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Page 1 抗 血栓 藥 市場調研報告 由 國家藥品監(jiān)督管理局 南方醫(yī)藥經濟研究所 2003年 Page 2 報告摘要 一 . 抗血栓藥 臨床應用現(xiàn)狀 二 . 抗血栓藥 市場容量分析 三 . 抗血栓藥 市場競爭狀況 1、全國總體市場競爭狀況 表 1:2001-2002 年全國醫(yī)院用 抗血栓藥 分析 表 2:2001-2002 年 抗血栓藥 使用的劑型分布情況 表 3:2001-2002 年市場份額排名前 10 位的廠家 2、北京市場競爭狀況 3、上海市場競爭狀況 4、廣州市場競爭狀況 四 .市場知名品牌分析 五 . 抗血栓藥 研發(fā)狀況 六 . 抗血栓藥 商品名、生產 廠家目錄 七 . 抗血栓藥 價格和進入醫(yī)保目錄情況 Page 3 一 . 抗血栓藥 臨床應用現(xiàn)狀 抗血栓藥用于血栓栓塞性疾病的預防與治療,且以預防為主。臨床主要用于急性心肌梗塞和中風栓塞的治療及預防,可降低再梗塞率及死亡率;可用于防止心臟瓣膜置換術術后血栓形成、外周閉塞性血管疾病、間歇性跛行、不穩(wěn)定型心絞痛等的治療。目前增長較快的適應癥是整形外科手術(如膝、髖關節(jié)置換手術和腹部手術)后深層靜脈血栓的預防??寡w藥分為抗凝血藥、抗血小板聚集藥和溶栓藥。 抗凝血藥 抗凝血藥( anticoagulants)是一類干擾凝血因子,阻止血液 凝固的藥物,主要用于血栓栓塞性疾病的預防與治療。 香豆素類 香豆素類是一類含有 4-羥基香豆素基本結構 的物質,口服參與體內代謝才發(fā)揮抗凝作用,故稱口服抗凝藥。這類藥物的優(yōu)點為口服有效,作用維持時間長;其不足為起效慢,故臨床上常先采用速效的肝素,然后再以本類口服藥物維持治療。此類中有雙香豆素( dicoumarol)、華法林( warfarin,芐丙酮香豆素)和醋硝香豆素( acenocoumarol,新抗凝)等。它們的藥理作用相同,是維生素 K 拮抗劑。華法林于 1982年 1月通過美國 FDA。 肝素類 肝素是含有長短不一的酸性粘多糖,主要由硫酸 -D-葡萄糖胺、硫酸 -L-艾杜糖醛酸、硫酸 -D-葡萄糖胺及 D-葡萄糖醛酸中兩種雙糖單位交替連接而成,含有大量硫酸基和羧基,帶大量陰電荷呈強酸性。藥用肝素是從豬小腸和牛肺中提取而得。肝素可干擾凝血因子,阻止血液凝固。 普通肝素 普通肝素是一分子量為 5000 30000 的混合物。目前普通肝素已較少使用,抗凝血藥中主要為低分子量肝素。 低分子量肝素 低分子量肝素是由普通肝素( Mr在 5000 30000)解聚而產生,其 Mr均在 4000 8000,歷其解聚的方法不同面 Mr不同。低分子量肝素與血漿蛋白的非特異結合率低,與內皮細胞的粘附力遠較 UFH 小,生物利用度高達 98以上,使得降低了出血的危險性。低分子量肝素有較多廠家生產,也是主要的抗凝血藥。它的主要適應癥是整形外科手術(如膝、髖關節(jié)置換手術和腹部手術)后深層靜脈血栓的預防,并可預防不穩(wěn)定型心絞痛和非 Q 波型心肌梗死發(fā)生的缺血性并發(fā)癥。世界上主要的低分子量肝素是安萬特的 Lovenox、賽諾菲的 Fraxiparine 及法瑪西亞的 Fragmin。 新型凝血酶特異性抑制劑 這類藥物比肝素具有更好的抗凝和抗血栓形成活性,臨床上用于 抗凝和抗血栓形成的聯(lián)合治療;用于防治某些常見的血栓性疾病,如急性冠狀動脈綜合癥等的臨床研究正在獲得可喜進展。 阿加曲班 此藥為人工合成的精氨酸衍生物,是最先投入市場( 1990)的直接凝血酶抑制劑。臨床顯示,此藥能有效對抗血栓,療效優(yōu)于肝素,對不穩(wěn)定心絞痛,亦有較好效果。最近,此藥又獲 Page 4 準用于治療缺血性腦卒中,顯示了較好的臨床應用前景。 Efegatran、 Inogatran及 Melagatran和阿加曲班相似,也都是直接凝血酶抑制劑,目前均進入期臨床研究。 水蛭素及其類似物 水蛭素為一種天然 65 肽的直接凝 血酶抑制劑, 30 多年前從水蛭的唾液中提得,現(xiàn)主要依靠基因重組技術制備。歷經多年研究,第一個重組水蛭素 esirudin 終于在 1999 年獲準上市,但適應癥僅限于手術后深層靜脈血栓。緊隨著另一個重組水蛭素 Lepirudin亦投入市場,適應癥為肝素誘發(fā)的血小板減少癥。上述兩個產品試用于不穩(wěn)定心絞痛等新適應癥仍在研究中。Lu-57291為重組水蛭素突變體和二分子聚乙二醇( 500)組成,旨在延長藥物的作用時間,目前此藥已進入期臨床,試用于心肌梗塞、不穩(wěn)定心絞痛、冠脈搭橋手術和一般血栓病等。 水蛭素類似物( Hirulog)為合成的 20肽,作用和臨床療效與水蛭素相似,由于其分子比水蛭素 65肽小,故能更容易進入凝血塊;此外,它與凝血酶的結合力小于水蛭素,故副作用小,用藥更安全。代號為 “HERO”的大型臨床已證實,用于已接受鏈激酶治療的心肌梗塞病人,第一個獲準的水蛭素類似物 Bivalirudin已于 1999年上市。 FDA批準新藥 2001年 8月 16日,賽諾菲 歐加農的抗血栓藥 Arixtra(fondaparinux sodium)通過了 FDA整 6個有的優(yōu)先評審, Arixtra是由賽諾菲和歐加農合作開發(fā),其新藥申請是于今年 2月 15日同時遞交給美國與歐盟。 Arixtra 是第一個選擇性凝血因子 Xa 抑制劑,此次被批準的適應癥是整型外科手術后深層靜脈血栓 (DVT)的預防,公司預計 Arixtra可達到 15億美元的年銷售額。 其它 在研產品中最引人注目的是阿斯利康公司開發(fā)的 H376 95( ximelagatran) ,它是一個口服的抗血栓藥,曾被認為將是一個重量級的產品,但在 2000年底進行的一項用于整形外科手術的期臨床試驗中, H376 95 的臨床效果不太顯著,這也打亂了公司原有的計劃; H376 95 針對其它適應癥的臨床試驗正在緊鑼密鼓 的進行之中。 抗血小板聚集藥 目前將抗血小板藥物分為三代:阿司匹林 為第一代,噻氯匹啶為第二代,而血小板糖蛋白IIb/IIIa 受體拮抗劑為第三代。血小板糖蛋 白 b/ a 受體拮抗劑的問世是抗血小板治療中的一個重要里程碑 1。近年來,新 的血小板糖蛋白 b/ a 受體拮抗劑不斷問世,除最早出現(xiàn)的阿昔單抗 (abciximab)外,目前已對替羅非班( tirofiban),拉米非班( lamifiban), eptifibatide 進行了較多的研究。 阿司匹林 阿司匹林能與環(huán)加氧酶活性部分絲氨酸發(fā)生不可逆的 乙?;磻姑甘Щ?,抑制花生四烯酸代謝,減少對血小板有強大促聚集作用的血栓烷 A2( TXA2)的產生,使血小板功能抑制?,F(xiàn)已明確,阿司匹林對血小板功能亢進而引起血栓栓塞性疾病效果肯定。對急性心肌梗塞或不穩(wěn)定性心絞痛患者,可降低再梗塞率及死亡率;對一過性腦缺血也可減少發(fā)生率及死亡率。 雙嘧達莫 雙嘧達莫對血小板有抑制作用。能抑制磷酸二酯酶,使 cAMP 增高,也能抑制腺苷攝取,進而激活血小板腺苷環(huán)化酶使 cAMP 濃度增高。單獨應用作用較弱。與華法林合用防止心臟瓣膜置換術術后血栓形成。該藥 25mg片劑由 BOEHRINGER INGELHEIM 于 1986 年 12 月通過FDA,商品名為 PERSANTINE(潘生?。?噻氯匹啶 Page 5 噻氯匹啶,也稱氯芐吡啶,是一強效血小板抑制劑,能抑制 ADP、 AA、膠原、凝血酶和血小板活化因子等所引起的血小板聚集。用于預防急性心肌再梗塞,一過性腦缺血及中風和治療間歇性跛行,有穩(wěn)定型心絞痛等。由美國 SYNTEX公司在 1991年 10月通過 FDA, 商品名為TICLID, 2003年 5月專利到期。 氯吡格雷 該藥 75mg由賽諾菲于 1997年 11 月通過 FDA,商品名為 PLAVIX。 奧扎格雷 本品可抑 制 TXA2 合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痙攣的作用。能抑制腦血栓形成和腦血管痙攣??捎糜谥刖W膜下腔出血手術后腦缺血癥狀的改善。 西洛他唑 西洛他唑可明顯抑制各種致聚劑引起的血小板聚集。并可解聚,其作用機制在于抑制磷酸二酯酶,使血小板內 cAMP濃度上升。具有抗栓作用。此外,它也可舒張末梢血管。 用于治療慢性動脈閉塞性潰瘍、疼痛及冷感等局部性疾病。 血小板糖蛋白 IIb/IIIa受體拮抗劑 近年迅速發(fā)展的是一類新的血小板聚集藥,血小板糖蛋白 (GP) IIb/IIIa受體拮抗劑。它在治療過程中即可與低分子 量肝素合并使用,也可代替低分子量肝素單獨使用;主要的適應癥是經皮冠狀動脈介入手術。此類藥物中領先的是禮萊的 ReoPro(阿昔單抗),由強生屬下的 Centocor公司授權,接下來的是默克的 Aggrastat(替羅非班 )和先靈葆雅的 Integrilin(eptifibatide)。 溶栓藥 凝血中形成的纖維蛋白,可經纖溶酶作用從精氨酸 -賴氨酸鍵上分解成可溶性產物,使血栓溶解。纖維蛋白溶解藥( fibrinolytic drugs)激活纖溶酶而促進纖溶,也稱溶栓藥( thrombolytic drugs),用于治 療急性血栓栓塞性疾病。第一代的溶栓藥鏈激酶()和尿激酶()至今仍然是國內外使用最廣泛的品種,隨著組織型纖溶酶原激活劑( t-PA)、?;w溶酶原 鏈激酶激活復合體( APSAC)和尿激酶原( Pro-UK)等新一代溶栓藥的問世和在臨床逐漸推廣應用。 第一代溶栓劑 最早發(fā)現(xiàn)并使用的鏈激酶和尿激酶被稱為第一代溶栓劑。冠狀動脈內或給予鏈激酶,對栓塞性疾病有一定的療效,價格較便宜,其主要不良反應是引起機體廣泛出血,尤其是顱內出血的危險很大。 鏈激酶 鏈激酶( streptokinase,SK)是 C 組溶血性 鏈球菌產生的一種蛋白質,能與纖溶酶原結合,形成 SK-纖溶酶原復合物后,促使游離的纖溶酶原轉變成纖溶酶,溶解纖維蛋白?;顒有猿鲅齻€月內,有腦出血或近期手術史者禁用。有出血傾向、胃、十二指腸潰瘍,分娩未滿四周,嚴重高血壓、癌癥患者禁用。 尿激酶 尿激酶( urokinase,UK)由人腎細胞合成,自尿中分離而得,無抗原性。能直接激活纖溶酶原,使纖溶酶原從精氨酸 -纈氨酸處斷裂成纖溶酶。 UK 在肝、腎滅活。 t1/2為 11 16分。臨床應用同 SK,用于腦栓塞療效明顯。因價格昂貴,僅用于 SK 過敏或耐受者。不良反應為出血 及發(fā)熱,較 SK 少。禁忌證同 SK。 Page 6 第二代溶栓劑 第二代溶栓藥物為組織型纖溶酶原激活物 (t-PA 或阿替普酶 )、單鏈尿激酶型纖溶酶原激活物(scu-PA 或前尿激酶 ),它們是纖維蛋白選擇性的。組織纖溶酶原激活因子 ( t-PA) 優(yōu)于鏈激酶,對循環(huán)血液中纖溶酶原作用很弱,對與纖維蛋白結合的纖溶酶原作用則強數(shù)百倍,對血栓部位有一定的選擇性,在癥狀發(fā)作后的短時間內給藥對恢復再灌注作用明顯,但由于半衰期較短(約3min),需短時間內大量給藥,價格昂貴,而且引起顱內出血的危險的同樣較大。 第三代溶栓劑 為了克服野生型 tPA 的缺點,各國均致力于第三代溶栓劑的開發(fā)和研究,它們具有延長半衰期、更快更徹底溶栓的作用和較少顱內出血的危險等優(yōu)點。正在開發(fā)中的第三代溶栓藥有:scu-PA 及 t-PA 的突變體,這兩種分子的嵌合纖溶酶原激活物,纖溶酶原激活物與抗纖維蛋白、抗血小板、抗血栓調節(jié)蛋白單克隆抗體的軛合物以及動物 (吸血蝙蝠纖溶酶激活物 )或細菌 (金葡菌 )來源的纖溶酶原激活物。這些新藥有的已在靜脈或動脈血栓動物模型中顯示出希望。臨床研究中的第三代溶栓藥有孟替普酶、替尼普酶、瑞替普酶、拉諾普酶、 Pamiteplase和葡激酶。 Page 7 二 . 抗血 栓藥 市場容量分析 理論市場容量 是根據(jù)流行病學的發(fā)病率和相關樣本的用藥水平按地區(qū)經濟發(fā)展水平分層計算的市場需求總額。 我國 腦血栓中風 的發(fā)病 人群 多達 700 萬,其中 100 萬人死亡,大部分幸存者留有后遺癥,需長期住院或家庭照顧,按 20%人就 診率 , 人均用藥費用 5000 元 /年計算,理論市場容量約為70 億元 。 實際市場規(guī)模 是按相應零售價格計算的國內市場銷售總規(guī)模。 年該類藥物的銷售總額接近億元,而且將會以每年接近的速度繼續(xù)增長。由于血栓類疾病的發(fā)病率會隨著生活水平的提高而上升,因此這種增長勢頭將會 保持相當長的一段時間。 Page 8 三 . 抗血栓藥藥物 市場競爭狀況 1、全國總體市場競爭狀況 說明 :以下統(tǒng)計金額為 14大城市 239家樣本醫(yī)院的用藥金額 ,數(shù)據(jù)未經放大到該城市全體醫(yī)院 統(tǒng)計主要城市 :上海、北京、南京、哈爾濱、天津、廣州、杭州、沈陽、濟南、武漢、長沙、石家莊、西安、鄭州 2001-2002年全國醫(yī)院用 抗血栓藥 大類分析表 2001 年金額 (元 ) 2002 年金額 (元 ) 該類和 138185677 176086851 醫(yī)院用藥總金額 10971006814 12938801466 該類份額 1.26% 1.36% 表 1:2001-2002 年全國醫(yī)院用 抗血栓藥 分析 藥品名稱 2001 年 2002 年 低分子肝素鈣 22.90% 19.52% 蚓激酶 14.24% 14.94% 氯芐吡啶 15.84% 11.29% 奧扎格雷鈉 3.53% 9.76% 低分子肝素鈉 5.96% 6.93% 依諾肝素鈉 4.13% 6.51% 阿特普酶 5.56% 5.52% 西洛他唑 4.43% 4.83% 硫酸氯吡格雷 0.40% 4.68% 肝素鈉 4.55% 4.50% 尿激酶 10.02% 4.23% 華法林鈉 3.01% 2.87% 鏈激酶 0.89% 1.10% 斑蝥素 0.12% 0.79% 蘄蛇酶 3.29% 0.48% Page 9 沙格雷酯 0.10% 0.47% 瑞肝素鈉 0.00% 0.46% 肝素鈣 0.48% 0.37% 雙嘧達莫 0.38% 0.35% 奧扎格雷 0.01% 0.24% 帕肝素鈉 0.11% 0.13% 消栓靈 0.05% 0.01% 引脈通 0.00% 0.00% 合計 100.00% 100.00% 表 2:2001-2002 年 抗血栓藥 使用 的劑型分布情況 劑型 2001 年 份額 % 2002 年份額 % 注射液 45.60% 45.63% 片劑 23.62% 24.19% 膠囊 14.96% 15.35% 粉針 15.58% 14.68% 乳劑 0.12% 0.08% 液體 0.12% 0.08% 合計 100.00% 100.00% 表 3:2001-2002年市場份額排名前 10位的廠家 排名 企業(yè)名稱 2001 年 市場份額 % 2002 年 市場份額 % 1 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 28.91% 27.61% 2 北京 百奧藥業(yè)有限責任公司 10.27% 12.73% 3 遼寧丹東制藥廠 3.14% 7.80% 4 天津中國大冢制藥有限公司 4.43% 4.83% 5 RHONE-POULENC RORER(FR) 3.88% 4.06% Page 10 6 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 2.79% 3.78% 7 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 5.21% 3.58% 8 法國賽諾菲溫莎公司 6.21% 3.43% 9 HOECHST(GE) 1.46% 3.09% 10 海南碧海制 藥有限公司 0.36% 1.93% Page 11 2、北京市場競爭狀況 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 22340 1295529 6090 352145 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 2 5520 381172 13116 797835 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.2 MG 0.4 ML 2 4660 344862 0 0 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 57236 3571013 37966 2369745 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 32796 2214521 82196 4934088 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 1 30980 2132788 20050 1336339 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 2 18840 1460389 42232 2959797 低分子肝素鈣 法國賽諾菲溫莎公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 6680 422043 4240 259729 低分子肝素鈣 法國賽諾菲溫莎公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 26160 1754675 17700 1158456 低分子肝素鈣 法國賽諾菲溫莎公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 1 5460 359730 3100 214052 低分子肝素鈣 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 40 MG 0.4 ML 1 20460 1379802 12980 819291 低分子肝素鈣 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 180 3024 低分子肝素鈣 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 10780 466387 14915 609682 低分子肝素鈣 廣東天普生物化學制藥有限公司 注射液 5000 IU 1 1740 70491 0 0 低分子肝素鈣 浙江杭州 九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 80 3450 1400 36786 低分子肝素鈣 天津大通紅日制藥有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 0 0 420 8886 低分子肝素鈣 天津大通紅日制藥有限公司 注射液 4100 IU 0.4 ML 1 0 0 1070 22632 低分子肝素鈣 山東齊魯制藥有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 60 1008 Page 12 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 低分子肝素鈉 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 10000 IU 1 ML 1 141 10146 0 0 低分子肝素鈉 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 2500 IU 4 ML 10 -150 -10722 0 0 低分子肝素鈉 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 5000 IU 1 ML 1 37870 1762738 19990 895045 低分子肝素鈉 安徽合肥兆峰科大藥業(yè)有限公司 注射液 2500 IU 1 1260 44007 5164 177742 低分子肝素鈉 安徽合肥兆峰科大藥業(yè)有限 公司 注射液 5000 IU 1 11340 523115 24348 1074948 低分子肝素鈉 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 10800 327184 17150 506801 低分子肝素鈉 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 6803 204113 6312 201558 低分子肝素鈉 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 2 ML 1 7020 203886 13878 350378 低分子肝素鈉 瑞 典法瑪西亞普強公司 粉針 5000 IU 1 6470 304960 14342 681389 低分子肝素鈉 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 540 11880 低分子肝素鈉 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 1500 71275 0 0 低分子肝素鈉 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 2760 127608 15740 707380 低分子肝素鈉 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 0 0 4520 274319 低分子肝素鈉 廣東天普生物化學制藥有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 1200 46648 0 0 低分子肝素鈉 中外合資山西泰盛制藥有限公司 注射液 5000 IU 1 960 46080 0 0 低分子肝素鈉 UPJOHN COMPANY(US) 注射液 5000 IU 1 0 0 700 29496 依諾肝素鈉 RHONE-POULENC RORER(FR) 粉針 40 MG 0.4 ML 1 28210 1829424 36800 2253232 依諾肝素鈉 RHONE-POULENC RORER(FR) 粉針 60 MG 0.6 ML 1 11013 780254 38297 2596143 依諾肝素鈉 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 560 37768 0 0 依諾肝素鈉 HOECHST(GE) 注射液 40 MG 0.4 ML 2 3560 234648 22712 1462250 依諾肝素鈉 HOECHST(GE) 注射液 60 MG 0.6 ML 2 250 18370 6140 366714 Page 13 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 華法林鈉 芬蘭奧利安集團 片劑 3 MG 100 1841900 1314552 1547200 1065097 華法林鈉 芬蘭奧利安集團 片劑 5 MG 100 41200 37613 6300 4031 華法林鈉 美國杜邦制藥公司 片劑 1 MG 20 41360 49495 42260 38822 華法林鈉 美國杜邦制藥公司 片劑 2 MG 20 74200 109842 89600 88593 華法林鈉 美國杜邦制藥公司 片劑 3 MG 20 225720 420625 158640 174857 華法林鈉 美國杜邦制藥公司 片劑 5 MG 20 160 416 500 757 華法林鈉 上海九福藥業(yè)有限公司 片劑 2.5 MG 60 0 0 81000 21813 華法林鈉 上海九福藥業(yè)有限公司 片劑 2.5 MG 100 221000 30168 28700 4215 華法林鈉 英國葛蘭素集團 片劑 3 MG 100 2400 2046 50000 31550 華法林鈉 山東齊魯制藥有限公司 片劑 2.5 MG 80 15200 3211 104800 22235 華法林鈉 美國拜耳公司 片劑 2 MG 20 400 529 4000 2678 華法林鈉 美國拜耳公司 片劑 3 MG 20 4460 6356 2000 1453 華法林鈉 美國拜耳公司 片劑 5 MG 20 100 175 40 43 華法林鈉 海南紅惠制藥有限公司 片劑 5 MG 20 0 0 100 78 華法林鈉 北京制藥工業(yè)研究所實驗藥廠 片劑 3 MG 100 500 78 0 0 雙嘧達莫 天津華新制藥廠 片劑 25 MG 100 629000 21588 850700 26632 雙嘧達莫 北京市曙光制藥廠 片劑 25 MG 100 313800 9990 846800 26856 雙嘧達莫 天津市力生制藥廠 片劑 25 MG 20 30000 1020 0 0 雙嘧達莫 天津市力生制藥廠 片劑 25 MG 100 186000 6075 744000 26245 雙嘧達莫 北京益民制藥廠 片劑 25 MG 100 297000 8070 306000 10116 雙嘧達莫 河北石家莊市新華制藥廠 片劑 25 MG 100 134000 4537 385600 12332 雙嘧達莫 北京北衛(wèi)制藥廠 片劑 25 MG 40 160000 5056 0 0 雙嘧達莫 北京北衛(wèi)制藥廠 片劑 25 MG 100 240000 7897 120000 3610 雙嘧達莫 上海禾豐制藥有限公司 注射液 0.5% 2 ML 10 9550 2152 9430 2063 雙嘧達莫 上海禾豐制藥有限公司 片劑 25 MG 100 0 0 524000 10566 雙嘧達莫 河北張家口云峰制藥廠 片劑 25 MG 40 120000 4056 220000 7253 雙嘧達莫 北京總參分裝廠 片劑 25 MG 20 24000 812 124000 4192 雙嘧達莫 北京總參分裝廠 片劑 25 MG 100 400000 5408 0 0 雙嘧達莫 天津華津制藥廠 片劑 25 MG 100 110000 3798 63200 2099 雙嘧達莫 山西臨汾健民制藥廠 片劑 25 MG 100 126000 3968 48000 1132 雙嘧達莫 北京第三制藥廠 片劑 25 MG 100 176000 4887 0 0 雙嘧 達莫 北京雙橋制藥公司 片劑 25 MG 20 0 0 146000 4864 雙嘧達莫 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司 片劑 25 MG 100 108000 3867 27000 905 雙嘧達莫 北京第四制藥廠 片劑 25 MG 100 53000 1791 36000 1234 雙嘧達莫 廣東廣州市橋制藥廠 片劑 25 MG 100 24000 552 74000 1827 雙嘧達莫 上海九福藥業(yè)有限公司 片劑 25 MG 100 54000 1928 0 0 Page 14 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 雙嘧達莫 山西陽高制藥廠 片劑 25 MG 100 39500 1521 0 0 雙嘧達莫 山西亞寶藥業(yè)有限公司 片劑 25 MG 100 0 0 48000 1258 雙嘧達莫 安徽安慶地區(qū)制藥廠 片劑 25 MG 100 5000 165 0 0 雙嘧達莫 北京市永康制藥廠 注射液 0.5% 2 ML 10 370 83 -60 -17 雙嘧達莫 天津市光華制藥廠 片劑 25 MG 100 0 0 1000 33 奧扎格雷 海南碧海制藥有限公司 注射液 2% 2 ML 1 0 0 960 39176 奧扎格雷鈉 遼寧丹東制藥 廠 粉針 20 MG 1 1680 59727 6304 274870 奧扎格雷鈉 遼寧丹東制藥廠 注射液 20 MG 4 1780 82266 8324 369318 奧扎格雷鈉 海南碧海制藥有限公司 注射液 40 MG 2 ML 10 2270 92825 17070 533344 奧扎格雷鈉 吉林長春東方精優(yōu)藥業(yè)有限公司 注射液 2% 2 ML 1 570 20567 1100 39964 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 0.05 MIU 1 400 19040 432 22437 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 0.1 MIU 1 1880 102706 2010 81859 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 0.25 MIU 1 5000 660807 6005 592066 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 0.5 MIU 1 1662 497195 1476 150534 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 10000 IU 1 0 0 200 1890 尿激酶 廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 粉針 50000 IU 1 960 31390 1354 28140 尿激酶 廣東珠海麗寶生物化學制藥有限公司 粉針 0.1 MIU 1 3082 184889 2955 204945 尿激酶 廣東珠海麗寶生物化學制藥有限公司 粉針 0.25 MIU 1 1808 246647 2232 165128 尿激酶 廣東珠海麗寶生物化學制藥有限公司 粉針 0.5 MIU 1 167 41380 246 25733 尿激酶 廣東珠海麗寶生物化學制藥有限公司 粉針 10000 IU 1 2780 27315 260 1861 尿激酶 廣東珠 海麗寶生物化學制藥有限公司 粉針 50000 IU 1 0 0 50 2196 尿激酶 廣東天普生物化學制藥有限公司 粉針 0.05 MIU 1 260 9655 0 0 尿激酶 廣東天普生物化學制藥有限公司 粉針 0.1 MIU 1 600 31461 0 0 尿激酶 廣東天普生物化學制藥有限公司 粉針 0.25 MIU 1 1251 158593 0 0 Page 15 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 尿激酶 廣東天普生物化學制藥有限公司 粉針 0.5 MIU 1 974 264611 0 0 尿激酶 廣東天普生物化學制藥有限公司 粉針 50000 IU 1 -168 -209496 0 0 尿激酶 江蘇中國藥科大學制藥有限公司 粉針 0.25 MIU 1 796 77380 982 82645 尿激酶 江蘇南京大學制藥廠 粉針 0.05 MIU 1 0 0 100 6426 尿激酶 江蘇南京大學制藥廠 粉針 0.1 MIU 1 40 1631 132 13279 尿激酶 江蘇南京大學制藥廠 粉針 0.25 MIU 1 929 91527 715 71211 尿激酶 江蘇南京大學制藥廠 粉針 10000 IU 1 1888 -50354 802 6778 尿激酶 廣東麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司麗珠制藥廠 液體 0.1 MIU 1 1315 75770 214 2122 尿激酶 廣東麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司麗珠制藥廠 粉針 0.25 MIU 1 0 0 32 4596 尿激酶 山東煙臺綠葉制藥有限公司 粉針 0.25 MIU 1 100 13000 22 2514 尿激酶 山東煙臺綠葉制藥有限公司 粉針 10000 IU 1 3650 23088 1140 30620 尿激酶 上海生物化學制藥廠 粉針 0.1 MIU 1 580 33518 0 0 尿激酶 上海生物化學制藥廠 粉針 1000 IU 1 20 1643 30 2844 尿激酶 上海生物化學制藥廠 粉針 10000 IU 1 350 2713 150 1175 尿激酶 上海生物化學制藥廠 粉針 500 IU 1 20 -2666 108 10238 尿激酶 上海生物化學制藥廠 粉針 5000 IU 1 7 2954 0 0 尿激酶 天津生物化學制藥廠 粉針 0.1 MIU 1 0 0 229 7844 尿激酶 天津生物化學制藥廠 粉針 0.25 MIU 1 0 0 179 12801 尿激酶 GREEN CROSS CORPORATION(JA) 粉針 0.24 MIU 1 0 0 10 9093 尿激酶 GREEN CROSS CORPORATION(JA) 粉針 60000 IU 1 0 0 30 8640 尿激酶 遼寧沈陽光大制藥有限公司 粉針 0.5 MIU 1 0 0 85 10217 尿激酶 遼寧沈陽光大制藥有限公司 粉針 10000 IU 1 0 0 100 275 尿激酶 黑龍江哈爾濱高科技集團白天鵝藥業(yè)有限責任公司 粉針 10000 IU 1 0 0 500 4937 尿激酶 江蘇蘇州新寶制藥廠 粉針 10000 IU 10 0 0 500 3326 尿激酶 上海第一生化藥業(yè)公司上海第一制藥廠 粉針 10000 IU 1 240 1892 64 426 尿激酶 遼寧沈陽生物化學制藥廠 粉針 10000 IU 1 0 0 30 1038 Page 16 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 尿激酶 上海衛(wèi)生部上海生物制品研究所 粉針 10000 IU 1 0 0 -530 -5035 尿激酶 河北杰希藥業(yè)有限公司 粉針 0.5 MIU 1 -9 -7022 0 0 帕肝素鈉 意大利歐輝藥廠 注射液 3200 IU 0.3 ML 1 40 3764 0 0 帕肝素鈉 意大利歐輝藥廠 注射液 4250 IU 0.4 ML 1 600 43242 0 0 帕肝素鈉 意大利歐輝制藥 注射液 3200 IU 0.3 ML 1 140 6586 0 0 帕肝素鈉 意大利歐輝制藥 注射液 4250 IU 0.4 ML 1 28 2019 0 0 引脈通 美國諾華公司 注射液 CO 1 L 1 0 0 72 6174 斑蝥素 海南碧海制藥有限公司 乳劑 4 MG 1 1058 112900 590 58437 氯芐吡啶 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 片劑 250 MG 10 684640 5433222 745240 5664954 氯芐吡啶 天津新新藥業(yè)公司 片劑 250 MG 10 253100 1463073 177680 890190 氯芐吡啶 江蘇揚子江藥業(yè)集團公司 膠囊 250 MG 12 211200 777784 157440 561685 氯芐吡啶 法國賽諾菲溫莎公司 片劑 250 MG 10 90330 651915 6000 48624 氯芐吡啶 臺 灣衛(wèi)達化學制藥股份有限公司 片劑 100 MG 20 8000 33960 0 0 氯芐吡啶 江蘇連云港制藥廠 片劑 250 MG 6 3600 22030 0 0 氯芐吡啶 江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 片劑 250 MG 6 1200 7316 1422 8669 沙格雷酯 MITSUBISHI CHEM.(JA) 片劑 100 MG 9 12006 82004 36306 257271 瑞肝素鈉 德國基諾藥廠 粉針 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 800 43891 瑞肝素鈉 德國基諾藥廠 注射液 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 3620 205746 瑞肝素鈉 LUITPOLD-WERK, CHEMISCH-PHARMA. FABRIK(GE) 注射液 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 1000 55100 硫酸氯吡格雷 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 片劑 75 MG 7 2891 50548 77623 1278684 硫酸氯吡格雷 深圳信立泰藥業(yè)有限公司 片劑 25 MG 20 0 0 28260 123101 肝素鈣 安徽合肥兆峰科大藥業(yè)有限公司 注射液 7500 IU 1 ML 1 3000 128295 4070 179743 肝素鈣 天津生物化學制藥廠 注射液 10000 IU 10 0 0 140 1081 肝素鈣 天津生物化學制藥廠 注射液 10000 IU 2 ML 10 500 4495 1000 9090 Page 17 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 肝素鈣 天津生物化學制藥廠 注射液 500 IU 0.5 ML 1 10 423 0 0 肝素鈣 天津生物化學制藥廠 注射液 7500 IU 1 ML 10 1900 13680 330 2794 肝素鈣 遼寧東北 制藥總廠 注射液 500 IU 0.5 ML 1 0 0 36 1987 肝素鈉 江蘇常州生化制藥廠 注射液 12500 IU 1 ML 10 20350 62542 101540 292763 肝素鈉 江蘇常州生化制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 267430 823908 265630 687931 肝素鈉 法國賽諾菲溫莎公司 注射液 0.4 ML 1 3900 251821 5290 319861 肝素鈉 上海生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 91550 274732 81130 235913 肝素鈉 上海第一生化藥業(yè)公司上海第一制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 72250 207970 49850 120842 肝素鈉 江蘇常州生化千紅制藥有限公司 注射液 12500 IU 2 ML 10 0 0 102300 254435 肝素鈉 江蘇蘇州生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 29020 92288 10 28 肝素鈉 江蘇南京生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 6500 18257 22490 61672 肝素鈉 天津生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 10920 25018 20750 44497 肝素鈉 江蘇徐州萬邦生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 0 0 20870 37566 肝素鈉 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 60 MG 0.6 ML 1 0 0 260 18155 肝素鈉 江蘇徐州第二制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 2000 5424 1000 2720 肝素鈉 江蘇徐州 生物化學制藥廠 注射液 12500 IU 2 ML 10 1300 4771 600 2202 肝素鈉 山東淄博松齡制藥廠 片劑 1200 IU 10 0 0 600 1408 蘄蛇酶 福建三明真菌制藥廠 注射液 0.75 IU 1 ML 10 0 0 1000 79375 蚓激酶 北京百奧藥業(yè)有限責任公司 膠囊 230 MG 12 3382200 8685850 1501056 4087402 蚓激酶 北京百奧藥業(yè)有限責任公司 膠囊 230 MG 30 631800 1634825 2981610 7250858 蚓激酶 北京百奧藥業(yè)有限責任公司 膠囊 230 MG 50 1139000 1856927 171000 262320 Page 18 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 蚓激酶 北京百奧藥業(yè)有限責任公司 膠囊 300 IU 12 85320 234316 3526104 8312324 蚓激酶 北京中國醫(yī)科院醫(yī)藥生物技術所藥廠 膠囊 300 IU 12 636480 1747668 486720 1589330 蚓激酶 江西江中制藥廠 膠囊 20 MG 12 56448 148442 238704 561502 蚓激酶 江西江中 制藥廠 膠囊 300 IU 12 18864 45095 471384 1054463 蚓激酶 四川西南制藥二廠 膠囊 250 MG 30 658800 1623973 0 0 蚓激酶 山東青島雙龍制藥公司 膠囊 200 MG 12 117996 308967 9516 2028 蚓激酶 山東青島雙龍制藥公司 膠囊 300 IU 12 302520 831007 0 0 西洛他唑 天津中國大冢制藥有限公司 片劑 50 MG 12 110916 625182 164436 927821 西洛他唑 天 津中國大冢制藥有限公司 片劑 50 MG 24 0 0 120 317 鏈激酶 上海實業(yè)醫(yī)大生物技術有限公司 粉針 0.5 MIU 1 330 216769 352 210750 鏈激酶 上海第一生化藥業(yè)公司上海第一制藥廠 粉針 0.5 MIU 1 78 47605 42 27488 鏈激酶 德國貝林大藥廠 粉針 0.5 MIU 1 82 57614 0 0 鏈激酶 浙江杭州九源基因工程有限公司 粉針 0.5 MIU 1 12 8431 0 0 鏈激酶 山西中遠威藥業(yè)有限公司 膠囊 CO 36 0 0 1260 2365 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 0.1% 50 ML 1 26 150479 72 398344 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 20 MG 1 0 0 15 38764 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 1 179 1094284 438 2569340 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 2 34 204844 2 10940 阿特普酶 BOEHRINGER MANNHEIM GMBH(GE) 注射液 0.1% 50 ML 1 102 576234 79 455090 阿特普酶 BOEHRINGER MANNHEIM GMBH(GE) 注射液 50 MG 2 50 300708 46 194982 阿特普酶 BOEHRINGER INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 2 96 554060 100 521383 合 計 15040797 58636600 18697765 71928063 Page 19 3、上海市場競爭狀況 藥名 廠家 劑型 規(guī)格 單包 裝 2001 2002 數(shù)量 金額 數(shù)量 金額 低分子肝素鈣 浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 0 0 2100 11090

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