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文檔簡(jiǎn)介

1、Built In Quality Supply-based,BIQS-供應(yīng)商BIQ策略,定義:通過(guò)控制制造過(guò)程質(zhì)量實(shí)現(xiàn)缺陷不流出到后工序或客戶。,高麗娟 GM China SQ1,.,2,BIQ遷移圖-質(zhì)量文化的改變,從探測(cè)/遏制缺陷到預(yù)防缺陷的發(fā)生,.,3,BIQ遷移圖-質(zhì)量文化的改變,從探測(cè)/遏制缺陷到預(yù)防缺陷的發(fā)生,1.提升制造過(guò)程質(zhì)量,從缺陷的探測(cè)/遏制到預(yù)防缺陷的發(fā)生 2.通過(guò)提升制造過(guò)程質(zhì)量,減少檢查和糾正的投入,降低整體質(zhì)量成本。,質(zhì)量控制從以質(zhì)量部門為核心轉(zhuǎn)變到以制造部門為核心。 通過(guò)公司各部門如產(chǎn)品工程,制造工程和供應(yīng)商質(zhì)量的大力支持來(lái)提升制造質(zhì)量。

2、,.,從質(zhì)量表現(xiàn)和現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果兩方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)!,2016年BIQS1-5級(jí)要求,這29個(gè)要素對(duì)制造工廠來(lái)講都是最基本的要求!,6,.,審核打分方法,7,用紅、黃、綠三種顏色代表每一個(gè)要素的結(jié)果,最終結(jié)果計(jì)算綠色項(xiàng)的百分比: 綠色 Green: 供應(yīng)商有成熟的/好的質(zhì)量系統(tǒng)或過(guò)程,并得到有效執(zhí)行。 黃色Yellow: 供應(yīng)商有相關(guān)系統(tǒng)或過(guò)程, 但是沒有得到有效執(zhí)行。 Red: 供應(yīng)商質(zhì)量系統(tǒng)或過(guò)程不完善,或者現(xiàn)有的系統(tǒng)或過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)比較高。,.,BIQS-1 Nonconforming Material / Material Identification 合格/不合格物料的區(qū)分,要求: 1.

3、有不合格零件的處理流程,員工理解如何處理不合格/可疑零件。 2.合格物料得到正確的處理,存儲(chǔ)和識(shí)別。 3.對(duì)不合格/可疑品進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí)/隔離,以進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理。(例如 紅/黃/綠顏色) 4.有相應(yīng)的遏制方法來(lái)確認(rèn)有效的斷點(diǎn)已經(jīng)被建立,遏制行動(dòng)和結(jié)果要保留記錄。 5.零部件的追溯要求,審核關(guān)注點(diǎn): 1.現(xiàn)場(chǎng)抽樣確認(rèn)員工理解如何處理不合格/可疑零件。 2.確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)及物料存儲(chǔ)區(qū)域合格物料得到正確的處理,存儲(chǔ)和識(shí)別(譬如溫濕度要求,保質(zhì)期要求,靜電防護(hù)要求等)。 3.確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)不合格/可疑品進(jìn)行了清晰的標(biāo)識(shí)和隔離,對(duì)可疑品/報(bào)廢品有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)以避免損壞,定期回顧并清理不合格品/可疑品(BIQS23 F

4、F/FB)。 4.檢查不良遏制記錄,確保遏制措施涵蓋到各個(gè)環(huán)節(jié)(從來(lái)料到客戶端)。,例子:用紅黃綠標(biāo)簽識(shí)別零件狀態(tài),對(duì)可疑品/不合格品進(jìn)行隔離區(qū)分的例子,不合格物料:包含供應(yīng)商來(lái)料不良,過(guò)程產(chǎn)生的缺陷件,成品不良,物料超過(guò)保質(zhì)期等。,8,.,BIQS-2 Layered Audit 分層審核,要求: 1.有分層審核流程以確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的實(shí)施,識(shí)別持續(xù)改善機(jī)會(huì),并對(duì)員工提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo) 2.領(lǐng)導(dǎo)層負(fù)責(zé)分層審核的實(shí)施,分層審核計(jì)劃應(yīng)該包含每一級(jí)管理層。 3.跟蹤分層審核的實(shí)施并記錄審核結(jié)果。 4.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)需要改進(jìn)對(duì)策。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.檢查分層審核計(jì)劃,確認(rèn)分層審核的人員和頻次要求 2.

5、確認(rèn)分層審核表的內(nèi)容適用,審核表的內(nèi)容有定期更新以關(guān)注工廠的薄弱環(huán)節(jié),客戶特殊要求和質(zhì)量關(guān)注檢查(BIQS10)內(nèi)容在分層審核中得到確認(rèn)。 3.檢查分層審核記錄確保分層審核的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)在不能立刻糾正時(shí)要做記錄并采取對(duì)策,確認(rèn)對(duì)策的有效性。,(例子:分層審核計(jì)劃),9,.,BIQS-2 Layered Audit 分層審核,(例子:分層審核問(wèn)題跟蹤表),10,.,BIQS-3 PFMEAs 過(guò)程失效模式和后果分析,要求: 1.運(yùn)用PFMEA來(lái)辨識(shí)所有操作存在的風(fēng)險(xiǎn)。PFMEA workshop 應(yīng)由跨功能小組完成,包括制造團(tuán)隊(duì)的輸入,嚴(yán)重度,頻度和探測(cè)度打分嚴(yán)格遵循SOD表要求。 2.F

6、MEA中要包含物料選取的失效模式(譬如拿錯(cuò)料,混料,遏制措施等等),審核關(guān)注點(diǎn): 確認(rèn)PFMEA編制小組包含了不同功能團(tuán)隊(duì)的人員,譬如設(shè)計(jì),制造,質(zhì)量, SQ,維護(hù)等。 2. 詢問(wèn)PFMEA是如何用于防錯(cuò)和過(guò)程控制的,查看相關(guān)案例。 3. 詢問(wèn)工廠是否使用為每種工藝編制的SOD評(píng)級(jí)表(比如沖壓,焊接,油漆,裝配等工藝) 4. 確認(rèn)SOD打分是否正確,嚴(yán)重度考慮了對(duì)最終客戶的影響,嚴(yán)重度為910的失效模式在PFMEA和控制計(jì)劃內(nèi)是否有足夠的控制手段。 5. 是否分析了物料選取的失效模式(相似件,不同配置)。 6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣的應(yīng)用。,(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣),團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)PFMEA,11,.,BIQS-

7、4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEAs-風(fēng)險(xiǎn)降低和年度回顧,要求: 1.按照產(chǎn)品類別定期開展PFMEA風(fēng)險(xiǎn)降低評(píng)審,預(yù)防缺陷離開加工工位,進(jìn)行持續(xù)改善。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)要有風(fēng)險(xiǎn)降低對(duì)策,對(duì)策包含建議措施,責(zé)任人,完成時(shí)間。 2.實(shí)施主動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)降低活動(dòng)(反向PFMEA)以識(shí)別新的過(guò)程失效模式。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.查看圍繞防止缺陷離開工位開展的定期跨功能風(fēng)險(xiǎn)降低回顧的證據(jù)(高風(fēng)險(xiǎn),客戶問(wèn)題,重復(fù)發(fā)生問(wèn)題等等) 。確認(rèn)高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題(風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為1級(jí)的項(xiàng)目或RPN值高的項(xiàng)目)的應(yīng)對(duì)措施包括:建議措施,責(zé)任人,時(shí)間節(jié)點(diǎn)。 2.確認(rèn)快速響應(yīng)板上問(wèn)題,變化點(diǎn),客

8、戶反饋及內(nèi)部過(guò)程問(wèn)題相關(guān)的內(nèi)容在PFMEA中得到更新。 3.確認(rèn)反向FMEA識(shí)別的項(xiàng)目是否體現(xiàn)在流程圖,PFMEA,控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書的更新中,Example: PFMEA Review Record,12,.,BIQS-5 Bypass / Deviation Management 屏蔽/偏差管理,要求: 1.工廠應(yīng)識(shí)別可屏蔽的制造過(guò)程和防錯(cuò)裝置.對(duì)所有批準(zhǔn)的屏蔽過(guò)程,要評(píng)估替代方案的RPN值和風(fēng)險(xiǎn).每一個(gè)屏蔽過(guò)程的替代方案都應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(JES/TIS)。 2.對(duì)正在實(shí)施的屏蔽應(yīng)在每日分層審核中進(jìn)行質(zhì)量關(guān)注評(píng)審,并在管理層會(huì)議上進(jìn)行回顧以減少或者消除屏蔽。屏蔽解除或正常工序

9、重啟時(shí),要按照規(guī)定頻次對(duì)重啟工序進(jìn)行驗(yàn)證.(例如:對(duì)于連續(xù)缺陷重啟時(shí)要連續(xù)確認(rèn)5件/對(duì)間歇性缺陷在一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行100%檢查),審核關(guān)注點(diǎn): 確認(rèn)供應(yīng)商屏蔽清單(防錯(cuò)及生產(chǎn)過(guò)程) 確認(rèn)FMEA中對(duì)屏蔽過(guò)程進(jìn)行了RPN風(fēng)險(xiǎn)分析?,F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)屏蔽過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)要求,工具要求等。 確認(rèn)Bypass跟蹤表(匯總清單) 詢問(wèn)在實(shí)施的Bypass在每日領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議上通報(bào)的證據(jù) Bypass結(jié)束后的重啟驗(yàn)證,屏蔽管理來(lái)源于GM動(dòng)力總成工廠,部分設(shè)備故障后,對(duì)車間產(chǎn)量影響很大,如該設(shè)備經(jīng)過(guò)評(píng)估后,認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)可控,可將此設(shè)備屏蔽后采用替代方案繼續(xù)生產(chǎn)。 注意要將變化點(diǎn)管理和屏蔽管理區(qū)分開。,(例子:SGM整車廠Byp

10、ass過(guò)程各部門的職責(zé) ),13,.,(例子:供應(yīng)商Bypass分析),14,.,BIQS-6 Error proofing Verification 防錯(cuò)驗(yàn)證,要求: 所有防錯(cuò)設(shè)備在開班前(或者按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次)要進(jìn)行功能確認(rèn)(失效或者模擬失效),以確認(rèn)防錯(cuò)有效。防錯(cuò)驗(yàn)證用樣件要有清晰標(biāo)識(shí)。要保留防錯(cuò)驗(yàn)證的記錄。 在有些情況下驗(yàn)證用的好件或壞件也要進(jìn)行定期校準(zhǔn)。,審核關(guān)注點(diǎn): 檢查供應(yīng)商的防錯(cuò)清單(和FMEA關(guān)聯(lián)起來(lái)),清單包括有防錯(cuò)的工位信息。 有標(biāo)準(zhǔn)化的防錯(cuò)驗(yàn)證方法和驗(yàn)證頻次,對(duì)防錯(cuò)驗(yàn)證失效的對(duì)策有明確規(guī)定。 現(xiàn)場(chǎng)抽樣確認(rèn)防錯(cuò)驗(yàn)證的有效實(shí)施:有驗(yàn)證記錄,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)有記錄。 確認(rèn)防錯(cuò)

11、驗(yàn)證用的樣件有清晰標(biāo)識(shí)。,(例子:CAMI工廠防錯(cuò)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) ) Example: Error proofing validation in CAMI GA,(例子:防錯(cuò)清單Example:Error proofing list),15,.,BIQS-7 Gage Calibration / Measurement System Analysis 量具校準(zhǔn)及測(cè)量系統(tǒng)分析,要求: 對(duì)監(jiān)控或者測(cè)量設(shè)備的能力(如測(cè)量設(shè)備的R&R,偏移,線性,穩(wěn)定性等等)進(jìn)行了計(jì)算,并且量檢具根據(jù)規(guī)定的周期進(jìn)行定期校準(zhǔn)。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.確認(rèn)供應(yīng)商的量檢具檢定計(jì)劃 2.現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查量檢具的檢定標(biāo)簽,確認(rèn)量具的校

12、準(zhǔn)在有效期內(nèi); 3.對(duì)專用檢具,在線使用的專用檢查設(shè)備,確認(rèn)這些檢具和設(shè)備的MSA分析記錄,比如R&R報(bào)告。,16,.,BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快速響應(yīng)問(wèn)題解決流程,要求: 達(dá)到實(shí)施快速響應(yīng)的最低標(biāo)準(zhǔn)。工廠經(jīng)理確保被跟蹤項(xiàng)目的適時(shí)完成情況。工廠管理層積極參與到每日例會(huì)中來(lái)。要求的文件得到回顧(快速相應(yīng)跟蹤表,問(wèn)題解決文件,PFMEA,PCP,JES等等),在標(biāo)準(zhǔn)化文件沒有修改之前,質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)添加到JES背面。 問(wèn)題關(guān)閉的退出標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間要求要有明確定義 糾正措施要橫向展開到相似操作。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.檢查快速響應(yīng)板,確認(rèn)客戶反饋

13、問(wèn)題和內(nèi)部重大問(wèn)題(比如對(duì)生產(chǎn)影響大,需要領(lǐng)導(dǎo)支持的問(wèn)題)實(shí)施了快速響應(yīng)流程,問(wèn)題得到及時(shí)更新(BIQS-9)。 2.確認(rèn)質(zhì)量經(jīng)理推進(jìn)上板問(wèn)題的及時(shí)關(guān)閉 3.管理人員參與每天的快反會(huì)議 4.相關(guān)文件和記錄的更新,比如快反問(wèn)題跟蹤表,問(wèn)題解決報(bào)告,PFMEA(BIQS-4),PCP(BIQS-19),JES等。,17,.,BIQS-9 Team Problem Solving Process 團(tuán)隊(duì)合作解決問(wèn)題的流程,要求: 1.有標(biāo)準(zhǔn)化的、完善的問(wèn)題解決流程 2.根據(jù)明確的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)正式的問(wèn)題解決活動(dòng) 3.問(wèn)題識(shí)別,根本原因分析和有效對(duì)策實(shí)施要及時(shí) 4.推動(dòng)問(wèn)題解決的團(tuán)隊(duì)合作,各職能團(tuán)隊(duì)都加入到這

14、個(gè)活動(dòng)中。領(lǐng)導(dǎo)層也積極參與,以提供指導(dǎo)和幫助。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.查看客戶投訴問(wèn)題,市場(chǎng)問(wèn)題,供應(yīng)商內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題的問(wèn)題解決報(bào)告,確認(rèn)團(tuán)隊(duì)合作解決問(wèn)題的證據(jù) 2.標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題解決流程包括:?jiǎn)栴}描述和定義,遏制措施,可能原因分析,根本原因分析(如5Why分析),對(duì)策,實(shí)施計(jì)劃,對(duì)策驗(yàn)證及問(wèn)題關(guān)閉,必要時(shí)需要升級(jí)或橫向展開。 3.確認(rèn)是否有領(lǐng)導(dǎo)層的參與(比如討論,指導(dǎo),升級(jí),幫助,橫向展開等)。,5 Why: Why? Why? Why?,18,.,BIQS-10 Quality Focused Checks 質(zhì)量關(guān)注檢查,要求: 1.關(guān)鍵工藝的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)在每班都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量關(guān)注檢查。 2.來(lái)自于客戶反

15、饋和問(wèn)題解決的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目應(yīng)包含在質(zhì)量關(guān)注檢查中,或者其他合適的檢查清單內(nèi),并且每班都進(jìn)行檢查。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.供應(yīng)商關(guān)鍵工藝清單 2.確認(rèn)質(zhì)量關(guān)注檢查清單,清單中應(yīng)包含以下檢查內(nèi)容:關(guān)鍵工藝(KPC,PQC或FMEA識(shí)別出的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)),客戶/后工序發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。建議將質(zhì)量關(guān)注檢查清單作為分層審核表的一部分。清單中的問(wèn)題應(yīng)定期更新,比如跟蹤2周如無(wú)發(fā)生就從清單中刪去, 項(xiàng)目不要太多以免影響有效性。 3.檢查班組長(zhǎng)檢查記錄,確認(rèn)質(zhì)量關(guān)注檢查有無(wú)實(shí)施。,例子:質(zhì)量關(guān)注檢查清單,19,.,BIQS-11 Standardized Work 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),要求: 1.所有作業(yè)(循環(huán)重復(fù)作業(yè)和非循環(huán)重

16、復(fù)作業(yè))都要有文件化的標(biāo)準(zhǔn)方式以滿足安全,質(zhì)量和作業(yè)時(shí)間的要求。 2.對(duì)循環(huán)重復(fù)作業(yè),標(biāo)準(zhǔn)化文件比如WI或SOS,要放在工位。對(duì)非循環(huán)重復(fù)作業(yè),標(biāo)準(zhǔn)化文件可以放在班組,要易于獲取。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.現(xiàn)場(chǎng)觀察員工幾個(gè)循環(huán)的操作過(guò)程,確認(rèn)是否和文件一致,標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)是否執(zhí)行: 1)SOS中所有的要求是否得到執(zhí)行? 2)作業(yè)順序是否正確? 3)對(duì)于關(guān)鍵點(diǎn),詢問(wèn)員工為什么要這么做。 2.對(duì)非循環(huán)重復(fù)操作,比如返修,確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)方法。,20,.,BIQS-12 Process Change Control 變更管理,要求: 與設(shè)計(jì),人員,設(shè)備,物料,工藝和環(huán)境變化相關(guān)的過(guò)程得到充分驗(yàn)證。工廠遵循文件

17、化的變化點(diǎn)控制流程,PFMEA根據(jù)需要結(jié)合變化點(diǎn)進(jìn)行更新。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.查看供應(yīng)商變化點(diǎn)管理流程 2.查看變化點(diǎn)記錄,確認(rèn)變化點(diǎn)得到充分驗(yàn)證。對(duì)需要客戶批準(zhǔn)的變化點(diǎn),查看批準(zhǔn)記錄和PPAP記錄。在變化點(diǎn)涉及到標(biāo)準(zhǔn)化文件的變更時(shí),查看FMEA/CP/JES更新的記錄。 3.對(duì)超過(guò)一定時(shí)間(比如大于10個(gè)工作日)的停線,要有重啟確認(rèn)。,21,.,BIQS-13 Verification Station (Final Inspection / GP12) 驗(yàn)證崗位,要求: 1.要有專門的驗(yàn)證工位(比如工段檢查工位/終檢工位/CARE/GP12)。 2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)可以是100%檢查,也可以是抽檢。

18、CARE/GP12檢查的項(xiàng)目不能是首次檢查項(xiàng)目。檢查過(guò)程要有標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),可以結(jié)合用手指點(diǎn)、觸摸、聽、數(shù)數(shù)等方法。在風(fēng)險(xiǎn)較高時(shí)可能要增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或頻次,比如項(xiàng)目開發(fā)階段、Pass through的零件、重要變更、停線或者有客戶投訴。,審核關(guān)注點(diǎn): 1.確認(rèn)有驗(yàn)證工位,比如工段檢查/終檢/CARE/GP12。 2.檢查相關(guān)的文件放置在驗(yàn)證工位:檢查作業(yè)指導(dǎo)書(BIQS-11),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(BIQS-17),報(bào)警升級(jí)流程(BIQS-16)。詢問(wèn)檢查人員,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到有效溝通和理解(BIQS-18)。 3.檢查現(xiàn)場(chǎng)記錄:?jiǎn)栴}記錄單(要記錄所有發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題),報(bào)警升級(jí)單,質(zhì)量警示單,查看問(wèn)題反饋/前饋的證據(jù)(BIQS-23)。,Example: VS station in a vehicle plant,22,.,BIQS-14 Chang

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