標(biāo)準(zhǔn)解讀
《yy 0042-2007 高頻噴射呼吸機(jī)》與《yy 0042-1991 高頻噴射呼吸機(jī)》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和完善,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
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標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu):2007版對(duì)整個(gè)文檔的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整,使其更加符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化文件的要求,增加了規(guī)范性引用文件章節(jié),明確了與其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。
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術(shù)語定義:新版標(biāo)準(zhǔn)中增加了部分新的術(shù)語和定義,同時(shí)對(duì)原有的一些概念進(jìn)行了更為準(zhǔn)確清晰地描述,有助于使用者更好地理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
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技術(shù)要求:對(duì)于高頻噴射呼吸機(jī)的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等方面提出了更高更具體的要求。比如,在氣流輸出穩(wěn)定性、噪音控制等方面設(shè)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)值。
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安全要求:強(qiáng)化了產(chǎn)品使用過程中的安全性考量,包括電氣安全、機(jī)械安全以及生物相容性等方面都做了詳細(xì)規(guī)定,并且新增了一些關(guān)于患者保護(hù)措施的內(nèi)容。
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測(cè)試方法:為確保各項(xiàng)技術(shù)要求得到有效驗(yàn)證,2007版本還修訂并補(bǔ)充了許多試驗(yàn)方法,使得檢測(cè)過程更具操作性和科學(xué)性。
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標(biāo)志與說明書:強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的重要性,并對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行了明確規(guī)定;同時(shí)要求隨附詳細(xì)的用戶手冊(cè)或操作指南,以幫助醫(yī)護(hù)人員正確使用設(shè)備。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0042-2018
- 2007-01-31 頒布
- 2008-02-01 實(shí)施



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