臨床實驗室管理與臨床實驗室質(zhì)量管理.ppt

1、臨床實驗室管理與臨床實驗室質(zhì)量管理中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院檢驗科 彭懷燕教授,一. 概述,1. 臨床實驗室實習(xí)稱“實驗室”,2.實驗室是隨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)而發(fā)展的 四十年代規(guī)模小 五十年代出現(xiàn)了先進(jìn)儀器 六十、七十年代發(fā)達(dá)國家的實驗室飛速發(fā)展,現(xiàn)代化的實驗室,近百臺各種型號、類型的儀器 年工作量百萬 千萬個測試 年收入千萬美元以上,附屬機構(gòu)獨立（商業(yè)性）的實驗室實驗室網(wǎng)絡(luò)集團(tuán) 年營業(yè)額達(dá)億元美金以上,3.我國近十多年發(fā)展特別快 豐富的檢測項目 現(xiàn)代化的檢測手段 臨床實驗室(檢驗科)工作內(nèi)容擴展 在臨床醫(yī)學(xué)中地位的提高 對檢驗工作者提出了更高要求,二. 臨床實驗室定義,1. Karna 定義為:是一類設(shè)

2、施,在這設(shè)施內(nèi)分析來自人體的物質(zhì),目的是為診斷、預(yù)防，或者治療任何疾病或損傷，或者為了判斷人類的健康。,2. CLIA88文件中定義為: 臨床實驗室是指目的為診斷、預(yù)防，或者治療任何人類疾病或損傷，或者評價人類健康而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清、化學(xué)、免疫血液、血液、生物物理、細(xì)胞、病理或其他檢查的機構(gòu)。,ISO15189文件中定義為： 目的為提供診斷、預(yù)防、治療疾病信息，或為評價人類健康對源自人休的物質(zhì)進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、細(xì)胞學(xué)，病理學(xué)或其它方面檢查的機構(gòu)。這些檢查還包括測定，測量，或者描述存在或不存在不同物質(zhì)或微生物的操作。,實驗室可以提供咨詢服務(wù)

3、，覆蓋實驗室檢查的所有方面，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。,醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法：,第九條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗質(zhì)量。 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。 第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應(yīng)檢驗費用。,4. 三種定義是相互聯(lián)系，逐步發(fā)展完善 完成了醫(yī)學(xué)檢驗檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變 改變了檢驗科的工作定位和觀念 檢驗醫(yī)學(xué)工作內(nèi)容的擴展 檢驗醫(yī)學(xué)工作在臨床醫(yī)學(xué)中地位的提高 對檢驗醫(yī)學(xué)工作者提出了

4、更高的要求,5. 我國臨床實驗室存在的形式 ( 1 )醫(yī)療機構(gòu) ( 2 )采供血機構(gòu) ( 3 )疾病預(yù)防與控制中心從事人體健康檢查臨床實驗室 ( 4 ) 衛(wèi)生檢疫部門從事入境人員健康檢查臨床實驗室 ( 5 ) 計劃生育指導(dǎo)站所屬臨床實驗室,三. 臨床實驗室的作用功能和工作準(zhǔn)則,1.臨床實驗室的作用 2.臨床實驗室的功能 三個關(guān)鍵詞: 受控科學(xué)參考信息. 3.臨床實驗室的工作準(zhǔn)則 安全準(zhǔn)及時經(jīng)濟便民保護(hù)患者隱私,四.臨床實驗室管理及管理特性,(一) 管理定義 就是對現(xiàn)實資源的有效整合?！坝行д稀奔础爸笓]和控制組織的協(xié)調(diào)活動”。,（二）管理過程,大致為四個階段或四個方面： 策劃 組織 領(lǐng)導(dǎo) 控制

5、,策劃 是管理首要的高度智慧性的活動 確定目標(biāo) 目標(biāo)管理（management by objective, MBO),(1) 確立目標(biāo)時應(yīng)注意 了解現(xiàn)在組織所處的地位和情況 廣泛聽取各方面意見，權(quán)衡其利弊 提出多種方案，選擇最佳方案 目標(biāo)盡可能量化 具有靈活性和不同時期的連續(xù)性 人人參與，責(zé)任到人,（2）選擇最佳方案時應(yīng)考慮的問題 候選方案可否達(dá)到所確立的目標(biāo) 候選方案能否利用現(xiàn)有資源，以最低成本，達(dá)到最大程度的有效性 候選方案的可行性,2. 組織,是一種協(xié)調(diào)活動 （1）原則 目標(biāo)性 權(quán)威性 責(zé)任性 協(xié)調(diào)性,(2) 組織類型 金字塔層結(jié)構(gòu) 類似”葡萄藤”的非正規(guī)組織結(jié)構(gòu) 聰明的管理者應(yīng)善于發(fā)揮

6、這二種組織的優(yōu)點和長處。,3. 領(lǐng)導(dǎo) （1）定義 美國管理學(xué)者weihrich等人認(rèn)為領(lǐng)導(dǎo)是一種影響力，是對人們施加影響的藝術(shù)或過程，從而使人們情愿地、熱情地為實現(xiàn)組織或群體的目標(biāo)而努力。,（2）定義的要點 領(lǐng)導(dǎo)的本質(zhì)是影響力 領(lǐng)導(dǎo)是一個對人們施加影響力的過程。是一種藝術(shù)。 領(lǐng)導(dǎo)是一項目的性非常強的行為。,4. 控制 （1）定義： 建立一監(jiān)督機制以保證目標(biāo)按計劃進(jìn)行并隨時糾正各種失控的過程。 （2）要點： 目的性強 通過監(jiān)督進(jìn)行控制 控制是一個過程,五.臨床實驗室質(zhì)量管理,(一) 我國臨床實驗室質(zhì)量的政府管理 1. 質(zhì)量的基本概念 質(zhì)量是指與用戶、顧客的利益的一致性。,2. 質(zhì)量管理的基本概念

7、 質(zhì)量管理不僅包括QC，QA和Q1，還應(yīng)包括管理及管理過程。 3. 臨床實驗室質(zhì)量管理的歷史,4.我國檢驗醫(yī)學(xué)面臨的十個主要問題：,1、明確臨床實驗室定義及范圍。 2、明確臨床實驗室可提供咨詢服務(wù)。 3、明確臨床實驗室可開展的臨床檢驗項目和方法。 4、建立臨床檢驗專業(yè)登記注冊制度。 5、實驗室集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享。,6、明確檢驗前質(zhì)量保證，并由 醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一組織實施。 7、實驗室工作人員應(yīng)有任職資格。 8、明確實驗室應(yīng)設(shè)置檢驗師崗位。 9、明確提出檢測系統(tǒng)完整性和有效性概念。 10、明確檢驗報告應(yīng)包含的信息內(nèi)容。,（二）質(zhì)量管理層次,1.全面質(zhì)量管理(total quality man

8、agement,TQM) 2. 質(zhì)量管理層次 NccLs在”保健的質(zhì)量體系模式”文件中,將質(zhì)量分為自下到上的五個層次,五個層次分為: TQM QM QS QA QC,(三).實驗室質(zhì)量管理 QC和QA是基礎(chǔ) 質(zhì)量文件要寫,但重在行動(很好地貫徹) 作好了QC和QA并通過實驗室認(rèn)可,也不能就此停止。應(yīng)該向TQM努力并建立一個管理的長效機制。,小結(jié)：,臨床實驗室為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評價人體健康提供信息為目的, 對來自人體的物質(zhì)進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢查的實驗室。也有人稱之為醫(yī)學(xué)實驗室. 實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。,臨床實驗室的作用為利用必要的實驗室技術(shù)對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應(yīng)等方面提供信息。臨床實驗室的功能為在受控的情況下，以科學(xué)的方法收集、處理和分析血液，體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請者，以使采取進(jìn)一步的措施，實驗室同時應(yīng)提供對診斷和治療有益的參考信息。安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護(hù)患者的隱私是臨床實驗室主要的工作準(zhǔn)則。,醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法是我國臨床實驗室質(zhì)量保證和檢驗