2012.08.28（JJF1069—2012）條款講解

宣貫培訓 法定計量檢定機構(gòu)概述 計量法 的第二十條規(guī)定： “ 縣級以上人民政府計量行政部門可以根據(jù)需要設置計量檢定機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的計量檢定機構(gòu)，執(zhí)行強制檢定和其他檢定、測試任務。 ” 計量法實施細則 第二十八條進一步明確規(guī)定： “ 縣級以上人民政府計量行政部門依法設置計量檢定機構(gòu)，為國家法定計量檢定機構(gòu)。 ” 第三十一條第一款規(guī)定 “ 授權(quán)專業(yè)性或區(qū)域性計量檢定機構(gòu)，作為法定計量檢定機構(gòu)。 ” 法定計量檢定機構(gòu)監(jiān)督管理辦法 規(guī)定 “ 法定計量檢定機構(gòu)是指各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設置或授權(quán)建立并經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織考核合格的計量檢定機構(gòu)。 ” 定計量檢定機構(gòu)的任務 計量法實施細則 第二十八條規(guī)定 “ 國家法定計量檢定機構(gòu)的職責是：負責研究建立計量基準、社會公用計量標準，進行量值傳遞，執(zhí)行強制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測試任務，起草技術(shù)規(guī)范，為實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計量監(jiān)督工作。 ” 法定計量檢定機構(gòu)監(jiān)督管理辦法 十三條規(guī)定： “ 法定計量檢定機構(gòu)根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)履行下列職責： 1）研究、建立計量基準、社會公用計量標準或者本專業(yè)項目的計量標準； 2）承擔授權(quán)范圍內(nèi)的量值傳遞，執(zhí)行強制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測試任務； 3）開展校準工作； 4）研究起草計量檢定規(guī)程、計量技術(shù)規(guī)范； 5）承辦有關(guān)計量監(jiān)督中的技術(shù)性工作。 ” 法定計量檢定機構(gòu) 授權(quán)建立 依法設置 法定計量檢定機構(gòu) 國家法 定計量檢定機構(gòu) 計量授權(quán) 專項授權(quán) 質(zhì) 監(jiān) （市 監(jiān)） 系 統(tǒng) 內(nèi) 質(zhì) 監(jiān) （市 監(jiān)） 系 統(tǒng) 外 院、所、中心 站、中心 定計量檢定機構(gòu) 紡織產(chǎn)品計量站、電能表檢定中心、水表檢定中心 計量院、計量所、計量檢測中心 我國實現(xiàn)量值統(tǒng)一的方式有兩種 量值溯源：可以不受量值的限制，是一種自下而上尋求量值 “ 源 ” 的行為 。 量值傳遞：是國家規(guī)定的法制性要求，自上而下逐級傳遞的方式實現(xiàn)。 計量基準 計量標準 工作計量器具 計量基準 工作計量器具 計量標準 值傳遞和量值溯源 量值傳遞： 按照規(guī)定的程序 ， 將國家基準復現(xiàn)的量值逐級傳遞到各級標準 ， 直至工作計量器具的過程稱量值傳遞 。 量值溯源： 通過連續(xù)的比較鏈 ， 使測量結(jié)果或測量標準的值能夠溯源到特定的計量標準 （ 通常是國家標準或國際標準 ） ， 這樣的過程稱量值溯源 。 兩者的區(qū)別 量值溯源 量值傳遞 1、 自下而上 自上而下 2、 可越級進行 不可越級 3、 精度損失較小 精度損失較大 4、 自愿 強制 5、 通過檢定 /校準實施 通過檢定實施 法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范 2012 第一部分 修訂說明： 一、修訂的必要性（原因有三個方面） 二、修訂的主要技術(shù)依據(jù) 三、修訂的主要過程 四、修訂的主要內(nèi)容（與 2007年版相比較，主要有 7個方面的變化，指南 1069考核規(guī)范幾年時間修訂了幾次，主要有： 量包裝商品 ； 式評價 ； 能產(chǎn)品能效標識計量檢測 第二部分 考核要求 第一章 考核要求的概述 第一節(jié) 考核要求制定原則 一、考核要求的宗旨： 有 3個目的 指南 二、考核要求的依據(jù)： 計量法 及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章對機構(gòu)的法制要求； 國際計量委員會和國際法制計量組織對法制計量實驗室提出的要求； 27025： 2008； 2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求 ； 19000 三、考核要求的特點： 把我國法制計量的要求和國際法制計量組織和國際標準化組織要求有機結(jié)合，按照 過程方法 ” 的原則融為一體。 第二節(jié) 考核要求的內(nèi)容 一、要求的主要內(nèi)容： 考核要求包括組織和管理、管理體系、資源配置和管理、檢定、校準和檢測的實施和管理體系改進等五個方面： 二、考核要求的裁剪 適用： （ 1）只承擔計量檢定任務。 （ 2）承擔計量檢定任務、校準工作。 （ 3）承擔計量檢定、校準和檢測工作： 其中又可區(qū)分為承擔計量檢定、校準、計量器具型式評價和商品量和商品包裝檢檢工作；及承擔計量檢定、校準、計量器具型式評價和商品量和商品包裝檢檢、用能產(chǎn)品能效標識計量檢測工作的機構(gòu)。 三、裁剪條款： 規(guī)范第四章、 第五章、第六章、第八章不可以裁剪， 允許裁剪僅限于規(guī)范的第七章： 例如某機構(gòu)只開展 檢定 工作：考核規(guī)范中的 例如某機構(gòu)只開展 檢定 和 校準 工作： 例如某機構(gòu)開展 檢定 、 校準和商品量和商品包裝計量檢測 工作：考核規(guī)范中的 慮 裁剪。 第二章 考核要求與 27025的比較 第一節(jié) 考核要求與 27025的總體比較 考核要求部分是在 27025 基礎上，針對法定計量檢定機構(gòu)的具體情況制定，兩者既有 相互聯(lián)系 ，又有 區(qū)別 。 相互聯(lián)系 表現(xiàn)為規(guī)范是以標準為基礎，在內(nèi)容上覆蓋了標準對校準和檢測實驗室的全部要求， 區(qū)別 主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 一是性質(zhì)不同， 標準 是實驗室自愿采用。 規(guī)范 是機構(gòu)必須執(zhí)行； 二是適用對象不同， 標準 是適用于所有校準和檢測實驗室。 規(guī)范 是針對法定計量檢定機構(gòu)這一特定的對象； 三是要求內(nèi)容不同， 標準 是通用基本要求，不包括實驗室應符合的法制和安全要求，其重點是實驗室校準和檢測能力的基本要求。 規(guī)范 包括了國家計量法律法規(guī)對機構(gòu)的法制要求，其重點不僅能力的要求，更重要的是要求機構(gòu)提供具有法律效力的檢定、校準和檢測結(jié)果； 四是結(jié)構(gòu)不同 ； 五是評價程序不同 ； 六是評價的結(jié)果不同。 B/ 比較項目 27025： 2008 質(zhì) 國際標準、國家推薦標準、自愿采用 技術(shù)法規(guī)，并要求強制采用 適用對象 第一、第二或第三方檢測或校準實驗室 法定計量檢定機構(gòu)（含設置和授權(quán)） 適用范圍 各類產(chǎn)品的檢測和測量設備的校準 計量器具檢定、校準和型式評價 要求內(nèi)容 通用基本要求（不包括法制和安全要求） 計量法制要求 +國際法制計量組織要求+通用基本要求 要求結(jié)構(gòu) 管理要求、技術(shù)要求 組織 +體系 +資源 +過程 +改進 考核組織 第三方認可機構(gòu) （中介性質(zhì)） 政府計量行政部門（行政組織） 考核程序 技術(shù)審核和管理審核同時進行 在計量檢定人員、計量標準考核通過的前提下進行機構(gòu)考核 考核結(jié)果 能力認可 行政授權(quán) 第二節(jié) 考核要求與 27025的總體比較 一、增加了有關(guān)法制計量要求的內(nèi)容 27025適用范圍比較廣，對檢測和校準實驗室提出的要求是最通用和最基本的要求； 要求的內(nèi)容中不僅包括了 27025全部要求，而且還增加了我國計量法律、法規(guī)對機構(gòu)的全部要求和計量技術(shù)規(guī)范對檢定、計量器具型式評價、商品量和商品包裝檢檢以及能效標識檢測的法帛要求，國際法制計量組織對法制計量實驗室的全部要求。 二、增加了有關(guān)質(zhì)量管理要求的內(nèi)容 主要增加了 “ 過程方法 ” 。如 準和檢測實施的策劃。 第三章 原則、基礎和術(shù)語 第一節(jié) 管理的基本原則 考核規(guī)范 在全面采用質(zhì)量管理八項原則的基礎上，針對法定計量檢定機構(gòu)的特點增加了 “ 以法制為基礎 ” 和 “ 以公正性為基石 ” 兩項原則。 質(zhì)量管理八項原則：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事的決策方法、與供方互利的關(guān)系。 第二節(jié) 管理體系基礎（提綱 第三節(jié) 主要術(shù)語和定義 1、管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 2、檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的活動，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。 3、校準：（提綱 4、檢測：（提綱 5、能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的檢定、校準和檢測的能力。 檢定和校準的差異 名 稱 檢 定 校 準 定義 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪恐祷騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 適用范圍 依法管理的計量器具 計量器具、測量系統(tǒng)及功能設備等 適用領(lǐng)域 貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、資源保護、法定評價、公正計量等 檢定以外的所有測量設備 承擔機構(gòu) 依法設立或授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu) 有資質(zhì)的計量機構(gòu)或計量技術(shù)機構(gòu) 技術(shù)依據(jù) 計量行政部門批準的檢定規(guī)程 是校準規(guī)范、校準方法或雙方認同的其他技術(shù)文件，可以是技術(shù)規(guī)則、規(guī)范或顧客要求，也可以由校準機構(gòu)自行制定 法制性 具有法制性，屬計量管理的執(zhí)法行為 不具法制性，屬顧客自愿、溯源行為 目的 對計量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定 確定計量器具的示值誤差 證書 檢定證書（有檢定周期并作出合格與否的結(jié)論），不合格的發(fā)檢定結(jié)果通知書 校準證書 /報告（無校準周期和合格評定） 規(guī)范的 引言 本規(guī)范包括了考核內(nèi)容和考核方法兩個部分。 第 4章至第 8章規(guī)定了 考核內(nèi)容 ，考核內(nèi)容是以我國計量法律、法規(guī)、國際法制計量組織（ 法制計量實驗室的要求以及國家標準 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求 為依據(jù)，并參考了國家標準 19000 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語 和 19001 質(zhì)量管理體系 要求 中關(guān)于質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系模式和質(zhì)量管理體系要求等內(nèi)容。 本規(guī)范的考核內(nèi)容也符合國際計量委員會（ 實現(xiàn)國家計量基（標）準與國家計量院簽發(fā)的校準 /測量證書的互認以及國際法制計量組織 (實現(xiàn)計量器具型式批準證書的互認 ,而對法制計量實驗室提出的要求。 本規(guī)范第 9章至第 11章規(guī)定了 考核方法 ?？己朔椒ㄊ且試覙藴?27011合格評定認可機構(gòu)通用要求 為依據(jù)，并吸收了近年來政府計量行政部門對法定計量檢定機構(gòu)考核的成功經(jīng)驗。 本規(guī)范代替 規(guī)范主要有變化以下： 1、增加了對用能產(chǎn)品能效標識計量檢測的考核內(nèi)容和考核方法 ,增加 考核項目表 用 能產(chǎn)品能效標識計量檢測項目 ，并增加附表 M 經(jīng)確認 用能產(chǎn)品能效標識計量檢測項目表 ； 2、細化了有關(guān)型式評價項目的考核內(nèi)容和考核方法； 3、將商品量由檢測項目調(diào)整為檢驗項目并增加了商品包裝計量檢驗的有關(guān)內(nèi)容； 4、規(guī)定了計量檢定、計是量器具型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗以及用能產(chǎn)品能效標識計量檢測等法定任務一律不得分包。 5、在基本要求中增加了業(yè)務管理停息化和具有檢定、校準和檢測設備更新、改造和維持業(yè)務工作正常正常動作的經(jīng)費保障能力要求。 6、根據(jù) 27025005 檢測和校準實驗室能力的通用要求 國家標準，對有關(guān)的內(nèi)容或術(shù)語進行了修改等。 7 檢定、校準和檢測的實施（ 11條） 管理體系（ 6條） 4 組織和管理（ 3條） 6 資源配置和管理（ 4條） 8 管理體系改進（ 6條） 考核程序、證后監(jiān)督、擴項考核、 能力驗證和其他比對及附件 范圍、引用文獻、術(shù)語及定義 1、范圍 本規(guī)范規(guī)定了法定計量檢定機構(gòu)取得政府計量行政部門授權(quán)進行量值傳遞、時值溯源、計量器具型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測等任務所必須滿滿足的要求，以及對法定計量檢定機構(gòu)考核的程序和對考核結(jié)果評價的方法。 本規(guī)范適用于政府計量行政部門對法定計量檢定機構(gòu)的考核和監(jiān)督檢查，并適用于對申請承擔計量檢定、校準、計量器具型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測等工作任務的其他計量技術(shù)機構(gòu)的授權(quán)考核和監(jiān)督檢查。 本規(guī)范適用于機構(gòu)建立和運行管理體系，但并不要求機構(gòu)按本規(guī)范的結(jié)構(gòu)更改其管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。機構(gòu)的管理體系文件的組成應適用于其特有的活動方式。 當一個機構(gòu)不從事計量校準、型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測等工作時，可以對要求進行裁剪，但裁剪僅限于本規(guī)范第 7章中那些不影響機構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務能力或責任的條款。 2、引用文獻 3、 術(shù)語及定義（ 12） 4 8、考核要求 考核規(guī)范（ 201220120條款： 第 4章 組織和管理 3條（地位、責任、基本條件） 第 5章 管理體系 6條（總體要求 、管理職責 、體系文件、文件控制、記錄控制 、管理評審） 第 6章 資源配置和管理 4條（總則、人員、設施和環(huán)境條件、測量設備） 第 7章 檢定、校準和檢測的實施 11條（檢定、校準和檢測實施的策劃，與顧客有關(guān)的過程，檢定、校準和檢測方法及方法的確認，服務和供應品的采購，分包，量值溯源，抽樣，檢定、校準和檢測物品的處置，檢定、校準和檢測質(zhì)量的保證，原始記錄和數(shù)據(jù)處理，結(jié)果報告） 第 8章 管理體系改進 6條（改進、不合格工作的控制、顧客滿意和投訴、內(nèi)部審核、糾正措施、預防措施） 第四章 組織和管理 該部分是考核規(guī)范中最重要的部分。它從機構(gòu)的法律地位、建立統(tǒng)一的管理體系、如何保證檢定 /校準 /檢測工作的客觀性和公正性、檢定 /校準 /檢測資源的配置、內(nèi)部各部門或重要崗位的職責和相互關(guān)系、保守顧客的秘密等方面提出了要求。 位 標題修改；法律地位改為“地位” 分為二個條款 （ 針對各級政府 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 部門依法設置的法定計量檢定機構(gòu)（國家法定計量檢定機構(gòu)），并提出三個層次要求： 機構(gòu)必須為獨立法人，能獨立承擔法律責任； 具有政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設置的文件和編制管理部門的批準文件； 其負責人應具有法定代表人資格證明和相應的政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的聘任文件。 針對 各級政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要 授權(quán)社會其他部門的建立的計量技術(shù)機構(gòu)提出的要求： 1、這類機構(gòu)有兩種類型： 一是對機構(gòu)具備 獨立法人資格提出的要求 ； 二是對機構(gòu)不具備獨立法人資格提出的要求，其所在的組織（母體）是獨立法人，而機構(gòu)是其組成的一部分，即稱為 非獨立法人機構(gòu) 。 2、要求： 1) 對具有獨立法人資格的授權(quán)機構(gòu)，提出三項要求： 有政府計量行政部門同意授權(quán)的證明文件； 其負責人應具有法人資格證明，其單位具有獨立的法人地位； 機構(gòu)負責人要有其主管部門的任命文件。 2) 對不具有獨立法人資格的被授權(quán)機構(gòu)，提出四項要求： 有政府計量行政部門同意授權(quán)的證明文件； 其負責人有主管部門的任命文件； 有獨立的建制：財務相對獨立，獨立對外行文； 有法人單位及法定代表人 書面委托書 對被授權(quán)建立的機構(gòu)所在組織（母體）還從事授權(quán)項目以外的活動提出的要求： 該組織應使其有利益沖突的部分 ， 如生產(chǎn) 、 財務部門不能對機構(gòu)的檢定結(jié)果施加任何不良影響 ， 并規(guī)定這些部門中關(guān)鍵人員的職責 。 被授權(quán)建立的機構(gòu)的檢定工作應有相對的獨立性和可信公正性 。 機構(gòu)要制定相應的程序文件或制度予以規(guī)定并有效實施 。 責任 分為三個條款（ 責： 1、機構(gòu)必須依據(jù)國家有關(guān)的計量法律、法規(guī)，履行計量法律、法規(guī)所賦予的職責； 2、以符合本規(guī)范要求的方式從事計量檢定、校準和檢測活動； 3、并接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理。 本條款規(guī)定機構(gòu)必須承擔的法律責任 （比較 原則、宏觀的要求 ）。 法律法規(guī)賦予機構(gòu)的主要職責： 負責研究建立計量基準、社會公用計量標準，進行量值傳遞，執(zhí)行強制檢定或法律規(guī)定的其他檢定、測試任務，起草技術(shù)規(guī)范，為實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計量監(jiān)督工作 。 機構(gòu)必須自覺、主動地接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理。 務： 機構(gòu)必須完成政府計量行政部門下達的為實施計量法提供技術(shù)保證的各項任務。 本條款規(guī)定機構(gòu)必須對政府計量行政部門承擔的義務 （比較具體的要求）： 機構(gòu)要履行其義務：常見任務有 5類，指南 本條件 分為三個條款（ 構(gòu)的管理體系應覆蓋機構(gòu)在固定的設施內(nèi)、離開固定設施的場所或在相關(guān)的臨時或移動的設施中進行的全部計量檢定、校準和檢測工作。 本條款對機構(gòu)管理體系應覆蓋范圍的要求。 機構(gòu)的管理體系應覆蓋機構(gòu)各種場所和設施下開展的檢定/校準 /檢測工作； 特別關(guān)注離開固定場所或在相關(guān)的臨時或移動的設施中進行的工作的覆蓋。 本要求：要與后面相關(guān)條款結(jié)合起來考慮，審核時也應從后面的條款中發(fā)現(xiàn)是否符合該 基本要求 。 對機構(gòu)在組織管理方面的要求（應具備 13個方面的條件）。 a）對管理人員和技術(shù)人員及其能力、權(quán)力和資源的要求。 即機構(gòu)要配備與其規(guī)模、能力及與其承擔的工作相適應的人員，并明確管理人員職責和履行職責所需的權(quán)力，并配備必要的資源（即技術(shù)、物質(zhì)、組織和人力資源）。 b） 工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響的要求。 要有相應的措施：公正性聲明、工作人員行為準則、職業(yè)道德規(guī)范等。 c）保護顧客的機密信息和所有權(quán)的要求。 要求制定保護顧客的機密信息和所有權(quán)程序 （ 即 顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán)如何保守和保護） d）不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動的要求。 制定程序文件，以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動。 如規(guī)定不參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷、推薦、監(jiān)制等活動。 e） 規(guī)定機構(gòu)的 組織和管理結(jié)構(gòu) 以及 質(zhì)量管理 、 技術(shù)運作 和支持服務 之間 關(guān)系 的要求。 內(nèi)部組織機構(gòu)框圖要與崗位職責設定一致。 外部組織機構(gòu)框圖要正確明示實驗室的各種外部關(guān)系，如與其他部門的關(guān)系、分檢定所的關(guān)系、在母體單位中的地位等。 質(zhì)量管理（指南 技術(shù)運作（指南 支持服務（指南 上述三者之間關(guān)系（指南 f）規(guī)定對 檢定 /校準 /檢測 質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責、權(quán)力及相互關(guān)系的要求。 管理人員：對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員； 操作人員：直接或間接從事檢定 /校準 /檢測業(yè)務的人員； 驗證人員：對執(zhí)行檢定 /校準 /檢測活動及其結(jié)果加以校對的人員； 核查人員：對計量標準或測量設備進行核查的人員。 上述人員的職責、權(quán)力及相互關(guān)系的規(guī)定應反映在質(zhì)量手冊中。 g）對監(jiān)督人員的條件和職責的要求。 監(jiān)督人員 人數(shù) ：要求每個部門或?qū)I(yè)要有一個監(jiān)督員； 任職條件： 熟悉各項檢定 /校準 /檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員； 監(jiān)督對象 ：檢定 /校準 /檢測過程，結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書，新進人員或輪崗人員等進行監(jiān)督。 要確保監(jiān)督的有效性； 要有監(jiān)督記錄表； 發(fā)現(xiàn)不符合要采取糾正措施。 h）對技術(shù)負責人及其職責的要求。 全面負責機構(gòu)的技術(shù)工作，并確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源； 通常情況下，成立技術(shù)委員會或任命技術(shù)負責人。 i）對質(zhì)量負責人及其職責的要求。 全面負責機構(gòu)的質(zhì)量工作，并賦予其必要的責任和權(quán)力。 對于人員很少的機構(gòu) 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人也可以由一個人擔任。 技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的職責區(qū)別 : 技術(shù)管理層： 負責對檢定 /校準 /檢測技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷，檢定 /校準 /檢測方法的最終確認，以及確保檢定 /校準 /檢測工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應、調(diào)配等。 通過對專業(yè)技術(shù)問題的處理和把握，從有效性方面確保檢定 /校準 /檢測質(zhì)量； 質(zhì)量主管： 負責內(nèi)部審核及質(zhì)量活動的管理，如體系運行過程中實驗室人員未遵守管理手冊或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等。 通過對管理體系的運行和維護，從持續(xù)改進方面來保證檢定 /校準 /檢測質(zhì)量。 j）對關(guān)鍵管理人員（如技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人）的代理人的要求。 分別任命技術(shù)負責人 代理人 和質(zhì)量負責人代理人；當技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人不在時，明確規(guī)定由代理人行駛其職權(quán)。 k）對機構(gòu)全體人員參與的要求。 確保機構(gòu)人員明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔的質(zhì)量目標，認識自己的工作對管理體系重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 l）對管理信息化的要求。 為了提高管理的科學性和有效性，機構(gòu)要加強信息化系統(tǒng)的建設，實現(xiàn)業(yè)務管理信息化，并確保系統(tǒng)運行可靠。 如計量管理系統(tǒng)：收樣、收費、證書打印等用系統(tǒng)管理，要有系統(tǒng)，系統(tǒng)運行有效、可靠。 對縣一級、市一級、專項授權(quán)機構(gòu)值得考慮和確定。 m）對機構(gòu)經(jīng)費保障能力的要求。 為了確保機構(gòu)的正常運行和可持續(xù)發(fā)展，應有相應的經(jīng)費保障能力的要求。 上述 13個條件可歸納為四類： 第一類：有 1 條（ e），即組織和管理結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系的要求； 第二類：有 3條（ b、 c、 d），即關(guān)于公正性、保密性的要求； 第三類：有 7條（ a、 f、 g、 h、 i、 j、 k），即各類人員及其能力、職責、權(quán)力和相互關(guān)系的要求； 第四類：有 2條（ l、 m），即關(guān)于管理信息化建設的要求。 就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 要求最高管理者建立適宜的溝通過程： 明確溝通的對象、內(nèi)容、方式和時機、部門和人員，在不同部門及層次之間（上下級、同級）全方位進行； 明確溝通的方法（質(zhì)量分析會、工作協(xié)調(diào)會、布告欄、內(nèi)部刊物、會議等）和時機； 溝通的目的：為了確保管理體系的有效性。 5 管理體系 該部分是考核規(guī)范中重要的部分之一。為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，履行承諾，機構(gòu)必須建立并有效實施管理體系，最終達到本組織的目的。機構(gòu)的各項管理，是通過管理體系的運行來實現(xiàn)的，建立管理體系并使體系有效運行，在運行中不斷改進和完善，是機構(gòu)管理工作的主要任務。 要求 機構(gòu)應按照本規(guī)范的要求建立與其活動范圍 相適應 的管理體系。將其形成文件：加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 1、管理體系的概念 體系 指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 管理體系 指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系； 質(zhì)量管理體系 指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 一層套一層，邏輯性很強。 2、管理體系總要求的內(nèi)函 管理體系的總要求是 建立、實施、保持 管理體系，并持續(xù)改進其有效性的總體思路，也是質(zhì)量管理原則中的 “ 過程方法 ”在質(zhì)量管理體系中的具體應用。 過程 是指機構(gòu)的所有過程。規(guī)范要求的過程是管理體系所需要的全部過程（包括 4、 5、 6、 7、 8章的過程）。 掌握識別過程和應用過程： 如與顧客有關(guān)的過程 ，檢定、校準和檢測方法， 服務和供應品的采購 ，校準和檢測工作的分包 ，量值溯源 等過程以及這些過程所包含的分過程或子過程。 例如是機構(gòu)是依法設置，還是授權(quán)建立；是固定場所，還是臨時、移動場所。 確定過程的順序和相互作用： 依據(jù)檢定、校準和檢測的實現(xiàn)來考慮過程的程序，確定這些過程如何排列更具邏輯順序，而且能夠構(gòu)造一個有效運行的管理體系。 如強檢 建立數(shù)據(jù)庫 計劃 通知顧客送檢等等。 3、建立和實施管理體系的五點原則要求： 按本規(guī)范的要求建立管理體系 建立 ； 管理體系應該是文件化的管理體系 規(guī)范 ； 嚴格按文件規(guī)定的要求實施 有效 ； 保持續(xù)體系的有效運行 評價有效性 ； 持續(xù)改進管理體系 評價持續(xù)性 。 理職責 本條款對機構(gòu)最高管理者的職責作出的六項規(guī)定。 要有備查的證據(jù)： 是否制定質(zhì)量方針和目標； 考核規(guī)范和體系文件宣貫培訓記錄及簽到表； 有關(guān)管理體系會議記錄和參加人員； 管理評審記錄等。 體系文件 則 機構(gòu)應將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書制定成文件，程度應達到確保機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量。體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 管理體系文件通常包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格、質(zhì)量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。 文件的結(jié)構(gòu)：分三層或四層次。 管理體系文件的層次示意圖及相互關(guān)系： 頂點為質(zhì)量方針 管理手冊 程序文件 作業(yè)指導書、操作規(guī)程 檢驗細則等 質(zhì)量記錄，報告 支持作用 指導作用 支持文件 證實監(jiān)督文件 按規(guī)定的方針、目標和準則要素，描述管理體系 綱領(lǐng)文件 描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的質(zhì)量活動 。 頂點為質(zhì)量方針 指導一線人員進行質(zhì)量活動 用于質(zhì)量系運行 的證實依據(jù) 量方針與總體目標 1、 質(zhì)量方針 是由機構(gòu)負責人正式發(fā)布的該機構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向 （抽象） 。 質(zhì)量方針（聲明） 至少包括下列內(nèi)容： 檢定 /校準 /檢測質(zhì)量承諾； 服務質(zhì)量承諾（聲明）； 中長期（ 3 5年）質(zhì)量目標； 要求所有人員熟悉管理體系并執(zhí)行； 對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 2、總體目標 總體目標是管理體系所追求的總目標。 總體目標應該是量化、可分解和評價，量化的目標還應制定相應的措施，要有考核制度及評價方法。 如檢定 /校準證書的合格率要達到 上，而型式評價、商品量檢測報告合格率要達到 100%；顧客滿意率 95%以上；計量器具的溯源合格準確率達到 100%；服務及時率達98%以上等。 如何考核很關(guān)鍵，如抽多少份證書，如何抽，如何評價來判斷是否達到 量手冊 質(zhì)量手冊的內(nèi)容應覆蓋本規(guī)范所規(guī)定的要求，應與機構(gòu)所承擔的檢定、校準 /檢測工作的任務相適應，應充分發(fā)揮機構(gòu)的管理特點。 注：如果有些機構(gòu)的管理體系為二合一或三合一，如按17025的構(gòu)架編制質(zhì)量手冊，可采用對照表（規(guī)范附錄 方式列出本規(guī)范與質(zhì)量手冊或程序文件的對應內(nèi)容。 質(zhì)量手冊中應界定各類人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確技術(shù)負責人（技術(shù)管理層）和質(zhì)量負責人的作用和責任，包括確保遵循本規(guī)范的責任。 序文件 要點： 程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑； 程序文件是管理體系文件的重要組成部分，與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個管理體系的描述； 程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求，凡規(guī)范中明確要求應形成文件化程序的，都應制定相應的程序文件。 文件控制 機構(gòu)應制定程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），其控制范圍包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等、以及有關(guān)的規(guī)章、檢定規(guī)程、校準規(guī)范、檢測方法、檢驗規(guī)則、標準以及圖紙、軟件等。 文件控制是指對文件編制、批準、發(fā)放、使用、評審、修改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程活動的管理。 即編制后審核批準；發(fā)放簽名領(lǐng)用、過期作廢回收登記；文件清單、作廢文件處理清單；文件（新標準方法）評審記錄；合訂本規(guī)程過期作廢控制；文件借閱記錄等。 文件控制達到的目的： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。修訂應予以控制，除非有別的特殊決定，應由原審查和批準人員審查和批準方可； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； f) 防止作廢文件的非預期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 記錄控制 為提供符合要求及管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄。 本規(guī)范的 記錄可分為兩種：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。 質(zhì)量記錄 （體系運行的證據(jù)） 應包括：質(zhì)量記錄應包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施等記錄。 技術(shù)記錄 （檢測質(zhì)量的證據(jù)） 可包括：原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、檢定 /校準 /檢測記錄、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準證書和檢測報告、顧客信函和反饋意見等。 對記錄控制的要求： 對記錄的編制（合理）、填寫（真實）、更改（規(guī)范）、標識（清晰）、收集（及時）、檢索（方便）、存?。ㄓ行颍w檔（齊全）、儲存（防損、保密）、安全（可靠）、維護（得力）和清理（合法）等環(huán)節(jié)的職責、要求予以明確。 管理評審 總則 機構(gòu)最高管理者應根據(jù) 預定的日程表 和 程序 ，定期對機構(gòu)的管理體系以及檢定、校準和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審 是指為了確保管理體系的 適宜性、充分性、有效性 和效率，以達到規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標所進行的活動，是為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。 管理評審至少每 12個月進行一次。 含 義 適宜性 管理體系適應內(nèi)外環(huán)境變化的能力 有效性 管理體系運行的結(jié)果達到所設定的質(zhì)量目標的程度。 充分性 管理體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力 適宜性、充分性、有效性的含義 管理評審 的定義 ：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應性以及檢測和校準活動進行的正式評價。 管理評審的依據(jù)： 主要考慮受益者（管理者、員工、供方、分包方、客戶、社會）的期望 ； 組織者和執(zhí)行者： 由最高管理者主持實施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負責人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與 ； 管理評審程序： 由最高管理者召集開會，研究來自內(nèi)審、外審、客戶、能力驗證、培訓等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題 。 審輸入 應包括以下方面的信息： a) 政策和程序的適宜性； b)總體目標的實施結(jié)果； c) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； d)管理和監(jiān)督人員的報告 e)質(zhì)量目標完成情況（ 例 2） ； f) 能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果； g) 工作量和工作類型的變化； h) 顧客的反饋； i) 投訴； j)人員素質(zhì)（ 例 3） ； k) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓等等。 值得注意的問題： 很多機構(gòu)在每次管理評審前沒有將評審輸入內(nèi)容分別寫出相應的分析報告。 審輸出 應包括以下方面內(nèi)容： a) 管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的檢定、校準和檢測的改進； c) 資源需求。 機構(gòu)負責人應確保上述決定（輸出）采取改進措施并在約定的日程內(nèi)得到實施，并跟蹤驗證。 管理評審的有效性考核 要求：是否有相應的輸入， 輸入是否充分； 輸出 是否關(guān)閉。 保持管理評審的記錄 評審計劃（策劃）（提前五天左右）； 評審通知（提前五天左右，連同計劃一起發(fā)給相關(guān)人員）； 評審輸入材料（由相關(guān)部門或人員準備）：通常有質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標的實施情況分析報告；人員素質(zhì)及培訓分析；比對情況分析；質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告及糾正情況；報告質(zhì)量分析；用戶征求意見統(tǒng)計分析； 管理評審報告； 會議簽到表； 會議記錄等。 6 資源配置和管理 則 決定機構(gòu)檢定、校準和檢測的正確性和可靠性的資源（包括： 人員、設施和環(huán)境條件、測量設備以及檢定方法等）； 機構(gòu)應提供所開展的檢定、校準和檢測項目一覽表； 確定并提供履行其檢定、校準和檢測任務，以及建立和改進 管理體系所需要的資源。 人員 對人員的數(shù)量要求： 每個檢定 /校準項目的檢定 /校準人員不得少于 2人；每個試驗項目或檢測參數(shù)的實驗人員不得少于 2人。 特別關(guān)注：在使用合同制職工和編外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，機構(gòu)應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督。 人員的資格要求 ：具備相關(guān)的技術(shù)知識、法律知識 和實際操作經(jīng)驗 ，從事檢定 /校準 /檢測的人員，經(jīng)考核合 格，并經(jīng)批準后持證上崗。 從事型式評價試驗的人員中，每個試驗項目或檢測參數(shù)崗 位至少有 1人取得工程師以上技術(shù)職稱，并且應當在本專業(yè)工 作 3年以上。 對人員的培訓要求： 規(guī)范提出了四個層次的要求： 制定人員教育、培訓和技能目標（編制中長期人員培訓計劃）； 制定人員培訓和考核管理程序； 制定年度人員培訓計劃（注意培訓的內(nèi)容，即與當前和預期的任務相適應）； 培訓計劃實施后要對培訓活動的有效性進行評價。 評價方式 ： （ 例：評價表 ） 理論考試、操作考核。 對人員職責的描述 （應明確規(guī)定與檢定、校準和檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員職責）， 在質(zhì)量手冊崗位職責中作出規(guī)定。 并對 檢定、校準或檢測人員；計劃和結(jié)果評價人員 ； 在報告中提供意見和解釋人員 ； 證書簽發(fā)人員 ；方法改進、新方法制定和確認方面人員 ； 各崗位所需專業(yè)知識和經(jīng)驗 ； 各崗位所需的資格和培訓計劃 等 7個方面的崗位職責及要求進行描述。 授權(quán)人員的要求： 對從事特定類型的抽樣、檢定、校準和檢測；簽發(fā)證書和報告；提出意見和解釋以及操作特定類型設備的人員進行授權(quán)（上述人員必須在取得授權(quán)后從事相應的工作）。 機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的有關(guān)授權(quán) 、 能力 、 教育和專業(yè)資格 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗的記錄 ， 并包括授權(quán)和能力確認的日期 （ 建立人員技術(shù)業(yè)績檔案 ） 。 設施和環(huán)境條件 本條款對設施和環(huán)境條件所提出的要求是為保證檢定 /校準 /檢測工作的正常進行，并確保檢定 /校準 /檢測結(jié)果的有效性和準確性所必須的。 用于檢定、校準和檢測的設施、 環(huán)境條件，應符合所開展項目的技術(shù)規(guī)范或檢定方法所規(guī)定的要求 即根據(jù)技術(shù)規(guī)范或檢定方法的要求配備。 特別關(guān)注實驗室之外的場所（如現(xiàn)場檢定時）對設施和環(huán)境條件的控制，如臨時的和流動的（移動的）設施控制。 要制定設施和環(huán)保條件控制程序。 境條件控制 ： 當檢定、規(guī)程、方法和程序有明確要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)應對環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制和記錄，確保環(huán)境條件符合規(guī)定的要求 確保檢定、校準和檢測結(jié)果的有效性 。 環(huán)境條件影響檢定工作或影響檢定結(jié)果的準確性和可靠性時，應停止檢定工作。 1、如相鄰檢定區(qū)域之間有不利影響，或會產(chǎn)生交叉污染時，應進行有效隔離； 2、對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入加以控制，如對外來人員應經(jīng)批準，內(nèi)部人員也應予控制 ； 3、實驗室制定管理程序或制度，確保實驗室良好工作環(huán)境、人身安全和環(huán)保要求。 測量設備（從 5個方面提出要求） 測量設備配置的要求： 要求配置申請項目的技術(shù)標準所需的（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所有檢測設備。 開展檢定 /校準： 列出計量標準名稱及設備一覽表。 開展商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測：列出所有檢測和試驗項目的名稱及設備一覽表。 開展型式評價： 應對照型式評價大綱規(guī)定的試驗項目列出試驗設備一覽表。 當需要使用固定控制之外（外部設備，如租用、借用或現(xiàn)場使用顧客設備）的設備時，應確保滿足本規(guī)范的要求 溯源、考核合格等 。 設備性能的要求 ： 1、計量性能要滿足計量技術(shù)規(guī)范的要求； 2、使用前必須經(jīng)檢查或校準； 3、用于開展檢定 /校準的計量標準必須按規(guī)定經(jīng)過考核合格，三證齊全并在有效期內(nèi)（即計量標準考核證書、社會公用計量標準證書和計量檢定 /校準證書）。 對設備使用的要求 ： 對計量標準或關(guān)鍵設備由合格并經(jīng)授權(quán)的人員操作，設備的相關(guān)資料要便于人員使用。 設備記錄提出的要求： 1、按 1033考核規(guī)范要求建立文件集（每個建標項目）； 2、建立并保存設備檔案。 1、 對設備標識管理的要求 ： 唯一性標識，如固定資產(chǎn)編號。 2、對設備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求：編制設備管理程序。 3、 對不合格測量設備的管理要求： 如何處置不合格測量設備。立即停止使用并辦理停用手續(xù)，貼標識或撤離現(xiàn)場，修理并經(jīng)檢定合格后啟用。 如何處置因不合格測量設備對檢定造成的影響。對用該設備對過去的檢定結(jié)果進行追溯，按不合格工作控制程序規(guī)定進行處理。 4、對設備檢定 /校準狀態(tài)的標志管理的要求： 即 三色標志 。 5、對不在直接控制范圍內(nèi)的測量設備的管理要求： 對借出歸還，送檢回來的設備進行功能和檢定 /校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果 。 6、本條款對測量設備實施期間核查的要求：以維持設備檢定 /校準狀態(tài)的可信度。應按規(guī)定的 程序 進行。（見 期間核查 是指對測量設備在兩次檢定 /校準之間的時間間隔期內(nèi)進行的核查。 該款所指的 程序 分為通用的程序文件和每臺儀器的作業(yè)指導書。 7、 對測量設備的 修正因子 的管理要求 ： 如設備經(jīng)檢定 /校準給出修正因子，對數(shù)據(jù)進行修正。 修正因子：為補償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的因子，稱為修正因子。含有系統(tǒng)誤差的測量結(jié)果，乘以修正因子后就可以補償或減少誤差的影響。 當校準產(chǎn)生一組修正因子（還包括修正值、修正曲線）時，在檢測 /校準過程中必須正確地加以利用。 如果給出 修正值 ，直接相加。 8、對測量設備，包括硬件和軟件的安全保護，以防隨意調(diào)整而影響測量結(jié)果的有效性。 7 檢定、校準和檢測的實施 檢定、校準和檢測的實施是考核規(guī)范的核心內(nèi)容，檢定、校準和檢測工作的實施是通過各項技術(shù)和管理活動來實現(xiàn)的。 策劃的輸出： 如需要確定制定的管理程序： 強檢管理程序； 校準管理程序； 商品凈含量檢測管理程序； 能源效率檢測管理程序； 商品包裝檢測管理程序等。 顧客有關(guān)的過程 機構(gòu)應理解顧客當前的或末來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 求、標書和合同的評審 要求：指顧客對機構(gòu)的要求； 標書：實際上指投標書； 合同：機構(gòu)與顧客之間以任何方式（書面或口頭）傳遞的，經(jīng)雙方同意的要求。 合同通常可分為：簡易合同（委托單）；一般合同；重大合同。 簽訂簡易合同的人員要經(jīng)過書面授權(quán)。 要求機構(gòu)建立合同評審程序，合同評審達到的目的（內(nèi)容）： a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應以適當?shù)囊?guī)定，并形成文件； b) 具有滿足顧客要求的能力（資源、資格、人員等）； c) 選擇適當?shù)?、能滿足顧客要求的檢定、校準和檢測方法。 合同執(zhí)行期間如有重大變化應進行評審，并保存評審記錄。 評審的內(nèi)容應包括分包工作。 分包分為政府部門指定的分包方、或顧客指定的分包方和機構(gòu)自己選定的分包方。 如前者分包機構(gòu)承擔什么責任均應注明。 對合同的任何偏離均應通知顧客。 如超出承諾完檢的時間等。 合同修改，應重新進行同樣的評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 務顧客 對機構(gòu)提出 兩個方面的要求。 要求機構(gòu)必須遵守政府計