四川文化藝術(shù)學(xué)院《藥物制劑工程學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁四川文化藝術(shù)學(xué)院

《藥物制劑工程學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個關(guān)鍵問題。對于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度對藥物的降解速率有顯著影響。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，若要預(yù)測其在不同溫度下的有效期，以下哪種方法通常被采用？（）A.經(jīng)典恒溫法B.留樣觀察法C.加速試驗法D.長期試驗法3、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同4、在藥物研發(fā)中，藥物的先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)？（）A.天然產(chǎn)物篩選B.計算機輔助藥物設(shè)計C.高通量篩選D.以上都是5、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，抗癲癇藥物的作用機制較為復(fù)雜。以下關(guān)于抗癲癇藥物的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制神經(jīng)元的異常放電B.增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制性遞質(zhì)作用C.提高神經(jīng)元的興奮性D.調(diào)節(jié)離子通道的功能6、在天然藥物的提取分離過程中，色譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用。對于一種含有多種黃酮類化合物的混合物，以下哪種色譜方法可能最適合用于分離純化？（）A.硅膠柱色譜B.凝膠過濾色譜C.離子交換色譜D.親和色譜7、對于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗，以下哪種條件能夠在較短時間內(nèi)模擬藥物在長期儲存過程中的變化，為制劑的有效期預(yù)測提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可8、對于藥物的制劑新技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠制備具有納米級結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？（）A.固體分散技術(shù)B.微乳技術(shù)C.自乳化技術(shù)D.以上技術(shù)均可9、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，對于一種口服混懸劑，以下哪個指標(biāo)對于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓10、在藥學(xué)的實驗研究中，實驗設(shè)計的合理性至關(guān)重要。若要比較兩種不同劑型的同一種藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)參數(shù)，以下哪種實驗設(shè)計方案最為科學(xué)？（）A.健康志愿者隨機分組，分別服用兩種劑型，單次給藥B.患者隨機分組，分別服用兩種劑型，多次給藥C.動物實驗，不同組分別給予兩種劑型，單次給藥D.動物實驗，不同組分別給予兩種劑型，多次給藥11、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法12、在藥物的臨床前安全性評價中，以下哪種實驗?zāi)軌蛟u估藥物對動物心血管系統(tǒng)的潛在毒性？（）A.一般藥理學(xué)實驗B.長期毒性實驗C.致畸實驗D.致癌實驗13、在天然藥物化學(xué)的研究中，生物堿是一類重要的化合物。對于從植物中提取的一種生物堿，若要通過化學(xué)方法進行結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)通常不是首選？（）A.紅外光譜，用于分析官能團的特征吸收B.核磁共振氫譜，確定氫原子的化學(xué)環(huán)境C.質(zhì)譜，獲取分子量和碎片信息D.紫外光譜，檢測共軛體系的存在14、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時曲線下面積C.達峰濃度D.以上指標(biāo)均常用15、在中藥藥學(xué)的中藥鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏蛢?yōu)劣最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物的經(jīng)濟學(xué)評價，以下表述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.有助于合理配置醫(yī)療資源B.只考慮藥物的價格C.不考慮藥物的療效D.對藥物研發(fā)沒有影響2、在藥物的臨床前研究中，以下哪些實驗是用于評估藥物的安全性：A.急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.特殊毒性實驗D.過敏性實驗3、以下關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是：A.藥物代謝主要發(fā)生在肝臟B.藥物代謝可以使藥物的活性增強C.所有藥物都需要經(jīng)過代謝才能排出體外D.藥物代謝通常會導(dǎo)致藥物水溶性增加4、在抗菌藥物的作用機制中，包括：A.抑制細(xì)胞壁合成B.影響細(xì)胞膜通透性C.抑制蛋白質(zhì)合成D.抑制核酸代謝5、對于藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，以下內(nèi)容包括：A.收集不良反應(yīng)報告B.分析不良反應(yīng)原因C.評價藥物的安全性D.制定藥物的使用禁忌6、藥物的生物利用度是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。以下關(guān)于影響藥物生物利用度因素的描述，正確的是（）A.藥物的晶型B.制劑的劑型C.胃腸道的生理狀態(tài)D.肝臟的首過效應(yīng)7、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，降糖藥的種類繁多，作用機制各異。以下關(guān)于降糖藥的敘述，正確的是：A.格列齊特屬于磺酰脲類降糖藥，通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素發(fā)揮作用。B.二甲雙胍主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出和改善外周胰島素抵抗來降低血糖。C.格列奈類降糖藥起效快，作用時間短，適用于餐后高血糖的控制。D.胰島素增敏劑如羅格列酮可以提高細(xì)胞對胰島素的敏感性，降低血糖水平。8、關(guān)于藥物的量效關(guān)系，以下說法正確的是：A.可以用量效曲線來表示B.反映藥物的劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系C.最小有效量是能產(chǎn)生效應(yīng)的最小劑量D.效能是藥物產(chǎn)生的最大效應(yīng)9、在治療消化性潰瘍的藥物中，以下屬于質(zhì)子泵抑制劑的是：A.蘭索拉唑B.泮托拉唑C.埃索美拉唑D.法莫替丁10、在藥物研發(fā)過程中，需要進行嚴(yán)格的臨床試驗以評估藥物的安全性和有效性。關(guān)于臨床試驗的分期，下列描述準(zhǔn)確的是：A.I期臨床試驗主要目的是評估藥物的安全性和耐受性。B.II期臨床試驗重點在于確定藥物的最佳劑量和給藥方案。C.III期臨床試驗是在較大規(guī)模的患者群體中驗證藥物的療效。D.IV期臨床試驗是在藥物上市后進行的進一步監(jiān)測和評估。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)區(qū)塊鏈技術(shù)與藥品監(jiān)管的結(jié)合，分析其在藥品管理中的應(yīng)用。2、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物質(zhì)量風(fēng)險管理，探討其重要性和方法。3、（本題5分）在藥物臨床研究的統(tǒng)計分析中，論述如何選擇合適的統(tǒng)計方法、樣本量計算及結(jié)果的解釋和報告，以保證研究結(jié)論的科學(xué)性和可靠性。4、（本題5分）隨著生物制藥中的細(xì)胞治療技術(shù)（如CAR-T細(xì)胞治療）的發(fā)展，探討其原理、制備流程、臨床應(yīng)用及面臨的挑戰(zhàn)。5、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)可持續(xù)發(fā)展，探討其策略和挑戰(zhàn)。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析藥物作用的受體理論，包括受體的類型、特性和信號轉(zhuǎn)導(dǎo)機制，探討受體激動劑和拮抗劑的作