標準解讀
《YY/T 0892-2013 醫(yī)用診斷X射線管組件泄漏輻射測試方法》是一項專門針對醫(yī)用診斷X射線設(shè)備中X射線管組件泄漏輻射進行測量與評估的技術(shù)標準。該標準旨在通過規(guī)定一套標準化的測試流程來確保這些醫(yī)療設(shè)備在使用過程中對患者及操作人員的安全性達到要求。按照此標準,主要涉及以下幾個方面:
- 適用范圍:適用于所有類型的醫(yī)用診斷X射線裝置中的X射線管組件。
- 術(shù)語定義:明確了包括但不限于“泄漏輻射”、“參考點”等專業(yè)術(shù)語的具體含義。
- 測試條件:詳細描述了執(zhí)行泄漏輻射測試時所需滿足的基本環(huán)境條件,如溫度、濕度以及電源電壓穩(wěn)定性等。
- 測試儀器:指定了用于測量泄漏輻射水平所需的檢測設(shè)備及其性能要求。
- 測試步驟:提供了從準備階段到實際測量再到結(jié)果記錄的一系列具體指導步驟。其中包括如何正確放置探測器以獲得最準確的數(shù)據(jù),以及在不同條件下(例如最大額定負載)下重復測試的重要性。
- 數(shù)據(jù)處理與報告:說明了如何根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)計算出最終的泄漏輻射值,并給出了撰寫正式測試報告所需包含的信息類型。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
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文檔簡介
ICS1104050 C43 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T08922013 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測試方法 Methodsforthemeasurementofleakageradiationofmedical diagnosticX-raytubeassemblies2013-10-21發(fā)布 2014-10-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標 準 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測試方法 YY/T08922013 * 中 國 標 準 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽區(qū)和平里西街甲 號 2 (100013) 北京市西城區(qū)三里河北街 號 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務熱線 010-68522006 年 月第一版 2014 1 * 書號 :1550662-26091 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 YY/T08922013 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任 。 。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標準由全 國 醫(yī) 用 電 器 標 準 化 技 術(shù) 委 員 會 醫(yī) 用 線 設(shè) 備 及 用 具 標 準 化 分 技 術(shù) 委 員 會 X (SAC/ 歸口TC10/SC1) 。 本標準起草單位 遼寧省醫(yī)療器械檢驗所 西門子愛克斯射線真空技術(shù) 無錫 有限公司 杭州凱龍 : 、 ( ) 、 醫(yī)療器械有限公司 杭州萬東電子有限公司 、 。 本標準主要起草人 王博 張振能 王頌東 胡有成 王建軍 張勇 : 、 、 、 、 、 。 YY/T08922013 醫(yī)用診斷 X 射線管組件泄漏輻射 測試方法1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷 射線管組件 以下簡稱管組件 泄漏輻射測試的術(shù)語和定義 測試方法 X ( ) 、 。 本標準適用于非電容放電式高壓發(fā)生裝置中管組件加載狀態(tài)下泄漏輻射的測試 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 醫(yī)用診斷 射線源組件和 射線管組件安全專用 GB9706.111997 : X X 要求 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求 三 并列標準 診斷 射線設(shè)備 GB9706.121997 : . X 輻射防護通用要求 醫(yī)用 射線設(shè)備術(shù)語和符號 GB/T101491988 X3 術(shù)語和定義 界定的術(shù)語和定義適用于本文件 GB9706.111997、GB9706.121997、GB/T101491988 。4 測試方法 41 測試環(huán)境條件 . 除非另有規(guī)定 環(huán)境條件應滿足 , : 環(huán)境溫度 a) :10 40 ; 相對濕度 b) :30%75%; 大氣壓力 c) :700hPa1060hPa。42 球面探測法 . 421 使用儀器和裝置 . 電離室 2 長度不大于 鉛板 厚度不小于 或具有相等射線防護效果的材料 (100cm , 20cm)、 ( 4mm) 。422 試驗布局及步驟 . 試驗布局及步驟按下列方法進
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