品質(zhì)系統(tǒng)查核.ppt

1、ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Quality Systems Auditing 品質(zhì)系統(tǒng)查核 Microsoft Hardware Quality Group,2020/8/3,Quality Systems Auditing,2,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,介紹內(nèi)容 品質(zhì)審核目的與范圍 品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn) 審核問題分類/評分/操作等級 值得推薦的審核實(shí)踐活動

2、 執(zhí)行審核的步驟 審核評價類型（QSA，QPA，PPV） 問題 附錄,2020/8/3,Quality Systems Auditing,3,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品質(zhì)審核的目的 確認(rèn)能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效 證實(shí)供應(yīng)商滿足MS規(guī)范要求 推動供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問題得到減少，消除和防止 主要訓(xùn)練參考資料 品質(zhì)審核綱要（H00875） 品質(zhì)系統(tǒng)評定（H00354） 制程品質(zhì)評定（H00923） 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV）（H01290）,2020/8/3,Quali

3、ty Systems Auditing,4,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品質(zhì)查核范圍 應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝 適用于內(nèi)部，二級（列如，作為客戶的MS）和三級(專業(yè)認(rèn)證體）組織的審核活動 此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的 參考“供應(yīng)商品質(zhì)要求”手冊（H00406）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,5,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guideli

4、nes: Manufacturing Practices,品質(zhì)審核定義 通過系統(tǒng)的，獨(dú)立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進(jìn)行客觀評價，并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度 品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn) 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來 采用QSA，QPA 和PPA查核表 MS品質(zhì)手冊（ISO/QS-9000要求）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,6,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核問題分類 主要不符合類 沒有滿足MS已公布要求的系

5、統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓 在滿足一個要求的情況下，就有許多小不符項發(fā)生，并且這些小不符項可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生 不良項目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出，或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確?？刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。,2020/8/3,Quality Systems Auditing,7,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核不符項分類（接上文） 次要不符類 此不符項椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會引起不良產(chǎn)品的流出 改善時機(jī) 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品

6、和工藝不是最佳，有改善的空間,2020/8/3,Quality Systems Auditing,8,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,查核評分 （7種分?jǐn)?shù)級別） D 這個要求還沒有在這個組織中應(yīng)用，這種級別主要被用在評價一個新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位 0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個方面沒有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測，計劃，程序，政策等） 1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù) 2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計劃的相關(guān)

7、原始文檔的初步證據(jù) 3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中，知道不足點(diǎn)，但改善還沒有進(jìn)行 4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。 5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。,2020/8/3,Quality Systems Auditing,9,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,審核分?jǐn)?shù)級別 此評分標(biāo)準(zhǔn)適合QSA 和QPA的評定 通過認(rèn)證（90%或以上） 較好（8

8、0到89%） 可以接受（70到79%） 有條件接受（60到69%） 不合格（低于60%）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,10,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推薦的審核實(shí)踐活動（審核員） 主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷 審核過程應(yīng)避免偏見 始終在查核范圍內(nèi)查核問題 留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù) 立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項目，這可能是在審核中碰到的主要困難 清晰明確的報告審核結(jié)果 對被查核者的問題，表示關(guān)注，但不是

9、同情。,2020/8/3,Quality Systems Auditing,11,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推薦的審核實(shí)踐活動（被查核者） 應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直 關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流 指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組 準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料 要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報告中提出的改善方案，作為首要任務(wù),2020/8/3,Quality Systems Auditing,12,ODM Training Seri

10、esMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,值得推薦的審核實(shí)踐活動（通用） 審核員確定并堅持可以應(yīng)用的審核要求 要清楚的同審核組織交流審核要求 進(jìn)行計劃并執(zhí)行審核活動 書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)） 報告審核結(jié)果（審核決定） 被審核組織提出矯正方案 保留相關(guān)審核資料,2020/8/3,Quality Systems Auditing,13,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,執(zhí)行審核的步驟 供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料

11、所要求的資料最晚應(yīng)在MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前2周前提出 自評通常是MS審核前相關(guān)的實(shí)踐活動 文件審查 根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的1階和2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分 參考MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊（H00406）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,14,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,執(zhí)行審核的步驟（接上文） 品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂（認(rèn)為是必要的） 為了滿足要求，MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更 供應(yīng)商對文件進(jìn)行的必要修訂 準(zhǔn)備查核清單 根據(jù)QSA（或QPA）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

12、備審核清單 在文件檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題 進(jìn)行現(xiàn)場審核 對多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進(jìn)行查核,2020/8/3,Quality Systems Auditing,15,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,執(zhí)行審核的步驟（接上文） 審核總結(jié)報告的準(zhǔn)備 在總結(jié)報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應(yīng)商 供應(yīng)商矯正不符合項并向?qū)徍诵〗M提出建議 矯正行動應(yīng)在AFR中要求的日期前完成，并提交給MS作為檢討和承認(rèn)的資料 客戶確認(rèn) 確認(rèn)改善行動的有效性 確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文

13、件審查進(jìn)行確認(rèn),2020/8/3,Quality Systems Auditing,16,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,執(zhí)行審核的步驟（有條件的） 向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果/審核決定報告 向供應(yīng)商提出審核決定報告“審核決定報告”表格（H00875-A）去結(jié)束所有的審核過程 設(shè)法采取必要的行動去關(guān)閉每一個決議（在AFR中） 為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問題，最終的審核報告需被分發(fā)出去 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉，否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的 每年的QSA審核活動

14、，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過,2020/8/3,Quality Systems Auditing,17,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,審核評定的種類 品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）（H00354） 品質(zhì)工藝評定（QPA）（H00923） 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV）（H01290）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,18,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufactu

15、ring Practices,品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA） 檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核 2-3人代表性的日?；顒?正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。 一階供應(yīng)商每年評定由MS進(jìn)行 要有計劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足MS提出的要求（18要素共700分）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,19,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA） 每個要素所占的比重 管理責(zé)任-總分的4%(30 / 70

16、0) 品質(zhì)系統(tǒng)-總分的7%(50 / 700) 契約審查-總分的10% (70 / 700) 文件和資料控制-總分的6%(40 / 700) 采購-總分的4%(30 / 700) 產(chǎn)品識別和可追溯性-總分的1% (10 / 700) 工藝控制-總分的9% (60 / 700) 檢驗和測試-總分的11%(75 / 700),2020/8/3,Quality Systems Auditing,20,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA） IMT設(shè)備的控制-總分的6%(

17、40 / 700) 檢驗測試狀況-總分的1% (10 / 700) 不良產(chǎn)品的控制-總分的6%(40 / 700) 矯正預(yù)防行動-總分的5% (35 / 700) 儲存，包裝和運(yùn)輸-總分的7%(50 / 700) 品質(zhì)記錄的控制-總分的4%(30 / 700) 內(nèi)部品質(zhì)審核-總分的6% (40 / 700) 訓(xùn)練-總分的3% (20 / 700) 統(tǒng)計技術(shù)-總分的3%(20 / 700) 持續(xù)改善-總分的7%(50 / 700),2020/8/3,Quality Systems Auditing,21,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelin

18、es: Manufacturing Practices,品質(zhì)工藝評定(QPA) 確認(rèn)工藝或活動的導(dǎo)入，實(shí)施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致 1-2人典型的日?；顒?正常由MS品質(zhì)團(tuán)隊或材料團(tuán)隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 為了生意的需要，隨時對2級供應(yīng)商進(jìn)行審核 7要素總分為370分,2020/8/3,Quality Systems Auditing,22,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,品質(zhì)工藝評定（QPA） 每個要素所占的比重 設(shè)計/新產(chǎn)品控制-總分的8%(3

19、0 / 370) 材料管理（來料，接料，倉儲）-總分的15%(55 / 370) 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理-總分的11%(40 / 370) 設(shè)備/工具/夾具/治具-總分的15%(55 / 370) 制程品質(zhì)管理-總分的19%(70 / 370) 重工/修理和操作員的訓(xùn)練-總分的13%(50 / 370) 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測試-總分的19% (70 / 370),2020/8/3,Quality Systems Auditing,23,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,廠內(nèi)

20、產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（PPV） 為支持MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進(jìn)行更新 被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)表格（H01290-A）中的”要求項“ 每一個MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝,2020/8/3,Quality Systems Auditing,24,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Questions,2020/8/3,Quality Systems Auditing,25,ODM Training Series

21、Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄 QSA審核要素,2020/8/3,Quality Systems Auditing,26,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 1. 管理責(zé)任 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎？ 這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ 指派的人能自由的處理下列問題嗎？ 預(yù)防不良發(fā)生 確定和記錄品質(zhì)問題 發(fā)起，執(zhí)行

22、和確認(rèn)矯正行動,2020/8/3,Quality Systems Auditing,27,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 確保符合ISO9000，有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎/管理代表要報告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項目，有立即通知對矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？ 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎？,2020/8/3,Quality Systems Auditing

23、,28,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 2. 品質(zhì)系統(tǒng) 供應(yīng)商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9001和9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于ISO？ 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了ISO9001和ISO9002中的每一要求？ 涵蓋了所有ISO要素 定義了責(zé)任 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?針對品質(zhì)手冊中每個要素是否有足夠的支持程序（2級）？,2020/8/3,Quality System

24、s Auditing,29,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 當(dāng)客戶有要求時，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？ FMEAs程序是否考慮了所有的特性？ 失誤驗算技術(shù)是否用在適當(dāng)處，包括但不限制于生產(chǎn)計劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？ 控制計劃是否經(jīng)過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,30,O

25、DM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核檢查點(diǎn) 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時，控制計劃是否得到適時的評審和改進(jìn)： 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？ 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？ 檢驗方法，頻率等修訂？ 供應(yīng)商是否完全遵守MS FAI程序中的所有要求？ 供應(yīng)商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序？ 3. 合約審查 是否有合約審查程序，定單發(fā)放和取消程序？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,31,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware G

26、uidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？ 書面或口頭要求是否有充分的說明和很好的理解？ 此次評審是否能確保任何分歧得到解決？ 此次評審是否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求？ 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？ 供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動的記錄？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,32,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA 審核要素

27、4. 文件和資料控制 外來文件是否在文件控制程序中？ 文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準(zhǔn)？ 是否有容易可行的文件版本識別表？ 供應(yīng)商是否建立一套程序以確保：相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場合，在這些場合中實(shí)施部門對品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的？ 供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個使用點(diǎn)清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。,2020/8/3,Quality Systems Auditing,33,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn)

28、/規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？ 供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？ 文件和資料的變更是否得到了原先評審和審核的人評審和審核？ 5. 采購 在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,34,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商檢查計劃是否得到評估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗和制程檢驗中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。 轉(zhuǎn)包商是否在推行ISO9000，基本的品

29、質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合ISO9000 是否要求轉(zhuǎn)包商100%準(zhǔn)時交貨？ 是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績效，包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用,2020/8/3,Quality Systems Auditing,35,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 購買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細(xì)資料和服務(wù)？ 6. 產(chǎn)品鑒定和追溯 是否有所有時期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？ 當(dāng)客戶要求時，是否對產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄 7. 過程控制 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程

30、序文件，如果沒有就會影響品質(zhì),2020/8/3,Quality Systems Auditing,36,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 如果發(fā)生意外事故，供應(yīng)商是否有應(yīng)急計劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品？ 控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn)/代碼、品質(zhì)計劃和/或文件程序等？ 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計和特性規(guī)格書？ 控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證？ 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)？,2020/8/3,Q

31、uality Systems Auditing,37,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù)，以確保持續(xù)的使用？ 是否有一個有效的計劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng)，以識別主要的設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并包括最小的： 描述計劃維護(hù)活動的程序？ 計劃維護(hù)程序？ 預(yù)見性的維護(hù)方法？ 有一個包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序？ 主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性？ 文件化，評鑒和改善維護(hù)目標(biāo),2020/8/3,Quality Systems Auditing,

32、38,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到： 操作名和號碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？ 部件名和號碼？ 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn)/日期？ 必須的工具，器具或其他設(shè)備？ 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？ SPC要求？ 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗和測試指導(dǎo)書 視覺教具 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書,2020/8/3,Quality Systems Auditing,39,ODM Training SeriesMicrosoft Hardw

33、are Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 在執(zhí)行過程中，供應(yīng)商是否保持和超過加工能力或成績，這種能力是經(jīng)過FAI認(rèn)證的，并且在沒有接到標(biāo)準(zhǔn)時，是否堅持控制計劃、過程圖表、測量技術(shù)、樣品計劃和反應(yīng)計劃？ 供應(yīng)商是否對不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠?供應(yīng)商是否校驗工作計劃，如有可能使用統(tǒng)計方法進(jìn)行校驗？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,40,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Prac

34、tices,附錄-QSA審核要素 8. 檢查和測試 供應(yīng)商是否有保證進(jìn)料在檢驗符合品質(zhì)計劃和/或程序文件后才投入使用或加工（緊急進(jìn)料除外）？ 進(jìn)料檢驗種類和數(shù)量是否以對轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進(jìn)行控制測試為基礎(chǔ)的？ 是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒有核實(shí)？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,41,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商進(jìn)料檢驗是否使用下列一項或多項方法： 收到和評估供應(yīng)商統(tǒng)計資料 當(dāng)加上可接受的性能

35、時，第二或第三方對轉(zhuǎn)包商進(jìn)行評估 進(jìn)料檢驗和/或測試 在外加合格性能的記錄時，有第二或第三方評估或評審供應(yīng)商工廠 經(jīng)過公認(rèn)的實(shí)驗室評估 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗和測試是否符合質(zhì)量計劃和/或程序文件要求？ 質(zhì)量計劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗和測試，進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,42,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文

36、件都是發(fā)行的、認(rèn)證的，然后才發(fā)貨。 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？ 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗和/或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 是否檢驗或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,43,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 實(shí)驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測試結(jié)果？

37、 實(shí)驗室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？ 直到最后結(jié)果，是否有保留項目以追溯原始資料？ 實(shí)驗室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？ 供應(yīng)商使用獨(dú)立的/商業(yè)的實(shí)驗室，這些實(shí)驗室是不是公認(rèn)的？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,44,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 9. 檢驗測量和測試儀器 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 是否每件設(shè)備都在規(guī)定時期并在矯正的環(huán)境

38、中，根據(jù)國內(nèi)和國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了矯正。 檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實(shí)驗室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,45,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 檢驗測量測試儀器的校正是否包含： 設(shè)備類型 獨(dú)特的鑒定 特定區(qū)域 檢查頻率 檢查方法 可接受的標(biāo)準(zhǔn) 改善措施 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識以顯示儀器的校正狀態(tài)？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,46

39、,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？ 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗、測量和測試？ 供應(yīng)商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。 10. 檢驗測試狀態(tài) 產(chǎn)品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示，因此被檢驗過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,47,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Gu

40、idelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗和測試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行？ 11. 不合格產(chǎn)品控制 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評估、隔離（實(shí)際操作時）、廢棄和通告等所有可能的狀況？ 供應(yīng)商是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域？ 對不合格產(chǎn)品的評估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,48,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Man

41、ufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評估，并且： 重工時遇到指定的要求 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品 考慮兩種申請： 拒收和廢棄 在有要求時，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶？ 是否根據(jù)品質(zhì)計劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測試？ 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,49,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄

42、-QSA審核要素 產(chǎn)品或制程和FAI所認(rèn)證的有不同時，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證？ 12. 矯正與預(yù)防措施 是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？ 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？ 供應(yīng)商是否使用一種受過訓(xùn)練的問題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,50,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？ 供應(yīng)商

43、在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點(diǎn)驗證方法論？ 從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施？ 在應(yīng)用時，供應(yīng)商是否會考慮矯正措施對其它產(chǎn)品的影響？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,51,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 13)管理，庫存，包裝，保存和運(yùn)輸 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？ 是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？ 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批

44、準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？ 是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？ 供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,52,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商是否對包裝和標(biāo)記過程進(jìn)行控制以保證和規(guī)范一致？ 是否有一個系統(tǒng)來保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶的要求，都貼有標(biāo)簽？ 供應(yīng)商是否有一個系統(tǒng)來保證出貨準(zhǔn)時率達(dá)100%以滿足客戶的要求？ 如果供應(yīng)商

45、出貨準(zhǔn)時率未達(dá)到100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)？ 供應(yīng)商是否執(zhí)行一個系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運(yùn)輸費(fèi)用？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,53,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 14) 品質(zhì)記錄控制 是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄？ 品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄？ 是否所有品質(zhì)實(shí)施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？

46、品質(zhì)記錄是否有確定的保存時間并實(shí)施？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,54,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 供應(yīng)商是否有專人負(fù)責(zé)對記錄保存和及時處理？ 在部品在使用期外加一年時期內(nèi)，部品承認(rèn)、工具記錄、采購單的管制 品質(zhì)記錄從被記錄后保存一年 內(nèi)部品質(zhì)評審和管理評估記錄保存3年 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣 15. 內(nèi)部品質(zhì)評審 供應(yīng)商是否按計劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評審？,2020/8/3,Quality Systems

47、Auditing,55,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動的重要性安排評審？ 主導(dǎo)評審的人員是否獨(dú)立于被評審的部門？ 評審結(jié)果是否有記錄并且呈送負(fù)責(zé)人？ 改善措施是否有及時得到實(shí)施？ 是否有對改善措施實(shí)施進(jìn)行跟進(jìn)評審活動，并記錄和驗證改善的效果？ 內(nèi)審是否涵蓋了所有的部門？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,56,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines

48、: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 內(nèi)審是否每年一次？ 16. 培訓(xùn) 是否所有影響品質(zhì)績效的人員都經(jīng)過培訓(xùn)？ 人員的資格是否基于以下幾點(diǎn)：適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)要求和有一定的經(jīng)驗？ 是否保存了培訓(xùn)記錄？ 是否定期評估培訓(xùn)的效果？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,57,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 17. 統(tǒng)計技術(shù) 供應(yīng)商是否有確定使用統(tǒng)計技術(shù)來建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特性能力的必要性

49、？ 是否建立和保持程序文件去執(zhí)行和控制統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用？ 在提高品質(zhì)計劃中是否有針對每個既定制程的合適的統(tǒng)計工具，并包含在控制計劃中？ 在組織中，變更、控制（穩(wěn)定性）、能力和超量調(diào)整等的概念是否得到適當(dāng)?shù)睦斫猓?2020/8/3,Quality Systems Auditing,58,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 18. 持續(xù)改善 供應(yīng)商能否提供品質(zhì)持續(xù)改善和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要因素的客觀憑證？ 供應(yīng)商是否在品質(zhì)方針中說明了持續(xù)改善的重要性以達(dá)到事業(yè)的興旺

50、？ 供應(yīng)商能否提供特殊的項目已被標(biāo)示為持續(xù)改善項目的客觀證據(jù)？ 供應(yīng)商標(biāo)示的特殊項目是否和品質(zhì)方針中建立的目的和目標(biāo)有關(guān)聯(lián)？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,59,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 在MS的季度審核時，供應(yīng)商是否有商討標(biāo)示的特殊項目？ 在項目文件中是否有確定專人負(fù)責(zé)持續(xù)改善項目？ 項目文件中是否包括特殊的，可量測的，相關(guān)的，有時間限度的目標(biāo)和估量每個持續(xù)改善的項目？ 項目文件是否明確的說明了根據(jù)既定目標(biāo)和估量

51、的改善傾向？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,60,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附錄-QSA審核要素 管理評估作為一部分，供應(yīng)商是否評估了持續(xù)改善項目的結(jié)果和現(xiàn)狀？ 持續(xù)改善現(xiàn)狀報告是否最少每季度發(fā)給MS？,2020/8/3,Quality Systems Auditing,61,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,附件 QPA評

52、鑒檢查點(diǎn),2020/8/3,Quality Systems Auditing,62,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 4.1 設(shè)計/ 新產(chǎn)品介紹 設(shè)計指導(dǎo)方針的實(shí)用性 用于將來做參考的設(shè)計評估 / 發(fā)行文件 在每個階段被認(rèn)證的設(shè)計評估 / 測試文件（ EVT, DVT, MVT等） 在量產(chǎn)前的FMEA或關(guān)鍵參數(shù)的定義 新產(chǎn)品介紹 / 轉(zhuǎn)移管理（作業(yè)指導(dǎo)書的準(zhǔn)備，設(shè)備檢查清單，作業(yè)員培訓(xùn)等） 產(chǎn)品品質(zhì)計劃（包括產(chǎn)品檢查

53、 / 測試計劃）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,63,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 4.2 材料管理（來料，接收和庫存） 來料檢查指導(dǎo) 工程圖紙 / 規(guī)格 不良材料管理 材料鑒別和隔離 來料檢查的可溯性（關(guān)于作業(yè) / 不良材料報告等） 數(shù)據(jù)收集和分析 運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明）,2020/8/3,Quality Systems Auditin

54、g,64,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 貨棧清單管理（ FIFO，轉(zhuǎn)換清單，報廢管理） 庫存條件，包裝和操作 運(yùn)輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明） 條形碼清單系統(tǒng) 易燃性 / 有毒材料管理 4.3 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 供應(yīng)商 / 附助供應(yīng)商資格 / 評鑒過程 被認(rèn)證的供應(yīng)商清單 供應(yīng)商改善措施系統(tǒng),2020/8/3,Quality Systems Auditing,65,ODM Train

55、ing SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 供應(yīng)商改善追蹤處理系統(tǒng) 供應(yīng)商執(zhí)行追蹤和評估 對購買材料工程變更管理 購買材料規(guī)格管理（FAI工具，零配件） 全部供應(yīng)商品質(zhì)管理程序 4.4 設(shè)備 / 工具 / 夾具 / 治具管理 夾具和治具的自動操作和利用 機(jī)器 / 設(shè)備的設(shè)置和操作 預(yù)防維護(hù)程序,2020/8/3,Quality Systems Auditing,66,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware G

56、uidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 支持能力和備用零件 標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng) 內(nèi)部管理 產(chǎn)線配平 / 生產(chǎn)量計劃 測試 / 測量設(shè)備確認(rèn)和校正 溫度和濕度控制 維修記錄 工具生命期管理,2020/8/3,Quality Systems Auditing,67,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 4.5 Process Quality

57、 Management 統(tǒng)計工具的使用（ SPC, Cp / Cpk 分析， DOE等） 數(shù)據(jù)收集處理和分析 持續(xù)改善計劃（CIP） 內(nèi)部改善措施處理 改善反饋處理系統(tǒng) 作業(yè)指導(dǎo)書 文件管理（ECN, WI, Specs 等) 制程 / 測試可溯性（對作業(yè)員 / 設(shè)備） 在制品品質(zhì)評鑒,2020/8/3,Quality Systems Auditing,68,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 在制品檢查 / 測試 E

58、SD管理（庫存，操作，設(shè)備 / 產(chǎn)線設(shè)置，作業(yè)員培訓(xùn)等） 材料 / WIP鑒定和管理 材料 / WIP流程，分階運(yùn)輸，操作 對成品材料使用可溯性 4.6 重工 / 維修和作業(yè)員培訓(xùn) 良品 / 不良品鑒別 / 隔離 重工 / 維修零件處理流程,2020/8/3,Quality Systems Auditing,69,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 重工可溯性 重工能力（方法，設(shè)備，重工率等） 區(qū)域 / 環(huán)境控制（ES

59、D，濕度等） 重工數(shù)據(jù)收集，分析和利用 根據(jù)分配工作技巧需要對作業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn) 作業(yè)員執(zhí)行追蹤 認(rèn)證 / 重新認(rèn)證程序 培訓(xùn)記錄的保持,2020/8/3,Quality Systems Auditing,70,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 4.7 出廠品質(zhì)，客退品管理和在制品可靠性測試 檢查和測試計劃 檢查 / 測試設(shè)備和工具的使用 出廠評鑒系統(tǒng)（OBA） 不良材料管理 LOT狀況和可溯性 出廠品質(zhì)失效分析和改善措施 成品包裝，庫存條件 / 操作 成品清單控制（FIFO / 報廢）,2020/8/3,Quality Systems Auditing,71,ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices,Appendix - QPA Audit Checkpoints 執(zhí)行領(lǐng)域追蹤 退貨分析和改善措施 在制品可靠性測試處理 濕度和溫度控制 MTBF（計算和示范