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質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號4質(zhì)量管理體系 4.1 總要求1. 公司是否形成一書面化的質(zhì)量管理體系?包括哪些層次?2. 此體系規(guī)劃了哪些過程?如何應(yīng)用?3. 對外包的過程是否加以控制?如何控制?4.2 文件要求4.2.1總則4. 是否有對質(zhì)量方針/目標(biāo)的書面描述?5. 是否有說明質(zhì)量手冊?6. 公司建立了哪些書面化程序?7. 對文件的記錄的控制是否有要求8. 如何鑒定文件的深度和廣度?9. 對公司人員的能力和文件的適應(yīng)性如何把握?10.有媒體文件嗎?是否有控制的方法?4.2.2.質(zhì)量手冊11.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有相關(guān)質(zhì)量體系的要求是否在質(zhì)量手冊或其它文件詳述?12.質(zhì)量手冊是否已申上述管理者實(shí)施?13.有附加說明嗎?附加說明是否已包括在質(zhì)量體系里?14.質(zhì)量體系的范圍是否根據(jù)有關(guān)的地點(diǎn)產(chǎn)品和組織結(jié)構(gòu)各部門界定?15.質(zhì)量手冊是否包括發(fā)行日期發(fā)行號碼和修訂情況?4.2.3文件管制16.文件和資料的建立、審核、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、作廢和以下變更的過程有否界定?a 體系變更b相關(guān)合約和產(chǎn)品變更 c 管理變更17.外部來源文件有否得到控制?如:標(biāo)準(zhǔn)、客戶草案等評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號18.是否確保應(yīng)有的現(xiàn)場有對應(yīng)的文件和資料? -發(fā)行會(huì)、每一份的培訓(xùn)、實(shí)施、檢查。 19.有效的文件、資料和表格如何保存?20.無效文件(例如出于法律上的原因),有否妥當(dāng)標(biāo)識(shí)并加以保存?21.文件更改如何控制?22.文件更改的特征是否在文件里標(biāo)識(shí)或有適當(dāng)?shù)目刂?23.有效無效文件的執(zhí)行日期有否界定?4.2.4質(zhì)量記錄控制24.是否建立質(zhì)量記錄控制程序?25.各部門應(yīng)該控制那些記錄是否確定？26. 質(zhì)量記錄控制有否包括以下內(nèi)容?-填寫的要求 -修正的方法-明確的標(biāo)識(shí)-審核的權(quán)限 -分發(fā)的部門和途徑-歸檔的要求-借閱控制 -記錄檔案目錄 -保存期限的控制 -銷毀的控制-供應(yīng)商質(zhì)量記錄匯編評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號5管理職責(zé)5.1管理承諾27.是否有發(fā)布管理承諾?28.管理承諾如何溝通至各階層?29.其對內(nèi)和對外有哪些要求?如何實(shí)現(xiàn)這些承諾?30.管理承諾是否被定期評審?5.2以顧客為中心31.是否將以提高顧客滿意的目標(biāo)在文件中有規(guī)定?32.此規(guī)定是否有貫徹各階層?5.3質(zhì)量方針33.是否有書面發(fā)布質(zhì)量方針?對質(zhì)量目標(biāo)有作要求嗎?34.如何貫徹到各階層?35.如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?36.是否有定期評審質(zhì)量方針?5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)37.是否有書面發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)?38.是否與質(zhì)量方針相關(guān)聯(lián)?39.近階段的實(shí)績與目標(biāo)對比后,有達(dá)到嗎?40.為何沒達(dá)到,有改善措施嗎?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃41.如何策劃質(zhì)量管理體系?42.當(dāng)變更質(zhì)量管理體系策劃時(shí),如何維持體系的完整性?5.5職責(zé)權(quán)限與溝通評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號5.5.1職責(zé)與權(quán)限43.如何界定各部門的權(quán)限職責(zé)及相互關(guān)系?44.如何界定各職位的權(quán)責(zé)及相互關(guān)系?45.是否片面化公司的組織圖?發(fā)到各部門嗎?46.對專業(yè)資格人員是否有執(zhí)行資格鑒定?5.5.2管理代表47.是否有書面派任一位管理代表?48.是否對管理代表規(guī)定適當(dāng)?shù)臋?quán)責(zé)?5.5.3內(nèi)部溝通49.如何規(guī)劃內(nèi)部溝通?50.當(dāng)溝通不良時(shí),如何處理?有應(yīng)急措施嗎?5.6管理評審5.6.1概述51.是否對管理評審有書面的程序要求?52.評審的計(jì)劃頻度范圍方法是否有規(guī)定?5.6.2評審的輸入53.包含哪些內(nèi)容?54.有實(shí)績的資料體現(xiàn)這些內(nèi)容嗎?5.6.3評審的輸出55.包含哪些輸出內(nèi)容?56.對審查的結(jié)果(決議)執(zhí)行了嗎?有書面確認(rèn)嗎?57.評審發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),有要求改善的對策提出嗎?58.評審時(shí),對系統(tǒng)的評價(jià)結(jié)果如何?穩(wěn)定有效?6資源管理6.1資源提供59.必須提供哪些是否有明確?6.1.160.是否建立了相應(yīng)的書面程序?6.2人力資源61.對人力資源如何控制?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號62.如何培訓(xùn)人員以達(dá)到能力訓(xùn)練及認(rèn)知的要求?63專業(yè)資格人員進(jìn)行了資格鑒定嗎?64新進(jìn)人員和調(diào)職升降級時(shí),有執(zhí)行培訓(xùn)嗎?65如何維持其培訓(xùn)效果?66在職的不斷再次訓(xùn)練(計(jì)劃)67.員工能力的提高及其發(fā)展要求68培訓(xùn)考核評估的記錄保存如何進(jìn)行?-標(biāo)識(shí)-放置-借閱-履歷表記錄表6.3基礎(chǔ)建設(shè)69.明白基礎(chǔ)建設(shè)包含哪些內(nèi)容嗎?70.建立了控制程序嗎?71.對建筑物如何控制?72.對交通運(yùn)輸和通訊如何控制?73.對設(shè)備的軟體如何控制?6.4工作環(huán)境74.對產(chǎn)品的要求所需的工作環(huán)境如何控制?7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃75.如何策劃產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)?76.對特定產(chǎn)品專案及合約的質(zhì)量計(jì)劃如何實(shí)現(xiàn)?7.2顧客相關(guān)的過程評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號7.2.產(chǎn)品相關(guān)要求的確定?77.如何確定產(chǎn)品的相關(guān)要求?78.產(chǎn)品的相關(guān)要求包含哪些方面(在貴公司)?7.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求的審查79.是否有建立產(chǎn)品相關(guān)要求審查的程序?80.如何審查合約和訂單?哪些單位參與?81.對合約或訂單的個(gè)性如何控制?如何讓其他人員了解?82.有網(wǎng)絡(luò)銷售嗎?對其訂單是如何審核的?83.合約訂單評審的信息如何在內(nèi)部傳遞?如何保存?7.2.3顧客溝通84.如何實(shí)現(xiàn)與顧客的良好溝通?85.顧客的溝通須從哪些方面進(jìn)行?7.2.3.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)86.如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃(PDCA)87.是否成立了設(shè)計(jì)和開發(fā)小組?人員資格是否合格?88.是否有效地管理設(shè)計(jì)和開發(fā)小組間的接口?89.設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)的輸入是否完整和有效?是否進(jìn)行了評審?90.對設(shè)計(jì)成果在設(shè)計(jì)的適當(dāng)過程中進(jìn)行評審是否有規(guī)定?91.設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求?發(fā)出前是否得到批準(zhǔn)?92.設(shè)計(jì)成果評審中組織結(jié)構(gòu)中的相關(guān)部門有否都有參與?93.是否所有要求的評審結(jié)果都有記錄并保存?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號94.設(shè)計(jì)過程中認(rèn)證的活動(dòng)是否有執(zhí)行?_測試_計(jì)算_比較95.設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)是否考慮了安全和安規(guī)的要求?96.是否有效的執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)?設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)時(shí)的條件是否與設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)的一致?97.設(shè)計(jì)更改的過程有否被界定?實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)?98.是否確保遵守適用的有關(guān)法律法規(guī)的要求?7.4采購7.4.1采購過程99.有否建立對供應(yīng)商的選擇、評估和持續(xù)考核的程序?100.是否建立了采購控制程序?101.如何保證購回符合Q、C、D、S的產(chǎn)品?102.進(jìn)料不良或異常時(shí)是否反饋供應(yīng)商改善?103.同意或免除供應(yīng)商資格的權(quán)限是否有明確規(guī)定?104.有否與一個(gè)產(chǎn)品/項(xiàng)目/相關(guān)的有資格的供應(yīng)商的評估手段?7.4.2采購資訊105.有關(guān)采購的文件中評審和發(fā)放的責(zé)任有否界定?106.有關(guān)采購的文件中包括所有必須的要件嗎? 7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證107.如何驗(yàn)證其規(guī)格數(shù)量?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號108.如何驗(yàn)證其品質(zhì)?109.產(chǎn)品放行的方法如何處理(即合格,不合格,特殊,110.免檢,緊急放行?7.5生產(chǎn)的服務(wù)供應(yīng)111.是否有安排在供應(yīng)商處的檢驗(yàn)?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的控制112.質(zhì)量手冊/程序是否包含對以下問題負(fù)責(zé)的規(guī)定和直接影響質(zhì)量的認(rèn)可程序,這些程序是由具資格的人員指導(dǎo)嗎?113.有否清晰的包括要求、制程、參加和鑒別步驟的制程說明書?114.至于計(jì)劃檢驗(yàn),有否規(guī)定與文件化適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)方法？115.適用的維護(hù)制程有否被計(jì)劃并執(zhí)行以保證持續(xù)的制程能力?116.對于不能完全由常規(guī)的檢驗(yàn)證明的特殊制程有否被規(guī)定?117.有關(guān)制程的記錄有否被有資格的人員保留,相關(guān)制程的設(shè)備的有否維護(hù)被記錄?118.成品的放行方法(合格、特采、免檢、緊急放行、降級)119.交貨的流程如何控制?須要控制到交貨地點(diǎn)嗎?120.售后的活動(dòng)(工程安裝、維修、技術(shù)指導(dǎo)等),如何實(shí)現(xiàn)和控制?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號7.5.生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的確認(rèn)121.哪些制程(公司內(nèi))須事先進(jìn)行確認(rèn)?122.確認(rèn)時(shí)須對制程的哪些內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)?123.何時(shí)須再確認(rèn)?7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯124.質(zhì)量手冊是否包括以下各方面鑒別與追溯的規(guī)則與責(zé)任?125.是否所有以下的過程都已顧及? _收到 _生產(chǎn)過程儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸和裝運(yùn)126.有否包括產(chǎn)品追溯的要求?127.在所有制程中過程和責(zé)任有否明確標(biāo)識(shí)?128.在生產(chǎn),安裝和儲(chǔ)存的過程中檢驗(yàn)和測試的狀況有否適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)129.質(zhì)量手冊里,是否包括以下的對于客戶供應(yīng)產(chǎn)品的權(quán)責(zé)的規(guī)定? _證實(shí) _標(biāo)識(shí) _儲(chǔ)存 _維護(hù)130是否有規(guī)定就以下方面為客戶作記錄及報(bào)告? _損失 _破壞 _錯(cuò)誤裝運(yùn)131.對顧客的智慧財(cái)產(chǎn)如何控制?7.5.5產(chǎn)品防護(hù)132.防護(hù)產(chǎn)品時(shí),如何利用標(biāo)識(shí)防止混用?133.搬運(yùn)如何控制(各階段、進(jìn)料制程、成品安裝及售后退貨)134.如何管理產(chǎn)品的包裝?135.是否建立了儲(chǔ)存產(chǎn)品的程序?如何控制?136.如何保護(hù)產(chǎn)品不受侵犯,丟失?137.防護(hù)措施包含零組件嗎?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號7.6測量儀器的控制138.檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、識(shí)別、標(biāo)準(zhǔn)和維護(hù)有否規(guī)定?139.用于制程的所有檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備是否已包括在內(nèi)?140.在使用前,新的修理過的檢驗(yàn)設(shè)備有否被檢驗(yàn)和確認(rèn)?141.檢驗(yàn)的期間和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)有否規(guī)定?142.檢驗(yàn)設(shè)備的檢測文件有否包括所需要的標(biāo)準(zhǔn)、精確度和設(shè)備的經(jīng)考驗(yàn)的能力的具體說明?143.一個(gè)檢驗(yàn)設(shè)備資料的文件是否包括所有必需的數(shù)據(jù)?144.是否以評估設(shè)備為背景的檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)的制定有一廣為人知的有效的關(guān)系來認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)或在規(guī)定的控制程序上建立?145.先前的檢驗(yàn)的有效性和試驗(yàn)設(shè)備是否在檢驗(yàn)設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)時(shí)被評估?146.符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備是由標(biāo)準(zhǔn)制定者還是使用者購買有否規(guī)定?147.檢驗(yàn)設(shè)備調(diào)度和校正是否都在合適的環(huán)境條件下?148.校正的記錄有否根據(jù)要求保存?8測量分析和改善8.1概述149.測量、分析、改善的目的有哪些?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意度150.是否建立了評估滿意度的程序?151.當(dāng)達(dá)不到設(shè)定的滿意度目標(biāo)時(shí),如何處理?8.2.2內(nèi)部審核152.質(zhì)量手冊是否包括評估質(zhì)量體系評估及其有效性的質(zhì)量評審的計(jì)劃和執(zhí)行的規(guī)定?153.規(guī)則有否包括_評審計(jì)劃_周期性評審質(zhì)量體系各個(gè)要素_要進(jìn)行評審的部門事先要改革_評審結(jié)果文件化_把評審結(jié)果帶給有影響的個(gè)人和部門以引起_管理的改革_推行正確的措施_選擇和訓(xùn)練評審人員_使用對所評審區(qū)域沒有直接責(zé)任的評審人員_進(jìn)一步評審以證實(shí)評審結(jié)果的有效性_需要的時(shí)候進(jìn)行特別的評審154.負(fù)責(zé)這方面工作的人員有否采取正確的措施?8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控155.在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的各個(gè)方面的計(jì)劃和執(zhí)行的制程與責(zé)任有否規(guī)定?156.各項(xiàng)具體的檢驗(yàn)是否有合適的檢驗(yàn)說明書?157.檢驗(yàn)文件是否包含一些必備的要求?158.是否確保進(jìn)來的產(chǎn)品在使用前已被檢驗(yàn)和發(fā)放,且該檢驗(yàn)已文件化?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 條文評審內(nèi)容重點(diǎn)評審結(jié)果嚴(yán)重度對應(yīng)編號159.驗(yàn)證前進(jìn)來的產(chǎn)品的發(fā)放有否相關(guān)規(guī)則加以界定?160.是否確保所有具體的進(jìn)程檢驗(yàn)和測試在產(chǎn)品發(fā)放, 進(jìn)行進(jìn)一步加工前都已完成且文件化?161.是否確保直到所有具體的檢驗(yàn)和工作步驟完成和相關(guān)質(zhì)量的文件要求達(dá)到前沒有閑置的產(chǎn)品?162.檢驗(yàn)結(jié)果如何記錄,這些記錄保存的時(shí)間有否界定163.檢驗(yàn)記錄里是否有檢驗(yàn)權(quán)責(zé)的標(biāo)識(shí)?8.3 不合格品的控制164.不合格品的標(biāo)識(shí),評估和儲(chǔ)存有否界定其過程?165.不合格品的記錄和報(bào)告程序有否界定?166.產(chǎn)品的返工,特別處理,報(bào)廢和回收的責(zé)任和程序有否界定?167.返工的產(chǎn)品有否重新檢驗(yàn)?此項(xiàng)工作(重新檢驗(yàn))有否文件化?168.是否被接受的不合格品和修理過的產(chǎn)品有記錄而使其確切的狀態(tài)有文件化?169.如何控制不良品的 ,授權(quán)使用,放行,接收?8.4資料分析170.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用的有否標(biāo)識(shí)并界定?171.統(tǒng)計(jì)技術(shù)有否執(zhí)行,控制并在根據(jù)文件化程序規(guī)定其正確措施時(shí)采用?172.對供應(yīng)商的資料是否加以分析?是否作為改善的基礎(chǔ)?評審員： 、 、 陪同員： 質(zhì)量評審檢查表部門： 日期： 8.5改進(jìn)重點(diǎn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)173.對質(zhì)量目標(biāo)的資料分析利用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)嗎?174.你如何理解持續(xù)改進(jìn)?175.必須以哪六個(gè)方面執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)?176.貴公司如何執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)?177.怎樣確定持續(xù)改進(jìn)是否有效果?8.5.2糾正行動(dòng)178.質(zhì)量手冊是否包含糾正措施的規(guī)定？179.在規(guī)定糾正措施時(shí)有沒有把重要問題和風(fēng)險(xiǎn)考慮在內(nèi)180.由糾正措施引發(fā)的改變有否執(zhí)行、在程序文件里記錄并為管理評審總結(jié)？181.糾正措施的原因分析是否落到實(shí)處、不表面應(yīng)付？182.糾正措施是否有效實(shí)施？183.糾正措施實(shí)施前是否有效的評估？184.糾正措施處理單有發(fā)出及有效追蹤嗎？185.檢查糾正措施，對客戶的抱怨和不合格品的改善報(bào)告有否作總體績效分析？1