標準解讀
《YY/T 0063-2007 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用診斷X射線管組件 焦點特性》相較于《YY/T 0063-2000》在多個方面進行了修訂和完善,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
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術語定義更加明確:新版標準對一些關鍵術語進行了重新定義或細化,以確保描述的一致性和準確性。例如,對于焦點、有效焦點等概念給出了更精確的表述。
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測試方法更新:針對焦點特性的測量方法進行了調(diào)整,引入了新的技術手段和工具,提高了測試精度與可靠性。同時,還增加了關于如何處理實驗數(shù)據(jù)的具體指導原則。
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安全要求提升:加強了對X射線管組件的安全性考量,特別是在操作條件下的穩(wěn)定性以及長期使用后的性能保持方面提出了更高的標準。
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增加了質(zhì)量控制內(nèi)容:新版本中加入了更多關于生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施,強調(diào)從原材料選擇到成品出廠整個鏈條上都需要嚴格執(zhí)行相關規(guī)范。
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附錄部分擴展:為了便于理解和實施標準,在附錄中提供了更為詳盡的操作指南和技術說明,包括但不限于典型應用案例分析、常見問題解答等內(nèi)容。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2007-01-31 頒布
- 2008-01-01 實施
?正版授權





文檔簡介
犐犆犛 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 犢犢犜犐犈犆: 代替 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用診斷 犡 射線管組件焦點特性 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋 犡狉犪狔狋狌犫犲犪狊狊犲犿犫犾犻犲狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犱犻犪犵狀狅狊犻狊犆犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳犳狅犮犪犾狊狆狅狋狊 (:,)發(fā)布 實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書 犢犢犜犐犈犆: 目次 前言 ! 范圍 ! 規(guī)范性引用文件 ! 定義和術語 ! 焦點特性評價的確定 ! 焦點照相機裝置 ! 射線照片的攝取 ! 線擴散函數(shù)的測定 ! 焦點尺寸的測定 ! 調(diào)制傳遞函數(shù)的測定 ! 焦點星卡射線照片 ! 星卡極限分辨率 ! 散焦值 ! 替代的測量方法 ! 附錄 (資料性附錄)基準軸的準直 ! 附錄 (資料性附錄)應用數(shù)字 射線影像探測器測定焦點特性 ! 附錄 (資料性附錄)歷史背景 ! 參考文獻 ! 已定義術語的索引 ! 圖狹縫光闌的基本尺寸 ! 圖針孔光闌的基本尺寸 ! 圖狹縫和針孔光闌的中心(圖中以標記)關于基準軸的位置 ! 圖參照的尺寸和平面 ! 圖光學密度計狹縫的準直 ! 圖線擴散函數(shù) ! 圖星卡的基本尺寸 ! 圖星卡的中心(圖中以標記)關于基準軸的位置 ! 圖最小調(diào)制區(qū)示意圖 ! 圖 基準軸和評價方向 ! 圖 實際焦點在影像接收面上的投影 ! 圖 典型小焦點 射線管的 ()! 圖 典型大焦點 射線管的 ()! 圖 對應于圖 的 ! 表焦點 射線照片的放大倍率 ! 表加載因素 ! 書犢犢犜犐犈犆: 表焦點標稱值相應焦點尺寸的最大允許值 ! 表調(diào)制傳遞函數(shù)的標準放大倍率 ! 表星卡極限分辨率的標準放大倍率 ! 表確定散焦值的加載因素 ! 表 焦點規(guī)定特性的評價方法 ! 犢犢犜犐犈犆: 前言 本標準等同采用國際電工委員會標準:醫(yī)用電氣設備醫(yī) 用診斷 射 線管組 件焦點特性。 本標準代替 醫(yī) 用 診 斷 射 線 管 組 件焦 點 特 性,自 本 標 準 實 施 之 日 起,醫(yī)用診斷 射線管組件焦點特性廢止。 本標準與 相比主要變化如下: 將標準名稱由醫(yī)用診斷 射線管組件焦點特性改為醫(yī)用電氣設備醫(yī)用診斷 射線管 組件焦點特性; 焦點照相機尺寸和準直公差作了調(diào)整; 使用線擴散函數(shù)法作為測定焦點的基本方法; 測量焦點時不考慮焦點的變形; 以最大允許值代替焦點標稱值允許值的范圍; 允許與本標準同等的其他測量方法。 本標準的附錄 、附錄 、附錄 為資料性附錄。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國醫(yī)用 線設備及用具標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位:杭州萬東電子有限公司。 本標準主要起草人:胡有成、田豐、俞曉妹。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為: ; 。 犢犢犜犐犈犆: 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用診斷 犡 射線管組件焦點特性范圍 本標準適用于工作 犡射線管電壓不高于(包括)醫(yī)用診斷 犡射線管組件的焦點。 本標準敘述評價焦點特性的試驗方法和描述符合性的方法。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有 的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。 醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極 射線管電、熱、負載特性(,:,) :設備用圖形符號) :醫(yī)用電氣設備定義的術語定義和術語 對本標準,和以下給出的術語一起適用。 星卡極限分辨率狊狋犪狉狆犪狋狋犲狉狀狉犲狊狅犾狌狋犻狅狀犾犻犿犻狋 作為 犡射線管焦點一個特性,在特定的測定條件下能分辨的最高空間頻率。焦點特性評價的確定焦點特性陳述 焦點特性應按長度和寬度二個垂直評價方向予以陳述。見圖 。犡 射線管組件的縱軸 通常,縱軸能被清楚地識別。如果 犡射線管組件 沒有一個可以確認的縱軸或它以其他方式被制造商 規(guī)定,縱軸應連同焦點特性一起被規(guī)定。犡 射線管組件基準軸 如無其他規(guī)定,基準軸與縱軸垂直并通過實際焦點的中心與 犡射線管組件縱軸相交。焦點長度的評價方向 焦點長度的評價方向是在 犡射線管組件的基準軸和縱軸所在平面內(nèi)與基準軸垂直。焦點寬度的評價方向 焦點寬度的評價方
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