費森尤斯透析器知識.ppt

1、,透析器和濾過器 產(chǎn)品知識初級培訓,血液透析血液透析流程圖,血泵,抗凝,輸回病人血液,流出病人血液,透析器,清潔透析液,廢透析液,透析的物理學原理半 透 膜,細菌,中分子物質(zhì)，如b2-微球蛋白,水分子可自由通透,紅細胞,白蛋白，常作為 大分子蛋白質(zhì)的代表,電解質(zhì),半透膜的功能類似于一個精細的篩子，只有分子半徑小于篩孔的物質(zhì)可通過它。,透析的物理學原理 彌散,開始階段: 不同的物質(zhì)濃度,結(jié)束階段: 相同的物質(zhì)濃度,彌散是溶液中所有分子隨機運動的結(jié)果(Brownian運動)。,時間,透析的物理學原理 超 濾,在溶質(zhì)能夠通過半透膜的前提下，在膜的一側(cè)施以壓力可導(dǎo)致溶質(zhì)和水分一起濾過該半透膜。,時間

2、壓力,透析的物理學原理 滲 透,時間,滲透和彌散的不同之處在于，其溶質(zhì)不能通過半透膜，而水分仍舊可以通透，最終導(dǎo)致兩側(cè)濃度趨于平衡。,透析的物理學原理 反滲透,時間 壓力,和超濾相類似，反滲透時也在膜的一側(cè)加以壓力。反滲透技術(shù)常用于血液透析時凈水的制作，后者用于配制透析液。,端蓋 /F凸緣,血液連接頭,透析液連接頭,端口封閉物,在線蒸汽滅菌蓋,密封O形圈,透析器的結(jié)構(gòu),透析膜分類 膜材料,1. 原始纖維素膜-賽璐璐膜(Cellophane) -銅仿膜(Cuprophane) -血仿膜(Hemophane) 2. 替代纖維素膜-醋酸膜(cellulose acetate,CA),合成膜,纖維素膜

3、,聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile 聚砜膜 Polysulfone(FMC) 聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro) 聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray),大于8000 道爾頓的物質(zhì)不能通過膜孔。 小分子物質(zhì)例如尿素和肌酐可以自由通過。 膜孔相對較小，導(dǎo)致相對較低的超濾系數(shù) (通常 8ml/h.mmHg)。,低通量:,透析膜分類 膜的通透性,高通量:,大于 8000道爾頓的物質(zhì)可以通過膜孔。 高效高通量透析器的 2-微球蛋白濾過系數(shù) 0.6. 膜孔相對較大，所以超濾系數(shù)通常 20 ml/h.mmHg,超濾系數(shù):,顯

4、示水的滲透性和一般分子的滲透性 . 高通 = 高的超濾系數(shù) +高的大分子的清除率 (一般指 SC 2-m 或菊粉清除率),100,50,0,清除率:,每分鐘某一特定物質(zhì)從血液中清除的ml數(shù). 越小的物質(zhì)清除率越高,滅菌方法:,透析器必須經(jīng)過滅菌且無致熱源. 滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷 滅菌和射線滅菌,血容量:,對透析器進行預(yù)沖時需要填充的液體容量,膜材料:,決定血液相容性, UF,清除率, 滅菌方法.,壁厚 /內(nèi)徑:,由選用的膜材料決定,m,影響清除率, UF, 血量, 但不影響濾過系數(shù)!,膜面積:,透析器特性,“圖示,HF L,Urea,H2O,Urea,Urea,Urea,H2O,H2O

5、,H2O,PO3-,4,PO3-,4,4,PO3-,2-m,2-m,Uraemic toxins?,HF,LF,LF HPS,透析器特性,滅菌方法,有效的滅菌方法 ETO滅菌 (環(huán)氧乙烷滅菌) Gamma 射線滅菌 蒸汽 - 高壓釜 - 在線流動蒸汽滅菌,說明,評價,有毒氣體 有殘余氣體 適合于所有材料 高能量照射 材料特性可能改變 (e.g. 顏色) 不適合于所有材料 自然，有長期經(jīng)驗的一種方法 只適用于對熱穩(wěn)定的材料 費森尤斯聚砜膜獨特的在線流動 蒸汽滅菌 ,超敏反應(yīng) 副產(chǎn)品會產(chǎn)生毒副作用 無毒副作用, 無副產(chǎn)品 無需沖洗,只需填充,透析器特性,血液相容性包括血液-材料相互作用的各個方面,

6、血漿免疫系統(tǒng)的激活 (補體激活),血小板形成 (凝血系統(tǒng)的激活）,內(nèi)毒素截流,細胞免疫系統(tǒng)的激活 (血細胞激活),緩激肽系統(tǒng)的激活,其它,血液相容性,在線蒸汽滅菌,Medical DepartmentFMC Asia Pacific,Fresenius Polysulfone 費森尤斯聚砜膜,- 沉淀過程-,沉淀劑,液體形式的膜材料 (聚合物膠狀體),沉淀室 / 洗膜 / 干膜 / 毛細纖維繞成束并切開,拉絲口,Fresenius Polysulfone 費森尤斯聚砜膜纖維的形成,Fresenius Polysulfone費森尤斯聚砜膜,Fresenius Medical Care 高品質(zhì)的膜

7、材料-合成膜, 50.000.000 km / year 8 membrane types (permeability),內(nèi)徑: 200 m 壁厚: 40 m,Fresenius Polysulfone 費森尤斯聚砜膜纖維,透析膜的結(jié)構(gòu),費森尤斯聚砜膜,血仿膜,費森尤斯聚砜膜 - 結(jié)構(gòu),Blood side,Dialysate side,40 ,1,費森尤斯透析器特性,膜的通透性 低通/高通,對稱性 對稱,水的親和性 親水,電 荷 中性,膜材料 合成膜-聚砜膜,血液相容性: 沒有由于血液與膜的接觸而產(chǎn)生的副反應(yīng) - 低的補體激活 - 低的血細胞激活 - 低的凝血產(chǎn)生 - 無緩激肽系統(tǒng)激活,費森

8、尤斯透析器 生 物 學 特 性,Fresenius Polysulfone - 生物相容性,低的血栓形成 血小板激活; 肝素使用 低的補體激活 低的白細胞激活 減少誘導(dǎo)急性蛋白反應(yīng) 低的代謝反應(yīng) 透析液 -病人細胞誘導(dǎo)物質(zhì) (CIS) 傳遞的阻隔作用,Fresenius Polysulfone - 溶質(zhì)清除,High Flux (適用于 HDF) 磷酸鹽 2-微球蛋白 AGE modified peptides/proteins 激活補體成分 granulocyte inhibitory peptides (Hrl) lipidemic factor (?),透析液側(cè)的膜結(jié)構(gòu)是敞開的格子結(jié)構(gòu)

9、疏水性 吸附 LPS 和內(nèi)毒素 吸附 CIS 高效的超濾器 (DiaSafe) 有效阻止反擴散和反超濾,Fresenius Polysulfone - 吸附能力,透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa),Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152,Fresenius Polysulfone - 復(fù)用,Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的濾過系數(shù)) 熱穩(wěn)定性 (檸檬酸消毒過程) 降低生物相容性 (改變化學結(jié)構(gòu): 緩激肽誘

10、導(dǎo)) 固定的吸附能力? 纖維和保護性材料的穩(wěn)定性?,“On-Line HDF” by Internal Filtration,High-Flux F40 F40S F50 F50S F60 F60S F70S HF80 HF80S Ethylene Steam Oxide sterilised sterilised,High-Flux Light HF60L HF80L Ethylene Oxide sterilised,Low-Flux F3 F4F4HPS F5F5HPS F6F6HPS F7F7HPS F8F8HPS Ethylene Steam Oxide sterilised ste

11、rilised,Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters費森尤斯透析器和濾過器,膜面積 m 0.4 0.7 1.0 1.3 1.6 1.8,Filters for continuous therapies,High hydraulic permeability (Kuf) Low flow resistance(short fibres:small SA) Low thrombogenicity,Fresenius Medical Care 透析器或濾過器,36 種型號透析器/濾過器用于慢性RRT 2 種用于 ARF的濾過器 2 種型號血漿濾過器

12、3種型號溶液濾過器 13 種系列透析器或濾過器 4 種膜材料 (polymers) 3 種滅菌方法,Fresenius Medical Care Dialyser Production,在德國、美國、日本、法國等均設(shè)有生產(chǎn)廠 20.000.000 個/年 所有產(chǎn)品均按照 同一質(zhì)量標準,Cuprophan / Hemophan,Low - Flux,*DS = Dry Steam,Fresenius透析器和濾過器,Therapy Application,應(yīng)用 Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic Haemodialysis Low-Flux Chronic

13、 Haemodialysis High-Flux Chronic HD/HF/HDF Chronic HD/HF/HDF (High Efficacy),機器型號 All F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltration Only on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF,系列號 F3 - F8 F4 HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S),評價 - - Ultrapure (bica

14、rbonate) dialysis fluid critical DIASAFE biBag recommended,透析器和濾過器系列,Positioning,Argumentation Scale,價格,Cuprophan,Hemophan,F,F HPS,F L,F HF,F HFS,Patient Target Group,Series F3 - F8 F4HPS - F8HPS HF60L + HF80L F40(S) - F70 S HF80(S),All ESRD patients Dialyser selected according to body weight (F3 su

15、itable for paediatrics 12 kg; F4, F4 HPS + F40 suitable for paediatrics 15kg),Particular Significance Short/Mid-term transplant expected New patients with RRF EtO sensitivity Mid-term transplant expected, Low RRF; Elevated 2-m, High fluid gain Potential long-term patients Additional complications (E

16、tO sensitivity) Large body weight High dialysis doses,Target Group,特性,優(yōu)點,所有原材料都經(jīng)過篩選和測試,100% 通過質(zhì)量控制,過程監(jiān)控系統(tǒng),獨特的在線蒸汽滅菌,無副反應(yīng),重復(fù)性和可靠性高,安全 、使用方便,質(zhì)量 - 可靠- 安全,漏血幾率低,CE certification,已經(jīng) FDA論證,論證,GMP (UK),費森尤斯聚砜膜 特性和優(yōu)點,特性,優(yōu)點,卓越的血液相容性 - 所有的透析器膜材料使用 Fresenius Polysulfone,減少急性 和慢性并發(fā)癥 改善臨床療效,費森尤斯聚砜膜 特性和優(yōu)點,特性和優(yōu)點,特

17、性,優(yōu)點,An in-line, validated procedure,HPS / HF(S),透析器只接觸純凈的水,大量沖洗,No pore-filler required,無毒性氣體殘留，無膜結(jié)構(gòu)的改變 ， 對病人無危險 (e.g. 無超敏反應(yīng)),需要的沖洗液少,Dialyser is delivered dry and free of additives,在線流動蒸汽滅菌,費森尤斯聚砜膜,費森尤斯聚砜膜,特性,優(yōu)點,高效,高效解毒作用 透析效果取決于能否達到目標 Kt/V值,低通量: 通過彌散清除小分子毒素,N.B.: 血和透析液流量、透析時間和病人參數(shù)影響 透析效果,同樣膜面積透析器的清除率比較,Urea Clearance (ml/min),Fresenius Polysulfone 透析器濾過系數(shù),Low-Flux,High-Flux,Urea1 Creatinine1 Vitamin B120.65 Inulin0.05 2-microglobulin0 Albumin0,Urea1 Creatinine1 Vitamin B121 Inulin1 2-microglobulin0,65 Albumin 0,001,特性和優(yōu)點,特性,優(yōu)點,高通量: 小分子清除率好,透析效果取決于是否能達到目標Kt/V 值 但大分子毒素的有效清除也同樣重要,高通量: 高效對流