云南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則-云南省

云南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則-云南省?一、總則（一）目的為規(guī)范云南省食品安全企業(yè)標準備案工作，加強食品安全企業(yè)標準管理，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品安全企業(yè)標準備案辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，結合本省實際，制定本細則。（二）適用范圍在云南省行政區(qū)域內，食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，以及對沒有食品安全國家標準或者地方標準的食品制定企業(yè)標準，應當按照本細則規(guī)定進行備案。（三）基本原則1.合法性原則：企業(yè)標準的制定應當符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定，不得與現(xiàn)行法律法規(guī)相抵觸。2.科學性原則：企業(yè)標準應充分考慮食品的安全性、營養(yǎng)性、穩(wěn)定性等因素，采用科學合理的技術要求和檢驗方法。3.公開透明原則：企業(yè)標準備案信息應向社會公開，接受公眾監(jiān)督。二、備案管理部門及職責（一）省級備案部門云南省衛(wèi)生健康委員會負責全省食品安全企業(yè)標準備案工作的統(tǒng)一管理和監(jiān)督指導。其主要職責包括：1.制定和完善食品安全企業(yè)標準備案工作的相關制度和程序。2.負責受理企業(yè)標準備案申請，并對備案材料進行形式審查。3.組織對企業(yè)標準的技術內容進行評估和審查。4.負責發(fā)布食品安全企業(yè)標準備案信息。5.對全省食品安全企業(yè)標準備案工作進行監(jiān)督檢查。（二）州市級備案部門各州（市）衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內食品安全企業(yè)標準備案工作的具體實施和管理。其主要職責包括：1.受理本行政區(qū)域內企業(yè)標準備案申請，并對備案材料進行初審。2.將初審合格的備案材料報送省級備案部門。3.協(xié)助省級備案部門開展對本行政區(qū)域內企業(yè)標準備案工作的監(jiān)督檢查。三、備案程序（一）企業(yè)標準制定1.企業(yè)應根據(jù)自身生產的食品特點，參照食品安全國家標準、地方標準以及相關的食品安全法律法規(guī)要求，制定企業(yè)標準。企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝、感官指標、理化指標、微生物指標、檢驗方法、包裝、標識、運輸、貯存等內容。2.企業(yè)在制定標準過程中，應當廣泛征求內部相關部門、生產操作人員、質量管理人員等的意見，確保標準的科學性和可操作性。必要時，可邀請相關專家進行咨詢和論證。3.企業(yè)應確保所制定的企業(yè)標準能夠有效保障食品安全，其技術要求不得低于食品安全國家標準和地方標準的規(guī)定。（二）備案申請1.企業(yè)向州市級備案部門提交食品安全企業(yè)標準備案申請材料。申請材料應包括：食品安全企業(yè)標準備案登記表（一式兩份）。企業(yè)標準文本（一式兩份）。編制說明（包括編制目的、依據(jù)、適用范圍、主要技術指標說明、與現(xiàn)行法律法規(guī)和食品安全國家標準的比較說明等，一式兩份）。必要的驗證報告（如產品全項檢驗報告、穩(wěn)定性研究報告等，一式兩份）。企業(yè)產品執(zhí)行標準自我聲明公開情況說明（包括企業(yè)產品執(zhí)行標準名稱、編號、發(fā)布日期、實施日期等信息，一式兩份）。2.申請材料應使用A4紙打印或復印，并逐頁加蓋企業(yè)公章。材料應完整、清晰，符合規(guī)定格式要求。（三）初審1.州市級備案部門收到企業(yè)備案申請材料后，對材料的完整性、規(guī)范性進行初審。2.初審內容包括：申請材料是否齊全、是否符合格式要求、企業(yè)標準文本是否完整、編制說明是否清晰準確、驗證報告是否有效等。3.對初審合格的，州市級備案部門在備案登記表上簽署意見，并加蓋公章，將申請材料報送省級備案部門。對初審不合格的，應當及時通知企業(yè)補正材料。（四）形式審查省級備案部門收到州市級備案部門報送的備案材料后，對備案材料進行形式審查。形式審查主要內容包括：1.備案登記表填寫是否完整、準確。2.企業(yè)標準文本是否符合規(guī)定格式要求。3.編制說明是否完整、清晰。4.驗證報告是否齊全、有效。5.企業(yè)產品執(zhí)行標準自我聲明公開情況說明是否符合要求。對形式審查合格的，省級備案部門予以受理；對形式審查不合格的，應當及時通知州市級備案部門，由州市級備案部門通知企業(yè)補正材料。（五）技術審查1.省級備案部門受理備案申請后，組織相關專家對企業(yè)標準的技術內容進行審查。專家應從食品安全、營養(yǎng)健康、生產工藝等方面對企業(yè)標準進行全面評估。2.技術審查主要內容包括：企業(yè)標準是否符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定。技術指標是否科學合理、具有可操作性。檢驗方法是否準確、可靠。與現(xiàn)行食品安全國家標準和地方標準的差異情況及合理性。3.專家審查過程中可要求企業(yè)提供補充材料或進行說明。企業(yè)應積極配合，按照要求及時提供相關材料。（六）備案決定1.省級備案部門根據(jù)專家技術審查意見，作出備案決定。對符合要求的企業(yè)標準，予以備案，并向企業(yè)發(fā)放食品安全企業(yè)標準備案回執(zhí)。2.對不符合要求的企業(yè)標準，省級備案部門應書面通知企業(yè)修改完善后重新申請備案。企業(yè)應在規(guī)定時間內完成修改，并重新提交備案申請。（七）備案信息發(fā)布省級備案部門將已備案的食品安全企業(yè)標準信息在云南省衛(wèi)生健康委員會官方網站上予以發(fā)布，供公眾查詢。備案信息應包括企業(yè)名稱、產品名稱、企業(yè)標準編號、備案日期等內容。四、企業(yè)標準的修改與廢止（一）修改1.企業(yè)標準發(fā)布實施后，如企業(yè)生產條件、工藝技術、產品配方等發(fā)生變化，或者發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準存在缺陷、漏洞等問題，需要對企業(yè)標準進行修改的，企業(yè)應及時修訂企業(yè)標準，并按照本細則規(guī)定的備案程序重新申請備案。2.企業(yè)修改后的企業(yè)標準經備案后，以新備案的企業(yè)標準為準。原企業(yè)標準同時廢止。（二）廢止1.有下列情形之一的，企業(yè)標準應當廢止：企業(yè)停止生產相應食品的。企業(yè)標準所依據(jù)的法律法規(guī)、食品安全國家標準發(fā)生重大變化的。企業(yè)標準存在嚴重缺陷，影響食品安全的。2.企業(yè)應及時向州市級備案部門提交企業(yè)標準廢止申請，并說明廢止原因。州市級備案部門審核后報送省級備案部門，省級備案部門在官方網站上發(fā)布企業(yè)標準廢止信息。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.各級衛(wèi)生健康行政部門應加強對食品安全企業(yè)標準備案工作的日常監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)是否按照規(guī)定程序進行備案、備案材料是否真實有效、企業(yè)標準是否符合法律法規(guī)和食品安全國家標準要求等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，應及時責令企業(yè)整改。對違反本細則規(guī)定的行為，依法依規(guī)進行處理。（二）企業(yè)標準跟蹤評價1.省級備案部門應定期組織對已備案的企業(yè)標準進行跟蹤評價，了解企業(yè)標準的實施情況，收集企業(yè)和社會公眾對企業(yè)標準的意見和建議。2.根據(jù)跟蹤評價結果，對企業(yè)標準存在的問題及時進行研究分析，必要時組織專家進行論證，指導企業(yè)完善企業(yè)標準。（三）投訴舉報處理1.各級衛(wèi)生健康行政部門應建立健全食品安全企業(yè)標準投訴舉報機制，暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理有關企業(yè)標準的投訴舉報。2.對投訴舉報反映的問題，應認真調查核實，依法依規(guī)進行處理，并及時反饋處理結果。六、法律責任（一）企業(yè)責任1.企業(yè)違反本細則規(guī)定，未按要求進行食品安全企業(yè)標準備案的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款。2.企業(yè)提供虛假備案材料的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責令改正，并處5000元以上3萬元以下罰款。3.企業(yè)生產的食品不符合其備案的企業(yè)標準的，依照《中華人民共和國食品安全法》相關規(guī)定進行處罰。（二）備案部門責任1.備案部門及其工作人員在企業(yè)標準備案工作中，存在違反法律法規(guī)規(guī)定的行為，或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任