XX研究所質(zhì)量手冊

質(zhì) 量 手 冊 2002-12-17 發(fā)布 2002-12-18 實施 說 明 2 質(zhì)量手冊編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎(chǔ)，遵循八項質(zhì)量管理原則，全面貫徹 GJB2001A-2001 標準的要求，以過程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法，建立和完善我所質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量手冊和程序文件在編制過程中得到了各級領(lǐng)導、咨詢專家及全所各位同仁的大力支持和幫助，在此表示誠 摯的謝意。質(zhì)量手冊和程序文件編寫過程中，對我所的科研、生產(chǎn)和管理工作提出了許多新的要求和規(guī)范，由于時間倉促及編寫人員對新標準的學習和理解尚有待于深化，不當之處在所難免，敬請各位領(lǐng)導和同仁提出寶貴意見，以利于程序文件更好的符合我所的實際，質(zhì)量手冊更好的規(guī)范我所的科研、開發(fā)和管理工作。 質(zhì)量手冊編寫小組 二二年十二月十六 日 3 頒 布 令 為進一步健全和完善我所質(zhì)量管理體系，提高科學研究和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足顧客的要求，鞏固和擴大我所的市場競爭力，依據(jù) GB/T190012000 和 GJB9001A 2001 標準，結(jié)合我所科研、生產(chǎn)管理取得的經(jīng)驗，編制了本所質(zhì)量手冊，現(xiàn)予以頒布。 質(zhì)量手冊規(guī)定我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及建立和實施質(zhì)量管理體系的基本框架、范圍和要求，描述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用，是本所各部門、各崗位開展活動必須遵循的法規(guī)和準則。全所各級人員必須根據(jù)本手冊及其支持性程序文件，規(guī)范地開展 工作，確保各項工作符合規(guī)定的要求，創(chuàng)造一種持續(xù)滿足顧客要求的環(huán)境。 我決定第 A 版質(zhì)量手冊正式頒布，并自 2002 年 12 月 18 日開始實施。相關(guān)人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量管理體系，以符合GB/T19001 及 GJB9001A 標準的要求。 任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表 管理者代表，代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權(quán)利，并負責： a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商 ISO9000 質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜； b) 確保質(zhì)量管理體系正常實施和保持； c) 向所長報告質(zhì)量管理體系運行狀況并提出改進建議； d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行狀況，對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)利。 中科院安徽光機所 所長 二二年十二月十六日 4 前 言 中國科學院安徽光學精密機械研究所 (簡稱安徽光機所 )成立于 九七0 年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔風景秀麗的科學島上，占地面積約四十萬平方米。 建所 30 多年來，經(jīng)過幾代科技人員奮力拼搏，安徽光機所已形成了以大氣光學、環(huán)境光學及環(huán)境遙感監(jiān)測技術(shù)和激光技術(shù)等有特色有優(yōu)勢的學科領(lǐng)域，發(fā)展成為中國科學院高技術(shù)研究與發(fā)展基地型研究所。安徽光機所一直堅持以國家和社會發(fā)展需求為牽引，在激光大氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、遙感和輻射定標與校正、新型激光器和晶體材料、醫(yī)學光電子學和激光醫(yī)療儀器、光電子學和光電工程等學科領(lǐng)域，承擔了國家重點科技攻關(guān)、國家“八六三”計劃、國家自然科學基金、國防軍工預研、中科院重大以及地方攻關(guān)等項目。在 環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、工業(yè)和醫(yī)用激光技術(shù)、激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術(shù)產(chǎn)品。取得科研成果 320 多項，獲得國家、科學院、省部級的獎勵 87 項，其中獲國家、科學院、省部級以上重大成果獎 60 多項、發(fā)表論文 2370 多篇，其中在國外學術(shù)刊物發(fā)表論文 450 篇，獲國家專利 82 項。 中科院安徽光機所現(xiàn)有大氣光學研究中心、環(huán)境光學研究中心、應用激光技術(shù)中心、光學工程技術(shù)中心及一批高技術(shù)公司等，具有光機電技術(shù)綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力?，F(xiàn)有在職職工 600 多人、高級研究人員近 200 人，中級技術(shù)人員 220 余人，設(shè)有博士后流動站一 個、博士學位授予點一個、碩士學位授予點兩個。 中科院安徽光機所與國內(nèi)許多研究所、高校、企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學術(shù)交流和貿(mào)易往來關(guān)系。 本所地址：合肥市蜀山湖路 350 號 郵政編碼： 230031 通訊地址：合肥市 1125 號信箱 電 話：（ 0551） 5591539 5 傳 真：（ 0551） 5591572 網(wǎng) 址： http/ 目 錄 第一章 引言 （ 7） 1 目的和范圍 （ 7） 2 引用標準 （ 7） 3 術(shù)語和定義 （ 7） 4 質(zhì)量管理體系準則 （ 7） 5 文件控制 （ 9） 6 記錄控制 （ 9） 7 質(zhì)量手冊的控制 （ 9） 8 支持性文件清單 （ 10） 第二章 管理職責 （ 10） 1 管理宗旨（ 12） 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（ 12） 3 以顧客為關(guān)注焦點（ 14） 4 質(zhì)量管理體系策劃（ 14） 5 內(nèi)部溝通管理 （ 14） 6 職責和權(quán)限（ 14） 7 管理評審（ 19） 第三章 資源管理 （ 21） 1 資源提供（ 21） 2 人力資源（ 21） 3 基礎(chǔ)設(shè)施 （ 21） 4 工作環(huán)境（ 22） 5 信息（ 22） 第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理 （ 23） 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（ 23） 2 與顧客有關(guān)的過程（ 23） 3 設(shè)計和開發(fā)控制（ 24） 4 采購管理 （ 27） 6 5 科研、生產(chǎn)和服務管理（ 27） 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制（ 30） 7 技術(shù)狀態(tài)管理（ 30） 第五章 測量、分析和改進 （ 31） 1 總則（ 31） 2 顧客信息的監(jiān)測 （ 31） 3 內(nèi)部審核（ 31） 4 過程能力的監(jiān)測（ 31） 5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 （ 32） 6 不合格品控制（ 32） 7 數(shù)據(jù)分析（ 33） 8 改進（ 33） 第 一 章 引 言 1 目的和范圍 1.1 建立有效的質(zhì)量管理體系，實施有效的質(zhì)量管理； 1.2 對外介紹我所的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標準； 1.3 對內(nèi)控制各項質(zhì)量活動，貫徹質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標。 1.4 產(chǎn)品范圍：環(huán)境監(jiān)測儀器（設(shè)備）、盤紙透氣度測量儀、光學和精密機械元件、光學漫反射板（球）系列產(chǎn)品、光電測控設(shè)備及其配套產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。 1.5 場所范圍：與上述產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門。 1.6 本手冊對 GB/T19001 2000 和 GJ 2 引用標準 GJB9001A 2001 質(zhì)量管理體系要求 GB/T19001 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T19001 2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和 GJB9001A 2001質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義。 4 質(zhì)量管理體系準則 4.1 本所由最高管理者負責，管理者代表組織相關(guān)人員對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃的重點為 GJB9001A 標準的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，使建立起來的質(zhì)量管理體系達成共識并形成 文件，使質(zhì)量管理體系按照要求加以實施、保持和持續(xù)改進。 4.2 本所建立起來的質(zhì)量管理體系就如下方面進行了充分的考慮： a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程； b） 確定這些過程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān) 視； e） 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f） 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 對軍品本所 接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。 本所 按 GJB9001A 2001 和 GB/T19001 2000 標準的要求管理這些過程。針對 本所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程， 本所 確保對其實施控制。 4.3 本所質(zhì)量管理體系包含的主要過程為科研過程和生產(chǎn)過程。 4.3.1 科研過程 (含設(shè)計和開發(fā) )的順序為： 產(chǎn)品要求確定 （立項、調(diào)研報告） 產(chǎn)品要求評 審 合 同簽 定 科研過程策劃 （設(shè)計開發(fā)計劃書） 任 務下 達 8 其中，科研過程的策劃，即編制研究工作計劃和必要時編制質(zhì)量保證大綱，含科研產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設(shè)計和開發(fā)的策劃，并與 合同 任務書一起作為設(shè)計和開發(fā)的輸入。 科研實施，包括應用研究和重大試驗。應用研究項目，包括高技術(shù)創(chuàng)新研究、應用性能及工藝性能研究 和 儀器（設(shè)備）制造。其產(chǎn)品范圍覆蓋了 1.4 所列全部產(chǎn)品種類。 4.3.2 生產(chǎn)過程 的順序為： 其中，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，即編制生產(chǎn)實施計劃或編制質(zhì)量保證大綱。 生產(chǎn)實施，包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務。其產(chǎn)品范圍覆蓋了 1.4 所列全部產(chǎn)品種類。 科研過程和生產(chǎn)過程 (含本組織已識別和確定的外包過程 )的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第 4 章，本所質(zhì)量管理體系建立的支持過程的管理和控制方法見本質(zhì)量手冊第 2、3、 5 章，以上所有過程 均 按照質(zhì)量管理體系的要求得到有 效管理和實施。 4.4 本所的質(zhì)量管理體系文件即為本所質(zhì)量管理體系的準則，其框架及完整闡述如下： 文件框架 簡 述 完 整 定 義 質(zhì)量手冊 做什么 向本所內(nèi)部和外部提供有關(guān)本所質(zhì)量管理體系一致信息的文件，該文件包括本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及達到該方針、目標所包含的過程順序及相互作用的表述。 程序文件 作業(yè)途徑 設(shè)定為進行某項活動規(guī)定途徑的文件： a) GJB9001A 2001 標準所規(guī)定的程序文件； b) 本所認為必須設(shè)定的程序文件； c) 過程作業(yè)所必須的指導性程序。 計劃 /方案 目標 和要求、 產(chǎn)品相關(guān)的 規(guī)定 規(guī)定體系實施目標要求、如何控制特定產(chǎn)品、項目、活動，包括質(zhì)量保證大綱、目標管理方案、生產(chǎn)工藝要求、 檢驗規(guī)則、 驗收規(guī) 范 等。 記 錄 提供證據(jù)、 規(guī)定格式 對所完成或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，其格式在相關(guān)程序文件或計劃、方案中規(guī)定。 5 文件控制 科 研實 施 階 段評 審 確 認驗 收 提 交顧 客 生 產(chǎn)準 備 生 產(chǎn)實 施 產(chǎn) 品檢 驗 包 裝 產(chǎn)品要求確定（合同草案） 產(chǎn)品要求評審 合 同簽 定 任 務下 達 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 (編制生產(chǎn)計劃） 提 交 顧 客 9 5.1 下述文件應納入控制范圍： a) 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃方案； b) 與本所質(zhì)量活動和產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范等； c) 科研生產(chǎn)中的技術(shù)文件和管理文件等。 5.2 各責任部門應按程序文件的規(guī)定開展活 動，以便確保控制范圍內(nèi)文件的有效性： a) 文件和資料的發(fā)布應得到審批，審批人應保證文件的正確性； b) 所有文件在三年內(nèi)至少進行一次復審，確保文件的適宜性； c) 在實施重要活動的場所，應存有相關(guān)文件的有效版本； d) 從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件，當撤出作廢文件有困難時，控制責任部門應編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所； e) 文件的變更應按規(guī)定的程序進行審批； f) 對保留的作廢文件，應在文件封面上作出明顯標識； g) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索； h) 對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術(shù) 文件按規(guī)定進行審簽，工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查； i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j) 確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并及時歸檔。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-4.2-01文件控制程序。 6 記錄控制 6.1 下述記錄應納入控制范圍： a) 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄； b) 質(zhì)量管理體系運作記錄。 6.2 產(chǎn)生或接收記錄的部門均為記錄的責任部門。 6.3 記錄的控制應確保： a) 按文件規(guī)定，對產(chǎn)生和接收的記錄進行收集、編制、標識、歸檔、貯存和處理； b) 記錄應完整、清晰、 分類裝訂和存放； c) 對軍品 記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)。并能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度。記錄的保存時間滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應 。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-4.2-02質(zhì)量記錄控制程序。 7 質(zhì)量手冊的控制 7.1 概述 a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的控制方法，以保證質(zhì)量手冊的完整性、權(quán)威性、嚴謹性并有效地指導質(zhì)量管理體系的正常運行； b) 對于本所各部門、各崗位而言，本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。 7.2 運用范圍 7.2.1 本手冊適用的產(chǎn)品范圍同 1.4。 10 7.2.2 當本所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍或場所范圍發(fā)生變更或過程方式變更時，將及時進行策劃工作，以書面形式對控制要求做出單獨規(guī)定，以作為本手冊的補充。 7.3 質(zhì)量手冊的管理 7.3.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦組織編寫、管理者代表審核、所長批準。 7.3.2 質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦統(tǒng)一發(fā)放、修改和回收。 7.3.3 質(zhì)量手冊有效性管理由質(zhì)管辦歸口負責： a) 本手冊按使用目的和持有對象不同，分為受控手冊和非受控手冊，受控手冊發(fā)至所領(lǐng)導、職能部門和各中心（室）有關(guān)人員、第三方認證機構(gòu)，非受控手冊不受文件變更控制，發(fā)至需要手冊的 其它相關(guān)方。 b) 質(zhì)量手冊應進行定期審核。 7.3.4 質(zhì)量 手冊的解釋權(quán)歸管理者代表。 7.3.5 各部門有權(quán)提出對質(zhì)量手冊的修改建議，經(jīng)討論評審后，由質(zhì)管辦進行修改，報所長批準后實施。 7.3.6 質(zhì)量手冊初版和再版后，由質(zhì)管辦組織逐級宣貫。 8 質(zhì)量手冊支持性文件清單 表 1 中科院安徽光機所質(zhì)量管理體系文件及職能分配 序 號 標準條款 質(zhì)量管理體系程序 主管 領(lǐng)導 責 任 部 門 綜合部 科研部 質(zhì)管辦 各中心 GJB9001A 編 號 程序文件名稱 1 4.2.3 AG/CX-4.2-01 文件控制程序 副所長 2 4.2.4 AG/CX-4.2-02 質(zhì)量記錄控制程序 副所長 3 4.2.3h AG/CX-4.2-03 技術(shù)圖樣與文件管理程序 副所長 4 5.6 AG/CX-5.6-01 管理評審控制程序 所長 5 6.2 AG/CX-6.2-01 人力資源控制程序 書記 6 6.3 AG/CX-6.3-01 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 副所長 7 7.1 AG/CX-7.1-01 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 副所長 8 7.2 AG/CX-7.2-01 與顧客有關(guān)過程控制程序 副所長 9 7.3 AG/CX-7.3-01 設(shè)計和開發(fā)控制程序 副所長 10 *7.3.A AG/CX-7.3-02 新產(chǎn)品試制控制程序 副所長 11 7.3.1j AG/CX-7.3-05 軟件設(shè)計控制程序 副所長 11 注 : 主要職責 協(xié)同職責 配合職責 * 適用于軍品 子程序 續(xù)表 1 中科院安徽光機所質(zhì)量管理體系文件及職能分配 序 號 標準條款 質(zhì)量管理體系程序 主管 領(lǐng)導 責 任 部 門 綜合部 科研部 質(zhì)管辦 各中心 GJB9001A 編 號 程序文件名稱 12 *7.3.4 AG/CX-7.3-06 設(shè)計評審控制程序 副所長 13 *7.3.8 AG/CX-7.3-07 產(chǎn)品質(zhì)量評審控制程序 副所長 14 *7.3.8a AG/CX-7.3-08 工藝評審控制程序 副所長 15 *7.3.8b AG/CX-7.3-09 首件鑒定控制程序 副所長 16 7.4 AG/CX-7.4-01 采購和外包控制程序 副所長 17 *7.4.4 AG/CX-7.4-02 采購新設(shè)計產(chǎn)品控制程序 副所長 18 7.5.1 AG/CX-7.5-01 生產(chǎn)和服務提供控制程序 副所長 19 7.5.3 AG/CX-7.5-02 標識和可追溯性控制程序 副所長 20 7.5.5 AG/CX-7.5-03 產(chǎn)品防護、交付和交付后控制程序 副所長 21 7.5.4 AG/CX-7.5-04 顧客財產(chǎn)控制程序 副所長 22 7.6 AG/CX-7.6-01 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 副所長 23 8.2.1 AG/CX-8.2-01 顧客滿意度監(jiān)測控制程序 副所長 24 8.2.2 AG/CX-8.2-02 內(nèi)部審核控制程序 副所長 25 8.2.3 AG/CX-8.2-03 過程監(jiān)視和測量 控制程序 副所長 26 8.2.4 AG/CX-8.2-04 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 副所長 27 8.3 AG/CX-8.3-01 不合格品控制程序 副所長 28 8.4 AG/CX-8.4-01 數(shù)據(jù)分析控制程序 副所長 29 8.5 AG/CX-8.5-01 改進控制程序 副所長 30 AG/CX-7.3-03 科研項目管理程序 副所長 31 7.3.9 AG/CX-7.3-04 重大試驗控制程 序 副所長 32 4.2.3j AG/CX-4.2-04 科技文件歸檔控制程序 副所長 12 注 : 主要職責 協(xié)同職責 配合職責 * 適用于軍品 子程序 第二章 管 理 職 責 1 管理宗旨 1.1 本所建立以顧客為中心的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律、法規(guī)要求和顧客要求，并保持持續(xù)改進。 1.2 所長親自參與質(zhì)量管理并做到： a) 通過培 訓，營造一種具有滿足顧客要求意識，全面執(zhí)行法律法規(guī)要求的環(huán)境； b) 確定所的質(zhì)量宗旨和方向，考慮顧客的期望和需求，制定本所質(zhì)量方針和目標； c) 督促與監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運行，實現(xiàn)顧客滿意這一中心要求； d) 為質(zhì)量管理體系運行、保持、改進提供資源保證。 1.3 本所對顧客的需求與期望予以高度關(guān)注，并轉(zhuǎn)化為要求加以控制，予以滿足。 1.4 質(zhì)量管理體系覆蓋的部門和場所，嚴格按規(guī)定的要求進行運作、控制、驗證和改進，以確保以下要求得到滿足 : a) 合同要求； b) 顧客提供的圖紙和樣品要求； c) 國家和 地方的法律、法規(guī)； d) 合同未規(guī)定但與產(chǎn)品相關(guān)的、明示的、隱含的要求。 2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 2.1 根據(jù)中國科學院辦院方針，依據(jù)本所發(fā)展規(guī)劃、社會和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針，全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與理解，通過質(zhì)量目標管理和質(zhì)量管理體系的運作使其實施，借助管理評審保持其持續(xù)適宜性和實施的有效性。 2.2 質(zhì)量方針 全員參與，健全質(zhì)量管理體系；精心研制，提供優(yōu)質(zhì)光電產(chǎn)品； 持續(xù)改進，提高組織運行效益；真誠服務，不斷滿足顧客期望。 質(zhì)量方針內(nèi)涵為： 1) 充分發(fā)揮各級員工的作用， 以 ISO9001 標準為準繩， 建立并運行 一個 高效的質(zhì)量管理體系； 2) 以科技創(chuàng)新為先導，精益求精 ， 研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品，使我所成為國家大氣光學、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、激光應用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基地 ； 3) 以國家和市場需求為動力， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 業(yè)績 和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高效 13 率 和效益 ，使本所 綜合實力逐年 提高； 4) 向顧客提供 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和 真誠的服務，不僅滿足于達到顧客的要求，而 且 不斷努力超越顧客期望。 2.3 質(zhì)量目標 我所中長期質(zhì)量目標： 貫徹質(zhì)量 第一的宗旨，不斷完善資源配置，確保體系健全有效；立足顧客需求的滿意，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量，力求效益穩(wěn)步增長；以“三性”創(chuàng)新為方向，不斷增強科技實力，使我所成為國內(nèi)一流、國際知名的研究所。 2.3.1 所管理層根據(jù)已設(shè)定的質(zhì)量方針，每三年提出新的質(zhì)量目標，目標處于方針的框架內(nèi)并通過集體討論，形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的質(zhì)量目標。 我所近三年質(zhì)量目標： a) 科研經(jīng)費投入平均每年增加不低于 15%； b) 爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品每年增加； c) 產(chǎn)品、項目一次交驗合格率逐年提高； d) 顧客不滿意率逐年降低。 2.3.2 各部 門結(jié)合實際情況并緊緊圍繞所質(zhì)量目標制定本部門年度目標，力爭每一條質(zhì)量目標在本年度內(nèi)都能落實到部門和責任人，確保目標的實現(xiàn)，年度目標制訂應在每年2 月底前完成。 2.3.3 部門 質(zhì)量目標由各部門負責人組織編制，分管領(lǐng)導批準。 2.3.4 各部門圍繞其年度目標，認真組織實施，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，確保所有活動受到控制，保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 2.3.5 綜合資源部和科研發(fā)展部每年組織 對各部門目標實施情況進行考核檢查，檢查結(jié)果在年度目標實施情況考核表中記載，對存在的問題，按有關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行。 2.3.6 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施的總體效果在管理評審會議上評估，具體按AG/CX-5.6-01管理評審控制程序執(zhí)行。 2.3.7 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及策劃結(jié)果均應予以控制，其變更、批準等按 AG/CX-4.2-01文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。 _年工作目標展開表 部 門： 年度目標 實施計劃、方案、措施 完成時間 責任人 責任部門 考核時機 編 制 日 期 批 準 日 期 年度目標實施情況考核表 部 門： 14 年度目標 計劃 實際 提高（ %） 1爭取科研開發(fā)經(jīng)費 2爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品 3發(fā)表論文和申請專利 4產(chǎn)品、項目一次交驗合格率 5顧客滿意率 填 寫 審 核 日期 3 以顧客為關(guān)注焦點 3.1 所長和各級管理者確保顧客的需求和期望得到確定； 3.2 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求等； 3.3 確保產(chǎn)品滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求； 3.4 通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析，不斷了解顧客的滿意程度，改進工作，達到增強 顧客滿意的目的。 4 質(zhì)量管理體系策劃 4.1 所長 確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足 本所 質(zhì)量目標 和 GB/T19001 及 GJB9001A 標準的要求 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5 內(nèi)部溝通管理 5.1 下列的信息應予以交流和溝通，以確保得到統(tǒng)一的、理解一致的信息： a) 質(zhì)量管理體系運行狀況和業(yè)績； b) 管理體系過程的變化、法規(guī)要求的變化和市場需求的變化； c) 有關(guān)的質(zhì)量要求信息、投訴與建議。 5.2 質(zhì)量方面的信息 交流與溝通分別由質(zhì)管辦、綜合資源部組織。 編制年度質(zhì)量報告； 不定期調(diào)研、檢查； 參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。 6 職責和權(quán)限 6.1 各部門質(zhì)量職責 見下表： 部 門 質(zhì) 量 職 責 15 綜合資源部 文件控制、質(zhì)量目標管理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 科研發(fā)展部 文件控制、基礎(chǔ)設(shè)施管理、內(nèi)部溝通、與顧客有關(guān)過程控制、采購和外包控制、外協(xié)加工管理、生產(chǎn)和服務提供、數(shù)據(jù)分析和改進。 各中心 （研究室） 文件控制、質(zhì)量記錄控制、基 礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)、采購和外協(xié)、生產(chǎn)和服務提供、產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量、標識和可追溯性控制、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 質(zhì)管辦 文件控制、質(zhì)量記錄控制、質(zhì)量信息管理、內(nèi)部溝通、監(jiān)視和測量設(shè)備管理、產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 16 管理者代表 所 長 科研發(fā)展部 綜合資源部 質(zhì)量管理辦公室 中心、研究室、車間 資產(chǎn)、器材 計量、標準化 內(nèi) 審 檢 驗 倉 庫 不合格品審理 辦公室 檢驗員 不合格品審理組 17 中科院安 徽光機所質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖 6.3 崗位職責和權(quán)限 a) 所長 1) 負責質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，主持管理評審； 2) 負責本所組織機構(gòu)及部門的確定，任命管理者代表； 3) 負責重大項目合同和質(zhì)量手冊的批準； 4) 確保質(zhì)量管理人員能夠獨立行使職權(quán)和 全所 各類人員越級反映質(zhì)量問題； 5) 組織和領(lǐng)導財務資源的運籌，確保必要的資源配置； 6) 對本所科研、生產(chǎn)管理和 對 最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責 ； 7) 對軍品應 確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息 。 b) 管理者代表 1) 負責質(zhì)量 管理體系建立和保持，向所長報告運行情況，提出改進建議； 2) 批準質(zhì)量管理體系程序 文件 ，協(xié)調(diào)和落實各主管部門的質(zhì)量職責； 3) 主持所不合格品評審及糾正措施，負責處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題 ； 4) 組織和領(lǐng)導內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量信息工作 ， 組織和領(lǐng)導產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 管理 工作； 5) 確保 全所 提高滿足顧客要求的意識 ，負責所 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 c) 黨委書記 1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊，把質(zhì)量管理工作列入黨委工作議事日程； 2) 負責加強全所職工質(zhì)量意識教育工作，使本所的質(zhì)量方針深入人心 ，把思想政治工作貼近科研生產(chǎn)，貼近職工，調(diào)動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻精神； 財 務 18 3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動有直接關(guān)系的環(huán)境管理和行政管理工作； 4) 組織和領(lǐng)導人力資源和科研、生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)設(shè)施管理和支持性工作。 d) 分管 科研開發(fā)副所長 1) 組織和領(lǐng)導全所的科研和開發(fā)工作，保證其質(zhì)量符合研制任務書、技術(shù)協(xié)議書或合同的要求； 2) 負責建立技術(shù)責任制，領(lǐng)導解決科研過程中的重大技術(shù)質(zhì)量問題； 3) 組織和領(lǐng)導全所各類科學基金評審與學術(shù)委員會工作； 4) 組織和領(lǐng)導新技術(shù)的采用和科研成果的推廣； 5) 組織和領(lǐng)導 本所 產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標工作； 6) 組織和領(lǐng)導產(chǎn)品售后服務工作，組織監(jiān)控顧客信息，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。 e) 各中心（室）負責人 1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊，不斷完善本部門的質(zhì)量管理體系和可靠性、標準化工作； 2) 完善產(chǎn)品 生產(chǎn) 過程所需的各種檢測、試驗手段，促進產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高； 3) 負責制定本部門年度質(zhì)量目標計劃，組織實施本部門的質(zhì)量運行和改進工作； 4) 加強科研生產(chǎn)的技術(shù)管理工作，對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負責。 f) 課題組負責人 1) 嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文 件，組織課題組人員進行質(zhì)量策劃，組織總體或分系統(tǒng)方案論證和技術(shù)協(xié)調(diào)，做好設(shè)計評審、驗證和確認的組織工作； 2) 負責組織產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的編寫和實 施，嚴格各種測量、試驗工作，做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄 管理 ； 3) 認真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定，加強對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件審核工作，對本組承擔 和 研制的產(chǎn)品質(zhì)量負責，確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的良好。 g) 科研發(fā)展部主任 1) 領(lǐng)導和組織 科研發(fā)展 部的全面工作 ， 組織科研課題的立項論證和合同的評審； 2) 負責對已經(jīng)實 施的科研項目、產(chǎn)品的管理和科研成果的鑒定管理工作； 3) 負責組織市場調(diào)查，組織與顧客溝通，收集顧客（包括上級管理部門）信息并進行分析和評價； 4) 負責組織科研成果轉(zhuǎn)化 和 推廣應用 、 產(chǎn)品的營銷策劃及重大項目的招投標工作。 h) 綜合資源部主任 1） 領(lǐng)導和組織綜合資源部的全面工作，協(xié)助所黨政領(lǐng)導對有關(guān)工作的綜合協(xié)調(diào)和督辦 ，落實本部門的質(zhì)量職責； 2） 負責起草綜合性報告、總結(jié)決議及有關(guān)文件； 3） 負責所黨政會議和全所性 重 大活動和會議的組織安排； 4） 負責組織檢查會議決議的執(zhí)行情況；負責保密、外事工作； 5） 完 成黨政領(lǐng)導交辦的其他工作。 i) 質(zhì)管辦負責人 19 1) 負責本所質(zhì)量管理體系的運行管理，組織編制質(zhì)量體系文件，負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審； 2) 負責管理評審、內(nèi)部審核的組織計劃工作； 3) 負責組織產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量及質(zhì)量信息的管理工作； 4) 負責監(jiān)視和測量設(shè)備的監(jiān)督管理，負責組織編制內(nèi)部校準規(guī)程； 5) 負責所二級不合格品審理組織的管理工作。 j) 器材管理人員 1) 負責采購物資的管理，審查采購合同； 2) 組織對供方的選擇和定期評價，負責編制合格供方名錄 ； 3) 負責對基礎(chǔ)設(shè)施的 提供、維護的管理工作； 4) 負責編制器材采購管理文件和倉庫管理規(guī)章制度。 k) 設(shè)計人員 1) 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品研制過程工作程序和各項質(zhì)量管理法規(guī)，對承擔設(shè)計任務的質(zhì)量在技術(shù)上負全部責任； 2) 在技術(shù)設(shè)計中充分運用可靠性、維修性、安全性和先進設(shè)計技術(shù) ,最大限度地采用標準件、通用件 ， 按質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定，處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量問題； 3) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄，保證測試數(shù)據(jù)準確可靠 ,對歸檔文件資料做到完整、清晰、準確，保證圖、文、物相一致。 l) 技術(shù)人員 1) 熟悉本崗位質(zhì)量體系文件， 執(zhí)行研制工作程序，參與制訂本專業(yè)的工作計劃，參與擬制設(shè)計規(guī)范，認真貫徹各級標準，并按計劃開展工作； 2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練，精心操作，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求；嚴格遵守工藝紀律，不擅自代料、不合格的制件不送檢； 3) 對關(guān)鍵件、重要件，在加工前要仔細消化圖紙和工藝，嚴格按工藝文件規(guī)定和程序加工，并做好標識和原始記錄 。 m) 生產(chǎn)工人 1) 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量管理法規(guī)，按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān)標準進行生產(chǎn)，對承擔加工、裝配的零件、部件、整件，在加工質(zhì)量上負 責； 2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練、持證上崗，精心操作，認真自檢，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求，并作好標記和原始記錄； 3) 嚴格遵守工藝紀律，認真執(zhí)行檢驗制度，不擅自代料、不合格品不送檢； 4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備，精心維護；搞好安全文明生產(chǎn)，做到環(huán)境整潔，制件放置合理。 n) 檢驗人員 1) 熟悉與本崗位有關(guān)的質(zhì)量文件，嚴格執(zhí)行質(zhì)量手冊及有關(guān)程序文件所規(guī)定的要求； 20 2) 認真消化被檢驗 (試驗 )產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標準，嚴格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導書規(guī)定，實施檢驗和測試，對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)及符合性判斷的準確性負責； 3) 熟練掌握檢測工具、儀器、設(shè)備，遵守操作規(guī)程，認真做好各項質(zhì)量記錄，按規(guī)定做好標識，對生產(chǎn)現(xiàn)場實施監(jiān)控，做好不合格品的判定。 o) 部門兼職質(zhì)管員 1) 在本部門主管領(lǐng)導的直接領(lǐng)導下，配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作，嚴格執(zhí)行本所各項質(zhì)量管理法規(guī)、制度，其質(zhì)量業(yè)務工作受質(zhì)管辦的指導和檢查； 2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導和質(zhì)量 管理小組 做好部門的 質(zhì)量目標展開、實施和檢查工作，負責開展本部門質(zhì)量信息反饋工作； 3) 協(xié)助質(zhì)量部門實施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量問題的處理，做好本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的管理； 4) 參加本部門的質(zhì)量分析會，參加制定對質(zhì)量事故、重復故障的改進措施，并督促檢查執(zhí)行情況。 p) 各級管理人員 1) 各級管理人員，均應學習和掌握本崗位質(zhì)量管理工作的基本知識和本所頒發(fā)的各項質(zhì)量管理法規(guī) ,增強質(zhì)量意識，以優(yōu)異的工作質(zhì)量來保證科研質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量； 2) 熟悉本崗位的工作職責，加強技術(shù)業(yè)務學習，嚴格按本崗位工作程序開展工作，對因管理不 善而直接影響產(chǎn)品質(zhì)量負直接責任。 7 管理評審 7.1 所長 應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 7.2 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議 ； h) 對軍 品 與質(zhì)量有關(guān)的財務報告 。 7.3 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 21 c) 資源需求。 7.4 管理評審記錄由質(zhì)管辦負責保存。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-5.6-01管理評審控制程序。 22 第三章 資 源 管 理 1 資源提供 1.1 本所 確定并提供以下方面 工作 所需的 資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求， 增強顧客滿意。 2 人力資源 2.1 人員安排、配置 2.1.1 本所明確對各崗位人員的素質(zhì)與能力要求，并在崗位工作人員任職要求中予以明確規(guī)定； 2.1.2 對各類活動，保證委派受過教育培訓，具有相應工作能力人員去完成并適時補充，以確保工作質(zhì)量。 2.1.3 對不能滿足規(guī)定的人員，應及時進行離崗培訓。 2.2 培訓 2.2.1 各類人員必須進行有關(guān)培訓或采取其他措施， 確保 全體職工 認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； 2.2.2 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人 員按規(guī)定的時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。 2.2.3 綜合資源部負責培訓工作計劃、組織及實施情況的檢查，主辦部門實施培訓工作。 2.2.4 綜合資源部應及時收集培訓需求，作為培訓計劃制定的依據(jù)。培訓需求包括：各級各類人員培訓要求，上級、行業(yè)的培訓信息等。 2.2.5 特殊作業(yè)人員培訓后，應持有國家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應的工作； 2.2.6 每次培訓結(jié)束后，培訓結(jié)果應形成培訓記錄，由培訓主辦部門或綜合資源部保存。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-6.2-01人力資 源控制程序。 3 基礎(chǔ)設(shè)施 3.1 下列基礎(chǔ)設(shè)施應納入管理范圍，以保證基礎(chǔ)設(shè)施的狀況滿足過程能力要求： a) 用于科研生產(chǎn)的設(shè)備、運輸工具等； b) 用于生產(chǎn)的工裝夾具、樣板等； c) 直接用于科研生產(chǎn)的設(shè)施、辦公與科研生產(chǎn)廠房等。 3.2 綜合資源部和器材管理部門負責基礎(chǔ)設(shè)施的監(jiān)督管理，各中心（室） /課題組和有關(guān)部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護和保養(yǎng)。 3.3 依有關(guān)文件的規(guī)定，各責任部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的購置、運行、維護和修理過程中的管理工作。 3.4 控制工作應保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。 23 本 節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。 4 工作環(huán)境 4.1 對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的下列因素必須進行控制： 4.1.1 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán) 境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。 4.1.2 通過定置管理、消防管理以及對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工裝、工具管理，使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范。 4.1.3 通過管理、監(jiān)督和檢 查責任的落實，為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。 4.1.4 確定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需的特殊環(huán)境，對環(huán)境中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素嚴加控制。 4.2 科研生產(chǎn)工作環(huán)境由綜合資源部和各中心（室） /課題組進行管理，以達到管理與控制要求，其中安全等法規(guī)要求應按國家規(guī)定由綜合資源部監(jiān)督執(zhí)行。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 控制 程序。 5 信息 對軍品本所 確定質(zhì)量信息的需求 ,質(zhì)量管理部門和有關(guān)部門 按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理 質(zhì)量 信息。 保證 產(chǎn)品質(zhì)量信息滿足顧客的需要。 24 第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過 程管理 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1.1 本所對下列情況應進行策劃工作，以確保所有的過程和活動已被識別并形成了系統(tǒng)的控制方法： a) 新的科研項目、產(chǎn)品； b) 老的科研項目、產(chǎn)品，但其科研開發(fā)過程、資源配置、控制要求明顯改變時； c) 實現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標準要求等變更時。 1.2 策劃工作由各中心（室） /課題負責人主持進行。 1.3 策劃時下列內(nèi)容應明確，并形成質(zhì)量保證大綱： a) 來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； b) 達到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序； c) 活動的 職責和權(quán)限； d) 過程的運作方法及控制要求，驗證方法及時機； e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法； f) 需增添的設(shè)備和人力； g) 引用的手冊、標準、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄； 1.4 對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，并提供給顧客。 1.5 對于 軍品所 編制 的 質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱） ， 應征得顧客同意。 1.6 質(zhì)量保證大綱由各中心（室） /課題組編制，并按文件的控制要求予以管理。 1.7 當新的產(chǎn)品項目需進行設(shè)計開發(fā)策劃時，也可以用設(shè)計策劃的結(jié)果替代質(zhì)量保證大綱 。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.1-01產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序。 2 與顧客有關(guān)的過程 2.1 顧客要求的識別 科研部、各中心（室） /課題組在進行產(chǎn)品合同洽談時應識別以下內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)周期、售后服務等； b) 顧客未規(guī)定，但通過市場調(diào)研或同行比較而獲得的顧客的潛在的要求； c) 安全性、市場準入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關(guān)要求； d) 本所附加要求。 2.2 合同評審 2.2.1 以下形式體現(xiàn)的合同草案均應納入合同評審范圍，以明確理解顧客需求并有能力滿足顧客的 要求： 25 a) 項目的招投標文件； b) 訂貨合同、訂貨委托書或技術(shù)協(xié)議； c) 口頭或電話訂貨記錄。 2.2.2 合同評審由中心、室或科研發(fā)展部組織進行，有關(guān)部門參與合同評審。 2.2.3 評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 (如：提交標書、接受合同或訂單 )，并確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本所 有能力滿足規(guī)定的要求； 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求前應對顧客要求進行 確認。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 對軍品 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。 2.2.4 合同評審時發(fā)現(xiàn)的問題應及時處理，當合同簽訂后有變更，必要時，仍需進行評審。合同簽訂的信息由科研發(fā)展部、中心（室） /課題組形成書面的記錄，并進行相應的傳遞。 2.3 顧客的溝通 2.3.1 以下方面應與顧客進行溝通和處理： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 d) 對顧客要求的理解與實現(xiàn)。 2.3.2 與顧客的溝通由科研發(fā)展部 /課題組負責進行，溝通的方法采用現(xiàn)場磋商、電話、傳真或不定期訪問。 2.3.3 溝通中得到的信息由科研發(fā)展部 /課題組按雙方達成一致的方法進行管理。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.2-01 與 顧客有關(guān)過程控制程序。 3 設(shè)計和開發(fā)控制 3.1 下列范圍的設(shè)計與開發(fā)活動應予以控制： a) 各中心（室） /課題組承接的新產(chǎn)品、項目； b) 已經(jīng)生產(chǎn)的產(chǎn)品，如無成功的設(shè)計開發(fā)文件，而需自行開發(fā)設(shè)計時，其設(shè)計開發(fā)過程應予以控制。 3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 3.2.1 設(shè)計開發(fā)策 劃活動由各中心（室） /課題組進行。 3.2.2 根據(jù)項目協(xié)議書或合同的要求，各中心（室） /課題組進行策劃工作，并將策劃 26 結(jié)果形成設(shè)計開發(fā)計劃書，設(shè)計開發(fā)計劃書中應確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 對于軍品 還應確保： d) 需要時，應編制預先規(guī)劃的產(chǎn)品改進計劃； e) 設(shè)計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動； f) 識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施； g) 提出并實施產(chǎn)品標準化要求， 確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范； h) 運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)； i) 對復雜產(chǎn)品進行特性分析； j) 按軟件工程方法，設(shè)計和開發(fā)計算機軟件； k) 設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應經(jīng)過論證、試驗和鑒定； l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。 3.2.3 各中心（室） /課題組 應對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。 3.3 設(shè) 計和開發(fā)輸入 3.3.1 設(shè)計和開發(fā)輸入包括 a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求； b) 合同和法律法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息； d) 對產(chǎn)品安全和適用性至關(guān)重要的要求等。 3.3.2 課題負責人 根據(jù)以上內(nèi)容，形成設(shè)計和開發(fā)輸入清單，下達設(shè)計開發(fā)任務書，并附相關(guān)資料。應對設(shè)計開發(fā)任務書的內(nèi)容進行評審，確保設(shè)計和開發(fā)輸入是充分與適宜的。 3.4 設(shè)計和開發(fā)輸出 3.4.1 設(shè)計和開發(fā)輸出必須： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則 ； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性； 對于軍品還要： e) 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上 作相應標識 ； f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 27 3.4.2 設(shè)計完畢后應形成設(shè)計開發(fā)輸出清單和設(shè)計文件。 3.4.3 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前按 AG/CX-4.2-03技術(shù)圖樣與文件管理程序進行審批。 3.5 設(shè)計和開發(fā)評審 3.5.1 對于設(shè)計開發(fā)應按設(shè)計開發(fā)計劃書中的安排對各項目進行評審 ,以便 a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的 能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 3.5.2 設(shè)計評審由科研部或各中心（室） /課題負責人組織，設(shè)計人員和有關(guān)職能部門的代表參加，必要時可請有關(guān)專家參加。 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 軍品 需要時，應邀請顧客參加評審。 應對采取的措施進行跟蹤驗證，并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。 3.6 設(shè)計和開發(fā)驗證 3.6.1 在設(shè)計和開發(fā)策劃中明確驗證點 和 驗證內(nèi)容。驗證設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入時，其方式可以是： a) 變換方法進行計算； b) 與已證實的類似設(shè)計比較； c) 試驗和演示； d) 設(shè)計文件發(fā)布前的評審。 當驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時，應采取有效的措施 (包括更改設(shè)計 )以滿足要求。 對于顧客要求控制的（驗證）項目，通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。 驗證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果應予以記錄并保持。 3.7 設(shè)計和開發(fā)確認 a) 在成功的設(shè)計驗證后進行設(shè)計確認，以確保設(shè)計輸出文件符合相關(guān)的規(guī)定及顧客的要求，設(shè)計確認的結(jié)果及改進方案、改進結(jié)果應予以記錄； b) 設(shè)計確認的方式可采用給顧客提供的樣機試用或鑒定會的方式進行，由科研發(fā)展部會同中心（室） /課題 組組織進行。 對于軍品 應邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的確認。 3.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a) 設(shè)計和開發(fā)需要更改和修改時，均應按規(guī)定要求進行； b) 設(shè)計更改的內(nèi)容應形成書面記錄，應對更改后對產(chǎn)品性能的影響進行評價并且審批后方可實施更改，對重大的設(shè)計更改應重新評審和驗證，并形成記錄。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.3-01設(shè)計和開發(fā)控制程序 。 3.9 新產(chǎn)品試制 軍品 的新產(chǎn)品試制過程 制定并實施控制文件， 以保證 ： a) 在設(shè)計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審 ,詳見 AG/CX-7.3-08 工藝 評審 控制程序。 b) 新產(chǎn)品試制前進行準備狀態(tài)檢查 。 28 c) 試制過程中進行首件鑒定 ,詳見 AG/CX-7.3-09 首件鑒定 控制程序。 d) 產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審 ,見 AG/CX-7.3-07 產(chǎn)品質(zhì)量評審 控制程序。 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，按規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準備。保存試制過程和采取措施的記錄。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.3-02 新產(chǎn)品試制 控制程序 ； 3.10 試驗控制 對重要試驗項目應： a) 編制試驗大綱，明確數(shù)據(jù)采集要求，做好參試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài) 檢查 、 測量和試驗設(shè)備校驗、參試人員職責 確定 等方面的準備工作 。 試驗前準備狀態(tài)檢查合格后，方可進行試驗； b) 嚴格按照試驗大綱、程序組織試驗，并對影響試驗過程的諸因素進行控制 。 在試驗結(jié)束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，保證數(shù)據(jù)的完整性和準確性。同時，應分析、評價試驗結(jié)果，并將試驗結(jié)果向顧客或其代表通報。 對于軍品 試驗大綱需經(jīng)顧客同意。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.3-04 重大試驗 控制程序。 4 采購管理 4.1 下列產(chǎn)品 /服務的供方、協(xié)作方以及采購過程均屬控制范圍，以確保滿 足要求： a) 直接用于科研和生產(chǎn)的材料； b) 中間產(chǎn)品、半成品的外協(xié)加工，相關(guān)的委外試驗、 檢測和 培訓等。 4.2 對采購 器材 應進行控制，根據(jù)對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度進行分類控制。一般分為三類： A 類：關(guān)重件， B 類：一般件， C 類：輔料類。由各中心（室） /課題 組 按照程序文件要求進行。 4.3 對供應廠商應進行評定和重新評定，以保證其具有持續(xù)滿足供應合格產(chǎn)品的能力。評定工作由 器材 管理部門組織 有關(guān) 部門進行。 4.4 對需外協(xié)加工的協(xié)作方，也應視為供方進行評定，按本程序 4.2 條規(guī)定進行，評定工作 由 科研 發(fā)展 部組 織 有關(guān) 部門進行， 分管領(lǐng)導 審批。 4.5 對采購過程和采購信息進行控制，包括 器材采購計劃表、采購合同等， 必要時對供方、 外協(xié) 方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過程 等進行 控制。 4.6 本所根據(jù)評價的結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購的依據(jù)； 4.7 對顧客要求控制的采購產(chǎn)品， 本所 邀請顧客參加對供方的評價和選擇。 4.8 本所保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。 4.9 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品 軍品中 對 采購 新設(shè)計和開發(fā) 的 產(chǎn)品 實施加嚴 控制，包括： a) 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，對采購 信息 經(jīng)過充分論證，明 確要求，按規(guī)定審批； b) 簽訂技術(shù)協(xié)議或合同，明確各項要求及各方的責任； c) 在產(chǎn)品試制、試驗、試用過程中按規(guī)定進行檢驗，產(chǎn)品經(jīng)驗證，確認滿足要求后方可裝機使用。 29 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.4-01采購和外包控制程序 ； AG/CX-7.4-02采購新設(shè)計產(chǎn)品控制程序 。 5 科研、生產(chǎn)和服務管理 5.1 本所 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ， 受控條件包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得 和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 對于軍品還包括： g) 生產(chǎn)和服務提供使用的計算機軟件，應經(jīng)確認和審批； h) 使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意； i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件； j) 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并對首件作出標記。 5.1.1 科研、生產(chǎn)過程的運作與控制由各中心（室） /課題組負責管理。 5.1.2 按本手冊要求建立的質(zhì)量控制要求，如不能達到滿足控制要求時，則應制 定 更詳細 的程序或管理文件。 5.1.3 質(zhì)量控制管理方案、作業(yè)指導書等文件應體現(xiàn)法律、法規(guī)要求、顧客要求。 各類 人員應嚴格按程序文件、管理方案等進行作業(yè)，確保過程和運行受控。 5.1.4 各中心（室） /課題組應保證所需的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的適用性和充分性，并負責 對設(shè)備進行維護，以保 證 過程和能力要求。 5.1.5 綜合 資源 部、各中心對科研、生產(chǎn) 環(huán)境 條件特別是生產(chǎn)安全等進行管理，以滿足相應的作業(yè)要求。 5.1.6 各中心（室） /課題組對科研、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行情況應予以控制和監(jiān)督，監(jiān)控采用檢查的方式進行。 5.1.7 生產(chǎn)過程中只有按規(guī)定檢驗合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。 5.2 特殊控制 本所特殊過程為光學鍍膜 、 光學膠合 和焊接 過程。 在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對過程的能力進行鑒定，并明確過程運行需定期檢查的項目、方法和程序，同時保存其過程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。這些過程 需 由經(jīng)培訓考核并有 能力 的操作者完成。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程參數(shù)應進行連續(xù)監(jiān)視和控制并作記錄，以確保滿足規(guī)定要求。必要時在上述過程實施前應對過程的能力進行再次鑒定。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.5-01生產(chǎn)和服務提供控制程序。 5.3 標識和可追溯性 30 5.3.1 下列產(chǎn)品應予以區(qū)分，必要時進行標識； a) 用于產(chǎn)品的外購器材； b) 生產(chǎn)過程的半成品； c) 最終產(chǎn)品 -成品。 5.3.2 下列產(chǎn)品應進行狀態(tài)標識： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。 5.3.3 區(qū)分與標識由各中心 （室） /課題組各檢驗階段的檢驗員或作業(yè)人員進行標識，應確保產(chǎn)品（含原材料、半成品、成品）的名稱或代號、生產(chǎn)日期等標識內(nèi)容在相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗記錄中得到反映，以防止混淆并便于追溯。 實施批次管理 的 軍 品， 本所確定 ： a) 按批次建立隨工流程卡，詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者，并按規(guī)定保存； b) 使產(chǎn)品的批次標記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.5-02標識和可追溯性控制程序。 5.4 產(chǎn)品防護 5.4.1 下列產(chǎn)品 的 標識、搬運、貯存、交付及交付后的活動應控制，以有效保護產(chǎn)品： a) 采購器材； b) 半成品； c) 成品。 5.4.2 各中心（室） /課題組按規(guī)定進行運作，以 確保： a) 適宜的搬運方式及工具，防止產(chǎn)品受到損壞或變質(zhì)； b) 貯存場地應適宜，防止產(chǎn)品受到損壞，貯存期間應對產(chǎn)品進行防護，確保產(chǎn)品在投入使用或交付時滿足相應質(zhì)量要求，特殊的原材料應按有關(guān)規(guī)定進行儲存。 5.5 關(guān)鍵過程 對 于軍品生產(chǎn)的 關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細表，執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件，關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合本章 5.1 的要求外還包括： a) 對關(guān)鍵過程進行標識； b) 設(shè)置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制； c) 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄； d) 對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗； e) 適用時，運用統(tǒng)計技術(shù)； f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 5.6 顧客財產(chǎn)的管理 5.6.1 由本所 保 管的、使用的顧客財產(chǎn)應受到控制： 31 a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備； b) 顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品； c) 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括規(guī)范、圖樣等。 5.6.2 中心（室） /課題組負責對顧客的財產(chǎn)進行驗證，各中心 （室） /課題組負責顧客財產(chǎn)的標識、貯存、保護、維護，以防止不適當?shù)厥褂谩?5.6.3 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 5.6.4 需要時，應向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.5-04顧客財產(chǎn)控制程序。 5.7 交付 本所 對交付的產(chǎn)品進行檢驗、試驗，確認其符合驗收標準后，方可提交顧客驗收。 對軍品 交付時提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗和試驗結(jié)果以及故障排除情況等文件；必要時，還提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況； 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。 5.8 交付后的控制 5.8.1 本所 對交付后活動的實施、驗證和報告作出規(guī)定，以保證： a) 對技術(shù)培訓、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應等售后服務有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務人員到使用現(xiàn)場服務。 5.8.2 各中心 （室） /課題組負責售后服務工作，每項 售后 服務結(jié)束后，各中心 （室） /課題組應將服務結(jié)果形成 記錄 。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.5-03產(chǎn)品防護、交付和交付后控制程序。 6 監(jiān)視、測量設(shè)備的控制 6.1 為確保 監(jiān)視和 測量活動的有效 ，下述 用于確定產(chǎn)品符合性要求的 監(jiān)測設(shè)備必須進行控制，并保證其始終處于有效狀態(tài)： a) 計量器具、 測量設(shè)備 （ 儀器 ）和標準 模板 ； b) 用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，應確認其滿足預期用途的能力 。 確認在初次使用前進行，并在必要時重新確認。 6.2 質(zhì)管辦負責上述設(shè)備的管理，各中心（室） /課題組及相關(guān)使用人員負責日常維護和控制。 6.3 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制內(nèi)容包括： a) 應選用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，使之與承擔的監(jiān)視和測量任務相一致； b) 監(jiān)視和測量設(shè)備建立履歷和記錄，制訂周期校 準計劃； c) 所有監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定的檢驗周期由質(zhì)管辦、各中心（室） /課題組進行校準或外送進行校準（檢定），保存相應的校準記錄或證書； d) 確保監(jiān)測設(shè)備具有必要的 工作 環(huán)境條件； 32 e) 確保監(jiān)測設(shè)備在搬運、使用、貯存期間保持良好，防止測試設(shè)備因調(diào)整不當使其 失效； f) 對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前，加以校準并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收 。 6.4 異常情況處理： a) 發(fā)現(xiàn)設(shè)備未處于校準狀態(tài)或超差時，應立即停用該設(shè)備，并評定已進行的檢驗和試驗結(jié)果的有效性； b) 當評定表明結(jié)果失效時，應追 回一定范圍的產(chǎn)品，并重新進行檢驗和試驗。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-7.6-01監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。 7 技術(shù)狀態(tài)管理 軍品批量生產(chǎn) 時，應對產(chǎn)品實施技術(shù)狀態(tài)管理，管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀實和技術(shù)狀態(tài)審核等活動 。 33 第五章 測量、分析和改進 1 總則 本所 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法 及其應用程度的確定。 2 顧客信息的監(jiān)測 2.1 來自下列顧客滿意、不滿意信息應予以監(jiān)測 a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場需求變化的信息、競爭方的信息 等 。 2.2 顧客信息采用信息 收集 方法進行監(jiān)測，以便識別需要改進的區(qū)域。 2.3 預測、監(jiān)測由 科研發(fā)展部 、各中心 (室 )/課題組負責進行。 2.4 信息收集、分析、利用方法、改進活動等按規(guī)定要求執(zhí)行。 2.5 顧客信息的分析結(jié)果應提交管理評審。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/CX-8.2-01顧客滿意 度監(jiān)測控制程序 。 3 內(nèi)部審核 3.1 本所質(zhì)量體系 每間隔 8 個月進行一次 內(nèi)部審核， 必要時可增加， 以確定： a) 體系的運作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運作是否能保證穩(wěn)