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文檔簡(jiǎn)介
1、椎體成形成套手術(shù)器械,南充市中醫(yī)院 范小春,椎體成形成套手術(shù)器械是本公司與有關(guān)骨科和放射科的專家共同研制的新產(chǎn)品,適用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的手術(shù)治療,與國(guó)外的同類產(chǎn)品相比,結(jié)構(gòu)合理,操作簡(jiǎn)便,安全有效。,器械概述,經(jīng)皮椎體成形術(shù) 1.椎體良、惡性腫瘤; 2.骨質(zhì)疏松癥,椎體壓縮性骨折; 3.椎體骨髓瘤或淋巴瘤; 4.椎體轉(zhuǎn)移瘤; 5.侵襲椎體血管瘤.,適應(yīng)證,經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù) 1.無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)合并損傷的中老年骨質(zhì)疏松癥所致脊柱胸腰段單純新鮮壓縮骨折; 2.陳舊脊柱壓縮骨折(半年以上),嚴(yán)重后凸畸形并伴骨折所致頑固性腰背痛; 3.繼發(fā)于骨質(zhì)疏松壓縮骨折的上下相鄰椎體的多節(jié)段壓縮骨
2、折; 4.椎體淋巴瘤等病理診斷明確的腫瘤造成的病理性壓縮骨折。,禁忌證:,經(jīng)皮椎體成形術(shù) 無(wú)絕對(duì)禁忌證,具有下列情況者,應(yīng)視為相對(duì)禁忌癥: 1.椎體骨折線越過(guò)椎體后緣或椎體后緣骨質(zhì)破壞、不完整者; 2.椎體壓縮程度超過(guò)75%者; 3.凝血功能障礙,有出血傾向者; 4.成骨性轉(zhuǎn)移性腫瘤者。,經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù) 1.合并神經(jīng)系統(tǒng)損傷的椎體爆裂型骨折; 2.高齡患者,心、肝、腎功能嚴(yán)重障礙不能承受手術(shù)者; 3.壓縮骨折合并小關(guān)節(jié)或椎間關(guān)節(jié)脫位者; 4.高血脂癥,并有下肢或全身血管栓塞病史者。,器械的基本配置 LG08201型,器械的基本配置 LG08202型,續(xù)表,注:本配置中球囊、骨水泥注入器、可
3、卸針座穿刺針和工作套管為一次性使用,使用后回收。,器械的用途和參數(shù),螺旋推進(jìn)裝置 LG08242 工作行程 45 用于和注射器配合將骨水泥的推入,骨錘 LG08252,椎體成形穿刺針 LG082214 規(guī)格: 2.5X100 2.5X130 3.2X100 3.2X130 用于椎體成形術(shù)的穿刺、定 位和骨水泥的注射,實(shí)心椎體鉆 LG08238 置入椎體鉆孔,為球囊進(jìn)入建立空間,帶表加壓器 LG08235 容量: 20ml 壓 力:0-30atm,球囊 LG08209 收縮后外徑:3.2 膨脹后尺寸: 12X19,工作套管 LG08234 外徑:4.0 工作長(zhǎng)度:90 沿針芯置入,建立工作通道,
4、可卸針座式穿刺針 LG08231 直徑:3.4 工作長(zhǎng)度:145 穿刺定位后,可拆下針座,空心椎體鉆 LG08233 外徑:3.4 內(nèi)徑:2.5 鉆取活檢標(biāo)本,推桿 LG08232 直徑:2.0 工作長(zhǎng)度:185 推出空心椎體鉆內(nèi)的標(biāo)本,骨水泥注入器 LG08262 外徑:3.4 內(nèi)芯推桿直徑:2.7 吸入骨水泥,在牙膏狀時(shí)推入椎體,椎體成形穿刺針 LG08222 LG08224LG08221 LG08223 用途: 用于椎體成形術(shù)的穿刺、定位和骨水泥的注射。,螺旋推進(jìn)裝置 LG08242 用途: 與一次性注射器配合用于椎體成形術(shù)骨水泥的推入,可卸針座式穿刺針 LG08231 用于后凸成形術(shù)
5、用途:穿刺定位后,卸下針座,置入工作套管。 工作套管 LG08234用于后凸成形術(shù) 用途: 沿針芯置入,建立工作通道,可卸針座式穿刺針 LG08231 用于后凸成形術(shù) 用途:穿刺定位后,卸下針座,置入工作套管。 工作套管 LG08234用于后凸成形術(shù) 用途: 沿針芯置入,建立工作通道,實(shí)心椎體鉆 LG08238用于后凸成形術(shù) 用途:置入椎體鉆孔,為球囊進(jìn)入建立空間;如 需活檢可采用空心椎體鉆(LG08233),球囊 LG08209用于后凸成形術(shù) 用途:沿工作套管置入,膨脹后尺寸 12X19,骨水泥注入器 LG08262后凸成形術(shù) 用途:將調(diào)配好的骨水泥用注射器推入骨水泥注入器備用,在牙膏狀時(shí)注
6、入椎體,后凸成形術(shù)器械使用的順序:,器械的使用方法,經(jīng)皮椎體成形術(shù) 1.患者取俯臥位,局部消毒,視情況采用局麻或全身麻醉; 2.按需要選擇穿刺針,一般采用椎弓根入路,在透視下穿刺,穿刺到位后取出穿刺針芯; 3.用專用注射器吸入已調(diào)配好的骨水泥(PMMA),裝入螺旋推進(jìn)裝置,組合卡牢;,4.旋轉(zhuǎn)螺旋推進(jìn)裝置的推桿,觀察擠出骨水泥的狀態(tài),當(dāng)成牙膏狀時(shí),快速將注射器與穿刺針連接牢固,在透視下進(jìn)行注射并觀察骨水泥在椎體內(nèi)的分布; 5.注射完畢后取下螺旋推進(jìn)裝置,將穿刺針芯穿入,拔除穿刺針,局部包扎,手術(shù)完畢。,經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù) 1.在透視下,用可卸針座穿刺針經(jīng)椎弓根進(jìn)入塌陷的椎體,經(jīng)確認(rèn)后,卸下針座
7、,將工作套管沿針芯置入,然后取出針芯,建立工作通道。 2.將椎體鉆置入工作套管(如需取活檢,可選用空心椎體鉆),在透視下觀察,達(dá)到所需的深度后,取出椎體鉆; 3.將球囊送入塌陷的椎體內(nèi),經(jīng)透視確認(rèn)球囊應(yīng)全部伸出工作套管(可見(jiàn)球囊頭部的兩個(gè)標(biāo)志環(huán));,4.使用帶表加壓器(使用方法附后),在透視下緩慢注入對(duì)比劑,使球囊擴(kuò)張,將塌陷的椎體抬高并形成空腔,計(jì)讀壓力值和容量,吸出對(duì)比劑,使球囊回縮至真空后緩慢抽出; 5.在透視下,向椎體內(nèi)注入骨水泥填充,然后拔出工作套管,手術(shù)完畢。,椎體成形成套手術(shù)器械球囊、帶表加壓器使用方法,1.扳動(dòng)帶表加壓器上的手柄,松開(kāi)鎖緊螺母,吸入約10ml對(duì)比劑,排空針管及軟
8、管內(nèi)部的空氣,扳回鎖緊螺母手柄; 2.按圖1所示連接球囊、注射器和帶表加壓器; 3.將三通的OOF端對(duì)向軟管,抽動(dòng)注射器活塞,吸出球囊內(nèi)的空氣,見(jiàn)圖2; 4.拉住注射器活塞,同時(shí)將三通手柄OOF轉(zhuǎn)向注射器的方向,如圖3所示,取下注射器備用。,圖1,圖2,圖3,注意事項(xiàng),1.骨水泥必須按照一袋粉(10克)一安瓿液(5毫升)的比例調(diào)配,注射應(yīng)在牙膏狀進(jìn)行; 2.經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的工作套管沿針芯置入時(shí)應(yīng)注意防止針芯向前移動(dòng),以免針芯穿透椎體造成損傷; 3.注入對(duì)比劑擴(kuò)張球囊的壓力時(shí),應(yīng)根據(jù)椎體內(nèi)骨質(zhì)疏松的情況選擇,當(dāng)球囊已經(jīng)充盈,即使壓力不高也不可繼續(xù)加壓,最大不要超過(guò)20ATM,以免造成球囊破裂。,消毒與維護(hù),球囊、帶表加壓器、骨水泥注入器、可卸針座穿刺針和工作
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