標準解讀

《YY 0259.5-1997 安瓿印字機》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，該標準針對安瓿印字機的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面進行了規(guī)定。根據(jù)這一標準，安瓿印字機是指用于在藥用玻璃安瓿瓶上打印文字或圖案的機械設(shè)備。

對于技術(shù)要求方面，該標準詳細列出了安瓿印字機應(yīng)具備的基本性能指標，包括但不限于：機器運行平穩(wěn)性、印刷質(zhì)量（清晰度、附著力）、生產(chǎn)能力等，并對不同型號的設(shè)備提出了具體參數(shù)要求。此外，還規(guī)定了安全防護措施，確保操作人員的人身安全不受威脅。

在試驗方法部分，《YY 0259.5-1997》提供了驗證上述各項性能指標的方法指南，涵蓋從外觀檢查到功能測試等多個環(huán)節(jié)，旨在通過科學(xué)合理的手段準確評估每臺安瓿印字機的實際表現(xiàn)。

關(guān)于檢驗規(guī)則，《YY 0259.5-1997》明確了產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制程序，包括型式檢驗與出廠檢驗兩種類型。其中，型式檢驗是對新產(chǎn)品設(shè)計定型或老產(chǎn)品重大改進后進行全面考核；而常規(guī)性的出廠檢驗則側(cè)重于確保每批次產(chǎn)品的基本合格性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-12-16 頒布
  • 1998-03-01 實施
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YY 0259.5-1997 安瓿印字機_第1頁
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備來號：1022-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0259.5-1997安瓶印字機Ampouleprintingmachine1997-12-16發(fā)布1998-03-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0259.5-1997次前言范圍引用標準產(chǎn)品分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標志、包裝和財存……

YY0259.5-1997原標準GB11754.4-89《安瓶印字機》已實施多年，隨著新標準的不斷出現(xiàn)，原標準已不能適應(yīng)發(fā)展的需要，故作以修訂。1.根據(jù)YY/T0216一1995《制藥機械產(chǎn)品型號編制方法》,安瓶印字機的型號做了修改。同時采用（B/T13306-9l《標牌》.GB/T13384--92《機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》。在引用標準中取消了（B3768《噪聲源聲功率級的測定簡易法》考慮到計算方便,符合實際使用要求，采用聲壓級檢測方法2.采用規(guī)定時間測定安部破損率和印字合格率3.以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少在加工過程中殖、碰、銹蝕現(xiàn)象·本標準增加了印字機的外觀質(zhì)址要求。4.依據(jù)質(zhì)量法的規(guī)定，本標準在產(chǎn)品銘牌中明確規(guī)定要有產(chǎn)品標準代號，用戶可按標準代號進行驗收本標準從生效之日起，同時代替GB11754.4-89.本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局制藥機械設(shè)計技術(shù)中心站歸口。本標準起草單位：上海遠東制藥機械總廠。本標準主要起草人：林餃華，本標準于1989年10月首次發(fā)布，于1997年12月第一次修訂。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0259.5-1997安印機代替GB11754.4-89Ampouleprintingmachine本標準規(guī)定了安瓶印字機的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝和定存.本標準適用于在玻璃安瓶上印字的安瓶印字機(以下簡稱印字機)。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB2637-1995安瓶GB/T5226.1—1996工業(yè)機械電氣設(shè)備第一部分;通用技術(shù)條件GB10111-88利用隨機數(shù)毀子進行隨機抽樣的方法GB/T13306-91標牌GB/T13384-92機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY/T0216-95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法ZBJ50004—88金屬切削機床噪聲聲壓級的測定3產(chǎn)品分類3.1型式印字機采用蝸輪蝸桿、齒輪、鏈條傳動，單(雙)印版印字，轉(zhuǎn)盤以往復(fù)式推送板進瓶、自落式入盒的結(jié)構(gòu)型式。3.2型號印字機的型號應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。-產(chǎn)品改進設(shè)計順序號（A，B，)安瓶規(guī)格產(chǎn)產(chǎn)品型式及特征代號（A——安瓶）產(chǎn)品功能代號(Y一藥用印字機）標

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