TS16949-APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃培訓(xùn).ppt

1、TS16949：2009-APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量 策劃與控制計(jì)劃培訓(xùn)教材,課程大綱,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃概念 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃步驟 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進(jìn)度,計(jì)劃和確定項(xiàng)目,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程的確認(rèn),反饋評(píng)定和糾正措施,控制計(jì)劃方法論,APQP 改版說明,從2008年11月1日起，除顧客特殊指明外，APQP 及控制計(jì)劃 第二版將替代APQP 及控制計(jì)劃第一版 APQP第二版包括： 融入了顧客關(guān)注的過程方法 按ISO/TS16949及克萊斯勒、福特、通用汽車公司核心工具 手冊(cè)更新了概念及術(shù)語 適當(dāng)參考了顧客的特殊要求，未包括全文,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概念,質(zhì)量策劃是什么？,確定質(zhì)

2、量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。,什么是先期？,為什么要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃？,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概念,是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來制定和確定確保其產(chǎn)品滿足顧客要求增長 所需的步驟。,目標(biāo)：,(1)促進(jìn)每一個(gè)涉及參與產(chǎn)品開發(fā)人員的聯(lián)系與溝通; (2)確保所要求的步驟按時(shí)完成.,益處：,(1)引導(dǎo)資源配置，使顧客滿意; (2)促進(jìn)對(duì)所需變更的早期識(shí)別; (3)避免后期變更;,(4)以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品.,動(dòng),持,續(xù),改,進(jìn),行,計(jì),認(rèn),確認(rèn),品,產(chǎn)程確,過,和,技,術(shù),概,和,念,開,劃,發(fā),產(chǎn),施,和品,樣過程,件,驗(yàn)開發(fā),證,究,實(shí),研,（1）產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán),反饋評(píng)定,和糾正措

3、施,產(chǎn)品/過程確認(rèn) 計(jì)劃和確定,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),過程的設(shè) 計(jì)和開發(fā),6,（2）產(chǎn)品質(zhì)量策劃矩陣圖,作業(yè)內(nèi)容,設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造,服務(wù)供貨商如： 熱處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?確定范圍 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 可行性分析 制程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和制程確認(rèn) 反饋、評(píng)估和糾正措施 控制計(jì)劃方法論, , , ,7,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（I）,8,步驟 組織小組 確定范圍 小組間的聯(lián)系 培訓(xùn) 顧客和供貨商的參與 同步技術(shù) 控制計(jì)劃 問題的解決 產(chǎn)品品質(zhì)的進(jìn)度計(jì)劃 與進(jìn)度表有關(guān)的計(jì)劃,工作重點(diǎn) 確定跨功能小組(技術(shù)、制造、采購、品質(zhì)、業(yè)務(wù)、服務(wù)、分 包商和顧客代表) 識(shí)別顧客的需要、期望和要求（QFD若

4、適用） 建立顧客、供應(yīng)商和小組的聯(lián)系渠道(如定期會(huì)議) 為滿足顧客需要、期望和要求所需培訓(xùn) 主要顧客與供貨商共同參與品質(zhì)策劃 跨功能小組為共同目的而進(jìn)行的程序，盡早促進(jìn)商品質(zhì)產(chǎn)品 的引入 控制零組件和制程系統(tǒng)的書面描述 解決小組在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和或加工過程中遇到的問題 制定進(jìn)度計(jì)劃（適用時(shí)用關(guān)鍵路徑法） 小組應(yīng)確保其進(jìn)度符合顧客進(jìn)度要求,.,.,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（II） 項(xiàng)目責(zé)任人任命書,由 / FROM：,營銷部,、技術(shù)部,致 /,TO：,總經(jīng)理,、管理者代表,傳 / COPY： 日期/ DATA：,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 2001.01.00 項(xiàng) 目 啟 動(dòng),根據(jù)總經(jīng)理室決定于 年 月 日起啟動(dòng),項(xiàng)目

5、。,項(xiàng) 目 編 號(hào)： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 希望各部門能通力協(xié)作，支持項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作，共同完成新產(chǎn)品的開發(fā)工 作！,總經(jīng)理 簽名/日期,管理者代表 簽名/日期,根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的建議，推薦項(xiàng)目小組成員名單：,部門,推薦名單,部門確認(rèn) 主管簽字,備注,技術(shù)部 質(zhì)保部 生產(chǎn)部 采購部 銷售部 財(cái)務(wù)部 人事部 注：項(xiàng)目小組成員須對(duì)顧客資料及有關(guān)文件進(jìn)行保密，不得外傳。,9,小組成員簽字日期,項(xiàng)目組長,簽名日 期,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（III）,跨功能小組,組織橫向跨功能小組，組員包括有關(guān)方面的代 表如工程技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、 銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包商和顧客等。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的不同階段，

6、小組的成員,可能會(huì)不同；,明確小組的職責(zé)。,10,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（IV）,確定范圍,明確小組的職責(zé)。確定顧客內(nèi)部和外部； 識(shí)別顧客的需要、期望和要求；,明確顧客的要求和理解顧客的期望； 確定每一代表方的作用和職責(zé)；,對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能和要求和制造過程評(píng),定其可行性；,確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定所采用的報(bào)告過程或形式。,11,1,2,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的工作步驟（V） 小組成員職責(zé) 項(xiàng)目小組成員職責(zé)分配表,項(xiàng)目名稱,項(xiàng)目編號(hào),PSD2001-01,注：小組成員除擔(dān)當(dāng)各自部門相關(guān)職責(zé)外，還需擔(dān)當(dāng)如下職責(zé)：,NO,成員姓名,所屬部門,職 務(wù),職 稱,項(xiàng)目開發(fā)職責(zé)說明,備注,項(xiàng)目組

7、長 生產(chǎn)部,部長 車間主任,負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃及組織項(xiàng)目展開和協(xié)調(diào) 總工程師 等工作。 負(fù)責(zé)開發(fā)及生產(chǎn)過程中品質(zhì)變異之狀況處理及 相關(guān)資料匯總等工作。,3 4 5 6 7 8,采購部 質(zhì)保部 技術(shù)部 業(yè)務(wù)部 人事部 財(cái)務(wù)部,部長 部長 組長 部長 部長 部長,負(fù)責(zé)外購件與進(jìn)度控制等工作。 負(fù)責(zé)編制相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、測(cè)試進(jìn)度狀況、測(cè)試 工程師 大綱之制訂以及生產(chǎn)過程的品質(zhì)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)與信 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)、模具開發(fā)、配件開發(fā)以及相關(guān) 技術(shù)員 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之確定等工作。 負(fù)責(zé)與客戶之信息溝通，協(xié)調(diào)與客戶的關(guān)系等 工作。 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目開發(fā)人員的培訓(xùn)等工作。 負(fù)責(zé)核算新產(chǎn)品的成本和項(xiàng)目開發(fā)成本等工作 。,項(xiàng)目組

8、長：,管理者代表：,總經(jīng)理：,表單編號(hào)：PSD0200-00,12,產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度 概念提出/批準(zhǔn),策劃,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試 生產(chǎn),投產(chǎn) 策劃,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品和,反饋、評(píng)定,確定項(xiàng)目,和開發(fā)驗(yàn)證,和開發(fā)驗(yàn)證,過程的確認(rèn) 和糾正措施,13,樣件生產(chǎn),工作保證計(jì)劃,試生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn),過程流程圖,場(chǎng)地平面布置圖,試生產(chǎn)產(chǎn)品測(cè)試,試生產(chǎn)控制計(jì)劃,生產(chǎn)件批準(zhǔn),包裝評(píng)價(jià),檢測(cè)量具清單,生產(chǎn)控制計(jì)劃,顧客滿意,質(zhì)量策劃認(rèn)定,包裝規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度 計(jì)劃確定項(xiàng)目,工作保證計(jì)劃 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)

9、品的設(shè)計(jì)和開發(fā),初始材料清單 初始零件清單 外協(xié)件試制協(xié)議 初始承包商 初始過程流程圖 產(chǎn)品過程特殊特性 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持,工作保證計(jì)劃 項(xiàng)目培訓(xùn) 樣件制造 工程圖樣 工程規(guī)范 新設(shè)備、工裝需求 量具試驗(yàn)裝備需求 成本預(yù)算 項(xiàng)目可行性分析 小組可行性承諾 合同評(píng)審 管理者支持,過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 工作保證計(jì)劃 樣件測(cè)試檢驗(yàn) 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 樣件提交 包裝標(biāo)準(zhǔn)：顧/供 工時(shí)測(cè)算 反饋評(píng)定和糾正措施 過程失效模式分析 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 工作保證計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 過程能力研究 批量生產(chǎn) 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 過程能力分析 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始能力研究計(jì)劃 管理者支持 動(dòng)態(tài)失效模式分析 管理

10、者支持 交付和服務(wù),質(zhì)量策劃有效性 管理者支持 14,數(shù),產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度計(jì)劃 項(xiàng)目開發(fā)時(shí)間進(jìn)度表,產(chǎn)品名稱：,型式規(guī)格：,客戶名稱：,編制日期：,項(xiàng)次,作業(yè) 項(xiàng)目,開始 日期,完成 所需天 日期,一月,計(jì)劃時(shí)間進(jìn)度及實(shí)際進(jìn)度/月 二月 三月,四月,責(zé)任 實(shí)際完 完成 單位 成日期 日差,備注,說明：,表示計(jì)劃進(jìn)度，,表示實(shí)際進(jìn)度。,制訂(項(xiàng)目組長)：,審核(管理者代表)：,批準(zhǔn)(總經(jīng)理)：,表單編號(hào)：PSD0200-00,15,16,APQP階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 概念提出/批準(zhǔn),策劃,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試 生產(chǎn),投產(chǎn) 策劃,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過

11、程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品和,反饋、評(píng)定,確定項(xiàng)目,和開發(fā)驗(yàn)證,和開發(fā)驗(yàn)證,過程的確認(rèn) 和糾正措施,APQP階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（I） PLAN AND DEFINE PROGRAM 工作的主要目標(biāo)是： （1）確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定品質(zhì)項(xiàng)目; （2）確保對(duì)顧客的需要和期望明確了解.,17,輸 入 顧客的呼聲 市場(chǎng)研究（車型及市場(chǎng)容量） 保修記錄和品質(zhì)信息 小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,輸 出 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始物料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品和過

12、程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持（時(shí)間、資源及人員策劃）,APQP階段1：計(jì)劃和確定項(xiàng)目（II）,PLAN AND DEFINE PROGRAM,顧客的呼聲,18,市場(chǎng)調(diào)查 對(duì)顧客的面談 顧客意見征詢與調(diào)查 市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 競(jìng)爭產(chǎn)品品質(zhì)的研究 最佳實(shí)踐,是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容; 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供經(jīng)驗(yàn)和參考.,所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者過程設(shè)計(jì),29,30,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （II附錄）,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,FMEA

13、的實(shí)施：,應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作,D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過程設(shè)計(jì)確定之前,全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改,即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后,修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。,FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過程,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （II附錄） PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,項(xiàng)目名稱,過程責(zé)任部門,FMEA編號(hào),車型年/類型,關(guān)鍵日期,頁碼,頁 共,編制,核心小組,FMEA編制日期,修訂日期,過程功能 要求,潛在失效

14、模式 潛在失效后果,嚴(yán) 級(jí) 潛在失效起因/ 頻 現(xiàn)行設(shè)計(jì) 重 別 機(jī)理 度 制,控 探 風(fēng)險(xiǎn) 測(cè) 順序,建議措施,責(zé)任及目標(biāo) 措施結(jié)果 完成日期 采取的措施 S O D,31,R,P,N,O,車門壽命降,.上下車,7,7,7,7,7,7,2,2,2,2,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （II附錄） PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 潛在失效模式及后果分析（DFMEA）,系統(tǒng),FMEA編號(hào)：1234,X 子系統(tǒng),共3頁,第1頁,零部件： 01.03/車身密封 車型年/車輛類型：199X/獅牌4門/旅行車 核心小組：,設(shè)計(jì)責(zé)任： 車身工程部

15、 關(guān)鍵日期： 99年03/01,編制人：XXX車身工程師 FMEA日期（編制）：97/03/22 （修訂）98/07/14,項(xiàng)目/功能,嚴(yán) 潛在失效 潛在失效的 重 級(jí) 潛在失效的起 模式 后果 度 別 因/機(jī)理 S,頻 度 O,現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 預(yù)防 探測(cè),探 測(cè) 度 D,責(zé)任和目 建議措施 標(biāo)完成日 期,措施結(jié)果 采取的措施 S,R D P N,左前車門 H8HX-0000-A 低，導(dǎo)致 .保護(hù)成員免受天 車門內(nèi)板下部 。因漆面長期 生銹，使顧客 氣、噪音、側(cè)碰 腐蝕 對(duì)外觀不滿 撞的影響 。使車門內(nèi)附 .附件安裝 件功能降低 .外觀,車門內(nèi)板保護(hù)蠟上 6 邊緣規(guī)定得太低 蠟層厚度規(guī)定不足 4

16、,整車耐久性試 驗(yàn) T-118 T-109 T-301 整車耐久性試 驗(yàn) 同上,增加試驗(yàn)室強(qiáng) 車身工程師 294 化腐蝕試驗(yàn) 98/09/30 增加試驗(yàn)室強(qiáng) 結(jié)合觀察和試 化腐蝕試驗(yàn) 驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上 196 對(duì)蠟層厚度進(jìn) 邊緣 行試驗(yàn)設(shè)計(jì) 車身工程師 （DOE） 99/01/15,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果 （1481號(hào)試驗(yàn)）上 邊緣規(guī)范增加 125mm 實(shí)驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào) 試驗(yàn)）表明厚度是 充分的。DOE表明 規(guī)定的厚度變差在 25%范圍內(nèi)可以接 受。,28 28,32,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,設(shè)計(jì)驗(yàn)證,檢

17、查方法 試驗(yàn)方法,產(chǎn)品設(shè)計(jì)包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審,CAD/數(shù)據(jù),與確認(rèn)的區(qū)別：,確認(rèn)是指將生產(chǎn)部件在實(shí)際環(huán)境中使用（QS9000要求在實(shí)際環(huán),境中進(jìn)行確認(rèn)）,驗(yàn)證通常僅指案頭/計(jì)算機(jī)檢查,33,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 (III) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,34,設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件控制計(jì)劃 工程圖樣,防止問題和誤解的有效方法，監(jiān)督 進(jìn)度和管理者報(bào)告的途徑 提供機(jī)會(huì)評(píng)估產(chǎn)品/服務(wù)滿足顧客之程度， 評(píng)估所有樣品，以便 保證產(chǎn)品/服務(wù)符合所要求的規(guī)范 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制

18、定初始制程參數(shù)和包裝要求 應(yīng)標(biāo)識(shí)特殊特性（政府法規(guī)和安全性） 應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面 確認(rèn)尺寸的完整性 適當(dāng)時(shí)，確保電腦數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客電腦系統(tǒng)的 兼容以進(jìn)行有效的雙向交流,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 (IV) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,35,工程規(guī)范 新設(shè)備、工模具和設(shè)施的要求 產(chǎn)品和過程的特殊特性,評(píng)估工程規(guī)范 確認(rèn)零組件、組裝件之功能、耐久性 和外觀要求。 確保新設(shè)備、工模具有能力并及時(shí) 供貨，監(jiān)督設(shè)施完成進(jìn)度，確保能 在試產(chǎn)前完成。 確認(rèn)特殊特性識(shí)別與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 相一致并文件化。,APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開

19、發(fā)和驗(yàn)證 (V) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 鑒定量測(cè)/試驗(yàn)設(shè)備之需求并監(jiān)督其 進(jìn)度，以保證滿足要求。 量具和試驗(yàn)設(shè)備的要求,36,小組可行性承諾和管理者支持,小組應(yīng)確定設(shè)計(jì)能按預(yù)定計(jì)劃以顧客可接 受的價(jià)格制造、組裝、試驗(yàn)和足夠數(shù)量交 貨，使用推薦的格式報(bào)告管理階層以獲支 持,顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可 行性的義務(wù),APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 概念提出/批準(zhǔn),策劃,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試 生產(chǎn),投產(chǎn) 策劃,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和

20、開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品和,反饋、評(píng)定,確定項(xiàng)目,和開發(fā)驗(yàn)證,和開發(fā)驗(yàn)證,過程的確認(rèn) 和糾正措施,37,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （I） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 階段工作的主要目標(biāo)是： (1)開發(fā)有效的制造系統(tǒng)； (2)保證滿足顧客的要求、需要和期望。,38,輸入 設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析(DFMEA) 可制造性與組裝設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件控制計(jì)劃 工程圖樣 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工模具和設(shè)施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具試驗(yàn)設(shè)備

21、要求 小組可行性承諾和管理者支持,輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力分析計(jì)劃 包裝規(guī)范 管理者支持,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （II） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,39,包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖,使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包裝設(shè)計(jì)應(yīng) 保證產(chǎn)品的完整性 審核制造廠的質(zhì)量手冊(cè)，生產(chǎn)所需 的任何控制/程序上的更改都應(yīng)在質(zhì) 量手冊(cè)中予以體現(xiàn)，提供機(jī)會(huì)改善 質(zhì)量系統(tǒng) 分析制造、組裝過程中5M變化的原 因，強(qiáng)調(diào)過

22、程變化原因的影響,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （III） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,車間平面布置圖,制定并審核車間平面配置，所有物 料流程應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃 協(xié)調(diào),顯示制程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系 特性矩陣圖,40,PFMEA,應(yīng)在生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程 中進(jìn)行并評(píng)估與分析新的/修改的 過程,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （IV） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,41,試產(chǎn)控制計(jì)劃 過程作業(yè)指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,樣品制作后量產(chǎn)前，評(píng)估尺寸、材料 和功能

23、試驗(yàn)，遏制初期生產(chǎn)中或之前 的潛在不符合 對(duì)直接操作人員提供足夠詳細(xì)的可 理解的過程指導(dǎo)書 應(yīng)制定所需的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃， 至少應(yīng)包括：穩(wěn)定性、線性、偏倚、 重復(fù)性、再現(xiàn)性,% GR&R, 10%,Results,特殊特性的標(biāo)準(zhǔn),10% 30%,可以接受，視被測(cè)量特性的重要程度和,測(cè)量成本等因素而定。, 30%,測(cè)量系統(tǒng)需要改進(jìn),APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （IV附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 計(jì)量型數(shù)據(jù)的MSA重復(fù)性和再現(xiàn)性Gage R&R 判斷原則,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （V） PROCESS DESIG

24、N AND DEVELOPMENT VERIFICATION 應(yīng)制定初始過程能力分析計(jì)劃，以控 制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性作為計(jì)劃的基礎(chǔ) 初始能力研究計(jì)劃,包裝規(guī)范,開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部 分）：使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要 求，保證產(chǎn)品性能，確保產(chǎn)品性能在包裝、 搬運(yùn)和開包的過程中保持不變，包裝應(yīng)與 所有的物料搬運(yùn)裝置相匹配,促進(jìn)管理者參與，報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展?fàn)顩r ，協(xié)助解決任何未決的議題 管理者支持 43,APQP階段3：過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 （IV附錄） PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研究計(jì)劃,產(chǎn)品名稱 零件名稱 Pp

25、k plan date:,產(chǎn)品型號(hào) 零件編號(hào),編制日期 零件圖號(hào),NO,研究特性,名義值,上限,下限,特性 類別,樣本 評(píng)價(jià) 接受 容量 方法 準(zhǔn)則,評(píng)價(jià)人,1 2 3 4 5 6 7 8 44,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 概念提出/批準(zhǔn),策劃,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試 生產(chǎn),投產(chǎn) 策劃,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品和,反饋、評(píng)定,確定項(xiàng)目,和開發(fā)驗(yàn)證,和開發(fā)驗(yàn)證,過程的確認(rèn) 和糾正措施,45,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （I） PRODUC

26、T AND PROCESS VALIDATION 階段工作的主要目標(biāo)是： (1)通過試產(chǎn)評(píng)估來驗(yàn)證制造過程的主要特點(diǎn)； (2)量產(chǎn)前調(diào)查和解決所有關(guān)注的問題。,46,輸入 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式與后果分析 試產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力分析計(jì)劃 包裝規(guī)范 管理者支持,輸出 試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （II） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,47,試生產(chǎn) 測(cè)

27、量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過程能力研究,采用正式生產(chǎn)工模具、設(shè)備、環(huán)境(包 括作業(yè)者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來試產(chǎn)， 數(shù)量由顧客設(shè)定，但可超過。 試產(chǎn)中或之前進(jìn)行 使用規(guī)定的量測(cè)儀器和方法 按工程規(guī)范檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估 對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始 過程能力研究，評(píng)估生產(chǎn)過程是否 準(zhǔn)備就緒,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （III） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工模具和過程制造出 來的產(chǎn)品是否符合要求 生產(chǎn)件核準(zhǔn),48,生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià),確認(rèn)由正式生產(chǎn)工模具和制造生產(chǎn)出 來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)，特殊要 求見三大汽車公司的品質(zhì)系統(tǒng)

28、要求 評(píng)估產(chǎn)品免受正常運(yùn)輸中的損傷，不 利環(huán)境下的保護(hù)功能，顧客指定的包 裝亦不排除在評(píng)估之外,包裝評(píng)價(jià)驗(yàn)證表（附錄） 產(chǎn)品資料,產(chǎn)品名稱 包裝方式,型式規(guī)格 紙箱 紙塑箱 周轉(zhuǎn)箱 薄模封裝,防護(hù)手段,護(hù)圈 紙板,海綿,木板,碎綿,疊放高度 棧板規(guī)格,五層 六層 1.2M 1.5M 1.8M 木棧板 塑料棧板 鐵棧板 評(píng)價(jià)方式,運(yùn)輸方式 所需時(shí)間,空運(yùn),火車,汽車 船運(yùn) 天,集裝箱,小時(shí),運(yùn)輸目的地,運(yùn)輸里程 評(píng)價(jià)結(jié)果（模擬運(yùn)輸過程）,評(píng)價(jià)描述,公里,包裝是否破損 包裝是否變形 包裝標(biāo)識(shí)清晰 產(chǎn)品是否損壞 防護(hù)是否有效 配件是否散落,是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否,評(píng)價(jià)結(jié)論,改

29、進(jìn)項(xiàng)目,此 產(chǎn) 品 包裝方式,可以投入使用 不可投入使用,須改進(jìn)后使用 評(píng)審小組會(huì)簽 49,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （IV） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,50,生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持,描述控制零件組件和制程的系統(tǒng)，應(yīng) 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)修訂，量產(chǎn)為制造 者提供機(jī)會(huì)評(píng)估輸出、控制計(jì)劃及變更 應(yīng)遵守所有的控制計(jì)劃和過程流程圖 ，小組應(yīng)在制造廠進(jìn)行評(píng)估并正式確 認(rèn)，在首次出貨前應(yīng)評(píng)估。,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （附錄1）,PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流

30、程圖。建議 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：,控制計(jì)劃,對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；,過程指導(dǎo)書,驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所 有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；,量具和試驗(yàn)設(shè)備,當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù) 性和再現(xiàn)性進(jìn)行分析。,51,APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （附錄2） PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,1.初始過程能力研究,數(shù) 量,Ppk特殊特性 2控制計(jì)劃批準(zhǔn)（如要求）,要 求 5項(xiàng) 被批準(zhǔn)：是/否* 批準(zhǔn)日

31、期,可接受 300psc,未定* NG數(shù),數(shù) 量,3初始生產(chǎn)樣品特性類別,樣品,特性,可接受,未定*,尺寸 外觀 試驗(yàn)室 性能 數(shù) 量,4。量具和試驗(yàn)裝置 測(cè)量系統(tǒng)分析 特殊特性 5過程監(jiān)測(cè) 過程監(jiān)測(cè)指導(dǎo) 過程單 目視輔具 6包裝/發(fā)運(yùn) 包裝批準(zhǔn) 裝運(yùn)試驗(yàn),要 求 17項(xiàng) 5項(xiàng) 要 求 12份 1張 3個(gè) 要 求 是否接受 是否接受,可接受 17項(xiàng) 5項(xiàng) 數(shù) 量 可接受 12份 1張 3個(gè) 數(shù) 量 可接受 是否需要 是否需要,未定* 未定* 未定*,52,APQP階段5：反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 概念提出/批準(zhǔn),策

32、劃,項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試 生產(chǎn),投產(chǎn) 策劃,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,計(jì)劃和,產(chǎn)品設(shè)計(jì),過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品和,反饋、評(píng)定,確定項(xiàng)目,和開發(fā)驗(yàn)證,和開發(fā)驗(yàn)證,過程的確認(rèn) 和糾正措施,53,APQP階段5：反饋、評(píng)定和糾正措施(I) FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 階段工作的主要目標(biāo)是： (1)當(dāng)零組件于制造中有變異原因時(shí)，應(yīng)評(píng)估質(zhì)量策劃的有效性； (2)生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)估產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)； (3)應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估； (4)供貨商有義務(wù)滿足顧客所有要求； (5)特殊特性應(yīng)符合顧客規(guī)定的指

33、標(biāo)。,54,輸入 包裝標(biāo)準(zhǔn) 試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估 初始過程能力分析 生產(chǎn)件核準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃確認(rèn)和管理者支持,減少變差 顧客滿意 交付和服務(wù),輸出,APQP階段5：反饋、評(píng)定和糾正措施(II) FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,55,減少變差 顧客滿意 交付和服務(wù),使用控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別變異， 要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差 的特殊原因，還要了解其普通原因并 尋找減少這些變差來源。 與顧客合作以進(jìn)行必要的行動(dòng)來糾正缺 失 ，如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損 害供方的信譽(yù)及其與顧客的伙伴關(guān)系。供 方和顧客

34、共同業(yè)傾聽顧客呼聲是很重要的。 和顧客繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并 不斷改善，供貨商和顧客共同來傾聽 顧客的呼聲，為下一個(gè)產(chǎn)品提供適當(dāng) 的信息。,7,APQP階段5：反饋、評(píng)定和糾正措施（附錄1） FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 顧客滿意度調(diào)查表（樣表）,顧客名稱 調(diào)查日期 滿意度請(qǐng)打“”表示（顧客填寫部分）,負(fù)責(zé)人員 調(diào)查人員,序號(hào),調(diào)查項(xiàng)目,滿意 較好 尚可 10 8 6,較差 4,不予 置評(píng),說明 理由,1 型錄技術(shù)資訊提供 2 估、報(bào)價(jià)合理性 3 送樣、試做配合性 4 合同執(zhí)行的情況 5 提供產(chǎn)品使用情況 6 人員的責(zé)任心和工作能力 解決

35、問題的速度及效果 8 緊急供貨反應(yīng)能力 9 服務(wù)人員專業(yè)知識(shí) 10 對(duì)企業(yè)信譽(yù)及形象,得分,與同行相比較而言 較好 持平 較差,顧客 簽名,工作流程：供方顧客供方營銷部分析制訂措施營銷部確認(rèn)效果,56,顧客滿意度情況分析 企業(yè)的改進(jìn)措施及效果,承辦 日期 承辦 日期,有效經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及最佳實(shí)踐,經(jīng)驗(yàn)總結(jié)或最佳實(shí)踐包括文件的整理、保持及應(yīng)用，此過程 輸入包括：,評(píng)審TGR&TGW （運(yùn)行良好和不良報(bào)告） 保修記錄及產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù) 糾正預(yù)防措施計(jì)劃,類似產(chǎn)品及過程分析,DFMEA 、PFMEA學(xué)習(xí),57,附錄：工具/文件聯(lián)接,顧客需求,潛在需求和/約束,設(shè)計(jì)特性 DFMEA,過程特性,過程流程 特性矩陣

36、 PFMEA,測(cè)量系統(tǒng)分析 控制計(jì)劃,58,過程能力,SPC,過程指導(dǎo)書,新產(chǎn)品開發(fā)常見的幾個(gè)問題,一、項(xiàng)目進(jìn)度控制,二、項(xiàng)目開發(fā)質(zhì)量,三、項(xiàng)目開發(fā)資源,四、項(xiàng)目開發(fā)考核,59,頁）,控制計(jì)劃方法論（附錄）,控制計(jì)劃欄目說明,1)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當(dāng)?shù)姆诸悾?樣件在制造過程中，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；,試生產(chǎn)在樣件試制后試生產(chǎn)，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；,生產(chǎn)在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)人全面文件化描述。,2）控制計(jì)劃編號(hào),如適用時(shí)，輸入控制計(jì)劃文件編號(hào)以用于追溯。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第 頁 共 3）零件編號(hào)、最新更改等級(jí),

37、填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。適用時(shí)，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和/或發(fā)布日期。 4）零件名稱/描述,填入被子控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。 5）供方/工廠,填入制定控制計(jì)劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止?工廠/部門的名稱。 6）供方代碼,填入按采購機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào)（Duns，ZCode，GSDB）。 7）主要聯(lián)系人/電話,填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)。 8）核心小組,填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話號(hào)。建議將所有小組成員的姓名、電話號(hào)和地址都包括進(jìn)所附的分配表中。 9）供方/工廠批準(zhǔn)/日期,如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。 10）日期（編制）,填入首次編制控制計(jì)劃的

38、日期。 11）日期（修訂）,填入最近修訂控制計(jì)劃的日期。 12）顧客工程批準(zhǔn)/日期,如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)。 13）顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期,如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)。 14）其它批準(zhǔn)/日期,如必要，獲取其它同意的批準(zhǔn)。 15）零件/過程編號(hào),該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號(hào)存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個(gè)零件編號(hào)和它們的過程編號(hào)。 16）過程名稱/操作描述,系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過程/操作名稱,60,控制計(jì)劃方法論(附錄),17）制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝,適當(dāng)時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工裝備，諸如制造

39、用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。,特性：對(duì)于從中可獲取計(jì)量或計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出（產(chǎn)品）的顯著的特點(diǎn)、尺寸或性能，適當(dāng)時(shí)可使用目測(cè)法輔助。 18）編號(hào),必要時(shí)，填入所有適當(dāng)文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號(hào)的計(jì)劃。,FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號(hào)。工作單的可選示例以及對(duì)這些工作單的解釋見本章補(bǔ)充件K和L 19）產(chǎn)品,產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點(diǎn)或性能。核心小組應(yīng)從所有來源中組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性，所有制的特殊特性都應(yīng)列在 控制計(jì)劃中，此外制造者可將在正常操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。 20）過程,

40、過程特性是與被子識(shí)別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出。核心小組應(yīng)識(shí)別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品 變差。對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特性，可能有一個(gè)或更多的過程特性。在某些過程中，一個(gè)過程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品特性。 21）特殊特性分類,按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性類型，或者這一欄可空著用來填寫未指定的特性。顧客可以使用獨(dú)特的符號(hào)來識(shí)別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合 性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標(biāo)識(shí)為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。對(duì)這些符號(hào)的參考資料和描述見附錄C。 方法：使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計(jì)

41、劃。 22）產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差,規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（便不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求中獲得。 23）評(píng)價(jià)/測(cè)量技術(shù),這一欄標(biāo)明了所使用的測(cè)量系統(tǒng)。它包括測(cè)量零件/過程/制造裝置所需的量具檢具、工具和/或試驗(yàn)裝置。在使用一測(cè)量系統(tǒng)之前應(yīng)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定 性和準(zhǔn)確度進(jìn)行分析，并相應(yīng)地作出改進(jìn)。 24）樣本容量/頻率,當(dāng)需要取樣是時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 25）控制方法,這一欄包含了對(duì)操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述，必要時(shí)包括程序編號(hào)。,所用的控制應(yīng)是基于對(duì)過程的有效分析?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型。可以使用但

42、不限于）統(tǒng)計(jì)過程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng)/非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃等來對(duì)操 作進(jìn)行控制。對(duì)于典型過程的控制參見示例?？刂朴?jì)劃的描述應(yīng)反映在制造過程中實(shí)施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計(jì)劃中將引用程序文件的特定的識(shí)別名稱和/ 或編號(hào)。,為了達(dá)到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評(píng)價(jià)控制方法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。 26）反應(yīng)計(jì)劃,反應(yīng)計(jì)劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計(jì)劃中清晰地指 定。對(duì)預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。,61,術(shù)語(附錄),分 配（Apport

43、ionment）,在本手冊(cè)中作為可靠性工程的一部分，與術(shù)語可靠性分配是同義詞。它是指將可靠性目標(biāo)從系統(tǒng)向子系統(tǒng)分配以使整個(gè)系統(tǒng)具有所需可靠性。 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)（Benchmark Data）,確定競(jìng)爭者和/或最佳公司怎樣達(dá)到其性能水平的調(diào)查結(jié)果。 材料清單（Bill of Material）,制造產(chǎn)品所需的所有零件/材料的總清單。 特性矩陣圖（Characteristics Martix）,用來表示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。,設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（Design Failure Mode and Effects Analysisi）（DFMEA）,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組用來盡最大可能確保

44、潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機(jī)理已被考慮并記錄的分析技術(shù)。 可制造性和裝配設(shè)計(jì)（Design for Manufacturability and Assembly） 用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和裝配方便性之間關(guān)系的同步工程過程。 設(shè)計(jì)信息檢查表（Design Information Checklist）,用來確保所有重要項(xiàng)目在制定設(shè)計(jì)要求時(shí)已被考慮的防錯(cuò)檢查表。 設(shè)計(jì)評(píng)審（Design Reviews）,一種為防止問題和誤解的事前行動(dòng)過程。 設(shè)計(jì)確認(rèn)（Design VaLidation）,保證產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗(yàn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行，通常在規(guī)定的操作條件下在

45、最終產(chǎn)品上進(jìn)行。如果產(chǎn)品具有不,同期望的用途，則可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證（Design Verification）,確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括以下的活動(dòng)： 設(shè)計(jì)評(píng)審；, 進(jìn)行替換計(jì)算；, 了解試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)；, 在發(fā)放之前對(duì)設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 耐久性（Durability）,某項(xiàng)產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會(huì)因磨損而需要拆檢或大修，而能在顧客的期望水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 失效模式分析（Failure Modes Analysis）（FMA）,用來分析當(dāng)前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。 可行性（Feasibility）,對(duì)過程、設(shè)計(jì)、程序或計(jì)劃能否在所要