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文檔簡(jiǎn)介

1、一例藥物性肝損害患者的藥例分析,藥學(xué)元素,保肝藥物: 1、多烯磷脂酰膽堿 2、復(fù)方二氯醋酸二異丙胺,疾病簡(jiǎn)介,藥物性肝損傷(drug-induced liver injury,DILI)是指由各類(lèi)處方或非處方的化學(xué)藥物、生物制劑、傳統(tǒng)中藥(TCM)、天然藥(NM)、保健品(HP)、膳食補(bǔ)充劑(DS)及其代謝產(chǎn)物乃至輔料等所誘發(fā)的肝損傷。 DILI 是最常見(jiàn)和最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(ADR)之一,重者可致急性肝衰竭(ALF)甚至死亡。迄今仍缺乏簡(jiǎn)便、客觀、特異的診斷指標(biāo)和特效治療手段。,治療原則,DILI 的基本治療原則是: 及時(shí)停用可疑肝損傷藥物,盡量避免再次使用可疑或同類(lèi)藥物; 應(yīng)充分權(quán)衡停藥

2、引起原發(fā)病進(jìn)展和繼續(xù)用藥導(dǎo)致肝損傷加重的風(fēng)險(xiǎn); 根據(jù) DILI 的臨床類(lèi)型選用適當(dāng)?shù)乃幬镏委煟?ALF/SALF 等重癥患者必要時(shí)可考慮緊急肝移植。,引起肝損害藥物,圖圖,患者病情介紹,主訴:患者吳x,男,24歲,未婚,于2016年07月19日,因“肝功異常1月余”入院。 病例特點(diǎn):緣于2016年6月中旬開(kāi)始體檢發(fā)現(xiàn)肝功異常,當(dāng)時(shí)無(wú)明顯乏力、納差,無(wú)腹痛、腹脹,無(wú)惡心、嘔吐、反酸、燒心等,自服甘利欣(甘草酸二胺)膠囊、易善復(fù)膠囊(多烯磷脂酰膽堿)等藥物,肝功一度改善,07月15日于我院門(mén)診再次復(fù)查肝功:ALT107U/L,AST 78U/L,仍無(wú)明顯伴發(fā)癥狀,為進(jìn)一步治療,今日收入我科。病來(lái)無(wú)

3、發(fā)熱、寒戰(zhàn),無(wú)咳嗽、咳痰,無(wú)胸悶、氣短,無(wú)黃疸及皮膚瘙癢,無(wú)尿便失禁及意識(shí)障礙,體重?zé)o明顯改變。,患者病情介紹,既往史:有抑郁癥病史,長(zhǎng)期服用抗抑郁藥。 診斷:1.藥物性肝損傷 2.抑郁癥,保肝藥物的分類(lèi),促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)類(lèi)保肝藥,解毒類(lèi)保肝藥,利膽類(lèi)保肝藥,4,2,3,降酶類(lèi)保肝藥,5,生物制劑及中藥類(lèi)保肝藥,6,8,保肝藥物的合理選擇,藥物主要通過(guò)兩種機(jī)制來(lái)造成肝損傷: 藥物及其中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟的直接毒性作用 機(jī)體對(duì)藥物的特異質(zhì)反應(yīng),藥物性肝損傷的分類(lèi) (國(guó)際共識(shí)會(huì)議意見(jiàn),1990),肝細(xì)胞性:ALT2ULN;或ALT/ALP5,膽汁淤積性:ALP2ULN;ALT/ALP2,混合性:ALT

4、和ALP均2ULN;2ALT/ALP5,肝損傷:ALT2ULN;或AST、ALP、TB聯(lián)合升高, 其中至少一項(xiàng)2ULN,藥物性肝炎:,發(fā)病機(jī)理包括藥物直接損傷肝細(xì)胞和過(guò)敏反應(yīng)等,往往伴肝內(nèi)膽汁淤積,重癥須應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,較輕者選抗炎類(lèi)如甘草酸二銨等和利膽藥物為主; 同時(shí)可加用解毒類(lèi)藥物如還原型谷胱甘肽等,減輕藥物毒性,促進(jìn)藥物排出。,11,生化檢查,ALT 107 U/L, AST 78 U/L,促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)類(lèi)保肝藥,提供肝細(xì)胞結(jié)構(gòu)原料卵磷脂,促進(jìn)肝細(xì)胞膜修復(fù)的藥物; 多烯磷脂酰膽堿,13,多烯磷脂酰膽堿 成分,以大豆中提取的粗制磷脂物質(zhì)精制而成 主要成分為“必需”磷脂 包括天然膽堿磷酸二甘

5、油酯、不飽和脂肪酸(主要為70%的亞油酸及部分亞麻酸和油酸),14,多烯磷脂酰膽堿 藥理作用,使受損的肝功能和酶活力恢復(fù)正常; 調(diào)節(jié)肝臟的能量平衡; 促進(jìn)肝組織再生; 將中性脂肪和膽固醇轉(zhuǎn)化成容易代謝的形式; 穩(wěn)定膽汁。,15,多烯磷脂酰膽堿 臨床應(yīng)用,脂肪肝、 肝硬化、 急慢性肝炎、 藥物性肝炎、 酒精性肝病、 中毒性肝炎。,16,多烯磷脂酰膽堿 不良反應(yīng),增加口服劑量時(shí)偶可引起胃腸不適、腹瀉等。 極少數(shù)患者可對(duì)本藥注射液中的苯甲醇發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。,17,多烯磷脂酰膽堿 注意事項(xiàng),禁忌證:(1)對(duì)本藥任一成分過(guò)敏者。 (2)新生兒和早產(chǎn)兒禁用本藥注射液。 膠囊劑應(yīng)于餐后用大量液體整粒送服。 靜

6、脈滴注時(shí),只能用不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液稀釋(如5%或10%葡萄糖溶液、5%木糖醇溶液),嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液(如0.9%氯化鈉溶液,林格液等)稀釋。建議用患者自身的血液按1:1的比例稀釋。 如患者少服用一次劑量,可在下次服藥時(shí)補(bǔ)服;如少服一日劑量,則無(wú)須補(bǔ)服. 視病情的嚴(yán)重程度療程可高達(dá)1年。,18,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 成分,名稱(chēng):注射用復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 規(guī)格:40mg/支 組方結(jié)構(gòu):本品為復(fù)方制劑,主要成分為二氯醋酸二異丙胺和葡萄糖酸鈉,1、對(duì)脂肪肝的影響: a、消耗肝脂肪:本品體內(nèi)分解為二異丙胺和二氯醋酸,前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸,后者代謝為甘氨酸,在甘氨酸裂解酶作用下生成N5

7、N10-CH2-FH4(甲基四氫葉酸),同時(shí)供能。二者均可提供甲基,促進(jìn)膽堿合成,膽堿與肝脂肪作用,生成卵磷脂,促進(jìn)肝脂肪分解。 b、轉(zhuǎn)運(yùn)肝脂肪:卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結(jié)合成脂蛋白,脂蛋白易溶于血漿,從而將脂肪由肝內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)到肝外,減少肝內(nèi)脂肪聚集。 c、本品能降低動(dòng)脈中的甘油及游離脂肪酸的濃度,減少肝臟對(duì)甘油的吸收。同時(shí)刺激甘油三酯以極低密度脂蛋白(VLDL)入血,從而有效抑制肝臟甘油三酯的合成。,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 藥理作用,2、對(duì)脂代謝的影響:本品通過(guò)抑制激素敏感性脂肪酶的活性,抑制脂肪動(dòng)員;通過(guò)抑制合成膽固醇限速酶(HMGCoA還原酶)的活性,抑制膽固醇的合成;通過(guò)抑制檸檬酸-

8、丙酮酸循環(huán)中的檸檬酸合成酶及乙酰輔酶A羧化酶的活性來(lái)抑制脂肪酸的合成。,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 藥理作用,3、肝保護(hù)作用:改善肝細(xì)胞的能量代謝。通過(guò)促進(jìn)膜磷脂的序貫甲基化,增強(qiáng)肝細(xì)胞膜的流動(dòng)性,提高作為膽汁分泌和流動(dòng)之主要?jiǎng)恿Φ腘a+-K+-ATP酶的活性,促進(jìn)受損肝細(xì)胞的功能修復(fù),提高組織細(xì)胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代謝活性,加速脂肪酸的氧化,為肝臟功能恢復(fù)創(chuàng)造條件。,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 藥理作用,本品為護(hù)肝藥,其主要用于: 1、用于急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。 2、用于脂肪肝,肝內(nèi)膽汁淤積、一般肝臟機(jī)能障礙。,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 適應(yīng)癥,1、促進(jìn)肝細(xì)胞再生、解毒、治療脂肪肝。 2、保肝治療一線用藥。 3、維生素衍生物,促進(jìn)肝細(xì)胞再生。 4、增強(qiáng)肝細(xì)胞的解毒能力。 5、抗脂肪肝作用。,復(fù)方二氯醋酸二異丙胺 產(chǎn)品特點(diǎn),停藥指征,為避免貿(mào)然停藥可能導(dǎo)致原發(fā)疾病加重的風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA 藥物臨床試驗(yàn)中的停藥標(biāo)準(zhǔn)可供參考(出現(xiàn)下列情況之一):血清 ALT 或 AST8

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