《粉碎過篩混合》PPT課件.ppt

1、第一章 散劑、顆粒劑、膠囊劑固體制劑概述,固體制劑的體內(nèi)吸收途徑,固體制劑,膠囊/片劑崩解,顆粒溶解,藥物吸收,血循環(huán),口服進(jìn)入胃腸,固體制劑中藥物的吸收過程： 第一步：從劑型中釋放、溶解（限速過程） 第二步：藥物透過生物膜被吸收,第一步以劑型條件為主，第二步以生理因素為主，對(duì)同一藥物來說，吸收量通常正比于藥物從劑型中溶出的量。,固體劑型溶出方程,dc / dt = k * s * (cs - c),溶出速度,常數(shù),接觸面積,溶解度,溶液中的濃度,固體劑型的制備工藝流程圖,原料藥,混合,造粒,壓片,顆粒劑,散劑,片劑,膠囊劑,粉碎,輔料,過篩,第一講 固體制劑的前處理,粉碎,過篩,混合,本節(jié)學(xué)

2、習(xí)內(nèi)容概要,掌握粉碎、過篩、混合的概念并理解其方法及影響因素； 會(huì)使用常用的粉碎、過篩和混合的設(shè)備。,工藝一粉碎,粉碎的原理： 是借助機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎化為適當(dāng)程度的一種操作過程。粉碎部分地破壞物質(zhì)間內(nèi)聚力，將機(jī)械能轉(zhuǎn)化為表面能。 對(duì)粉碎粒子的作用力包括：剪切力、擠壓力、撞擊力、研磨力、壁裂力,粉碎的基本方法,循環(huán)粉碎與開路粉碎 干法粉碎與濕法粉碎 單獨(dú)粉碎與混合粉碎 常溫粉碎與低溫粉碎 要求：能區(qū)分各種粉碎方法的優(yōu)缺點(diǎn)并正確選擇適宜的粉碎方法。,粉碎設(shè)備,（一）錘式粉碎機(jī) ：從頂部或中央加入的物料，由于離心力作用被錘擊碎，或與沿圓筒形外殼裝置的板撞擊而破碎，粉碎到一定程度的顆粒由粉碎室底

3、部安裝的篩網(wǎng)中漏出。 動(dòng)畫 （二）萬能粉碎機(jī)：依靠齒盤（轉(zhuǎn)子）與齒圈（室蓋）之間的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生離心力，經(jīng)撞擊、剪切、摩擦以及物料之間的沖擊等聯(lián)合作用將物料粉碎，借轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的氣流過篩分出。,（三）球磨機(jī)：依靠圓球自筒內(nèi)一定高度呈拋物線落下撞擊物料，及物料、球、壁之間的研磨及滾壓作用，實(shí)現(xiàn)粉碎。 動(dòng)畫 （四）膠體磨：膠體磨主要由上、下研磨器構(gòu)成，配以能精密控制粉碎面間距裝置的一種特種磨。物料在膠體磨中受研磨與撞擊作用而粉碎，能將藥物粉碎至小于1微米的直徑。在藥劑生產(chǎn)上常用濕型膠體磨制備混懸液、乳濁液等。,工藝二過篩,過篩是借助篩網(wǎng)孔大小將不同粒度的物料按大小進(jìn)行分離的操作； 過篩后能獲得粒徑較

4、均勻的粉末，有利于提高混合的均勻性，還可去除雜質(zhì)保證藥品的質(zhì)量； 藥篩的規(guī)格可參照藥典的標(biāo)準(zhǔn)； 篩分可采用手工和機(jī)械過篩。,藥篩 振動(dòng)篩,工藝三混合 使藥物各組分在散劑中混合均勻，色澤一致，以保證含量準(zhǔn)確，尤其對(duì)含有毒劇藥或貴重藥物的散劑 混合方法方法： 攪拌混合、研磨混合、過篩混合。,槽型混合機(jī),V型混合機(jī),三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī),混合常見問題,組分比例量 組分的堆密度,比例量相差懸殊時(shí)，采用等體積遞增配研法（等量遞加混合法）含毒劇或貴重藥時(shí)，常加稀釋劑（惰性物質(zhì)）如乳糖、淀粉、糊精、葡萄糖等； 堆密度差異大時(shí)，將小者先放于研缽內(nèi)，再加大的研勻。,為避免量少的藥物被混合設(shè)備吸附，可先放量多的于研缽內(nèi)研磨； 混合時(shí)常加表面活性劑、潤滑劑或在較高濕度下混合減少靜電作用； 遇到處方中有液體或含結(jié)晶水的藥物可加吸收劑（磷酸鈣、白陶土、蔗糖、葡萄糖等）； 避免出