QSDW 0002S-2012 苷肽易族牌天天膠囊.doc

沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司 發(fā)布2012-02-10實施2012-01-18發(fā)布苷肽易族牌天天膠囊Q/SDW 0002S2012代替Q/SDWG01-2008沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SDW SSSSSSSSSSWSDWSDWIQ/SDW 0002S2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗方法35檢驗規(guī)則46標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏5Q/SDW 0002S2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.12009給出的規(guī)則修訂。本標(biāo)代替Q/SDWG01-2008苷肽易族牌天天膠囊。本標(biāo)準(zhǔn)與Q/SDWG01-2008苷肽易族牌天天膠囊的主要差異：核查補(bǔ)充了規(guī)范性引用文件；調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李東巖。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：Q/SDWG01-2008。Q/SDW 0002S2012苷肽易族牌天天膠囊1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了苷肽易族牌天天膠囊的要求，試驗方法，檢驗規(guī)則，標(biāo)志、食用說明、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)用于以西洋參、制何首烏、巴戟天、枸杞子、麥冬、大豆多肽粉、微粉硅膠為原料，經(jīng)提取、粉碎、過篩、60Co輻照滅菌、混合、裝囊、分裝等工藝加工制成具有增強(qiáng)免疫力功能的保健食品苷肽易族牌天天膠囊。其標(biāo)志性成分為總黃酮、總皂苷、大豆多肽。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌的檢驗GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌的檢驗GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌的檢驗GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母菌計數(shù)GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定GB 5009.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測定GB 5009.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB/T 5009.19 食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測定GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)HG 2791 微粉硅膠QB/T 2653 大豆肽粉JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法中華人民共和國藥典2010版一部、二部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范2003年版3 要求1Q/SDW 0002S20123.1 原輔料要求3.1.1 西洋參、制何首烏、巴戟天、枸杞子、麥冬、膠囊：應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2010版）一部規(guī)定。3.1.2 大豆多肽粉：應(yīng)符合QB/T 2653規(guī)定。3.1.3 微粉硅膠：應(yīng)符合HG 2791相關(guān)規(guī)定。3.2 感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定。表1 感官要求項 目要 求色 澤灰褐色粉末組織狀態(tài)膠囊完整、無破裂，內(nèi)容物為粉末狀滋、氣味微苦，具有本品特有的氣味雜 質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)及異物3.3 功能要求增強(qiáng)免疫力功能。3.4 標(biāo)志性成分標(biāo)志性成分符合表2規(guī)定。表2 標(biāo)志性成分項 目要 求總皂苷（以人參皂苷Re計）/（g/100g）3.0總黃酮（以蘆丁計）/（mg/100g）55大豆多肽/（g/100g）203.5 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)水分/%8.0灰分/%8.0鉛(以Pb計)/（mg/kg）1.5砷（以As計）/（mg/kg）1.0汞（以Hg計）/（mg/kg）0.3蛋白質(zhì)/（g/100g）252Q/SDW 0002S2012表3（續(xù)）六六六/（mg/kg）0.1滴滴涕/（mg/kg）0.1崩解時限/（min）303.6 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（cfu/g）30000大腸菌群/（MPN/100g）90霉菌/（cfu/g）25酵母計數(shù)/（cfu/g）25致病菌（系指志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出3.7凈含量及允許偏差應(yīng)符合表5規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/ 瓶允許負(fù)偏差，%2193.8滅菌要求采用60Co幅照，6KGY。4 試驗方法4.1 感官要求采用目視、鼻嗅、口嘗方法鑒別。4.2 標(biāo)志性成分4.2.1 總皂苷按衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范2003版規(guī)定方法檢驗。4.2.2 總黃酮按衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范2003版規(guī)定方法檢驗。4.2.3 大豆多肽按QB/T 2653規(guī)定方法檢驗。4.3 理化指標(biāo)4.3.1 水分3Q/SDW 0002S2012按GB 5009.3規(guī)定方法檢驗。4.3.2 灰分按GB 5009.4規(guī)定方法檢驗。4.3.3 蛋白質(zhì)按GB 5009.5規(guī)定方法檢驗。4.3.4 鉛按GB 5009.12規(guī)定方法檢驗。4.3.5 砷按GB/T 5009.11規(guī)定方法檢驗。4.3.6 汞按GB/T 5009.17規(guī)定方法檢驗。4.3.7 滴滴涕、六六六按GB/T 5009.19規(guī)定方法檢驗。4.3.8 崩解時限按中華人民共和國藥典2005年版（一部）附錄XIIA規(guī)定方法檢驗。4.4 微生物指標(biāo)4.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定方法檢驗。4.4.2 大腸菌群按GB/T 4789.3規(guī)定的方法檢驗。4.4.3 霉菌和酵母計數(shù)按GB 4789.15規(guī)定方法檢驗。4.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定方法檢驗。4.5 凈含量偏差按JJF 1070規(guī)定進(jìn)行檢驗。5 檢驗規(guī)則5.1 原、輔料入庫要求 原輔料入庫前應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門按原、輔料要求進(jìn)行檢驗，合格后方可入庫使用。5.2 組批以一次投料、同一班次、同一生產(chǎn)線的產(chǎn)品為一批。5.3 抽樣方法試樣品按批隨機(jī)抽取。設(shè)批量件數(shù)為X，當(dāng)X 3時，每件取樣；當(dāng)3X300時，按 隨機(jī)取樣；當(dāng)X300時，按/2+1隨機(jī)取樣。每批試樣取樣3份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量，一份做微生物學(xué)檢驗，一份做其他項目檢驗，另一份貯存?zhèn)洳椤?.4 出廠檢驗5.4.1 每批產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)廠得質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方可出廠，并附有合格證明。45.4.2 檢驗項目包括：感官要求標(biāo)、水分、灰分、崩解時限、全部微生物指標(biāo)、功效成分指標(biāo)、凈含量負(fù)偏差、標(biāo)志和標(biāo)簽、包裝。Q/SDW 0002S20125.5 型式檢驗5.5.1 型式檢驗項目為要求中的全部項目。5.5.2 型式檢驗每半年進(jìn)行一次，有下列情況應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時；b) 停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時；c） 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時；d) 檢驗結(jié)果與型式檢驗差異較大時和質(zhì)檢部門認(rèn)為有必要時；e) 供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有爭議，請第三方進(jìn)行仲裁時；f) 國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提出要求時。5.5.3 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗全部指標(biāo)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，判定為合格品。若有不合格項時，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對不合格項進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏6.1標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識規(guī)定的規(guī)定。6.2包裝6.2.1 產(chǎn)品包裝規(guī)格及包裝材料產(chǎn)品內(nèi)包裝采用食品包裝用聚乙烯瓶，0.35g/粒，60粒/瓶，每盒3瓶。”應(yīng)符合GB 9687食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品小包裝盒用硬紙盒，外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求，外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、天藍(lán)色保健食品標(biāo)識、保健食品批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、保健功能、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗證。產(chǎn)品紙箱牢固，正常運(yùn)輸時不得松散，紙箱大小與裝物相匹配。6.2.2包裝箱應(yīng)捆