質(zhì)量管理學(xué)習(xí)資料.doc

質(zhì)量管理學(xué)習(xí)資料一、質(zhì)量是什么？過去，人們一直把質(zhì)量理解為“符合性”，即產(chǎn)品符合規(guī)定要求（或符合設(shè)計(jì)要求），符合“自我”，以自我為中心。后來質(zhì)量的含義不僅包括產(chǎn)品本身，還包括針對產(chǎn)品的服務(wù)。所以美國質(zhì)量管理專家朱蘭博士把質(zhì)量定義為“產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要能力的特征和特征的總和”。目前，國際上又引用了“實(shí)體”的概念，擴(kuò)大了質(zhì)量的范圍和更新了觀念，這就使質(zhì)量不再局限于產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，而是一直擴(kuò)展到活動(dòng)、過程、組織和人的質(zhì)量，即所謂的實(shí)體就是一種可單獨(dú)描述和考慮的對象，這種對象可以是有形的也可以是無形的。所以，目前最完整的質(zhì)量定義是“實(shí)體滿足規(guī)定或潛在需要的特性總和”。那么，“零缺點(diǎn)”管理理論是如何定義質(zhì)量的呢？在“零缺點(diǎn)”理論中認(rèn)為“質(zhì)量就是符合要求標(biāo)準(zhǔn)”。這個(gè)要求標(biāo)準(zhǔn)不是以“自我”為中心，而是“以顧客為導(dǎo)向”是以滿足顧客的需求為前提的。標(biāo)準(zhǔn)必須要有清楚明確的定義，絕不能被人誤解。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)去評估表現(xiàn)，不符合就是沒有質(zhì)量，所以質(zhì)量問題就是合不合標(biāo)準(zhǔn)的問題。也就是說；標(biāo)準(zhǔn)一定要達(dá)到，差一點(diǎn)都不行。因此，我們首先要把標(biāo)準(zhǔn)確定下來，明確什么是合格，什么是不合格，然后才能按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中就相當(dāng)于法律，制定后必須無條件執(zhí)行。二、為什么要在公司中推行“零缺點(diǎn)”的質(zhì)量管理？1、我們公司的產(chǎn)品性質(zhì)決定了我們必須推行“零缺點(diǎn)”管理。作為一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們每一位員工尤其是每一位管理者必須時(shí)時(shí)刻刻牢記藥品是用于治病救人的。藥品生產(chǎn)實(shí)屬事關(guān)人命的天大之事，如果藥品質(zhì)量有問題，治不了病，延誤了病期，就等于在害人。2、企業(yè)的生存和發(fā)展要求我們推行“零缺點(diǎn)”的質(zhì)量管理。我們辦企業(yè)是為了賺錢贏利，但我們不能靠一時(shí)的偷工減料，降低產(chǎn)品質(zhì)量來為企業(yè)盈利，這是一種短淺的盈利方式。因?yàn)樗幤肥且环N特殊商品，藥品企業(yè)是一個(gè)特殊的產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)是神圣的職業(yè)，其產(chǎn)品是用于治病救人的，所以只有符合標(biāo)準(zhǔn)的、真正有效的藥品才能治病救人、才能獲得顧客的認(rèn)可，也只有這樣的企業(yè)才能獲得顧客的信任、成為長壽企業(yè)，獲得持續(xù)贏利。3、市場環(huán)境要求我們一定要保障產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)。現(xiàn)在，國家對藥品行業(yè)治理整頓的力度不斷地加大，藥品生產(chǎn)、流通行業(yè)的管理越來越規(guī)范。依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品只有合格品和不合格品之分。稍有不慎（例如，被查出3個(gè)批次的藥品有問題）就可能被取消批準(zhǔn)文號。所以我們不能心存任何僥幸心理，否則我們可能面臨滅頂之災(zāi)，員工的投資將得不到保障。4、消費(fèi)者的消費(fèi)心理愈趨成熟，從相信廣告到相信實(shí)效，從有一點(diǎn)質(zhì)量問題不追究或只作簡單抱怨到上訴、索賠等等。一旦出現(xiàn)問題，企業(yè)將會(huì)為此付出巨大的代價(jià)。大家知道的“三株”集團(tuán)就是一個(gè)明顯的例子。5、我們的競爭環(huán)境壓迫我們必須推行“零缺點(diǎn)”的質(zhì)量管理。入世后，國外的藥品企業(yè)將很快的進(jìn)入中國參與競爭，國內(nèi)藥品企業(yè)將面對強(qiáng)大、激烈的沖擊。沒有過硬質(zhì)量、顯著療效的藥品及其企業(yè)，就創(chuàng)不出自己的品牌，也將很快被競爭淘汰出局。到時(shí)企業(yè)只能關(guān)門破產(chǎn)。6、企業(yè)品牌戰(zhàn)略的要求。企業(yè)要在激烈的競爭中立足、取勝，就必須創(chuàng)立自己的品牌、實(shí)施品牌戰(zhàn)略。過去，我們認(rèn)為過程中出現(xiàn)一點(diǎn)點(diǎn)小問題、質(zhì)量上有一點(diǎn)點(diǎn)的小缺陷、工作上的一點(diǎn)點(diǎn)小缺點(diǎn)，沒什么大不了的，（這實(shí)際上就是我們藥廠以及許多企業(yè)多年以來一直努力卻無法贏利、無法獲得成功的主要原因。）今后都有可能成為顧客抱怨、顧客不滿意的主因，都可能導(dǎo)致品牌戰(zhàn)略的失敗，甚至還有可能成為國家整治市場、查禁偽、劣藥品的對象，使企業(yè)面臨災(zāi)難性的打擊。7、要生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品，必須執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（CccdManufacturingPractice,GMP）這是國家的強(qiáng)制性要求。規(guī)范中指出，藥品質(zhì)量不僅是檢驗(yàn)出來的，而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的。只有把產(chǎn)品的檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程的管理結(jié)合起來，才能確保藥品質(zhì)量。GMP本質(zhì)上是以預(yù)防為主的質(zhì)量管理。GMP的出發(fā)點(diǎn)，不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而是要保證產(chǎn)品制造的全過程中，各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。從現(xiàn)在起，我們每一個(gè)圣特員工，尤其是每一個(gè)管理者最大也是最基本的職責(zé)之一就是要“設(shè)法確保我們的每一項(xiàng)工作都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保我們生產(chǎn)的每一件產(chǎn)品（藥品）都完全的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！比⑴c傳統(tǒng)的質(zhì)量觀點(diǎn)相比，“零缺點(diǎn)”質(zhì)量管理的四個(gè)觀點(diǎn)（即四個(gè)定理）有什么特色（一）傳統(tǒng)觀點(diǎn)：質(zhì)量的含義就是（相比較的，相對而言的）好?！傲闳秉c(diǎn)”質(zhì)量管理的觀點(diǎn)：質(zhì)量就是符合“要求標(biāo)準(zhǔn)”。這個(gè)要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是顧客的要求，標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)是用戶需求的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)這個(gè)觀點(diǎn)我們知道：提升質(zhì)量的基礎(chǔ)，在于使每一個(gè)人都第一次就把事情做對。所謂第一次就把事情做對，是指一次就做到符合要求，因此，達(dá)到這個(gè)目標(biāo)的關(guān)鍵就在于清楚地把規(guī)則（要求）定好并且消除一切阻礙。在這方面，管理層要做好3項(xiàng)工作：一是制定好對員工的要求標(biāo)準(zhǔn)；二是提供員工必須的工具、資金、方法（工作程序）；三是盡全力去鼓勵(lì)并幫助員工達(dá)到要求。質(zhì)量的定義，必須是“符合標(biāo)準(zhǔn)要求”。這樣的定義可以使組織的運(yùn)作不再只是依靠意見或經(jīng)驗(yàn)，要組織公司中所有的相關(guān)力量去制定這些要求標(biāo)準(zhǔn)，而不再把精力浪費(fèi)于解決爭議之上。在公司中未經(jīng)討論、論證和批準(zhǔn)，任何人無權(quán)修改標(biāo)準(zhǔn)和要求。無論他是高級管理者還是普通員工都必須遵守這些標(biāo)準(zhǔn)和要求，否則將受到相應(yīng)的處罰。（二）傳統(tǒng)觀點(diǎn)：高質(zhì)量來自于檢驗(yàn)、測試和檢查?！傲闳秉c(diǎn)”質(zhì)量管理的觀點(diǎn)：事先防范才是提高質(zhì)量的最有效辦法。檢驗(yàn)是一種既昂貴又不可靠的質(zhì)管方式，檢查、分類、評估都只是事后彌補(bǔ)。實(shí)際上我們現(xiàn)在做的大部分工作就是在做事后的補(bǔ)救！質(zhì)管最需要的應(yīng)該是預(yù)防，如果沒有錯(cuò)誤存在，就根本不會(huì)發(fā)生疏忽錯(cuò)誤的事情了。所謂預(yù)防，是指我們要事先了解標(biāo)準(zhǔn)和做法即了解行事程序而知道如何去做。因此，我們要組織力量把公司各階層、各部門、各員工的工作程序制定出來，使所有的人都能夠依照相應(yīng)的工作程序第一次就把工作做對即必須教會(huì)每一位員工按程序行事，第一次就把工作做對。必須注意的是所有的工作程序（工藝）在正式使用之前，一定要經(jīng)過嚴(yán)格地（正確性、可行性、可操作性）審查。做好預(yù)防工作的秘訣在于檢查這個(gè)過程，找出每個(gè)可能發(fā)生錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)。這是可以做到的，因?yàn)闊o論生產(chǎn)業(yè)或服務(wù)業(yè)，工作程序都可以分為許多段落，每個(gè)段落都應(yīng)該消除這一段落中所產(chǎn)生的錯(cuò)誤。尤其對重要工序（難度大、易出問題的工序、部門）要進(jìn)行事先預(yù)測、分析（每個(gè)可能發(fā)生錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)）重點(diǎn)防范、重點(diǎn)監(jiān)控、事前設(shè)定應(yīng)變方案。一定要堅(jiān)持，當(dāng)每一個(gè)工作程序都符合要求時(shí)才能進(jìn)行下一個(gè)步驟。（三）、傳統(tǒng)觀點(diǎn)：員工執(zhí)行質(zhì)量管理只要有個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或差不多就行了。（即稍有誤差問題不大）“零缺點(diǎn)”管理的觀點(diǎn)：執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)必須是“零缺點(diǎn)”，而不能是“差不多”。如果我們允許員工的工作出現(xiàn)失誤，就給不合格品的出現(xiàn)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。比如將合格率定為99.5%，那么就意味著每個(gè)人允許出現(xiàn)0.5%的不合格品，當(dāng)所有員工都同時(shí)失誤時(shí)，我們可以想象得出那時(shí)的產(chǎn)品合格率是多少。在這里，我們要改變傳統(tǒng)的習(xí)慣和思維：出現(xiàn)問題是正常的，不出問題反而不正常。為了控制質(zhì)量，我們必須從開始就提高標(biāo)準(zhǔn)：零缺點(diǎn)。不給質(zhì)量問題出現(xiàn)的機(jī)會(huì)。事實(shí)上，釀成錯(cuò)誤的因素有兩種：即缺乏知識和漫不經(jīng)心。知識是能估量的，也可以由經(jīng)驗(yàn)和學(xué)習(xí)而充實(shí)改進(jìn)（所以我們需要事前制定標(biāo)準(zhǔn)、程序并通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)來教會(huì)每一個(gè)員工掌握必要的工作知識）；但是，漫不經(jīng)心卻是一個(gè)態(tài)度的問題，因漫不經(jīng)心造成的質(zhì)量事故在我們公司占的比例比較大。這類質(zhì)量問題的出現(xiàn)是因?yàn)閱T工特別是管理者對質(zhì)量的認(rèn)識不夠，對一些看似細(xì)微的工作和過程不夠重視，因而造成各種各樣的質(zhì)量問題，并且是屢屢發(fā)生。解決的思路就是全體員工對任何與質(zhì)量有關(guān)的工作和過程都要認(rèn)真重視，并決意小心謹(jǐn)慎，質(zhì)量問題就會(huì)避免發(fā)生。我們當(dāng)中的許多人包括高級管理人員卻認(rèn)為“零缺點(diǎn)”這個(gè)構(gòu)想不切實(shí)際，尤其在公司目前人員素質(zhì)及管理水平較低的狀態(tài)下。甚至有人以“是人類就必然會(huì)犯錯(cuò)”的理論來排斥它?！傲闳秉c(diǎn)”質(zhì)量管理在世界上幾十個(gè)國家、幾百家企業(yè)中實(shí)行，都取得了明顯的效果。以汽車行業(yè)為例：上個(gè)世紀(jì)60年代，erben的企業(yè)和我們公司的情況非常類似：機(jī)械設(shè)備落后，員工的質(zhì)量意識淡薄，生產(chǎn)的產(chǎn)品是次品、廢品的代名詞。他們從美國引入“零缺點(diǎn)”的質(zhì)量管理思想，站在顧客的立場上辦企業(yè)，并認(rèn)認(rèn)真真地抓落實(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，在世界市場上打敗美國和歐洲的競爭對手，企業(yè)也得到迅速的發(fā)展。所以，零缺點(diǎn)能否實(shí)施并取得成功，關(guān)鍵就在于管理層能否真正取得了共識，尤其是主要領(lǐng)導(dǎo)人的觀念和重視的程度。（四）傳統(tǒng)觀念：質(zhì)量好壞由排名（比較）而得知?！傲闳秉c(diǎn)”理論的觀點(diǎn)：以“產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的代價(jià)”來衡量質(zhì)量。衡量質(zhì)量的最佳工具是金錢。質(zhì)量的成本可分為兩個(gè)范疇：一是不合要求所付出的代價(jià)，也就是所有做錯(cuò)事情的花費(fèi)。如返工的人工費(fèi)、給消費(fèi)者的補(bǔ)償費(fèi)、公司的無形資產(chǎn)損失等。這些費(fèi)用是因?yàn)樵诘谝淮螞]有完全做對而產(chǎn)生的多余行動(dòng)及其支出費(fèi)用。一般的制造企業(yè)此項(xiàng)花費(fèi)大約占收入的20%以上，而在服務(wù)業(yè)更高達(dá)35%。二是符合要求的花費(fèi)，它是指為了把事情做對而花費(fèi)的金錢。包括專門性的質(zhì)管、防范措施和質(zhì)管教育，也包括檢驗(yàn)做事程序或產(chǎn)品是否合格等范圍。如檢測設(shè)備的投入、質(zhì)量管理人員的工資、培訓(xùn)費(fèi)用等。運(yùn)營好的公司此項(xiàng)費(fèi)用大約占收入的3%4%。這部分費(fèi)用是必然發(fā)生的。我們可以在第一部分費(fèi)用中做文章，盡量降低這部分費(fèi)用，如果做得好，企業(yè)的利潤將因此增加1015%。我們也可以通過統(tǒng)計(jì)計(jì)算公司的質(zhì)量成本，來驗(yàn)證我們的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是在提高還是在降低，驗(yàn)證公司實(shí)施“零缺點(diǎn)”管理是否有成效，還可以顯示出究竟是哪一項(xiàng)產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目或哪一個(gè)部門在“不符合要求的花費(fèi)成本”上高居榜首，從而還可以找出最佳的改進(jìn)方法。四、廣西圣特藥業(yè)有限公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么：廣西圣特藥業(yè)公司的質(zhì)量政策（質(zhì)量目標(biāo)）為：“我們將把零缺點(diǎn)、有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，準(zhǔn)時(shí)送交給顧客?！泵總€(gè)部門、每個(gè)員工都必須認(rèn)準(zhǔn)誰是自己的顧客，并且必須向顧客正重的承諾：我（們）將把零缺點(diǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)準(zhǔn)時(shí)送交給顧客，若有失誤，愿承擔(dān)相關(guān)的責(zé)任。我們將安排一個(gè)鄭重的儀式，組織員工（包括公司領(lǐng)導(dǎo)）鄭重向自己的顧客做出上述承諾，有了承諾，工作才有壓力。尤其是高層管理者的承諾，能夠顯示公司對質(zhì)量的態(tài)度和決心。五、提升產(chǎn)品質(zhì)量是質(zhì)量管理部門或相關(guān)幾個(gè)人的事情嗎？提升產(chǎn)品質(zhì)量要依靠團(tuán)隊(duì)的力量，不是哪個(gè)部門或哪些人的事情，需要全體員工的共同努力，從自己的本職工作開始做起。六、如何設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)沒有清楚的標(biāo)準(zhǔn),才會(huì)造成困擾。如何制定可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)？可依據(jù)“輸入材料、工作程序、輸出成果”。這一模式進(jìn)行。如果不行，可以去問你的顧客。也就是那些接受你工作成果的人，請他們告訴你，他們的要求是什么？你的工作表現(xiàn)如何？他們的回答就是一個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)。把他們寫成文字，再組織相關(guān)部門的人員進(jìn)行討論、論證，經(jīng)公司管理層按照權(quán)限進(jìn)行審批，成為企業(yè)的法律。七、人人都需要樹立起質(zhì)量成本的意識每個(gè)部門或每個(gè)人都要樹立質(zhì)量成本意識，并且要學(xué)會(huì)如何計(jì)算質(zhì)量成本。公司將成立一個(gè)特殊的部門，由財(cái)務(wù)部長負(fù)責(zé)和綜合部長協(xié)助，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或指定專人參與共同制定適合相關(guān)部門的質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)程序。以使每個(gè)部門或每個(gè)人都能計(jì)算出自己的質(zhì)量成本，然后財(cái)務(wù)部依此計(jì)算出全公司的質(zhì)量成本總和。財(cái)務(wù)部將定期公布公司的質(zhì)量成本，讓全體員工監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。九、如何解決各種質(zhì)量問題（即改正行動(dòng)）？改正行動(dòng)不要理解為頭痛醫(yī)頭或修修補(bǔ)補(bǔ)的工作。其實(shí)真正的改正行動(dòng)，應(yīng)是認(rèn)清問題并永遠(yuǎn)消除它。改正行動(dòng)的系統(tǒng)，必須以能顯示問題的資料和精確分析問題根源的能力為基礎(chǔ)。只要找出根源，問題自然就能解決，這才是真正的改正行動(dòng)。十、什么是零缺點(diǎn)日所謂零缺點(diǎn)日就是人為地創(chuàng)造一個(gè)盛會(huì)，讓所有的員工通過切身體會(huì)，簽字同意致力于改進(jìn)質(zhì)量。最重要的是，讓全體中層以上領(lǐng)導(dǎo)站出來承諾：“為顧客提供零缺點(diǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)，并準(zhǔn)時(shí)送達(dá)。若有違背，甘愿負(fù)責(zé)?！币?yàn)楣芾韺硬攀窃斐少|(zhì)量問題的最大原因。十一、提升質(zhì)量，如何設(shè)定短期和長遠(yuǎn)的目標(biāo)我們的最終目標(biāo),當(dāng)然是零缺點(diǎn),那也是每個(gè)員工追求的。但在實(shí)際進(jìn)行中,應(yīng)制定出各階段的短期目標(biāo)(公司的目標(biāo)由總工組織擬訂總經(jīng)理批準(zhǔn)；各部、車間的目標(biāo)各自擬訂后由總工批準(zhǔn)。）目標(biāo)一定要掛出來，實(shí)施過程每階段的效果也一定要公示。十二、在質(zhì)量提升方面成績優(yōu)異將會(huì)得到什么？我們將發(fā)出表格要求員工填寫提名他們認(rèn)為“誰是執(zhí)行質(zhì)量的榜樣？”。每年舉辦一次，由綜合部負(fù)責(zé)。公司將給獲質(zhì)量標(biāo)兵或質(zhì)量燈塔獎(jiǎng)的人（3-5人）在等級用工評議方面向上晉升一級，在工資待遇方面予以更高級別的待遇。并給于刻有其名字的獎(jiǎng)品或獎(jiǎng)?wù)?。十三、“零缺點(diǎn)”是一時(shí)的權(quán)宜之計(jì)嗎：“零缺點(diǎn)”質(zhì)量管理是一個(gè)永無止境的管理過程，是一個(gè)不斷提高螺旋上升的管理過程。十四、改進(jìn)質(zhì)量的三要素：決心、教育和執(zhí)行1、最高領(lǐng)導(dǎo)層的決心：因?yàn)樽罡吖芾韺邮枪镜暮诵?，它為公司設(shè)立目標(biāo)，并推動(dòng)下屬去完成。所以要達(dá)到設(shè)定的質(zhì)管目標(biāo)必須從最高管理層開始做起領(lǐng)導(dǎo)層要肯定質(zhì)管的價(jià)值，率先統(tǒng)一對質(zhì)量的認(rèn)識，積極參與及承諾，（這也是零缺點(diǎn)是否能認(rèn)真堅(jiān)持的關(guān)鍵）