食品公司品控部管理手冊

1、品質管理部管理手冊發(fā)布日期：2017年 月 日實施日期：2017年 月 日文件編號：zhkc/pk-01受 控：非受控 審 核： 批 準：第一節(jié) 品質管理部組織結構根據(jù)公司實際情況，整個品質部初步擬定設置具體如下：品質部經(jīng)理品控主管化驗主管現(xiàn)場品控化驗員第二節(jié) 品質部崗位職責一、品質部工作職責: 規(guī)范產(chǎn)品品質標準，督導標準化執(zhí)行，協(xié)助種植及生產(chǎn)過程品質改善，預防重大質量事件的發(fā)生，建立并完善品質保證體系。二、品質部各崗位職責：1、經(jīng)理崗位職責（1）、全面負責公司的質量管理工作，在公司總經(jīng)理領導下對公司產(chǎn)品質量負責，嚴把產(chǎn)品質量關，負責組織、建立、修訂和完善公司的質量管理體系并保證其良好運行，積

2、極開展質量管理活動，提升企業(yè)的質量管理水平；（2）、負責組織本部門人員的技術素質培訓，全面提高本部門人員的質量控制、質量管理等能力；同時配合人力資源部組織對公司新進員工進行上崗前的質量培訓；指導、督促、檢查部門員工的工作質量并定期對其進行考核；（3）、負責監(jiān)督檢查原輔料、成品檢驗的準確性與公證性和異常材料、成品及滯成品的評審與處理判定；對檢驗不合格的材料有權禁止入庫和決定讓步接收，對檢驗不合格的產(chǎn)成品禁止出廠； （4）、負責本部門例會召集和制訂本部門管理制度，負責審核簽發(fā)本部門發(fā)出的技術性文件；2、品控主管崗位職責：（1）、協(xié)助經(jīng)理落實本部門工作計劃，協(xié)調各部門之間的關系，處理好品質部日常工作

3、事務，經(jīng)理不在時行使品質部經(jīng)理職責；（2）、了解每日的生產(chǎn)計劃，安排過程品控員的具體上班時間并督導其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工作；（3）、負責產(chǎn)品及原輔料日常檢驗報告單的發(fā)放、整理與歸檔及各種質量記錄的分發(fā)、審核、歸檔與保管；（4）、協(xié)助部門經(jīng)理做好質量管理體系的修訂、完善工作并保證其良好運行，積極開展質量管理活動，提升企業(yè)的質量管理水平；（5）、協(xié)助開展公司質量管理體系的內審及管理評審工作；（6）、經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。3、化驗主管崗位職責：（1）、協(xié)助經(jīng)理落實本部門工作計劃，協(xié)調各部門之間的關系，處理好品質部日常工作事務，經(jīng)理不在時行使品質部經(jīng)理職責；（2）、了解每日的檢驗

4、計劃，安排化驗員的具體上班時間并督導其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工作；（3）、負責產(chǎn)品及原輔料日常檢驗報告單的填寫、整理與歸檔；（4）、協(xié)助部門經(jīng)理做好質量管理體系的修訂、完善工作并保證其良好運行，積極開展質量管理活動，提升企業(yè)的質量管理水平；（5）、協(xié)助開展公司質量管理體系的內審及管理評審工作；（6）、經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。4、品控員崗位職責：（1）、監(jiān)督既定產(chǎn)品嚴格按照生產(chǎn)要求及質量標準進行作業(yè)，調整分析作業(yè)過程中的質量技術問題，做好信息反饋并積極采取措施解決問題，做好相關質量記錄并及時向部門主管報告產(chǎn)品質量信息；（2）、按照公司質量體系管理要求，負責做好監(jiān)控、抽查記錄，并指

5、導、督促、檢查各部門做好有機認證相關記錄，定期收集，交品控主管整理、歸檔；（3）、監(jiān)督指導生產(chǎn)過程嚴格按照生產(chǎn)要求進行，重點檢查危害的防治工作及添加劑的使用情況，并按抽樣頻率要求對生產(chǎn)過程進行抽查并填寫抽查記錄，如發(fā)現(xiàn)問題應及時報告品控經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理進行糾偏；（4）、定期與生產(chǎn)技術員開展技術交流，了解生產(chǎn)過程中存在的問題，貫徹產(chǎn)品工藝、質量標準和生產(chǎn)要求；（5）、負責生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的稽核及匯報，作業(yè)過程中工藝技術文件適用性的檢查驗證，現(xiàn)場異常品的協(xié)助處理，生產(chǎn)中產(chǎn)品品質稽核，對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的原料進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格原料,負責提供退庫驗證記錄，生產(chǎn)品質問題點的提出，工廠衛(wèi)生檢查與稽核等工作；（

6、6）、負責生產(chǎn)過程質量記錄原始數(shù)據(jù)分析：針對生產(chǎn)車間各工序現(xiàn)場檢驗填寫的有關記錄的原始數(shù)據(jù)，分析得出產(chǎn)品的質量狀況及存在的問題；（7）、負責作業(yè)過程工作日質量報表的填寫，對所出報告的準確性負責；（8）、協(xié)助主管工作，服從工作安排，加強自身素質建設，發(fā)現(xiàn)解決不了的問題及時上報。5、化驗員崗位職責：（1）、負責成品/半成品及原輔料包材的理化、感觀、微生物指標的測量分析及產(chǎn)品質量的判定，日常產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)的整理、分析和輸出，根據(jù)產(chǎn)品檢驗要求及時抽樣檢驗，并把檢驗報告交經(jīng)理審核；（2）、負責與生產(chǎn)有關的原輔材料的感觀、理化檢驗、微生物檢驗及質量評審與判定；原輔料品質稽核及匯報，參與供應商的年度評審工作；

7、（3）、負責庫存產(chǎn)品的定期檢查與品質稽核；日常出、入庫品質檢驗；參與成品異常品、滯成品的評審工作及成品質量稽核；（4）、負責化驗室藥品、儀器的維護保養(yǎng)管理及計量器具的監(jiān)督管理，參與化驗儀器設備的申購及對檢測儀器設備購置的選型、論證、驗收、安裝、調試等工作；（5）、負責化驗室的日常管理工作，包括試驗用標準試劑的配制與管理；（6）、負責生產(chǎn)現(xiàn)場空間微生物檢查、生產(chǎn)用水水質的檢驗、手部涂布、空暴及工器具清洗效果的檢查，協(xié)助生產(chǎn)車間解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質量問題；（7）、熟悉公司產(chǎn)品質量標準及各項指標的檢驗方法，確保檢驗的及時性和結果的準確性，對所出檢驗報告的準確性負責；（8）、監(jiān)督指導倉庫做好各種生產(chǎn)

8、輔料和包裝材料的堆碼、掛牌、標識等工作，重點控制有毒有害物品的購置、存放、標識、領用；（9）、按公司溯源管理控制程序做好溯源相關記錄，在需要時組織對產(chǎn)品進行溯源及召回演習，確保產(chǎn)品出現(xiàn)重大質量問題時能有效及時的進行追溯及召回。 第三節(jié) 品質管理部日常管理制度一、日常管理制度1. 不準隨便請假：（特殊情況除外），病假必須有診斷證明，原則上不超過1天。若有請假，必須有職務代理人，工作要交接清楚，并經(jīng)批準，且同一時間只允許一人請假，如超出范圍將處罰該組負責人。2. 不準遲到：每天提前5分鐘上班（以公司考勤時間為準），每個星期一提前10分鐘上班開部門早會。一個月超過四次辭退。3. 工作作風：工作散漫、

9、隨意、不服從安排、不認真負責并多次不聽者辭退。4. 工作態(tài)度：積極主動，互相學習、幫助、主動完成自己的工作，在職責范圍內制定并完善檢驗標準。5. 儀容儀表：干凈、整潔、精神飽滿，有朝氣；6. 部門形象：愛護部門形象，因個人原因有損部門形象，通報批評，并警告一次，情況嚴重者辭退；7. 工作記律：上班時間品控部所有人員，不能用手機或私人電話或掛qq。8. 品質責任：三懂四會，品質意識與素質的提升，每月每人錯檢小于或等于1次。9. 品質知識：熟練檢驗標準，判斷有標準或依據(jù)，不良有標示，寫明原因并簽名。10. iso90001：按時對文件、報表等相關資料的傳閱與整理，接收人一定要對傳閱資料簽名確認。二

10、、文件管理制度1、任何文件資料的復印要經(jīng)過檢驗室經(jīng)理以上領導批準；2、各類文件和質量記錄應文件控制程序和記錄控制程序分類存放，且標識清楚，便于檢索，化驗員兼職資料管理人員，對各種技術資料統(tǒng)一列表分類、編號、登記、歸檔和管理。過程品控員負責對工序操作記錄的審核并按月收集；3、檢驗室內部用標準及圖書查閱后要放回原處以免丟失。4、本部門使用的所有文件資料只限于本部門人員使用，外來人員無相關領導批準一律不得借閱5、所有文件資料只能在公司內閱讀不得帶出公司，不準拿回宿舍，不準隨便透露給其他無關人員或公司以外的人員，嚴守保密規(guī)定。6、應長期保存的技術資料為：產(chǎn)品技術標準和測試方法，原輔材料的檢驗標準和方法

11、。儀器設備技術檔案，有關食品安全衛(wèi)生的法規(guī)，部門購買的專業(yè)書籍、科技書刊 。應歸檔定期保存的技術資料為：原始記錄、檢驗報告單保存三年。定期保存的技術資料應做到連續(xù)成套，書寫的一律使用鋼筆或黑色簽字筆。7、化驗員常用的技術資料如技術標準、測試方法等可復制一份。借閱技術資料，應辦理借閱手續(xù)，限期歸還，與檢驗無關人員不得查閱檢驗報告存單和原始記錄。要愛惜所使用的技術資料，保護其不受污損，禁止在技術資料上亂涂改、亂劃、亂批注。8、原始記錄和試驗報告單不許復制。過期需報毀的技術資料，須經(jīng)管理人員列出清單，送部門領導審查批準后專人銷毀，不得隨意丟棄。9、化驗室工作人員應增加安全保密觀念，嚴格保守檢驗工作中

12、的秘密事項。秘密事項包括：a檢驗室的長遠規(guī)劃，產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃，產(chǎn)品配方，工藝操作方法；b檢驗工作質量的控制、檢查、評價等關鍵程序及其有關記錄資料；c檢驗工作中不宜對外公開的技術資料、檢驗結果等。d檢驗原始記錄，測試報告及產(chǎn)品評定的內部掌握幅度；e公司產(chǎn)品的全面質量情況及統(tǒng)計數(shù)據(jù)；f試驗事故的分析報告，產(chǎn)品的改進方案。10、使用、傳遞涉及秘密事項的文件、資料應根據(jù)需要限定在一定范圍內，每個工作人員不得在任何場所以任何形式向限定范圍之外的人員泄密。11、涉及秘密資料的文件資料一般不得復制和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門領導同意，復制件應編號登記領用，摘抄必須在保密本上，使用人要妥善保管。12、有關人員只

13、準查閱與已有關的秘密事項，不得超出所規(guī)定的范圍，接觸其它秘密事項。13、對外交往或合作活動中，確需攜帶或因對方提供規(guī)定的秘密事項，須經(jīng)部門領導同意。14、秘密事項的文件資料銷毀，應由保密員提出清單，經(jīng)部門經(jīng)理審查批準，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。15、應經(jīng)常對工作人員進行保密教育，每年檢查一次本制度的執(zhí)行情況。四、實驗室規(guī)節(jié)制度1、 化驗室的工作宗旨：以科學，嚴謹，準確的態(tài)度，為公司作業(yè)及車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理做指導。按公司質量管理體系的實施要求，對每一道工序結果進行準確的驗證。2、禁止將與檢驗無關的物品帶入實驗室，工作服應掛置整齊，不得晾掛其他衣服。愛護公物，節(jié)約水電和實驗用品，禁止將化驗室財物

14、據(jù)為己有，或以情緒為由故意損壞實驗室的財物。3、實驗室內嚴禁存在與工作無關的活動（如不準抽煙、不準用試驗器具做與就餐有關的事情，不準在試驗室就寢，不準將與實驗室無關的人員帶入談笑、聊天等）。4、化驗員的一切行為對實驗室負責。包括檢測操作技術的準確性，各項有關品質檢測報表真實性，化驗室的清潔性等。5、保管好各種重要技術資料和文件，嚴禁將公司機密文件及產(chǎn)品質量信息泄露給競爭對手。6、化驗室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎而進行。成品檢驗報告單要在保溫結果出來當天下發(fā)到成品庫，原輔料檢驗單在檢驗項目完成后立即發(fā)放；7、實驗室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能歸類存放。8、檢測技術

15、標準以國家出口食品衛(wèi)生檢測要求為準，不斷完善過程加工檢測技術標準，提高檢測能力。9、實驗室是進行檢驗的工作場所，必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度,通風良好、防止過度的溫度變化、震動、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗環(huán)境處于良好狀態(tài)。10、實驗室工作人員進入實驗室時應穿工作服。與檢驗無關人員未經(jīng)同意不得進入實驗室，外來人員聯(lián)系業(yè)務在辦公室進行。11、實驗室實行衛(wèi)生與安全責任制，上班打掃衛(wèi)生。實驗結束后應及時清理工作臺及工作場所，實驗室內不準擺放過夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全后方可離開。12、化驗員工作過程中要注意人身安全，產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體的工作應在通風良好處進行。13、實驗器

16、材及藥品用完后放回原處，設備儀器使用后及時歸位14、實驗室內應有消防設施、消防器具，任何人不得挪動位置，不得挪作他用。15、存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準私自拿出實驗室。五、儀器管理和使用制度1、儀器設備的購置：根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展的需要和原儀器設備折舊和報廢情況，由實驗室提出儀器設備購置申請，經(jīng)公司領導批準后辦理。2、儀器設備的驗收、安裝和調試：儀器設備到貨后，由品控經(jīng)理或指定人員驗收，將儀器安裝于符合要求的環(huán)境中，并對其性能指標進行測試，不合格的儀器設備，應及時聯(lián)系索賠、更換和維修。3、儀器設備的保養(yǎng):3.1化驗員負責日常維護和保養(yǎng)。3.2儀器設備應保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的

17、聯(lián)結是否牢固，安全保護裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應立即停電、停水、停氣3.3儀器不用時加蓋保護罩，利用率低或長時間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時間不少于一小時。3.4未經(jīng)品控經(jīng)理或實驗室負責人同意任何人不得隨意拆卸或移動檢測儀器和設備。4、儀器設備的使用：4.1實驗室的儀器實行專人使用、維修、保管。高檔儀器操作使用實行登記管理制度。4.2使用人必須嚴格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應立即停機(停電、停水、停氣)及時報告負責人，分析故障原因，進行檢修，作好記錄。如系責任事故，則需查明原因，追究責任。4.3檢驗室人員負責儀器設備管理和使用，其他人員使

18、用前必須征得檢驗經(jīng)理的同意方可使用。4.4使用人開機前必須進行檢查，確認正常后方可開機，工作結束后，將儀器復原。4.5大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過培訓合格后，方可獨立操作。化驗員在工作過程中要愛護儀器設備，嚴格按設備操作規(guī)程正確使用設備。若由于操作不當或人為損壞引起儀器設備損失，應照價賠償。非檢驗人員禁止動用任何儀器設備。5、儀器設備的維修與檢定5.1儀器的日常維修和一般故障的排除，由化驗負責協(xié)調處理。5.2儀器的重大故障，填寫維修申請單，經(jīng)公司領導批準后，聯(lián)系維修。5.3凡經(jīng)計量檢定的儀器設備均按檢定結果，分別貼上“合格”、“準用”、“停用”三種標志。5.3.1合格證(綠色)：包括計

19、量檢定(包括自檢)合格者；設備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機，打印機等)；設備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者。5.3.2準用證(黃色) ：包括多功能檢驗設備的某些功能己喪失，但檢驗工作所用功能正常，且經(jīng)計量檢定合格者；檢驗設備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；降級使用者；儀器設備超過檢定周期者。5.3.3停用證(紅色) ：包括儀器設備損壞者；儀器設備經(jīng)計量檢定不合格者；儀器設備性能無法確定者；6、各種儀器的使用 具體使用方法參見相應的儀器操作規(guī)程。六、危險品管理制度1、實驗用危險藥品必須單獨存放，專人保管。2、建立危險品檔案，對所有實驗室現(xiàn)存的危險品登記造冊，并有領用記錄，注

20、明用途、領用量、時間及領用人。3、對危險品及由危險品制成的對人體有危害的各種試劑均應有明顯的標識和提示符號，防止誤用。4、操作者在使用危險品時應對實驗剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。5、使用危險品進行實驗時要有適當?shù)姆雷o措施，防止本人或其他人員中毒。七、樣品管理制度1、測試樣品的抽取和制備必須嚴格按照有關的標準和方法進行，保證樣品具有代表性。2、測試樣品應隨抽樣單一起送實驗室，當班檢驗員確認，登記后方可進行測試。3、待測和在測樣品，由測試人員管理，測試工作完成后應及時將樣品處理掉4、備用的樣品應標明批號、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時間、地點等，按其種類分別存放。5、留樣用樣品，一般應保存半

21、年以上，在保存期內，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。6、樣品的取用和送檢須經(jīng)檢驗室經(jīng)理同意后方可實施。7、對留樣用的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人員應列出清單，部門經(jīng)理批準。八、原始記錄檢驗報告單審核制度1、每天檢驗必須有完整的原始記錄，用鋼筆或簽字筆書寫，嚴禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時、詳盡、真實、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應簽名或蓋章。2、生產(chǎn)現(xiàn)場的原始記錄須說明生產(chǎn)的時間、班次、取樣部門、品名、批量等。3、原始記錄的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。4、檢驗單或檢驗報告須經(jīng)測試或試驗人擬稿，經(jīng)檢驗經(jīng)理審核后，方可對外出示備案。5、在審簽過程中，如發(fā)現(xiàn)

22、原始記錄不齊全，數(shù)據(jù)結論不準確，內容不完整等情況，應給予退回補正。6、原始記錄和試驗報告存單，由檢驗室指定人員保管，按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入電腦的一律存入電腦。九、化驗室試驗事故報告制度1、實驗室人員應防止實驗事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關人員應及時對事故進行分析和向上級報告。2、實驗事故一般包括：2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。2.2試驗結果不準確，檢驗結果不確切或錯誤。2.3儀器設備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。2.4無故拖延檢驗時間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫2.5失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。2.6技術資料、檢驗單據(jù)、原始記錄丟失等。2.7造成公司信譽

23、影響和經(jīng)濟損失的其他事故。3、事故分析報告的內容應包括事故始終的真實情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責任歸屬，今后應采取的防范措施和對事故處理的具體意見等。4、對一般質量事故和事先難以預見和預防的意外事故，由當事者寫出分析報告，組長查實鑒定，部門領導做出處理意見。5、對安全事故、嚴重質量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當事人寫出事故報告，部門領導進行查核后做出意見報工廠廠長處理。6、試驗事故分析報告及其處理須歸入部門質量檔案和本人檔案。7、對隱瞞事故真實情況不報告者一經(jīng)查實嚴厲處罰。第四節(jié)工作流程1、 質量控制流程圖原輔料質量標準公司質量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質量標

24、準品質部生產(chǎn)技術部銷售部采購部 品質部歸口成 品生化指標感觀指標生產(chǎn)原料控制把關生 產(chǎn) 過 程合格過程記錄控 制工藝紀 律衛(wèi)生要 求關鍵控制點操 作工 序不合格判定化驗室拒收/讓步接收合格品合格出 廠 檢 驗不合格銷售部采購部運輸標識包裝批次生產(chǎn)輔料合格出廠銷售部2、進貨驗證規(guī)程一、生產(chǎn)原料進貨驗證1、主要包括：生產(chǎn)用原輔料、生產(chǎn)配料、食品添加劑、包裝材料等。2、當供應商提供的原料到廠后，要求供應商提供相關資質證明（即組織代碼證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證）及廠家該批次原料“檢驗報告單”，每隔半年必須出具國家權威檢驗部門的“檢驗報告單”；對于新開發(fā)的供應商還必須提供相關資質證明及官方備案認可的企業(yè)

25、標準。同時采購部收購員及品質部化驗員根據(jù)原料收購質量標準進行檢驗，并如實填寫原輔料進貨檢驗記錄，收購完畢交過程品控員簽收。檢驗合格，品質部開具“檢驗報告單”，一式二份，一份自留，一份交原料庫，原料庫辦理入庫手續(xù)；檢驗不合格，開具“檢驗報告單”，注明不合格，通知采購部和供應商協(xié)商辦理讓步接受或退貨事宜。此記錄作為財務付款的必要依據(jù)。3、原料庫只有在原輔料經(jīng)檢驗室判定合格后才能將原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間發(fā)現(xiàn)不合格品后，應及時通知化驗室進行確認，防止不合格原輔料進入生產(chǎn)現(xiàn)場。4、生產(chǎn)部門從原料庫提貨時，必須是經(jīng)化驗室檢驗判定合格后的原輔料，防止不合格品投入生產(chǎn)。各過程品控員對每批投入生產(chǎn)使

26、用的原料進行檢查，評價原輔料進貨檢驗記錄的真實性和符合性。5、過程品控員如發(fā)現(xiàn)原料品質與原輔料進貨檢驗記錄有不符合處，應立即與原料采購部當事人進行交涉，交涉未果的應立即報告品質部經(jīng)理進行處理。如原料有嚴重缺陷時，應標識“不合格”，經(jīng)相關部門會商認可后進入不合格品控制程序處理。6、原輔料進貨檢驗記錄需每天及時交品質部審核存檔。二、輔助材料進貨驗證1、主要包括：內外包裝材料、食品加工助劑、勞保用品、基地建設用材料等。2、輔料到倉庫后，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等無誤后，置于待檢區(qū)，填寫原輔料進貨檢驗記錄，通知品質部化驗員進行驗收。3、化驗員根據(jù)公司輔料收購質量標準進行驗證

27、,并填寫原輔料進貨檢驗記錄。此記錄作為財務付款的必要依據(jù)。4、倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)；驗證不合格時，化驗員在物料上貼“不合格”標簽，按不合格品控制程序處理。5、原輔料進貨檢驗記錄需每天及時交品質部審核存檔。三、緊急（例外）放行原輔料的驗證及管理所購物品在生產(chǎn)急需來不及檢驗時，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫緊急放行申請單，經(jīng)生產(chǎn)技術部經(jīng)理批準后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交品質部，一聯(lián)交倉庫。1.倉庫保管員根據(jù)批準的緊急放行申請單，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品待檢，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在隨后生產(chǎn)的隨工單上也注明“緊急放行”。過程品控員對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程做好標識追蹤工

28、作。2.在放行的同時，化驗員應繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗，檢驗不合格時品質部過程品控員負責對該批緊急放行產(chǎn)品進行追蹤處理。3.原輔料進貨檢驗記錄應及時交品質管理部部審核存檔。第五節(jié) 生產(chǎn)過程質量控制一、工作程序1、被確定為關鍵控制點的工序，由過程品控員對過程產(chǎn)品檢驗合格后才能轉入下道工序；過程品控員判定為不合格時，由其決定為“返工”或“報廢”，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，返工半成品至過程品控員再次驗證合格后才能轉入下道工序。過程品控員負責對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，對過程產(chǎn)品的質量負有唯一判定權，生產(chǎn)技術人員及操作人員均應服從過程品控員的判定。2、當生產(chǎn)過程不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導書的規(guī)定或者有不合格品產(chǎn)出時，

29、由過程品控員填寫“生產(chǎn)現(xiàn)場異常品報告單”，提出處理意見，上交品控主管；品控主管匯報品控經(jīng)理后及時組織對其進行復檢并組織相關方進行評審，拿出處理意見，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，過程品控員負責對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。3、當過程品控員無法確定過程產(chǎn)品是否符合要求時，要立即向品控主管或經(jīng)理匯報，由品控主管或經(jīng)理組織對產(chǎn)品進行進一步檢驗，確定是否可以轉序或如何進行調整；必要時與生產(chǎn)技術部經(jīng)理共同確認。4、過程品控員有權制止不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導書的規(guī)定的作業(yè)行為及產(chǎn)品質量不符合公司企業(yè)標準的生產(chǎn)，但應及時上報。5、在作業(yè)及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導書的規(guī)定的原料時，過程品控員應及時對原料品質進行確

30、認，當確認為不合格原料時，由過程品控員通知化驗員確認并開具報廢單，退回原料庫由原料庫負責處置。6、品控員的任何工作過程都應按記錄控制程序之規(guī)定予以及時、準確、完整的記錄并完好保存。二、生產(chǎn)車間環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)測1、現(xiàn)場衛(wèi)生檢查1.1每班由過程檢驗員在生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結束后對車間衛(wèi)生情況進行檢查。1.2檢查標準詳見ssop文件（衛(wèi)生標準操作程序）；1.3過程品控員按衛(wèi)生檢查標準的要求填寫相應的衛(wèi)生檢查表，車間每月匯總檢查結果并按衛(wèi)生區(qū)劃分標準，將責任人與檢查結果對應，檢查結果作為對員工考核的依據(jù)。2、微生物檢測2.1在正常生產(chǎn)情況下由化驗員每周進行一次。2.2采取檢測沉降菌的方法，用傾倒了培養(yǎng)基的無

31、菌的平皿(90mm)在車間內選定的若干點上暴露30分鐘。2.3檢測項目：細菌2.4檢測結果判定依據(jù)化驗室檢測項目表及相應的質量標準。三、過程及產(chǎn)成品檢驗程序1、檢驗程序1.1化驗員依據(jù)質量控制流程圖成品控制手冊對過程品控員每班抽取的樣品進行感觀、理化、微生物的檢驗，并依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標準或成品檢驗判定表對成品質量進行判定。1.2化驗員檢驗合格后，填寫成品檢驗報告單，此報告單一式三份，一份自留，一份交生產(chǎn)部，一份交成品庫。如在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質量問題，應立即向品控主管匯報，并通知生產(chǎn)部，共同查找原因，在對批產(chǎn)品抽樣復檢的同時對此批產(chǎn)品進行隔離管制；復檢結果為合格時，可通知倉庫解除管制；復檢結果

32、仍為不合格時，品控經(jīng)理組織品質部及生產(chǎn)部相關技術、品控人員進行評審，決定產(chǎn)品處置辦法，并將評審結果匯報總經(jīng)理同意后傳達給生產(chǎn)部，由其進行處置。1.3產(chǎn)品只有在化驗員檢驗合格并下發(fā)報告單后才能出庫進入流通環(huán)節(jié)；成品庫發(fā)現(xiàn)庫存成品在貯存期發(fā)現(xiàn)異常時，應及時通知品質部對其進行確認，以防止不合格品流入市場。1.4化驗員每月對原輔料倉庫及產(chǎn)成品庫進行一次品質稽核，主要檢查成品外在質量、產(chǎn)品標識、堆碼情況、滯成品情況、衛(wèi)生狀況等；對不符合規(guī)定的通知倉庫進行整改并在下次檢查時復查驗證。2、具體檢驗方法見成品檢驗操作規(guī)程，成品判定標準為技監(jiān)局備案認可的企業(yè)標準。3、檢驗樣品為過程品控員按取樣細則要求抽取的樣品

33、。四、化驗室技術操作要求1、無菌要求：化驗室工作人員必須有嚴格的無菌觀念，操作時防止人為污染。1.1接種樣品時必須穿專用的在無菌室緩沖間經(jīng)紫外線30分鐘以上消毒的工作服、帽。1.2無菌室和超凈工作臺在使用前經(jīng)60分鐘以上的紫外線滅菌。1.3超凈工作臺在關閉紫外線燈后要立即開啟無菌風。1.4進無菌室前肥皂洗手，然后用75酒精棉球擦拭或直接噴于手上。1.5接種樣品所需的吸管、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)過嚴格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三次再使用。1.6使用吸管時吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。1.7接種細菌和樣品時必須在超凈工作臺內操作。1.8接種環(huán)和針，在接種前應經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲，

34、接種完畢再通過火焰滅菌。1.9吸取樣品時，應用相應的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。2、無菌室使用要求2.1無菌室內應保持清潔，每天工作后用23消毒劑消毒擦拭工作臺、設備，不得存放與實驗無關的物品。2.2無菌室將門關緊，打開紫外線燈照射時間不得少于60分鐘。2.3處理和接種標本時，進入無菌室，不得隨意出入。2.4任何與無菌操作無關的人員禁止進入無菌室。3、消毒滅菌要求 3.1微生物檢測用的玻璃器皿、金屬用具和培養(yǎng)基等必須經(jīng)121高壓滅菌后才能使用。3.2滅菌后物品按正常情況已屬無菌從滅菌器中取出應仔細檢查放置，以免再度污染。3.3物品取出，立即檢查包裝的完整性，若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使

35、用；包裝有明顯的水浸者，不可做無菌物品使用。3.4培養(yǎng)基或試劑等應檢查是否符合達到滅菌后的色澤和狀態(tài)，未達到者應廢棄.3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無菌物使用.3.6無菌物當天用完,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用.4、培養(yǎng)基制作4.1培養(yǎng)基購進后使用前要對其質量進行監(jiān)測，確實可靠方可使用，一旦發(fā)現(xiàn)結塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應立即停用。4.2制作培養(yǎng)基,要嚴格按培養(yǎng)基制作要求進行稱量,添加溶劑要準,全部溶解后,再進行分裝,高壓滅菌.4.3培養(yǎng)基的滅菌既要達到滅菌目的,又要注意不要因加熱而降低營養(yǎng)成分和ph值的變化,而影響細菌生長,對不耐熱的糖類培

36、養(yǎng)基,高壓滅菌要求115持續(xù)15分鐘.一般培養(yǎng)基120持續(xù)20分鐘. 4.4根據(jù)化驗監(jiān)測任務,制備培養(yǎng)基,現(xiàn)配現(xiàn)用,滅菌培養(yǎng)基當天用完，過24小時未用的堅決廢棄,禁止反復滅菌,以免影響培養(yǎng)基質量。5、對員工雙手隨機檢測微生物指標的操作方法5.1檢驗頻率 生產(chǎn)時每周對灌裝、調配人員檢測一次。5.2檢驗步驟a實驗準備：（1）根據(jù)所需檢測的人員數(shù)量準備相應的滅菌棉球（2）制備培養(yǎng)基并滅菌備用（3）制備生理鹽水并滅菌備用（4）把與實驗相關的平皿、器械、吸管放入恒溫干燥箱滅菌，然后放入無菌室紫外線燈照射30分鐘以上。b實驗步驟（1）用滅菌棉球分別擦拭員工的雙手。（2）把棉球立即放入100ml滅菌生理鹽水

37、中浸泡，迅速蓋好蓋子。（3）浸泡一定時間后，用吸管分別吸取1ml同時接種到三支乳糖膽鹽發(fā)酵管中，培養(yǎng)觀察結果并記錄。第六節(jié) 質量異常處理作業(yè)指導書1. 目的規(guī)范質量異常時的處理程序，確保發(fā)生批量質量事故時能及時、有效的阻止事故進一步延續(xù)，從而保證公司產(chǎn)品質量。2. 范圍適用于合肥市振華餐飲管理公司質量控制。3. 職責3.1. 作業(yè)生產(chǎn)技術人員在生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)質量異常，應及時通知過程品控人員及本部門直接上級進行處理，避免事故進一步延續(xù)。3.2. 過程品控員負責按生產(chǎn)操作規(guī)程、過程質量控制操作規(guī)范及產(chǎn)品質量檢驗標準等文件對生產(chǎn)過程及產(chǎn)品進行檢驗，若出現(xiàn)不合格品，按程序進行控制及跟進改善措施的執(zhí)

38、行情況，并及時將質量信息報告上級，同時知會生產(chǎn)技術部經(jīng)理。3.3. 品控主管負責對過程品管員的工作進行指導和監(jiān)督及向品控經(jīng)理反饋質量情況。跟進異常品的處理4. 控制流程品控員標識、樣檢停止生產(chǎn)過程品控員過程質量異常生產(chǎn)人員進行生產(chǎn)部經(jīng)理報告品控主管報告品控經(jīng)理共同調查分析原因提出改善對策填寫記錄表跟進改善效果4.1. 作業(yè)生產(chǎn)技術人員在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)質量異?；螂[患，應第一時間采取可行的辦法控制事故的進一步延續(xù)，并及時通知過程品控員和生產(chǎn)主管；4.2. 過程品控員在接到質量異常信息反饋時，應迅速到達現(xiàn)場，對質量異常情況進行切實可行的控制，避免事故的進一步延續(xù)；若有產(chǎn)生的不良品按不合格品控制

39、程序進行處理；4.3. 過程品控員與生產(chǎn)部種植技術員共同對事故原因進行調查，并提出處置方案和改善對策，同時報告品控主管，經(jīng)會審可行后實施；4.4. 對提出的改善對策，品控員應及時跟進改善后的效果及執(zhí)行情況；對改善后的效果不明顯或改善措施執(zhí)行不到位的，應及時報告上級和知會生產(chǎn)主管，督促生產(chǎn)技術人員進一步改善；4.5. 品控員將質量異常情況及改善效果填寫不合格品處理記錄。4.6. 品控員在查核時發(fā)現(xiàn)質量事故（問題）或質量隱患，應及時制止相關操作人員作業(yè)，采取可行的辦法控制事故蔓延，同時上報品控主管及生產(chǎn)主管；4.7. 品控員若在處理質量事故（問題）時，出現(xiàn)超出自己權限或自己處理能力以外的情況，要先制止事故的蔓延；然后及時上報品控主管和生產(chǎn)主管進行處理；4.8. 品控主管及生產(chǎn)主管在接到品控員無法處理的質量事故（問題）時，應在第一時間內到達現(xiàn)場對質量事故進行處理和提出相應的改善對策；4.9.品控主管將每日的質量信息及改善對策應在工作聯(lián)系