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文檔簡介
1、第一章 藥物分析緒論練習(xí)題 一、填空題1“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 ;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 ;取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的 。2藥物分析主要是采用 或 等方法和技術(shù),研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以,藥物分析是一門 的方法性學(xué)科。3判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求,必須全面考慮_、_、_三者的檢驗結(jié)果。4藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量,保障人民用藥_、_、_的重要方面。5. 藥物分析的任務(wù)是(藥品質(zhì)量常規(guī)檢查)、(治療藥物監(jiān)測)、(新藥質(zhì)量研究)。1、千分之一 百分
2、之一 10% 2、物理化學(xué) 生物化學(xué) 研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制3、鑒別,檢查,含量測定4、安全,合理,有效二 最佳選擇題(選擇一個最佳答案)1關(guān)于中國藥典,最恰當(dāng)?shù)恼f法是(d )。 a關(guān)于藥物分析的書 b收載我國生產(chǎn)的所有藥物的書 c關(guān)于藥物的詞典 d國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) e關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范2美國藥典的英文縮寫是(c )。 abp bjp cusp d.chp e.以上都不是3中國藥典中既對藥品具有鑒別意義,又能反映藥品的純雜程度的項目是(b )。 a外觀 b物理常數(shù) c鑒別 d檢查 e含量測定4中國藥典規(guī)定取某藥20g,系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為(c )。 a13g b1.5
3、2.5g c1.952.05g d1.9952.005g e1.99952.0005g5中國藥典規(guī)定,乙醇未指明濃度時,是指濃度為(c )。 a100(mlml) b99.5(mlml) c95(mlml) d75(mlml) e50(mlml)6中國藥典規(guī)定,“精密稱定”時,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的(c )。 a百分之十 b百分之一 c千分之一 d萬分之一 e千分之三7按中國藥典規(guī)定,精密量取25ml溶液時,宜選用(b )。 a25ml量筒 b25ml移液管 c 25ml滴定管 d25ml量瓶 e50ml量筒8中國藥典規(guī)定用“約”字時,是指取用量不得超過規(guī)定量的(e )。 a0.1 b
4、0.3 c1.0 d5.0 e109中國藥典規(guī)定的“陰涼處”是指(d )。 a陰暗處,溫度不超過2 b陰暗處,溫度不超過10 c陰暗處,溫度不超過20 d溫度不超過20 e. 室溫、避光處10中國藥典規(guī)定“精密稱定”,是指稱量時(e )。a使用分析天平稱準(zhǔn)至0.1mg b使用萬分之一天平稱準(zhǔn)至0.1mgc. 使用標(biāo)準(zhǔn)天平稱準(zhǔn)至0.1mg d使用微量分析天平稱準(zhǔn)至0.01mge不論使用何種天平,但須稱準(zhǔn)至所取質(zhì)量的千分之一11藥品質(zhì)量檢驗工作應(yīng)遵循(a )。 a中國藥典 b藥物分析 c體內(nèi)藥物分析 d制劑分析 e. 化學(xué)手冊12關(guān)于在藥品檢驗工作中使用的計量器具,不正確的敘述是(e )。 a計量
5、器皿系指能用以間接測出被測對象量值的裝置 b計量器皿系指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) c列入強制檢定目錄的計量器具,需由通過計量認(rèn)證的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)檢定 d未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行定期檢定 e未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行檢定,但不必定期檢定13中國藥典的主要內(nèi)容不包括(e )。 a凡例 b正文 c附錄 d索引 e臨床用藥須知14中國藥典“凡例”中規(guī)定,為防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入,藥品的貯藏條件是(c )。 a嚴(yán)封 b熔封 c密封 d密閉 e塑封15中國藥典中原料藥含量測定中,未規(guī)定上限時,是指含量不超過(e )。 a100.0 b1004 c1006 d1
6、01 e101.016中國藥典規(guī)定,稱取“0.1g”,應(yīng)稱取的質(zhì)量是(d )。 a0.10g b0.100g c0.1000g d0.061.4g e0.051.5g17關(guān)于國際藥典,以下敘述不正確的是(e )。 a目前為第三版 b由who組織編訂 c在世界范圍流通的藥品須符合國際藥典要求 d為世界各國共同遵循的法典 e為世界各國編訂本國藥典提供參考18關(guān)于中國藥典,以下敘述不正確的是(c ) a目前為第10版 b “凡例”部分是藥典的重要組成部分由sfda組織編訂 c“附錄”部分另冊發(fā)行 d“凡例中有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力19藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項內(nèi)容不包括(d )。 a安全性 b有效性 c
7、均一性 d真實性 e純度要求20藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗是判斷(a )。 a已知藥品的真?zhèn)?b. 未知藥品的真?zhèn)?c藥品的純度 d藥品的療效 e藥品的穩(wěn)定性21藥品檢驗工作中包括有取樣,含量測定,鑒別試驗,雜質(zhì)檢查,書寫檢驗報告書等內(nèi)容,正確的順序為(e )。 a b c d e22 根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評價一個藥品的質(zhì)量采用(a)方法。a、性狀觀測,鑒別,檢查,含量測定 b、生物利用度c、物理性質(zhì) d、藥理作用23檢驗報告書的內(nèi)容不包括( d ) a.檢驗?zāi)康?b.檢驗項目 c.檢驗依據(jù) d.檢驗步驟 e.檢驗結(jié)果三、多項選擇題(從備選答案中選擇所有正確答案)1藥物分析的主要內(nèi)容有(abc
8、 )。 a藥物的鑒別 b藥物的雜質(zhì)檢查 c藥物有效成分的含量測定 d藥物的劑型改造 e藥物的療效評價2中國藥典規(guī)定的“對照品”是指(bde )。 a自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) b由國家藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) c按效價單位(或g)計 d按干燥品(或無水物)進行計算后使用 e應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等3中國藥典中,溶液后記示的“110”符號是指(cd )。 a固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑10ml制成的溶液 b液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑10ml制成的溶液 c固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑成10ml制成的溶液 d液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑成10ml制成的溶液
9、e固體溶質(zhì)1.08,加水(未指明何種溶劑時)10ml制成的溶液4中國藥典規(guī)定的計量單位與名稱是(bce )。 a壓力、mmhg b密度、kgm3,壓力、帕(pa) c滴定液為moll d標(biāo)準(zhǔn)液、n e微米、m,納米、nm5建國以來,我國曾先后出版過的藥典有(de )。 a1955年版 b1965年版 c 1975年版 d1985年版 e. 1995年版6可在藥物分析工作中參閱的國外藥典有(abcd )。 ajp b. usp cbp dphint e. who7藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是(abcd )。 a國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定 b藥品生產(chǎn)和經(jīng)營部門共同遵循的法定依據(jù) c藥品使用和檢驗部門
10、共同遵循的法定依據(jù) d藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)遵循的法定依據(jù) e新藥審批部門應(yīng)遵循的法定依據(jù)8藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“性狀”項下包括(abcde )。 a外觀 b臭 c味 d溶解性 e物理常數(shù)9藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“物理常數(shù)”包括(abcde )。 a熔點 b比旋度 c黏度 d吸收系數(shù) e. 碘值10在藥品檢驗工作中,“取樣”應(yīng)考慮取樣的(ade )。 a科學(xué)性 b先進性 c針對性d 真實性 e. 代表性11 在藥品檢驗工作中,檢驗的記錄應(yīng)符合以下要求(bcde )。 a. 不得做任何修改 b應(yīng)記錄供試品的名稱、批號、來源等 c應(yīng)記錄檢驗的項目、依據(jù)、方法 d應(yīng)記錄檢驗的數(shù)據(jù)、結(jié)果 e應(yīng)有復(fù)核者簽名或蓋章12在藥品檢驗工作中,檢驗的報告必須具有以下內(nèi)容(ace) a樣品名稱 b含量測定的原始數(shù)據(jù) c. 檢驗依據(jù) d送檢人簽名或蓋章 e部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章四、問答題1試述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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