國家基本藥物制度及合理用藥知識(shí)介(楊廷江).ppt

1、國家基本藥物制度及合理用藥知識(shí)介紹,衛(wèi)生廳藥械處 楊廷江 2010年11月,主要內(nèi)容：,一、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得 性觀點(diǎn) 二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求 三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的問題 及對(duì)策 四、推行國家基本藥物制度，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu) 合理用藥 五、推行國家基本藥物制度對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響和要求,一、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得性觀點(diǎn),（一）WHO基本藥物的選擇 2002年，WHO專家委員會(huì)報(bào)告對(duì)基本藥物進(jìn)行了完整的描述。WHO基本藥物的概念是滿足人民群眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物；遴選標(biāo)準(zhǔn)是，基本藥物的選擇要考慮到疾病流行率、有效性和安全性以及相對(duì)的成本效益性。實(shí)

2、施基本藥物的目的是，在運(yùn)轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時(shí)獲取足夠數(shù)量、劑型適當(dāng)、質(zhì)量有保證的基本藥物，其價(jià)格能夠被個(gè)人和社會(huì)所承受?；舅幬镏贫鹊膶?shí)施應(yīng)該是靈活的且因時(shí)因地制宜，選擇那些藥物作為基本藥物是每個(gè)國家的責(zé)任。,一、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得性觀點(diǎn),WHO基本藥物目錄的發(fā)展史：1977年首次發(fā)布基本藥物目錄，每兩年對(duì)目錄進(jìn)行一次修訂，2009年3月，公布了最新的基本藥物目錄，包含了340種活性物質(zhì)。 選擇流程分為：提交申請(qǐng)內(nèi)部審核、網(wǎng)上公布外部專家審核及評(píng)論、WHO相關(guān)部門評(píng)論、公眾評(píng)論專家委員會(huì)審核并推薦。整個(gè)流程要求公開透明，所有文件進(jìn)行公開，接受公眾評(píng)議，要在報(bào)告中公布決

3、策理由，且保持文件的持續(xù)公開。WHO基本藥物的遴選原則：基于公共健康需要、比較有效性和安全性的證據(jù)、實(shí)用性和適用性的全球性經(jīng)驗(yàn)，成本僅作為參考（不考慮專利因素）。 WHO基本藥物模型列表是一種模式，包括：委員會(huì)的組成人員具有獨(dú)立性，并慎重考慮其間利益沖突；透明化流程，標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)程序，網(wǎng)絡(luò)審查；可以鏈接到以詢證為基礎(chǔ)的臨床指南；對(duì)有效性、安全性、成本效益和公共健康相關(guān)性的比較進(jìn)行系統(tǒng)性審查；快速的信息傳播，提供電子數(shù)據(jù)通道；實(shí)施常規(guī)審查。,一、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得性觀點(diǎn),（二）WHO西太平洋區(qū)辦公室遴選基本藥物以改善其獲得性的觀點(diǎn) 基本藥物是可以滿足人們衛(wèi)生保健需求的藥物，必須保證隨

4、時(shí)能夠獲取足夠數(shù)量和適當(dāng)?shù)膭┬汀；舅幬锏腻噙x范圍小，可提供醫(yī)療保健和管理水平，降低費(fèi)用。（注：基本藥物并非針對(duì)較低收入國家或低質(zhì)量藥物） 對(duì)基本藥物的使用，有幾個(gè)基本觀點(diǎn)：1、人們無論在哪里都可以獲得其所需的基本藥物；2、藥物安全、有效并確保質(zhì)量；3、藥物可以合理開處方和使用。基本藥物的獲得至關(guān)重要，WHO研究表明，大多數(shù)導(dǎo)致發(fā)病和死亡的因素可以被現(xiàn)有基本藥物預(yù)防和治療；但是有的地區(qū)和國家所需要的基本藥物常常無法獲得和負(fù)擔(dān)得起。此外，還有假劣藥品及不正確使用造成的危害。如果能夠獲得和使用用于感染性疾病、妊娠、圍產(chǎn)期和兒科疾病，呼吸道感染和心血管等的基本藥物，每年可以挽救1050萬個(gè)生命。,一

5、、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得性觀點(diǎn),西太平洋地區(qū)改善基本藥物可獲得性的框架：合理遴選、可負(fù)擔(dān)的價(jià)格、可持續(xù)的財(cái)政、可靠的配送/供應(yīng)體系。 1、合理遴選定位于最需要的，包括制定詢證治療指南、限定基本藥物目錄、在最佳證據(jù)基礎(chǔ)上定期更新指南和供應(yīng)、報(bào)銷、培訓(xùn)四個(gè)方面； 2、可以負(fù)擔(dān)的價(jià)格促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)和降低費(fèi)用，包括價(jià)格信息、非專利藥政策、減少職能/稅/利潤、新的基本藥物差別定價(jià)。 3、可持續(xù)的財(cái)政增加可持續(xù)的資金投入，包括增加公共財(cái)政投入、擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)、合理使用現(xiàn)金墊付、重視外部資助/贊助-貸款-捐贈(zèng)。 4、可靠的衛(wèi)生和供應(yīng)體系保證質(zhì)量和獲得性，包括將藥物整合于衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展中、構(gòu)建高效的公立/

6、私立/復(fù)合結(jié)構(gòu)、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥。,一、WHO基本藥物的選擇和基本藥物獲得性觀點(diǎn),西太平洋地區(qū)促進(jìn)疾病藥物可獲得性的策略包括： 1、運(yùn)用詢證的方法鼓勵(lì)補(bǔ)充EM（基本藥物）的概念； 2、分享制定與修改EML（基本藥物目錄）的過程； 3、在研究生和繼續(xù)教育中教授EM概念； 4、監(jiān)測(cè)EML的獲得、報(bào)銷和處方情況； 5、鼓勵(lì)EM的生產(chǎn)和配送； 6、擴(kuò)大信息交流。 可獲得性中，合理遴選非常關(guān)鍵，必須要以科學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù)。要充分考慮患者需求（疾病患病率）而不是特殊患者的需求（要求）；要考慮療效和安全性證據(jù)而不是處方醫(yī)師的個(gè)人喜好；要考慮成本/效果關(guān)系和證據(jù)而不是醫(yī)院的利潤。概括的講，基本藥物的遴選

7、要促進(jìn)獲得性、醫(yī)療結(jié)果和可持續(xù)性。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,（一）國家基本藥物制度的建立和主要內(nèi)容 國家基本藥物制度的建立應(yīng)遵循堅(jiān)持以人為本，立足本國國情；堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制；突出改革重點(diǎn)，積極穩(wěn)妥實(shí)施；創(chuàng)新體制機(jī)制，廣泛動(dòng)員參與的基本原則。 國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。到年，初步建立國家基本藥物制度；到年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,1、概念。指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、采購、定價(jià)、配送、使用、報(bào)銷

8、、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施管理的制度，并與基本公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。 2、國家基本藥物目錄制定。2006年以來，按照原部委職責(zé)分工，國家食藥局組織擬訂了國家基本藥物目錄（征求意見稿）。2008年11月之后，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，將此項(xiàng)工作移交衛(wèi)生部。2008年12月初，按照國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神，為確保國家基本藥物目錄與國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄相互協(xié)調(diào)，由衛(wèi)生部、發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、人保部、食藥局、中醫(yī)藥局等七部委有關(guān)司局組成國家基本藥物目錄工作協(xié)調(diào)小組，制定了完善征求意見稿工作方案。確定了基本藥物遴選的指導(dǎo)思想、原則和程序，目錄包括化學(xué)藥品（生物制劑）、中成藥和

9、中藥飲片三部分。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,3、國家基本藥物生產(chǎn)。保證國家基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)生產(chǎn)供應(yīng)，是建立基本藥物制度，保障群眾基本用藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。重點(diǎn)要求： 一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)技術(shù)改造，提高 基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。 二是鼓勵(lì)具備條件的生產(chǎn)企業(yè)積極參與基本藥物的招標(biāo)。 三是完善國家基本藥物儲(chǔ)備制度。 四是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提高自主創(chuàng)新能力 和優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模實(shí)力。 五是用量較少的基本藥物，可以采用招標(biāo)方式定點(diǎn)生產(chǎn)。 六是建立基本藥物短缺報(bào)告處理機(jī)制，消除基本藥物供應(yīng)短 缺現(xiàn)象。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,4、

10、基本藥物的價(jià)格。統(tǒng)一制定最高零售指導(dǎo)價(jià)格，基本藥物全部納入政府定價(jià)范圍，國家對(duì)基本藥物按通用名稱統(tǒng)一制定零售指導(dǎo)價(jià)格。目前，國家發(fā)改委已公布296個(gè)品種、2349個(gè)劑型規(guī)格的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，與現(xiàn)行價(jià)格相比平均降幅12%，從2009年10月22日起開始執(zhí)行。統(tǒng)一采購價(jià)格，在國家指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，以省為單位公開招標(biāo)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格（含配送費(fèi)）。統(tǒng)一銷售價(jià)格，政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實(shí)行零差率銷售（城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室），其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步降低現(xiàn)有的加價(jià)率水平。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,5、基本藥物采購。政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的國家

11、基本藥物，以省為單位，由省級(jí)人民政府指定的采購機(jī)構(gòu)，按招投標(biāo)法和政府采購法的相關(guān)規(guī)定，在全國市場(chǎng)范圍，不同所有制藥品生產(chǎn)企業(yè)，平等參與，公平競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)行網(wǎng)上集中統(tǒng)一招標(biāo)采購。 藥品購銷雙方要依據(jù)合同法，簽訂基本藥物采購合同并嚴(yán)格履約。 6、基本藥物的配送。政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由招標(biāo)選擇具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。基本藥物配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,7、基本藥物的使用。建立國家基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，具體要求： 一是政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，確

12、需配備、使用非目錄藥品，暫由省級(jí)人民政府同意確定，并報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案。 二是其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例。 三是國家制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，規(guī)范臨床醫(yī)師用藥行為。 四是完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理、處方審核制度，提高合理用藥水平。 五是國家建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)考核評(píng)估制度。 六是患者憑處方可以到零售藥店購買基本藥物，藥店對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行審核，正確調(diào)配，合法銷售。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,8、基本藥物的報(bào)銷。國家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄的范圍（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)目

13、錄、新農(nóng)合報(bào)銷目錄）。國家基本藥物報(bào)銷比例明顯要高于非基本藥物。 9、基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管。主要包括以下內(nèi)容： 一是依法加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度； 二是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立藥品質(zhì)量授權(quán)人制度。提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 三是在流通環(huán)節(jié)對(duì)基本藥物實(shí)行定期抽查檢驗(yàn)制度，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果； 四是在使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制； 五是建立完善國家藥品召回管理制度。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,10、基本藥物補(bǔ)償政策。實(shí)施基本藥物制度之后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將不能通過藥品銷售獲得藥品加價(jià)收入，政府從以下在方面進(jìn)行投入，確保其正常運(yùn)行： 一是國家規(guī)定核

14、定的基本建設(shè)、設(shè)備購置由政府投入。 二是政府核定的人員工資全額預(yù)算，實(shí)行績效工資。 三是承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)實(shí)行績效考核，按考核結(jié)果兌現(xiàn)補(bǔ)助。 四是實(shí)行收支兩條線，對(duì)核定收支后的差額進(jìn)行補(bǔ)助。 五是政府加大對(duì)基本醫(yī)療保障制度的政策補(bǔ)助力度，提高群眾保障水平，從而間接支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過醫(yī)保付費(fèi)獲得合理補(bǔ)償。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,11、管理機(jī)制和制度。為穩(wěn)步做好基本藥物制度的建立，2009年4月，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，成立了由衛(wèi)生部、發(fā)改委、工信部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人保部、商務(wù)部、食藥局、中醫(yī)藥局等部門組成的國家基本藥物工作委員會(huì)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過

15、程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，審核國家基本藥物目錄。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。 目前已出臺(tái)公布的有關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見（衛(wèi)藥政發(fā)200978號(hào)）、國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分部分）（2009版）【衛(wèi)生部令第69號(hào)】、國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）、關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知（發(fā)改價(jià)格20092498號(hào)）、關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)法2009632號(hào)）。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,（二）實(shí)施國家基本藥物制度的重要意義 1、實(shí)施基本藥物制度，使國家藥品政策趨于統(tǒng)

16、一。國家基本藥物制度是一個(gè)國家藥品政策的核心，是國家為保障基本藥物的公平可及、安全有效與合理使用，對(duì)基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、籌資等多環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。建立國家基本藥物制度將全國各?。▍^(qū)、市）的政策進(jìn)行了整合和推進(jìn)，使藥物政策更加具體和清晰，形成了全國統(tǒng)一的藥物政策。實(shí)施國家基本藥物制度不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置、保障群眾基本用藥所需，也有利于克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺現(xiàn)象，促進(jìn)社會(huì)健康公平；不僅有利于整頓治理藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展，也有利于引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障群眾用藥安全，降低患者醫(yī)藥費(fèi)用。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,2、建立國家基本藥物制

17、度，是保證民生、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容。建立國家基本藥物制度對(duì)于促進(jìn)和改善民生，體現(xiàn)社會(huì)公平，維護(hù)人民健康，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，都具有十分重要的意義，是實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)宏偉目標(biāo)的迫切需要，必須堅(jiān)持保基本、廣覆蓋的原則，保障群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。對(duì)于保證基本藥物的足量供應(yīng)和合理使用，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,3、國家整體推進(jìn)，是建立國家基本藥物制度的重要保證。堅(jiān)持中央統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)

18、、全社會(huì)參與，創(chuàng)新管理體制機(jī)制，是落實(shí)國家基本藥物制度的保證。保障人民群眾基本用藥的生產(chǎn)供應(yīng)，規(guī)范基本藥物的配送和使用，提高合理用藥水平，有效控制藥品價(jià)格，降低藥品在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用中的比重，降低人民群眾基本用藥負(fù)擔(dān)。國家基本藥物制度的建立，要堅(jiān)持以人為本，保障人民群眾公平、及時(shí)獲得安全、必需、有效、價(jià)廉的基本藥物；堅(jiān)持立足國情，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，使基本藥物制度建設(shè)與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療保障水平相適應(yīng)；堅(jiān)持政府主導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，引導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競(jìng)爭(zhēng)，保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)；做到整體設(shè)計(jì)，突出重點(diǎn)，把建立基本藥物制度與減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)的突出問題結(jié)合起來，

19、讓人民群眾受益；,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,4、國家基本藥物制度的實(shí)施，使廣大群眾享受到實(shí)實(shí)在在的改革成果。具體表現(xiàn)在：國家統(tǒng)一制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，藥品價(jià)格較前相比將下降；在招標(biāo)采購配送環(huán)節(jié)，各?。▍^(qū)、市）在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格，其中包含配送費(fèi)用，減少中間環(huán)節(jié)；在基本藥物使用環(huán)節(jié)，國家要求基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按規(guī)定使用并確定使用比例，必將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用藥物，規(guī)范用藥行為，避免藥物濫用，同時(shí)，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)零差率銷售，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少加成比例，改革“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，減低人民群眾不必

20、要的用藥負(fù)擔(dān)；在支付報(bào)銷環(huán)節(jié)，基本藥物報(bào)銷比例要高于非基本藥物，降低個(gè)人支付比例；在藥品質(zhì)量環(huán)節(jié)，國家對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)使用的基本藥物品種實(shí)行定期抽檢，保證群眾基本用藥更安全。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,在肯定成績和效果的同時(shí)，我們也要清醒的認(rèn)識(shí)到，國家基本藥物制度建立關(guān)系到人民群眾的切身利益，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)難點(diǎn)，也是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)熱點(diǎn)，更是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及生產(chǎn)、配送、定價(jià)、配備使用、報(bào)銷以及零差率銷售政策等各個(gè)環(huán)節(jié)，哪一個(gè)環(huán)節(jié)落實(shí)不到位、銜接不上都將影響到國家基本藥物制度的實(shí)施效果。因此，要充分估計(jì)制度實(shí)施的長期性、艱巨性和復(fù)雜性，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，調(diào)動(dòng)各方面的積極性，爭(zhēng)

21、取全社會(huì)的理解、配合和支持，確保國家基本藥物制度順利實(shí)施。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,（三）我區(qū)貫徹國家基本藥物制度的具體情況 結(jié)合寧夏藥品“三統(tǒng)一”政策與國家基本藥物制度主要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)相一致的實(shí)際，我們提出了“立足區(qū)情實(shí)際，完善配套政策，沿用藥品三統(tǒng)一模式，抓好科學(xué)有序銜接，全區(qū)提前實(shí)現(xiàn)全覆蓋的工作思路和目標(biāo)”，深入貫徹國家基本藥物制度。 1、理清思路，確保管理銜接。2009年11月6日，寧夏衛(wèi)生廳等十部門聯(lián)合印發(fā)寧夏回族自治區(qū)貫徹國家基本藥物制度實(shí)施方案（寧衛(wèi)2009488號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱實(shí)施方案），明確了貫徹國家基本藥物制度的基本原則、目標(biāo)內(nèi)容、實(shí)施步驟和保障措施。 2、深

22、入調(diào)研，確保目錄銜接。編制完成了寧夏基本藥物目錄（基層部分），共369個(gè)品種、776個(gè)品規(guī)。根據(jù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，新增64個(gè)臨床常用、質(zhì)優(yōu)價(jià)低的非基本藥物，較國家基本藥物目錄增加20.8%。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,3、分步實(shí)施，確保招標(biāo)銜接。根據(jù)自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組的安排部署，按照“全部納入、科學(xué)銜接、分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)”的工作原則，組織開展基本藥物招標(biāo)采購。經(jīng)過基本藥物（第一批）公開招標(biāo)、網(wǎng)上重新確認(rèn)、補(bǔ)充招標(biāo)和集中議價(jià)談判等程序，完成了基本藥物招標(biāo)采購?；舅幬镏袠?biāo)價(jià)格較國家發(fā)改委基本藥物最高零售限價(jià)降低49.47%，形成了寧夏基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用目錄（以下簡(jiǎn)稱）

23、。 4、有序推進(jìn)，確保配送銜接。按照總體工作部署，自2010年4月1日起，基層目錄中的藥品經(jīng)自治區(qū)價(jià)格管理部門核定價(jià)格后，由5家配送企業(yè)統(tǒng)一向全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,5、加快進(jìn)度，確保申購使用銜接。自2010年4月1日開始，全區(qū)73個(gè)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、236個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、131個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（服務(wù)站）、2474個(gè)村衛(wèi)生室，共2914家醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定申購使用基本藥物?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)全部選擇使用基本藥物，實(shí)行零差率銷售；二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇申購使用基層目錄中的藥品，采購比例不低于基層目錄品種數(shù)的90%和80%，銷售價(jià)格按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 6、落

24、實(shí)政策，確保報(bào)銷補(bǔ)償銜接。按照國家要求，結(jié)合寧夏實(shí)際，將國家基本藥物目錄藥品全部列為甲類藥品給予報(bào)銷；自治區(qū)財(cái)政廳、人社廳、衛(wèi)生廳等部門為了彌補(bǔ)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物零差率銷售減少的藥品收入，建立藥事補(bǔ)償機(jī)制。對(duì)參加醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)零差率銷售國家基本藥物總金額5%的比例和提供醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，采用購買的方式，從醫(yī)療保險(xiǎn)基金中補(bǔ)償給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；對(duì)未參加醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，每次就診基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取1元錢。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,7、點(diǎn)面結(jié)合，確保宣傳監(jiān)測(cè)銜接。從五月中旬開始，以“貫徹基本藥物制度、合理使用基本藥物”為主題，開展宣傳培訓(xùn)工作。確定5月22日至

25、29日為全區(qū)“基本藥物制度宣傳周”，集中進(jìn)行宣傳。5月18日至21日，衛(wèi)生廳組成培訓(xùn)督導(dǎo)專家組對(duì)銀川、石嘴山、吳忠、固原和中衛(wèi)5市進(jìn)行巡回培訓(xùn)。全區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及藥劑科負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)，培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到98%。按照衛(wèi)生部的安排，從9月上旬開始，層層落實(shí)責(zé)任，在全區(qū)范圍開展了基本藥物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。 8、嚴(yán)格監(jiān)督，確保藥品供應(yīng)銜接。我區(qū)的基本藥物招標(biāo)采購實(shí)行“一品一規(guī)一廠家”政策，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的藥品供應(yīng)至關(guān)重要?；舅幬镎袠?biāo)中標(biāo)后，自治區(qū)衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)肅處理違規(guī)行為。蘇州致君萬慶藥業(yè)有限公司等7家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)后不領(lǐng)取中標(biāo)通知書、不供貨，自治

26、區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組給予取消中標(biāo)資格、扣除投標(biāo)保證金、記入不履約行為記錄、禁止三年內(nèi)參加寧夏藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動(dòng)的處理。同時(shí)，及時(shí)約談供貨不正常、不足量供貨的企業(yè)，講明政策規(guī)定，提出工作要求，確保藥品及時(shí)供應(yīng)。,二、我國基本藥物制度的主要內(nèi)容及要求,截止10月底，寧夏以政府為主導(dǎo)、以省為單位的基本藥物網(wǎng)上統(tǒng)一招標(biāo)采購全部完成；全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室）全部申購使用國家基本藥物，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)零差率銷售，二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照比例優(yōu)先選擇使用基本藥物，比例不低于中標(biāo)基本藥物品種數(shù)的90%和80%；基本藥物由自治區(qū)政府招聘選擇的5家配送企業(yè)統(tǒng)一配送；基本藥物的報(bào)銷補(bǔ)償政策已經(jīng)明確落實(shí)。寧夏提前實(shí)現(xiàn)

27、了國家基本藥物制度的全覆蓋。,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,合理用藥是指現(xiàn)代的、系統(tǒng)的醫(yī)藥知識(shí)，在了解疾病、了解藥物的基礎(chǔ)上，安全、有效、適時(shí)、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的使用藥物。 （一）WHO的具體規(guī)定。1987年，WHO頒布的合理用藥標(biāo)準(zhǔn)是： 1、開具處方的藥物適宜； 2、在適宜的時(shí)間，以公眾能夠支付的價(jià)格保證藥品供應(yīng)； 3、正確的調(diào)劑處方； 4、以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和用藥時(shí)間服用藥物； 5、確保藥物質(zhì)量安全有效。 當(dāng)今公認(rèn)的合理用藥應(yīng)包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)與適當(dāng)4個(gè)基本要素。,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,WHO統(tǒng)計(jì)顯示，當(dāng)前全球死亡人數(shù)中近1/7不是死于自然衰老

28、或者疾病，而是死于不合理用藥。衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)，我國每年因藥物不良反應(yīng)住院的患者達(dá)250萬人，其中19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。目前，不合理用藥的發(fā)生率占全部用藥者的12%-32%。我國藥物使用方面存在著較為嚴(yán)重的不合理現(xiàn)象，如過度醫(yī)療造成藥品浪費(fèi)，或者藥品供應(yīng)不足而延誤病情；藥品的用法不當(dāng)、用量過大、使用時(shí)間過長或者無指征用藥，尤其以抗生素和激素的使用最為突出，在基層有的地方達(dá)到濫用的程度（例如最近的超級(jí)細(xì)菌感染）。藥品誤用或者濫用導(dǎo)致ADR和DID（藥源性疾?。┲鹉暝龆唷２缓侠碛盟幬＜叭祟惖慕】蹬c生命安全，而且濫用藥物增加了社會(huì)資金的支出，導(dǎo)致了自然資源和醫(yī)療資源的極大浪費(fèi)。

29、,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,（二）不合理用藥的原因分析 1、國家和政府層面。國家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定位非常明確，強(qiáng)調(diào)公益性。但是實(shí)際上，由于政府補(bǔ)償不到位，相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)又處于自負(fù)盈虧的狀態(tài)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既要生存，又要發(fā)展，藥品收入成為支撐醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)支柱。相關(guān)行政部門對(duì)藥品分類管理不嚴(yán)格，監(jiān)管不到位，處方藥（包括抗生素）在藥店仍可無處方購買，從而增加了藥品不合理使用的比例。 2、藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域。當(dāng)前，藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)過多，藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不合理，某些藥品同時(shí)有幾家或者幾十家藥廠生產(chǎn)，藥品劑型、規(guī)格混亂，藥品質(zhì)量良莠不齊。有的藥廠不在科研上下功夫，反而在藥品包裝、規(guī)格、劑型上面做文

30、章，加上相關(guān)部門把關(guān)不嚴(yán)，放任違規(guī)情況發(fā)生蔓延，一些所謂的“新藥”“特效藥”層出不窮。而過去臨床常用的療效肯定，價(jià)格便宜的藥品卻沒有企業(yè)生產(chǎn)（國外則不同，例如阿司匹林-拜耳公司）。另外，現(xiàn)行的價(jià)格體系不合理，制定不科學(xué)、不合理，人為因素多（如蘆筍片），中間差價(jià)懸殊，方便醫(yī)藥代表公關(guān)，醫(yī)務(wù)人員濫用，影響了藥物的合理使用。,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府的支持補(bǔ)償都不到位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、日常營運(yùn)費(fèi)用、人員工資開支等方面進(jìn)行投入，導(dǎo)致開貴藥、多開藥情況的發(fā)生。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)重視不夠，臨床

31、藥師配備不足或者根本沒有臨床藥師，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，嚴(yán)重缺乏合理用藥的技術(shù)支撐。 4、醫(yī)生自身素質(zhì)和所處的地位。醫(yī)生的自身素質(zhì)、所掌握的藥物知識(shí)和診療水平，影響其合理用藥。就醫(yī)生所處的社會(huì)大環(huán)境而言，待遇偏低，風(fēng)險(xiǎn)較高，并且面臨日益增多的法律責(zé)任及社會(huì)強(qiáng)勢(shì)輿論的壓力，在其行為方式和既得利益上表現(xiàn)猶豫，有的醫(yī)生為了避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)保護(hù)自己，或是為了滿足自身利益的需要，而人為地造成不合理用藥。,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,5、專業(yè)隊(duì)伍的教育。臨床醫(yī)生在校教育不能完全滿足臨床合理用藥的要求，在實(shí)際工作中臨床用藥多師承上級(jí)醫(yī)師或者聽從于醫(yī)藥代表的介紹，存在不合理情況。 6、公眾健康意識(shí)及合

32、理用藥知識(shí) 隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，公眾的健康意識(shí)提高了，但是合理用藥知識(shí)尚缺乏和片面，人們接觸到的用藥知識(shí)大多來自藥品廣告，容易受到誤導(dǎo)。患者自行判斷，點(diǎn)名用藥的現(xiàn)象非常常見?；颊咭欢ǔ潭壬现鲗?dǎo)用藥，認(rèn)為“貴藥”就是“好藥”，輸液比口服見效快。如患者得普通感冒，不需要抗生素或者口服抗生素即可，但是患者強(qiáng)烈要求進(jìn)行抗生素輸液治療，造成國內(nèi)抗生素及輸液使用比例居高不下。,三、我國藥物合理使用的現(xiàn)狀、存在的 問題及對(duì)策,（三）治理不合理用藥的對(duì)策。 不合理用藥來由負(fù)責(zé)，解決問題自然也要采取有效措施，綜合治理。 1、國家層面要加強(qiáng)管理。要制定出藥物治療的國家標(biāo)準(zhǔn)指南及基本藥物目錄，并與國家醫(yī)藥保障體系鏈

33、接，建立可行的醫(yī)保目錄。要大力扶持公立醫(yī)院，體系公益性。加強(qiáng)源頭管理，嚴(yán)格審核審批，避免過多過濫的藥品流入市場(chǎng)。 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全管理制度，提高醫(yī)務(wù)人員的診療水平，加強(qiáng)合理用藥、法規(guī)、知識(shí)的培訓(xùn)。要加強(qiáng)臨床藥師隊(duì)伍的建設(shè)，最終建立起醫(yī)、藥、護(hù)治療團(tuán)隊(duì)，為合理用藥搭建好互助協(xié)作平臺(tái)。 3、加大合理用藥教育力度。要建設(shè)合理用藥專業(yè)隊(duì)伍，加強(qiáng)從業(yè)人員繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，跟上醫(yī)學(xué)發(fā)展腳步；要大力普及合理用藥知識(shí)，樹立公眾合理用藥意識(shí)，營造合理用藥大環(huán)境。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措；通過制定相關(guān)政策，推動(dòng)基

34、本藥物的配備使用，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配，醫(yī)務(wù)人員愿意開，就診人員愿意用，以切實(shí)減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。國家在頒布國家基本藥物管理辦法和基本藥物目錄的同時(shí)，第一時(shí)間推出國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（基層部分）（以下簡(jiǎn)稱指南）和國家基本藥物處方集（基層部分）（以下簡(jiǎn)稱處方集），既是合理用藥指導(dǎo)性文件，也是建立實(shí)施國家基本藥物制度的重要技術(shù)指南，能夠幫助基層醫(yī)務(wù)人員了解和形成科學(xué)規(guī)范的用藥觀念，有效地服務(wù)患者，同時(shí)引導(dǎo)廣大患者建立良好的用藥習(xí)慣。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,（一）編寫情況。指南和處方集是根據(jù)國家基本藥物目錄2009版基層部分編寫的，主要用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治

35、療基層常見病、多發(fā)病，也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物時(shí)參考。指南介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如何使用基本藥物，以便規(guī)范醫(yī)生的用藥行為。指南基本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見病、多發(fā)病。指南各類疾病的編寫力求簡(jiǎn)明扼要、科學(xué)實(shí)用，內(nèi)容包括概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療與注意事項(xiàng)四個(gè)部分。 處方集根據(jù)國家基本藥物目錄（化學(xué)藥品和生物制品）2009版基層部分收載的藥物排列順序進(jìn)行編寫，由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，規(guī)格為臨床常用規(guī)格。為便于醫(yī)務(wù)人員檢索所需信息，處方集還編制了附錄和索

36、引。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,（二）指南的主要內(nèi)容和具體要求。 指南介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用疾病藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為。在臨床醫(yī)療工作中，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病人的具體情況，按照相關(guān)治理規(guī)定和指南制訂個(gè)體化治療方案。如果經(jīng)治療病情無明顯的好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診治療。指南各類疾病的編寫力求簡(jiǎn)明扼要、科學(xué)實(shí)用，內(nèi)容包括概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療與注意事項(xiàng)四個(gè)部分。 “概述”主要對(duì)疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制等進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，使基層醫(yī)生能對(duì)疾病整體情況有所認(rèn)識(shí)；“診斷要點(diǎn)”主要基于臨床表現(xiàn)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠開展的實(shí)驗(yàn)室檢

37、查和輔助檢查，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無法開展但是診斷必需的有關(guān)檢查也做了介紹；“藥物治療”是指南的主要部分，對(duì)藥物的使用方法、療程做了詳細(xì)的介紹，使基層醫(yī)生能夠直接根據(jù)指南用藥;“注意事項(xiàng)”對(duì)一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反映、患者轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療指征等作了介紹，以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,1、指南（化學(xué)藥品和生物制品部分）共18章，包括：急診及危重癥、感染性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌和代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神障礙、風(fēng)濕免疫性疾病、急性中毒、皮膚科疾病、泌尿系統(tǒng)與腎臟疾

38、病、骨科疾病、婦產(chǎn)科疾病與計(jì)劃生育、耳鼻咽喉科疾病、眼科疾病和口腔疾病。此外，結(jié)核病防治依據(jù)中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南、抗艾滋病依據(jù)國家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)、抗虐藥依據(jù)抗瘧藥使用原則及用藥方案。在疾病劃分過程中也比較詳細(xì)，如休克，分為低血容量性休克、感染性休克、過敏性休克和損傷性休克。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,2、舉例說明 2.1、流行性感冒。 - “概述”中介紹流行性感冒是由流感病毒引起，經(jīng)飛沫或密切接觸傳播的呼吸道疾??；根據(jù)病毒蛋白結(jié)構(gòu)差異，流感病毒可以分為甲、乙、丙三型，其中甲型流感病毒最容易發(fā)生基因變異，新的變種和亞型可引起不同程度的流感流行，甚至世界大流行

39、；乙型、丙型基因變異小或無變異，主要引起流感散發(fā)或小流行。20世紀(jì)發(fā)生過5次世界流感大流行，其中1918年流感導(dǎo)致2000萬人死亡。2009年甲型H1N1流感是21世紀(jì)第一次世界流感大流行。臨床流感大多指甲型流感病毒所致者。流感病毒對(duì)熱不耐受，對(duì)常用物理與化學(xué)消毒方法敏感。 -“診斷要點(diǎn)”分四項(xiàng)，一是流感流行季節(jié)與接觸史；二是典型的臨床表現(xiàn)；三是實(shí)驗(yàn)室與X光檢查；四是確診性檢查。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,-“藥物治療”表述，流感抗病毒的藥物有金剛烷胺、金剛乙胺、奧斯他韋等，這些藥物需要早期應(yīng)對(duì)；流感大多屬于自限性病毒感染，患者可適當(dāng)休息、多飲水、進(jìn)食以清淡為主。對(duì)癥狀嚴(yán)重者可對(duì)

40、癥治療，發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛明顯者可服用對(duì)乙酰氨基酚或者阿司匹林（小兒避免用阿司匹林，以免引起Reye綜合癥）；咳嗽者可選用復(fù)方甘草片或噴妥維林治療，進(jìn)食不佳者可適當(dāng)短期補(bǔ)液。對(duì)嚴(yán)重合并癥者要及時(shí)轉(zhuǎn)送上級(jí)醫(yī)院治療。 -“注意事項(xiàng)”表述，一是流感屬我國法定產(chǎn)染?。ㄒ翌悾?，診斷后需及時(shí)報(bào)告疫情；二是按照國家傳染病管理辦法，對(duì)流感患者及接觸者需要實(shí)行醫(yī)學(xué)觀察，采取不同的隔離措施；三是抗菌藥物對(duì)流感治療無效，無需常規(guī)使用抗菌藥物，只有患者繼發(fā)細(xì)菌感染后才需加抗菌藥物；四是流感預(yù)防可采用不同措施，非流感季節(jié)要加強(qiáng)鍛煉，流感季節(jié)前要進(jìn)行預(yù)防接種，大流行期間對(duì)全民進(jìn)行流感疫苗接種，對(duì)密切接觸者可采用藥物進(jìn)行

41、預(yù)防。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,2.2、高血壓病。 2.3、避孕藥。包括口服短效避孕藥、速效口服避孕藥、輔助口服避孕藥（炔雌醇片），注射用避孕藥和外用避孕藥 2.4、肺結(jié)核的化學(xué)治療。免費(fèi)化療對(duì)象包括，初治獲得性肺結(jié)核患者、復(fù)治涂陽肺結(jié)核患者。免費(fèi)內(nèi)容：提供免費(fèi)抗結(jié)核治療藥品。免費(fèi)治療藥品是指南中規(guī)定的抗結(jié)核藥品、注射器、注射用水，由結(jié)防機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)醫(yī)院為患者免費(fèi)提供，藥品有：異煙肼（INH,H）、利福平（RFP,R）、利福噴汀、吡嗪酰胺（PZA,Z）、乙胺丁醇（EMB,E）、鏈霉素（SM,S）。 2.5、抗艾滋病藥物（國家免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)）。國家免費(fèi)提供的抗病毒藥物

42、種類包括：核苷和核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、去羥肌苷、阿巴卡韋、替諾福韋）、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（依非韋侖、奈韋拉平）、蛋白酶抑制劑（阿扎那韋、洛匹那韋）。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,3、指南（中成藥部分）的具體內(nèi)容 中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材（中藥飲片）為原料，按照國家藥品管理部門規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。它是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過千百年醫(yī)藥實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華，具有療效顯著、便于攜帶、使用方便、副作用小等特點(diǎn)。 3.1、指南（中成藥部分）的編寫特點(diǎn)。 分為總論、各論兩部分?？傉摬糠趾?jiǎn)要介紹中成藥的命名、分類及

43、組成，中成藥的常用劑型，中成藥的用法用量，中成藥的使用注意，中成藥的合理應(yīng)用，中成藥的不良反應(yīng)。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,各論部分按照內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥六個(gè)部分。各部分收載品種參照國家基本藥物目錄（2009版）功效分類目錄進(jìn)行介紹。每個(gè)品種項(xiàng)下按照藥品名稱、藥物組成、功能主治、方解、臨床應(yīng)用、藥理毒理、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、用法用量、規(guī)格等11項(xiàng)撰寫。 藥品名稱統(tǒng)一使用國家標(biāo)準(zhǔn)中收載的中成藥名稱；藥物組成，處方中藥物名稱統(tǒng)一使用國家標(biāo)準(zhǔn)中收載的名稱，藥物排列順序除中西合方、特大處方及天然藥物開發(fā)的成藥處方外，按藥物在處方中的君、

44、臣、佐、使關(guān)系依次書寫。 功能主治一般先介紹中醫(yī)功能及主治病癥，西醫(yī)的適應(yīng)癥附列于后，并標(biāo)明屬于中醫(yī)何種證候。 方解根據(jù)君、臣、佐、使治方之法，精煉地分析方劑配伍；單味藥制劑方劑從單味藥的藥性、功能加以闡述；特大處方、中西合方難以按照君、臣、佐、使分析的品種，按照功效合并分類簡(jiǎn)述其配伍用藥的目的。臨床應(yīng)用按照病證不同分項(xiàng)敘述，突出辯證用藥的理法特色，保持與功能與主治的完整統(tǒng)一。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,藥理毒理主要介紹當(dāng)代中藥藥效學(xué)、毒理學(xué)研究成果，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。 不良反應(yīng)主要介紹國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、原說明書以及核心期刊中報(bào)道的臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反

45、應(yīng)。 禁忌主要介紹妊娠及過敏體質(zhì)等禁用的情況。 注意事項(xiàng)主要說明中醫(yī)病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺乳期婦女、老年人、兒童、過敏體質(zhì)者不宜用或慎用的情況。中藥配伍禁忌中，十八反藥物包括，甘草反大戟、芫花、海藻、甘遂；黎蘆反人參、黨參、丹參、沙參、玄參、苦參、細(xì)辛、白芍、赤芍；烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白芨。十九畏藥物包括，硫磺反樸硝、水銀反砒霜、巴豆反牽牛子、丁香反郁金、牙硝反三棱、川烏草烏反犀角、人參反五靈脂、肉桂反赤石脂。用法用量全面說明該品種各種劑型的不同用法用量，堅(jiān)持與國際標(biāo)準(zhǔn)一致的原則。 劑型規(guī)格即劑型與劑量。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,3.2、中成藥的使用注意 一

46、是證候禁忌。每種中成藥都有其特定的功效和適用范圍，對(duì)于臨床諸證候都有所禁忌，如安宮牛黃丸，功能是清熱解毒，豁痰開竅，屬于涼開宣竅醒神救急之品，主治中風(fēng)、熱厥、小兒急驚風(fēng)證，用于心肝有熱，風(fēng)痰阻竅所致高熱煩躁，面赤氣粗，兩拳固握，牙關(guān)禁閉的熱閉神昏者；若見面青身涼、苔白脈遲、寒閉神昏者，則當(dāng)禁用本藥，應(yīng)選用溫開宣竅之蘇合香丸。由此可見，使用中成藥時(shí)堅(jiān)持辯證用藥，注意證候禁忌，至關(guān)重要。 二是配伍禁忌。要謹(jǐn)記十八反、十九畏，避免發(fā)生配伍禁忌。 三是妊娠禁忌。某些中藥具有損害母體及胎元以致引起墮胎的副作用。禁用藥多是大毒的藥物、引產(chǎn)墮胎藥等，如砒霜、雄黃、輕粉、烏頭等；慎用藥包括桃仁、紅花、牛膝、王

47、不留行等。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,四是飲食禁忌。在服藥期間對(duì)某些飲食要有所禁忌，簡(jiǎn)稱忌口。古代文獻(xiàn)中有，甘草忌豬肉、菘菜、海菜；薄荷忌鱉肉；麥冬忌鯽魚；常山忌生蔥、生菜等。 五是特殊人群禁忌。如兒童、老人、運(yùn)動(dòng)員等，其中兒童應(yīng)根據(jù)體重或年齡計(jì)算用藥劑量和給藥途徑、避免濫用滋補(bǔ)類藥物和注射液、盡量避免使用含有毒性較大成分的中成藥、盡量縮短兒童的用藥療程；老人對(duì)藥物的吸收、代謝速度減慢，避免使用對(duì)心、肝、腎、血管有損害的藥物；運(yùn)動(dòng)員因其職業(yè)的特殊性，應(yīng)避免使用含有興奮劑的藥物。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,（三）處方集的主要內(nèi)容和具體要求。 處方集按照國家基本藥物目錄

48、（化學(xué)藥品和生物制品）收載的藥物順序進(jìn)行編寫，由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬锏膭┬蛧?yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，規(guī)格則為臨床常用規(guī)格。處方集總論包括藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則以及處方管理等內(nèi)容。處方集個(gè)論在各章起始，針對(duì)該類藥物或個(gè)別藥物品種在作用和應(yīng)用方面的共性和特性，并結(jié)合與該類藥有關(guān)疾病密切的選藥、用藥、不良反應(yīng)等問題進(jìn)行簡(jiǎn)明扼要、突出重點(diǎn)的描述。隨后，對(duì)該類的藥物品種分項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)的論述。其項(xiàng)目包括：通用名稱、藥理學(xué)、適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、用法用量、制劑和規(guī)格等。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,1、

49、合理使用藥物的概述 WHO對(duì)合理使用藥物的定義是“患者能夠得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔時(shí)間和療程）；這些藥品必須治療可靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得起。 1.1、藥物的作用。藥物的作用基本上可使機(jī)體器官組織原有生理生化功能水平增強(qiáng)（興奮作用）或降低（抑制作用）。藥物借其作用調(diào)節(jié)機(jī)體失衡的功能使之恢復(fù)正?；蛑委熂膊　Ｋ幮W(xué)就是研究和闡明有關(guān)藥物對(duì)機(jī)體的作用及其效應(yīng)的問題。藥物可以吸收入血分布全身，但是它并非對(duì)所有的器官組織都產(chǎn)生同樣的作用。某些藥物或某些藥物在某種劑量時(shí)，只選擇性地影響某一個(gè)或幾個(gè)器官組織的功能，這是由于藥物對(duì)這些細(xì)胞組織

50、具有較強(qiáng)的親和力，或是機(jī)體的不同器官對(duì)藥物敏感性有差異所致，這就是藥物的選擇性。如阿托品在解救有機(jī)磷中毒時(shí)需要用較大劑量，而在緩解胃腸痙攣時(shí)則只需小劑量。 1.2、藥物的劑量、治療指數(shù)和安全指數(shù)。所謂用量，就是每次用藥的量。能出現(xiàn)最佳治療作用的劑量叫治療量，即常用量。藥物的作用在一定劑量范圍內(nèi)是隨著劑量的增加而增強(qiáng)，甚至產(chǎn)生毒性反應(yīng)。經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)，可測(cè)得某一藥物的半數(shù)有效量/ED50和半數(shù)致死量/LD50。一般用藥物的LD50/ED50的比值來衡量藥物的安全性，其數(shù)值越大則越安全。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,1.3、藥物的不良反應(yīng)。系指合格的藥品在正常使用方法和用量情況下出現(xiàn)的與

51、用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)，如副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致畸、致突變和致癌作用等。 1.4、影響藥物作用的因素。一是機(jī)體方面的因素，包括生理狀態(tài)（年齡、性別、營養(yǎng)狀態(tài)、精神狀態(tài)、遺傳因素）、病理狀態(tài)（肝腎功能、胃腸功能、免疫功能、神經(jīng)與精神狀態(tài)等）、耐受性（患者連續(xù)用藥后出現(xiàn)藥效逐漸降低，需加大劑量才能達(dá)到原有藥效的現(xiàn)象，稱為耐受性）、個(gè)體差異（個(gè)體之間對(duì)同一藥物的反映可以有先天性的差異，稱為藥物作用的個(gè)體差異）。 二是藥物方面的因素，包括藥物劑型和給藥途徑（大多數(shù)情況下，不同的給藥途徑能影響藥效的強(qiáng)弱和起效快慢，如硫酸鎂口服產(chǎn)生導(dǎo)瀉和利膽作用，而注射給藥卻產(chǎn)生鎮(zhèn)靜和降壓

52、作用；不同給藥途徑可以影響藥物吸收的量和速度，吸收速度快慢靜脈注射吸入注射肌內(nèi)注射皮下注射直腸黏膜口服皮膚）；藥物相互作用和聯(lián)合用藥（多種藥物合合用可因它們的藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)而產(chǎn)生藥物的相互作用，即藥物在吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄等方面的相互干擾如藥物在受體部位的競(jìng)爭(zhēng)、藥物與血漿蛋白結(jié)合的競(jìng)爭(zhēng)性置換以及藥物在腎小管排泄過程中競(jìng)爭(zhēng)分泌通道等，從而改變藥物的效應(yīng)和毒性）,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,1.5、特殊人群的用藥 1.5.1、兒童用藥。小兒處于生長發(fā)育階段，許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不完全。小兒發(fā)育可分為新生兒期、嬰幼兒期和兒童期3個(gè)階段，在不同階段有不同的生理生化功能特點(diǎn)，對(duì)藥物

53、的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化等過程和藥物敏感性均有影響。因此，兒科用藥并不是成人劑量的簡(jiǎn)單縮減。兒童用藥應(yīng)正確的選擇藥物，合理使用藥物，保證用藥安全。 新生兒期，胃酸低、皮膚角質(zhì)化層薄、皮下脂肪少，防止硼酸、水楊酸等通過皮膚造成中毒，皮下注射、肌內(nèi)注射均不采用；不宜與新生兒血漿蛋白結(jié)合的藥物有氨芐西林、地高辛、吲哚美辛、苯巴比妥等，磺胺類藥物與血漿蛋白結(jié)合可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)，會(huì)造成新生兒核黃疸；,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,1.5.2、老年人用藥。由于生理、心理等方面均處于衰退狀態(tài)，代謝減慢，要注意藥物用量和監(jiān)測(cè)。 1.5.3、婦女用藥。一是圍生期（妊娠28周至胎兒生出后7天）用藥不僅要考慮

54、母體生理生化機(jī)能變化特點(diǎn)對(duì)藥物效應(yīng)的影響，更需要關(guān)注藥物對(duì)胎兒和新生兒的影響，以免發(fā)生不良反映。二是妊娠期原則上應(yīng)避免使用藥物，禁用四環(huán)素類抗生素，雄激素、雌激素、孕激素常引起胎兒性發(fā)育異常，葉酸拮抗劑可致顱骨和面部畸形，華法林、乙醇均可引起畸形。神經(jīng)中樞抑制和神經(jīng)系統(tǒng)損害，胚胎期中妊娠婦女服用抗精神病藥、麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥或其它中樞性神經(jīng)藥，均可抑制胎兒神經(jīng)活動(dòng)，并改變腦的發(fā)育。產(chǎn)程中給妊娠婦女應(yīng)用麻醉藥或麻醉輔助藥（如地西泮），可引起胎兒中樞神經(jīng)抑制及神經(jīng)系統(tǒng)損害，娩出的新生兒呈現(xiàn)不哭、不吃、體溫低、呼吸抑制或循環(huán)衰竭等癥狀；抗瘧藥、磺胺類、硝基呋喃類、解熱鎮(zhèn)痛藥、大劑量溶血性維生素

55、K等，可引起溶血；氨基糖苷類可致永久性耳聾和腎臟損害等。三是授乳期婦女，一些藥物在乳汁中排泄量較大，如紅霉素、巴比妥類、地西泮等，母親服用應(yīng)考慮對(duì)哺乳期嬰兒的危害，應(yīng)避免使用。,四、推行國家基本藥物制度，保障合理用藥,2、開具處方的管理規(guī)定 處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。 2.1、處方權(quán)。 醫(yī)師處方權(quán)的授予：注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍；根據(jù)個(gè)人申請(qǐng)、科主任簽署意見、經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中的主管部門批準(zhǔn)授予處方權(quán)；醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣后方可開具處方。 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)的授予：在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，根據(jù)醫(yī)療診治需要，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，只在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)。獲取處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)在相關(guān)部門簽名留樣或留專用簽章式樣。 無處方權(quán)的進(jìn)修醫(yī)師、試用期醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的