新廣告法醫(yī)藥保健品廣告準則解讀 PPT課件

1、新廣告法醫(yī)藥保健品廣告準則解讀,1,目錄,一、新廣告法的背景 二、醫(yī)藥類及保健品類廣告概述 三、新廣告法關(guān)于醫(yī)藥廣告準則規(guī)定的具體內(nèi)容 四、醫(yī)療用語的使用限制問題 五、其他醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械相關(guān)方面需要注意的問題 六、違規(guī)發(fā)布的法律責任,2,一、新廣告法的背景,我國廣告法自1994年10月27日公布、1995年2月1日實施至今。 十二屆全國人大常委會第十四次會議2015年4月24日表決通過了新修訂的廣告法，于2015年9月1日起施行。修訂后的廣告法，細化了廣告內(nèi)容準則、廣告活動規(guī)范，為加強廣告監(jiān)督管理、促進廣告業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展提供了重要的法制保障。,3,二、醫(yī)藥類及保健品類廣告概

2、述：,近年來，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告過多過濫，充斥著報章雜志、電臺電視和網(wǎng)絡(luò)等各種媒體，成了虛假廣告和違法廣告的重災(zāi)區(qū)。有些廣告和宣稱“療效最佳”、“藥到病除”、“有效率”、“治愈率”、“保證治愈”，有些醫(yī)療廣告以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象進行宣傳或進行不正當競爭的。,4,三、新廣告法關(guān)于醫(yī)藥廣告準則規(guī)定的具體內(nèi)容：,特殊監(jiān)管藥品及處方藥廣告的禁止與限制 醫(yī)藥廣告的禁止性規(guī)定 其他,5,特殊監(jiān)管藥品及處方藥廣告的禁止與限制,案例：2016年8月，執(zhí)法人員根據(jù)舉報對青島同方藥業(yè)連鎖有限公司經(jīng)營場所進行檢查。在其經(jīng)營場所處方藥區(qū)域，懸掛有1塊廣告牌，含有“NEPTUNUS海王健

3、康成就未來海王銀可絡(luò)銀杏葉片的主治功能。經(jīng)了解 “海王銀可絡(luò)銀杏葉片”為處方藥。,6,新廣告法第15條規(guī)定“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告?？钜?guī)定以外的處方藥，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告?！?上述案件，在責令其停止發(fā)布違法廣告的同時，決定對其罰款人民幣200000元。,7,醫(yī)藥廣告的禁止性規(guī)定,醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械與人的身體健康和生命安全密切相關(guān)，世界各國都將其列入特殊商品和服務(wù)，并制定嚴格的廣告發(fā)布標準，以確保這些商品和服務(wù)廣告信息的

4、真實、可靠，不對消費者誤導。 中華人民共和國廣告法第十六條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：(一) 表示功效、安全性的斷言或者保證； (二) 說明治愈率或者有效率； (三) 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較； (四) 利用廣告代言人作推薦、證明； (五) 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,8,(一) 表示功效、安全性的斷言或者保證；,案例：某醫(yī)院在網(wǎng)站上發(fā)布廣告，宣稱“獨創(chuàng)國際領(lǐng)先技術(shù)，非常安全，藥到病除，包治百病” 等。,9,醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械均具有較強的專業(yè)性，在治病心切的情況下很容易受廣告宣傳的影響。廣告實踐中，不良商家和服務(wù)機構(gòu)正是利用了患者和消

5、費者的這一弱勢和心理，在廣告中大肆違法使用“包治百病”、“藥到病除”、“無毒無害”、“靈丹妙藥”、“祖?zhèn)髅胤健?、“無效退款”、“保險公司承?！钡缺硎竟πУ臄嘌曰蛘弑ＷC的，誤導和欺騙消費者。,10,(二) 說明治愈率或者有效率；,某公司在各大媒體及新媒體上披露，該公司研發(fā)的新藥對抑郁癥的治愈率高達90%。,11,醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的治愈率或者有效率通常是該商品或服務(wù)在生產(chǎn)檢驗或臨床試驗中的取得的數(shù)據(jù)。無論何種藥物和醫(yī)療器械，都有特定的適應(yīng)病癥和主治功能，而影響疾病治療的因素是非常多樣化的。不可能存在固定不變的治愈率或者有效率。實驗或臨床試驗中取得的所謂治愈率、有效率也是不能隨意推廣的。,1

6、2,(三) 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；,案例：某公司在各大媒體及新媒體上披露，該公司研發(fā)的新復健器材比B公司器材各個方面都有顯著優(yōu)勢。,13,藥品、醫(yī)療器械往往是針對某種、某類病情生產(chǎn)的，不同的藥品和醫(yī)療器械只適用于不同的病癥，即使是同類的藥品和醫(yī)療器械，所適用的情況也是有差異的，所以不同的藥品和醫(yī)療器械之間往往難以進行比較。保健食品和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)也存在著類似的問題。,14,(四) 利用廣告代言人作推薦、證明；,某公司通過廣播電視臺影視劇頻道發(fā)布“明目二十五味丸”廣告。廣告利用“高振宗”扮演的專家作推薦證明，含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容,15,專門從事

7、醫(yī)學研究和醫(yī)療工作的單位和人員，其名義和形象對患者或者消費者具有較大的影響力和號召力；利用患者的名義和形象作證明，往往使人產(chǎn)生該患者因為使用了某種藥品或者醫(yī)療器械而得到康復的形象，也具有很大的說服力和誘惑性。因此，利用這些機構(gòu)和人員的名義和形象進行廣告宣傳，更容易贏得患者和消費者的信任，更容易產(chǎn)生誤導作用。,16,(五) 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,除了本條規(guī)定的情況外，其他法律、行政法規(guī)中對藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告中禁止含有的內(nèi)容有規(guī)定的，在進行這些商品和服務(wù)廣告時，也必須嚴格遵守。,17,其他,藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書不一致，并應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反

8、應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當顯著標明本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀，非處方藥廣告應(yīng)當顯著標明請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。 推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當顯著標明請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告中應(yīng)當顯著標明禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。,18,四、醫(yī)療用語的使用限制問題,中華人民共和國廣告法第十七條 除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。,19,隨著生活水平的提高，國民對身體健康越來越重視，在廣告中有關(guān)健康保健、疾病

9、治療功能或者其他醫(yī)療用語對消費者的影響力比較大。一些虛假廣告正是利用消費者的這種心理，在非藥品、非醫(yī)療器械和非醫(yī)療廣告中，故意使用與疾病或健康有關(guān)的用語來誤導和欺騙消費者。這種現(xiàn)象在食品廣告、保健品廣告、酒類廣告和化妝品廣告中尤為嚴重。,20,第十八條 保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容： (一) 表示功效、安全性的斷言或者保證； (二) 涉及疾病預防、治療功能； (三) 聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需； (四) 與藥品、其他保健食品進行比較； (五) 利用廣告代言人作推薦、證明； (六) 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,21,(一) 表示功效、安全性的斷言或者保證；,22,(二) 涉及疾

10、病預防、治療功能；,案例：普通食品“奇果口服液”廣告。深圳市泰興實業(yè)有限公司以新聞報道形式，宣傳“奇果口服液”具有降鉛和治療腦輕微損傷綜合癥的作用，并以“香港港橋集團出口，是國際少年兒童鉛中毒防鉛基金會監(jiān)制，質(zhì)量放心”等。,23,(三) 聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；,案例：某電視推銷宣傳稱，“早一日服用，早一天和心臟病說再見”，據(jù)查該產(chǎn)品僅為保健食品。,24,(四) 與藥品、其他保健食品進行比較； (五) 利用廣告代言人作推薦、證明； (六) 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,25,五、其他醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械相關(guān)方面需要注意的問題。, 第四十條 在針對未成年人的大眾傳播

11、媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類、美容廣告，以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。,26,第四十四條 利用互聯(lián)網(wǎng)從事廣告活動，適用本法的各項規(guī)定。 利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布、發(fā)送廣告，不得影響用戶正常使用網(wǎng)絡(luò)。在互聯(lián)網(wǎng)頁面以彈出等形式發(fā)布的廣告，應(yīng)當顯著標明關(guān)閉標志，確保一鍵關(guān)閉。 第四章 監(jiān)督管理 第四十六條發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當進行審查的其他廣告，應(yīng)當在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。,27,五、其他醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械相關(guān)方面需要注意的問題。,案例：溫州樂清協(xié)和中醫(yī)門診部發(fā)布未經(jīng)有關(guān)部門審批且無法一鍵關(guān)閉的網(wǎng)絡(luò)廣告案 解讀：當事人在其網(wǎng)站發(fā)布未經(jīng)有關(guān)部門審批的醫(yī)療廣告，且廣告頁面無法一鍵關(guān)閉，該行為違反了廣告法第四十四條、第四十六條規(guī)定。樂清市市場監(jiān)督管理局按規(guī)對當事人作出責令停止發(fā)布、在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響、罰款人民幣1.2萬元的處罰。,28,六、違規(guī)發(fā)布的法律責任：,第五十五條廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、代理、發(fā)布的，由工商行政