泰舒達說明書

1、.泰舒達說明書【藥品名稱】 通用名稱：吡貝地爾緩釋片 商品名稱：泰舒達 英文名稱：Piribedil SR Tablets(Trastal) 漢語拼音：Bibeidier Huanshipian 【成份】 本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1-2嘧啶 【適應癥】 -用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。 -用于下肢慢性阻塞性動脈?。ǖ?期）所致間歇性跛行的輔助性治療。 注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。 -建議用于眼科的缺血性癥狀。 -用于帕金森病的治療： 1，可作為單一用藥

2、（治療震顫明顯的類型） 2，或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。 【規(guī)格】 50mg 【價格】：52.9元【用法用量】 口服 除帕金森病之外的所有適應癥：每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴重者每日2片分別于兩次正餐結(jié)束時服用。 藥片應于進餐結(jié)束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片（每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾）。 藥片應于進餐結(jié)束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫(yī)囑。 【不良反應】 可能出現(xiàn)下列

3、癥狀： 1、輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 2、服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)。 3、也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 4、血壓紊亂（直立性低血壓）或血壓不穩(wěn)非常少見。 5、由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/不良反應，請與醫(yī)生聯(lián)絡。 【禁忌】 該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者 2、心血管性休克 3、心肌梗死急性期 4、聯(lián)合應用：止吐類精神安定藥（參考藥物相互作用）；安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（帕

4、金森患者除外）（參考藥物相互作用） 【注意事項】 1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、對于駕車和操作機器能力的影響 使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài)，應當告知不要駕車，或者進

5、行由于警覺改變可能導致患者及他人出現(xiàn)嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 【兒童用藥】 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 【老年用藥】 參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 【藥物相互作用】 禁忌聯(lián)合使用： 1、安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在非帕金森患者中） 多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)錐體外系癥狀時，患者不應使用多巴胺能激動劑治療，而應使用抗膽堿能藥物。 2、止吐類精神安定藥 多巴胺能激動劑和精

6、神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。 不適宜的聯(lián)合用藥： 安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在帕金森患者中） 多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動劑可以導致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動劑進行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動劑必須逐漸減少用量直到完全停藥。（多巴胺能藥物的突然停藥有可能導致惡性精神安定藥物綜合癥的發(fā)生） 【藥物過量】 非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會引起過量。 過量的體征是： 血壓不穩(wěn)（動脈性高血壓或低血壓）。 消化道癥狀（惡心、嘔吐）。 這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失

7、。 【藥理毒理】藥理作用： 周圍血管舒張劑（C：許冠系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路） 在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1、刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。 【藥代動力學】 吡貝地爾吸收迅速。 吡貝地爾口服一小時后達最大濃度。 血漿清除為雙相，第一時相的特征為半衰期1.7小時，第二時相較慢，其特征為半衰期6.9小時。吡貝地爾的代謝過程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。 吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成分逐漸釋放。 以人為研究對象的動力學研究表明了治療覆蓋面的擴大，其每周期可超過24小時。 服藥的第24小時有大約50%經(jīng)尿液排出，在第48小時全部排出。 【貯藏】 避光、密閉保存。