先知堂商業(yè)計劃書

西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 1 - 摘 要 本商業(yè)計劃書用于設(shè)立西安交大生物醫(yī)藥孵化基地（ 西安交大先知堂醫(yī)藥 開發(fā)有限公司） ，盡可能廣泛地向投資者提供有關(guān)孵化基地的基本情況，及本次融資的簡要情況。建議投資人在做出決定之前仔細(xì)閱讀，并依此作為投資參考。 西安交大生物醫(yī)藥孵化基地（西安交大先知堂醫(yī)藥開發(fā)有限公司）（以下簡稱本孵化基地）是以西安交通大學(xué)為主發(fā)起人發(fā)起設(shè)立的以生物醫(yī)藥制品為主的孵化基地，涉及的內(nèi)容包括：新藥的研究、開發(fā)和銷售；消毒品、保健品、衛(wèi)生用品、化妝品、化學(xué)試劑、醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售；新技術(shù)轉(zhuǎn)讓、人才培訓(xùn) 、科技咨詢服務(wù)。 本孵化基地的宗旨是建立生物醫(yī)藥技術(shù)孵化平臺，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品，爭取三年左右的時間發(fā)展成為國家級生物醫(yī)藥孵化基地。 依靠西安交大的技術(shù)平臺，發(fā)揮交大藥物研究所的獨特作用，利用交大藥學(xué)院、醫(yī)學(xué)院和生命科學(xué)院的技術(shù)環(huán)境，借助國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的鼎力運作，建立起孵化基地在藥物研制、消毒品、保健品、化妝品和醫(yī)療器械開發(fā)等方面的技術(shù)優(yōu)勢，使得本孵化基地成為擁有獨立開發(fā)能力和自主知識產(chǎn)權(quán)的少數(shù)企業(yè)之一。 本孵化基地擬位建于西安交通大學(xué)國家科技園。 本孵化基地目前的主導(dǎo)產(chǎn)品唐妃霜中藥軟膏銷售正 在快速增長，組建后的唐妃霜年銷售收入將達(dá)到 300 萬元。申請到藥準(zhǔn)字以后將達(dá)到年銷售 1200 萬元； “生物膚瑞肽”、“肛舒消毒膏”都會在 2002 年 7 月 投產(chǎn)收益； 三類新藥“美的泡騰片”和 “復(fù)方降糖制劑”可望在 2004 年起獲益；已經(jīng)開發(fā)的二類新藥“哇吧因”生物制劑將在 2005 年有收益；二類新藥“赤芍苷片”將進(jìn)入一期臨床，2006 年投產(chǎn)；“生物芯片” 、“乳腺增生克星” 將在 2007 年產(chǎn)生效益。根據(jù)歷史銷售規(guī)律和行業(yè)規(guī)律計算，預(yù)計到 2005 年全年的總收入將達(dá)到 2200 萬元。 本次計劃融資 450 萬元人民幣 ，（孵化基地） 總注冊資本 600 萬元人民幣。 本次融資的目的一是研究開發(fā)和生產(chǎn)新的醫(yī)藥類產(chǎn)品；二是開發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品的新用途；三是完善市場銷售網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品種類；四是完成新藥改型和報批藥準(zhǔn)字。計劃引進(jìn)股東 4-5 個，西安交大出資 90 萬元（無形資產(chǎn)），西安交大京盛發(fā)展有限公司投資 60 萬元（實物 +現(xiàn)金），個人出資 60 萬現(xiàn)金，深圳西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 2 - 德信佳出資 120 萬元現(xiàn)金，戰(zhàn)略投資者一出資 60 萬元現(xiàn)金，戰(zhàn)略投資者二出資60 萬現(xiàn)金，戰(zhàn)略投資者三出資 120 萬元。 股東投資回收期約為 3 年。 本孵化基地為股東建立了多種獲利渠道，主要是： 將研究開發(fā)出的新藥通 過技術(shù)轉(zhuǎn)移獲取收益； 銷售藥 品 獲取收益； 通過生產(chǎn)銷售消毒品、保健品、衛(wèi)生用品、化妝品、化學(xué)試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品獲取收益； 通過技術(shù)服務(wù)獲取收益： 幫助企業(yè)對舊產(chǎn)品改劑型等； 幫助企業(yè)辦理新藥報批手續(xù)； 幫助企業(yè)舉行各種技術(shù)、人才培訓(xùn)。 除了以上獲利渠道外，孵化基地還將為股東提供以下服務(wù)： 不斷開發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的新特藥 優(yōu)先轉(zhuǎn)讓給股東，開發(fā)生產(chǎn)完成的產(chǎn)品優(yōu)先由股東代理銷售； 對開發(fā)出來的新藥品進(jìn)行試經(jīng)營，為股東提供該藥品的商業(yè)運作模版 ； 建立一套完善而嚴(yán)格的資格審查機制，為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品提供可行性論證和 規(guī)劃服務(wù)，最大限度地保證股東的權(quán)益和減少股東的風(fēng)險； 協(xié)助股東 培訓(xùn)人才，并為其咨詢戰(zhàn)略 發(fā)展做好決策。 為了把握進(jìn)入 WTO 國家醫(yī)藥行業(yè)政策發(fā)生重大改革機遇，有效實施科 技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，西安交大決定設(shè)立生物醫(yī)藥孵化基地，特編制商業(yè)計劃書從行業(yè)背景（成立生物醫(yī)藥孵化器的必要性）、實施的條件和基礎(chǔ)、項目技術(shù)及產(chǎn)品、孵化基地架構(gòu)及融資方案、五年發(fā)展規(guī)劃、投資與財務(wù)預(yù)測、風(fēng)險與對策及退出渠道等七大方面，向有意投資生物醫(yī)藥孵化行業(yè)的投資者較為全面地介紹本孵化基地，以尋求戰(zhàn)略合作伙伴，共創(chuàng)輝煌。 由于時間倉促，加 之認(rèn)識上的局限，本計劃書不妥之處請各位投資商悉于指正。 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 3 - 第一章孵化基地設(shè)立的目的、意義 一、行業(yè)背景： 醫(yī)藥行業(yè)是國內(nèi)發(fā)展最快的行業(yè)，改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)年均增長 17.7%，高于同期全國工業(yè)年均增長速度 4.4個百分點，也高于世界發(fā)達(dá)國家主要制藥國近 30 年的平均年遞增 13.8%的發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的醫(yī)藥市場。 據(jù)統(tǒng)計， 1999 年我國醫(yī)藥商品銷售總額達(dá) 1610 億元， 2000 年，國內(nèi)醫(yī)藥銷售額達(dá)到 2300 億元；其中化學(xué)制藥行業(yè) 1999 年產(chǎn)值達(dá) 1090 億元， 2000 年為 1250億元。化學(xué)原料藥產(chǎn)量 2000 年達(dá)到 50 噸， 24 大類原料藥近 30 萬噸，成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國，僅次于美國。 “十五”期間，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存。預(yù)計五年間世界藥品市場年均遞增 8%；隨著人民生活步入小康、保健意識增強、城市化水平提高、人口老齡化、醫(yī)保范圍擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)藥消費水平提高，國內(nèi)醫(yī)藥市場前景廣闊，預(yù)計“十五”期間國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)年均增長 12%。隨著新的醫(yī)療保險制度、藥品分類管理制度、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的進(jìn)一步貫徹實施，將對藥品要求結(jié)構(gòu)調(diào)整產(chǎn)生重大影響，一些療效確切、價格適當(dāng)?shù)?國產(chǎn)普藥及新藥仍有較大發(fā)展?jié)摿Α?醫(yī)藥工業(yè)是高新科技含量極大、集約化程度很高的產(chǎn)業(yè)，是按國際標(biāo)準(zhǔn)劃分的 15 類國際化產(chǎn)業(yè)之一，也是世界貿(mào)易增長最快的 5 類產(chǎn)品之一。 醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。由于醫(yī)藥行業(yè)始終孕育著巨大的商機而被稱之為永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)。 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 圖 1-1 全球醫(yī)藥銷售額（億美圓） 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 4 - 從全球范圍來看，自 1993-1998 年，世界藥品銷售額自 2336 億美元增長至3080 億美元。美國著名的 IMS 小組的戰(zhàn)略預(yù)測表明，到 2002 年，醫(yī)藥的世界銷售將突破 4000 億美元，而到 2010 年將高達(dá) 6800 億美元。我國制藥產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地，已成為國際化學(xué)原料藥的主要出口國。 1999 年化學(xué)原料藥出口額達(dá) 18億美元，比 1998 年（ 17 億美元）增長 5、 55%，占化學(xué)原料及醫(yī)療器械類商品出口總額的 56%，化學(xué)原料出口的主要市場為歐盟和美國。 雖然新藥仍占發(fā)達(dá)國家市 場的主導(dǎo)地位，但普藥所占的比重越來越高。主要原因是普藥越來越多、越來越好，可以滿足治療常見疾病的大部分需要。在質(zhì)量合格的前提下，發(fā)展中國家具有成本優(yōu)勢，在發(fā)達(dá)國家普藥市場的占有率已有70 年代的 10%上升為 90 年代的 20%左右。 到目前為止，我國已擁有 6700 多個制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥 1400 種，每年實際生產(chǎn) 800-900 種，生產(chǎn)制劑藥 4000 多種、植物藥 8000 多種。 我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模較小。與先進(jìn)國家相比，無論在規(guī)模、效益及管理等方面均有較大差距，特別是分散的資金不能滿足技術(shù)設(shè)備更新改造的需要、不 利于生產(chǎn)技術(shù)水平的提高。尤其是面臨 WTO 的加入，國內(nèi)市場的放開，前面還有很長的路要走。 對制藥而言，主產(chǎn)品中原料藥部分實際征收的關(guān)稅并不高、關(guān)稅下調(diào)空間不大，加入 WTO 對這些藥品價格影響不明顯，且國內(nèi)市場的競爭已經(jīng)非常國際化了。很多國際制藥企業(yè)已在國內(nèi)設(shè)立了分支機構(gòu)并通過分裝、合資等形式將其產(chǎn)品打入國內(nèi)市場，國內(nèi)骨干制藥企業(yè)其實已在國內(nèi)市場上充分參與了國際競爭。 但是面臨已經(jīng)和即將到來的挑戰(zhàn)，我們應(yīng)該審視我國醫(yī)藥開發(fā)存在的問題： 從 技術(shù)水平 上講，由于當(dāng)前國際上醫(yī)藥企業(yè)將其銷售額的 15%以上用于創(chuàng)新，而我國企 業(yè)一般不足 1%，后續(xù)研發(fā)能力不強，沒有太多新的藥品跟上企業(yè)發(fā)展步伐，致使企業(yè)發(fā)展無后勁。 從 藥物種類 上講，我國醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品以仿制西藥為主，其中又以化學(xué)制藥為多，現(xiàn)在又面臨知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)實。 從 特色藥物開發(fā) 上講，中藥是我國國粹，然而我們對中藥的開發(fā)利用的發(fā)展腳步居然比不上日本和韓國，影響我們中藥的國際市場競爭能力。 從 開發(fā)成本 上講，購買國外專利必須付出幾倍甚至數(shù)十倍于國產(chǎn)醫(yī)藥專利的西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 5 - 代價，加入 WTO 以后，藥物進(jìn)口關(guān)稅將從目前的 10%最終降低到 5%左右，受到關(guān)稅和專利雙重保護(hù)的我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將因此蒙受又 一次沖擊。 從 開發(fā)戰(zhàn)略 上講國內(nèi)眾多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對新藥品的選擇與開發(fā)沒有長遠(yuǎn)的方向，導(dǎo)致挑戰(zhàn)來到之時手忙腳亂或者是一哄而上。 二、設(shè)立生物醫(yī)藥孵化基地的必要性分析 （一） 從宏觀上講是我國生物醫(yī)藥和醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)良性循環(huán)發(fā)展的需要 生物醫(yī)藥孵化基地是我國醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)不可缺少的組成要素： 生物醫(yī)藥孵化基地能夠減少企業(yè)盲目開發(fā)的風(fēng)險又能降低企業(yè)自己開發(fā)或者購買國外專利的成本，對于國家整體醫(yī)藥的發(fā)展大有俾益。 提高醫(yī)藥行業(yè) 開發(fā)具有 自主知識產(chǎn)權(quán)的 科研成果的 創(chuàng)新能力： 生物醫(yī)藥孵化基地能根據(jù)我國醫(yī)藥市場 對于同一類藥品品種相對較單一的情況，結(jié)合企業(yè)實際情況，有針對性地在藥物種類和劑型等方面開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的各種新藥； 依托西安交大雄厚的實力 ，彌補企業(yè)開發(fā)能力不足： 依托 交大 在 技術(shù)、人才、平臺 等方面 優(yōu)勢開發(fā)生產(chǎn)代表我國實力的新特藥，彌補國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥周期漫長、開發(fā)能力嚴(yán)重不足的缺陷，輔助該類企業(yè)迎接國際醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)； （二） 從微觀上講會給股東帶來實際的效益 能夠給股東帶來直接的經(jīng)濟(jì)效益 根據(jù)市場要求，研究、開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán) 的新藥，并優(yōu)先轉(zhuǎn)讓給股東； 孵化基地生產(chǎn)出的產(chǎn)品優(yōu)先由股東代理銷售； 同時 股東還 會從生物醫(yī)藥孵化基地的產(chǎn)品代理和產(chǎn)品銷售利潤中得到固定的回報； 幫助股東舊藥品改劑型， 在原有舊藥基礎(chǔ)上進(jìn)行深層次開發(fā)； 能夠給股東帶來實際的技術(shù)服務(wù) 對開發(fā)出來的新藥品進(jìn)行試經(jīng)營，為股東提供該藥品的商業(yè)運作模版， 建立一套完善而嚴(yán)格的資格審查機制，為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品提供可行性論證和規(guī)劃服務(wù)，最大限度地保證股東的權(quán)益和減少股東的風(fēng)險 ； 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 6 - 給企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展提供市場調(diào)研、策劃和咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)做好經(jīng)營決策； 生物醫(yī)藥孵化基地充分利用西安交通大學(xué)及其國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心優(yōu)越的研發(fā)環(huán)境和師資隊伍，接受股東委托或通過股東間的聯(lián) 合開發(fā)，從而提高研發(fā)速度，節(jié)約研發(fā)成本； 生物醫(yī)藥孵化基地充分利用交大教學(xué)資源為股東培養(yǎng)、推薦管理人才和專業(yè)技術(shù)人員，幫助股東做好長期發(fā)展的人才儲備； 所以成立生物醫(yī)藥孵化基地是保證和促進(jìn)我國醫(yī)藥發(fā)展的重要途徑，也是醫(yī)藥企業(yè)中高瞻遠(yuǎn)矚審視醫(yī)藥行業(yè)和提前介入醫(yī)藥市場的明智者的選擇。 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 7 - 第二章 現(xiàn)有基礎(chǔ)條件 一、 西安交通大學(xué)具備雄厚的生物醫(yī)藥開發(fā)平臺 （一） 西安交通大學(xué)擁有優(yōu)越的研發(fā)環(huán)境 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 科研力量雄厚，儀器設(shè)備先進(jìn)，新建的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究大平臺醫(yī)學(xué)實驗中心、醫(yī)學(xué)信 息中心和實驗動物中心為孵化基地科研水平的高起點、高質(zhì)量提供了有力的保證。此外還有法醫(yī)學(xué)、微量元素與地方病兩個衛(wèi)生部重點實驗室，生理學(xué)教研室、心血管研究中心、神經(jīng)科學(xué)研究中心等省級重點研究單位。 西安交通大學(xué)藥學(xué)院 創(chuàng)建于 1971 年。設(shè)置藥學(xué)專業(yè)、制藥工程專業(yè)，招收和培養(yǎng)生藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、藥事管理和藥劑學(xué)碩士研究生及藥物分析博士研究生。 藥學(xué)院在生藥的品質(zhì)評價、中藥有效成分的提取分離、新藥開發(fā)、藥物發(fā)光分析、手性藥物分析及藥事管理方面開展了許多有水平的研究工作。 西安交通大學(xué) 生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院 下設(shè)二個系 、一個研究中心、五個研究所、三個國家、省部級實驗室、一個工程研究中心、一個博士后流動站。二個系：生物科學(xué)與工程系、生物醫(yī)學(xué)工程系；一個中心：生物信息學(xué)研究中心五個研究所：生物醫(yī)學(xué)工程研究所、分離科學(xué)研究所、免疫病理學(xué)研究所、生物醫(yī)學(xué)工程與儀器研究所、生物科學(xué)與工程研究所三個國際、省部級實驗室：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)電子技術(shù)及儀器國家專業(yè)實驗室、生物醫(yī)學(xué)信息工程教育部重點實驗室、生物醫(yī)學(xué)工程陜西省重點實驗室；一個工程研究中心：國家醫(yī)療保健器具工程研究中心西安交通大學(xué)分部；一個博士后流動站：生物醫(yī)學(xué)工程博士后流動站 （二） 西 安交通大學(xué)擁有龐大的醫(yī)藥研發(fā)隊伍 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院本部現(xiàn)有教職工 400 余名，其中博士導(dǎo)師 22 名，正、副教授 110 名； 學(xué)院在研究生、本科生教育工作中形成了完善的培養(yǎng)、教育、管理體制。目前在校博士生 166 名，碩士生 572 名，本科生 2851 名，大專生 130名。 西安交通大學(xué)藥學(xué)院現(xiàn)有職工 50 余人，其中副教授以上教師 20 余人 ， 現(xiàn)有在讀大學(xué)本科 生 170 名、碩士研究生 50 名。 西安交通大學(xué) 生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院現(xiàn)有教職工 70 名，其中教師 42名 ，副教西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 8 - 授以上職稱 30 名 ， 教學(xué)科研輔助人員 14名，博士后研究人員 4名。現(xiàn)有學(xué) 生 907名，其中本科生 724 名，學(xué)碩生 173 名，碩士研究生 82 名，博士研究生 105 名。 （三） 西安交通大學(xué)在醫(yī)藥界擁有良好的人文關(guān)系 西安交通大學(xué)依靠自身的實力在醫(yī)藥界獲得極高的評價，并且在國內(nèi)外醫(yī)藥界具有較高影響： 西安交通大學(xué)醫(yī) 學(xué)院 2001 年度獲國家自然科學(xué)基金資助項目 18 項，總經(jīng)費 300 余萬元；獲省、部、市級課題 110 項，總經(jīng)費約 600 萬元；橫向課題 23項，總經(jīng)費 200 余萬元，校內(nèi)基金 34 項，總經(jīng)費 80余萬元。獲國家級、部省級科研、教學(xué)成果多項?？松讲　⒋蠊枪?jié)病研究成果曾兩次獲國際無機化學(xué)家學(xué)協(xié)會“克 勞斯 .施瓦茲”獎。 學(xué)院重視對外交流與合作，先后同美國、英國、日本、加拿大、泰國等十多個國家和地區(qū)的學(xué)院和衛(wèi)生機構(gòu)建立了合作關(guān)系。以各種形式派出上百名骨干教師、管理人員出國交流和學(xué)習(xí)，每年有近百名外籍留學(xué)生來院學(xué)習(xí)，與美國中華醫(yī)學(xué)基金會、世界健康基金會等建立了長期的合作關(guān)系，已建立的教學(xué)和科研合作項目 10多個，項目基金累計達(dá) 1000 多萬美金。 西安交通大學(xué)藥學(xué)院 近年來，獲國家自然科學(xué)基金資助課題、國家新藥基金和省部級資助縱向課題 40 余項，與芬蘭土爾庫大學(xué)合作研究項目等。主持研 制成功了復(fù)方沙棘子油栓等國 家新藥。獲得省級以上科研成果 15 項。編寫出版教材及專著 40 余部，發(fā)表學(xué)術(shù)論文 800 余篇。 學(xué)院為中國醫(yī)藥教育協(xié)會高等藥學(xué)院（系）委員會常務(wù)理事單位。有 20 多位專家教授分別擔(dān)任了中國藥學(xué)會理事、常務(wù)理事、陜西 省藥學(xué)會理事長、副理事長及全國性學(xué)術(shù)期刊的編委、常務(wù)編委等職。 西安交通大學(xué) 生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院 是在我校全面貫徹 教育振興行動計劃過程中成立的，是醫(yī)學(xué)與生物、信息、電子等學(xué)科交叉融合的產(chǎn)物，生命科學(xué)與技術(shù)作為二十一世紀(jì)主導(dǎo)學(xué)科。 三校合并后，新的西安交通大學(xué)校友隊伍不斷壯大，學(xué)校成立西安交通大學(xué)校友總 會 ， 到現(xiàn)在我們 有 10 萬多名校友，為祖國的建設(shè)和人類社會進(jìn)步作出了重大貢獻(xiàn)。 原 西安醫(yī)科大學(xué)經(jīng)過 60 多年的艱苦創(chuàng)業(yè)和不懈奮斗，為祖國的醫(yī)學(xué)事業(yè)特別是為西北地區(qū)培養(yǎng)了 4萬多名人才 。原 陜西財經(jīng)學(xué)院經(jīng)過 40 年的辦學(xué)西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 9 - 歷程，為我國金融事業(yè)培養(yǎng)了 3萬多名人才。三校合并后新的西安交通大學(xué)，擁有 17 萬多名校友， 他們絕大部分都在各自崗位上起著領(lǐng)導(dǎo)作用，現(xiàn)在每年還有四、五百名的生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)類博士、碩士研究生和上千名生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)類本科生走向重要的工作崗位。 二、 西安交通大學(xué)國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心擁有生物醫(yī)藥孵化的 基礎(chǔ) 西安交通大學(xué)國家 技術(shù)轉(zhuǎn)移中心 成立于 1999 年 6 月 9日，是代西安交通大學(xué)從事科技成果產(chǎn)業(yè)化和技術(shù)成果資本化運作的中介服務(wù)機構(gòu)，是西安交通大學(xué)的企業(yè)孵化器，經(jīng)工商登記注冊為 “ 西安交通大學(xué)技術(shù)成果有限責(zé)任公司 ” ，公司股東為西安交通大學(xué)、西安交通大學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、西安交通大學(xué)開元集團(tuán)、西安交通大學(xué)瑞森集團(tuán)。 “ 中心 ” 現(xiàn)專職人員 15名，其中碩士學(xué)位以上 6人，高級職稱以上 9 人。 截止 2001 年 6 月底，以技術(shù)入股參與設(shè)立高新技術(shù)企業(yè)總計 28 家，獲得科技股原值約 5000 萬元。其中， 2家企業(yè)正在申報主板上市， 8 家企業(yè)完成了股改工作， 6 家企業(yè)正在 股改之中。所涉及的領(lǐng)域包括通信、軟件、新材料、儀器儀表、機電一體化、化工等行業(yè)。 2001 年 8 月，西安交通大學(xué)國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心被國家經(jīng)貿(mào)委和國家教育部認(rèn)定為全國首批 “ 國家級 ” 技術(shù)成果轉(zhuǎn)移中心之一。 （一） 中心擁有足夠的生物醫(yī)藥孵化專業(yè)人才儲備 國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心 “生物醫(yī)藥開發(fā)部” 擁有從事生物醫(yī)藥開發(fā)經(jīng)驗和專門人才，本 “生物醫(yī)藥開發(fā)部” 擁有專職專家 3位，兼職孵化專家及顧問等 18位 ： 表 2-1 部分專家情況簡介 姓名 職稱 主要研究方向 備注 樊振民 教授 藥學(xué)研究 專職 劉俊儒 副教授 藥學(xué)研究 專職 呂卓人 教授 生物學(xué)研究、心血管研究 專職 杜曉陽 教授 中醫(yī)學(xué) 兼職 朱忠良 教授 、藥學(xué)博士 藥理學(xué) 兼職 程敬之 教授博士生導(dǎo)師 生物醫(yī)學(xué)超聲；醫(yī)學(xué)儀器 兼職 王 玨 教授 康復(fù)科學(xué)與技術(shù) 兼職 司履生 教授博士生導(dǎo)師 免疫病理、腫瘤免疫、分子病理 兼職 蔣大宗 教授博士生導(dǎo)師 醫(yī)學(xué)成像技術(shù)及圖像處理；電磁刺激激勵及應(yīng)用 兼職 王一理 教授博士生導(dǎo)師 免疫病理、腫瘤免疫、分子病理 兼職 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 10 - （二） 中心擁有良好的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò) 國家經(jīng) 貿(mào)委、科技部、教育部高新技術(shù)創(chuàng)新司、國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部等 國家相關(guān)部門建立了長期項目申報協(xié)議，享受政策優(yōu)先權(quán) 。 陜西省衛(wèi)生廳、科技廳將中心生物醫(yī)藥孵化基地方案確立重點支持方案，將給予中心“西安交大生產(chǎn)力促進(jìn)中心”的稱號 。 西安市科技局長期支持中心的發(fā)展，每年在項目申報上給予充分優(yōu)惠政策 。 中心與交大生物醫(yī)藥研究中心（所） 等單位 建立了良好的合作協(xié)議 中心和中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)建立了長期的項目合作協(xié)議，并且已經(jīng)取得初步成果，同時雙方協(xié)議對醫(yī)藥信息等實行資源共享。 中心與 陜西中醫(yī)學(xué)院 、陜西岐黃生物醫(yī)藥開發(fā)研 究所、寶雞市天福燒傷研究所、陜西省萬鎖中醫(yī)腫瘤研究所 確立了長期合作關(guān)系。 （三）、 中心具有初具規(guī)模的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò) 中心 采取醫(yī)藥產(chǎn)品全國代理銷售模式 ，陜西省內(nèi)采用直銷模式。 （ 1） 目前在全國的銷售網(wǎng)絡(luò)： 目前銷售代理商網(wǎng)點具體分布： 深圳代理處；華南（上海、江蘇、浙江）代理處；鄭州代理處；成都代理處； 武漢代理處；“三環(huán)公司”淄博代理處； 河北代理處； 即將成立的銷售代理網(wǎng)點有： 佛山代理處；廣州代理處；北京代理處；蘭州代理處；銀川代理處； 另外印度尼西亞代理商、泰國代理商均在洽談之中 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 11 - 圖 2-1 全國的銷售網(wǎng)絡(luò)圖 （ 2） 地區(qū)銷售收入比 以長江為界，南北方的銷售總收入 比 為 1： 1； 圖 2-2 長江南北銷售收入比 大、中小城市和農(nóng)村地區(qū)的銷售總收入比： 5： 2： 1 A.大城市 62.5% B.中 小 等城市 25% C.農(nóng)村地區(qū) 12.5% 圖 2-3 區(qū)域銷售比例 50% 長江以北 50% 長江以南 A C B 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 12 - 第三章 孵化基地的技術(shù)和產(chǎn)品 一、 相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)背景 （一） 婦科藥的市場背景 婦科生殖道病菌感染性疾病是影響占人口總數(shù) 20%的成年育齡勞動婦女身 心健康最主要的常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率約占 15% 70%之間。如果得不到及 時的有效治療，將會發(fā)展成為宮頸炎，宮頸糜爛，宮頸癌，這也是我國和第三世 界國家宮頸癌發(fā)病率高居不下的根本原因之所在。換句話說，要降低宮頸癌的發(fā) 病率，首先必須有效的預(yù)防和治療婦科生殖道炎癥。因此研究開發(fā)更為安全、有 效的治療婦科生殖道炎癥的藥物受到各國政府尤其是我國政府和衛(wèi)生主管部門 的重視和支持。 中醫(yī)藥是世界傳統(tǒng)（醫(yī)）藥學(xué)最寶貴的遺產(chǎn)和國寶，完整的 理論和資源優(yōu) 勢具有極強的競爭力。我國是人口大國，成年勞動婦女人數(shù)眾多（ 3 億人），婦 科生殖道感染病的發(fā)病率高。開發(fā)治療此類婦科疾病的中藥，不僅符合我國國情， 而且能在量化指標(biāo)方面取得突破（如中藥一類、二類），不難設(shè)計制造出更為安 全有效的新藥，且具有投資小、周期短、見效快、市場容易開拓等優(yōu)勢。 治療婦科生殖道炎癥的西藥為數(shù)不多，且都具有單一性特點，即一種藥治療一種病。如：克霉唑只能治療霉菌性陰道炎，對滴蟲無效。甲硝唑只能治療滴蟲性陰道炎，對霉菌無效。而在臨床上生殖道炎多表現(xiàn)為如：霉菌、滴蟲、大腸桿菌等交叉性感染。西藥只能一次治療一種病。不僅周期長，而且副作用較大。如甲硝唑（天滴靈），不良反應(yīng)可見食欲減退，惡心、腹瀉、胃炎等癥，少數(shù)病人可出現(xiàn)潯麻癥、皮膚瘙癢、膀胱炎、排尿困難和白細(xì)胞減少等癥狀。至于治療宮頸糜爛的中藥一個也沒有，在臨床上多采用激光、冷凍、電灼等物理手段進(jìn)行治療，副作用也比較大。 中藥復(fù)方以完整的“君、臣、佐、使”理論著稱，講究藥物的相輔，減毒增 效和多元化功能。 （二） 傳染性疾病藥物市場背景 我國目前用于人體肛周皮膚消毒殺菌的消毒產(chǎn)品不多，但是這種產(chǎn)品的市場潛力巨大。俗話說“十 男九痔”，同樣作為影響人們生活的痔瘡的發(fā)病率約占成年人的 23%，同樣對于人口基數(shù)很大的我國，潛在的市場充滿了無限的商機。 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 13 - 作為容易傳染的腳氣病既是一種常見病又是一種多發(fā)病，其發(fā)病率在成年男子中的比例約是 80%。其病發(fā)具有隱蔽性強、發(fā)病率高為特點。在人口眾多的中國，治療腳氣的藥物市場十分巨大，特別是療效顯著的腳氣藥更是無法估計。 （三） 乳腺增生藥物的市場背景 據(jù)美國癌癥協(xié)會估計， 1994 年全美有 18.2 萬新發(fā)乳腺癌病人，約 .6 萬人死于該疾病。對于 40 45 歲的婦女，乳腺癌已成為女性惡性腫瘤的第一死因，且 發(fā)病率呈逐年上升趨勢。 上海 1972 1974 年女性乳腺癌的發(fā)病率為 18.3 10 萬， 1987 1989 年為25.1 10 萬，增長 37.6，年增長 2.3。據(jù)專家預(yù)測， 2000 年上海女性乳腺癌發(fā)病率將達(dá) 28.8 10 萬，居女性惡性腫瘤的首位。北京城區(qū) 1990 1991 年女性乳腺癌發(fā)病率為 25.7 10 萬（僅次于胃癌、肺癌居第 3 位），是 10 年前的 1.32倍，預(yù)測 2000 年將達(dá) 35.1 10 萬，上升為惡性腫瘤第二位，與第一位的肺癌發(fā)病率（ 36.5 10 萬）接近，發(fā)病率增長 36.6。 據(jù)廣州空軍醫(yī)院乳腺防 病中心張永生教授介紹， 70 年代，國內(nèi)乳腺癌發(fā)病率為 27/10 萬，近年已高達(dá) 40/10 萬左右，每年有 4 萬人死于乳腺癌，此病成為婦女生命第一殺手。 上海市疾病預(yù)防控制中心最近完成的一項課題顯示： 1999年上海市女性的乳腺癌發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到了 10 萬分之 52.98，在女性的各種腫瘤中躍居首位。 隨現(xiàn)今婦女生活、飲食習(xí)慣及環(huán)境因素的改變，女同胞們出現(xiàn)了不少新的生理現(xiàn)象，增加了乳腺癌和乳腺增生發(fā)生的危險。 一項調(diào)查證實，獨身女性和婚姻持續(xù)時間短的婦女乳癌發(fā)病率高，初產(chǎn)年齡大于 30 歲也將增加得乳腺癌的危險，但現(xiàn)代女 性尤其是知識型和事業(yè)型女性 30歲后生第一胎的并不罕見。而乳腺增生病有 2 4的惡性病變率。 專家表示：婚育、膳食和遺傳因素等是乳腺癌發(fā)病的主要危險因素， 20 世紀(jì) 90 年代上海居民的動物性脂肪攝入量比 50 年代增加了 5倍。上海學(xué)生中肥胖率的比例逐年上升，女性營養(yǎng)過剩、體重超重可能使月經(jīng)初潮提前，使成年后乳腺癌的發(fā)病危險性增加。 統(tǒng)計資料分析顯示： 1972 年到 1999 年上海市區(qū)女性乳腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)直線上升趨勢，發(fā)病率以每年 10萬分之 1.14 的速度增長。 1972 年上海市區(qū)女西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 14 - 性各種腫瘤發(fā)病人數(shù) 5481 例，其中 乳腺癌占 9.70%，排位第三 1999 年女性腫瘤發(fā)病人數(shù) 8855 例，乳腺癌占 18.64%，居于首位。 據(jù)悉， 25 歲以上年齡婦女的乳腺癌發(fā)病率呈上升趨勢。 1975 年到 1999年， 45 歲到 59 歲年組的發(fā)病率年平均上升速度最高，其次是 60 歲以上組。從發(fā)病的地區(qū)分布來看，由高到低依次為：市區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合地帶及郊縣。 （四） 保健食品市場背景 隨著國民生活水平的提高，解決了溫飽問題的人們對生活質(zhì)量提出了越來越高的要求，消費趨勢轉(zhuǎn)向具有合理性的營養(yǎng)或具有保健功能的健康食品，這使得保健市場成為發(fā)展速度最快的 行業(yè)之一。國際市場如此，國內(nèi)市場也如此。 根據(jù)英國 Leatherhead food RA and Research Information LD 對全球保健食品市場的分析，全球保健食品的銷售額可達(dá) 1000 億美圓，其中美國占 300 億美圓的份額， 30 年來，美國保健食品市場份額，以年增長 10 20%速度遞增，而同期美國國民經(jīng)濟(jì)僅以 2 3%的速度增長。目前美國擁有 4000 家保健食品公司，萬余種產(chǎn)品。 70 年代初，美國保健食品的銷售額僅 5 億美圓， 80 年代初，增至24億美圓， 90 年代初達(dá) 36 億美圓， 1996 年竟超過 300 億 美圓。 30 年間增長幾乎達(dá) 60 倍。加拿大保健食品產(chǎn)值 1981 年為 7000 萬英鎊， 1989 年即增至 10 億英鎊以上。歐洲的保健品市場稍遜，共擁有保健品公司 800 余家，產(chǎn)品 3000 余種， 1993 年銷售額為 30 億美圓，日本的保健品企業(yè)發(fā)展速度不亞于美國， 70年代初保健品總產(chǎn)值不超過 120 億日圓， 90 年代初已躍至 4000 億日圓， 1995年底，銷售量超過 5500 億日圓。 在我國，由于歷史的原因，保健品市場形成較晚。 1982 年 11 月通過“食品衛(wèi)生法（試行）”時還未給保健食品以法定地位。但是 1994 年，我國保健品市場卻已形成 300 多億的年銷售規(guī)模，在醫(yī)療消費中占 22%，在食品行業(yè)中占 10%的份額，進(jìn)口產(chǎn)品增加尤速，據(jù)統(tǒng)計 1997 年較上一年增長 120%。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前擁有保健品企業(yè) 3000 余家（如果包括經(jīng)營保健食品的食品廠、藥廠則達(dá) 6000 余家），產(chǎn)品近萬種，產(chǎn)值在 300 億以上。其中 30 余家已形成年產(chǎn)值在1 億以上的規(guī)模，少數(shù)幾家企業(yè)年產(chǎn)值在 10 億元人民幣以上，保健食品已成為中國經(jīng)濟(jì)市場大潮中的一大奇觀。 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 15 - 二、 孵化基地已經(jīng)完成或者即將開發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品 （一） 唐妃霜婦科專用軟膏 1. 功能 具有時代和實際意義的中藥婦科用藥 唐妃霜可以清熱解毒，殺菌消炎，消腫止痛（癢），化腐生肌。適用于各種外陰炎，滴蟲性、霉菌性、細(xì)菌性、淋菌性陰道炎和宮頸靡爛等癥。同時也適用于男性包皮炎和陰囊炎等。 根據(jù)唐妃霜的特點和要達(dá)到的效果，該研究所發(fā)明了獨特的給藥系統(tǒng) 一次性婦科軟膏注射器，并獲得了“實用新型” 專利 證書。 2 生產(chǎn)工藝 分組提取 制劑 純化 消毒 圖 3-1 工藝流程圖 3.療效對 比 與市場上常見的治療婦科病的藥物的相比： 唐妃霜采用具有相當(dāng)黏度的水溶性基質(zhì)制成軟膏劑型，完全克服了栓劑的好多缺點，其劑型和中藥作用原理和特點如下： （ 1）黏著力大于栓劑，且分散性好。藥物可迅速作用到新需的任何部位。內(nèi)涂外擦十分方便，止癢時間不超過一分鐘。 （ 2）水融性基質(zhì)和藥物可迅速和生殖道分泌物（液）溶合，充分發(fā)揮藥效。 （ 3）具有乳化和潔凈功能，乳化作用可迅速使大分子酸性分泌物水溶性增加，易于流出體外，治療后生殖道清潔度可達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4）獨立的軟膏輸藥器具，可以將藥膏注入到病菌和滴蟲密集的穹 隆和宮頸病變深處，作用迅速，以達(dá)到徹底治愈的目的。 （ 5）由于軟膏室溫保存，所以患者使用有一種舒適感。 處方中藥 有效成分 1.2.3 （單體化合物） 藥物軟膏 包 裝 成品 純度 95% 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 16 - 表 3-1 市場中幾種常見婦科藥物對比 價格單位：元 /支 序號 名稱 劑型 產(chǎn)地 主要功能 價格 性質(zhì) 1 潔而陰 液體劑 吉林 外用、殺菌消毒 12.8 西藥 2 達(dá)克寧 栓劑 陜西 治霉菌 13 西藥 3 泡桐片 片劑 陜西 殺菌消毒 26 中藥 4 靚女洗液 液體劑 陜西 殺菌消毒 27 西藥 5 宮頸康 栓劑 廣西 殺菌消毒 28 西藥 6 消糜栓 栓劑 吉林 治療宮頸糜爛 36 西藥 7 福美而凈 栓劑 吉林 盆腔炎、婦頸炎 128 西藥 8 甲硝唑 栓劑 江蘇 滴蟲 9 西藥 9 唐妃霜 膏劑 陜西 陰道炎、滴蟲、宮頸炎、宮頸糜爛等 36（平均） 中藥 4. 進(jìn)展階段 已經(jīng)拿到消準(zhǔn)字號并且已經(jīng)進(jìn)入市場，同時正在為申報藥準(zhǔn)字作準(zhǔn)備。 5. 經(jīng)濟(jì)效益 初步的市場運作更預(yù)示他的巨大的經(jīng)濟(jì)效益： 2003 年預(yù)計銷售達(dá) 300 萬元，申報完藥準(zhǔn)字后第一年銷售收入將達(dá)到 1200 萬元。 6. 知識產(chǎn)權(quán) “唐妃霜”的知識產(chǎn)權(quán)屬于西安交通大學(xué)所有。 “唐妃霜”有發(fā)明 專利證書；專利號： ZL 94 1 03619.7 “唐妃霜”的給藥器有實用新型專利證書；專利號： ZL 93 2 08325.0 （二） 用于治療各種體癬的“生物膚瑞肽” 1. 功能 在大量臨床研究基礎(chǔ)上，西安交通大學(xué)研制成一種新型皮膚消毒液 -膚瑞肽。該產(chǎn)品主要針對手癬、體癬的防癬、抗癬作用。 2. 生產(chǎn)工藝 取蒸餾水 500ml，加入處方量多糖肽和二水氯化鈣，攪拌使完全溶解。另將處方量的硝酸咪康唑溶在 300ml 酒精中，然后將以上兩種溶液混合，加水使成1000ml，攪勻，分裝于藥瓶中即成： 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 17 - 圖 3-2“生物膚瑞肽”生產(chǎn)工藝流程圖 3 療效對比 治療癬病的藥物雖然不少，如目前市場主要產(chǎn)品有：膚爾康、金蘭癬膏、膚癢霜、皮康王、派瑞松、達(dá)克寧等。多以殺菌為主，一般不易根治，常易復(fù)發(fā)，所謂“大夫不治癬，治癬就丟臉”即此意思。還有一些治癬藥劑刺激性太大，或毒副作用大，患者不愿接受。 生物膚瑞肽 不僅具有良好的殺滅真菌的作用，同時具有增強皮膚局部免疫功能的作用，真正起到殺菌、防癬、抗癬的效果。 4 進(jìn)展階段 目前本項目技術(shù)成熟，正在申報消準(zhǔn)字，同時正 在進(jìn)行商業(yè)策劃，預(yù)計到2002 年 7月份投入市場。 5. 經(jīng)濟(jì)效益 根據(jù)市場測算， 生物膚瑞肽 2003 年銷售收入將達(dá)到 100 萬元。 6. 知識產(chǎn)權(quán) 本項目已經(jīng)申請國家專利，西安交通大學(xué)國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心 享有生產(chǎn)銷售權(quán) 。 二水氯化鈣 至規(guī)定體積 混合均勻 多糖肽 灑 精 硝酸咪康唑 蒸餾水 成 品 咪康唑溶液 多糖肽氯化鈣溶液 蒸餾水 分裝 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 18 - （三） 肛舒消毒膏 1 功能 本品具有消毒殺菌，清潔止癢功能。主要用于肛周的消毒殺菌，預(yù)防和治療痔瘡的發(fā)生，是一種高效外用消毒產(chǎn)品，使用方便。故命名為“肛舒消毒膏”。 3. 生產(chǎn)工藝 （ 1） .將十大功勞粗皮粉碎，加入一定量的冷水浸透，放入提到罐，加入 8倍量的冷水，攪拌、加熱至一定溫度 ， 2小時后冷卻，離心 分離，得提取液。將上述提取液濃縮、干燥、粉碎。再用數(shù)倍量的工業(yè)乙醇加熱回流提取三小時，離心分離后，回收乙醇干燥，粉碎，并用 70%乙醇沖結(jié)晶，得總生物堿（含量為 50 60%）。 （ 2） .將地榆用 2.5%Na2SO3水溶液浸泡 24 小時以后，過濾，將過濾液加熱到一定溫度 用 5%稀鹽水調(diào)節(jié) PH=4，離心分離，得提取粗品，再用數(shù)倍量的 70%工業(yè)乙醇提取一定溫度兩次，回收乙醇，得到提取物精品。 （ 3） .將冰片與 12 倍量的蒸餾水 一起用特殊裝量的粉碎機粉碎（ 100 目），一定溫度干燥得病片細(xì)粉，共制得膏 1000 克。 生產(chǎn)工藝 簡圖 1.熱水提取 1.熱水提取 水 2.乙醇提取 2.用稀鹽酸調(diào)節(jié) PH=4 粉碎 3.重結(jié)晶 3.乙醇提取 干燥 圖 3-3 肛舒消毒膏生產(chǎn)工藝圖 4. 療效對比 本品與同類產(chǎn)品對比具有滲透力強、吸收快、無毒的特點，用于 人體肛周皮膚即可，是一種良好的外用消毒產(chǎn)品。 本品屬于外用制劑，安全可靠，無毒副作十大功勞粗粉 地榆細(xì)粉 冰片 蒸餾水 甘油 卡洛普 成膏 成品 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 19 - 用，具有極佳的消毒功能。經(jīng)過臨床試驗，其治療效果贏得患者的一致好評。并且治療周期短、治療效果好、癥狀消除徹底等優(yōu)點。 5. 進(jìn)展階段 目前本品已經(jīng)進(jìn)入消準(zhǔn)字號報批和商業(yè)策劃階段，預(yù)計 2002 年 7 月份投入市場銷售。 5 經(jīng)濟(jì)效益 根據(jù)市場調(diào)研測算，預(yù)計 2003 年銷售收入將達(dá)到 50 萬元。 6 知識產(chǎn)權(quán) 本產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)屬于西安交通大學(xué)。 （四）、 婦科系列產(chǎn)品的三類新藥“美的泡騰片” 1. 功能 美的泡騰片為外用西藥復(fù)方制劑，屬三 類西藥，集治療婦科疾病和避孕于一體。主治各種婦科疾病如各種陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛和淋病等。膏劑對老年性陰道炎效果顯著。 2. 生產(chǎn)工藝 常規(guī)生產(chǎn)工藝。 3. 療效對比 本品與市場上同類產(chǎn)品相對比，具有功能先進(jìn)，效果明顯，劑型多樣化等特點。 4.進(jìn)展階段 目前已完成基礎(chǔ)試驗和一期臨床試驗（ 30 例）。臨床有效率達(dá) 90%以上。 5.經(jīng)濟(jì)效益 預(yù)計該產(chǎn)品在 2004 年投產(chǎn)當(dāng)年產(chǎn)值將達(dá)到 100 萬元；到 2007 年年銷售收入將達(dá)到 800 萬元。 6. 知識產(chǎn)權(quán) 本項目的知識產(chǎn)權(quán)屬于西安交通大學(xué)。 （五） 、 用于降低糖的含量的“復(fù)方降 糖制劑” 1.功能 本品主要適用于對糖尿病的預(yù)防和對糖尿病患者的治療。 西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 20 - 2.生產(chǎn)工藝 保密。 3.療效對比 根據(jù)糖尿病患者代謝及病癥特點研制的復(fù)方降糖制劑經(jīng)不同實驗室動 物實驗證明：對四氧嘧啶糖尿病大鼠具有顯著的降血糖、降血脂作用，可明顯改善病鼠全身癥狀，提高生長代謝水平。并經(jīng)與同類產(chǎn)品對比和部分人體試驗：對II型糖尿病患者可明顯改善自身癥狀，更能降低血糖血脂，改善微循環(huán)，可完全替代臨床用藥。 4.進(jìn)展階段 ： 目前本品已經(jīng)完成了基礎(chǔ)實驗和臨床前準(zhǔn)備工作。 5.經(jīng)濟(jì)效益 隨著科技進(jìn)步，生產(chǎn)發(fā)展，生活 模式現(xiàn)代化及社會老齡化的進(jìn)展，糖尿病主要集中在城鄉(xiāng)生活較富裕的社會階層，加之該病病程長，并發(fā)癥較多，飲食治療藥膳療法已越來越受到重視。該產(chǎn)品集飲食治療、藥膳療法于一身，且療效成分明確，提取工藝穩(wěn)定，技術(shù)含量高，費用較低。經(jīng)審查批準(zhǔn)投產(chǎn)后可實現(xiàn)年產(chǎn)值6000 多萬元，年利潤 1500 多萬元的回報。投資利潤接近 100%。 6.知識產(chǎn)權(quán) 本項目的知識產(chǎn)權(quán)屬于西安交通大學(xué)。 （ 六）、 已經(jīng)開發(fā)的治療高血壓的二類新藥“哇吧因多克隆抗體注射液” 1. 功能 本品主要是針對高血壓患者治療的一種新型藥物。 2.生產(chǎn)工藝 保密。 3.療效對比 與市場上同類產(chǎn)品對比：由于該藥是針對高血壓發(fā)病因素，通過降低體內(nèi)內(nèi)源性哇吧因的含量而達(dá)到降壓目的，主要是針對外周血管或靶器官，故更能產(chǎn)生較好的降壓效果?？朔爽F(xiàn)有藥物在治療高血壓中不能抵抗體內(nèi)高 EO 水平在高血壓在發(fā)病中的不足，達(dá)到真正治療高血壓的目的； 還具有高選擇性、療效好、西安交通大學(xué)先知堂醫(yī)藥開發(fā)公司（西安交大生物醫(yī)藥孵化基地） 商業(yè)計劃書 - 21 - 毒副作用小的特點。 4.進(jìn)展階段 目前已經(jīng)完成的臨床研究有： 1）哇吧因多克隆抗體的制備； 2）抗體的提取和純化； 3）急性毒理學(xué)研究（最大耐受性試驗）； 4）過敏試驗； 5） Ames 實驗；6）藥效學(xué)研究； 7）相關(guān)的基礎(chǔ)研究。 本項目嚴(yán) 格按照新藥（西藥）臨床前研究指導(dǎo)匯編和 新藥審批辦法的要求，繼續(xù)完善藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)及藥代動力學(xué)等研究。完成新藥申請的各項動物實驗研究，為申請并做一、二期臨床實驗提供各項必要的數(shù)據(jù)和準(zhǔn)備工作，逐步實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)并投放市場。 5.經(jīng)濟(jì)效