藥品儲存與養(yǎng)護

1、藥品儲存與養(yǎng)護 *醫(yī)院*,相關概念,藥品的儲存：是指藥品從生產(chǎn)到消費領域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的環(huán)節(jié)。 藥品的養(yǎng)護：是指藥品在儲存過程中，對藥品進行科學保養(yǎng)的技術性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施。,藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義,目的 化學藥品成分、結構繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲存過程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學、化學以及生物學等變化。 1、保證藥品安全有效（根據(jù)藥品成分確定合適儲存條件) 2、確保藥品儲存安全（確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損） 3、降低損耗（防止

2、霉爛、變質(zhì)、蟲蛀等） 4、保證市場供應 5、保證流通順暢迅速（調(diào)節(jié)藥品的生產(chǎn)與銷費在時間和地區(qū)上差異） 6、促進中藥生產(chǎn)標準化 7、提高應急能力 8、消除地區(qū)差異,藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義,藥品儲存與養(yǎng)護的意義 1、確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品的使用價值 2、加強藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要 3、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益 4、降低流通費用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。,藥品的儲存與養(yǎng)護的原則,儲存原則：分類儲存 養(yǎng)護原則：預防為主,藥品的儲存,口服藥,注射劑,外用藥,藥品的儲存,1.維生素K1遇光分解變質(zhì) 2.維生素C遇光、熱和金屬離子發(fā)生去氫、脫羧、

3、聚合而呈黃色 3.頭孢西丁鈉不在要求的溫度下貯存會變黃,藥品的儲存,變色的維生素c、維生素k1,藥品的儲存,儲存管理方式: 色標管理 藥品堆垛距離 分類儲存管理 溫濕度條件 庫房防護措施 中藥材、中藥飲片的儲存,色標管理 待驗庫(區(qū)）黃色標 退貨庫(區(qū)）黃色標 合格品庫(區(qū)）綠色標 不合格品庫(區(qū)）紅色標,貨垛的距離 藥品堆垛應當留有一定距離，具體要求是： 1、藥品垛與垛的間距不小于5cm 2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm 3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm 4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm 5、藥品與地面的間距不小于10cm 6、主要通道寬度不少于200c

4、m,庫房溫濕度控制 常溫庫 030 陰涼庫20 冷庫210 相對濕度35%75%,庫房應設防護措施,存儲設施要求配備避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器 或黑色包裹的無色透明、半透明容器。,中藥材、中藥飲片儲存,應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。 對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。,特殊管理藥品,應對麻醉藥品、第

5、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，專帳記錄，做到帳物相符。 麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫儲存，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品分別設置專庫或?qū)９翊娣?，放射性藥品應采取有效的防輻射措施?第二類精神藥品宜存放于相對獨立的儲存區(qū)域，且應加強帳、貨管理。,西藥常見劑型的外觀及貯藏要求,原料藥貯藏要求： 常規(guī)藥品保管-密閉 易吸潮藥品-防潮 含結晶水藥品-密封 遇光易變質(zhì)藥品-避光 有揮發(fā)性藥品-密封于涼處 有異味藥品-與其它藥品分開存放 抗菌素-在干燥處保存，注意期限 生化制品-密封，在涼爽處保存，注意效期,西藥常見劑型的外觀及貯藏要求,片劑外觀應完整光潔，色澤均

6、勻。應具有適宜的硬度，防止包裝貯運過程中發(fā)生磨損或碎片。片劑應注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，除另有規(guī)定外，片劑應密封貯藏，在貯藏期間應防止潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效 膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯藏 糖漿劑除另有規(guī)定外，應澄清。在貯存中不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，宜密封貯存 顆粒劑應干燥，粒徑應均一，色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象，除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封貯藏，在干燥處保存，防止受潮變質(zhì) 口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異嗅、異物、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。應密封，置陰涼處貯藏。,西藥常見劑型的外觀及貯藏要求,

7、注射劑除另有規(guī)定外，按可見異物檢查的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定；除應遮光貯存外，應按規(guī)定的條件貯存 軟膏劑應具適當?shù)酿こ矶龋子谕坎加谄つw或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應很小，應無酸敗、異嗅、變色、變硬及油水分離等現(xiàn)象。所用的內(nèi)包裝材料，不應與藥物或其它基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，軟膏劑應置遮光容器中密封貯存，無菌處理的軟膏應密封貯存 眼膏劑所用的包裝容器應緊密，易于防止污染，便于使用，并不應與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。應置遮光、滅菌容器中密封貯存。,西藥常見劑型的外觀及貯藏要求,滴眼劑如為混懸液，其沉淀物經(jīng)振搖應易再分散，并具足夠的穩(wěn)定性，以確保給藥劑量的準確。滴眼劑的包裝窗口應無毒

8、，經(jīng)滅菌，并不應與藥物或輔料發(fā)生理化作用，多劑量包裝窗口應能連續(xù)滴狀給藥，除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過10ml。 酊劑應澄清，久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。 栓劑外形應完整光滑，應無刺激性，并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內(nèi)包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應在30以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。,例2： 注射劑在儲存不當時可發(fā)生變色、生霉、析出結晶或沉淀、脫片、白點、凍結,葡萄糖氯化鈉注射液久貯易產(chǎn)生白塊、影響藥物的澄明度；封口不嚴密，

9、可受霉菌污染，瓶中出現(xiàn)絮狀物。,中藥常見劑型的外觀及貯藏要求,丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。除另有規(guī)定外，丸劑應密封貯藏。蠟丸應密封并置陰涼干燥處貯藏。 滴丸劑應大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應除去。除另有規(guī)定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。 散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。一般散劑應密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯藏。,中藥常見劑型的外觀及貯藏要求,膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯藏。 片劑外觀應完整光潔，色澤均勻；應有適宜的硬

10、度，以免在包裝、貯運過程中發(fā)生破碎。除另有規(guī)定外，片劑應密封貯藏。 糖漿劑除另有規(guī)定外，應澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。糖漿劑應密封，置陰涼處貯藏。 合劑（單劑量灌裝者稱“口服液”）除另有規(guī)定外，應澄清。不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。合劑應密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。,中藥常見劑型的外觀及貯藏要求,煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。應密閉，置陰涼處貯藏。 酒劑應為澄清液體。密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。 酊劑應為澄清液體，久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效

11、成分含量符合各該品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。 橡膠膏劑每片的長度和寬度，均不得小于標示量；膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象。布面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應大于膠布。橡膠膏劑應密閉，置陰涼處貯藏。,中藥常見劑型的外觀及貯藏要求,軟膏劑應無酸敗、異嗅、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，所用的包裝材料不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化反應。除另有規(guī)定外，軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存。 栓劑外形應完整光滑，應無刺激性，并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內(nèi)包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應在30以下

12、密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。 注射劑除另有規(guī)定外，應按澄明度檢查細則和判斷標準的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定。除遮光儲倉外，還應按其它規(guī)定的條件儲藏。,藥品的養(yǎng)護,藥房、藥庫應配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。 藥庫、藥房工作人員負責儲存和陳列藥品的日常養(yǎng)護工作，每月對所保管的藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護，對發(fā)現(xiàn)的問題,有記錄可查。 藥品養(yǎng)護應貫徹“預防為主”原則，儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設施，庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。,藥品的養(yǎng)護,藥庫、藥房工作人員須認真檢查倉庫及陳列環(huán)境的溫、濕度是否符合藥品儲存要求，每日

13、上、下午定時做好二次記錄，有異常情況即采取相應措施如：開窗通風、閉窗防濕；電扇或空調(diào)機降溫；干石灰或除濕機吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。 質(zhì)量管理員每月對庫房庫存藥品進行質(zhì)量抽查，及時了解庫存、陳列藥品質(zhì)量狀況，采取相應的防治措施。對3個月內(nèi)近效期藥品，按月及時催銷。,對新進品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應加強重點養(yǎng)護。 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，要及時與藥房負責人聯(lián)系，立即停止銷售和使用。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯用或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。,藥品的養(yǎng)護,養(yǎng)護工作的具體實施

14、,藥品儲存的合理性 倉儲條件監(jiān)測與控制 庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理,藥品儲存的合理性,藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中，應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內(nèi)容進行巡查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。,倉儲條件監(jiān)測與控制,庫內(nèi)溫濕度條件、藥品儲存設備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設施的運行狀態(tài)。 倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導下對庫房溫、濕度進行管理，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄，一般每日上、下午各一次，

15、節(jié)假日也應對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。,庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查,養(yǎng)護員應定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按月進行。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準確的記錄。 當氣候條件出現(xiàn)高溫、嚴寒，雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應進行局部或全面檢查，主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品，應按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。,儲存養(yǎng)護過程中的效期管理,藥品儲存應按批號及效期遠近相對集中存放，對近效期的藥品應進行重點養(yǎng)護，對法定效期較短的品種還應建立藥品養(yǎng)護檔案。 藥品近效期的具體時限：應不少于6個月。 應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。,破損污染控制,藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。,質(zhì)量問題藥品控制,對質(zhì)量