第二章 藥品、藥學(xué)、藥師.ppt

1、第2章，藥劑師管理學(xué)-第2章，藥物、藥學(xué)、藥劑師，本章要求：1。熟悉藥劑師、職業(yè)藥劑師的概念。掌握處方藥、非處方藥的概念。熟悉中國的藥品管理內(nèi)容。4.了解世界藥房監(jiān)督管理現(xiàn)狀。藥房管理-佐原健二，第一節(jié)藥品，1，藥品的定義：預(yù)防、治療、診斷的疾病、人的疾病、生理功能、適應(yīng)癥或功能及主治、用法、使用規(guī)定的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥和制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血藥產(chǎn)品、診斷藥等。藥房管理-佐原健二，要點(diǎn)：1。使用目的和使用方法是區(qū)分藥品、食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)。2.我國法律規(guī)定，傳統(tǒng)藥(中藥材、飲片、中成藥)和現(xiàn)代藥都是藥品。藥品管理法管理人類藥品。

2、條款和條件理學(xué)-第2章，藥品的分類，(1)現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥現(xiàn)代藥：指自19世紀(jì)以來發(fā)展起來的化學(xué)藥品、抗生素、生物化學(xué)藥品、放射性藥、血清疫苗、血制品等。用合成、分離提取、化學(xué)修飾、生物工程師等方法制成的物質(zhì)，結(jié)構(gòu)基本清晰，有控制質(zhì)量的標(biāo)記和方法，并通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論和方法篩選藥效進(jìn)行確定。傳統(tǒng)藥：指各國歷史上流傳下來的藥，主要是動植物、礦物藥、又名天然藥。藥房管理-佐原健二，新藥(new drugs)是指我國沒有生產(chǎn)的藥品。已生產(chǎn)的變化劑型，改變給藥途徑，增加新的適應(yīng)證或制作新的復(fù)方制劑。新生事物產(chǎn)品：新生事物產(chǎn)品是指我國未批準(zhǔn)上市的生物產(chǎn)品、批準(zhǔn)上市的生物產(chǎn)品，在制造疫苗和生命技術(shù)產(chǎn)品的菌毒

3、種、細(xì)胞株及其他主要生產(chǎn)工藝改革可能對產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生重大影響的情況下，根據(jù)生物產(chǎn)品予以批準(zhǔn)。藥房管理佐原健二，(2)新約，新生產(chǎn)物，仿制藥：1。處方藥物(prescription drugs):是指執(zhí)業(yè)醫(yī)生或輔助執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方，可以分發(fā)、購買、使用的藥物。POM英國Legend drugs美國醫(yī)療藥物日本，條款與條件理學(xué)-佐原健二，(3)處方藥和非處方藥物，(2)。非處方藥物(nonprescription drugs)是指不依賴開業(yè)醫(yī)生或輔助醫(yī)生處方就可以自行判斷的東西。Over-the-counter (OTC) drugs-美國物理醫(yī)學(xué)p -英國(藥房注冊GP加拿大(大眾藥)普通藥物日

4、本，藥劑師管理學(xué)-佐原健二，(4)國家國家基本藥物：是指由國家藥品監(jiān)督管理局選定并發(fā)表的藥物。2.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品：保障勞動者的基本醫(yī)療藥品，合理控制藥品費(fèi)用，勞動保障部門組織制定并公布國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。分甲，乙兩類，乙目錄價(jià)格比較高。3.特殊管理藥品：4種，藥劑師管理學(xué)-第2章，3，藥品的質(zhì)量特性和商品特性，1。藥品的質(zhì)量特性：有效性安全性；穩(wěn)定性；均勻經(jīng)濟(jì)。2.藥品的商品特征：生命相關(guān)性、高質(zhì)量、公共福利性、高度專業(yè)、品種多產(chǎn)量有限。，藥房管理-第2章，第4章，藥品的來源和發(fā)展，1 .藥品來源2。藥品的發(fā)展，藥學(xué)管理-第2章，第2節(jié)藥學(xué)，1藥學(xué)專業(yè)的pharmacy profess

5、ion；藥店drugstore，chemists shop；藥房管理-佐原健二，原始社會醫(yī)藥精神古代醫(yī)藥業(yè)皇帝內(nèi)徑，神農(nóng)本初，藥劑師管理-佐原健二，2 .藥學(xué)的形成：(1)分工原因：政治經(jīng)濟(jì)文化(2)英國B:藥學(xué)行業(yè)組織領(lǐng)導(dǎo)人，政府支持，兩者都形成藥業(yè)。美國C:政府制定醫(yī)藥分工法律規(guī)定，形成藥學(xué)產(chǎn)業(yè)組織，形成藥業(yè)。日本藥物學(xué)管理-第2章，3。醫(yī)藥分工(separation pharmacy from medicine)，2 .藥學(xué)的社會功能和任務(wù)，1。社會功能2。社會任務(wù)，藥劑師執(zhí)業(yè)藥師：通過全國等考試，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)員。職稱：藥劑師(初級

6、職稱)、主管藥劑師(中級職稱)、副主任藥劑師、主任藥劑師。藥房管理-佐原健二，2 .藥劑師的分布模式：社會藥房(主要在西歐)；社會藥房和醫(yī)院藥房(主要在日本)；醫(yī)院藥房(主要在中國)3。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)(4條)4。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)倫理規(guī)范(2007.3.18)附件：美國藥劑師職業(yè)倫理規(guī)范美國醫(yī)院藥劑師協(xié)會(ASHP)如何預(yù)防誤藥、藥劑師管理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化組織：根據(jù)政府法令或規(guī)定，監(jiān)督產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量及企業(yè)保證質(zhì)量的條件的活動。藥房管理-佐原健二，(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理：對確定或?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量的所有功能和活動的監(jiān)督管理。包括：制定藥品質(zhì)量政策，組織和實(shí)施從藥品開發(fā)到使用的全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制。藥房管理-佐原健二，二是藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性3，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)和原則性質(zhì)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家對監(jiān)督管理企業(yè)、事業(yè)單位職能的實(shí)施。具有社會屬性和自然屬性。特點(diǎn)：全面質(zhì)量管理。原則：藥品總質(zhì)量監(jiān)督管理原則。藥房管理-佐原健二，(a)批準(zhǔn)確認(rèn)藥品；(二)許可藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)院制劑的準(zhǔn)備；(三)藥品標(biāo)志廣告和廣告的有效性確認(rèn)；(四)嚴(yán)格控制毒品、精神藥物；(5)行車監(jiān)督權(quán)，實(shí)施法律制裁，第四，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要職能，藥房管理-佐原健二，第五章，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，(1)性質(zhì)：(2)類型：(3)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作機(jī)構(gòu)和工作指示(2我國職