如何編寫實驗室《作業(yè)指導書》

如何編寫實驗室作業(yè)指導書 一、 作業(yè)指導書的結(jié)構、 格式和內(nèi)容 作業(yè)指導書可以是標準、 規(guī)范、指南 , 也可以是圖表、 圖片、 模型、 錄像等 ; 結(jié)構上可采用標準格式 , 也可采用非標準格式。 實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導書 , 是詳細的書面描述文件 , 如市場抽查檢驗細則、 統(tǒng)檢細則、 抽樣細則、 樣品制備 (準備 )指令、 儀器設備操作規(guī)程等。 作業(yè)指導書的結(jié)構和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構和格式 , 但為避免混亂和不確定性 , 在一個組織內(nèi) ,可以對各類作業(yè)指導書規(guī)定各自的結(jié)構和格式 , 以保持作業(yè)指導書的格式或 結(jié)構的一致性。無論采用何種格式或組合 , 作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應當與作業(yè)活動的順序 相一致 , 準確地反映要求及相關活動。作業(yè)指導書的結(jié)構、 格式以及詳細程度應當適合于組織中人員使用的需要 , 并取決于其描述活動過程的復雜程度、 使用的方法、 實施前的培 訓時間與深度 , 以及具體操作執(zhí)行人員的技術水平、 技能和資格等。作業(yè)指導書應包含以下幾方面的內(nèi)容 : 1. 標題和封面 作業(yè)指導書應該有明 確的 標題 ,即明確寫明其描述活動過程的名稱 , 一般可采用“ 作業(yè)活動名稱 +作業(yè)指導書” 或“ 作業(yè)活動名稱 + 作業(yè)規(guī) 程 / 規(guī)范” 的結(jié)構。如設置封面，則應在封面上寫明編號、 起草人、 審核人、批準人、批準日期及修訂狀態(tài) ; 若無封面 , 則這些內(nèi)容應寫在標題下方。 2. 目的和范圍 作業(yè)指導書首先應寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍 ;其次應簡潔地說明編制目的或其實施目標 , 即為什么要編制該作業(yè)指導書 , 通過編制作業(yè)指導書要達到什么樣的目標。 3. 作業(yè)內(nèi)容與要求 作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導書的主體 , 應當具體、 準確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關活動。 同時 , 作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應與作業(yè)活動的順序相一致。 必要時 , 可 用圖或表 , 以便于理解。 作業(yè)指導書的文字應通俗易懂 , 盡可能的量化 , 用數(shù)據(jù)說話 , 以便作業(yè)人員有唯一正確的理解 , 實施后確保過程質(zhì)量的控制。 二、 編寫作業(yè)指導書的注意事項 1. 作業(yè)指導書設計和編寫應符合本單位的 質(zhì)量手冊 的規(guī)定 , 作業(yè)指導書所規(guī)定的程序應符合本單位的實際 , 包括環(huán)境、檢驗儀器設備、 檢驗范圍的要求。 2. 一項活動只能規(guī)定唯一的程序 , 只能有唯一的理解 , 因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導書。并且不能使用作業(yè)指導書的無效版本。 3. 作業(yè)指導書一旦批準實施 , 就必須認真執(zhí)行 ; 如 需修改 , 須按 質(zhì)量手冊 的規(guī)定程序進行。 三、 編寫作業(yè)指導書過程中的幾個誤區(qū) 1. 以儀器設備操作規(guī)程代替作業(yè)指導書現(xiàn)在我們所使用的儀器設備越來越先進 , 功能也越來越多 , 而我們做某一項試驗時 , 可能只能用到設備的局部功能。 作為操作規(guī)程只能規(guī)定 一些主要試驗操作方法。因此 , 針對每一項試驗的儀器操作方法應該在作業(yè)指導書中得以體現(xiàn)。 2. 以產(chǎn)品標準或檢測方法標準代替作業(yè)指導書在這些標準中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則 , 比如規(guī)定了使用環(huán)境、 檢測誤差、 檢測量程、 檢測速度等 , 具體使用哪種儀器可 能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導書中針對單位的具體情況 , 選用符合標準要求的儀器設備。在產(chǎn)品標準或檢測方法標準中經(jīng)常會遇到這種情況 , 對同一檢測項目 , 規(guī)定了不止一種檢測方法。 在作業(yè)指導書中就應根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。 3. 儀器設備更換、 標準規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導書按照 評審準則 的規(guī)定 , 作業(yè)指導書應具有法規(guī)性、 唯一性、 適用性的特點。 儀器設備更換 , 標準規(guī)范修訂改版都可能導致相應的作業(yè)指導書不適用 , 需