2011年兒童安全合理用藥新進(jìn)展

1、兒童安全合理藥，兒童安全合理藥兒童常見疾病治療藥的新進(jìn)展，第一部分兒童安全合理藥，兒童各年齡分期，1 .胎兒期：精子和卵子的結(jié)合到兒童出生，2 .新生兒期：從臍帶結(jié)扎起28天。 內(nèi)外環(huán)境變化的現(xiàn)在期間死亡率很高。 3 .嬰兒期： 1歲以內(nèi)，也稱嬰兒期，是兒童生長(zhǎng)發(fā)育最早的時(shí)期。 4 .幼兒期(學(xué)齡前期):13歲期間，生長(zhǎng)發(fā)育稍慢，但活動(dòng)范圍擴(kuò)大了。 但是，識(shí)別危險(xiǎn)的能力不足。 5 .學(xué)齡前期：從36歲(7歲)到上小學(xué)，生長(zhǎng)發(fā)育速度較慢，但智力發(fā)育更完善。 6 .學(xué)齡：67歲入學(xué)后1214歲進(jìn)入青春期。 7 .青春期：女孩1112歲到1718歲的男孩1314歲到1820歲，兒童體重的計(jì)算方法為便

2、于臨床應(yīng)用，用以下公式表示體重6月齡體重=出生時(shí)體重(3kg )月齡*0.7(kg) 712月齡體重=6(kg )月齡2 (或8)(kg) 1、兒童合理用藥概況、合理用藥(Reasonableap plication )是安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥。 世界上七分之一的意外死亡是因不合理的藥物死亡的。 2004年3月發(fā)表的全球合理用藥大會(huì)報(bào)告顯示世界上一半的藥物被不合理使用。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)院不合理用藥占用藥比例的12%32%的兒童藥副作用率達(dá)到12.9%，新生兒更達(dá)到24.4%。 不合理用藥已經(jīng)成為威脅我國(guó)公眾健康的主要?dú)⑹帧?必須嚴(yán)格掌握兒童合理用藥原則，減少藥品不良反應(yīng)(ADR )的發(fā)生

3、。 海外經(jīng)驗(yàn)共享(美國(guó))，1997年通過了FDA現(xiàn)代化法案中的兒科壟斷條款。 (鼓勵(lì)的規(guī)定) 2002年通過的兒童最佳藥物法案以該條款為法律。 2003年立法兒科研究公平法案。 (強(qiáng)制性規(guī)定) 2007年，F(xiàn)DA通過食品藥品管理修正案，確定了政府機(jī)關(guān)發(fā)布的藥品和生物制品在兒童中研究的信息。 美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration )簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS )和公共衛(wèi)生部(PHS )設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 作為一個(gè)科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的作用是確保美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。 是第

4、一個(gè)以保護(hù)消費(fèi)者為主要作用的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 國(guó)外經(jīng)驗(yàn)共享(美國(guó))，目前美國(guó)大部分重要的兒童處方藥完成了兒科臨床研究，修改標(biāo)簽，指導(dǎo)兒科用藥的信息越來越充分，兒科用藥的安全性和有效性也顯著提高。 海外經(jīng)驗(yàn)共享(英國(guó))，1981年，英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)、英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)制定了第一部英國(guó)國(guó)家處方集 (現(xiàn)行版： 61版)，英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)、英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)制定了第一部英國(guó)國(guó)家兒童處方集（兒童卷） (BNFC )并出版。 (現(xiàn)行版2010-2011版) 2010年，WHO公布了參考英國(guó)國(guó)家兒童處方集（兒童卷） (BNFC )制作WHO兒科示范處方集。 2010年06月WHO發(fā)布了首次兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集。 包含240多種基本藥物

5、治療012歲兒童疾病的信息，意味著世界各地執(zhí)行者可以獲得關(guān)于這些兒童藥物的推薦用法、用量、副作用和禁忌癥等標(biāo)準(zhǔn)信息。 中國(guó)，2010年2月，衛(wèi)生部正式開始準(zhǔn)備于中國(guó)國(guó)家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷）年8月編制中國(guó)國(guó)家兒童處方集（兒童卷）的SFDA是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration ) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(China food and drug administration ) cfda，兒科生理特征與藥品副作用的關(guān)系：1，兒童生長(zhǎng)迅速，藥品體內(nèi)代謝過程與成人有很大差異，容易發(fā)生副作用。 2、嬰幼兒、新生兒由于肝臟代謝酶和功能系統(tǒng)

6、發(fā)育不完全，某些藥品代謝變慢，半衰期長(zhǎng)，容易產(chǎn)生副作用。 3、兒童腎功能不發(fā)達(dá)，通過腎臟排出的藥物排泄慢，可增加毒性，兒童泌尿系副作用的發(fā)生率高于成人。4、兒童藥物蛋白結(jié)合率低于成人，游離藥物濃度高，容易引起更強(qiáng)的藥理作用和中毒。 安全用藥永遠(yuǎn)的主題是，要給父母正確的用藥指導(dǎo)，讓父母全面了解孩子的用藥。 孩子吃的是什么藥？為什么要選擇？ 如何服用？服藥后的副作用是什么？如果告知服用的處方藥、非處方藥、中醫(yī)藥，就有改變藥性質(zhì)的藥。 安全用藥永恒的主題、正確的用藥量、正確的用藥時(shí)間，是藥品使用安全的保障，處方藥必須正確地指導(dǎo)藥品。 非處方藥按說明書規(guī)定的量嚴(yán)格執(zhí)行，不得擅自增加或減量。 也可以根據(jù)

7、體重計(jì)算使用量。 2、兒童合理用藥的基本原則，一種藥物能治療的病，多種不使用藥物的低水平抗生素能治療的病，不使用高水平抗生素的用藥途徑：根據(jù)病的種類和嚴(yán)重程度，不選擇肌肉，不選擇肌肉，不選擇靜脈，最大限度地降低輸液帶來的風(fēng)險(xiǎn)兒童合理用藥的基本原則、正確診斷是合理用藥的重要前提。 根據(jù)目的避免濫用、誤用、再利用藥物，特別是選擇抗感染藥。 選擇安全、有效、毒藥作用小、適合孩子的藥。 通過血常規(guī)、細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其為細(xì)菌、病毒感染和相應(yīng)病原體。 選擇適當(dāng)?shù)膭┝浚⒆痈鶕?jù)年齡、體重或體表面積計(jì)算兒童的劑量。 臨床上把病情和病結(jié)合起來適當(dāng)調(diào)整。 觀察兒童用藥后的反應(yīng)，立即了解藥物的副作用。 兒童安

8、全合理的用藥注意事項(xiàng)，正確的診斷和合理的用藥量的選擇合理的用藥途徑選擇合理的用藥時(shí)間避免藥物之間的相互作用，3，兒童安全合理的用藥方法，(1)注意不同名稱的藥物：藥物名稱不同，化學(xué)成分相同，容易發(fā)生重復(fù)用藥，引起藥物過剩例如，力百汀、強(qiáng)力阿莫西林、安奇等，實(shí)際上是阿莫西林克拉酸鉀。 瑞芝清、普費(fèi)爾德、銳麗等，其實(shí)都是：尼美拉奇宏、瑞稀林、舒美特、希舒美，化學(xué)成分相同，都是：阿奇霉素。 正確的做法：了解患兒的詳細(xì)用藥信息。 正確理解藥品的共同名稱，避免重復(fù)使用藥品，引起過剩的藥品使用。 (2)避免重復(fù)給藥：復(fù)方制劑名稱不同，成分相同，避免重復(fù)給藥。 感冒、止咳藥成分相同：金立爽牌氨金黃敏顆粒：乙

9、酰氨基酚150mg、鹽酸金剛烷胺50mg、人工牛黃10mg、纈氨2mg、噸牌小兒氨基酚黃那敏顆粒：乙酰氨基酚12 清熱解毒，健康兒童清解液，(3)觀察兒童用藥后的反應(yīng)：熟悉藥品說明書，了解藥物副作用，持續(xù)時(shí)間，觀察理解兒童用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問題，采取措施。 例如，使用退燒藥后，孩子一出汗，監(jiān)護(hù)人就馬上給孩子穿上清爽的內(nèi)衣，注意保溫。 同時(shí)給孩子補(bǔ)充足夠的水，避免虛脫。 副作用：不可預(yù)測(cè)，少見，有害，副作用多：過敏、呼吸困難、皮疹、皮膚瘙癢、浮腫、頭暈、心率異常、惡心、嘔吐、抑郁有自殺傾向。 詢問兒童父母有沒有家族過敏史，避免給孩子服用有潛在過敏因素的藥物，避免不安的危險(xiǎn)。 藥物不能以不可共享的

10、大人量給藥，(4)合理給藥途徑：選擇合理的給藥途徑，有吸入、口服、肌肉注射、靜脈注射、皮下注射、肛門直腸注射等。 治療效果因劑型、給藥時(shí)間、給藥途徑而異。給藥途徑原則：口服給藥相對(duì)安全的年長(zhǎng)兒童盡可能經(jīng)口考慮急性重癥靜脈給藥部分藥物(地高辛等)比肌肉注射口服給藥快，應(yīng)注意地西泮溶液的直腸灌注和靜脈比肌肉注射吸收快， 適合迅速控制患兒痙攣的皮膚粘膜藥容易被吸收，可能引起中毒，在體外用藥時(shí)要注意。 (5)注意給藥間隔和時(shí)間：嬰幼兒肝臟、腎功能發(fā)育不成熟，注意給藥間隔和時(shí)間：布洛芬(美林) q6-8h .下一步，4次/24h； 對(duì)乙酰氨基酚(teno ) Q4-6h .接下來，5次/24h； 新生兒

11、、早產(chǎn)兒間隔q6-8h的驅(qū)蟲藥在早上空腹或睡前服用，將藥迅速放入腸中，有助于殺死寄生蟲的消化藥在吃飯時(shí)或吃飯前服用，能立即發(fā)揮藥效的刺激藥在飯后1530 min服用，以免對(duì)胃造成刺激。 另外，處方藥的有效量接近中毒量，因此有必要監(jiān)測(cè)血藥濃度。 (6)避免藥物之間的相互作用，紅霉素和維生素C:與酸性食物和藥物一起服用，可以降低紅霉素的有效價(jià)格。 單寧酵母散(度來林)不能和堿性藥物一起服用，有破壞b族維生素的可能性。 麻黃有出汗的作用，例如和美林等退熱劑一起服用，應(yīng)該細(xì)心注意不要引起出汗過多。 (7)避免藥物和食品之間的相互作用：鐵劑和茶、咖啡、菠菜、乳制品.鈣劑和乳制品； 伊曲康唑、葡萄柚汁維生

12、素c、海鮮食品等.A:藥物和食物之間的相互作用，維生素、鈣、微量元素鋅等通知患兒父母不要與含鈣量高的食物同時(shí)服用。 例如牛奶制品、牛奶、蛋黃、海帶、紫菜、豬、牛骨等。 暫時(shí)有利于藥物的吸收。 常用退燒藥：泰諾林與碳水化合物、餅干、棗樹、果凍一起服用，延緩藥物吸收，服藥時(shí)盡量避免，期待藥物早日達(dá)到高峰濃度，起到更快的作用。 B:食物影響藥物吸收，如國(guó)產(chǎn)阿霉素、青霉素類、部分免疫增強(qiáng)劑、治療腹瀉的腸粘膜保護(hù)劑：思密達(dá)等，需要與食物和其他藥物間隔2小時(shí)。 含有杏仁成分的中藥：健兒清解液、感冒清熱顆粒、服用期間少量吃酸性食品、肉、鳥、蛋、糖等。兒童合理用藥原則、醫(yī)務(wù)人員與患兒父母密切溝通掌握用藥的有效

13、期，正確分析藥物的保存方法，(8)與患兒父母密切溝通，服用抗生素需要有足夠的療程，癥狀減輕后立即停藥，引起細(xì)菌耐藥性服用抗生素期間，如果發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，必須立即停藥。 通知醫(yī)生。 液體藥劑需要正確的計(jì)量器，避免不足量和過剩量。 干燥懸浮劑注意藥師的配置，說明某種藥物會(huì)引起便、尿的顏色變化：如鐵劑、維生素B2、復(fù)合b、黃連素、利福平、止喘。 (9)嬰幼兒用藥尤其是治療感冒和鼻塞的鼻粘膜收縮劑：例如，羥甲西林、麻黃堿，一般暗示不能超過5天的長(zhǎng)期使用，在吃容易引起鼻粘膜萎縮的藥時(shí)，必須通知孩子吃藥的因果關(guān)系兒童吃藥時(shí)，不能和糖果一起吃。 外用藥：按醫(yī)生指示服藥，服藥時(shí)間過長(zhǎng)不可，防止吸收后的副作用。

14、例如，治療濕疹的激素類藥物要注意藥物的強(qiáng)度、濃度、藥品的持續(xù)時(shí)間。 外用液劑，要注意年齡限制和外用時(shí)間。 (10 )掌握藥物使用的有效期，SFDA必須明確規(guī)定，在發(fā)貨前注明發(fā)貨日期和產(chǎn)品的有效期。 在藥品有效期內(nèi)安全使用并稀釋藥瓶干糖漿后，要注意標(biāo)簽：如力百欽加水稀釋后，有效期縮短為7天，開封稀釋勞力糖漿后，可保存14天，科利馬伊先生，溶水后保存10天霧化吸入劑：萬托林霧化吸入劑開封后，可使用28天。 預(yù)制品很舒適，打開包裝后，可以保存24小時(shí)。藥物有效期，一部分糖漿含有防腐劑，開封后36個(gè)月，顆粒劑一般根據(jù)可以使用12年的保存季節(jié)而不同，含有防腐劑的藥物：泰諾林滴劑、泰諾懸浮劑、美林懸浮劑、

15、泰諾感冒溶液、沐浴劑保存條件、放置季節(jié)、是否冷藏(11 )理解藥物的保存方法，正確通知了患兒父母和家人：藥物應(yīng)放在遠(yuǎn)離孩子的地方。 內(nèi)服、外用藥分別放置。 藥物必須保存在陰暗處，太陽(yáng)避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離熱源。 藥品要干燥密閉，不要儲(chǔ)藏在浴室里。 藥物經(jīng)常因光、熱、水分、空氣、酸、堿、溫度、微生物等外部條件的影響而變質(zhì)故障。 有外觀變化的藥不能繼續(xù)服用。 (12 )正確分析藥物的毒副作用，必須通過藥物三分毒補(bǔ)充VD/VA，考慮其他補(bǔ)充劑和藥物的含量。 常用的邁頓品牌兒童四維鈣含有VD/VA，VD促進(jìn)鈣的吸收。 兒童維生素a、d急性中毒，顱內(nèi)壓增高，被誤認(rèn)為頭痛、惡心、嘔吐、焦躁、精神不振、前園隆起

16、、腦膜炎。 慢性中毒顯示食欲不良、發(fā)燒、腹瀉、口角糜爛、頭發(fā)脫落、皮膚瘙癢、貧血、多尿等。 藥物不良反應(yīng)，阿托品：過量，一次一滴，一天兩次，一次用藥間隔在10小時(shí)以上，而且不能太多，兒童散瞳使用3天。 點(diǎn)眼時(shí)不要用力按藥瓶，要增大藥量。 點(diǎn)滴后，用手指壓迫淚囊處58分鐘，使藥液流入鼻腔被吸收，不引起副作用。 中藥丹劑中含有朱砂成分，不可長(zhǎng)期服用。 朱砂中含有水銀的成分，在體內(nèi)積蓄很難排出。 3、兒童常用藥物注意事項(xiàng)、解熱鎮(zhèn)痛藥、兒童腹瀉營(yíng)養(yǎng)制劑中醫(yī)藥、常用口服解熱藥-標(biāo)準(zhǔn)指南建議3個(gè)月的嬰幼兒采用物理降溫方法降溫() 3個(gè)月以上兒童體溫38.5 ，出現(xiàn)明顯不良情況時(shí)，解熱劑() 建議采用的體溫

17、38.5，對(duì)不采用藥物降溫的重度持續(xù)性高熱，建議交替使用解熱劑：首先，布洛芬10mgkg，4h后對(duì)乙酰氨基酚15mgkg，4h后對(duì)乙酰氨基酚15mgkg 針對(duì)嚴(yán)重持續(xù)高熱，提出交替使用退燒藥的方法，療程不超過3d。 在患兒的低血容量下，由于布洛芬的退熱，增加了腎功能障礙的機(jī)會(huì)，在水痘發(fā)生時(shí)，使用布洛芬的話，a組鏈球菌感染的危險(xiǎn)性會(huì)增加。 服藥注意事項(xiàng)：劑量、間隔、服藥時(shí)間(劑型)高的碳水化合物食品，延遲吸收，中國(guó)0至5歲兒童病因不明的急性發(fā)熱診斷處理指南(標(biāo)準(zhǔn)版)和簡(jiǎn)化版中國(guó)循證兒科雜志2008.11.6(3):449-457； 2009.4(3):310，我們常提出口服解熱藥的標(biāo)準(zhǔn)指南，作為解熱藥的安妮附近和阿司匹林對(duì)兒童胃潰瘍和胃出血風(fēng)險(xiǎn)的增加不推薦影響血小板功能，提高出血概率的兒童患病毒感染性疾病時(shí)，增加Reye綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。 尼美舒利的退熱效果每次可以應(yīng)用1.52.5 mg/kg，一天3次，5d。 建議高熱時(shí)并用退燒劑和溫水摩擦物理降溫法退燒。 反對(duì)以糖皮質(zhì)激素作為解熱藥應(yīng)用于孩子的解熱。 中國(guó)05歲兒童病因不明的急性發(fā)熱診斷處理指南(標(biāo)準(zhǔn)版)和簡(jiǎn)化版中國(guó)循證兒科雜志2008.11.6(3):449-457