絡活喜真正分子長效平穩(wěn)降壓帶來更多獲益加審批號

1、絡活喜真正分子長效平穩(wěn)降壓帶來更多獲益,Expiration date 20151203,小互動：,沒錯，不是所有牛奶都叫特侖蘇,如此多牛奶品種 都一樣嗎？,Expiration date 20151203,非洛地平,CCB,ACEI,ARB,ARB,ACEI,CCB,氨氯地平,纈沙坦,氯沙坦,培哚普利,貝那普利,硝苯地平,長效降壓藥物也多種多樣,所有長效降壓藥物的療效都一樣嗎？,Expiration date 20151203,評價降壓藥物療效的兩個方面,2013 AHA科學建議,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),中國高血壓指南2010,國內外指南指出： 降壓治療目標包括兩個方

2、面： 降低血壓 降低心腦血管事件,長效降壓藥物在降壓方面一樣嗎？,Hypertension. published online November 15, 2013; JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,VALUE研究顯示：絡活喜更平穩(wěn) 降低清晨血壓,1. Journal of Hypertension 2007, 25:707712; 2. Lancet. June 2004;363:2022-2031.,VALUE研究，隨機、雙盲、平行組對照研究，納

3、入15245例患者，隨機分為氨氯地平組(n=7596) 和纈沙坦組(n=7649)治療；平均隨訪4.2年,絡活喜長期更平穩(wěn)降壓2,P0.0001,*P=0.030,Expiration date 20151203,Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72,開放、交叉對照研究，共40名輕中度高血壓患者接受起始劑量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控釋片30mg/天，治療期12周 應用24h動態(tài)血壓監(jiān)測評估了兩藥降壓效果,絡活喜平穩(wěn)控制清晨血壓效果優(yōu)于硝苯地平,絡活喜,硝苯地平控釋片,P0.02,P0.02,收縮壓,舒

4、張壓,Expiration date 20151203,氨氯地平控制清晨血壓達標率高于硝苯地平和非洛地平,清晨血壓達標率（%）,*OR值=1.37,注：*OR以CCB聯(lián)合用藥為參考,*OR值=1.61,*OR值=0.49,中華心血管病雜志. 2013; 41(7),收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之間于北京大學第三醫(yī)院心內科門診就診的高血壓患者的血壓資料共2187例。根據患者就診時的實際用藥情況將患者分為：從未服藥；單一用藥鈣拮抗劑（CCB）、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）和受體阻滯劑及聯(lián)合用藥組，比較各組血壓達標情況。,n=517,n=78

5、,n=42,n=136,Expiration date 20151203,眾多研究證實：絡活喜長期平穩(wěn)降壓,收縮壓降低幅度(mmHg),-11.5,-10.5,ALLHAT,-17.3,-15.2,VALUE,-27.5,-25.7,ASCOTBPLA,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,賴諾普利,纈沙坦,阿替洛爾+芐氟噻嗪,(N=33357),(N=15245),(N=19257),ALLHAT：隨機、雙盲、活性藥對照研究，共納入北美623個中心的33357例55歲的至少有一項其它冠心病危險因素的高血壓患者，隨機分入氯噻酮12.5-25mg/d組(n=15255)，氨氯地平2.

6、5-10mg/d組(n=9048)，賴諾普利10-40mg/d組(n=9054)；平均隨訪時間4.9年。,VALUE：隨機、雙盲、平行組對照研究，納入15245例患者，隨機分為氨氯地平組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療；平均隨訪4.2年。,ASCOT-BPLA：多中心、前瞻性、隨機對照研究，納入19257例患者，隨機分入2組：氨氯地平5-10mg+培哚普利4-8mg組(n=9639)和阿替洛爾50-100mg+芐氟噻嗪1.25-2.5mg組(n=9618)；平均隨訪5.5年。,P0.0001,P=NA,P=NA,VALUE: Julius S et al. Lancet. Jun

7、e 2004;363:2022-2031; ALLHAT: JAMA. 2002;288:2981-2997; ASCOT-BPLA: Lancet.2005;366(9489):895-906.,絡活喜,絡活喜,絡活喜+培哚普利,收縮壓降低幅度為治療5年收縮壓與基線比較,收縮壓降低幅度為研究終點(72個月)或末次隨訪收縮壓與基線比較,收縮壓降低幅度為末次隨訪收縮壓與基線比較,Expiration date 20151203,評價降壓藥物療效的兩個方面,2013 AHA科學建議,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),中國高血壓指南2010,國內外指南一致指出， 降壓治療目標包括兩個方

8、面： 降低血壓 減少心腦血管事件,長效降壓藥物的不同降壓效果帶來的獲益是一樣嗎？,Hypertension. published online November 15, 2013; JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,VALUE研究顯示:絡活喜較纈沙坦顯著降低致死和非致死性心肌梗死危險19%,隨機、雙盲、平行組對照研究，納入15245例患者，隨機分為氨氯地平

9、組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療；平均隨訪4.2年,Expiration date 20151203,VALUE研究顯示:絡活喜較纈沙坦降低致死和非致死性卒中危險15%,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,隨機、雙盲、平行組對照研究，納入15245例患者，隨機分為氨氯地平組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療；平均隨訪4.2年,Expiration date 20151203,并不是所有CCB都符合降壓即帶來冠心病獲益的規(guī)律,CCB與對照藥物收縮壓差值 (mm Hg),ACTION,NORDIL,INSIGH

10、T,STOP-2-A,STOP-2-C,ALLHAT-A,ALLHAT-D,INVEST,CONVINCE,ASCOT,VALUE,Syst-Eur,Syst-China,IDNT-pbo,IDNT-Irbe,-5 0 5,10 15,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,降壓未帶來相應獲益區(qū),冠心病的相對風險比,Hypertension 2005;46;386-392,Expiration date 20151203,INSIGHT研究：與利尿劑相比，硝苯地平增加心肌梗死風險,Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.,在歐洲和以色列進行的前

11、瞻性、隨機、雙盲研究，納入6321例55-80歲的高血壓患者（血壓150/95 mmHg, 或 160 mmHg ）。患者至少有一項額外心血管危險因素。 患者隨機分入硝苯地平控釋片30mg組(n=3157)或復方阿米洛利(氫氯噻嗪25g加阿米洛利2.5mg, n=3164)組。,N=6321,*復合終點：心肌梗死、卒中、心衰以及心血管死亡,危險因素Cox回歸分析,Expiration date 20151203,最新薈萃分析：與其它降壓藥物相比，絡活喜為高?；颊邘砀嘈哪X獲益,Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324,0.5,1,2,比值比（95% CI）,

12、P值,氨氯地平更優(yōu),其它藥物更優(yōu),心肌梗死,卒中,綜合心血管事件： 綜合冠心病、卒中、心力衰竭以及其它心血管死亡,總死亡率,0.91 (0.84-0.99),0.84 (0.79-0.90),0.90 (0.82-0.99),0.95 (0.91-0.99),0.03,0.00001,0.02,0.01,事件,入選7項大范圍、長期心血管結局研究，包括：AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、ACCOMPLISH研究； 共納入87257例患者，39%有糖尿病，18%吸煙；平均隨訪4.6年。,N=87257,心力衰竭,1.14 (0.98-1

13、.31),0.08,心血管死亡,0.93 (0.84-1.02),0.13,Expiration date 20151203,同樣是長效降壓藥物 但降壓療效和獲益卻不盡相同！ 絡活喜平穩(wěn)降壓， 帶來更多心腦獲益！,Expiration date 20151203,追本溯源 絡活喜的獨特分子結構,Expiration date 20151203,眾多長效藥物中，只有絡活喜半衰期長達35-50h,絡活喜說明書; 拜新同說明書; 波依定說明書; Plendil US PI; 代文說明書; Diovan US PI.,*數(shù)據來自Plendil 美國說明書; *數(shù)據來自Diovan 美國說明書.,Exp

14、iration date 20151203,絡活喜半衰期長，平穩(wěn)控制清晨及24h血壓源于其獨特分子結構，真正分子長效,絡活喜的化學結構,絡活喜的分子側鏈帶正電荷，因此可在帶負電荷的細胞膜脂質雙分子層中緩慢移行，并緩慢地與鈣通道受體結合與解離。,絡活喜與鈣通道受體緩慢結合與解離，起效和緩，作用持久,絡活喜說明書; Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21.,Expiration date 20151203,以氨氯地平為基礎降壓治療臨床研究最多,*在clinical 官網，分別以amlodipine combination, nifedipine com

15、bination, felodipine combination為檢索詞，查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究,*在clinical 官網，分別以amlodipine, nifedipine, felodipine為檢索詞，查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究,臨床研究數(shù)量 *,臨床研究數(shù)量 *,基于氨氯地平的注冊臨床研究 數(shù)量遠多于硝苯地平和非洛地平,基于氨氯地平的降壓聯(lián)合治療注冊臨床研究數(shù)量遠多于 硝苯地平和非洛地平,Expiration date 20151203,要使用半衰期24h以及以上、真正長效每日1次服藥能夠控制24h血壓的藥物 要使用安全、可長期堅持使用、并能

16、控制每一個24h血壓的藥物 要使用心腦獲益臨床試驗證據充分并可真正降低長期心腦血管事件的藥物,清晨血壓臨床管理的 中國專家指導建議,國內外指南一致推薦使用真正長效降壓藥物,絡活喜符合清晨血壓管理中國專家建議對治療藥物推薦標準,中華心血管病雜志. 2014; 42(9): 721-729;絡活喜說明書; Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363:2022-2031; Lancet.2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .,Expiration d

17、ate 20151203,絡活喜受到國內外指南一致推薦,絡活喜是唯一被JNC8指南推薦的長效二氫吡啶類CCB,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,絡活喜真正分子長效，平穩(wěn)控制24h和清晨血壓，更多心腦獲益！,Expiration date 20151203,絡活喜簡明處方資料,藥品信息: 商品名：絡活喜 通用名：苯磺酸氨氯地平片 劑型：片劑 包裝規(guī)格：鋁塑水泡眼包裝，5mg: 7 片/盒，14 片/盒，2

18、8 片/盒；10mg: 30 片/盒。聚乙烯瓶包裝，10mg：500 片/瓶。 活性成分：苯磺酸氨氯地平 適應癥：1.高血壓 2. 冠心?。苑€(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛及經血管造影證實的冠心?。?用法用量: 成人 通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。 身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為 本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是510 mg，每日一次，老年及肝功能不全 的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg，每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為510 mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的 劑量。 禁忌證:對氨氯地平過敏的病人禁用本品。 警告:無。 藥物相互作用: 可能存在相互作用的藥物有：辛伐他汀、CYP3A4 抑制劑、CYP3A4 誘導劑、環(huán)孢霉素。 藥物過量:嚴重過量可能導致外周血管過度擴張伴有顯著的低血壓以及反射性心動過速。人體研究中，本品有意過量應用的資料有限。如果有超大量服藥，應積極進行心肺監(jiān)測。由于本品與血漿蛋白結合率高，所以透析治療是無益的。 不良反應: 患者對本品能很好耐受。副反應主要為頭痛