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文檔簡介

丸劑內(nèi)包崗位職責(zé)編 制 部 門 ： 生 產(chǎn) 部編 號(hào) ： BR/SMP-RS314-00復(fù) 制 數(shù) ： 1起 草人日期審 核人日期批 準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部1目的建立丸劑內(nèi)包崗位工作人員的工作條例，保證其生產(chǎn)操作能正確和順利進(jìn)行。2依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998 年修訂 )3適用范圍制劑生產(chǎn)車間丸劑內(nèi)包崗位4責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理、制劑車間主任、丸劑工段班長5內(nèi)容5.1按照丸劑工段班長安排的工作計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并保證生產(chǎn)是在GMP條件下進(jìn)行，在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯(cuò)、混藥和交叉污染。5.2生產(chǎn)中嚴(yán)格按照丸劑內(nèi)包崗位SOP及設(shè)備 SOP執(zhí)行，當(dāng)生產(chǎn)中出現(xiàn)不能按照 GMP要求進(jìn)行的異常情況，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并通知本工段班長，請(qǐng)求處理。1 / 25.3生產(chǎn)中要保持本崗位的環(huán)境及個(gè)人衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序和生產(chǎn)車間工藝衛(wèi)生管理規(guī)程，確保文明衛(wèi)生制度的實(shí)施。5.4生產(chǎn)過程中對(duì)設(shè)備和工器具的使用要做到有效、愛護(hù)、安全。生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)車間安全生產(chǎn)管理規(guī)程。5.5生產(chǎn)結(jié)束后，按照丸劑內(nèi)包崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)。5.

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