電子企業(yè)質(zhì)量手冊.doc

電子制品有限公司質(zhì)量手冊批準人： 董事長版本：2 生效日期：2011年03月21日目 錄及與標準條款對照表ISO 9001：2000 標準條款本質(zhì)量手冊目錄頁碼版次1公司簡介422手冊適用范圍623手冊控制824質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系924.1總要求4.1總要求924.2文件要求4.2文件要求924.2.1總則4.2.1總則924.2.2質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量手冊924.2.3文件控制4.2.3文件控制1024.2.4記錄控制4.2.4記錄控制1025管理職責5管理職責1125.1管理承諾5.1管理承諾1125.2以顧客為關注焦點5.2以顧客為關注焦點1125.3質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針1125.4策劃5.4策劃1125.4.1質(zhì)量目標5.4.1質(zhì)量目標1125.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1125.5職責、權限和溝通5.5職責、權限和溝通1225.5.1職責、權限5.5.1職責、權限1225.5.2管理者代表5.5.2管理者代表1325.5.3內(nèi)部溝通5.5.3內(nèi)部溝通1325.6管理評審5.6管理評審1426資源管理6資源管理1526.1資源的提供6.1資源的提供1526.2人力資源6.2人力資源1526.3基礎設施6.3基礎設施1526.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境1627產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)1627.1實現(xiàn)過程的策劃7.1實現(xiàn)過程的策劃1627.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程1627.3設計7.3設計1627.4采購7.4采購1627.5生產(chǎn)和服務提供7.5生產(chǎn)和服務提供1627.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.1生產(chǎn)提供的控制1727.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7. 5.2生產(chǎn)提供過程的確認1727.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性1727.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)1727.5.5產(chǎn)品防護7.5.5產(chǎn)品防護1727.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1728測量、分析和改進8測量、分析和改進1828.1總則8.1總則1828.2測量和監(jiān)控8.2測量和監(jiān)控1828.2.1顧客滿意8.2.1顧客滿意1828.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核1828.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視1828.2.4過程和產(chǎn)品的測量1828.3不合格品控制8.3不合格品控制1928.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析1928.5改進8.5改進1928.5.1持續(xù)改進8.5.1持續(xù)改進1928.5.2糾正措施8.5.2糾正措施1928.5.3預防措施8.5.3預防措施1929手冊修改記錄頁2021公司簡介*有限公司成立于1995年，是*有限公司的全資企業(yè)。 *有限公司集研發(fā)，生產(chǎn)和銷售于一身，主要產(chǎn)品是綠色能源日用產(chǎn)品，如多功能手電筒等等，產(chǎn)品主要用于應急照明，手機充電，汽車發(fā)動等，無需交流充電可以手搖發(fā)電或者太陽能充電，產(chǎn)品普遍帶有AM/FM收音或指南針功能。*有限公司產(chǎn)品的使用范圍包括但不限于： 居家、酒店應急用途：停電、地震、水災等缺電時，提供可靠的照明; 充電：不用帶備充電變壓器，額外電池等，可直接給手機、電腦、MP3、MP4、數(shù)字相機等應急充電; 戶外、旅行用途：露營、探險、攀山等戶外活動時照明，用指南針指示方向，收聽收音機等; 車內(nèi)必備：晚上拋錨時，提供照明；汽車不能正常點火時，通過發(fā)電儲能充電發(fā)動汽車; 禮品：可以作為精美、實用的禮品銷售或贈送。*有限公司配備有專業(yè)的研發(fā)隊伍，擁有高效率的自主研發(fā)能力，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以確保公司產(chǎn)品緊跟市場需求，滿足客戶需要。*有限公司同時擁有規(guī)模生產(chǎn)能力，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務。產(chǎn)品多元化、品質(zhì)專業(yè)化是我司追求的目標?！笆且蕴┥讲蛔屚寥溃誓艹善浯? 河海不擇細流，故能就其深; 得天地人和，佳業(yè)成矣”。 *有限公司將秉承“顧客至上，以質(zhì)取勝”的經(jīng)營原則與新老客戶攜手共進，實現(xiàn)共贏。*有限公司的地址是：電話：傳真：網(wǎng)址：電郵：2手冊適用范圍產(chǎn)品范圍是：HAND CRANK FLASHLIGHT/手搖手電筒、HAND CRANK FLASHLIGHT WITH RADIO AND CELL PHONE CHARGER/帶收音機和手機充電功能的手搖手電筒的設計、生產(chǎn)銷售。質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。地址范圍是： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責主要過程主責部門質(zhì)量方針董事長質(zhì)量目標董事長職責權限董事長管理評審董事長客戶客戶測量、分析和改進主要過程主責部門IQC品質(zhì)部產(chǎn)品檢驗品質(zhì)部顧客滿意銷售部內(nèi)審MR糾正/預防措施MR過程監(jiān)測MR資源管理主要過程主責部門人力資源人力資源基礎設施生產(chǎn)部工作環(huán)境生產(chǎn)部滿意產(chǎn)品實現(xiàn)主要過程主責部門按單銷售部訂單評審銷售部新產(chǎn)品研發(fā)研發(fā)部采購采購部生產(chǎn)生產(chǎn)部交付PMC產(chǎn)品要求輸入輸出3手冊控制編制、審批：質(zhì)量手冊由公司管理者代表負責組織有關人員共同起草編制和評審，董事長批準后方可正式頒布執(zhí)行。新發(fā)行質(zhì)量手冊, 給予一個最初版本號“0”，之后如有修訂則版本依次遞增。發(fā)行規(guī)定：手冊發(fā)放分“受控”與“非受控”兩種情況，受控手冊需在手冊面頁加蓋紅色受控章，按管理者代表的指示發(fā)放至公司內(nèi)各個部門。公司文控室文員負責質(zhì)量手冊的登記、保管、發(fā)放和回收。非受控手冊發(fā)到非指導工作和生產(chǎn)的部門或人員，如客戶、認證機構、咨詢機構等，此類文件不蓋章，非受控類手冊不必追蹤更改和回收，僅供參考。發(fā)放受控手冊時，需在文件總表（參見文件和記錄控制程序）上記錄。修改程序：公司每個員工都有權根據(jù)質(zhì)量體系運行過程中存在的實際問題，提出對手冊的修改意見。公司各部門亦可以針對質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題，提出對手冊的修改意見。當質(zhì)量手冊需要修改時，相關人員提出后，管理者代表確認，董事長同意后實施修改。復?。嘿|(zhì)量手冊由管理者代表統(tǒng)一控制，各部門不得自行復制，若需要多份手冊時，由公司文控室文員負責復印、登記、蓋章后發(fā)放。作廢：發(fā)放新文件時，應收回舊文件，作為資料保留的舊文件需蓋作廢章，其余可銷毀。 4質(zhì)量管理體系41總要求充分考慮市場與用戶的需要，結合公司的實際情況及發(fā)展目標按ISO9001：2008的要求及國家有關質(zhì)量方面的法規(guī)、條例和規(guī)定，建立文件化的質(zhì)量保證體系。42文件要求421總則本公司的質(zhì)量管理體系文件分為四層：第一層文件：質(zhì)量手冊此文件詳述本公司如何滿足質(zhì)量管理體系的要求、其適用范圍、相關的支持性運作程序和質(zhì)量管理體系所包括的過程順序及相互作用。第二層文件：程序文件此層文件是支持質(zhì)量手冊關于本公司質(zhì)量管理體系要求的文件。第三層文件：工作指引及其它的質(zhì)量體系文件此層文件包括詳細描述有關個別操作的指引文件及其它與工程質(zhì)量相關的文件，它們包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、標準、法規(guī)等。第四層文件：質(zhì)量記錄有關質(zhì)量活動的質(zhì)量記錄會被保存，用以證明質(zhì)量管理體系正在運行中以及幫助質(zhì)量體系的分析改善工作。422質(zhì)量手冊公司制定本質(zhì)量手冊，包括引用以下文件l 銷售和測量顧客滿意度程序采購及外發(fā)控制程序l 倉庫管理程序l 文件和記錄控制程序l 內(nèi)部審核程序l 糾正和預防措施程序l 人力資源程序l 產(chǎn)品設計和開發(fā)程序l 設備管理程序l 生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序423文件控制公司制定文件和記錄控制程序。424記錄控制公司制定文件和記錄控制程序。5管理職責51管理承諾公司董事長通過以下方法，承諾在公司內(nèi)建立有效的質(zhì)量管理體系，并不斷加以改進：l 教導員工遵守有關法律法規(guī)要求 l 教導員工把顧客的需要放在首位l 制定質(zhì)量方針l 確保質(zhì)量目標的達成l 進行管理評審l 提供所需要的資源5 2以顧客為關注焦點公司制定銷售和測量顧客滿意度程序，以確保顧客的要求得到確定并予以滿足。53質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是：“全員參與，持續(xù)改進，追求完美，創(chuàng)造共贏?！?4策劃541質(zhì)量目標根據(jù)質(zhì)量方針的精神，公司制定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是動態(tài)的、是持續(xù)提升的。具體參見另行制定的公司和各部門質(zhì)量目標。為促成質(zhì)量目標的達成，目標制定后應該掛在公司顯眼的地方。 542質(zhì)量管理體系策劃公司以本手冊為大綱，建立質(zhì)量管理體系，以作為質(zhì)量管理體系策劃的輸出。當有新產(chǎn)品、新合同超出本手冊范圍時，由管理者代表制定質(zhì)量計劃，以作為本手冊的補充。55職責、權限和溝通551職責、權限公司的組織架構如下圖示：董事長董 助總經(jīng)理 PMC部人力資源部采購部生產(chǎn)部I T銷售部研發(fā)部財務部人事生產(chǎn)工程品 質(zhì)注塑車間絲印車間裝配車間文控后勤注：斜體字的部門不納入ISO9000質(zhì)量管理體系。主要職責分配如下：董事長職責1. 制定公司的方針政策（即發(fā)展方向）；2. 制定公司的目標和行動策略；3. 調(diào)配公司的人力、物力和財力資源已達成公司的目標；4. 考評部門負責人和直轄人員的工作業(yè)績；5. 定期進行管理評審?？偨?jīng)理職責1. 整體負責公司各部門的日常運作；2. 協(xié)調(diào)各部門的運作以確保公司的目標如期達成；3. 持續(xù)提升公司各部門運作的有效性；4. 考評部門負責人的工作績效；5. 向董事長匯報各部門運作的成效。各職能部門的崗位職責另見各部門的職責說明。552管理者代表公司委任管理者代表，以確保建交質(zhì)量管理體系和保持有效運作。管理者代表職責1. 確保本公司員工了解、實施質(zhì)量方針和目標，促進內(nèi)部人員對滿足客戶要求的意識；2. 建立質(zhì)量管理體系；3. 維護質(zhì)量管理體系的有效運作；4. 向董事長匯報質(zhì)量管理體系的運作的成效；5. 與外間機構聯(lián)絡有關質(zhì)量管理體系的事宜。553內(nèi)部溝通本公司強調(diào)不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)作內(nèi)部溝通，透過內(nèi)部溝通向員工灌輸實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性及其工作對質(zhì)量的影響。溝通方法包括但不限于告示板、內(nèi)部傳閱文件、溝通會議等等。56管理評審管理評審每年進行一次，兩次評審的間隔不得超過12個月，由董事長主持管理評審會議。必要時董事長可隨時安排進行非定期評審。評審前由管理者代表編制管理評審計劃。5.6.1評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進的建議。5.6.2評審輸出 管理評審的輸出應包括與下方面有關的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。評審方法：l 評審時，各部門出示相關資料，在最高管理者主持下進行評審。l 品管部負責編制管理評審報告，經(jīng)最高管理者批準后，發(fā)至各部門。若有改進、預防項目，由管理代表向責任部門發(fā)出糾正預防及改進措施報告。l 糾正預防及改進措施報告涉及的部門，要認真落實改進措施，措施完成后由管理代表檢查驗證實施結果。l 參加管理評審的人員須在管理評審會議記錄中簽到。6資源管理61資源的提供本公司確保提供足夠資源去執(zhí)行質(zhì)量管理體系，務求達到顧客滿意，董事長通過管理評審的結果評估現(xiàn)有的資源提供是否滿足公司質(zhì)量管理體系和客戶的要求，必要時，給予調(diào)整。62人力資源 各部門經(jīng)理/主管有權并應該確定從事影響產(chǎn)品要求附合性的人員所必要的能力，從而作為錄用員工的標準。并據(jù)此作為提供培訓或采取其他措施的依據(jù),以確保達成必須的能力。為提升員工能力的培訓或采取其他措施，各部門經(jīng)理/主管有權評價所采取措施的其有效性。人事部負責保存員工檔案，內(nèi)包括教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。詳情參照人力資源程序。63基礎設施本公司按照產(chǎn)品的要求提供和維護所需的廠房及設施。生產(chǎn)部門負責人確保操作者使用合適的工具或設備；如生產(chǎn)過程須使用特別設施、支持性服務或須于特定的場所進行，生產(chǎn)部門負責人按有關文件執(zhí)行或制定文件說明。詳情參照設備管理程序和生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序。64工作環(huán)境如于生產(chǎn)過程中有特別的工作環(huán)境的要求，本公司制定文件加以規(guī)定。詳情參照生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序。7產(chǎn)品實現(xiàn)71實現(xiàn)過程的策劃對于生產(chǎn)后才進行銷售的產(chǎn)品，整個過程是：設計，然后采購，然后生產(chǎn)，然后銷售（銷售時先對客戶要求進行評審，然后交付）。對于客戶特殊需要的產(chǎn)品，整個進程是：對客戶特殊需要進行評審，然后設計，然后采購，然后生產(chǎn)，然后交付。72與顧客有關的過程本公司透過書信、傳真、電話、電郵、會議或直接面談與顧客溝通，從而了解有關產(chǎn)品信息、合同要求及顧客對本公司的質(zhì)量方面的意見（包括投訴）。本公司與顧客確認合同之前，會先了解顧客的要求、期望及相關的法律和法規(guī)要求，然后評估本公司是否具備能力滿足要求。并制定銷售和測量顧客滿意度程序。73設計對于產(chǎn)品設計，本公司評審設計輸入要求，然后制定計劃安排人員進行各項設計工作。設計過程中的評審、驗證、確認和更改均依照規(guī)定進行。并制定產(chǎn)品設計和開發(fā)程序。74采購公司根據(jù)物料對質(zhì)量的重要性、復雜性，對供應商進行評價和選擇。對采購回來的產(chǎn)品進行驗證或檢驗。詳情參照采購及外發(fā)控制程序。75生產(chǎn)和服務的提供7.5.1生產(chǎn)提供的控制本公司按生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序和倉庫管理程序?qū)Ξa(chǎn)品進行控制，確保生產(chǎn)、監(jiān)控、設備維護、測量、交付和交付后活動均按規(guī)定方法實施，適當時，應按照有關的生產(chǎn)工作指示進行。7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認如果有些工序的質(zhì)量不能由后續(xù)的檢驗進行驗證時，公司會采取特殊的控制手段。例如：制定操作人員、指定作業(yè)設備、指定生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)前進行確認后才正式生產(chǎn)等。具體操作按生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制程序4.1.1.1/特殊/關鍵工作指導。7.5.3標識和可追溯性倉管員負責倉內(nèi)貨物的標識；生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程物品的標識；檢查員負責檢驗后狀態(tài)的標識。標識的方法可利用物品的名稱、規(guī)格、編號、文字說明紙、放置在指定的區(qū)域或容器內(nèi)等。本公司產(chǎn)品在追溯性方面沒有國家法規(guī)的指定。7.5.4顧客財產(chǎn)顧客提供的物品，由接收人員進行標識并登記，并須妥善保存以防止損壞或丟失。當發(fā)現(xiàn)該等物品出現(xiàn)問題或不適用時，由董事長或銷售部負責人員向顧客報告，尋求處理方法并作好記錄。如顧客沒有規(guī)定處理方法，該負責人自行處理。7.5.5產(chǎn)品防護公司制定倉庫管理程序，倉庫人員負責倉內(nèi)物品的防護，生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護。76監(jiān)視和測量裝置的控制本公司按設備管理程序控制和校準過程用來測量和監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的設備。測量和監(jiān)控裝置應：l 對照能溯源到國際或國家基準的裝置，定期或在使用前進行校準和調(diào)整。l 當不存在上述基準時，應記錄校準的依據(jù)。用于測量和監(jiān)控要求的軟件或?qū)Ρ葮藴蕰r，在使用前應予以確認。8測量、分析和改進81總則本公司對測量和監(jiān)控活動進行策劃，各活動的策劃于有關程序文件上說明。82測量和監(jiān)控821顧客滿意本公司重視顧客反映的滿意和/或不滿意的信息，并作為本公司質(zhì)量管理體系的運作表現(xiàn)及改進的指針之一。具體按銷售和測量顧客滿意度程序執(zhí)行。822內(nèi)部審核公司制定內(nèi)部審核程序，監(jiān)察質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。823過程和產(chǎn)品的監(jiān)視1）本公司采用適當?shù)姆椒▽芾眢w系的過程進行監(jiān)視，如通過對目標的統(tǒng)計、內(nèi)審等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)策劃結果的能力。2）對過程監(jiān)視和測量的結果進行分析，當過程的結果未能達到預期策劃結果的能力時，責任部門應及時采取糾正和