方法

的確認》進行確

專業(yè)word可編輯.

認,方法必須被有效執(zhí)行。

b.必須由經(jīng)授權的有資格的人員實施檢測。

c.無論檢測場所是固定的、移動的、臨時的,檢測的設施

和環(huán)境條件必須符

程序文件

標題:不符合檢測工作的控制程

合檢測的要求。

文件編號:HY/CW10-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

d.所有用于檢測的測量設備的性能必須符合檢測方法規(guī)定

的要求,對檢測的

準確度和有效性有影響的設備必須進行量值溯源。

已檢測原始記錄必須清楚地記下觀測結果,且信息足夠。

£檢測結果的校核必須由有資格的人員進行。

g.檢測報告的編制、審核、批準、蓋章、發(fā)放和更改必須

執(zhí)行公司的有關政

策和程序。

h.檢測物品、檢測過程和檢測結果必須為客戶保密。

4.1.2下列檢測過程中異常情況的反饋:

a.檢測物品損壞,使檢測工作無法正常進行。

b.檢測部用測量設備過載、誤操作、給出可疑結果、已表

明有缺陷或超出校

準有效期限。

c.突然發(fā)生停電、停水或其它干擾。

d.人員發(fā)生傷亡事故。

e.檢測的環(huán)境條件發(fā)生明顯變化。

£檢測數(shù)據(jù)異常等。

4.1.3按公司《質量監(jiān)督工作程序》對檢測過程的質量監(jiān)

督。

4.1.4按公司《檢測結果質量控制程序》對檢測結果的監(jiān)

控。

4.1.5按公司《申訴、投訴處理程序》受理客戶的抱怨。

4.1.6按公司《人員培訓考核管理程序》進行的人員技能

考核。

4.1.7外部機構對公司的評審意見和結論的收集和分析。

4.1.8按公司《內部審核程序》和《管理評審程序》進行

內部審核和管理評審。4.1.9實驗室間的比對或能力驗證活動。

專業(yè)word可編輯.

4.1.11對檢測設備管理狀況的抽查。

4.1.12按公司《文件和資料控制程序》進行文件的定期評

審。

程序文件

標題:不符合檢測工作的控制程

源和期間核查。

文件編號:HY/CW10-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XXE4.1.13按公司《量值溯

源管理程序》和《期間核查程序》進行的測量設備的量值溯

4.1.14按公司《分包管理程序》進行的分包方能力的評審。

4.1.15按公司《服務和供應品的采購程序》進行的服務和

供應品的供方質量保證能力的評審。

4.2質量負責人組織對不符合工作的嚴重性加以評估,由

不符合工作所涉及的主要質量職責部門對不符合工作分析原因

并提出應采取的具體措施。

4.2.1不符合工作評估的結果分為:

a.A類不符合工作(檢測事故):檢測過程不符合公司程

序和檢測方法的要

求,已對檢測過程和結果造成嚴重影響或得出錯誤檢測結

論,或給客戶

造成損失的不符合工作。

b.B類不符合工作(一般不符合工作):檢測過程不符合

公司程序和檢測方

法的要求,對檢測過程和結果造成一定影響,但未對檢測

結論造成影響

或未給客戶造成損失的不符合工作。

c.C類不符合工作(輕微不符合工作):檢測過程不符合

公司程序和檢測方

法的要求,但未對檢測結果或客戶造成任何不利影響的不

符合工作。422按下列規(guī)定對不符合工作采取相應的處理:

a.A類不符合工作:在《不符合工作控制單》上對不符合

工作進行詳細記

錄,評估為檢測事故后,同時填寫《事故處理單》,并停

止工作。對尚未

結束的檢測工作應扣留相應的檢測報告,對不符合工作涉

及的檢測物品

或檢測報告作出明顯的標識并進行隔離。在不符合得到消

除后應進行全

部或部分的檢測.若無法全部或部分檢測,由辦公室通過

書面方式向客

戶作出說明,全部或部分取消檢測工作。對不符合可能涉

及的已結束的

專業(yè)word可編輯.

檢測工作進行追溯和分析。對得出錯誤檢測結論的檢測工

作,辦公室應

立即通知客戶停止使用檢測報告。當不符合工作對檢測物

品或結果所造

成的影響無法

消除時,辦公室應代表公司向客戶致歉,若造成損失,應

予賠償。

程序文件

標題:不符合檢測工作的控制程

文件編號:HY/CW10-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

b.B類不符合工作:在《不符合工作控制單》上對不符合

工作進行詳細記

錄,對尚未結束的檢測工作應立即停止工作,并扣留檢測

報告,對相應

的檢測物品或檢測報告作出明顯的標識并進行隔離,在不

符合得到糾正

后應進行全部或部分的再檢測。若無法全部或部分檢測,

由辦公室通過

書面方式向客戶征詢,在得到客戶的同意后作出讓不符合

放行或全部或

部分取消檢測工作的決定。對任何不符合的放行應在相應

的檢測報告中

詳細說明。

c.C類不符合工作:在《不符合工作控制單》上對不符合

工作進行詳細記

錄,允許在不中斷工作的情況下進行糾正。

4.2.3檢測過程異常情況的處理原則

a.異?,F(xiàn)象發(fā)生時,檢測人員應首先保證人員、測量設備、

檢測物品的安

全,并暫停工作,將已得到的結果記錄保存下來。

b.如已發(fā)生人身傷亡,第一發(fā)現(xiàn)者應立即采取措施組織搶

救。在確認人身

安全未遭受危害后,檢測人員應檢查設施和環(huán)境、所用測

量設備、檢測

物品以及已保存的檢測結果的正常性和有效性,若懷疑或

已確認存在問

題,應作為不符合按本程序4.1條要求將不符合進行反饋

并遵循本程序有

關對不符合工作采取措施的原則。

4.3對不符合所采取的措施一旦確定,不符合工作所涉及

的主要質量職責部門應通過《不符合工作控制單》通知不符合

發(fā)生的部門執(zhí)行。在不符合得到消除或糾正后,不符合發(fā)生的

部門應通知不符合工作所涉及的主要質量職責部門對所采取的

措施進行驗證。經(jīng)驗證合格的符合要求的A類或B類不符合

工作,由質量負責人批準重新恢復工作。對不符合工作所采取

的措施、采取措施的驗證情況和

專業(yè)word可編輯.

4.4當發(fā)現(xiàn)不符合可能重復出現(xiàn),或懷疑公司的運作不符

合公司的政策和程序時,不符合工作所涉及的主要質量職責部

門應將此情況報告質量負責人,質量負責人按《糾正措施程序》

組織實施糾正措施。

程序文件

標題:不符合檢測工作的控制程

文件編號:HY/CW10-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.5不符合工作所涉及的

主要質量職責部門應收集有關不符合工作情況的《不符合工作

控制單》,每季度末將其交辦公室保存。對年度不符合工作的

控制情況及采取的糾正措施由辦公室作匯總、分析、報告,并

輸入管理評審。

5.相關文件

5.1HY/CW03-2010《質量監(jiān)督工作程序》

5.2HY/CW04-2010《文件和資料控制程序》

5.3HY/CW06-2010《分包管理程序》

5.4HY/CW07-2010《服務和供應品的采購程序》

5.5HY/CW08?2010《申訴、投訴處理程序》

5.6HY/CW11-2010《糾正措施程序》

5.7HY/CW14-2010《內部審核程序》

5.8HY/CW15-2010《管理評審程序》

5.9HY/CW16-2010《人員培訓考核管理程序》

5.10HY/CW23-2010《量值溯源管理程序》

5.11HY/CW24-2010《期間核查程序》

5.12HY/CW27-2010《檢測結果質量控制程序》

6.記錄

HY/ZJ-10-01不符合工作控制單

HY/ZJ-10-02事故處理單

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:糾正措施程序

1.目的

有效實施糾正措施,建立自我改進、自我完善機制,持續(xù)

改進管理體系。2.范圍

適用于公司對不符合工作、偏離管理體系或技術運作時采

取的糾正措施。3,職責

3.1質量負責人、各部門、內審小組負責提出糾正措施要

求;

3.2糾正措施所涉及的主要質量職責部門負責糾正措施的

制定、組織實施;3.3質量負責人負責糾正措施的審批。

4.程序內容

4.1當按《不符合檢測工作的控制程序》對不符合工作進

行控制時,若不符合工作重復發(fā)生,或懷疑公司相關工作的運

作不符合公司既定的方針和程序,不符合工作所涉及的主要質

量職責部門應針對不符合工作填寫《糾正措施處理單》交質量

負責人,質量負責人組織不符合工作發(fā)生部門、不符合工作所

涉及的主要質量職責部門,必要時,可以邀請技術負責人、相

關領域的專家,一同對不符合工作產(chǎn)生的根本原因進行分析,

并作記錄。

4.2當按《內部審核程序》進行內審時發(fā)現(xiàn)問題,導致對

公司運作的有效性或檢測結果的正確性、有效性產(chǎn)生懷疑,內

審組應發(fā)出《不符合項報告》,確認不符合項的內審員應與被

審核部門一起分析不符合工作產(chǎn)生的根本原因,必要時,內審

組可以邀請技術負責人、質量負責人、相關領域專家參加對不

符合產(chǎn)生的根本原因的分析,并作相應的記錄。

4.3當客戶申訴、投訴且申訴、投訴成立時,相應質量職

責部門應對問題的根本原因進行分析,填寫《糾正措施處理單》

采取糾正措施。

專業(yè)word可編輯.

文件編號:HY/CW11-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

a.

b.

使用不適當或無效的文件;

操作缺少文件指導或不符合程序要求;

c.人員缺乏必要的技能和培訓;

程序文件

標題:糾正措施程序

d.

客戶的要求未充分評審;

計劃安排不當;

文件編號:HY/CW11-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

f.資源提供不足;

g?

h.

檢測物品不符合要求;

檢測部所需的設施和環(huán)境條件、測量設備、量值溯源、服

務和供應

品不符合要求;

i.檢測方法和程序不當;

j.存在人為的誤操作;

k.計算機或自動化設備數(shù)據(jù)傳輸和處理過程產(chǎn)生錯誤;

1.檢測結果的校核失效;

m.測量不確定度評定不當;

n.分包方工作失誤;

o.制定的政策和程序不合理。

4.4查明不符合產(chǎn)生的原因后,不符合工作產(chǎn)生原因的分

析人員與不符合工作涉及的主要質量職責部門負責人共同商定

采取糾正措施的計劃,該計劃應包括實施方案和完成日期。糾

正措施計劃報質量負責人審批,通過后執(zhí)行。

4.5選擇糾正措施應考慮以下信息:

a.

b.

不符合工作原因分析結果;

客戶的抱怨:

c.內部審核報告;

d.

e.

管理評審報告;

公司相關人員的建議等。

專業(yè)word可編輯.

a.

b.

能消除問題;

防止不符合再發(fā)生;

c.與問題的嚴重程度以及造成的風險大小相適應;

程序文件

標題:糾正措施程序

d.有實現(xiàn)的現(xiàn)實性和經(jīng)濟性。

文件編號:HY/CW11-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日4.7糾正措施一旦確定,

負責實施糾正措施的部門(人員)應按相應的規(guī)定完成糾正措

施。

4.8如糾正措施導致對公司管理體系文件的任何必要的修

改,應由文件起草者或其他指定人按《文件和資料控制程序》

的規(guī)定制定或修改文件。

4.9總經(jīng)理負責實施糾正措施的資源保證。糾正措施涉及

的責任部門負責糾正措施的實施,完成后報質量負責人,由辦

公室或內審員(非內審時,由辦公室;內審時,由內審員)對

所采取的糾正措施的效果進行驗證。效果驗證應對所采取的糾

正措施是否符合要求,對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是否有效作出結論

并記錄。4.10當驗證表明未按規(guī)定實施糾正措施或糾正措施實

施的效果較差時,應按本程序的有關規(guī)定重新實施糾正措施或

調整糾正措施方案。

4.11當不符合或偏離的性質比較嚴重,導致對公司是否符

合相應的政策、程序、《評審準則》有懷疑時,質量負責人可

決定對相關活動實施附加審核。4.12辦公室及時收集和保存所

有有關不符合工作的原因分析、糾正措施內容、糾正措施實施

的跟蹤和驗證結果記錄。

5.相關文件

5.1HY/CW10-2010《不符合檢測工作的控制程序》

5.2HY/CW14-2010《內部審核程序》

5.3HY/CW08-2010《投拆申訴處理程序》

5.4HY/CW04-2010《文件和資料控制程序》

6.記錄

HY/ZJ-11-01糾正措施處理單

專業(yè)word可編輯.

不符合項報告

專業(yè)word可編輯.

HY/ZJ-14-04

程序文件

標題:預防措施程序

1.目的

文件編號:HY/CW12-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

為消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因而采取措

施,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。

2.范圍

適用于對公司管理體系和檢測技術方面潛在的不符合所采

取的預防措施。3,職責

3.1總經(jīng)理、技術負責人、質量負責人、各部門負責人負

責預防措施的啟動、準備工作;

3.2相關職責部門負責制定預防措施計劃并組織實施;

3.3質量負責人負責預防措施的審批,負責對預防措施有

效性的評審。

4.程序內容

4.1總經(jīng)理、技術負責人、質量負責人、各部門負責人在

下列工作中(不僅限于)應隨時識別潛在的不符合工作:

a.

b.

按《質量監(jiān)督工作程序》對檢測過程的監(jiān)督;

識別和滿足客戶的需求和期望;

c.外部機構評審意見;

d.

e.

內審和管理評審;

實驗室間的比對或能力驗證;

f.對檢測報告的質量抽查;

g?

h.

對測量設備管理狀況的抽查;

文件的定期評審;

i.測量設備、設施和環(huán)境條件失密的早期分析和預報;

j.對分包方能力、外部服務和供應商質量保證能力的評

k.對檢測市場的分析。

4.2發(fā)現(xiàn)潛在不符合的方法一般為(不僅限于):

專業(yè)word可編輯.

a.故障模式影響分析;

程序文件

標題:預防措施程序

b.風險評估;

文件編號:HY/CW12-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

c.趨勢分析;

d.

e.

質量控制圖;

統(tǒng)計技術。

4.3一旦識別出潛在的不符合,識別人員應填寫《預防措

施處理單》,并將其反饋至不符合可能發(fā)生所涉及的質量職責

部門。

4.4不符合可能發(fā)生所涉及的質量職責部門應分析不符合

可能發(fā)生的原因,必要時,可邀請其他部門、崗位的人員參加。

4.5不符合可能發(fā)生原因認定后,不符合可能發(fā)生所涉及

的質量職責部門應確定預防措施及其實施計劃,并填入《預防

措施處理單》,報質量負責人審批。總經(jīng)理負責預防措施的資

源保證。

4.6預防措施的制定應考慮以下信息:

b.

風險方法的應用;

客戶需求和期望的評審;

c.市場分析;

d.

e.

質量過程控制要求;

以往經(jīng)驗獲得的教訓;

f.運行條件失控的早期報警過程等。

4.7預防措施的制定應根據(jù)潛在問題的影響程度考慮先后

順序,考慮對相應過程的適用性、高效性和有效性。

4.8預防措施由不符合可能發(fā)生所涉及的部門實施,相關

的質量監(jiān)督員對預防措施的效果進行跟蹤并記錄,質量負責人

對預防措施的有效性進行評審。4.9辦公室應收集每項潛在不

符合所涉及的原因分析、預防措施內容、預防措施實施的跟蹤

監(jiān)督和有效性評價的記錄,妥善保存,在管理評審時提交管理

專業(yè)word可編輯.

4.10由預防措施導致的對管理體系文件的任何必要的修改,

應按《文件和資料控制程序》制定或修改文件后加以實施。若

需對管理體系文件中的質量手冊和程

程序文件

標題:預防措施程序

文件編號:HY/CW12-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日序文件作較大改動,應

經(jīng)管理評審決議后進行。

5.相關文件

5.1HY/CW03-2010《質量監(jiān)督工作程序》

5.2HY/CW04-2010《文件和資料控制程序》

6.記錄

HY/ZJ-12-01預防措施處理單

專業(yè)word可編輯.

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:記錄控制程序

1.目的

文件編號:HY/CW13-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日

對質量記錄和技術記錄進行控制,以證實管理體系的運行

符合規(guī)定的要求,滿足追溯性、糾正措施、預防措施的要求。

2.范圍

適用于公司管理體系運行記錄及檢測技術記錄的管理、識

別、收集、索引、存取、存放、維護和清理。

3.職責

3.1辦公室負責質量記錄表式的設計、檢測部負責技術記

錄表式的設計;3.2公司各負有相應質量職責的人員負責相應

質量職責范圍內的各項記錄工作,并為記錄的真實性負責;

3.3辦公室是公司記錄的歸檔保管部門,負責各類質量活

動記錄,檢測原始記錄和檢測報告副本的存檔和保管。

4.程序內容

4.1記錄的范圍

a.質量記錄,包括與內部審核、管理評審、質量監(jiān)督、

抱怨、新開展

項目、分包方能力評審、檢測合同評審、文件和記錄控制、

糾正措施和

預防措施、人員培訓教育考核、評價采購活動等業(yè)務活動

相關的記錄。

b.技術記錄,包括檢測原始記錄、導出數(shù)據(jù)、實驗室間

比對或能力驗

證活動記錄、校準記錄、人員(簽名)記錄、檢測報告副

本和儀器設備

申購、驗收、使用、維護、報廢、修理記錄等。

4.2記錄表式的設計和審定

4.2.1表式的設計應滿足信息足夠的原則,以保證追溯和

檢測的復現(xiàn)。質量記錄表式由辦公室組織設計、技術記錄表式

由檢測部根據(jù)檢測要求設計,分別由質量負責人、技術負責人

批準后生效使用。

422必要時對有關記錄進行評審,評審其必要性、充分

性、適宜性和可追溯

專業(yè)word可編輯.

程序文件

標題:記錄控制程序

式時,舊表式應廢止停用。

文件編號:HY/CW13-2010

第1版第次修改

發(fā)布日期:XXX年XX月XX日423一般地,公司檢測

原始記錄包括如下內容:

a.樣品信息:樣品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、樣品唯一性

編號、樣品特性描述

等。

b.檢測信息:檢測性質、檢測依據(jù)、檢測日期、檢測人

簽名、校核人簽

名、原始觀察現(xiàn)象或數(shù)據(jù)、檢測中發(fā)生的異?,F(xiàn)象、檢測

時環(huán)境條件記

錄、檢測部用的儀.器設備名稱/型號規(guī)格/編號/使用狀況、

檢測結果、結

論和其它需要說明的事宜等等。

C.檢測數(shù)據(jù)處理:檢測數(shù)據(jù)計算、轉換的公式及計算、

轉換過程;數(shù)據(jù)修

改過程記錄等。

4.3記錄表式的填用

431記錄應在工作時及時如實記錄,保持清晰、明了、

齊全、簽名、日期等手續(xù)完備,不能使用鉛筆。

4.3.2檢測原始記錄應由檢測人員在檢測時及時填寫。檢

測人員不得憑追憶事后填寫或抄正。檢測人員不得不記錄原始

觀察值而直接填寫檢測結果。

4.3.3檢測人

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