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文檔簡介

1、車間職務(wù)目錄一、法定代表人的職務(wù)2、企業(yè)負(fù)責(zé)人的職務(wù)3 .質(zhì)量管理者的崗位責(zé)任4、采購員部門的職責(zé)5、受益人的崗位責(zé)任6、檢查員的崗位責(zé)任七、養(yǎng)護(hù)員的崗位責(zé)任8 .處方評審員的崗位責(zé)任9 .處方安排人員的崗位責(zé)任十、營業(yè)員工作場所的責(zé)任文件名稱:法定代表人的工作崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確法定代表人的責(zé)任,強化其質(zhì)量意識,制定法定代表人的崗位責(zé)任。1、企業(yè)經(jīng)營和管理有法律和民事責(zé)任,是企業(yè)的第一責(zé)任人2、挑選企業(yè)負(fù)責(zé)人,確定企業(yè)經(jīng)營管理機制,把握企業(yè)發(fā)展大局方向,提出企業(yè)年度任務(wù)和發(fā)展目標(biāo)3、支持企業(yè)負(fù)責(zé)人依法履行正當(dāng)權(quán)力,為日常經(jīng)營管理工

2、作創(chuàng)造有利條件4、關(guān)注和監(jiān)督企業(yè)合規(guī)、誠信經(jīng)營、質(zhì)量安全和優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面的重大問題。文件名稱:企業(yè)負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,強化其質(zhì)量意識,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人的職務(wù)。l .企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備工作(中)藥劑師的資格。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)的日常管理,提供必要條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理員有效地履行職責(zé),確保企業(yè)按GSP要求經(jīng)營藥品。3、有責(zé)任貫徹國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)和其他有關(guān)規(guī)則,貫徹本企業(yè)各種質(zhì)量管理制度,依法開展經(jīng)營活動。4 .對顧客的批評和投訴必須立即解決。文件名稱:質(zhì)量管理員的工作

3、崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:確定質(zhì)量管理員工作崗位的責(zé)任,明確質(zhì)量管理員的責(zé)任,增強質(zhì)量意識。1 .質(zhì)量管理者必須具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的作用。2 .質(zhì)量管理員必須履行以下職責(zé):(一)促進(jìn)各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和本規(guī)范(2)組織制定質(zhì)量管理文件,指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行(三)負(fù)責(zé)審查交貨方及其銷售人員的資格證明(四)負(fù)責(zé)購買藥品的合法性審查(5)負(fù)責(zé)藥品檢查,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品購買、儲藏、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理(六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告(八)負(fù)責(zé)

4、不合格藥品的確認(rèn)和處理(九)負(fù)責(zé)假藥的報告(十)負(fù)責(zé)藥品副作用的報告(十一)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)(12 )負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審查、控制和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)(十三)負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)和檢定(十四)指導(dǎo)和監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作(十五)其他質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理者應(yīng)履行的職責(zé)。文件名稱:采購員部門的職責(zé)號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確采購員的責(zé)任,強化質(zhì)量意識,制定采購員的職務(wù)。1 .企業(yè)從事購買的人員必須具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職位。 中藥飲片購買者必須具有中醫(yī)藥專業(yè)以上學(xué)歷,或具有中醫(yī)藥專業(yè)初級以上專業(yè)

5、技術(shù)作用。2、購買藥品,要把藥品質(zhì)量作為選擇供應(yīng)地的第一條件,堅持“按需要購買,優(yōu)先購買”的原則,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購買流程,確保從合法企業(yè)購買合法質(zhì)量可靠的藥品3 .索取有關(guān)供給企業(yè)(第一露營企業(yè))和購買品種(第一露營品種)的資料,嚴(yán)格按照規(guī)定審查4 .簽訂采購合同和質(zhì)量保證合同5 .根據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況制定訂單6 .購買藥品需要合法票據(jù),必須建立藥品購買記錄7 .了解和掌握購買中藥品的質(zhì)量動態(tài),及時向質(zhì)量管理員反饋信息8 .審查購買方的法定資格和質(zhì)量信用,確保從合法企業(yè)購買藥品。文件名稱:收件人的職務(wù)號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確受益人的責(zé)任,強化質(zhì)量意識

6、,確定受益人的職場責(zé)任。1 .按照規(guī)定的程序和要求,逐批接收到貨的藥品2、驗證到達(dá)的藥品運輸方式是否滿足要求,與貨物同行(票)和購買記錄進(jìn)行核對,檢查藥品。 內(nèi)容有:交貨地、生產(chǎn)廠家、藥品通用名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、交貨地、發(fā)貨地址、發(fā)貨日期,以及交貨地的出庫專用印章3 .冷藏藥品到達(dá)時,重點檢查和記錄其運輸方式和運輸過程的溫度記錄、運輸狀況等質(zhì)量管理狀況。 如果溫度不滿足要求,必須拒絕接受4 .對符合要求的藥品,應(yīng)按照藥品品種特性的要求放入相應(yīng)的檢驗區(qū)域,冷藏藥品應(yīng)放入冰箱。文件名稱:檢查員的工作崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確檢查員的責(zé)

7、任,強化品質(zhì)意識,確定檢查員崗位的責(zé)任。1 .企業(yè)從事檢查的人員必須具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職位。 從事中藥飲片檢查員必須具有中醫(yī)藥專業(yè)以上學(xué)歷,或具有中醫(yī)藥專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)作用。2、樹立“質(zhì)量第一”觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品入庫到質(zhì)量第一3 .有責(zé)任嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的檢查程序?qū)徺I的藥品逐批進(jìn)行檢查4 .檢查藥品必須在規(guī)定的等待檢查區(qū)域進(jìn)行,在24組內(nèi)完成,冷藏藥品檢查在冰箱內(nèi)完成5 .藥品檢驗必須嚴(yán)格按批抽樣,核對藥品批號和批號藥品檢驗報告,抽樣應(yīng)具有代表性,分解藥品整體進(jìn)行檢驗,并持有產(chǎn)品合格證6 .檢查時要逐一檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書和

8、有關(guān)證明文件,外用藥品和非處方藥品必須檢查其專用標(biāo)志、警告說明或警告語7 .檢查進(jìn)口藥品,有包裝、標(biāo)簽上用中文標(biāo)明的名稱、主要成分、登記證號碼和中文說明書,按出貨地質(zhì)量管理機構(gòu)原章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書的復(fù)印件8 .檢查結(jié)束后,做好檢查記錄,使項目齊全,批號數(shù)量正確,結(jié)論明確,可以簽名。文件名稱:養(yǎng)護(hù)員的崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確養(yǎng)生員的責(zé)任,強化其質(zhì)量意識,確定養(yǎng)生員職場的責(zé)任。1 .負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作2、按照計算機系統(tǒng)形成的養(yǎng)護(hù)計劃進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄3 .檢查、養(yǎng)生中發(fā)展質(zhì)量有問題的藥品,立即通知

9、質(zhì)量管理員確認(rèn)處理4 .做好溫濕度管理工作,動態(tài)監(jiān)測倉庫和營業(yè)所的溫濕度監(jiān)視系統(tǒng)和控制設(shè)備,確保各自動系統(tǒng)正常運行5 .負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)器具、監(jiān)控設(shè)備、計量器具、冰箱等設(shè)備的校準(zhǔn)、檢查,制作文件6 .負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù),每季度進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的維護(hù),及時記錄維護(hù)情況,做好設(shè)備使用記錄。文件名稱:處方評委的崗位職責(zé)號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確處方評審員的責(zé)任,強化質(zhì)量意識,確定處方評審員崗位的責(zé)任。1 .必須具備執(zhí)行(中)藥劑師的資格。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)藥品法規(guī)和本店藥品質(zhì)量管理制度。3 .負(fù)責(zé)處方審查和監(jiān)督安排,不符合規(guī)定的處方應(yīng)當(dāng)通過審查,或者

10、提出要求醫(yī)生修改的意見。4 .提供藥品咨詢,指導(dǎo)客戶安全合理的藥品,收集本店銷售藥品的副作用情況,及時報告。5 .在營業(yè)時間內(nèi)工作,不得在其他單位打工。文件名稱:處方安排人的職務(wù)號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確處方調(diào)配人員的責(zé)任,強化質(zhì)量意識,確定處方調(diào)配人員的崗位責(zé)任。1 .西成藥處方調(diào)配人員應(yīng)具有高中以上的文化程度,或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。 中藥飲片配伍人員必須具有中醫(yī)藥專業(yè)以上學(xué)歷,或具有中藥配伍人員資格。2 .負(fù)責(zé)配方,不符合規(guī)定的配方應(yīng)拒絕配方。3 .調(diào)合者在開藥的同時,向顧客說明藥品的使用方法、使用量、禁忌、注意事項等。 中藥飲片處方人員必須告知客戶飲片方法和注意事項,說明先煎、后下、包煎、分煎、加熱、沖服等特殊用法,向客戶明確說明,并主動介紹服用方法。文件名稱:營業(yè)員的崗位責(zé)任號碼:起草人:評審員:批準(zhǔn)者:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:評論:為了明確營業(yè)員的責(zé)任,強化質(zhì)量意識,確定營業(yè)員的職場責(zé)任。1 .營業(yè)員應(yīng)具有高中以上的文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。2、貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)和規(guī)章,熟悉銷售藥品的知識,準(zhǔn)確地向顧客介紹藥品的

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