出口加工用鰻魚養(yǎng)殖場備案及監(jiān)管

1、備案及監(jiān)管,出口加工用鰻魚養(yǎng)殖場,分以下幾部分,一 備案申請 二 備案審核 三 審核、批準和公布 四 配套關(guān)系建立、變更或解除 五 備案鰻魚養(yǎng)殖場監(jiān)管,出口加工用原料活鰻必須來自經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)備案的養(yǎng)鰻場，包含以下幾點： 申請條件 申請?zhí)岢黾安牧蠝蕚?申請受理,一、備案申請,申請條件 申請備案的養(yǎng)鰻場須符合出口鰻魚產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行）的規(guī)定，與其配套的出口鰻魚產(chǎn)品加工企業(yè)簽訂合同，明確雙方責任、義務。,申請?zhí)岢黾安牧蠝蕚洌?養(yǎng)殖場向其所在地檢驗檢疫部門提出書面申請，遞交相關(guān)申請材料。 申請備案養(yǎng)鰻場必須提供的資料一式兩份，分支機構(gòu)保留1份，上報省局1份,包含資料： （1）出口加工用鰻

2、魚養(yǎng)殖場備案申請書（見附件1）； （2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件； （3）水產(chǎn)養(yǎng)殖證復印件； （4）水質(zhì)檢測報告（1年內(nèi)有效）； （5）飼用飼料品名、成份、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)及CIQ 備案號、最近2個月購買飼料的有效證明；,（6）所使用藥物（含消毒劑）生產(chǎn)企業(yè)、品名、成份、產(chǎn)品批準號、生產(chǎn)許可證號； （7）養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的資質(zhì)材料； （8）生產(chǎn)、衛(wèi)生防疫、藥物及飼料使用管理制度； （9）養(yǎng)殖場平面示意圖及彩色照片（包括場主、場區(qū)全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房、吊水池和包裝場等）； （10）養(yǎng)殖塘（池）分布示圖及編號； （11）出口烤鰻廠與養(yǎng)鰻場的配套協(xié)議； （12）烤鰻企業(yè)源頭監(jiān)管方案；

3、 （13）經(jīng)評估許可使用的藥物清單。,（三）申請受理 按照屬地管理原則，養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)負責養(yǎng)鰻場備案申請的受理。各分支機構(gòu)應指定專門部門及有關(guān)人員受理企業(yè)申請。接收人員收到企業(yè)申請材料時，應對材料的完整性進行初步審核，符合要求的予以受理，并在流程單上簽字確認。,（一）、審核依據(jù) （二）、審核程序,二、備案審核,審核依據(jù) 國家質(zhì)檢總局出口鰻魚產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行）（國質(zhì)檢食函2003681號）。,審核程序 1、成立審核小組 2、材料審核 3、考核通知 4、現(xiàn)場考核 5、上報,1、成立審核小組 申請受理后，受理單位應成立審核小組。審核小組負責做好對企業(yè)申請材料的書面審核、現(xiàn)場考核

4、。審核小組至少由2名具備相關(guān)專業(yè)資質(zhì)的人員組成，其中組長1名，審核組長須對審核結(jié)果負責，審核人員應熟悉養(yǎng)鰻場監(jiān)管規(guī)定。,2、材料審核 審核小組應在受理申請后5個工作日內(nèi)完成對申請材料的審核；審核申請資料是否齊全，填寫內(nèi)容是否達到要求，記錄審核情況。經(jīng)審核不符合要求的，受理單位應在5個工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請。材料審核完畢，審核人應在流程單和審核表上簽注。,材料審核應特別注意的內(nèi)容： 藥物清單。應注意所列藥物是否列明生產(chǎn)廠家、主要成分以及在有效期內(nèi)的批準文號、生產(chǎn)許可證號、GMP證號等內(nèi)容，并確認和實際用藥是否一致等。 飼料備案證。應注意備案飼料和實際飼用飼料

5、是否一致，備案證書是否有效等。 水產(chǎn)品養(yǎng)殖許可證。應注意許可證與備案養(yǎng)殖場的關(guān)聯(lián)性，證書的有效期限等。 水質(zhì)檢測報告和水產(chǎn)品檢測報告。應注意水質(zhì)檢測時間、檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果等內(nèi)容是否符合要求。 其他方面。應注意質(zhì)量監(jiān)督員證書、養(yǎng)殖技術(shù)員證書等證件是否齊全有效。,3、考核通知 經(jīng)材料審核符合要求的，審核小組在5個工作日內(nèi)確定考核日期，制訂現(xiàn)場考核計劃，并通知申請企業(yè)。 4、現(xiàn)場考核 見面會：填寫簽到表（見附件2），審核組長介紹審核組成員、審核目的、依據(jù)、范圍、程序，聲明應注意的事項。 現(xiàn)場考核：審核小組按照出口鰻魚產(chǎn)品檢驗檢疫和監(jiān)管要求（試行），對養(yǎng)殖場的基本情況、設施條件、內(nèi)部管理等

6、方面進行現(xiàn)場考核，具體包括養(yǎng)鰻場、飼料庫、藥庫、進水排水、環(huán)境衛(wèi)生、用藥處方、用藥記錄、飼料使用記錄、監(jiān)管記錄等（見附件3）。,現(xiàn)場抽樣：現(xiàn)場抽取鰻魚送有資質(zhì)的檢測實驗室，進行藥殘、重金屬等項目檢測。 審核組內(nèi)部會：確定不符合項，確定審核結(jié)果，填寫審核意見并簽名（見附件4）。 總結(jié)會：填寫簽到表，向企業(yè)通報不符合項和存在問題，公布審核結(jié)果（通過、不通過或需限期整改等三種）。需作限期改進的項目，以書面形式通知養(yǎng)殖場。,跟蹤審核：養(yǎng)殖場應當在限期內(nèi)將整改情況報告審核組，由審核組（或受委托）對不符合項進行跟蹤審核，填寫跟蹤審核意見（見附件5）并簽名。仍不合格的則不通過。 現(xiàn)場審核不通過的，即日起6個

7、月內(nèi)不得重新提出申請。 廉政規(guī)定：審核人員須遵守有關(guān)廉政紀律，并在審核前向被審核方聲明有關(guān)規(guī)定，向被審核方發(fā)放廉政反饋表（見附件6），并由被審核方填寫后寄至考核單位紀檢部門。,5、上報 考核通過或整改后通過的，則由分支機構(gòu)領導簽署意見并簽字蓋章。分支機構(gòu)應在現(xiàn)場考核或跟蹤審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)，將初審意見和相關(guān)材料報省局食品處。上報材料按規(guī)范排序裝訂。 符合上報條件的養(yǎng)殖場，養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)應在養(yǎng)殖場考核合格后會同出口加工企業(yè)所在地檢驗檢疫機構(gòu)在出口加工企業(yè)與備案養(yǎng)殖場建立、變更或解除配套確認單（見附件7）簽署意見，并報省局食品處。,三、審核、批準和公布,食品處收到材料后應在流程單上簽

8、字確認，并在10個工作日內(nèi)做出審核結(jié)論。經(jīng)審核不合格的，將審核意見及時通知上報機構(gòu)；合格的按規(guī)定程序予以批準公布。省局食品處將不定期組織對分支機構(gòu)上報情況進行抽查。 備案編號：審核合格后，按審批順序編號，格式如3500/MXXXX。,發(fā)證：由省局統(tǒng)一按印制格式打印證書，發(fā)至養(yǎng)鰻場所在地分支機構(gòu)，由分支機構(gòu)發(fā)放給養(yǎng)鰻場。 上報總局：省局定期對合格備案養(yǎng)鰻場進行匯總、公布，與掛靠加工廠一起上報總局食品安全局，上報內(nèi)容包括：烤鰻廠中英文名稱、養(yǎng)鰻場中英文名稱、烤鰻廠衛(wèi)生注冊號、養(yǎng)鰻場備案號等。,四、配套關(guān)系建立、變更或解除,（一）、福建局轄區(qū)內(nèi)變更或解除配套關(guān)系 ： 提出變更或解除配套關(guān)系的出口生產(chǎn)

9、企業(yè)/備案養(yǎng)殖場應向當?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)提出書面說明。涉及跨分支機構(gòu)轄區(qū)的，受理機構(gòu)收到材料后，應主動與備案養(yǎng)殖場/出口生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗檢疫機構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)一致后在出口加工企業(yè)/備案養(yǎng)殖場建立、變更及解除配套確認單上簽注意見，并由備案養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)及時將材料報省局食品處。,（二）、跨直屬局轄區(qū)建立、變更、解除配套關(guān)系 福建局以外轄區(qū)備案養(yǎng)殖場擬與本轄區(qū)加工企業(yè)建立配套關(guān)系的，由加工企業(yè)負責向備案養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出申請，省局食品處與養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)協(xié)商辦理。涉及跨直屬局轄區(qū)變更或解除配套關(guān)系由省局食品處與有關(guān)直屬局進行溝通。,五、備案鰻魚養(yǎng)殖場監(jiān)管,、日常監(jiān)管 、后續(xù)管理

10、 、出口加工用鰻魚供貨監(jiān)管 、原料鰻魚出（塘）池檢測 有關(guān)規(guī)定 、源頭監(jiān)管單證管理,、日常監(jiān)管 1、監(jiān)管頻率 企業(yè)監(jiān)管頻率： 每10天至少一次，鰻病多發(fā)季節(jié)應增加監(jiān)管頻率。 CIQ監(jiān)管頻率： 每個季度至少一次，鰻病多發(fā)季節(jié)應增加監(jiān)管頻率。,2、監(jiān)管內(nèi)容（至少包括以下方面） ： 投苗情況：是否有措施確保入池鰻苗不含違禁藥物。 用藥情況：包括養(yǎng)鰻場用藥是否許可使用藥物清單中；藥物是否來自正規(guī)渠道，是否有國家批準文號、GMP號、生產(chǎn)批號；藥物標簽標注是否符合要求，是否含禁用藥物；藥物采購是否有正式票據(jù)；投藥方式、投藥劑量、停藥期限、藥物保管是否規(guī)范；有關(guān)記錄是否真實、完整、規(guī)范。,飼料情況：查核鰻場

11、飼用飼料采購有效憑證、進出倉及使用記錄；檢查飼料是否來自檢驗檢疫機構(gòu)備案廠；檢查現(xiàn)場是否存放禁止使用和不合格飼料添加劑，拌料時是否違規(guī)加入添加劑等。 鰻魚疫病情況：是否有發(fā)病記錄，發(fā)生重大鰻魚疫病是否及時向檢驗檢疫機構(gòu)報告等。,水質(zhì)情況：水質(zhì)是否正常，鰻場周邊是否存在污染源，是否按規(guī)定進行水質(zhì)檢測等。 掛靠烤鰻廠監(jiān)管情況：頻率是否達到要求，監(jiān)管是否到位，記錄是否真實、規(guī)范，發(fā)現(xiàn)問題是否要求整改和跟蹤等。 監(jiān)管手冊的審查：審查記錄是否真實、規(guī)范、完整，是否管理到位，監(jiān)管頻率是否適當，是否開處方用藥，是否嚴格遵守停藥期等。,3、日常監(jiān)測 養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)和出口鰻魚加工企業(yè)應根據(jù)有關(guān)規(guī)定并結(jié)

12、合轄區(qū)實際情況，對所轄備案鰻場實施有毒有害物質(zhì)殘留監(jiān)測，并建立監(jiān)測檔案。,4、監(jiān)管要求 檢驗檢疫機構(gòu)人員將發(fā)現(xiàn)問題應如實記錄在監(jiān)管手冊中，提出整改意見和整改期限，并跟蹤整改情況。養(yǎng)鰻場必須針對存在問題制訂糾正措施，并在規(guī)定期限內(nèi)整改到位。整改情況書面報告檢驗檢疫機構(gòu)?？决爮S和檢驗檢疫機構(gòu)對不合格和發(fā)病鰻魚的處理進行跟蹤監(jiān)管，并做好相關(guān)記錄。烤鰻廠所在地檢驗檢疫機構(gòu)應加強與養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時了解鰻場用藥情況和檢測情況，養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)應予以配合，及時將有關(guān)信息告知烤鰻廠所在地檢驗檢疫機構(gòu)。,5、問題處理 養(yǎng)鰻場對藥檢不合格和發(fā)病鰻魚必須隔離，做好記錄，并進行醒目的

13、標識，避免混入合格鰻魚中。養(yǎng)鰻場違反檢驗檢疫法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有下列行為的，吊銷其出口備案證： 存放或使用國家、輸入國（地區(qū)）規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物未標明有效成份或使用含有禁用藥物和藥物添加劑，未按規(guī)定在休藥期停藥的；,提供虛假供貨證明或轉(zhuǎn)讓和變相轉(zhuǎn)讓出口備案證的； 發(fā)生重大鰻魚疫病未及時向檢驗檢疫機構(gòu)報告的； 逾期不申請年審的； 違反其他法律法規(guī)和規(guī)定的。,（二）后續(xù)管理 年審： 各地分支機構(gòu)每年對出口備案養(yǎng)鰻場審核1 次，做好審核記錄。 復審： 備案證書有效期為3 年，期滿前3 個月養(yǎng)鰻場必須重新提出申請。 變更： 備案養(yǎng)鰻場遷址，或養(yǎng)殖規(guī)模、所有權(quán)、法人代表

14、等發(fā)生變更的，應及時向所在地檢驗檢疫機構(gòu)重新申請備案。養(yǎng)鰻場名稱變更的，應及時辦理變更手續(xù)。,（三）出口加工用鰻魚供貨監(jiān)管 1、出池前評估 2、出池前預檢 3、檢驗檢疫抽檢 4、供貨證明開具 出口鰻魚供貨證明書的填 寫 供貨審核 收購監(jiān)管,1、出池前評估 烤鰻廠在收購原料前必須了解掌握鰻魚發(fā)病、用藥、停藥等情況，對原料安全衛(wèi)生狀況進行綜合評估，養(yǎng)鰻場質(zhì)量監(jiān)督員和技術(shù)員應配合烤鰻企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員共同對擬出池鰻魚養(yǎng)殖過程的用藥和停藥情況進行審核。經(jīng)審核合格后，烤鰻企業(yè)須至少提前一周向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出申請。,2、出池前預檢 經(jīng)評估合格的應進行出池前抽樣檢測，檢測合格的方可正式收購。出口烤鰻企業(yè)

15、在收購原料出池前必須根據(jù)養(yǎng)殖情況進行預檢，并將檢測結(jié)果報告養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)。,3、檢驗檢疫抽檢 檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)日常監(jiān)管、監(jiān)測情況及企業(yè)預檢情況，按有關(guān)規(guī)定對供貨養(yǎng)鰻場鰻魚實施抽檢。養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)和烤鰻廠所在地檢驗檢疫機構(gòu)應及時互相通報檢測結(jié)果。,4、供貨證明開具 出口鰻魚供貨證明書的填寫 經(jīng)審核評估和檢測合格的，由雙方質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)管手冊上簽字同意后，養(yǎng)鰻場負責人方可批準供貨。養(yǎng)鰻場必須按要求如實填寫出口鰻魚供貨證明書，由養(yǎng)鰻場負責人簽字、蓋章后，提交鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)。并隨附擬出池鰻魚選別記錄及數(shù)量增長記錄、監(jiān)管手冊以及配套烤鰻廠提供的相關(guān)資料（包括擬出口國（地區(qū)）、

16、烤鰻廠對擬收購該批原料的藥殘、重金屬檢測報告等。,供貨審核 養(yǎng)鰻場所在地檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)養(yǎng)鰻場供貨申請，認真審核供貨養(yǎng)鰻場是否屬與烤鰻廠配套的合格備案養(yǎng)鰻場，養(yǎng)鰻場所填出口鰻魚供貨證明書是否符合要求，有關(guān)鰻魚養(yǎng)殖過程的用藥、用飼料、轉(zhuǎn)池記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定。依據(jù)投喂飼料量進行計算，并結(jié)合實際養(yǎng)殖情況，確定飼料轉(zhuǎn)化率（參考值50%-80%）和單位養(yǎng)殖面積養(yǎng)殖量（參考值：15公斤-20公斤3P5P鰻魚/平方米），測算產(chǎn)量，核實實際供貨數(shù)量和估算量是否一致，防止發(fā)生虛開供貨證明、套牌供貨等違規(guī)情況。同時，監(jiān)管記錄是否符合要求，數(shù)量是否相符等。,出口鰻魚供貨證明書上須注明養(yǎng)殖池的實際面積，該池鰻魚的

17、估算量或?qū)嶋H產(chǎn)量，該鰻場鰻魚經(jīng)核銷后的剩余量。檢驗檢疫機構(gòu)按照投養(yǎng)量對所供合格鰻魚進行數(shù)量核銷，經(jīng)科室負責人復核后簽字，加蓋核銷章。,經(jīng)審核合格后，應在1 個工作日內(nèi)辦妥出口鰻魚供貨證明書。出口鰻魚供貨證明書一式三聯(lián)，第一聯(lián)為養(yǎng)鰻場保存，第二聯(lián)為烤鰻廠保存，第三聯(lián)為出口核銷檢驗檢疫機構(gòu)保存。養(yǎng)鰻場供貨時需出具供貨證明，出口加工用鰻魚必須憑出口鰻魚供貨證明書供貨和收購。出口鰻魚供貨證明書自簽發(fā)之日起有效期為1個月。,收購監(jiān)管 烤鰻廠應派專人負責做好鰻魚原料收購監(jiān)管工作，包括記錄審核、出池監(jiān)管、全程押運、到廠交接等環(huán)節(jié)的工作。,（四）原料鰻魚出（塘）池檢測有關(guān)規(guī)定 抽樣量：每（塘）池5條（至少1kg），制成1份混合樣。 留樣：CIQ實驗室和加工企業(yè)要按照有關(guān)規(guī)定留樣。 檢測項目：應根據(jù)養(yǎng)殖情況，尤其是藥物和飼料使用情況，監(jiān)測情況，總局有關(guān)規(guī)定以及進口國標準，進行綜合分析后確定檢測項目。 省局食品處根據(jù)轄區(qū)各實驗室檢測情況、國外有關(guān)要求，組織