格華止 vs.仿制品_第1頁
格華止 vs.仿制品_第2頁
格華止 vs.仿制品_第3頁
格華止 vs.仿制品_第4頁
格華止 vs.仿制品_第5頁
已閱讀5頁，還剩6頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

1、第26屆大興西瓜節(jié) 2014.5.286.1,格華止 vs. 國產(chǎn)鹽酸二甲雙胍,馬 力 中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院南區(qū) 內分泌科,此“胍”非彼“胍”,FDA要求仿制藥應該達到的標準,與原研藥相同的活性成分(非活性成分可以不同) 相同的強度、劑型、給藥途徑 具有相同的適應癥 具有生物等效性 滿足同批次的同一性、強度、純度和質量 與原研藥物同樣嚴格的生產(chǎn)標準,/drugs/resourcesforyou/consumers/questionsanswers/ucm100100.htm,部分國產(chǎn)藥廠不同批次二甲雙胍，溶出度差異較大,3批次格華止溶出度曲線,3批次國內某

2、廠鹽酸二甲雙胍溶出度曲線,國內樣品溶出曲線不規(guī)律，3批次樣品平行性不良，形狀與原研廠產(chǎn)品差異大，提示廠家制劑工藝較不穩(wěn)定,薛晶, 等.中國新藥雜志. 2011; 20(3): 274-9.,鹽酸二甲雙胍普通片的吸收明顯優(yōu)于腸溶片,血藥濃度(g/ml),何林等.華西藥學雜志;2004,19(3):179-181,上圖代表從0.5h-10h兩種制劑(1000mg)單劑量口服給藥后的吸收情況,二甲雙胍腸溶片與格華止不具有生物等效性，腸溶片的生物利用度低于格華止,平均相對生物利用度(%),*以格華止為100%，以AUC0-t計算；2種受試制劑的腸溶片生物利用度置信區(qū)間沒有落在80-125%的范圍內，說

3、明生物利用度低于格華止,相對生物利用度幾何均數(shù)(%),受試制劑的腸溶片與格華止相比，生物利用度低，不具有生物等效性,張丹等.中國藥學雜志;2012,47(18):1565-9,格華止,腸溶片1,腸溶片2,格華止,腸溶片1,腸溶片2,鹽酸二甲雙胍普通片與腸溶片的比較,何林等.華西藥學雜志;2004,19(3):179-181,相比國產(chǎn)二甲雙胍，格華止胃腸道不良反應發(fā)生率更低,李凌云.實用中西醫(yī)結合臨床.2009; 9(3): 37-8.,入選100例既往未用過雙胍類降糖藥物的門診和住院2型糖尿病患者，年齡28-65歲，隨機接受格華止(n=50)或國產(chǎn)二甲雙胍(n=50)治療,格華止循證護航、國際品質，真正的金標準,格華止說明書 卜可說明書,格華止與其他二甲雙胍仿制藥禁忌癥也不同,10,1. 格華止及二甲雙胍

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論