高危藥品管理制度

1、高危藥品管理制度為防止高危藥品的誤發(fā)誤用，減少不良反應(yīng)，保證用藥安全。根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等規(guī)定，制定本制度。一、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體健康，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，依據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組發(fā)布的高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄，高危藥品分為ABC三級(jí)目錄。二、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。三、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置警示提示牌提醒藥學(xué)人員和臨床醫(yī)護(hù)人員注意。四、高危藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才

2、能使用。五、負(fù)責(zé)管理高危藥品的人員，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，了解藥物給藥方式、誤用危害和防范措施。藥師和護(hù)士必須同認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握藥名相似、包裝相似、一品雙規(guī)的高危藥品，避免調(diào)配錯(cuò)誤和使用錯(cuò)誤。涉及麻醉、精神類的高危藥品，按國(guó)家麻醉、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)管理。六、高危藥品調(diào)配發(fā)放和使用要實(shí)行雙人復(fù)核，確保使用準(zhǔn)確無(wú)誤。七、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。八、藥學(xué)人員定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。九、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。十、病區(qū)原則上不儲(chǔ)存氯化鉀等高濃度電解質(zhì)注射劑，如

3、確實(shí)需要，必須把電解質(zhì)注射劑單獨(dú)貯存在固定的地方，貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志。藥房配發(fā)氯化鉀注射劑，應(yīng)與其他藥品分開放置。十一、目前由輸液室和病區(qū)護(hù)士臺(tái)負(fù)責(zé)高危藥品輸液的配置。見附錄附錄1高危藥品的分級(jí)管理表1 A級(jí)高危藥品1靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥（如腎上腺素）2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）4.胰島素，皮下或靜脈用5.硫酸鎂注射液6.濃氯化鉀注射液7. 100ml以上的滅菌注射用水8.硝普鈉注射液9.吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）10.靜脈用強(qiáng)心藥（如地高辛、米力農(nóng)）11.靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）12.濃氯化鈉注射液注：A級(jí)高危藥品是高危藥品管

4、理的最高級(jí)別，使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤至患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最大。A級(jí)高危藥品管理措施：1.應(yīng)用專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。3.A級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥，超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。表2 B級(jí)高危藥品1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）2.硬膜外或鞘內(nèi)注射液3.放射性靜脈造影劑4.全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液（TPN）5.靜脈用異丙嗪6.心臟停搏液7.注射用化療藥8.靜脈用催產(chǎn)素9.靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪達(dá)唑侖）10.小兒口服用中度靜脈藥（如

5、水合氯醛）11.阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥12.凝血酶凍干粉注：B級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第二層，使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。B級(jí)高危藥品管理措施：1.藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2.護(hù)理人員執(zhí)行B級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。3.B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥，超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。表3 C級(jí)高危藥品1.口服降糖藥2.甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）3.阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服4.脂質(zhì)體藥物5.肌肉松弛劑（如

6、維庫(kù)溴銨）6.口服化療藥7.腹膜和血液透析液8.中藥注射液注：C級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第三層，使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。C級(jí)高危藥品管理措施：1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)專門進(jìn)行用藥交代。附錄2 海軍安慶醫(yī)院在用高危藥品目錄分級(jí)藥品類別藥品劑型A級(jí)高危藥品靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑多巴胺注射液注射劑多巴酚丁胺注射液注射劑間羥胺注射液注射劑麻黃素注射液注射劑去甲腎上腺素注射液注射劑腎上腺素注射液注射劑異丙腎上腺素注射液注射劑氨茶堿注射液注射劑靜脈用腎上腺素

7、受體拮抗劑酚妥拉明注射液注射劑高滲葡萄糖注射液（20%或以上）葡萄糖注射液（25%）注射劑葡萄糖注射液（50%）注射劑胰島素（皮下注射和靜脈注射）生物合成人胰島素注射液注射劑胰島素注射液注射劑門冬胰島素注射液注射劑甘精胰島素注射液注射劑精蛋白生物合成人胰島素注射液注射劑精蛋白生物合成胰島素注射液注射劑精蛋白鋅重組賴脯胰島素注射液注射劑重組人胰島素注射液注射劑精蛋白重組人胰島素注射液注射劑低精蛋白重組人胰島素注射液注射劑硫酸鎂注射液硫酸鎂注射液（25%）注射劑高濃度氯化鉀氯化鉀注射液（10%）注射劑硝普鈉注射液硝普鈉注射液注射劑吸入或靜脈全身麻醉藥丙泊酚注射液注射劑氯胺酮注射液注射劑異氟烷吸入劑

8、靜脈用抗心率失常藥米力農(nóng)注射液注射劑去乙酰毛花苷注射液注射劑利多卡因注射液注射劑胺碘酮注射液注射劑普羅帕酮注射液注射劑維拉帕米注射液注射劑濃度超過(guò)0.9%的高滲氯化鈉注射液氯化鈉注射液（10%）注射劑M膽堿受體阻斷藥阿托品注射液注射劑B級(jí)高危藥品肝素鈉注射液注射劑低分子肝素注射液（鈣鹽、鈉鹽）注射劑巴曲酶注射液注射劑注射用尿激酶注射劑替羅非班注射液注射劑前列地爾注射液注射劑雙嘧達(dá)莫片口服常釋劑型氯吡格雷片口服常釋劑型華法林鈉片口服常釋劑型脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液注射劑中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液（C8-24）注射液注射劑靜脈用異丙嗪異丙嗪注射液注射劑注射用化療藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液注射劑欖香烯注射

9、液注射劑注射用阿糖胞苷注射劑注射用奧沙利鉑注射劑注射用吡柔比星注射劑注射用表柔比星注射劑注射用博萊霉素注射劑長(zhǎng)春瑞濱注射液注射劑注射用長(zhǎng)春新堿注射劑注射用長(zhǎng)春地辛注射劑注射用多柔比星（阿霉素）注射劑注射用多西他賽注射劑氟尿嘧啶注射液注射劑注射用環(huán)磷酰胺注射劑注射用吉西他濱注射劑注射用甲氨喋呤注射劑卡鉑注射液注射劑米托蒽醌注射液注射劑注射用尼莫司汀注射劑注射用培美曲塞注射劑注射用羥喜樹堿注射劑注射用柔紅霉素注射劑注射用三氧化二砷注射劑注射用順鉑注射劑注射用絲裂霉素注射劑替加氟注射液注射劑注射用亞葉酸鈣注射劑伊立替康注射液注射劑依托泊苷注射液注射劑紫杉醇注射液注射劑注射用異環(huán)磷酰胺注射劑靜脈用中度

10、鎮(zhèn)靜藥氟哌啶醇注射液注射劑氟哌利多注射液注射劑咪達(dá)唑侖注射液注射劑地西泮注射液注射劑靜脈用催產(chǎn)素縮宮素注射液注射劑垂體后葉素注射液注射劑碘海醇注射液注射劑碘化油注射液注射劑復(fù)方泛影葡胺注射液注射劑釓泮替酸葡胺（釓噴酸葡胺）注射液注射劑靜脈用阿片類鎮(zhèn)痛藥、芬太尼貼劑布桂嗪注射液注射劑芬太尼注射液注射劑嗎啡注射液注射劑哌替啶注射液注射劑瑞芬太尼注射液注射劑芬太尼貼劑外用劑型凝血酶凍干粉凝血酶凍干粉口服、外用劑型C級(jí)高危藥品口服降糖藥二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮片口服常釋劑型阿卡波糖片口服常釋劑型吡格列酮片口服常釋劑型二甲雙胍片口服常釋劑型二甲雙胍緩釋片口服緩釋劑型格列吡嗪控釋片口服控釋劑型格列吡嗪緩釋片

11、口服緩釋劑型格列喹酮片口服常釋劑型格列美脲片口服常釋劑型格列齊特緩釋片口服緩釋劑型羅格列酮片口服常釋劑型瑞格列奈片口服常釋劑型西格列汀片口服常釋劑型甲苯磺丁脲片口服常釋劑型格列本脲片口服常釋劑型硫酸嗎啡緩釋片緩釋控釋劑型鹽酸羥考酮緩釋片緩釋控釋劑型磷酸可待因片口服常釋劑型脂質(zhì)體藥物注射用紫杉醇脂質(zhì)體注射劑注射用兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑神經(jīng)肌肉阻斷藥氯化琥珀膽堿注射液注射劑阿曲庫(kù)銨注射液注射劑羅庫(kù)溴銨注射液注射劑維庫(kù)溴銨注射液注射劑甲磺酸羅哌卡因注射液注射劑口服化療藥厄洛替尼片口服常釋劑型卡培他濱片口服常釋劑型維A酸片口服常釋劑型他莫西芬片口服常釋劑型甲羥孕酮片口服常釋劑型替莫唑胺膠囊口服常釋劑型氯米芬片口服常釋劑型來(lái)曲唑片口服常釋劑型氟他胺片口服常釋劑型甲氨喋呤片口服常釋劑型烏苯美司膠囊口服常釋劑型比卡魯胺片口服常釋劑型羥基脲片口服常釋劑型替吉奧膠囊口服常釋劑型依西美坦片口服常釋劑型中藥注射液注射用丹參多酚酸